CN1167637A

CN1167637A - 一种清除乙肝病毒的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN1167637A
Application number: CN 97109807
Authority: CN
Inventors: 胡安黎
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-04-15
Filing date: 1997-04-15
Publication date: 1997-12-17

Abstract

一种清除乙肝病毒的药物及其制备方法，该产品中含有千层珠、黄龙衣、明七、杜仲、淫羊藿、补骨脂、人参、生何首乌、炒白术、茯苓、炙甘草、生黄芪、柴胡、黄芩、鱼腥草、番红花、郁金、水蜈蚣、青粘藤、人工牛黄、冬虫夏草、地粟、肉苁蓉等。由该方法制成的产品可从根本上治愈乙肝病，由于诸药物的配伍能提高机体免疫功能；同时，还能增强造血功能，加速核糖核酸和血清白蛋白、球蛋白的合成与调节；并有较强的解毒功能，全方药有机组合，相辅相承，为一多向性调节，高效无毒，且祛邪不伤正，扶正不恋邪的安全可靠药物。

Description

一种清除乙肝病毒的药物及其制备方法

本发明专利涉及一种治疗乙肝的药物，特别是清除乙肝病毒以中草药为原料制备的中成药，及该药的制备方法

乙型病毒性肝炎是全球性的传染病之一。在我国，感染乙肝病毒者已这6亿人。据有关资料统计，每年乙型肝炎的发病人数多达30万，其中转发为肝硬化者高达76.8％。因为乙肝病毒入侵人体后生存在血液、精液等各种体液及人体的细胞质中，或人体的DNA分子中，并损伤人体的脱氧核糖核酸(DNA)，从而改变人体的遗传信息。同时，伴随着病人的细胞基因的生化程序制造各种抗原、抗体、进一步损害人体的健康，危及病人的生命。现代医学认为乙肝是免疫功能低下的疑难病症，而人体的免疫功能又是由肺、脾、肾的精气所主宰。其中与阳气的关系更为密切。现在虽然也有一些治疗乙肝的中成药，但效果不十分明显。

本发明的目的在于提供一种能从根本上增强机体的细胞免疫功能和促进淋巴因子的生成能力，以辛温甘平药物组合，既疏达肝气缓急和中；又培土生金，温肾化气的清除乙肝病毒的药物，以及该药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对乙肝病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出大多为扶阳之药品，结合乙肝“寒湿阳虚，痰瘀交凝；瘀热内蕴、肝气失巯”的共同病机，在“肝苦急以辛之，甘缓之”治疗法则指导下，着重以辛温、甘平药物组合而治本。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

千层珠 2.5-4份黄龙衣 0.3-0.5份

明七 0.7-15份杜仲 0.7-1.5份

淫羊藿 0.7-1.5份补骨脂 0.7-1.5份

人参 0.7-1 5份生何首乌 0.7-15份

炒白术 0.7-1.5份茯苓 0.7-1.5份

灸甘草 0.3-0.5份生黄芪 0.7-1.5份

柴胡 0.3-0.5份黄芩 0.3-0.5份

鱼腥草 0.7-15份番红花 0.45-0.9份

郁金 0.3-0.5份水蜈蚣 0.3-0.5份

青粘藤 2.5-4份人工牛黄 0.15-0.3份

冬虫夏草 0.7-1.5份地粟 0.6-0.9份

肉苁蓉 0.5-0.6份

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1、先将方中青粘藤，千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉等6种药物宜在9-12月收集洗净，其根部用人尿润7-8小时，然后，置阴凉通风处凉干，忌太阳晒，以防鲜药有效成份光化。

2、凉干后的以上六味药切细，粉碎共研成细末，备用；

3、将方中剩余的17味药按常规方法用水煎两次，二次煎液合并过滤，浓缩至相对密度为1.16-1.18的稠膏；

4、将青粘藤、千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉的混合细粉加入到稠膏中拌匀，然后进行干燥，温度为40-50℃，时间为1.5-2.5小时；

5、将上述干燥药物再进行粉碎，过80回筛，进行紫外线灭菌消毒，时间为40-50分钟。

6、将灭菌消毒后的药物用薄膜袋分装成每袋6克的散剂。

本发明的一个重要特点是打破了中医治肝病不能用热药，用辛散药的用药常规，方中人参、茯苓、白术、甘草为甘平补气的四君子汤，加进黄芪、何首乌、冬虫夏草、黄芩、千层珠等药物，不但益气生血、补肾精添髓的作用增强，且缓肝病之急；配入淫羊藿、补骨脂、既温照脏腑、鼓舞气血运行，又取辛温的升发及其包含的活血功能，可促进饮食营养物质和滋阴清热药物的吸收。如此选择药物性味、功能组方，既符合“肝喜条达”的生理特性，也是“木郁达之”升发肝气的主要治法。

本发明的另一个重要特点是在急、慢性活动型乙肝发病过程中，存在着不同程度的肝细胞炎性水肿、坏死以及纤维组织增生等病理改变。由此所压迫肝内血管致内循环障碍，进而加重了湿热内蕴等病理变化，故择性味辛寒、功能疏肝解郁、凉血活血的柴胡、郁金、鱼腥草、番红花，与一味苦寒、功能清热通便，解毒退黄的黄芩，以寒温调配，成为疏通肝络不伤正的平和之剂。千层珠、明七、青粘藤等三种药物为祖传治阴黄验方。其性分别为甘酸、甘温、酸寒，功能通络活血、补脾益气、解毒退黄。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点

1、从疗效结果来着，总有效率为96.81％，疗效确切。附63例乙型肝炎混合感染治疗前后疗效对照表，从表中可看出，乙肝表面抗原63例中除两例外，其余61例全部转为阴性，转阴率之高与治后极少复发。可见在调治阴阳相对平衡的同时，注重扶助人体阳气的重要性。

2、本发明经急性毒性试验未见任何毒性反应，亦无小鼠死亡，临床用药安全可靠。

3、本发明在继承祖传治阴黄验方基础上根据现代中医学又加进了若干种药物、诸药配伍有提高机体免疫功能。调节细胞与体液免疫等作用，本方不但能激发和支持T细胞(来自胸腺)执行细胞免疫功能，且能激发B细胞(来自骨髓)负责体液免疫功能的健全。同时，还能增强造血功能，加速核糖核酸(RNA)和血清白蛋白、球蛋白的合成与调节，此外、甘草、黄芪、人参等配伍不仅可使肝内糖元蓄积增加，而且有较强的解毒功能，还可使实验性损害的肝细胞气球样变减轻、坏死区迅速恢复。

4、本发明由于诸药配伍，药物的形性，气质，与“肝体阴而用阳”的生理特征，乙肝中间存在着一种特有的对应同气相求——因形相类、因性相从、因质相仿的关系。这种关系的整体性，相关奏效，以及中介调解等复杂机理，也在于药物的加工、性味功能配伍共煎后改变了原来的化学结构与生物特性，所产生和凝集着“辛甘温酸相结合，养阴血而通气”新的化学与药力效应的总和。但因性相从、因质相仿的关系还在于中药性能作为特殊载体，转运到靶器官、靶细胞，以亲和并掺入乙肝病毒(DNA)中，使之相互破坏病毒蛋白，阻碍MRNA的功能合成，致使病毒不能在宿主细胞复制并杀灭之。全方药有机组合，相辅相承，为一多向性调节，高效无毒，且祛邪不伤正、扶正不恋邪的方剂。

下面结合实施例对本发明作更为详细的描述

实施例1：

按下述配比称取原料：

63例乙型肝炎混合感染治疗前后疗效对照表

项目			治疗前(例)	治疗后(例)
项目			治疗前(例)	治疗后(例)	血清总胆红素		正常值5.1～25.0μmol/L	0	61
26.90～29.3	24	2					正常值5.1～25.0μmol/L	0	61
26.90～29.3	24	2	30.1～33.5	21			0
34.2～36.6	18	0	30.1～33.5	21			0
34.2～36.6	18	0	麝香草酚浊度				正常值0～6μ/l	0	55
7～8	0	7					正常值0～6μ/l	0	55
7～8	0	7			9～11	42	1
12.7～19.6	21	0			9～11	42	1
12.7～19.6	21	0			谷丙转氨酶		正常值0～40μ/l	0	61
58～180	16	2					正常值0～40μ/l	0	61
58～180	16	2	203～250	22			0
294～493	25	0	203～250	22			0
294～493	25	0	血清蛋白电泳	A-血清蛋白			正常值56～68％	0	56
43.5～50.3％	28	1					正常值56～68％	0	56
43.5～50.3％	28	1			52.1～54.3％	35	6
γ-球蛋白	正常值18％	0			52.1～54.3％	35	6	55
	正常值18％	0		22～25.8％	46	7		55
	27.6～41.3％	17		22～25.8％	46	7	1
	27.6～41.3％	17		乙肝表面抗原		阳性	1	63	2
阴性	0	61				阳性		63	2

千层珠 4kg 黄龙衣 0.5kg

明七 1.5kg 杜仲 1.5kg

淫羊藿 1.5kg 补骨脂 1.5kg

人参 1.5kg 生何首乌 1.5kg

炒白术 1.5kg 茯苓 1.5kg

灸甘草 0.5kg 生黄芪 1.5kg

柴胡 0.5kg 黄芩 0.5kg

鱼腥草 1.5kg 番红花 0.9kg

郁金 0.5kg 水蜈蚣 0.5kg

青粘藤 4kg 人工牛黄 0.3kg

冬虫夏草 1.5kg 地粟 0.6kg

肉苁蓉 0.5kg

生产方法如下：

1、先将方中的青粘藤4kg，千层珠4kg，明七1.5kg，地粟0.6kg，冬虫夏草1.5kg，肉苁蓉0.5kg等6种药物在10月份收集鲜品洗净，稍晒干水，用人尿浸湿的纤维(棉织品或麻)盖在其根部，然后再酒约1000毫升的人尿于纤维上，润7小时，收集起药物，置阴凉通风处凉干，忌太阳晒、以防鲜药有效成份光化。

2、将凉于后的以上六种药分别切细，粉碎，共研成细末，备用。

3、将方中剩余的已粉碎的17味药黄龙衣0.5kg，杜仲1.5kg，淫羊藿1.5kg，补骨脂1.5kg，人参1.5kg，生首乌15kg，炒白术1.5kg，茯芩1.5kg，灸甘草0.5kg，生黄芪1.5kg，柴胡0.5kg，黄芩0.5kg，鱼腥草1.5kg，番红花0.9kg，郁金0.5kg，水蜈蚣0.5kg，人工牛黄033kg，用水按常规方法共煎两次，合并过滤，浓缩至相对密度为1.17的稠膏；

4、将青粘藤、千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉的混合细粉加入到稠膏中拌匀，然后进行干燥，温度为45℃，时间为2小时；

5、将上述已干燥的药物再进行粉碎，过80目筛，进行紫外线灭菌消毒，时间为45分钟；

6、将灭菌消毒后的药物用薄膜袋分装成每袋为6g的散剂。实施例2：按下述配比称取原料：

千层珠 3kg 黄龙衣 0.4kg

明七 1.0kg 杜仲 1.0kg

湟羊藿 1.0kg 补骨脂 1.0kg

人参 1.0kg 生何首乌 1.0kg

炒白术 1.0kg 茯苓 1.0kg

灸甘草 0.4kg 生黄芪 1.0kg

柴胡 0.4kg 黄芩 0.4kg

鱼腥草 1.0kg 番红花 0.6kg

郁金 0.4kg 水蜈蚣 0.4kg

青粘藤 3kg 人工牛黄 0.15kg

冬虫夏草 1.0kg 地粟 0.6kg

肉苁蓉 0.5kg生产方法基本同实施例1，只是采集时间在9月份。用人尿润的时间为8小时。第三步方法中浓缩后的稠膏相对密度为1.18；第四步方法中干燥温度为50℃，时间为1.5小时；第五步方法用紫外线消毒时间为50分钟。

Claims

1、一种清除乙肝病毒的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

千层珠 2.5-4份黄龙衣 0.3-0.5份

明七 0.7-1.5份杜仲 0.7-1.5份

淫羊藿 0.7-1.5份补骨脂 0.7-1.5份

人参 0.7-1.5份生何首乌 0.7-1.5份

炒白术 0.7-1.5份茯苓 0.7-1.5份

灸甘草 0.3-0.5份生黄芪 0.7-1.5份

柴胡 0.3-0.5份黄芩 0.3-0.5份

鱼腥草 0.7-1.5份番红花 0.45-0.9份

郁金 0.3-0.5份水蜈蚣 0.3-0.5份

青粘藤 2.5-4份人工牛黄 0.15-0.3份

冬虫夏草 0.7-1.5份地粟 0.6-0.9份

肉苁蓉 0.5-0.6份

2、根据权利要求1所述的清除乙肝病毒的药物，其中各原料的重量配比是：

千层珠 4份黄龙衣 0.5份

明七 1.5份杜仲 1.5份

淫羊藿 1.5份补骨脂 1.5份

人参 1.5份生何首乌 1.5份

炒白术 1.5份茯苓 1.5份

灸甘草 0.5份生黄芪 1.5份

柴胡 0.5份黄芩 0.5份

鱼腥草 1.5份番红花 0.9份

郁金 0.5份水蜈蚣 0.5份

青粘藤 4份人工牛黄 0.3份

冬虫夏草 1.5份地粟 0.6份

肉苁蓉 0.5份

3、根据权利要求1所述的清除乙肝病毒的药物，其中各原料的重量配比还可以是：

千层珠 3份黄龙衣 0.4份

明七 1.0份杜仲 1.0份

淫羊藿 1.0份补骨脂 1.0份

人参 1.0份生何首乌 1.0份

炒白术 1.0份茯苓 1.0份

灸甘草 0.4份生黄芪 1.0份

柴胡 0.4份黄芩 0.4份

鱼腥草 1.0份番红花 0.6份

郁金 0.4份水娱蚣 0.4份

青粘藤 3份人工牛黄 0.15份

冬虫夏草 1.0份地粟 0.6份

肉苁蓉 0.5份

4、根据权利要求1.2或3所述的清除乙肝病毒的药物，其特征在于所说的药剂是散剂。

5、根据权利要求4所述的清除乙肝病毒的药物的制备方法，其特征在于先将方中的清粘藤、千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉等6种药物宜在9-12月收集洗净，其根部用人尿润7-8小时，然后置阴凉通风处凉干，忌太阳晒，以防鲜药有效成份光化；将凉干后的六味药切细，粉碎共研成细末，备用；将方中剩余的17味药按常规方法用水煎煮两次，两次煎液合并过滤，浓缩至相对密度为1.16-1.18的稠膏；将青粘藤、千层珠、明七、地粟、冬虫夏草、肉苁蓉的混合细粉加入到稠膏中拌匀，然后进行干燥，温度为40-50℃，时间为1.5-2.5小时；将干燥药物再进行粉碎，过80目筛，进行紫外线灭菌消毒，时间为40-50分钟；灭菌消毒后的药物用薄膜袋分装成每袋6g的散剂。

6、根据权利要求4所述的清除乙肝病毒的药物，其特征在于服用方法为：日服三次，成人每次1小包，体重超过60kg者，每次服用二包，小儿每次服用1/2包。