CN116819099A - 样本分析仪和样本分析方法 - Google Patents
样本分析仪和样本分析方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116819099A CN116819099A CN202210283612.0A CN202210283612A CN116819099A CN 116819099 A CN116819099 A CN 116819099A CN 202210283612 A CN202210283612 A CN 202210283612A CN 116819099 A CN116819099 A CN 116819099A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- detected
- detection
- tested
- blood sample
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000012284 sample analysis method Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 175
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 129
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 129
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 108
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 101
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 90
- 239000006166 lysate Substances 0.000 claims abstract description 68
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 68
- 238000005336 cracking Methods 0.000 claims abstract description 63
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 claims abstract description 37
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 claims description 47
- 102000017011 Glycated Hemoglobin A Human genes 0.000 claims description 41
- 108010014663 Glycated Hemoglobin A Proteins 0.000 claims description 39
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 27
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 14
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 14
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 claims description 12
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 claims description 12
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 claims description 12
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 12
- 230000002934 lysing effect Effects 0.000 claims description 12
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 claims description 10
- 239000003219 hemolytic agent Substances 0.000 claims description 9
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 8
- 206010018910 Haemolysis Diseases 0.000 claims description 6
- 230000008588 hemolysis Effects 0.000 claims description 6
- 239000003524 antilipemic agent Substances 0.000 claims description 5
- 238000006911 enzymatic reaction Methods 0.000 claims description 5
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 claims description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 3
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 247
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 23
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 16
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 13
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 12
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 8
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 7
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 3
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 2
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 2
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 2
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 2
- 108091005995 glycated hemoglobin Proteins 0.000 description 2
- 238000004255 ion exchange chromatography Methods 0.000 description 2
- 238000005375 photometry Methods 0.000 description 2
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 2
- 238000013102 re-test Methods 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- 102000004316 Oxidoreductases Human genes 0.000 description 1
- 108090000854 Oxidoreductases Proteins 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 238000001042 affinity chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000011543 agarose gel Substances 0.000 description 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 1
- ILOJFJBXXANEQW-UHFFFAOYSA-N aminooxy(phenyl)borinic acid Chemical compound NOB(O)C1=CC=CC=C1 ILOJFJBXXANEQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 description 1
- 238000005251 capillar electrophoresis Methods 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 238000006555 catalytic reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000003480 eluent Substances 0.000 description 1
- 239000012149 elution buffer Substances 0.000 description 1
- 239000006167 equilibration buffer Substances 0.000 description 1
- 238000013100 final test Methods 0.000 description 1
- 230000036252 glycation Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
- G01N33/721—Haemoglobin
- G01N33/723—Glycosylated haemoglobin
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
- G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
- G01N33/721—Haemoglobin
- G01N33/726—Devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明涉及样本分析仪和样本分析方法。分析仪包括样本制备装置、第一检测装置、第二检测装置和控制器。控制器被配置为：控制样本制备装置吸取待测血液样本，并对所吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第一裂解液；控制第一检测装置对第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，控制样本制备装置重新吸取待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并控制样本制备装置采用第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；控制第二检测装置对待测样本液进行检测，以得到检测结果。由此能够降低对检测人员的要求并提高检测效率。
Description
技术领域
本发明涉及体外诊断领域，尤其是涉及样本分析仪和样本分析方法。
背景技术
在样本检测、例如糖化血红蛋白检测中，可能会出现由于样本自身问题(例如样本中存在脂类干扰)或检测过程异常而严重干扰样本检测的情况，这会导致样本检测结果异常。
在现有解决方案中，通常在获得样本的最终检测结果之后，判断该样本的最终检测结果是否异常，并且在异常时对样本重新进行检测。然而，这种依据最终检测结果来判断是否重测的流程不仅对检验人员的要求较高，而且会消耗额外的等待时间和测试时间，检测效率较低。
发明内容
为了至少部分地解决上述技术问题，本发明的任务在于提供一种改进的解决方案，在该改进的解决方案中，在获得待测血液样本的最终检测结果之前，自动判断检测过程是否存在异常和/或在样本中是否存在干扰物，从而决定后续检测是否需要终止以及是否对待测血液样本重新进行检测。
为了实现本发明的上述任务，本发明第一方面首先提出一种样本分析仪，包括样本制备装置、第一检测装置、第二检测装置和控制器，其中，所述控制器被配置为：控制样本制备装置在第一样本制备条件下吸取受试者的待测血液样本，并且对所吸取的待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液；控制第一检测装置在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后对所述第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，控制所述样本制备装置重新吸取所述受试者的待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且控制所述样本制备装置采用所述第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且，控制所述第二检测装置对由所述第二裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，所述控制器可以被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，控制所述样本制备装置采用所述第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
控制所述第二检测装置对由所述第一裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，所述样本制备装置可以被进一步配置为采用溶血剂进行所述裂解处理。
在一些实施例中，所述控制器可以被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，根据所述干扰物信息选择第二样本制备条件并控制所述样本制备装置在所选择的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液和/或所述待测样本液。
在一些实施例中，所述控制器可以被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，控制所述样本制备装置在不同于所述第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液。
在一些实施例中，所述第二样本制备条件可以包括下列条件中的至少一个：
在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入消脂剂；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的待测血液样本的用量或其占所述待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的溶血剂的用量或其占所述待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的溶血剂的配方；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的时间；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的温度；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的混匀条件；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的检测试剂的用量或其占所述待测样本液的比例；以及
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的检测试剂的类型。
在一些实施例中，所述控制器可以被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物时，控制所述样本制备装置在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入用于消除所述干扰物的试剂、尤其是消脂剂。
在一些实施例中，所述第一检测装置可以被进一步配置为获取所述第一裂解液在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后的光学信号、尤其是透射光信号和/或散射光信号，以基于所述光学信号得到所述干扰物信息。
在一些实施例中，所述控制器可以被进一步配置为：
当所述光学信号或由其计算得到的计算值超过预设阈值时，判断在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物；或者
获取所述受试者的相关血液样本检测结果，当所述光学信号或由其计算得到的计算值与所述相关血液样本检测结果相差预设阈值时，判断在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物。
在一些实施例中，所述目标检测项目可以为糖化血红蛋白检测项目；并且用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
在一些实施例中，所述样本分析仪可以构造为生化分析仪，所述样本制备装置被进一步配置用于基于糖化血红蛋白酶法或糖化血红蛋白免疫比浊法制备所述待测样本液，并且所述第一检测装置和所述第二检测装置构造为同一测光装置。
为了实现本发明的上述任务，本发明第二方面提出一种样本分析方法，包括：在第一样本制备条件下，吸取受试者的待测血液样本，并且对所吸取的待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取的待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液；在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后对所述第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，重新吸取所述受试者的待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且采用所述第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且，对由所述第二裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，所述方法还包括：当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，采用所述第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
对由所述第一裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，对所吸取的待测血液样本进行裂解处理可以包括：采用溶血剂对所吸取的待测血液样本进行裂解处理；和/或
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，根据所述干扰物信息选择第二样本制备条件并在所选择的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液和/或所述待测样本液；和/或
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，在不同于所述第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液。
在一些实施例中，当所述干扰物信息表明在所述待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物时，在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入用于消除所述干扰物的试剂、尤其是消脂剂。
在一些实施例中，所述目标检测项目可以为糖化血红蛋白检测项目；并且用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
在本发明各方面提出的技术方案中，对第一裂解液进行检测以获得干扰物检测信息，基于干扰物检测信息判断裂解处理过程是否存在异常和/或在待测血液样本中是否存在干扰，在存在异常和/或干扰时提前终止当前检测，即不再采用第一裂解液进行后续的待测样本液制备及其检测，而是重新吸取待测血液样本来制备裂解液，进而制备待测样本液并对该待测样本液进行检测。相较于现有技术，本发明能够在获得最终检测结果之前就进行重测判断，不仅降低了对检测人员的要求，还减少了检测流程中的时间消耗，提高了检测效率。
附图说明
下面将结合实施例和附图更清楚阐述本发明。通过对本发明实施例的详细描述，上述优点和其他优点对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式，而不应认为是对本发明的限制。在全部附图中，相同或相似的附图标记表示相同的部件。在附图中：
图1为根据本发明一些实施例的样本分析仪的示意性框图。
图2为根据本发明一些实施例的样本分析仪的结构示意图。
图3为根据本发明一些实施例的第一检测装置的结构示意图。
图4为根据本发明一些实施例的样本分析方法的流程示意图。
图5为根据本发明另一些实施例的样本分析方法的流程示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明实施例进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，本发明实施例所涉及的术语“第一\第二\第三”仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序，可以理解地，“第一\第二\第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序。
本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。
如图1所示，本发明实施例首先提供一种样本分析仪100，该样本分析仪100包括样本制备装置110、第一检测装置120、第二检测装置130和控制器140。控制器140被配置为执行下列步骤：
控制样本制备装置110在第一样本制备条件下吸取受试者的待测血液样本、例如全血样本，并且对所吸取的待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取的待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液；
控制第一检测装置120在裂解处理过程中和/或在裂解处理之后对第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；
当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，控制样本制备装置110重新吸取受试者的待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且控制样本制备装置110采用第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液。
控制第二检测装置130对由第二裂解液和检测试剂制备好的待测样本液进行检测，以得到待测血液样本的针对目标检测项目的检测结果。
不同于现有技术中对于异常血液样本需要制备两次待测样本液并进行两次目标项目检测，在本发明实施例中，样本制备装置110在制备最终由第二检测装置130进行检测的待测样本液之前首先制备第一裂解液，第一检测装置120对第一裂解液进行检测以获得干扰物信息。当基于干扰物信息判断在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，终止采用第一裂解液进行后续检测，而是样本制备装置110重新吸取同一受试者的待测血液样本，并采用重新吸取的待测血液样本和检测试剂制备用于最终检测的待测样本液。由此能够实现自动判断是否需要提前终止当前裂解液的后续检测并且在异常时进行重测，相比于现有技术减少了检测流程中的时间消耗，提高了检测效率，同时也减少了检测试剂的消耗。
进一步地，控制器140可以被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，控制样本制备装置110采用所述第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
控制所述第二检测装置130对由所述第一裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
也就是说，当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，继续采用第一裂解液制备待测样本液，以进行后续的检测。
在一些实施例中，样本制备装置100可以被进一步配置为采用溶血剂进行所述裂解处理。
在另一些备选的实施例中，样本制备装置100也可以被进一步配置为采用物理方式、例如离心方式实现所述裂解处理。
在一些实施例中，目标检测项目为糖化血红蛋白检测项目，用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
糖化血红蛋白，又称为糖基化血红蛋白，是葡萄糖等糖类与血红蛋白的氨基发生非酶促催化反应的产物，其含量与血液中血糖浓度成正相关。由于该蛋白糖化反应属于不可逆反应，且红细胞在血循环中的寿命为120天，因此糖化血红蛋白能够反映近三个月的平均血糖浓度。
糖化血红蛋白的检测方法包括免疫亲和层析、离子交换层析、毛细管电泳法、免疫比浊法和酶法等。在这些方法中，通常需要对待测血液样本中的红细胞进行裂解处理或者说溶血处理，使红细胞破裂并释放出总血红蛋白(例如使用低渗或表面活性剂溶液作为溶血剂，对待测血液样本中的红细胞进行溶血处理)，再通过上述方法对糖化血红蛋白含量进行检测。即，糖化血红蛋白检测通常包含2个步骤：一是溶解待测血液中的红细胞，使红细胞破裂，释放出总血红蛋白；二是在溶血后的样本中加入检测试剂，进行下一步检测，以获得待测血液样本的糖化血红蛋白占比或百分比含量。
在一些实施例中，样本制备装置110可以被进一步配置用于基于糖化血红蛋白酶法或糖化血红蛋白免疫比浊法制备待测样本液。在此，控制器140例如可以被进一步配置为：
控制样本制备装置110采用第一裂解液或第二裂解液和针对糖化血红蛋白检测项目的第一检测试剂制备第一待测样本液，其中，第一检测试剂包括用于检测血红蛋白含量的酶试剂(例如蛋白水解酶，用于第二裂解液中的糖化血红蛋白作用，产生糖基化肽或糖基化氨基酸)或免疫试剂(例如糖化血红蛋白特异抗体)；在本申请中，第一裂解液可以认为是待测血液样本进行裂解处理且未加入酶试剂或免疫试剂的液体，由于没有酶试剂或免疫试剂的影响，可以用第一检测装置对其进行检测。
控制第二检测装置130对所述第一待测样本液进行检测，以获得所述待测血液样本中的血红蛋白含量；
控制样本制备装置110将针对糖化血红蛋白检测项目的第二检测试剂加入到第一待测样本液中，以制备第二待测样本液，其中，第二检测试剂包括用于检测糖化血红蛋白的酶试剂(例如特异氧化酶，用于与第一待测样本液中的糖基化肽或糖基化氨基酸反应，生成可检测的生成物、如过氧化氢)或免疫试剂(例如载有数个糖化血红蛋白抗原决定簇的多簇单抗原)；
控制第二检测装置130对第二待测样本液进行检测，以获得所述待测血液样本中的糖化血红蛋白含量；并且
计算所述糖化血红蛋白含量与所述血红蛋白含量的比值作为所述糖化血红蛋白检测项目的检测结果。
在一些实施例中，样本分析仪100构造为生化分析仪。作为一些实现方式，如图2所示，构造为生化分析仪的样本制备装置110包括样本承载部件111、样本分注机构112、试剂承载部件113、试剂分注机构114和反应部件115。
样本承载部件111用于承载血液样本。例如，样本承载部件111可以构造为样本盘，该样本盘包括多个可以放置容器10的样本位，并且样本盘能够通过转动将装有血液样本的容器调度到相应位置、例如调度到供样本分注机构112吸取血液样本的位置。样本分注机构112用于从容器10中吸取血液样本并将其排放到待加样的反应杯中。例如，样本分注机构112可以包括样本针，该样本针能通过二维或三维的驱动机构在空间上进行二维或三维的运动，从而样本针能够移动到吸取血液样本的位置以及移动到待加样的反应杯，并向该反应杯排放所吸取的血液样本。
试剂承载部件113用于承载试剂，包括裂解试剂(用于对待测血液样本进行裂解处理)和检测试剂。在一些实施例中，试剂承载部件113可以构造为具有圆盘状结构的试剂盘，该试剂盘具有多个用于承载试剂容器的位置，试剂承载部件113能够转动并带动其承载的试剂容器转动，以便将试剂容器转动到特定的位置，例如被试剂分注机构114吸取试剂的位置。试剂承载部件113的数量可以为一个或多个。试剂分注机构114用于吸取试剂并将其排放到待加试剂的反应杯中。例如，试剂分注机构114可以包括试剂针，试剂针能够通过二维或三维的驱动机构在空间上进行二维或三维的运动，从而试剂针能够移动到吸取试剂的位置以及移动到待加试剂的反应杯，并向该反应杯排放所吸取的试剂。
反应部件115具有至少一个放置位，所述放置位用于放置反应杯并孵育反应杯中的试液、例如裂解液和待测样本液。例如，反应部件115可以构造为具有圆盘状结构的反应盘，该反应盘具有一个或多个用于放置反应杯的放置位，反应盘能够转动并带动其放置位中的反应杯运动，以便在反应盘内调度反应杯以及孵育反应杯中的试液。
第一检测装置120用于对在反应部件115中的混合有血液样本和裂解试剂的第一裂解液进行检测，以获得第一裂解液的干扰物信息。第一检测装置120例如设置在反应部件115的外部，反应部件115转动，以便带动装有第一裂解液的容器运动至第一检测装置130处进行检测。
第二检测装置130用于对在反应部件115中完成孵育的待测样本液进行检测，以获取针对目标检测项目的检测结果。第二检测装置140例如也设置在反应部件115的外部，反应部件115转动，以便带动装有待测样本液的容器运动至第二检测装置130处进行目标项目检测。在一些实施例中，第二检测装置130构造为测光装置。
进一步地，在图2所示的实施例中，样本制备装置110还可以包括用于将裂解液、例如第一裂解液或第二裂解液转移到相应的反应杯中的试液转移部(未示出)。在一些实施例中，样本分注机构112可以用作所述试液转移部。
在另一些实施例中，第二检测装置130可以构造为基于离子交换层析法工作的检测装置。此时，检测试剂包括平衡缓冲液和洗脱缓冲液。
在又另一些实施例中，第二检测装置130可以构造为基于亲和层析法工作的检测装置。此时，检测试剂包括氨基苯硼酸琼脂糖凝胶、天门冬酞胺缓冲液和山梨糖醇缓冲液(洗脱液)等。
在一些实施例中，如图3所示，第一检测装置120可以进一步配置为用至少一种波长的光照射第一裂解液，并获取第一裂解液在被光照射后所产生的光信号，以便基于所述光信号获得干扰物信息。在图3所示的实施例中，第一检测装置120包括光源121和光检测器122。光源121用于用至少一种波长的光照射第一裂解液，光检测器122用于检测由光源121发出的并且经过第一裂解液的光信号(透射光和/或散射光)，从而基于所述光信号获得干扰物信息。
在一些实施例中，第一检测装置120与第二检测装置130可以为同一检测装置，以便进一步降低成本。例如，第一检测装置120和第二检测装置130为图3所示的同一测光装置。
在一些实施例中，控制器140可以进一步被配置为：当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，根据干扰物信息选择第二样本制备条件并控制样本制备装置110在所选择的第二样本制备条件下制备第二裂解液和/或待测样本液。由此能够根据干扰物信息选择适合于当前待测血液样本的第二样本制备条件、即重新配置样本制备条件，避免发生在第一样本制备条件下发生的异常情况和/或干扰物情况，从而提高检测准确性。
进一步地，控制器140可以被配置为：当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，控制样本制备装置110在不同于第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备第二裂解液。
作为一些实现方式，第二样本制备条件可以包括下列条件中的至少一个：
在制备第二裂解液或待测样本液时加入消脂剂；
相对于第一样本制备条件改变用于制备待测样本液的待测血液样本的用量或其占待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备待测样本液的溶血剂的用量或其占待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备待测样本液的溶血剂的配方；
相对于第一样本制备条件改变制备第二裂解液的裂解处理的时间；
相对于第一样本制备条件改变制备第二裂解液的裂解处理的温度；以及
相对于第一样本制备条件改变制备第二裂解液的裂解处理的混匀条件。
相对于第一样本制备条件改变用于制备待测样本液的检测试剂的用量或其占待测样本液的比例。
相对于第一样本制备条件改变用于制备待测样本液的检测试剂的类型。
在一些实施例中，控制器140可以被进一步配置为：当干扰物信息表明在待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物(脂血干扰)时，控制样本制备装置110在制备第二裂解液或待测样本液时加入用于消除干扰物的试剂、尤其是消脂剂。上述实施例能够有效解决干扰物、尤其是脂类干扰物带来的影响，从而有效提高对于含有干扰物、尤其是脂类干扰的样本的检测结果的准确性。
在一些实施例中，第一检测装置120被进一步配置为获取第一裂解液在裂解处理过程中和/或在裂解处理之后的光学信号，以基于光学信号得到干扰物信息。在此，光学信号例如可以包括透射光信号、散射光信号、被激发产生的荧光信号和自身产生的荧光信号中的至少一种。优选的是，光学信号包括透射光信号和/或散射光信号。
在一些实施例中，在裂解处理之后还可以对第一裂解液进行稀释、缓冲或去除干扰等其他样本预处理。在此，第一检测装置120也可以被配置为获取第一裂解液在所述其他样本预处理过程中的光学信号，以基于光学信号得到干扰物信息。
在一些实施例中，控制器140可以被进一步被配置为：当光学信号或由其计算得到的计算值超过预设阈值时，判断在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物。
在另一些实施例中，控制器140可以被进一步被配置为：获取受试者的相关血液样本检测结果，当光学信号或由其计算得到的计算值与相关血液样本检测结果相差预设阈值时，判断在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物。
作为一些实现方式，光学信号或由其计算得到的计算值可以包括平均值、中间值、最大值、最小值、总和、均方差、标准差中的至少一种。
备选地或附加地，控制器140可以被进一步被配置为：当基于光学信号获得的信号特征满足预设条件时，判断在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物。例如，当基于光学信号获得的曲线、例如原始光学信号曲线或其导数(例如一阶导数、二阶导数等)中存在凹陷、凸起或波动等，则判断在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物。
如图4所示，本发明实施例还提供一种样本分析方法20，包括如下步骤：
步骤S210，在第一样本制备条件下，吸取受试者的待测血液样本，并且对所吸取的待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取的待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液。
步骤S220，在裂解处理过程中和/或在裂解处理之后对第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息。
步骤S230，当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，重新吸取待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且采用第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液。
步骤S240，对由第二裂解液和检测试剂制备好的待测样本液进行检测，以得到待测血液样本的针对目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，如图5所示，所述方法20还可以包括下列步骤：步骤S250，当干扰物信息表明在裂解处理过程中不存在异常和/或在待测血液样本中不存在干扰物时，采用第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；步骤S260，对由第一裂解液和检测试剂制备好的待测样本液进行检测，以得到待测血液样本的针对目标检测项目的检测结果。
在一些实施例中，在步骤S210中，对所吸取的待测血液样本进行裂解处理可以包括：采用溶血剂对所吸取的待测血液样本进行裂解处理。
在一些实施例中，当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，根据干扰物信息选择第二样本制备条件并在所选择的第二样本制备条件下制备第二裂解液和/或待测样本液。
在一些实施例中，当干扰物信息表明在裂解处理过程中存在异常和/或在待测血液样本中存在干扰物时，在不同于第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备第二裂解液。
在一些实施例中，当干扰物信息表明在待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物时，在制备第二裂解液或待测样本液时加入用于消除干扰物的试剂、尤其是消脂剂。
在一些实施例中，目标检测项目为糖化血红蛋白检测项目。相应地，用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
按照本发明实施例的样本分析方法20的其他特征和优点可参考上述样本分析仪100的各个实施例及其优点，在此不再赘述。
以上在说明书、附图以及权利要求书中提及的特征或者特征组合，只要在本发明的范围内是有意义的并且不会相互矛盾，均可以任意相互组合使用或者单独使用。参考本发明实施例提供的样本分析仪所说明的优点和特征以相应的方式适用于本发明实施例提供的样本分析方法，反之亦然。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效变换方案，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (16)
1.一种样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括样本制备装置、第一检测装置、第二检测装置和控制器，其中，所述控制器被配置为：
控制样本制备装置在第一样本制备条件下吸取受试者的待测血液样本，并且对所吸取待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取的待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液；
控制第一检测装置在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后对所述第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，控制所述样本制备装置重新吸取所述受试者的待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且控制所述样本制备装置采用所述第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
控制所述第二检测装置对由所述第二裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
2.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制器被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，控制所述样本制备装置采用所述第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
控制所述第二检测装置对由所述第一裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
3.根据权利要求1或2所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本制备装置被进一步配置为采用溶血剂进行所述裂解处理。
4.根据权利要求3所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制器被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，根据所述干扰物信息选择第二样本制备条件并控制所述样本制备装置在所选择的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液和/或所述待测样本液。
5.根据权利要求3或4所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制器被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，控制所述样本制备装置在不同于所述第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液。
6.根据权利要求4或5所述的样本分析仪，其特征在于，所述第二样本制备条件包括下列条件中的至少一个：
在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入消脂剂；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的待测血液样本的用量或其占所述待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的溶血剂的用量或其占所述待测样本液的比例；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的溶血剂的配方；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的时间；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的温度；
相对于第一样本制备条件改变制备所述第二裂解液的裂解处理的混匀条件；
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的检测试剂的用量或其占所述待测样本液的比例；以及
相对于第一样本制备条件改变用于制备所述待测样本液的检测试剂的类型。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制器被进一步配置为：
当所述干扰物信息表明在所述待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物时，控制所述样本制备装置在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入用于消除所述干扰物的试剂、尤其是消脂剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述第一检测装置被进一步配置为获取所述第一裂解液在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后的光学信号、尤其是透射光信号和/或散射光信号，以基于所述光学信号得到所述干扰物信息。
9.根据权利要求8所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制器进一步配置为：
当所述光学信号或由其计算得到的计算值超过预设阈值时，判断在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物；或者
获取所述受试者的相关血液样本检测结果，当所述光学信号或由其计算得到的计算值与所述相关血液样本检测结果相差预设阈值时，判断在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的样本分析仪，其特征在于，所述目标检测项目为糖化血红蛋白检测项目；并且
用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
11.根据权利要求10所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪构造为生化分析仪，所述样本制备装置被进一步配置用于基于糖化血红蛋白酶法或糖化血红蛋白免疫比浊法制备所述待测样本液，并且所述第一检测装置和所述第二检测装置构造为同一测光装置。
12.一种样本分析方法，其特征在于，所述方法包括：
在第一样本制备条件下，吸取受试者的待测血液样本，并且对所吸取的待测血液样本进行裂解处理，以便使所吸取的待测血液样本中的红细胞裂解以释放出血红蛋白，从而得到第一裂解液；
在所述裂解处理过程中和/或在所述裂解处理之后对所述第一裂解液进行检测，以获得干扰物信息；
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，重新吸取所述待测血液样本，对重新吸取的待测血液样本进行裂解处理以得到第二裂解液，并且采用所述第二裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
对由所述第二裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
13.根据权利要求12所述的样本分析方法，其特征在于，所述方法还包括：
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中不存在异常和/或在所述待测血液样本中不存在干扰物时，采用所述第一裂解液和用于目标检测项目的检测试剂制备待测样本液；并且
对由所述第一裂解液和所述检测试剂制备好的所述待测样本液进行检测，以得到所述待测血液样本的针对所述目标检测项目的检测结果。
14.根据权利要求12或13所述的样本分析方法，其特征在于，对所吸取的待测血液样本进行裂解处理包括：采用溶血剂对所吸取的待测血液样本进行裂解处理；和/或
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，根据所述干扰物信息选择第二样本制备条件并在所选择的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液和/或所述待测样本液；和/或
当所述干扰物信息表明在所述裂解处理过程中存在异常和/或在所述待测血液样本中存在干扰物时，在不同于所述第一样本制备条件的第二样本制备条件下制备所述第二裂解液。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的样本分析方法，其特征在于，当所述干扰物信息表明在所述待测血液样本中存在可处理的干扰物、尤其是脂类干扰物时，在制备所述第二裂解液或所述待测样本液时加入用于消除所述干扰物的试剂、尤其是消脂剂。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的样本分析方法，其特征在于，所述目标检测项目为糖化血红蛋白检测项目；并且
用于目标检测项目的检测试剂包括基于糖化血红蛋白酶法的酶试剂或者基于糖化血红蛋白免疫比浊法的免疫试剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202210283612.0A CN116819099A (zh) | 2022-03-22 | 2022-03-22 | 样本分析仪和样本分析方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202210283612.0A CN116819099A (zh) | 2022-03-22 | 2022-03-22 | 样本分析仪和样本分析方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116819099A true CN116819099A (zh) | 2023-09-29 |
Family
ID=88111436
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202210283612.0A Pending CN116819099A (zh) | 2022-03-22 | 2022-03-22 | 样本分析仪和样本分析方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116819099A (zh) |
-
2022
- 2022-03-22 CN CN202210283612.0A patent/CN116819099A/zh active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20070020764A1 (en) | Method for processing chemistry and coagulation test samples in a laboratory workcell | |
| US11747244B2 (en) | Laboratory system and method for separating interfering substances contained in test samples | |
| CN101452004A (zh) | 自动分析装置 | |
| JP2022111311A (ja) | カスタマイズ可能な装置 | |
| CN117491639A (zh) | 原发性醛固酮增多症筛查试剂盒以及确诊和分型诊断系统 | |
| US20240183872A1 (en) | Diagnostic instruments having sorting capability and sorting methods thereof | |
| EP3149475B1 (en) | Method and apparatus for reducing carryover of reagents and samples in analytical testing | |
| US20200166528A1 (en) | Methods for Improving Assays of Biological Samples | |
| CN104483295B (zh) | 基于硼酸荧光探针的分子印迹微球检测糖蛋白的方法 | |
| CN116819099A (zh) | 样本分析仪和样本分析方法 | |
| CN116930521A (zh) | 样本分析仪和样本检测方法 | |
| CN113125749B (zh) | 一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒 | |
| JP4800027B2 (ja) | アッセイ中の動きの追加 | |
| CN114965986A (zh) | 用于检测血液中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(st2)的试剂盒 | |
| CN115575650A (zh) | 样本分析仪及样本分析仪的维护方法 | |
| EP4249918A1 (en) | Sample analyzer, sample testing method, and glycated hemoglobin testing method | |
| CN115524495A (zh) | 一种样本分析装置和方法 | |
| WO2023136251A1 (ja) | 血液試料を検査する方法 | |
| CN116794340A (zh) | 样本分析仪、样本检测方法及糖化血红蛋白检测方法 | |
| CN217060248U (zh) | 一种检验系统 | |
| CN216525870U (zh) | 一种检验系统 | |
| CN116794335A (zh) | 样本分析仪及样本检测方法 | |
| US20170227565A1 (en) | Method for operating an automated analysis machine | |
| US20220326271A1 (en) | Methods for onboard dilutions using automated analyzer | |
| CN116930105A (zh) | 样本分析仪和样本分析方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication |