CN116747401A - 一种新型高流量湿化治疗仪接头 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型高流量湿化治疗仪接头，包括主管、气囊及用于与高流量湿化治疗仪连接的管接头；所述主管为柔性材质制成的长条形空心管，其一端为连接端，安装有所述管接头，另一端为插入端，固定设置所述气囊，所述主管的管壁内部沿所述主管的延伸方向，设有中空的第一通道、第二通道及第三通道；所述主管的管壁内还嵌设有PH监测导管。该接头可取代现有的鼻塞式通气接头，能够帮助舌后坠、肥胖等上气道梗阻的患者打开上气道，进行有效的通气，进而提高治疗效果。

Description

一种新型高流量湿化治疗仪接头

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种新型高流量湿化治疗仪接头。

背景技术

高流量湿化治疗仪是指一种通过高流量鼻塞持续为患者提供可以调控并相对恒定吸氧浓度(21％～100％)、温度(31～37℃)和湿度的高流量(8～80L/min)吸入气体的治疗方式。该治疗设备主要包括空氧混合装置、湿化治疗仪、高流量鼻塞以及连接呼吸管路。结合国内和国际通用命名习惯，统一采用″经鼻高流量湿化氧疗″进行表述，英文简称为HFNC。

高流量湿化治疗仪在临床上常用于轻中度低氧血症，如低氧性呼吸衰竭，如ARDS、肺炎、肺纤维化、心源性肺水肿等患者。对单纯低氧性呼吸衰竭(I型呼吸衰竭)患者具有积极的治疗作用，对部分轻度低氧合并高碳酸血症(II型呼吸衰竭)患者可能也具有一定的治疗作用。

在现有高流量湿化治疗仪的临床应用中，接头一般为鼻塞，也即将接头放置于患者的鼻孔处进行气体输送。但是对于高龄、睡眠呼吸暂停、长时间张口呼吸以及肥胖患者多伴有腭咽软组织增生、舌体肥大等可导致上呼吸道梗阻；脑卒中患者发病部位常累及脑干延髓，引起脑神经受损，伴有咽喉部肌肉松弛、咽喉软腭部位肌肉神经出现功能障碍，易发生舌体后坠现象，此时咽喉部容积变小，通气及排痰不畅，可造成不完全或完全上呼吸道阻塞，进而影响高流量治疗效果。严重者发生缺氧和二氧化碳潴留，甚至呼吸衰竭，危及生命。(舌后坠：即舌根后坠，是指人在睡眠或昏迷状态下，由于全身肌肉松弛，舌头由于地心引力的作用而向下坠，堵塞口咽部，导致患者口咽部出现通气受限，从而出现上气道狭窄，出现打呼噜、呼吸困难、窒息等风险。舌根后坠太多会把嗓子眼堵住，气道变狭窄，进而引起恶性打鼾、睡眠呼吸暂停综合征。)

临床上为了提高流量湿化治疗仪的治疗效果，为了减小舌后坠现象带来的影响，一般只能通过叫醒并嘱患者深呼吸的方式，或者改变患者的体位至侧卧位，以保持高流量的输入气流通畅，但是多数情况下无法做到随时关注患者状况，也不易发现。

因此，如何提高上呼吸道梗阻患者湿化治疗仪的治疗效果，成为本领域技术人员亟需解决的技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种新型高流量湿化治疗仪接头，该接头可取代现有的鼻塞式通气接头，能够帮助舌后坠、肥胖等上气道梗阻的患者打开上气道，进行有效的通气，进而提高治疗效果。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一种新型高流量湿化治疗仪接头，包括主管、气囊及用于与高流量湿化治疗仪连接的管接头；所述主管为柔性材质制成的长条形空心管，其一端为连接端，安装有所述管接头，另一端为插入端，固定设置所述气囊，所述气囊将所述主管的末端外侧壁包裹，所述气囊与所述主管侧壁之间形成封闭空腔；所述主管的管壁内部沿所述主管的延伸方向，设有中空的第一通道、第二通道及第三通道；所述第一通道在靠近所述连接端的侧壁处通过第一连接管接出，在所述插入端且位于所述气囊内的所述主管外侧壁开设与所述第一通道连通的第一通孔，所述第一连接管用于与充气装置连接，所述第一通孔位于所述气囊内部；在所述第一连接管上设有连通囊，所述连通囊与所述气囊内部连通，当对所述气囊充气或放气时，所述连通囊与所述气囊同时膨胀或收缩。

所述第二通道在靠近所述连接端的侧壁处通过第二连接管接出，在所述插入端且位于所述气囊上部的所述主管外侧壁开设与所述第二通道连通的第二通孔，所述第二连接管用于与负压吸引设备连接；所述第三通道贯通于所述主管的插入端底部，并且在靠近所述连接端的侧壁处通过第三连接管接出，所述第三连接管用于与二氧化碳监测仪连接；所述主管的管壁内还嵌设有PH监测导管，沿所述主管的延伸方向贯穿于所述主管的插入端，在靠近所述连接端处通过PH监测连接线接出，所述PH监测连接线用于与PH值检测装置连接。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以进行如下进一步改进。

进一步，所述高流量湿化治疗仪接头还包括固定装置，所述固定装置设于所述主管外侧，用于高流量湿化治疗仪接头插入人体后固定于鼻部。

进一步，所述固定装置为可插入鼻孔的固定塞，所述固定塞可活动的套设于所述主管外侧，所述固定塞与所述主管之间为紧配合连接。

进一步，所述主管侧壁标有距离插入端端部的刻度线。

进一步，所述主管采用聚氯乙烯材质制成。

进一步，所述气囊的下部与所述主管的底部齐平。

进一步，所述第二通孔为2至4个，沿所述主管的外壁周向均匀分布，所述主管内壁设有环形空腔，各所述第二通孔通过所述环形空腔保持连通。

进一步，所述PH监测导管包括用于监测PH值大小的PH电极及用于监测胃酸反流的阻抗电极。

进一步，所述第一连接管上设有第一连接头，所述第一连接头用于对所述气囊充气以及与气压监测仪器连接，所述气囊的充气压力范围为25-30mmHg，并且所述气囊充气后的横断面的直径尺寸小于气道的直径。

本发明针对上呼吸道梗阻患者实施有效的高流量湿化氧疗，纠正呼吸衰竭，

本发明所提供的新型高流量湿化治疗仪接头，专门针对上呼吸道梗阻患者实施有效的高流量湿化氧疗，纠正呼吸衰竭。本发明改变了传统的鼻塞式接头形式，可以直接经鼻置入患者鼻咽腔内，置于会厌上方1～2cm处，越过阻塞的上气道，进行高流量湿化治疗，保证患者正常通气。

具体来说，本发明提供的高流量湿化治疗仪接头，与现有技术相比，主要具有以下有益技术效果：

1、可以帮助舌后坠、肥胖等上气道梗阻的患者打开上气道，进行有效的通气；

2、具有刺激小，置入操作简单，减少口鼻气道黏膜损伤及改善舌后坠防止气道梗阻的作用；

3、具有减轻患者不适及避免不合作的优势，放置时间也较长且易于固定，可避免脱管及反复插管的概率；

4、可实现实时监测二氧化碳分压，及时调整高流量氧疗参数，辅助临床进行呼吸支持方式的选择；

5、通过口咽部PH值的24小时监测可以尽早发现胃食道反流，有效降低误吸发生；

6、囊上分泌物的及时清理，可以有效减少吸入性肺炎的发生；

7、通过固定装置的使用，可以实现植入主管后的快捷固定，并且可以避免管路的滑脱，保证患者可以安全的进行氧疗操作。

附图说明

图1为本发明公开的一种新型高流量湿化治疗仪接头的具体实施例的整体结构示意图；

图2为所述主管的一种具体实施例的横截面的剖视结构示意图；

图3为图1中M处放大示意图；

图4为所述第二通孔的一种具体实施例的局部结构示意图

图5为本发明公开的一种新型高流量湿化治疗仪接头在临床使用状态下的结构示意图。

其中，图中的件号表示为：

1、主管，2、气囊，3、管接头，4、连接端，5、插入端，6、第一通道，7、第二通道，8、第三通道，9、第一连接管，10、第一通孔，11、第二连接管，12、第二通孔，13、第三连接管，14、第三通孔，15、PH监测导管，16、PH监测连接线，17、固定塞，18、刻度线，91、连通囊，101、管壁，102、环形空腔。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，需要说明的是，附图仅为为说明本发明所提供的示意图，而非真正的实物投影图，有些部位未能示出；另外，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

如图1至图4所示，图1为本发明公开的一种新型高流量湿化治疗仪接头的具体实施例的整体结构示意图；图2为所述主管1的一种具体实施例的横截面的剖视结构示意图；图3为图1中M处放大示意图；图4为所述第二通孔12的一种具体实施例的局部结构示意图。

本发明提供的一种新型高流量湿化治疗仪接头的具体实施例中，包括主管1、气囊2及用于与高流量湿化治疗仪连接的管接头3；管接头3主要用于与湿化治疗仪连接，为患者输送恒定温度、流速及一定氧浓度的气体，管接头3型号可以为标准件。管接头3的一端与主管1密封连接，另一端与高流量湿化治疗仪连接。

所述主管1为柔性材质制成的长条形空心管，其一端为连接端4，即用于与高流量湿化治疗仪相连的一端，安装有所述管接头3；另一端为插入端5，即用于插入到患者鼻咽腔的一端，这一端的端部固定设置一个气囊2，所述气囊2将所述主管1的末端外侧壁包裹，所述气囊2与所述主管1侧壁之间形成封闭空腔；

主管1为经患者鼻孔插入到会厌部上方1cm至2cm处位置的一根软管，如图5所示。直径及长度尺寸可以根据人群的不同设置几种不同型号，材料可以采用医用聚氯乙烯，软硬度适中且耐腐蚀，表面可涂抹利多卡因和鼻黏膜的血管收缩药(比如麻黄素稀释液)或润滑剂等，利于主管1的顺畅插入放置。

主管1的管壁101需要有一定的壁厚，以便于在管壁101内制作通孔或嵌入其它检测元件等。本发明中，在管壁101中设置了三个空腔通道，即在主管1的管壁101内部沿所述主管1的延伸方向，设有中空的第一通道6、第二通道7及第三通道8。

所述第一通道6在靠近所述连接端4的侧壁处通过第一连接管9接出，在所述插入端5且位于所述气囊2内的所述主管1外侧壁开设与所述第一通道6连通的第一通孔10，所述第一连接管9用于与充气装置连接，所述第一通孔10位于所述气囊2内部；第一通道6为空心结构，通过第一连接管9接出，以便为气囊2进行充气。为便于充气，第一连接管9可以设置一个橡胶接头，通过注射器进行充气，也可以在高流量湿化治疗仪机器内部设置一个充气模块，并且设置自动充气功能，将第一连接管9直接连接于高流量湿化治疗仪上。需要说明的是，第一通道6在主管1的内壁中，为非贯通结构，第一通孔10正好位于气囊2内部，充气时，气体经过第一通道6，从第一通孔10中流出至气囊2内，将气囊2涨开，当然，气囊2内壁于主管1之间为密封结构。

在设置气囊2的结构时，所述气囊2的下部与所述主管1的底部齐平，这样可以使得在使用过程中，与咽腔的接触仅为较软的气囊2，从而可以避免管子对咽腔的戳伤。

由于气囊2内部为气体，且气囊2本身为软体材质，因此在主管1插入到咽腔后，气囊2可以防止患者体位改变时，鼻咽通气管会戳在气道黏膜上，造成管腔阻塞、戳伤或者无法正常送气的情况发生，确保了人身安全及器械的可靠性。

在第一连接管上，还设置连通囊91，该连通囊91与所述气囊2内部连通，当对所述气囊2充气或放气时，所述连通囊91与所述气囊2同时膨胀或收缩；

所述第一连接管上设有第一连接头(图中未示出)，所述第一连接头用于对所述气囊充气以及与气压监测仪器连接，所述气囊的充气压力范围为25-30mmHg，并且所述气囊充气后的横断面的直径尺寸小于气道的直径。

也就是说，在主管的外部，第一连接管的管路上，可以再设一个气囊即连通囊91，当通过第一连接管上的连接头进行充气时，连通囊和气囊同时被充入气体，进而同时膨胀。因为临床应用中，在植入主管前是不对气囊充气的，植入后，人眼无法直接观察到气囊2的状态，因此通过这种结构形式，可以通过观察连通囊91的充盈状态，判断气囊2的状态，进而判断气囊2是否工作正常；比如如果气囊2漏气，则连通囊91也会呈收缩状态，如果气囊2为正常膨胀状态，连通囊91也同样为膨胀状态，同时两个囊的气压相同。另外，通过第一连接头，不仅可以用于接入充气装置，还可以连接到气压监测仪器，监测气囊的压力，当气囊的充气压力范围为25-30mmHg时，为最优压力范围，此时，要保证充气后的气囊不能将气道完全封堵，也即所述气囊2充气后的横断面的直径尺寸小于气道的直径。

由于患者的咽腔内经常会有一些液体分泌物，当主管1插入咽腔后，更会刺激患者咽腔分泌更多的唾液等分泌物，而且一般自上而下流，由于气囊2的外径较大，基本将咽腔管道堵住，分泌物正好位于气囊2上部并聚集，口腔中含有大量的细菌，如果分泌物不能得到及时的清理，就可能会导致分泌物流入肺部，造成肺部感染，使患者发热，出现呼吸衰竭等。因此，为解决此问题，本发明中，所述第二通道7在靠近所述连接端4的侧壁处通过第二连接管11接出，在所述插入端5且位于所述气囊2上部的所述主管1外侧壁开设与所述第二通道7连通的第二通孔12，所述第二连接管11用于与负压吸引设备连接；这种结构下，通过负压吸引的方式，分泌物可以通过第二通孔12，被吸入第二通道7，进而被吸出，避免了分泌物进入肺部的风险。另外，本申请中，第二连接管11可直接与临床中的负压吸引设备相连，也可以在高流量湿化治疗仪主机内部安装吸引装置，并且设置吸引时间和持续时间。

作为优选，第二通孔12为2至4个，沿所述主管1的外壁周向均匀分布，所述主管1内壁设有环形空腔102，各所述第二通孔12通过所述环形空腔102保持连通，多个第二通孔12周向分布后，可以更有效的将口腔内的分泌物快速吸出。

应用高流量湿化治疗仪进行氧疗时，对II型呼吸衰竭患者进行治疗时需要特别注意，文献研究证实高流量治疗失败导致的延迟插管会增加患者的死亡率、降低患者的拔管成功率，而对于II型呼吸衰竭患者来说，非常重要的就是二氧化碳分压水平，通常无人工气道的患者通过动脉血气来监测患者的二氧化碳分压水平，以此判断高流量治疗的效果，但频繁的抽取患者动脉血气，不仅对于患者来说会造成疼痛和创伤，还增加了医疗成本。为解决这类问题，在本发明中的高流量湿化治疗仪接头中，通过结构设计，可以实现无创的方式监测患者二氧化碳分压水平，进而实现了无创的方式判断高流量治疗的效果。具体结构为：主管1内壁还设置了第三通道8，该第三通道8贯通于所述主管1的插入端5底部，并且在靠近所述连接端4的侧壁处通过第三连接管13接出，所述第三连接管13用于与二氧化碳监测仪连接；这里所说的贯通于主管1底部，指的是从管壁101内设置的第三通道8向下贯穿到底即可，而不是像第一通孔10和第二通孔12那样，在管壁101内即通道截止。第三通道8贯通到底部后，形成第三通孔14，该第三通孔14也可以为多个，只需与第三通道8均保持连通即可。通过这种结构设计，实现了将二氧化碳的分压监测功能集成于主管1，不会对患者造成其它损伤，解决了由于肥胖或舌后坠患者上气道梗阻，容易出现二氧化碳潴留、昏迷、危及生命等问题。对于二氧化碳监测仪，具体为呼气末二氧化碳监测仪，可以为单独的仪器，也可以在高流量湿化治疗仪中设置专用的二氧化碳监测模块。

在使用高流量湿化治疗仪进行氧疗过程中，ICU老年患者比较多，由于退行性改变或者气管插管机械通气，患者的胃肠蠕动功能下降，容易出现胃食管返流，如果返流到咽部，患者在吸气时会被吸进肺里，引起吸入性肺炎，加重患者病情，死亡率高。为解决这个问题，本发明公开的高流量湿化治疗仪接头中，还包括PH值监测功能，其结构为：在所述主管1的管壁101内还嵌设有PH监测导管15，沿所述主管1的延伸方向贯穿于所述主管1的插入端5，在靠近所述连接端4处通过PH监测连接线16接出，所述PH监测连接线16用于与PH值检测装置连接。具体来说，所述PH监测导管15包括用于监测PH值大小的PH电极及用于监测胃酸反流的阻抗电极。PH电极用于监测PH的变化，阻抗电极是用于监测是否出现反流。

监测PH方式：把导管从患者鼻腔经食道插入到胃部顶端。PH电极监测到胃部物质反流时，PH值会发生变化。从而判断胃酸反流事件及高度和位置。

通过监测PH值监测返流情况，一是可以判断患者的返流误吸风险高不高，好做提前的处理和预防，二是发现有返流以后，可以及时处理，三是可以通过这个监测，去指导肠内营养的量，以及体位的指导(通过不同角度的坐位，去监测是否有返流，进而确定每个患者适合的体位)。

本发明公开的一种高流量湿化治疗仪接头在临床应用中，由于其是要从鼻孔插入，到一定深度后尽可能保持管路稳定，否则容易出现治疗失败，也会容易给患者带来咽腔的损伤，为解决管路的稳定性问题，本申请中公开的高流量湿化治疗仪接头还包括固定装置，所述固定装置设于所述主管1外侧，用于高流量湿化治疗仪接头插入人体后固定于鼻部。

一种优选的实施方式为，所述固定装置为可插入鼻孔的固定塞17，所述固定塞17可活动的套设于所述主管1外侧，所述固定塞17与所述主管1之间为紧配合连接。比如采用一种橡胶材质制成的较软锥形塞，中间设有通孔，将主管1固定于其中，通孔直径可以稍微小于主管1外径，以确保塞子与主管1之间的稳定连接，插入主管1后，到底预设深度后，此时塞子正好塞入鼻孔，不仅可以保持插入深度的固定，而且可以防止主管1的晃动，由于塞子在稍加用力的上下调节后，可以设置任意位置，从而实现了插入深度的调节。

为了精确控制插入深度，所述主管1侧壁标有距离插入端5端部的刻度线18。也即，当确定插入深度后，可以通过刻度线18来调节塞子的位置，更加方便高效，并且进一步提高了安全性。

综上所述，本发明公开的一种高流量湿化治疗仪接头，与现有技术相比，具备以下特点：

1.采用鼻咽通气管的方式，设置了主管及管接头，可根据患者鼻腔大小，选择不同尺寸及长度，置入深度可进行个体化测量，并通过固定塞固定于鼻孔，另外管路材质软硬度适中，留置管子过程中不会出现不舒适的情况；管子越过上气道梗阻部位(舌后坠阻塞)，通过高流量湿化治疗仪向会厌上方直接输送气体，保证患者的通气，解除了梗阻的情况；另外可通过高流量湿化治疗仪给予高流速气体，气体在咽腔部形成一定的正压，也可有助于打开阻塞的气道。

2.主管的终末段有可以充气的小气囊，气囊充气后，可使管子终末段不与黏膜紧密贴合，当患者低头或屈颈等动作时，咽腔部黏膜褶皱变窄，但有气囊的支撑和滑动，不会造成管子终末段戳在黏膜上，避免出现出血、溃疡的情况，也不会出现管路打折等情况。

3.在气囊上方、管壁外侧设有第二通孔，体外有与之相连的第二接出管，可以连接临床中的负压，做口咽腔的分泌物持续吸引；也可在高流量氧疗仪主机内部安装吸引装置，可设置吸引时间和持续时间。

4.设有二氧化碳分压监测通道，可以进行患者呼气末二氧化碳水平的持续监测，可以避免患者二氧化碳潴留，昏迷、危及生命等问题。

5、设有PH监测功能，可以对患者的口咽部环境进行实时PH值监测，并且可以实时监测胃食道反流情况，有效降低误吸的发生率。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包括于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，包括主管、气囊及用于与高流量湿化治疗仪连接的管接头；

所述主管为柔性材质制成的长条形空心管，其一端为连接端，安装有所述管接头，另一端为插入端，固定设置所述气囊，所述气囊将所述主管的末端外侧壁包裹，所述气囊与所述主管侧壁之间形成封闭空腔；

所述主管的管壁内部沿所述主管的延伸方向，设有中空的第一通道、第二通道及第三通道；

所述第一通道在靠近所述连接端的侧壁处通过第一连接管接出，在所述插入端且位于所述气囊内的所述主管外侧壁开设与所述第一通道连通的第一通孔，所述第一连接管用于与充气装置连接，所述第一通孔位于所述气囊内部；在所述第一连接管上设有连通囊，所述连通囊与所述气囊内部连通，当对所述气囊充气或放气时，所述连通囊与所述气囊同时膨胀或收缩；

所述第二通道在靠近所述连接端的侧壁处通过第二连接管接出，在所述插入端且位于所述气囊上部的所述主管外侧壁开设与所述第二通道连通的第二通孔，所述第二连接管用于与负压吸引设备连接；

所述第三通道贯通于所述主管的插入端底部，并且在靠近所述连接端的侧壁处通过第三连接管接出，所述第三连接管用于与二氧化碳监测仪连接；

所述主管的管壁内还嵌设有PH监测导管，沿所述主管的延伸方向贯穿于所述主管的插入端，在靠近所述连接端处通过PH监测连接线接出，所述PH监测连接线用于与PH值检测装置连接。

2.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述高流量湿化治疗仪接头还包括固定装置，所述固定装置设于所述主管外侧，用于高流量湿化治疗仪接头插入人体后固定于鼻部。

3.根据权利要求2所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述固定装置为可插入鼻孔的固定塞，所述固定塞可活动的套设于所述主管外侧，所述固定塞与所述主管之间为紧配合连接。

4.根据权利要求3所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述主管侧壁标有距离插入端端部的刻度线。

5.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述主管采用聚氯乙烯材质制成。

6.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述气囊的下部与所述主管的底部齐平。

7.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述第二通孔为2至4个，沿所述主管的外壁周向均匀分布，所述主管内壁设有环形空腔，各所述第二通孔通过所述环形空腔保持连通。

8.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述PH监测导管包括用于监测PH值大小的PH电极及用于监测胃酸反流的阻抗电极。

9.根据权利要求1所述的一种新型高流量湿化治疗仪接头，其特征在于，所述第一连接管上设有第一连接头，所述第一连接头用于对所述气囊充气以及与所述气压监测仪器连接，所述气囊的充气压力范围为25-30mmHg，并且所述气囊充气后的横断面的直径尺寸小于气道的直径。