CN116735898A - 精度管理方法、精度管理装置以及程序 - Google Patents

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Abstract

提供能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理的精度管理方法、精度管理装置以及程序。一种由检体制作的标本的精度管理方法，其特征在于，根据与标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应的管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标(S1)，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值(S3)，基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息(S5)。

Description

精度管理方法、精度管理装置以及程序
技术领域
本发明涉及精度管理方法、精度管理装置以及程序。
背景技术
已知基于标本的染色状态执行标本制作装置的精度管理的方法。例如，在专利文献1中，记载了如下系统：将涂抹标本的血球图像中的核区域的特定的颜色成分作为指标，将特定的颜色成分的亮度值与规定的下限基准值以及规定的上限基准值进行比较，在该亮度值为规定的下限基准值以下或规定的上限基准值以上的情况下，通知染色异常的发生。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2010-169484号公报
发明内容
涂抹标本的涂抹、染色处理条件包括在涂抹标本的制作中使用的试剂、装置以及各工序的条件(例如涂抹条件、染色液的pH、染色液的温度以及染色时间)，可能影响涂抹标本的染色状态。然而，涂抹标本的涂抹、染色处理条件有时按每个检查设施、每个地区或国家、或按使用的试剂及装置而不同。在这样的多个涂抹标本的涂抹、染色处理条件中，有通过专利文献1中记载的指标不能适当地进行标本的精度管理的涂抹、染色处理条件。
本发明的目的在于提供一种精度管理方法、精度管理装置以及程序，能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理。
如图2及图6所示，本发明的精度管理方法是由检体制作的标本的精度管理方法，其特征在于，根据与标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应的管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标(S1)，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值(S3)，基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息(S5)。
根据本发明的精度管理方法，根据管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值，根据特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息。因此，通过本发明的精度管理方法能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理。
如图1、图2及图6所示，本发明的精度管理装置(1)是进行由检体制作的标本的精度管理的精度管理系统，其特征在于，包括控制部(50)，控制部(50)根据与标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应的管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值；基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息。
根据本发明的精度管理装置(1)，控制部(50)根据管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值。控制部(50)基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息。因此，本发明的精度管理系统能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理。
如图1、图2及图6所示，本发明的程序是使进行由检体制作的标本的精度管理的精度管理装置(1)执行如下步骤的程序：根据与标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应的管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标(S1)；从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值(S3)；以及基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息(S5)。
根据本发明的程序，根据管理指标信息(MII)，设定在标本的精度管理中使用的至少一个指标，从标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值，基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，输出标本的精度管理信息。因此，通过本发明的程序能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理。
根据本发明，能够针对各设施采用的涂抹、染色处理条件适当地进行标本的精度管理。
附图说明
图1是示出精度管理系统的概要的示意图。
图2是示出精度管理装置的结构的一个例子的框图。
图3(A)是示出管理指标信息的概要的图。
图3(B)是示出设定指标信息的概要的图。
图4是示出特征值获取处理的概要的图。
图5是示出精度管理信息的输出画面的概要的图。
图6是示出标本的精度管理信息的输出控制处理的一个例子的流程图。
图7是示出指标设定处理的第一例的流程图。
图8是示出指标设定处理的第一例中的基于用户选择的设定画面的一个例子的图。
图9是示出指标设定处理的第一例中的基于文件选择的设定画面的一个例子的图。
图10是示出指标设定处理的第二例的流程图。
图11是示出指标设定处理的第二例中的使用Region ID的处理的一个例子的图。
图12是示出指标设定处理的第二例中的使用Guideline ID的处理的一个例子的图。
图13是示出指标设定处理的第二例中的处理的另一个例子的图。
图14是示出指标设定处理的第二例中的设定画面的一个例子的图。
图15是示出指标设定处理的第二例中的使用Vender Recommend ID的处理的一个例子的图。
图16是示出指标设定处理的第二例中的使用制作条件ID的处理的一个例子的图。
图17是示出指标设定处理的第二例中的基于条件选择的设定画面的一个例子的图。
图18是示出指标设定处理的第三例的流程图。
图19是示出指标设定处理的第三例中的管理中心和检查系统的信息处理的一个例子的图。
图20是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的获取处理的流程图。
图21是示出特征值的获取处理的一个例子的流程图。
图22是示出特征值的获取处理的一个例子的图。
图23是示出反映红血球的染色性的特征值的一个例子的图。
图24是红血球的红色成分的亮度值的平均值的获取处理的一个例子。
图25是示出反映白血球的染色性的特征值的一个例子的图。
图26是示出反映血球的形态的特征值的一个例子的图。
图27是示出颗粒指数的获取处理的一个例子的流程图。
图28是示出颗粒指数的获取处理的一个例子的图。
图29是示出一次颗粒及二次颗粒的提取处理的一个例子的图。
图30是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面的一个例子的图。
图31是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面的一个例子的图。
图32是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面的一个例子的图。
图33是示出显示从涂抹标本获取的多个图像数据的画面的一个例子的图。
图34是示出将特定的图像数据和与特定的图像数据相对应的多个特征值相关联地显示的画面的一个例子的图。
图35是示出能够选择所获取的特征值的画面的一个例子的图。
图36是示出能够对任意的特征值设定正常范围的画面的一个例子的图。
(附图标记说明)
1：精度管理装置；10：涂抹标本载玻片；20：涂抹标本制作装置；30：标本搬送装置；40：标本图像摄像装置；50：控制部；60：显示部；70-1～70-4：检查系统；77：通信部；80：存储部；90：输入部；100：精度管理系统；110：管理中心；200：管理系统。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的优选实施方式进行说明。此外，对相同的要素附加相同的符号，并省略重复的说明。另外，只要没有特别说明，上下左右等位置关系均基于附图所示的位置关系。另外，附图的尺寸比率不限于图示的比率。另外，以下的实施方式是用于说明本发明的例示，本发明不限于该实施方式。
[精度管理系统的概要]
参照图1及图2，对精度管理系统100的概要进行说明，该精度管理系统100输出从被检者采集的血液的涂抹标本的精度管理信息。图1是示出精度管理系统100的概要的示意图。
精度管理系统100具备多个检查系统70-1～70-4和输出精度管理信息的精度管理装置1，多个检查系统70-1～70-4包括涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40。
检查系统70-1～70-4是如下系统：通过涂抹标本制作装置20制作涂抹标本载玻片10，通过标本搬送装置30将制作出的涂抹标本载玻片10搬送至标本图像摄像装置40，通过标本图像摄像装置40对制作出的涂抹标本载玻片10进行摄像，获取涂抹标本的图像数据，并发送至精度管理装置1。检查系统70-1～70-4设置于多个检查设施(检查设施A～D)。多个检查设施(检查设施A～D)制作涂抹标本时的涂抹、染色条件互不相同。精度管理装置1设置于标本图像摄像装置40的提供者(例如标本图像摄像装置40的制造商)的设施，经由网络与检查系统70-1～70-4的涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40连接。
图2是示出精度管理装置1的结构的一个例子的框图。如图2所示，精度管理装置80包括控制部50、存储部80、输入部90、显示部60、通信部77。
控制部50示例性地具备CPU，该CPU执行用于输出涂抹标本的精度管理信息的信息处理。另外，控制部50能够经由通信部77与图1所示的涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30以及标本图像摄像装置40通信。存储部80示例性地具备存储器，该存储器存储用于执行控制部50的信息处理的信息以及通过执行该信息处理而生成的信息。输入部90例如为键盘、鼠标等，显示部60例如为液晶显示器、有机EL显示器等。
存储部80存储例如管理指标信息MII、基准信息CI、设定指标信息SII、精度管理信息AMI。“基准信息CI”是与用于设定在精度管理中使用的指标的规定的基准有关的信息。规定的标准包括例如按照规定的国家、地区或组织确定的与标本的精度管理有关的准则。规定的基准包括用于设定按照涂抹标本的制作条件确定的指标的基准。
在存储部80中，存储有管理指标信息MII以及设定指标信息SII，在该管理指标信息MII中，与涂抹标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应，该设定指标信息SII表示在涂抹标本的精度管理中使用的指标。精度管理装置1针对各检查设施A～D，根据在存储部80中存储的管理指标信息MII的多个指标，将适于精度管理的至少一个指标设定为设定指标信息SII。精度管理装置1经由网络从标本图像摄像装置40接收涂抹标本的图像数据。精度管理装置1从接收的图像数据获取与设定的指标有关的特征值，基于获取的特征值和与设定的指标相对应的管理值，输出涂抹标本的精度管理信息AMI。
参照图3(A)、图3(B)，说明与涂抹标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值相对应的管理指标信息MII以及表示在涂抹标本的精度管理中使用的指标的设定指标信息SII。
图3(A)是示出在图2所示的存储部80中存储的管理指标信息MII的概要的图。如图3(A)所示，管理指标信息MII是与涂抹标本有关的多个指标和与多个指标的各个指标对应的管理值(例如下限值、上限值及目标值)相对应的数据库。与涂抹标本有关的多个指标是反映涂抹标本载玻片10中涂抹标本的染色状态、特定的细胞的形态的管理项目。与涂抹标本有关的多个指标例如包括血液中的血球细胞的颜色信息以及形态信息中的至少一方。在管理指标信息MII中，作为指标，存储有RBC Color R(红血球的红色成分的亮度值)、RBCColor G(红血球的绿色成分的亮度值)、RBC Color B(红血球的蓝色成分的亮度值)、RBCColor H(红血球的色相值)、RBC Color S(红血球的红色成分的饱和度值)、RBC Color V(红血球的红色成分的明度值)、RBC Redness Index(红血球的红度指标)、Granule Index(白血球的颗粒指数)、Diameter(血球的细胞径)、Nuclear Diameter(血球的核径)等。
图3(B)是示出在图2所示的存储部80中存储的设定指标信息SII的概要的图。如图3(B)所示，设定指标信息SII是存储了在涂抹标本的精度管理中使用的指标的数据库。在设定指标信息SII中，与管理指标信息MII的指标对应的指标和表示是否在精度管理中使用各指标的设定相对应。例如，在检查设施A的设定指标信息SII中，指标“RBC Redness Index”被设定为使用的指标。另外，在检查设施B的设定指标信息SII中，指标“RBC RednessIndex”、指标“Granule Index”、指标“Diameter”被设定为使用的指标。同样地，对于检查设施C～D，设定指标信息SII存储于存储部80。
参照图4及图5，对管理对象的涂抹标本的特征值的获取处理以及精度管理信息的输出处理进行说明。
图4是示出管理对象的涂抹标本的特征值的获取处理的概要的图。
如图4所示，作为与被设定为图3(B)所示的设定指标信息SII的指标有关的管理对象的涂抹标本的特征值Y的获取处理，精度管理装置1从管理对象的涂抹标本(例如样本)获取反映血液中的血球细胞的区域的图像数据，从获取的图像数据获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y。例如，从该日摄像的全部涂抹标本中的至少一个涂抹标本的图像数据获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y。
图5是示出精度管理信息的输出画面的概要的图。关于在设定指标信息SII中设定的指标，输出精度管理信息AMI，关于在设定指标信息SII中未设定的指标，不输出精度管理信息AMI。图5所示的例子是如下例子：基于与被设定为一个检查设施(检查设施A)的设定指标信息SII的指标I相对应的管理值和与指标I有关的特征值Y，输出涂抹标本的精度管理信息AMI。例如，精度管理信息AMI是以能够比较与指标I相对应的管理值和特征值Y的方式示出的图表(例如一览表或图)或通知信息(例如提醒)。图5所示的例子是输出与被设定为一个检查设施(检查设施A)的设定指标信息SII的指标I相对应的管理值和与指标I有关的反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y的图表。例如，每天根据该日摄像的全部涂抹标本的各涂抹标本的图像数据生成与指标I相对应的管理值。
如图5所示，输出与被设定为一个检查设施(检查设施A)的设定指标信息SII的指标I相对应的管理值和与有关指标I的反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y对应的多个图示P。作为管理值，例如输出与指标I对应的目标值ACI以及与指标I对应的管理宽度MW。用户通过从视觉上掌握作为管理值的目标值ACI以及管理宽度MW和输出的图示P之间的关系，能够容易地进行管理对象的涂抹标本中的精度管理。例如，针对作为与被设定为一个检查设施(检查设施A)的设定指标信息SII的指标I相对应的管理值的目标值ACI以及管理宽度MW输出与有关指标I的反映管理对象的涂抹标本的特征值Y对应的图示P，由此，检查设施A的检查技术人员能够进行管理对象的涂抹标本中的精度管理。其中，输出的图表中的横轴(“样本”)表示作为管理对象的涂抹标本，例如表示样本2的涂抹标本和样本4的涂抹标本是不同的涂抹标本。纵轴表示反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的值。
管理指标信息MII中存储的管理值是与多个指标的各指标对应地设定的中值或平均值。另外，管理值包括相对中值或平均值例如±2SD(Standard Deviation：标准偏差)或±3SD的上限值及下限值中的至少一方。管理值除了使用中值或平均值之外，也可以使用例如基于移动平均的值。另外，管理值也可以仅为中值或平均值。
作为管理指标信息MII中存储的管理值的生成处理，从多个涂抹标本的各涂抹标本获取反映血液中的血球细胞的各血球细胞的区域的图像数据，从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，从而例如根据目标值及基于上限值和下限值的管理宽度生成管理值。根据获取的多个特征值的平均值计算目标值，根据相对目标值的±2SD(Standard Deviation：标准偏差)计算管理宽度的上限值及下限值。
特征值是反映血液中的血球细胞的区域的图像数据中反映涂抹标本的染色状态的数值化的信息。另外，特征值包括例如红血球的颜色信息，是从多个图像数据的各图像数据针对每个细胞获取细胞内区域的颜色指标并定量地对多个图像数据的各图像数据的涂抹标本中的染色状态进行数值化而得到的值。
精度管理信息AMI例如是与涂抹标本有关的指标、与指标对应的管理值以及从图像数据获取的与指标有关的特征值相关联的信息。
通过输出精度管理信息AMI，针对所设定的指标，将管理值与特征值进行比较，例如能够掌握在管理对象的涂抹标本的染色状态中是否产生问题。在这种情况下，能够基于精度管理信息AMI确保管理对象的涂抹标本的品质。
另外，输出精度管理信息AMI的定时是任意的，例如可以是每天、每几天、每周或每个月、或每几小时。
被检者主要是人，但也可以是除人以外的其它动物。精度管理系统100进行例如用于从患者采集的检体的临床检查或医学研究的分析。检体为生物体来源的检体。生物体来源的检体为例如从被检者采集的血液(全血、血清或血浆)、尿或其它体液等液体，或对采集的体液或血液实施规定的预处理而得到的液体等。另外，检体也可以为例如除液体以外的被检者的组织的一部分或细胞等。
涂抹标本制作装置20为用于对载玻片进行涂抹检体的涂抹处理、对涂抹了检体的涂抹标本载玻片10实施检体的染色处理的装置。涂抹标本制作装置20吸引作为检体的试样，在载玻片上滴下、涂抹、染色，从而制作涂抹标本载玻片10。
标本搬送装置30接收通过涂抹标本制作装置20制作的涂抹标本载玻片10，搬送至标本图像摄像装置40。另外，标本搬送装置30接收并存放通过标本图像摄像装置40进行摄像后的涂抹标本载玻片10。
标本图像摄像装置40对通过标本搬送装置30搬送的涂抹标本载玻片10的图像进行摄像。
此外，检查系统70-1～70-4也可以包括其它装置。例如，检查系统70-1～70-4可以包括进行检体的分析的分析装置(例如执行检体的血球的分类以及计数的血球计数检查装置)、搬送收纳有检体的容器的搬送装置。
此外，包括涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40的检查系统70例如记载于美国专利申请公开第2019/0049474号说明书。美国专利申请公开第2019/0049474号说明书通过参考编入本说明书。
图6是示出涂抹标本的精度管理信息的输出控制处理的一个例子的流程图。如图6所示，图2所示的精度管理装置1的控制部50根据存储部80中存储的管理指标信息MII设定在涂抹标本的精度管理中使用的至少一个指标(步骤S1)。控制部50从涂抹标本的图像数据获取与至少一个指标有关的特征值(步骤S3)。控制部50基于特征值和与至少一个指标相对应的管理值，将涂抹标本的精度管理信息AMI输出到显示部60(步骤S5)。以下，对指标设定处理相关的步骤S1的具体例进行说明。
<指标设定处理的第一例>
在指标设定处理的第一例中，精度管理装置1的控制部50基于经由输入部90的用户的输入来设定指标。图7是示出指标设定处理的第一例的流程图。控制部50从图2所示的存储部80获取管理指标信息MII(步骤S11)。控制部50受理经由输入部90的用户输入(步骤S13)。控制部50基于经由输入部90的用户输入，设定在涂抹标本的精度管理中使用的至少一个指标(步骤S15)。在指标设定处理的第一例中，例如通过用户经由输入部90从存储部80中存储的管理指标信息MII中包含的多个指标进行选择来设定在精度管理中使用的指标以及管理值。参照图8及图9，对指标设定处理的第一例中的设定画面例进行说明。
图8是示出指标设定处理的第一例中的基于用户选择的设定画面的一个例子的图。如图8所示，用户从管理指标信息MII中包含的多个指标任意地选择指标(例如“RBCColor G”)，设定所选择的指标。例如，关于包括下限值、上限值及目标值的管理值，当由用户选择指标时，从管理指标信息MII自动地提取与所选择的指标对应的各值。此外，提取的各管理值也可以由用户可变更地设定。当由用户选择设定按钮B1时，在精度管理中使用的指标以及与该指标对应的管理值被记录为图2所示的设定指标信息SII。
图9是示出指标设定处理的第一例中的基于文件选择的设定画面的一个例子的图。首先，在画面上，可选择地显示所制作的指标文件数据(例如CSV文件)。在指标文件数据中包括基于管理指标信息MII将在精度管理中使用的至少一个指标和与指标对应的管理值相对应的信息。如图9所示，当用户选择特定的指标文件(例如“文件02”)并按下设定按钮B3时，取入所选择的指标文件数据，基于指标文件数据中包含的信息，设定设定指标信息SII。
<指标设定处理的第二例>
在指标设定处理的第二例中，精度管理装置1的控制部50基于基准信息CI设定指标。图10是示出指标设定处理的第二例的流程图。控制部50从图2所示的存储部80获取管理指标信息MII(步骤S21)。控制部50基于经由输入部90的用户的输入，从存储部80获取与涂抹标本的精度管理有关的基准信息CI(步骤S23)。控制部50基于经由输入部90的用户输入，设定在涂抹标本的精度管理中使用的至少一个指标(步骤S25)。
参照图11～图14，说明基于按照规定的国家、地区或组织确定的、与涂抹标本的精度管理有关的准则，根据管理指标信息MII设定在精度管理中使用的指标的方法。在本方法中，管理指标信息MII中包含的各指标、管理值与检查设施所在的国家、地区或所属的组织等区域类别信息以及按照检查设施的所在、所属而适用的准则类别信息中的至少一方相关联。
图11是示出指标设定处理的第二例中的使用Region ID(地区ID)的处理的一个例子的图。Region ID是检查设施所在的国家、地区或所属的组织等的区域类别信息的一个例子。如图11所示，在精度管理装置1的控制部50中，例如，由用户经由图2所示的输入部90指定表示中国的Region ID“CN”。然后，控制部50从存储部80中存储的管理指标信息MII提取与Region ID“CN”相对应的一个或多个指标和与该指标相关联的管理值，设定为设定指标信息SII。此外，基于由各国、地区或组织确定的准则信息，将各区域类别信息和管理指标信息MII中包含的指标相关联。
图12是示出指标设定处理的第二例中的使用Guideline ID(准则ID)的处理的一个例子的图。Guideline ID是按照检查设施的所在、所属而适用的准则类别信息的一个例子。如图12所示，在精度管理装置1的控制部50中，例如，由用户经由输入部90指定表示中国的准则的Guideline ID“G02”。然后，控制部50从存储部80中存储的管理指标信息MII提取与Guideline ID“G02”相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，设定为设定指标信息SII。此外，基于由各国、地区或组织确定的准则信息，将各准则类别信息和管理指标信息MII中包含的指标相关联。
此外，在图11及图12的例子中，即使是相同种类的指标，也可以按照区域类别信息或准则类别信息设定不同的管理值。例如，关于图11及图12的指标“RBC Color R”，也可以按照区域类别信息或准则类别信息，将与“RBC Color R 01”、“RBC Color R 02”、“RBCColor R 03”等相对应的上限值、下限值、目标值设定为相互不同的值。
另外，图13示出了与表示中国的Region ID“CN”对应的指标及管理值的设定例。如图13所示，关于精度管理中使用的指标，也可以按照区域类别信息或准则类别信息设定不同种类的指标。图13是按照区域类别信息设定不同种类的指标的例子。例如，与日本的Region ID“JP”相关联的指标的种类(RBC Color S、RBC Redness Index、NEUT GranuleIndex、NEUT Cell Diameter)和与中国的Region ID“CN”相关联的指标的种类(RBC RGB、RBC Redness Index、NEUT Nucler Color G、NEUT N/C)至少一个不同。然后，当指定表示中国的Region ID“CN”时，提取与“CN”相关联的指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。
图14是示出指标设定处理的第二例中的设定画面的一个例子的图。首先，在画面上以下拉形式可选择地显示多个Region ID，例如“JP”、“US”或“CN”。如图14所示，当用户选择Region ID(例如“CN”)并按下设定按钮B5时，从管理指标信息MII提取与Region ID“CN”相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。所设定的指标及管理值的信息显示在设定一览中。
接下来，参照图15，说明基于按照涂抹标本的制作条件确定的规定的基准，根据管理指标信息MII设定在精度管理中使用的指标的方法。与标本的制作条件相应的规定的基准是按照在标本的制作中使用的试剂的类别和/或标本制作装置的类别确定了在精度管理中使用的指标及其管理值的信息。这种信息可以从例如在标本的制作中使用的试剂或装置的提供商或者提供分析或精度管理的软件的提供商作为推荐的精度管理条件的信息提供给用户。在本方法中，管理指标信息MII中包含的各指标、管理值与在标本的制作中使用的试剂的类别和/或与标本制作装置的类别有关的信息(Vender Recommend ID)以及与按照标本制作的试剂和/或装置所附加的制作条件的类别有关的信息(制作条件ID)中的至少一方相关联。
其中，“试剂的类别”(例如“试剂A”)例如是与染色液或缓冲液或它们的组合有关的信息。涂抹标本的染色状态尤其受pH影响，因此是重要的参数。“涂抹标本制作装置的类别”例如是与涂抹标本制作装置的种类或设定信息有关的信息。标本的染色状态尤其受染色条件、染色时间影响，细胞径尤其受干燥条件(例如强制干燥或自然干燥)影响。
图15是示出指标设定处理的第二例中的、使用与在涂抹标本的制作中使用的试剂的类别和/或标本制作装置的类别有关的信息(Vender Recommend ID)的处理的一个例子的图。如图15所示，在精度管理装置1的控制部50中，由用户经由输入部90从多个VenderRecommend ID，例如“试剂A/SP-10”、“试剂B/SP-10”以及“试剂A/SP-50”等指定特定的Vender Recommend ID“试剂B/SP-10”。然后，控制部50从存储部80中存储的管理指标信息MII中提取与Vender Recommend ID“试剂B/SP-10”相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。此外，基于按照标本的制作条件确定的规定的基准，将Vender Recommend ID和管理指标信息MII中包含的指标相关联。
接下来，参照图16，说明基于按照涂抹标本的制作条件确定的规定的基准，根据管理指标信息设定在精度管理中使用的指标的方法。
图16是示出指标设定处理的第二例中的、使用按照标本制作的试剂和/或装置所附加的制作条件的类别信息(制作条件ID)的处理的一个例子的图。如图16所示，在控制部50中，由用户经由输入部90从制作条件ID，例如“试剂A/SP-10的制作条件ID：C01”、“试剂B/SP-10的制作条件ID：C02”以及“试剂A/SP-50的制作条件ID：C10”等指定特定的制作条件ID“C02”。然后，控制部50从存储部80中存储的管理指标信息MII提取与制作条件ID“C02”相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。此外，基于按照标本的制作条件确定的规定的基准，将制作条件ID和管理指标信息MII中包含的指标相关联。
图17是示出指标设定处理的第二例中的基于条件选择的设定画面的一个例子的图。首先，在画面上以下拉形式可选择地显示多个Vender Recommend ID，例如“试剂A/SP-10”、“试剂B/SP-10”以及“试剂A/SP-50”等。如图17所示，当用户选择Vender Recommend ID(例如“试剂B/SP-10”)并按下设定按钮B7时，从管理指标信息MII提取与Vender RecommendID“试剂B/SP-10”相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。
此外，在设定画面上，可选择地显示与Vender Recommend ID不同的条件，提取与所选择的该条件相关联的一个或多个指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。“不同的条件”包括例如与制作条件ID或染色液、缓冲液的pH或染色时间有关的信息。另外，也可以在设定画面上显示多个选择栏，以能够个别地选择这些多个条件。
此外，对于在精度管理中使用的指标，即使是相同种类的指标，也可以按照VenderRecommend ID或制作条件ID设定不同的管理值。例如，关于图16及图17的指标“RBC ColorR”，可以按照Vender Recommend ID或制作条件ID，将与“RBC Color R 01”、“RBC Color R02”、“RBC Color R 03”等相对应的上限值、下限值、目标值设定为相互不同的值。进而，关于各指标，可以按照Vender Recommend ID或制作条件ID设定不同种类的指标。例如，与Vender Recommend ID“试剂A/SP-10”相关联的指标的种类(RBC Color S、RBC RednessIndex、NEUT Granule Index、NEUT Cell Diameter)和与Vender Recommend ID“试剂B/SP-10”相关联的指标的种类(RBC RGB、RBC Redness Index、NEUT Nucler Color G、NEUT N/C)至少一个不同。然后，当指定Region ID“试剂B/SP-10”时，提取与“试剂B/SP-10”相关联的指标和与该指标相对应的管理值，并设定为设定指标信息SII。
<指标设定处理的第三例>
在指标设定处理的第三例中，一个或多个检查系统基于从管理中心(服务器)发送的包括在精度管理中使用的指标以及管理值的信息的指标关联信息设定指标。图18是示出指标设定处理的第三例的流程图。图19是示出指标设定处理的第三例中的管理中心和检查系统的信息处理的一个例子的图。
如图18及图19所示，精度管理装置1的控制部50向管理管理指标信息MII的管理中心110请求发送信息(图18的步骤S31/图19所示的“(1)请求”。管理中心110向控制部50分发信息。控制部50获取来自管理中心110的信息(图18的步骤S33/图19所示的“(2)分发”。控制部50基于来自管理中心110的信息，设定或更新在涂抹标本的精度管理中使用的至少一个指标，记录为设定指标信息SII(图18的步骤S35/图19所示的“(3)记录/更新”)。
响应于来自精度管理装置1的控制部50的请求从管理中心110发送的信息例如可以包括管理指标信息MII的至少一部分，该管理指标信息MII包括与检查设施A～D相应的指标以及管理值。另外，从管理中心110发送的信息也可以包括包含与标本的制作条件有关的规定的基准的信息。另外，管理中心110也可以与有无请求无关地，基于检查设施A～D的信息，自动分发包括与检查设施A～D相应的指标以及管理值的管理指标信息MII的至少一部分。例如，检查设施A～D的信息包括与在各检查设施内采用的与涂抹标本的制作条件有关的规定的基准或按照在涂抹标本的制作中使用的试剂的类别和/或标本制作装置的类别确定的规定的基准有关的信息。
管理中心110是具备一个或多个服务器或信息处理装置的设施。管理中心110例如可以是提供分析或精度管理的软件等的供应商的设施，也可以是多个检查设施协作的设施组的中央设施。管理中心110可以是能够经由规定的通信网络与上述任意的设施连接的云系统。
此外，在图19的例子中，在管理系统200中配置一个管理中心110，但不限于此，管理中心的数量是任意的。另外，在管理系统200中，检查设施A～D的数量也是任意的。
<特征值获取处理>
图20是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的获取处理的流程图。
如图20所示，图2所示的精度管理装置1的控制部50获取管理对象的多个图像数据(步骤S1)。控制部50从管理对象的多个图像数据获取特征值(步骤S2)。控制部50通过执行S1～S2的步骤，获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值。
图21是示出图20的步骤S2的特征值获取处理的流程图。如图21所示，图5所示的控制部50基于获取的多个图像数据ID识别各细胞成分(步骤S11)。接着，控制部50依据步骤S11的识别结果，确定并提取包括核以及细胞质的各细胞的各区域(步骤S12)。控制部50针对多个图像数据ID的每个图像数据ID，获取提取的各区域中的血球的颜色信息(反映涂抹标本的染色状态的特征值)(步骤S13)。
图22是示出管理对象的涂抹标本中的图像数据的获取处理以及特征值的获取处理的详细情况的图。如图22所示，图2所示的控制部50从多个涂抹标本的各涂抹标本获取例如几百或几千个图像数据ID。更具体而言，控制部50获取通过图1所示的检查系统70-1～70-4的标本图像摄像装置40进行摄像而获取的多个图像数据ID。
控制部50从多个图像数据ID的各图像数据ID获取反映涂抹标本的染色状态的特征值。如图22所示，作为特征值获取处理，控制部50执行(1)识别细胞成分、(2)提取核/细胞质区域、以及(3)针对每个图像数据获取血球的颜色信息。
更具体而言，作为处理(1)，控制部50基于获取的多个图像数据ID识别各细胞成分。接着，作为处理(2)，控制部50依据处理(1)的识别结果，确定并提取包括例如核以及细胞质的各细胞的各区域。作为处理(3)，控制部50针对多个图像数据ID的每个图像数据ID，将提取的各区域中的细胞种类(红血球、白血球、血小板等)的信息与结构成分(核、细胞质、颗粒等)的信息相对应，获取血球的颜色信息(反映涂抹标本的染色状态的特征值)。
反映涂抹标本的染色状态的特征值包括上述从图像数据的血球的各区域获取的颜色信息。“反映涂抹标本的染色状态的特征值”包括例如从血球的图像数据获取的颜色成分(例如红、绿、蓝)的亮度值、色相(Hue)、饱和度(Saturation)以及明度(Value)的值及组合这些值而得到的值(例如HSV值、RGB)中的至少一个值。
“血球”包括例如红血球、白血球以及血小板中的至少一种。白血球包括例如嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、单核细胞以及淋巴细胞中的至少一种。
血液中所含的占血球的约9成的红血球在涂抹标本中所占的比例(面积)也大。因此，红血球的颜色信息能够成为反映涂抹标本整体的染色状态的信息，所以作为反映涂抹标本的染色状态的特征值更优选。红血球的颜色信息与白血球的颜色信息相比，具有更易于反映由pH等染色条件的差异所引起的染色状态的变化的倾向。另一方面，作为反映涂抹标本的染色状态的特征值，也可以采用白血球的颜色信息。在这种情况下，可以使用反映红血球以及白血球等的涂抹标本的染色状态的多种特征值进行精度管理。例如，通过使用红血球的颜色信息中的至少一种和白血球的颜色信息中的至少一种，能够管理涂抹标本整体的染色状态的品质，同时一并管理作为重要分析对象的白血球的构成要素(例如核或颗粒)的染色性。
图23是示出反映红血球的染色性的特征值的一个例子的图。如图23所示，反映红血球的染色性的特征值包括例如红血球的各颜色成分的亮度值的平均值、红血球的色相值的平均值、红血球的饱和度值的平均值、红血球的明度值的平均值以及红血球的HSV值。在此，参照图24，说明作为特征值的一个例子的红血球的红色成分的亮度值的平均值的获取处理的一个例子。
如图24所示，图2所示的控制部50获取通过对一个涂抹标本(样本)进行摄像而生成的多个图像数据ID。接着，控制部50获取所获取到的多个图像数据ID的每个图像数据ID的红血球区域的红色(R)的平均值(redcell_r_mean)。然后，控制部50基于一个涂抹标本的多个图像数据ID整体(张数)，获取多个图像数据ID的每个图像数据ID的红血球区域的红色(R)的平均值(redcell_r_mean)的平均值(RBC Color R)。
从图像数据得到的特征值包括与从作为白血球的结构成分的核、细胞质以及颗粒等得到的颜色信息对应的特征值。这些反映白血球的结构成分的染色性。参照图25，说明从白血球得到的特征值的具体例子。
图25是示出反映白血球的染色性的特征值的一个例子的图。如图25所示，反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的细胞质区域的各颜色成分的亮度值的平均值、白血球的细胞质区域的色相值的平均值、白血球的细胞质区域的饱和度值的平均值以及白血球的细胞质区域的明度值的平均值。反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的核区域的各颜色成分的亮度值的平均值、白血球的核区域的色相值的平均值、白血球的核区域的饱和度值的平均值以及白血球的核区域的明度值的平均值。另外，反映白血球的染色性的特征值也可以包括与白血球的细胞质区域以及核区域中的亮度值、色相值、饱和度值以及明度值有关的标准偏差的值。反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的颗粒指数的平均值。此外，在特征值中含有反映血球的形态的特征值。
作为从涂抹标本图像数据的血球得到的特征值，除了上述“反映涂抹标本的染色状态的特征值”之外，还可列举反映血球的形态信息的特征值。
图26是示出反映血球的形态的特征值的一个例子的图。如图26所示，反映从血球得到的血球的形态的特征值包括例如血球的细胞径的平均值、血球的核径的平均值、血球的N/C比的平均值、血球的细胞质的面积的平均值、血球的圆形度(真圆率)的平均值以及核的圆形度的平均值。
在此，参照图27及图28，说明作为特征值的一个例子的、与白血球中的例如嗜中性粒细胞有关的颗粒指数(Granule_Index)的获取处理的一个例子。
图27是示出图20的步骤S2的特征值获取处理的流程图，是示出颗粒指数的获取处理的一个例子的流程图。如图27所示，图2所示的控制部50获取与涂抹标本对应的包括例如白血球的图像数据(步骤S21)。控制部50对所获取的图像数据执行例如局部二值化处理来提取细胞质区域(步骤S22)。控制部50提取颗粒(步骤S23)。具体而言，控制部50从提取的细胞质区域，基于规定的像素数量确定颗粒(例如几像素以上的颗粒)。控制部50针对确定的每个颗粒获取颗粒尺寸(面积)和平均亮度。控制部50对颗粒尺寸和颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差分别决定规定的阈值，从而将确定的颗粒分类为一次颗粒和二次颗粒。
接着，控制部50计算与颗粒有关的区域(步骤S24)。具体而言，控制部50计算识别为颗粒的颗粒区域的一次颗粒及二次颗粒的数量的合计。控制部50也可以计算识别为颗粒的区域的面积的合计(总颗粒面积)或识别为颗粒的区域的总颗粒面积比。控制部50获取计算出的颗粒区域的颗粒的数量的合计、总颗粒面积以及总颗粒面积比中的至少一个值作为颗粒指数(步骤S25)。
在此，参照图28，说明作为特征值的一个例子的、与白血球中的例如嗜中性粒细胞有关的颗粒指数(Granule_Index)的获取处理的一个例子。如图28所示，(1)图2所示的控制部50获取与涂抹标本对应的包括白血球的图像数据。(2)控制部50对获取的图像数据执行例如局部二值化处理来提取细胞质区域。其中，“颗粒指数”是反映白血球中包含的颗粒的数量的特征值，能够基于在白血球的细胞质区域中确定的颗粒区域的数量或面积获取。能够基于二值化处理后的图像数据，与细胞质部分区别地确定“颗粒区域”。通过获取颗粒指数，能够客观地、定量地表示血球中的颗粒的变化，因此，具有能够有效利用于颗粒增加的感染症、颗粒减少的骨髓增生异常综合征(MDS:myelodysplastic syndromes)等伴随颗粒的增减的疾病的诊断、评价的可能性。
(3)控制部50从提取的细胞质区域，基于规定的像素数量确定颗粒(例如几像素以上的颗粒)。控制部50针对确定的每个颗粒获取颗粒尺寸(面积)和平均亮度。控制部50对颗粒尺寸和颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差(例如从细胞质中除去颗粒部分而得到的部分的平均亮度与颗粒的平均亮度之差)分别决定规定的阈值，从而将确定的颗粒分类为一次颗粒和二次颗粒。其中，在颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差为0(零)的情况下，表示是与图像数据的背景部分相同的亮度。另外，在颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差在负方向上大的情况下，表示颗粒部分比其它部分浓(暗)。参照图29，对颗粒的分类处理进行详细说明。
图29是示出一次颗粒及二次颗粒的提取处理的一个例子的图。例如，在二次颗粒的颗粒尺寸的阈值被设定为“10”像素、颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差的阈值被设定为“0”的情况下，控制部50将所确定的颗粒分类为图29中的图中的虚线所包围的区域R1中包含的一次颗粒G1和与图29中的图的区域R1不同的区域R2中包含的二次颗粒G2。此外，上述各阈值能够基于例如图像数据的分辨率任意地设定，能够适当变更。另外，可以适当设定1像素的大小，例如约为0.01μm2。
返回到图28，(4)控制部50计算识别为颗粒的颗粒区域的一次颗粒及二次颗粒的数量的合计。控制部50也可以计算识别为颗粒的区域的面积的合计(总颗粒面积)或识别为颗粒的区域的总颗粒面积比。其中，颗粒区域的颗粒的数量的合计与总颗粒面积及总颗粒面积比存在规定的相关关系，因此，作为特征值，除了颗粒区域的颗粒的数量的合计之外，或者代替颗粒区域的颗粒的数量的合计，能够采用总颗粒面积及总颗粒面积比。总颗粒面积比是指例如颗粒面积在细胞质面积中占何种程度的比率。(5)控制部50获取计算出的颗粒区域的颗粒的数量的合计、总颗粒面积及总颗粒面积比中的至少一个值作为颗粒指数。
<与精度管理信息有关的输出画面例>
图30是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面的一个例子的图。图30示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的、作为内部精度管理的输出画面的一个例子。图1所示的精度管理装置1从在一个检查设施中制作的多个涂抹标本的各涂抹标本获取多个特征值，输出基于这些特征值决定的精度管理信息。如图30所示，精度管理装置1针对每个特征值的指标I(例如RBC RednessIndex、RBC Color S、Granule Index)，与管理宽度MW一起输出与红血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P以及与白血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P。根据该结构，能够通过红血球的颜色信息掌握涂抹标本整体的染色状态，同时对作为重要分析对象的白血球的染色性以及形态也一并进行精度管理。
作为特征值的指标I的RBC Redness Index是关于红血球的色相值、红血球的饱和度值以及红血球的明度值分别进行主成分分析、根据进行了主成分分析的各值的平均值而计算出的值。作为特征值的指标I的RBC Color S是红血球的饱和度值。作为特征值的指标I的Granule Index是白血球的颗粒指数。
此外，精度管理装置1可以在输出画面上仅输出与红血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P，也可以在输出画面上仅输出与白血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P。
作为内部精度管理的精度管理信息是表示在规定的一个检查设施内的涂抹标本的染色状态的偏差的信息。该精度管理信息能够成为与规定的一个检查设施的染色条件对应的精度管理的基准。因此，能够以适合该一个检查设施的基准来管理每天在该一个检查设施中制作出的涂抹标本的品质。
另外，在以下场景也可以有效利用作为内部精度管理的精度管理信息。例如，当确认在维护检查装置后、更换试剂后或变更试剂批次时获取的涂抹标本的染色状态中是否没有问题时，使用作为内部精度管理的精度管理信息。另外，根据作为内部精度管理的精度管理信息，确认经时的特征值的上升或下降的倾向，从而能够事先掌握试剂、检查装置的异常。进而，由于气温、湿度等环境条件影响涂抹标本的染色性，因此，在进行与环境条件的变化对应的染色处理条件的优化时也能够使用作为内部精度管理的精度管理信息。
图31是示出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面的一个例子的图。在输出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息时，可识别地输出反映该管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值是否包含在规定的范围内。在图31所示的画面例中，例如，由于与特定的特征值对应的图示P1偏离管理宽度MW，因此，关于与该特定的特征值对应的图示P1，在输出画面上以与其它图示不同的形态输出。例如，图示P1与其它图示相比被强调地输出。更具体而言，以与其它图示不同的颜色、不同的大小或不同的形状(例如将图示P1设为圆形，将其它图示设为四边形)输出图示P1。根据该结构，能够容易地识别与不包含于规定的范围内的特定的特征值对应的图示和包含于规定的范围内的其它图示。
图32示出关于与偏离管理宽度MW的特定的特征值对应的图示包括规定的提醒显示的输出画面的一个例子。如图32所示，在对与偏离管理宽度MW的特定的特征值对应的图示P3执行用户的第1指定操作的情况下，输出包括与图示P3对应的特定的特征值的详细信息的提醒显示AI。用户的第1指定操作可以是任意的，例如，包括与用户操作的鼠标的动作对应的光标C1在图示P3上停止一定时间。
根据该结构，能够向用户适当地提示与偏离管理宽度的特定的特征值有关的详细信息。因此，用户通过触碰该详细信息，容易地确定特征值偏离管理宽度的原因。此外，在光标C1停止在图示P3上的情况下用鼠标进行单击操作时，可以显示后述图33所示的显示与图示P3的特征值相关联的多个图像数据的画面。
图33是示出显示从一个涂抹标本获取的多个图像数据的画面的一个例子的图。特别地，图33是例如用户在图32所示的画面上进行了规定的操作的情况下所输出的画面。例如，在图32所示的输出画面上对与特定的特征值对应的图示P5执行了用户的第2指定操作的情况下，输出显示获取与图示P5对应的特定的特征值时使用的多个图像数据ID的图33所示的画面。
根据该结构，能够容易地确认用户在获取期望的特定的特征值时使用的多个图像数据ID的一览。此外，用户的第2指定操作是任意的，包括例如在光标C3在图示P5上停止的情况下用鼠标进行双击操作。另外，优选为用户的第1指定操作与第2指定操作是不同的操作，但也可以是相同的操作。
图34是示出将特定的图像数据和与特定的图像数据相对应的多个特征值(Feature Values)相关联地显示的画面的一个例子的图。特别地，图34是例如用户在图33所示的画面上进行了规定的操作的情况下所输出的画面。例如，在图33所示的输出画面上对特定的图像数据ID1执行了用户的第3指定操作的情况下，输出显示与指定的特定的图像数据ID1对应的多个特征值的详细信息的、包括用虚线包围的区域R3的图33所示的画面。
根据该结构，能够容易地确认与用户期望的特定的图像数据对应的多个特征值的一览。此外，用户的第3指定操作是任意的，包括例如在光标C5在图像数据ID1上停止的情况下用鼠标进行双击操作。
其中，关于偏离预先设定的正常范围的特征值FV(例如granule_Index)，可以以与其它特征值不同的形态显示。根据该结构，能够容易地识别作为异常值的特定的特征值FV和其它(正常的)特征值。可以基于设定的精度管理的指标的管理值(例如通过上限值、下限值而得到的管理宽度的信息)来设定正常范围。
图35是示出能够选择获取的特征值的画面的一个例子的图。例如，针对每个检查设施或每个地区等预先确定所获取的特征值或图30～图32所示的画面上输出的特征值。另一方面，通过用户操作如图35所示的特征值的选择画面，能够选择用户期望的一个或多个特征值。根据该结构，能够在反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面输出用户期望的特征值。
图36是示出能够对任意的特征值设定正常范围(管理宽度)的画面的一个例子的图。在图36所示的画面中，用户能够例如基于在各检查设施实施的精度管理的结果，在用虚线包围的区域R5中设定针对任意的特征值的管理宽度。例如，第5行的项目(cell列为“LY”、feature列为“cell_s_mean”)的各值(lower、upper)表示与淋巴细胞的细胞质的染色状态有关的特征值的管理宽度。第6行的项目(cell列为“MO”、feature列为“cell_v_mean”)的各值表示与单核细胞的细胞质的染色状态有关的特征值的管理宽度。另外，第7行的项目(“cell列为“SEN”、feature列为“segment_num”)的各值示出与嗜中性粒细胞的分叶数有关的特征值的管理宽度。根据该结构，用户能够根据检查设施中的每天的精度管理的指标，任意地设定针对特征值的管理宽度，因此，能够抑制主观的检查者之间的判定误差。
关于与偏离图36所示的对各特征值设定的管理宽度的异常的特征值对应的图像数据，例如，在显示图33所示的多个图像数据的画面中，如图像数据ID1、ID3、ID5、ID7、ID9、ID11、ID13那样，以与和正常的特征值对应的其它图像数据ID不同的形态显示。以不同的形态显示的方法是任意的，例如，包括在画面上仅对与异常的特征值对应的图像数据附加色框或与和正常的特征值对应的其它图像数据相比更大地显示。
＜其它实施方式＞
上述实施方式是为了容易理解本发明，并不限定地解释本发明。能够在不脱离其主旨的范围内对本发明进行变更/改良(例如，组合各实施方式、省略各实施方式的一部分结构)，并且本发明中也包括其等价物。
例如，输出从被检者采集的血液的涂抹标本的精度管理信息，但也可以输出从被检者采集的细胞的标本的精度管理信息。
例如，通过精度管理系统100中包含的涂抹标本制作装置20制作涂抹标本载玻片10，但也可以属于检查设施的检查技术人员手动制作涂抹标本载玻片10。另外，通过标本图像摄像装置40对涂抹标本载玻片10进行摄像，但也可以属于检查设施的检查技术人员手动对涂抹标本载玻片10进行摄像。

Claims (16)

1.一种标本的精度管理方法，是由检体制作的标本的精度管理方法，其特征在于，
根据管理指标信息，设定在所述标本的精度管理中使用的至少一个指标，在该管理指标信息中，与所述标本有关的多个指标和与所述多个指标的各个指标对应的管理值相对应，
从所述标本的图像数据获取与所述至少一个指标有关的特征值，
基于所述特征值和与所述至少一个指标相对应的管理值，输出所述标本的精度管理信息。
2.根据权利要求1所述的精度管理方法，其特征在于，
所述精度管理信息是以能够比较所述特征值和所述管理值的方式示出的图表或通知信息。
3.根据权利要求1或2所述的精度管理方法，其特征在于，
从所述管理指标信息，按照选择设定所述指标。
4.根据权利要求1～3中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
基于与标本的精度管理有关的规定的基准，设定所述指标。
5.根据权利要求1～4中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
基于与标本的精度管理有关的准则，设定所述指标。
6.根据权利要求5所述的精度管理方法，其特征在于，
基于按照制作标本的地区确定的所述准则，设定所述指标。
7.根据权利要求1～4中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
基于与标本的制作条件有关的规定的基准，设定所述指标。
8.根据权利要求7所述的精度管理方法，其特征在于，
基于按照在标本的制作中使用的试剂的类别和/或标本制作装置的类别确定的所述规定的基准，设定所述指标。
9.根据权利要求1～8中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
基于从管理所述管理指标信息的服务器发送的信息，设定所述指标。
10.根据权利要求9所述的精度管理方法，其特征在于，
所述信息包括与标本的制作条件有关的规定的基准。
11.根据权利要求1～10中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
由从被检者采集的包括细胞的检体制作所述标本。
12.根据权利要求11所述的精度管理方法，其特征在于，
所述标本是由从被检者采集的血液制作的血液涂抹标本。
13.根据权利要求1～12中的任意一项所述的精度管理方法，其特征在于，
所述指标至少包括标本的图像数据中的细胞的颜色信息。
14.根据权利要求13所述的精度管理方法，其特征在于，
所述细胞为血球。
15.一种精度管理装置，是进行由检体制作的标本的精度管理的精度管理装置，其特征在于，
包括控制部，
所述控制部根据管理指标信息，设定在所述标本的精度管理中使用的至少一个指标，在该管理指标信息中，与所述标本有关的多个指标和与所述多个指标的各个指标对应的管理值相对应，
所述控制部从所述标本的图像数据获取与所述至少一个指标有关的特征值，
所述控制部基于所述特征值和与所述至少一个指标相对应的管理值，输出所述标本的精度管理信息。
16.一种程序，使进行由检体制作的标本的精度管理的精度管理装置执行以下步骤：
根据管理指标信息，设定在所述标本的精度管理中使用的至少一个指标，在该管理指标信息中，与所述标本有关的多个指标和与所述多个指标的各个指标对应的管理值相对应；
从所述标本的图像数据获取与所述至少一个指标有关的特征值；以及
基于所述特征值和与所述至少一个指标相对应的管理值，输出所述标本的精度管理信息。
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