CN116829205A - 旁路管线、医疗治疗设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在治疗设备(2000)的透析液体输入管线(104)与透析液输出管线(102)之间建立流体连通的旁路管线(100)，透析液体通过透析液体输入管线(104)从治疗设备(2000)的内部(I)供给到治疗设备(2000)的外部中，透析液通过透析液输出管线(102)从治疗设备(2000)的外部供给回到治疗设备(2000)的内部(I)中。旁路管线(100)至少具有第一连接器(145')、第二连接器(147')和止回阀(149)。第一连接器(145')用于将旁路管线(100)连接到透析液体输入管线(104)的连接器(145)以实现流体连通。第二连接器(147')用于将旁路管线(100)连接到透析液输出管线(102)的连接器(147)并实现流体连通。止回阀(149)仅允许从第一连接器(145')朝向第二连接器(147')通过旁路管线(100)的流动。

Description

旁路管线、医疗治疗设备和方法

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1所述的旁路管线；本发明还涉及一种根据权利要求2所述的方法、一种根据权利要求12所述的控制装置、以及一种根据权利要求13所述的或根据这些权利要求的通用术语中的每一个所述的医疗治疗设备。

背景技术

在实践中，经由第一管线将流体引导到外部可更换部件(例如血液过滤器或透析器)并且经由第二管线将流体引导出该部件的医疗治疗设备通常具有旁路管线。旁路管线用于将第一管线连接到第二管线，而所述部件没有被集成到例如用于冲洗系统、两个管线等而创建的旁路流体路径中。

发明内容

本发明的目的是指定一种适合用于该目的的另外的旁路管线。此外，将指定一种用于检查该旁路管线的状态的另外的方法、一种另外的控制装置和一种另外的医疗治疗设备。

根据本发明的目的通过具有权利要求1的特征的旁路管线来实现。它还通过具有权利要求2的特征的方法、具有权利要求12的特征的控制装置和具有权利要求13的特征的医疗治疗设备来实现。

根据本发明，提出了一种旁路管线，所述旁路管线用于在治疗设备、例如血液治疗设备、特别是透析设备的至少一个第一管线、例如透析液体输入管线与第二管线、例如透析液输出管线之间建立流体连通。

当按预期使用时，透析液体经由所述透析液体输入管线从所述治疗设备的内部进入所述治疗设备的外部。

当按预期使用时，通过使用所述透析液输出管线，透析液从所述治疗设备的外部返回到所述治疗设备的内部。

根据本发明的旁路管线具有第一连接器。所述第一连接器用于将所述旁路管线连接到所述透析液体输入管线的第一连接器，借此实现所述旁路管线与所述透析液体输入管线之间的流体连通。

所述旁路管线还具有第二连接器。所述第二连接器用于将所述旁路管线连接到所述透析液输出管线的第二连接器，目的也是实现流体连通。

附加性地，所述旁路管线包括至少一个止回阀、特别是单向阀，其仅允许或基本仅允许从所述第一连接器朝向所述第二连接器通过所述旁路管线的流动。

在优选的实施例中，先前提到的(第一和第二)连接器是所述旁路管线的仅有的连接器。

根据本发明，提出了一种用于检查根据本发明的旁路管线的状态的方法，所述旁路管线连接到所提供的医疗治疗设备的透析液体输入管线和透析液输出管线。所述医疗治疗设备包括透析液体输入管线，所述透析液体输入管线具有被提供用于将所述透析液体输入管线连接到所述医疗治疗设备的血液过滤器的连接器。此外，所述医疗治疗设备包括透析液输出管线，所述透析液输出管线具有被提供用于将所述透析液输出管线连接到所述血液过滤器的连接器。此外，所述医疗治疗设备具有用于在所述透析液体输入管线内和/或在所述透析液输出管线内输送流体的输送装置。

所述方法将在所述旁路管线已经通过其第一连接器连接到所述透析液体输入管线的连接器并且通过其第二连接器连接到所述透析液输出管线的连接器之时或之后执行。

根据本发明的方法包括致动所述输送装置，特别是试图或目的是在所述透析液体输入管线内或沿着所述透析液体输入管线和/或在所述透析液输出管线内或沿着所述透析液输出管线输送流体，以便在所述透析液体输入管线内和/或在所述透析液输出管线内建立压力或负压。

所述方法还包括在第一时间点和/或针对第一时间点，测量或以其它方式确定所述透析液体输入管线内和/或所述透析液输出管线内存在的压力。该压力在本文中也被称为初始压力。

所述方法还包括基于所测量的压力确定至少一个压力值，例如作为以绝对值、相对值、差值等形式的具有mbar、hPa或mmHg等量纲的数值的指示。

所述方法还包括例如根据预先确定的标准评估所述至少一个压力值。

所述方法还包括发出或输出信号，所述信号指示所述旁路管线的状态并且是所述评估的结果。

根据本发明，还提出了一种控制装置，所述控制装置被编程为能够执行用于检查旁路管线、优选根据本发明的旁路管线的状态的测试或方法，假定或其中，所述旁路管线经由上述连接器连接到医疗血液治疗设备的透析液体输入管线和透析液输出管线这两者。在任何实施例中，所述测试包括根据本发明的方法的步骤。

根据本发明，还提出了一种医疗治疗设备，所述医疗治疗设备：包括壳体，所述壳体优选地将所述治疗设备的内部和外部分开；并且优选地包括根据本发明的旁路管线。

根据本发明的实施例可以包括任意组合的以下特征中的一些、任何或全部，只要本领域技术人员不认为其在技术上是不可能的。本发明的有利的另外的实施例分别是从属权利要求的另外的主题。

在所有前述和以下陈述中，表达“可能是”或“可能具有”等等的使用应分别与“优选地是”或“优选地具有”等等同义地理解，并且旨在说明根据本发明的实施例。

无论何时在本文中提到数字词，本领域技术人员都应将它们认识或理解为数字下限的指示。除非它将本领域技术人员导向明显的矛盾，否则本领域技术人员应将例如“一个”的说明理解为涵盖“至少一个”。作为解释，在对于本领域技术人员来说显然在技术上可能的情况下，数字词、例如“一个”可以替代性地意味着“恰好一个”的理解也同样被本发明涵盖。这两种理解都被本发明涵盖，并且在本文中适用于所有使用的数字词。

无论何时在本文中提到例如“上方”、“下方”、“上”或“下”的空间参考，本领域技术人员在有疑问时将这些理解为参考附图中的取向和/或根据本发明的旁路管线在其预期使用中的布置的空间指示。

无论何时在本文中提到一个实施例时，这总是表示根据本发明的一个示例性实施例，不应将其理解为限制性的。

本文公开的实施例可以根据需要彼此任意组合，本发明也涵盖这一点。

当本文公开了根据本发明的主题在某个实施例中包括一个或多个特征时，本文还相应地公开了根据本发明的主题在同样根据本发明的其它实施例中例如在声明放弃的意义上明确地不包括这个或这些特征。因此，对于本文中提到的每一个实施例，适用的是，也公开了例如表述为否定的相反实施例。

无论何时在本文中提到适用性或方法步骤时，本发明还包括适合和/或被编程用于此或用于执行所述方法步骤的装置或其部分的相应编程或配置。

无论何时在本文中提到时间点时，它可以替代性地是时间段。

在根据本发明的方法的一些实施例中，所述评估的结果是或包括所述旁路管线到所述透析液体输入管线和/或所述透析液输出管线的故障连接，或者是或包括这种故障连接的指示。

附加性地或替代性地，对所述至少一个压力值的评估是或包括将所述至少一个压力值与(例如第一)参考值或参考范围进行比较。

在本文中描述的每个实施例中，作为结果，可以得出故障连接的结论，或者如果对压力值的评估、对多个压力值的差异的评估和/或针对不同管线确定的压力值的比较的结果是超过为此目的建立或预先确定的参考值或压力值处于为此目的建立或预先确定的参考范围之外，则得出故障连接的结论。

在某些实施例中，参考值和/或参考范围可以被设计成使得如果如上所述的评估显示所述值落在指定或预先确定的参考值以下或者压力值处于指定或预先确定的参考范围内，则作为结果可以得出故障连接的结论。

在多个实施例中，作为结果可以得出无故障连接的结论，或者当对压力值的评估指示它不超过参考值、例如第一参考值或处于例如第一参考范围内时，得出无故障连接的结论，或者反之亦然。

参考值或参考范围可以是或包括极限值或受极限值限制。

在多个实施例中，所述结果是或包括所述旁路管线的止回阀的故障，或者是或包括该故障的指示。

替代性地或附加性地，所述结果是或包括存在故障连接。这可能是由于以下操作、是以下操作的结果或需要以下操作：透析液体输入管线的连接器连接到旁路管线的应当连接到透析液输出管线的第二连接器，以及透析液输出管线的连接器连接到旁路管线的应当连接到透析液体输入管线的第一连接器。

在根据本发明的方法的一些实施例中，为了确定压力值，测量或已经测量了在第一时间点所述透析液体输入管线中存在的压力和在第一时间点所述透析液输出管线中存在的压力这两者。在这些实施例中，或者也在其它实施例中，优选地在所述透析液体输入管线中测量的压力或确定的压力值与所述透析液输出管线中测量的压力或确定的压力值之间确定压力差，或者反之亦然。

在这些实施例中，对所述至少一个压力值的评估是或包括该压力差例如与用于它的第二参考值或参考范围的比较。

在某些实施例中，如果对压力值的评估显示所述压力值超过所述第二参考值或处于所述第二参考范围之外，则作为结果可以得出故障连接的结论。

在多个实施例中，根据本发明的方法包括作为另一步骤的在所述第一时间点之后的第二时间点测量所述透析液体输入管线中和/或所述透析液输出管线中存在的压力。附加性地，该方法包括基于此确定至少第二压力值。

在这些实施例中，评估压力值是或包括在第一时间点和第二时间点在所述透析液体输入管线中测量的压力之间的压力差或基于这些压力所确定的压力值和/或在第一时间点和第二时间点在所述透析液输出管线中测量的压力之间的压力差或基于这些压力(即通过优选地考虑初始压力)所确定的压力值与例如用于它们的第三或第四参考值或参考范围的比较。

在某些实施例中，如果对压力值的评估是或包括压力值中的至少一个分别超过第三或第四参考值或处于第三或第四参考范围之外，则作为结果可以得出故障连接的结论。

在一些实施例中，致动所述输送装置，目的是在所述透析液体输入管线以及所述透析液输出管线中都生成负压。附加性地，根据本发明的方法包括释放在所述透析液输出管线中生成的负压的另一步骤。

在这些实施例中，测量所述透析液体输入管线中和/或所述透析液输出管线中存在的压力包括在压力释放之后的一个或多个时间点的测量。

在多个实施例中，致动所述至少一个输送装置和/或建立压力或负压经由打开的第一阀进行，所述第一阀布置在所述透析液体输入管线的连接器的上游但在所述第一压力传感器的下游。替代性地或附加性地，致动或建立压力或负压经由打开的第二阀进行，所述第二阀布置在所述透析液输出管线的第二连接器的下游但在所述第二压力传感器的上游。

在一些实施例中，所述透析液输出管线中存在的负压的释放优选地通过将所述透析液输出管线连接到新鲜水源或排出系统来实现，或者包括该连接。

甚至更优选地，负压通过打开通向新鲜水管线的阀或通向排出系统或出口管线的阀来释放，或者包括该打开。

在一些实施例中，发出或输出的信号与所述旁路管线的故障状态相关联或被针对所述旁路管线的故障状态进行编码。

如果评估压力值的结果是或包括所述压力值超过参考值或离开参考范围，则情况可能尤其如此。替代性地或附加性地，如果基于在压力被释放之后在所述透析液体输入管线内测量的测量压力确定所述压力值的结果是压力增加。

在一些实施例中，根据本发明的方法还包括在释放所述透析液输出管线中的负压之后流体地关闭所述透析液输出管线或其部分，使得所述透析液输出管线与新鲜水源或排出系统之间不再存在任何连接。

在这些实施例中，为了确定至少一个压力值，在所述透析液输出管线已经被阻塞之后的两个不同时间点测量所述透析液输出管线中的至少两个压力。

此外，在这些实施例中，发出或输出与所述旁路管线的故障状态相关联的信号，特别是如果评估所述至少一个压力值作为结果检测到所述透析液输出管线内的压力变化。

在根据本发明的医疗治疗设备的多个实施例中，所述旁路管线可以完全地或至少部分地容纳在所述治疗设备的内部或壳体中。由此，所述旁路管线的第一连接器和第二连接器优选地可由用户从所述治疗设备的外部接近，以便如本文所述地进行连接。

在所述医疗治疗设备的一些实施例中，它包括根据本发明的控制装置。

替代性地或附加性地，所述医疗治疗设备包括：透析液体输入管线，所述透析液体输入管线具有被提供用于将其连接到血液过滤器的连接器；透析液输出管线，所述透析液输出管线具有被提供用于将其连接到血液过滤器的连接器；以及用于在所述透析液体输入管线内和/或在所述透析液输出管线内输送流体的输送装置。

根据本发明的旁路管线的状态在本文中可以被理解为例如旁路管线的存在、旁路管线的完整性、旁路管线在医疗治疗设备上的正确布置、旁路管线与透析液体输入管线和/或与透析液输出管线的正确连接和/或旁路管线的功能性，特别是布置在旁路管线中的止回阀的功能性。

在多个实施例中，对所述至少一个压力值的评估是或包括例如通过与极限值、阈值、值范围进行比较来确定压力变化，和/或是或包括确定直到发生变化的持续时间等。

此外，在某些实施例中，所述方法包括基于预先确定的标准或变量来评估所确定的变化，所述标准或变量例如极限值、阈值、值范围和/或直到预先确定的压力变化已经发生的持续时间等。

预先确定的标准和量可以存储在例如存储装置、例如医疗治疗设备中，并且可以从那里读取。

在一些实施例中，根据本发明的方法可以包括作为另一步骤的可选地将信号或相应信号输出给所述医疗治疗设备的用户。给用户的信号、例如视觉的、听觉的或诸如此类的信号，可以通知用户评估例如所确定的变化满足或不满足预先确定的条件。

在一些实施例中，在第一时间点和/或第二时间点进行的压力测量，和/或用来测量透析液体输入管线内和/或透析液输出管线内存在的初始压力或压力的压力测量，是经由(或使用)布置在透析液体输入管线中或透析液体输入管线上的第一传感器上游的第一压力传感器和/或经由布置在透析液输出管线中或透析液输出管线上的第二连接器下游的第二压力传感器来执行的。

在一些实施例中，所述至少一个输送装置是布置在所述透析液输出管线下游的超滤泵和/或第二流量泵。

在一些实施例中，致动所述输送装置包括在透析液体输入管线连接器的上游和透析液输出管线连接器的下游均建立负压或压力。

在一些实施例中，可以执行在第一时间点致动所述至少一个输送装置，使得优选地在所述第一压力传感器和所述第二压力传感器处存在基本相等的压力值。

在根据本发明的医疗治疗设备的多个实施例中，可以在第一时间点和第二时间点之间在所述第二连接器的下游和/或透析液输出管线建立到大气的连接。

在本发明的某些实施例中，所输送的流体是透析液体，并且在根据本发明的一些实施例中，所输送的流体是由所述治疗设备在线产生和/或提供的透析液体。

在某些实施例中，根据本发明的治疗设备被设计为体外治疗设备，特别是体外血液治疗设备，例如透析设备、特别是血液透析设备、血液滤过设备或血液透析滤过设备等等。

本发明还涉及一种数字的、特别是非易失性的存储介质，特别是以机器可读载体的形式，特别是以磁盘、存储卡、CD、DVD、EPROM、FRAM(铁电RAM)或SSD(固态驱动器)的形式，特别是具有电学或光学可读控制信号。该存储介质可以与可编程计算机系统交互，使得控制装置将是或被配置为根据本发明的控制装置，经由所述控制装置，可以启动根据本发明的方法的步骤、特别是机器步骤。替代性地，存储介质可以被配置成能够与常规的医疗治疗设备交互，使得所述常规的医疗治疗设备被重新编程为根据本发明的医疗治疗设备。

本发明还涉及一种计算机程序产品，所述计算机程序产品包括易失性的、瞬态的或存储在机器可读载体上的程序代码或信号波，所述程序代码或信号波适于将控制装置配置成根据本发明的控制装置，当所述计算机程序在计算机上运行时，经由所述控制装置，可以启动根据本发明的方法的步骤、特别是机器步骤。替代性地，所述计算机程序产品可以被配置成能够与常规的医疗治疗设备交互，使得所述常规的医疗治疗设备被重新编程为根据本发明的医疗治疗设备。

例如，根据本发明，计算机程序产品可以被理解为存储在载体上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合性系统(例如，具有计算机程序的电子装置)的嵌入式系统、计算机实施的计算机程序的网络(例如，客户端/服务器系统、云计算系统等)、或者在之上加载、运行、存储、执行或开发计算机程序的计算机。

如本文中所使用的术语“机器可读载体”在本发明的某些实施例中是指包含可由软件和/或硬件解释的数据或信息的载体。所述载体可以是数据载体，例如磁盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡或诸如此类，以及本文中提及的任何其它存储器或存储介质。

本发明还涉及一种计算机程序，所述计算机程序包括程序代码，经由所述程序代码，可以将常规的控制装置配置成根据本发明的控制装置，经由所述控制装置，可以启动根据本发明的方法的步骤、特别是机器步骤。替代性地，所述计算机程序适于与常规的医疗治疗设备交互，使得所述常规的医疗治疗设备被重新编程为根据本发明的医疗治疗设备。

根据本发明的一些或所有实施例可以包括上面或下面提到的优点中的一个、一些或所有。

本发明的优点可以是减少或完全消除从所述治疗设备的一侧、例如透析液侧到另一侧、例如液压侧的交叉污染的风险。由于在使用止回阀中，可以通过监测压力曲线来检测旁路管线的连接器的交换，因此在连接器被交换的情况下，可以指示在下一次治疗之前需要消毒。

通过使用本发明，可以进一步有利地检查旁路管线的功能性，并且可以将相应指示传达给用户。

利用根据本发明的方法可实现的所有优点也可以利用根据本发明的装置无损地实现，并且反之亦然。

附图说明

下面参考附图描述本发明。在附图中，相同的附图标记表示相同或相似的元件。以下适用：

图1以简化的示意图示出了根据本发明的医疗治疗设备的流体管线图；

图2以简化的示意图示出了具有根据本发明的旁路管线的图1的流体管线图的部分，以及

图3以简化的示意图示出了在一个实施例中的根据本发明的方法的过程。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的医疗治疗设备2000的工艺流程图，在这种情况下，所述医疗治疗设备2000是连接到体外血液回路300的血液治疗设备，所述体外血液回路300可以经由用于治疗的双针通路或者经由使用例如如图1所示的附加的Y形连接器(附图标记Y)的单针通路连接到患者的血管系统(未示出)。血液回路300可以可选地部分地位于血液盒中或血液盒上。

血液回路300周围的区域中的泵、致动器和/或阀连接到根据本发明的治疗设备2000，或者例如连接到治疗设备2000所包含的控制装置150。

血液回路300包括(或连接到)动脉患者管夹302以及动脉区段、动脉患者管线、血液抽取管线或第一管线301的动脉连接针。血液回路300还包括(或连接到)静脉患者管夹306以及静脉区段、静脉患者管线、血液返回管线或第二管线305的静脉连接针。

血液泵101设置在第一管线301中或第一管线301上，置换物泵111连接到用于输送新鲜透析液体的透析液体输入管线104，所述新鲜透析液体在另一过滤器级(F2)中过滤(置换物)。置换物管线105可以流体地连接到输入管线104。通过使用置换物泵111，置换物可以通过预稀释经由预稀释阀107或通过后稀释经由后稀释阀109、经由相关联的管线107a或109a引入到血液回路300的管线区段中，例如引入到动脉管线区段301或静脉管线区段305(这里在血液过滤器303的血液腔室303b与静脉空气分离腔室或静脉血液腔室329之间)中。

血液过滤器303包括连接到动脉管线区段301和静脉管线区段305的血液腔室303b。血液过滤器303的透析液体腔室303a连接到通向透析液体腔室303a的透析液体输入管线104和引导透析液、即用过的透析液体离开透析液体腔室303a的透析液输出管线102。为此目的，使用透析液体输入管线104和透析液输出管线102上的合适的连接器145、147。

透析液体腔室303a和血液腔室303b通过大部分半透膜303c彼此分开。它表示具有体外血液回路300的血液侧与具有透析液体或透析液回路(在图1中示出在膜303c的左侧)的机器侧之间的分离界线。

图1的布置还包括阀V24，阀V24布置在透析液体输入管线104中、在第一连接器145的上游但在第一压力传感器S03的下游。该布置还包括阀V25，阀V25布置在透析液输出管线102中、在第二连接器147的下游但在第二压力传感器PS4的上游。

图1的布置包括可选的检测器315，用于检测空气和/或血液。图1的布置还包括图1中所示位置处的一个或两个压力传感器PS1(血液泵101的上游)和PS2(血液泵101的下游，它测量血液过滤器303(“前血液过滤器”)上游的压力)。可以提供其它压力传感器，例如静脉血液腔室329下游的压力传感器PS3。

在图1中使用可选的单针腔室317作为单针程序中的缓冲器和/或补偿储存器，在所述单针程序中，患者仅经由两个血液管线301、305中的一个连接到体外血液回路300。

附加性地，图1中的布置包括可选的检测器319，用于检测气泡和/或血液。

可选地，可以提供用于肝素的添加位点325。

在图1的左侧，示出了混合装置163，其为来自容器A(经由浓缩物供应166用于A浓缩物)和容器B(经由浓缩物供应168用于B浓缩物)的相应溶液提供预先确定的混合，以供治疗设备2000使用。该溶液包括来自水源155的例如在加热装置162中加热(在线，例如作为反渗透水或来自袋)的水。

可以被称为浓缩物泵或钠泵的泵171流体地连接到混合装置163和钠源，例如容器A，和/或从容器A输送。可以看到被分配给容器B的可选的泵173，例如用于碳酸氢盐。

本文中提到的可选的压缩机未在图1中示出。

此外，可以在图1中看到用于流出物的出口153。可选的热交换器157和适于脱气的第一流量泵159完善了所示的布置。

可以在水侧的血液过滤器303的下游，但优选地在透析液输出管线102中的超滤泵131的上游提供压力传感器PS4，用于测量透析液输出管线102中的压力，例如用于测量血液过滤器303的滤液压力或膜压力。

离开血液过滤器303的血液流过可选的静脉血液腔室329，所述静脉血液腔室329可以包括脱气装置318并且与压力传感器PS3流体连通。

图1中所示的示例性布置包括控制装置或调节装置150。它可以与本文中提到的部件中的任一个(尤其或特别地与血液泵101)进行有线或无线信号连接，以控制或调节治疗设备2000。

通过使用用于在线混合透析液体的装置，由控制装置150控制的透析液体的钠含量的变化在一定限度内是可能的。为此目的，特别地可以考虑由电导率传感器163a、163b确定的测量值。如果证明对透析液体或置换物的钠含量(钠浓度)的调整是必要的或期望的，则这可以通过调整钠泵171的输送速率来完成。

此外，治疗设备2000包括用于输送新鲜透析液体和透析液的装置。第一阀可以设置在第一流量泵159与血液过滤器303之间，所述第一阀在入口侧处打开或关闭朝向血液过滤器303的流入。例如在血液过滤器303的下游，设置朝向排出管线153输送透析液的第二可选泵或流量泵169。可以在血液过滤器303与第二流量泵169之间设置第二阀，所述第二阀在出口侧处打开或关闭流出。

此外，治疗设备2000可选地包括用于在机器侧平衡流入和流出透析器303的流量的装置161。用于平衡的装置161优选地布置在第一流量泵159与第二流量泵169之间的管线区段中。

治疗设备2000还包括用于从平衡回路中精确地去除如由用户和/或由控制装置150预先确定的一定体积的液体的装置，例如超滤泵131。

传感器、例如可选的电导率传感器163a、163b用于确定电导率(在一些实施例中是温度补偿的)以及血液过滤器303的上游和下游的流体流量。

温度传感器165a、165b可以设置为其中的一个或多个。根据本发明，由它们提供的温度值可以用于确定温度补偿的电导率。

除了例如具有附图标记169的流量泵之外或作为其替代，还可以提供另外的流量泵。

在图1中，多个可选的阀都用V表示；旁通阀用VB表示。

在一些实施例中，控制装置150可以基于来自上述可选的传感器的测量值来确定电解质平衡和/或液体平衡。

过滤器F1和F2可以串联连接。

即使在使用非纯水时，过滤器F1在本文中也示例性地用于通过混合装置163生成足够纯的透析液体，所述透析液体然后例如使用逆流原理流过血液过滤器303。

过滤器F2在本文中示例性地用于通过过滤例如致热物质而从离开第一过滤器Fl的足够纯的透析液体中生成无菌的或充分过滤的置换物。然后，可以将该置换物安全地添加到患者的体外流动的血液中，从而最终添加到患者的体内。

治疗设备2000可选地在图1中示出为用于血液(透析)滤过的装置。然而，血液透析设备也被本发明覆盖，尽管没有在图中具体表示。

可以看到根据本发明的旁路管线100在血液治疗设备2000内的可能位置。参考图2对其进行更详细地描述。

本发明不限于上面描述的实施例；这仅用于说明的目的。

图1中所示的箭头通常指示图1中的流动方向。

图2示意性地简化示出了图1的流体管线图的具有根据本发明的旁路管线100的部分。因此，参考图1的描述。

旁路管线100被设计或设置成在治疗期结束之后，通过其第一端部经由其连接器145'连接到治疗设备2000的透析液体输入管线104的第一连接器145，并通过其第二端部经由连接器147'连接到透析液输出管线102的第二连接器，目的是建立与相应管线102、104的流体连通或将它们短路。

通过使用治疗设备2000的透析液体输入管线104，透析液体按预期从治疗设备2000的内部I供给到治疗设备2000的外部中，或者透析液体从治疗设备2000供应到血液过滤器303。

通过使用治疗设备2000的透析液输出管线102，透析液按预期从治疗设备2000的外部返回到内部I，或者透析液从血液过滤器303返回到治疗设备2000。

在图2中，使用点划线分别指示内部I和外部。

旁路管线100还具有至少一个止回阀149，在这里仅作为示例地为单向阀，其仅允许或基本仅允许从旁路管线100的第一连接器145'朝向旁路管线100的第二连接器147'流过旁路管线100的流动，或者阻碍或阻止在相反方向上的流动。以这种方式，在治疗之后以及在透析液体输入管线104与旁路管线100以及透析液输出管线102与旁路管线100均预期连接之后，可以阻止流体沿着旁路管线100并在旁路管线100中从透析液输出管线102到透析液体输入管线104的流动。在预期使用期间，阻止从透析液输出管线102开始朝向透析液体输入管线104的流动，或者阻止从透析液输出管线的连接器147开始朝向透析液体输入管线的连接器145的流体连接，而不阻止相反方向上的流动或流体连接。

如果连接器145'和147'在连接时被互换，即如果旁路管线100的第一连接器145'意外地连接到透析液输出管线的连接器147、并且因此旁路管线100的第二连接器147'连接到透析液体输入管线的连接器145，这对应于旁路管线100的一种状态，则旁路管线100内从第二连接器147'到第一连接器145'的流体流动将被止回阀阻止。

由于在这种错误的连接、例如连接器的不正确插入的情况下，即连接器在将两个管线102、104连接到旁路管线100时被互换，流体不可能流经旁路管线100或沿着旁路管线100流动，所以如果例如在旁路管线100的方向上沿着透析液体输入管线104输送流体，其中第一流量泵159作为输送装置，则在透析液体输入管线104中会出现压力增加。该压力增加可以例如经由由压力传感器S03测量的压力来检测。例如，可以确定连续时间点(例如第一时间点和第二时间点)之间的压力变化并将其用作压力值。如果指示压力变化的压力值超过第一参考值，则可以得出故障连接状态的结论。可以发出相应的信号。

在一个替代性实施例中，经由第二流量泵169和/或超滤泵131输送流体，并且检查或监测透析液输出管线102中的压力。如果在透析液输出管线102中存在足够大的压力下降，例如在参考值下测量的足够大的压力下降，则可以再次得出存在故障连接的结论，因为如果旁路管线100正确地连接到连接器145和147，则止回阀应该打开，但是鉴于压力下降，止回阀明显没有打开。可以发出相应的信号，指示“故障连接”状态。

同样地，可以通过将透析液体输入管线104中存在的压力与透析液输出管线102中存在的压力进行比较来识别“故障连接”状态。如果在透析液体输入管线104中测量的压力与在透析液输出管线102中测量的压力之间的压力差(作为压力值的一个示例)超过预先确定的参考值、例如第二参考值，则也可以得出故障连接的结论。

通过基于压力、诸如借助于压力传感器S03或压力传感器S03以及PS4测量的那些压力来评估压力值，并且通过将它们与一个或多个参考值、例如第一或第二参考值进行比较，故障连接可以作为状态被检测并存储和/或显示给用户。

例如，在已经检测到故障连接之后，可以在血液治疗设备2000中执行消毒程序。这可以由控制装置150启动，所述控制装置150可以被编程为自动启动这种消毒。

附加性地或替代性地，作为旁路管线100或止回阀149的状态，可以检测它是否没有正确工作或没有按预期工作(尽管可能正确连接，参见上文)，而是需要例如比制造商预期的更高的压力来打开它，这也描述了一种状态。可以执行下面描述的方法来检查这种状态。

图3示意性地简化示出了在一个示例性实施例中的根据本发明的方法的过程。所给出的附图标记参考图1和图2的描述。

在本实施例中，根据本发明的方法包括作为M1的在第一时间点测量或以其它方式确定透析液体输入管线104内和/或透析液输出管线102内存在的压力、在本文中也被称为初始压力的步骤。

在此，例如可以确定在步骤M2之前，在第一压力传感器S03处和在第二压力传感器PS4处存在相同或基本相同的压力。

步骤Ml是可选的。

M2表示致动至少一个输送装置的步骤，所述输送装置在这里示例性地布置成用于在透析液输出管线102内输送流体，目的是逆着旁路管线100的止回阀建立压力或负压。致动至少一个输送装置优选地通过打开的第一阀V24和优选地通过打开的或关闭的第二阀V25进行，所述第一阀V24在这里示例性地布置在第一连接器145的上游，但是优选地布置在第一压力传感器S03的下游，所述第二阀V25例如布置在第二连接器147的下游，但是优选地布置在第二压力传感器PS4的上游。

所述至少一个输送装置可以是超滤泵131和/或第二流量泵或充料泵169。

致动至少一个输送装置可以包括在第一连接器145的上游以及第二连接器147的下游建立负压或压力。在此，可以设定150hPa至400hPa之间的负压(-150hPa至-400hPa)、优选250hPa至350hPa之间的负压(-250hPa至-350hPa)、更优选300hPa的负压(-300hPa)。在该负压被设定或正在被设定的时间点，透析液体输入管线104以及透析液输出管线102连接到旁路管线100。通过操作压力传感器PS4下游的输送装置，因此可以在透析液体输入管线104、旁路管线100和/或透析液输出管线102的至少部分中设定负压。

根据本发明的方法包括作为M3的在第一时间点之后的第二时间点测量或确定透析液体输入管线104内和/或透析液输出管线102内存在的压力的步骤。

在第二时间点之后，可以在第二连接器147的下游和/或透析液输出管线102建立到大气的连接。

在透析液输出管线102中的负压已经被释放之后，在第三时间点再次测量透析液体输入管线104和透析液输出管线102中的压力。

透析液输出管线102中的负压的释放可以通过将透析液输出管线102向环境开放来进行。在这种情况下，该释放可以通过打开与排出系统或出口管线的连接而将透析液输出管线102向排出系统153开放来实现。替代性地，负压的释放可以通过将透析液输出管线102向新鲜水路径开放来实现。在这种情况下，透析液输出管线102可以经由这里未示出的连接点连接到在水源155之后或下游且浓缩物供给之前或上游的新鲜水路径。

在调整以及释放透析液输出管线102中的负压期间，优选地不进行透析液体输入管线104再填充透析液体。这可以例如通过停止平衡装置161来实现。

在第一时间点和/或在第二时间点和/或在第三时间点，透析液体输入管线104内部和/或透析液输出管线102内部存在的压力的测量可以使用布置在第一连接器145上游的第一压力传感器S03和/或使用布置在第二连接器147下游的第二压力传感器PS4来执行。

M4表示基于通过测量存在的压力在第一时间点获得的测量值和/或在第二时间点获得的测量值和/或在第三时间点获得的测量值来确定透析液体输入管线104内和/或透析液输出管线102内的压力变化。检测到的压力变化作为压力值包含在下面中。

M5对应于用预先确定的条件评估检测到的变化的步骤。这种条件可以是或包括例如极限值、阈值、参考值或范围、用于检测到的变化的值范围，而且还可以例如检测直到发生预先确定的变化的持续时间等。

如果在第三时间点、即在透析液输出管线102中的负压已经被释放之后确定不仅透析液输出管线102中的负压已经被释放而且透析液体输入管线104中的负压也已经被释放，则可以得出旁路管线100处于故障状态或发生故障的结论。旁路管线100的故障状态可以是由本身正确连接到透析液体输入管线104和透析液输出管线102的旁路管线100的止回阀149中的缺陷引起的状态，或者是由止回阀149的不存在引起的状态(例如当使用不带止回阀的旁路管线时)。

可以通过在负压已经被释放之后检测透析液体输入管线104中和/或透析液输出管线102中的压力来执行评估。如果止回阀149有缺陷或不存在，则可能在透析液体输入管线104的方向上从透析液输出管线102发生回流。因此，不仅透析液输出管线102中的压力增加，而且透析液体输入管线104中的压力也可能增加到相同的程度或范围。

如上所述，可以在三个时间点记录压力。替代性地，评估也可以基于作为在第二时间、即在透析液输出管线102中的负压建立之后和在第三时间点、即在透析液输出管线102中的负压释放之后透析液体输入管线104中的压力值的压力的比较。如果在这些时间存在于透析液体输入管线104中的压力的比较，例如彼此之间的比较或与之前压力的比较，显示例如已经超过了极限值，即例如透析液体输入管线104中的压力增加，则可以得出流体正在从透析液输出管线102流回到透析液体输入管线104中的结论。因此，存在旁路管线100的故障状态。

因此，根据本发明，特别是在本替代性实施例中，仅检测透析液体输入管线104中的压力和/或优选地仅在设定透析液输出管线102中的负压之后的时间点和在释放透析液输出管线102中的负压之后的时间点检测压力就足够了。

在另一替代性实施例中，评估可以基于在释放负压之后(在第三时间点之后)透析液体输入管线104中的压力与透析液输出管线102中的压力的比较。如果作为压力值的这些压力之间的压力差例如低于极限值，则可以得出旁路管线100处于故障状态的结论。由于当止回阀149a处于无故障状态时不会发生回流，因此透析液体输入管线104中的负压得以保持，同时透析液输出管线102中的负压得以释放，借此设定或建立透析液体输入管线104与透析液输出管线102之间的压力差。

在另一替代性实施例中，在第三时间点之后，即在透析液输出管线102中的负压已经被释放之后，透析液输出管线102在下游被关闭，使得不存在到排出系统153或到新鲜水源155的流体连通。然后，使用至少两次压力测量将压力变化确定为透析液输出管线102中的压力值。如果透析液输出管线102中存在压力下降，则还可以推断出旁路管线100的故障状态，因为存在经由止回阀149进入透析液体输入管线104中的回流，透析液体输入管线104中仍然存在负压。在每种情况下可以发出相应的信号。

最后，M6表示向治疗设备2000的用户输出关于改变是否满足预先确定的条件、即是否确定了旁路管线100的故障状态的相应信号、例如消息或警报的可选步骤。在一些实施例中，该信号还可以包括给用户的指示，例如指示液压系统在再次使用之前需要消毒。

在一些实施例中，该信号可以被馈送到控制装置，并且经由由该信号触发的控制装置，可以进行消毒，在下一次治疗之前、在下一次清洁或消毒或诸如此类等之前阻止治疗设备或一些操作模式的使用。

附图标记列表

100 短路或旁路管线

2000 医疗治疗设备

2001 壳体

101 血液泵

102 透析液输出管线

104 透析液体输入管线

105 置换物管线

107 预稀释阀

107a 属于预稀释阀的管线

109 后稀释阀

109a 属于后稀释阀的管线

111 置换物泵

131 超滤泵

145 透析液体输入管线的连接器

145' 旁路管线的第一连接器

147 透析液输出管线的连接器

147' 旁路管线的第二连接器

149 止回阀；单向阀

150 控制装置

153 排出系统

155 水源

157 热交换器

159 第一流量泵

161 平衡装置

162 加热装置

163 混合装置

163a 电导率传感器

163b 电导率传感器

165a 温度传感器

165b 温度传感器

166 浓缩物供应

168 浓缩物供应

169 第二流量泵

171 泵，钠泵

173 泵，碳酸氢盐泵

300 体外血液回路

301 第一管线(动脉管线区段)

302 (第一)管夹

303 血液过滤器或透析器

303a 透析液体腔室

303b 血液腔室

303c 半透膜

305 第二管线(静脉管线区段)

306 (第二)管夹

315 检测器

317 单针腔室

318 脱气装置

319 检测器

325 用于肝素的添加位点

329 静脉血液腔室

F1 过滤器

F2 过滤器

A 容器

B 容器

外部

I 内部

M1至M6 方法步骤

P 压力测量点

PS1 动脉压力传感器(可选)

PS2 动脉压力传感器(可选)

PS3 压力传感器(可选)

PS4 用于测量滤液压力的第二压力传感器(可选)

S03 第一压力传感器

V 阀

V24 透析液体输入管线中的阀

V25 透析液输出管线中的阀

VB 旁通阀

Y Y型连接器

Claims (15)

1.一种旁路管线(100)，用于在医疗治疗设备(2000)的透析液体输入管线(104)与透析液输出管线(102)之间建立流体连通，按预期，透析液体通过所述透析液体输入管线(104)从所述治疗设备(2000)的内部(I)供给到所述治疗设备(2000)的外部透析液通过所述透析液输出管线(102)从所述治疗设备(2000)的外部/>供给回到所述治疗设备(2000)的内部(I)，所述旁路管线(100)至少具有：

-第一连接器(145')，用于连接所述旁路管线(100)以实现与所述透析输入管线(104)的连接器(145)的流体连通；

-第二连接器(147')，用于连接所述旁路管线(100)以实现与所述透析液输出管线(102)的连接器(147)的流体连通；

-止回阀(149)，所述止回阀(149)仅允许从所述第一连接器(145')朝向所述第二连接器(147')通过所述旁路管线(100)的流动。

2.一种检查连接的根据权利要求1所述的旁路管线(100)的状态的方法，所述旁路管线(100)连接到设有透析液体输入管线(104)和透析液输出管线(102)的医疗治疗设备(2000)，其中，所述治疗设备包括：

-透析液体输入管线(104)，其具有被提供用于将其连接到血液过滤器(303)的连接器(145)；

-透析液输出管线(102)，其具有被提供用于将其连接到血液过滤器(303)的连接器(147)；和

-用于在所述透析液体输入管线(104)内和/或在所述透析液输出管线(102)内输送流体的输送装置(159、169、131)；

其中，所述方法包括：

-致动所述输送装置(159、169、131)，目的是在所述透析液体输入管线(104)内和/或在所述透析液输出管线(102)内输送流体，以在其中建立正压或负压；

-在第一时间点测量所述透析输入管线(104)中和/或所述透析液输出管线(102)中存在的压力；

-基于所测量的压力确定至少一个压力值；和

-评估所述至少一个压力值，以及

-作为所述评估的结果，发出或输出指示所述旁路管线(100)的状态的信号。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，

-其中，所述结果是所述旁路管线(100)与所述透析液体输入管线(104)和所述透析液输出管线(102)的故障连接的指示；和/或

-其中，对所述至少一个压力值的评估是或包括所述至少一个压力值与第一参考值或参考范围的比较。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其中，

-所述结果是所述旁路管线(100)的止回阀(149)的故障功能或者是该故障功能的指示；和/或

-存在故障连接的结果是或预先假定所述透析液体输入管线(104)的连接器(145)与所述旁路管线(100)的第二连接器(147')的连接以及所述透析液输出管线(102)的连接器(147)与所述旁路管线(100)的第一连接器(145')的连接。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，

其中，为了确定压力值，测量或已经测量了在第一时间点所述透析液体输入管线(104)中存在的压力和所述透析液输出管线(102)中存在的压力，其中，确定在所述透析液体输入管线(104)中测量的压力与所述透析液输出管线(102)中测量的压力之间的压力差，或者反之亦然；

其中，对所述至少一个压力值的评估是或包括所述压力差与用于所述压力差的第二参考值或参考范围的比较。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其中，所述方法包括进一步的步骤：

-在第二时间点测量所述透析液体输入管线(104)中和/或所述透析液输出管线(102)中存在的压力，并基于此确定至少第二压力值；

其中，评估所述压力值是或包括在第一时间点和第二时间点在所述透析液体输入管线(102)中确定的压力值之间的压力差和/或在第一时间点和第二时间点在所述透析液输出管线(104)中确定的压力值之间的压力差分别与用于它们的第三或第四参考值或范围的比较。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的方法，

其中，致动所述输送装置的目的是在所述透析液体输入管线(104)中以及在所述透析液输出管线(102)中建立负压；并且

其中，所述方法包括以下步骤：

-释放所述透析液输出管线(102)中建立的负压；

其中，测量所述透析液体输入管线(104)中和/或所述透析液输出管线(102)中存在的压力包括在压力释放后的一次或多次的测量或由它组成。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的方法，

其中，当位于所述透析液体输入管线(104)的连接器(145)的上游但位于所述第一压力传感器(S03)的下游的第一阀(V24)打开时和/或当布置在所述透析液输出管线(102)的第二连接器(147)的下游但在所述第二压力传感器(PS4)的上游的第二阀(V25)打开时，进行致动所述至少一个输送装置。

9.根据权利要求7至8中任一项所述的方法，其中，

所述透析液输出管线(102)中的负压的释放优选地通过将所述透析液输出管线(102)连接到新鲜水源(155)或排出系统(153)来实现，更优选地通过打开通向新鲜水管线的阀或通向排出系统管线的阀来实现，或者包括这两者。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的方法，

其中，当发生以下情况时，发出或输出与所述旁路管线(100)的故障状态相关联的信号：

-评估所述压力值，结果是所述压力值超过参考值或离开参考范围，和/或

-如果基于在压力被释放之后测量的所述透析液体输入管线(104)内的压力确定所述压力值，结果是压力增加。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的方法，其中，所述方法还包括：

-在所述透析液输出管线(102)中的负压已经被释放之后，流体地关闭所述透析液输出管线(102)，使得所述透析液输出管线(102)与所述新鲜水源(155)或所述排出系统(153)之间不再存在任何连接，

其中，为了确定所述至少一个压力值，在所述透析液输出管线(102)已经被阻塞之后，在两个不同时间点测量所述透析液输出管线(102)中的至少两个压力，以及

其中，当作为评估所述至少一个压力值的结果检测到所述透析液输出管线(102)内的压力变化时，发出或输出与所述旁路管线(100)的故障状态相关联的信号。

12.一种控制装置(150)，其被编程为能够执行测试以检查旁路管线(100)的状态，所述旁路管线(100)连接到医疗血液治疗设备(2000)的透析液体输入管线(104)和透析液输出管线(102)，所述测试包括根据权利要求2至11中任一项所述的方法的步骤。

13.一种医疗治疗设备(2000)，包括壳体(2001)和根据权利要求1所述的旁路管线(100)。

14.根据权利要求13所述的医疗治疗设备(2000)，其中，所述旁路管线(100)完全地或至少部分地容纳在所述治疗设备(2000)的壳体(2001)中，其中，所述旁路管线(100)的第一连接器(145')和第二连接器(147')能够从所述治疗设备(2000)的外部接近。

15.一种医疗治疗设备(2000)，特别是根据权利要求13或14中任一项所述的医疗治疗设备(2000)，

-包括根据权利要求12所述的控制装置(150)；和/或

-包括：透析液体输入管线(104)，其具有被提供用于将其连接到血液过滤器(303)的连接器(145)；透析液输出管线(102)，其具有被提供用于将其连接到血液过滤器(303)的连接器(147)；和用于在所述透析液体输入管线(104)内和/或在所述透析液输出管线(102)内输送流体的输送装置(159、169、131)。