CN116735582A - 精度管理信息的生成方法、精度管理信息的生成装置以及程序 - Google Patents

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Abstract

提供能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况的涂抹标本的精度管理信息的生成方法、精度管理信息的生成装置以及程序。精度管理信息的生成方法是生成涂抹标本的精度管理信息的方法，其特征在于，包括：从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据(S1)；从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值(S2)；以及根据特征值生成精度管理信息(S3)。

Description

精度管理信息的生成方法、精度管理信息的生成装置以及 程序
技术领域
本发明涉及精度管理信息的生成方法、精度管理信息的生成装置以及程序。
背景技术
已知根据涂抹标本的染色状态执行涂抹标本制作装置的精度管理的方法。例如，在专利文献1中记载了如下系统：将涂抹标本的血球图像中的核区域的特定的颜色成分的亮度值用作反映了涂抹标本中的血球的染色状态的特征值，与规定的下限基准值以及规定的上限基准值进行比较，在该特征值为规定的下限基准值以下或规定的上限基准值以上的情况下，通知染色异常的发生。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2010-169484号公报
发明内容
涂抹标本的涂抹、染色处理条件包括在涂抹标本的制作中使用的试剂、装置以及各工序的条件(例如涂抹条件、染色液的pH、染色液的温度以及染色时间)，对涂抹标本的染色状态带来影响。涂抹标本的涂抹、染色处理条件有时按每个检查设施或按每个地区或每个国家(以下称“地区等”)而不同。
在专利文献1记载的精度管理方法中，将反映了涂抹标本中的血球的染色状态的特征值与规定的下限基准值以及规定的上限基准值进行比较，通知染色异常的发生。然而，在专利文献1中，未考虑涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况。
本发明的目的在于提供一种涂抹标本的精度管理信息的生成方法、精度管理信息的生成装置以及程序，能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况。
如图5所示，本发明的精度管理信息的生成方法是生成涂抹标本的精度管理信息的方法，其特征在于，包括：从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据(S1)；从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值(S2)；以及根据特征值生成精度管理信息(S3)。
根据本发明的精度管理信息的生成方法，从获取的多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据特征值生成精度管理信息。因此，在本发明的精度管理信息的生成方法中，能够生成能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况的涂抹标本的精度管理信息。
如图1及图4所示，本发明的精度管理信息的生成装置(80)是生成涂抹标本的精度管理信息的系统，其特征在于，包括控制部(50)，控制部(50)从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据，从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据特征值生成精度管理信息。
根据本发明的精度管理信息的生成装置(80)，该生成装置(80)的控制部(50)从获取的多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据特征值生成精度管理信息。因此，在本发明的精度管理信息的生成装置中，能够生成能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况的涂抹标本的精度管理信息。
如图1及图4所示，本发明的程序是用于使生成涂抹标本的精度管理信息的装置执行如下步骤的程序：从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据；从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值；以及根据特征值生成精度管理信息。
根据本发明的程序，从获取的多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据特征值生成精度管理信息。因此，在本发明的程序中，能够生成能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况的涂抹标本的精度管理信息。
根据本发明，能够生成能够应对涂抹、染色条件按每个检查设施或按每个地区等而不同的情况的涂抹标本的精度管理信息。
附图说明
图1是示出生成系统的概要的示意图。
图2(A)是示出精度管理信息的生成处理的概要的图。图2(B)是示出管理对象的涂抹标本的特征值的获取处理的概要的图。
图3是示出精度管理信息的生成处理以及管理对象的涂抹标本的特征值的获取处理中的输出画面的概要的图。
图4是示出生成装置的结构的框图。
图5是示出精度管理信息的生成处理、反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值以及生成的精度管理信息的输出处理的流程图。
图6是示出特征值获取处理的流程图。
图7是示出精度管理信息的生成处理中的图像数据的获取处理以及特征值的获取处理的详细情况的图。
图8是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的图。
图9是示出生成系统的概要的示意图。
图10是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的图。
图11是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的图。
图12是示出反映红血球的染色状态的特征值的图。
图13是示出与红血球有关的特征值的获取处理的图。
图14是示出反映白血球的染色状态的特征值的图。
图15是示出反映血球的形态的特征值的图。
图16是示出颗粒指数的获取处理的流程图。
图17是示出颗粒指数的获取处理的图。
图18是示出一次颗粒以及二次颗粒的提取处理的图。
图19是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的图。
图20是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的图。
图21是示出显示从涂抹标本获取的多个图像数据的画面的图。
图22是示出使特定的图像数据和与特定的图像数据相对应的多个特征值相关联地显示的画面的图。
图23是示出能够选择所获取的特征值的画面的图。
图24是示出能够对任意的特征值设定正常范围的画面的图。
(附图标记说明)
10：涂抹标本载玻片；20：涂抹标本制作装置；30：标本搬送装置；40：标本图像摄像装置；50：控制部；70-1～70-4：检查系统；71：存储部；72：输入部；73：显示部；74：通信部；80：生成装置；100：生成系统。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的优选实施方式进行说明。此外，对相同的要素附加相同的符号，并省略重复的说明。另外，只要没有特别说明，上下左右等位置关系基于附图所示的位置关系。另外，附图的尺寸比率不限于图示的比率。另外，以下的实施方式是用于说明本发明的例示，本发明不限于该实施方式。
[生成系统的概要]
参照图1，对生成系统100的概要进行说明，该生成系统100生成从被检者采集的血液的涂抹标本的精度管理信息。图1是示出生成系统100的概要的示意图。
精度管理信息的生成系统100具备检查系统70-1和精度管理信息的生成装置80，检查系统70-1包括涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40。
检查系统70-1是如下系统：通过涂抹标本制作装置20制作涂抹标本载玻片10，通过标本搬送装置30将制作出的涂抹标本载玻片10搬送至标本图像摄像装置40，通过标本图像摄像装置40对制作出的涂抹标本载玻片10进行摄像。检查系统70-1例如设置于一个检查设施(检查设施A)。生成装置80设置于标本图像摄像装置40的提供者(例如，标本图像摄像装置40的制造商)的设施，经由网络与检查系统70-1的涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40连接。生成装置80获取摄像的涂抹标本载玻片10的图像数据，从图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据获取的特征值生成涂抹标本的精度管理信息。
特征值是在反映血液中的血球细胞的区域的图像数据中反映涂抹标本的染色状态的数值化的信息。另外，特征值包括例如红血球的颜色信息，是从多个图像数据的各图像数据按每个细胞获取细胞内区域的颜色指标，对多个图像数据的各图像数据的涂抹标本中的染色状态定量地进行数值化而得到的值。
精度管理信息是根据多个特征值统计性地计算出的中值或平均值。另外，精度管理信息包括相对中值或平均值例如±2SD(Standard Deviation：标准偏差)或±3SD的上限值及下限值中的至少一方。除了中值或平均值之外，也可以使用例如基于多个特征值的移动平均的值作为精度管理信息。
根据多个涂抹标本的特征值生成精度管理信息，从而能够针对生成的精度管理信息比较管理对象的涂抹标本的特征值，掌握在管理对象的涂抹标本的染色状态中是否产生问题。在这种情况下，能够根据精度管理信息确保管理对象的涂抹标本的品质。
生成精度管理信息的定时是任意的，例如可以是每天、每几天、每周或每个月，也可以是在涂抹标本的制作中所使用的染色液的批次变更的定时。另外，获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的定时也是任意的，例如可以是每天、每几天、每周或每个月或每几小时。
图2(A)、(B)是示出精度管理信息的生成处理和管理对象的涂抹标本的特征值的获取处理的概要的图。
如图2(A)所示，作为精度管理信息的生成处理，图1所示的生成装置80从多个涂抹标本的各涂抹标本(例如，样本1，……，样本N)获取反映了血液中的血球细胞的各自的区域的图像数据，从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值X1，……，XN。生成装置80例如生成目标值ACI和/或基于上限值和下限值的管理宽度MW作为精度管理信息。根据获取的多个特征值X1，……，XN的平均值计算目标值ACI，根据相对目标值ACI的±2SD(Standard Deviation：标准偏差)计算管理宽度MW的上限值及下限值。例如，每天根据该日摄像的全部涂抹标本的各涂抹标本的图像数据生成精度管理信息。
如图2(B)所示，作为管理对象的涂抹标本的特征值Y的获取处理，生成装置80从管理对象的涂抹标本(例如样本)获取反映血液中的血球细胞的区域的图像数据，从获取的图像数据获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y。生成装置80例如针对作为精度管理信息的目标值ACI以及管理宽度MW输出管理对象的涂抹标本的特征值Y，从而用户能够进行管理对象的涂抹标本中的精度管理。例如，从该日摄像的全部涂抹标本中的至少一个涂抹标本的图像数据获取反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值。
图3是示出图2的精度管理信息的生成处理以及管理对象的涂抹标本的特征值Y的获取处理中的输出画面的概要的图。图3所示的例子是输出生成的精度管理信息和反映获取的管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y的例子。例如，输出作为精度管理信息的目标值ACI以及管理宽度MW。另外，输出与反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值Y对应的图示P。用户通过从视觉上掌握作为精度管理信息的目标值ACI以及管理宽度MW和输出的图示P之间的关系，能够容易地进行管理对象的涂抹标本中的精度管理。其中，输出的图表中的横轴(“样本”)表示作为管理对象的涂抹标本，例如表示样本2的涂抹标本和样本4的涂抹标本是不同的涂抹标本。纵轴表示反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的值。
被检者主要是人，但也可以是除人以外的其它动物。检查系统100进行例如用于从患者采集的检体的临床检查或医学研究的分析。检体为生物体来源的检体。生物体来源的检体为例如从被检者采集的血液(全血、血清或血浆)、尿或其它体液等液体，或对采集的体液或血液实施规定的预处理而得到的液体等。另外，检体也可以为例如除液体以外的被检者的组织的一部分或细胞等。
涂抹标本制作装置20为用于对载玻片进行涂抹检体的涂抹处理、并对涂抹了检体的涂抹标本载玻片10实施检体的染色处理的装置。涂抹标本制作装置20吸引作为检体的试样，在载玻片上滴下、涂抹、并染色，从而制作涂抹标本载玻片10。
标本搬送装置30接收通过涂抹标本制作装置20制作的涂抹标本载玻片10，搬送至标本图像摄像装置40。另外，标本搬送装置30接收并存放通过标本图像摄像装置40摄像后的涂抹标本载玻片10。
标本图像摄像装置40对通过标本搬送装置30搬送的涂抹标本载玻片10的图像进行摄像。
此外，检查系统70-1也可以包括其它装置。例如，检查系统70可以包括进行检体的分析的分析装置(例如执行检体的血球的分类以及计数的血球计数检查装置)、搬送收纳有检体的容器的搬送装置。
此外，包括涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40的检查系统70-1例如记载于美国专利申请公开第2019/0049474号说明书。美国专利申请公开第2019/0049474号说明书通过参考编入本说明书。
图4是示出生成装置80的结构的一个例子的框图。如图4所示，生成装置80包括控制部50、存储部71、输入部72、显示部73、通信部74。
控制部50示例性地具备CPU，该CPU执行用于生成涂抹标本的精度管理信息的信息处理。另外，控制部50能够经由通信部74与图1所示的涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30以及标本图像摄像装置40通信。存储部71示例性地具备存储器，该存储器记录用于执行控制部50的信息处理的信息以及通过执行该信息处理而生成的信息。输入部72例如为键盘、鼠标等，显示部73例如为液晶显示器、有机EL显示器等。
图5是示出精度管理信息的生成处理和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值以及生成的精度管理信息的输出处理的流程图。
如图5的精度管理信息的生成处理所示，图4所示的生成装置80的控制部50从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据(步骤S1)。控制部50从多个图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值(步骤S2)。控制部50根据获取的特征值生成涂抹标本的精度管理信息(步骤S3)。控制部50通过执行S1～S3的步骤，生成精度管理信息。
如图5的反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和生成的精度管理信息的输出处理所示，控制部50获取管理对象的多个图像数据(步骤S4)。控制部50从管理对象的多个图像数据获取特征值(步骤S5)。控制部50在显示部73中输出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和生成的精度管理信息(步骤S6)。控制部50通过执行S4～S6的步骤，输出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和生成的精度管理信息。
图6是示出图5的步骤S2的特征值获取处理的流程图。如图6所示，图4所示的控制部50根据获取的多个图像数据识别各细胞成分(步骤S11)。接着，控制部50依据步骤S11的识别结果，确定并提取包括核以及细胞质的各细胞的各区域(步骤S12)。控制部50针对多个图像数据的每个图像数据，获取提取的各区域中的血球的颜色信息(反映涂抹标本的染色状态的特征值)(步骤S13)。
图7是示出精度管理信息的生成处理中的图像数据的获取处理以及特征值的获取处理的详细情况的图。如图7所示，控制部50从多个涂抹标本的各涂抹标本获取例如几百或几千个的多个图像数据ID。更具体而言，控制部50获取通过图1所示的检查系统70-1的标本图像摄像装置40进行摄像而获取的多个图像数据ID。
图4所示的控制部50从多个图像数据ID的各图像数据ID获取反映涂抹标本的染色状态的特征值。如图7所示，作为特征值获取处理，控制部50执行与图6所示的表示特征值获取处理的流程图对应的(1)识别细胞成分、(2)提取核区域、细胞质区域以及(3)针对每个图像数据获取血球的颜色信息。
更具体而言，作为处理(1)，控制部50根据获取的多个图像数据ID识别各细胞成分。接着，作为处理(2)，控制部50依据处理(1)的识别结果，确定并提取包括例如核以及细胞质的各细胞的各区域。作为处理(3)，控制部50针对多个图像数据ID的每个图像数据ID，将提取的各区域中的细胞种类(红血球、白血球、血小板等)的信息与结构成分(核、细胞质、颗粒等)的信息对应起来获取血球的颜色信息(反映涂抹标本的染色状态的特征值)。
反映涂抹标本的染色状态的特征值包括上述从图像数据的血球的各区域获取的颜色信息。“反映涂抹标本的染色状态的特征值”包括例如从血球的图像数据获取的颜色成分(例如红、绿、蓝)的亮度值、色相(Hue)、饱和度(Saturation)以及明度(Value)的值及组合这些而得到的值(例如HSV值、RGB)中的至少一个值。
“血球”包括例如红血球、白血球以及血小板中的至少一种。白血球包括例如嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、单核细胞以及淋巴细胞中的至少一种。
血液中所含的占血球的约9成的红血球在涂抹标本中所占的比例(面积)也大。因此，红血球的颜色信息能够成为反映涂抹标本整体的染色状态的信息，所以作为反映涂抹标本的染色状态的特征值更优选。红血球的颜色信息与白血球的颜色信息相比，具有更易于反映由pH等染色条件的差异所引起的染色状态的变化的倾向。
另一方面，作为反映涂抹标本的染色状态的特征值，也可以采用白血球的颜色信息。在这种情况下，可以使用反映红血球以及白血球等的涂抹标本的染色状态的多种特征值进行精度管理。例如，通过使用红血球的颜色信息中的至少一种和白血球的颜色信息中的至少一种，能够管理涂抹标本整体的染色状态的品质，同时一并管理作为重要分析对象的白血球的构成要素(例如核或颗粒)的染色性。
以下，参照图8至图11，对精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的例子进行说明。
图8示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的、作为内部精度管理的输出画面的一个例子。内部精度管理将基于单一的检查设施的特征值的精度管理信息(例如管理宽度MW)和反映制作出的多个涂抹标本中的管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值进行比较。
例如，在反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特定的特征值偏离管理宽度MW的情况下，能够掌握在管理对象的涂抹标本的染色状态中产生问题。因此，在上述这样的内部精度管理中，能够确保管理对象的涂抹标本的品质。
图1所示的生成装置80从在一个检查设施中制作的多个涂抹标本的各涂抹标本获取多个特征值，输出根据多个特征值决定的精度管理信息。如图8所示，生成装置80针对每个特征值的指标I(例如RBC Redness Index、RBC Color S、Granule Index)，将与红血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P以及与白血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P与管理宽度MW一起输出。根据该结构，能够通过红血球的颜色信息掌握涂抹标本整体的染色状态，同时对作为重要分析对象的白血球的染色性以及形态也一并进行精度管理。此外，也可以通过实线或虚线等输出上限值及下限值中的至少一个来代替管理宽度MW。
作为特征值的指标I的RBC Redness Index是对红血球的色相值、红血球的饱和度值以及红血球的明度值分别进行主成分分析、并根据进行主成分分析而得到的各值的平均值计算出的值。作为特征值的指标I的RBC Color S是红血球的饱和度值。作为特征值的指标I的Granule Index是白血球的颗粒指数。此外，生成装置80可以在输出画面上仅输出与红血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P，也可以在输出画面上仅输出与白血球的颜色信息有关的多个特征值的图示P。
作为内部精度管理的精度管理信息是表示一个检查设施内的涂抹标本的染色性(染色状态)的偏差的信息。该精度管理信息能够成为与一个检查设施的染色条件对应的精度管理的基准。因此，能够以适合该一个检查设施的基准来管理每天在该一个检查设施中制作出的涂抹标本的品质。
另外，在以下场景下也可以有效利用作为内部精度管理的精度管理信息。例如，在确认在维护检查装置后或更换试剂后获取的涂抹标本的染色状态中是否没问题时，使用作为内部精度管理的精度管理信息。另外，根据作为内部精度管理的精度管理信息，通过确认经时的特征值的上升或下降的倾向，从而能够事先掌握试剂、检查装置的异常。进而，由于气温、湿度等环境条件影响涂抹标本的染色性，因此，在进行与环境条件的变化相应的染色处理条件的优化时也能够使用作为内部精度管理的精度管理信息。
接着，对精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的、作为外部精度管理的输出画面的例子进行说明。外部精度管理将相同地区等或不同地区等的多个检查设施的特征值的管理宽度与反映制作出的多个涂抹标本中的管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值进行比较。例如，在特定的检查设施中的反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特定的特征值偏离相同地区等或不同地区等的多个检查设施的特征值的管理宽度的情况下，通过外部精度管理，能够客观地掌握多个检查设施中的特定的检查设施的定位。
如图9所示，检查系统70-1～70-4设置于多个检查设施(检查设施A～D)。生成装置80经由网络与多个检查系统70-1～70-4的涂抹标本制作装置20、标本搬送装置30和标本图像摄像装置40连接。生成装置80设置于提供者(例如标本图像摄像装置40的制造商)的设施，从多个检查设施(检查设施A～D)的检查系统70-1～70-4的各个获取摄像的涂抹标本载玻片10的图像数据，从图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据获取的特征值生成涂抹标本的精度管理信息。
如图10示出的输出画面所示，多个特征值的图示P可以包括例如从在检查设施A(第1设施)获得的至少一个涂抹标本获取的特征值的图示P和例如从在检查设施B～D(第2～第4设施)获得的至少一个涂抹标本获取的特征值的图示P。在输出画面输出的精度管理信息能够对多个检查设施A～D(第1～第4设施)示出与各自的染色条件对应的各精度管理的基准。因此，能够容易地掌握在多个检查设施A～D(第1～第4设施)之间采用的涂抹标本的染色状态的差别。另外，当属于一个检查设施的检查技术人员被委托在其它检查设施获取的涂抹标本的图像的检验、分析时，该涂抹标本的染色状态与在自己所属的检查设施处理的染色状态不同的情况多，涂抹标本的图像的分析伴有困难。对此，能够容易地掌握多个检查设施之间的涂抹标本的染色状态的差别的上述精度管理信息能够成为多个检查设施之间的图像分析、检验中的辅助信息。
此外，在图10的输出画面的例子中，掌握不同的多个检查设施之间的涂抹标本的染色状态的差别，但也可以关于不同的多个染色条件以可识别的方式在输出画面输出从多个涂抹、染色条件的每个涂抹、染色条件的涂抹标本的特征值获取的各精度管理信息。
如图11示出的输出画面所示，多个特征值的图示P包括从检查设施A的多个涂抹标本的各个获取的特征值的图示P和从检查设施B～D……或X的多个涂抹标本的各个获取的特征值的图示P。如输出画面所示，管理宽度MW以及目标值ACI中的至少一方(精度管理信息)可以包括根据检查设施A的特征值P生成的检查设施A的精度管理信息和根据检查设施B～D……或X的特征值P生成的检查设施B～D……或X的精度管理信息。
在图11所示的输出画面输出的精度管理信息能够成为示出多个检查设施之间的涂抹标本的染色状态的偏差的信息、与涂抹标本相对多个检查设施整体的染色状态有关的精度管理的基准。因此，能够容易地掌握在多个检查设施之间采用的涂抹标本的染色状态的差别。另外，根据本检查设施的涂抹标本的特征值的信息和精度管理信息，能够有效利用于本检查设施的染色条件的探讨。
图12是示出反映红血球的染色性的特征值的一个例子的图。如图12所示，反映红血球的染色性的特征值包括例如红血球的各颜色成分的亮度值的平均值、红血球的色相值的平均值、红血球的饱和度值的平均值、红血球的明度值的平均值以及红血球的HSV值。在此，参照图13，对作为特征值的一个例子的红血球的红色成分的亮度值的平均值的获取处理的一个例子进行说明。
如图13所示，图4所示的控制部50获取通过对一个涂抹标本(样本)进行摄像而生成的多个图像数据ID。接着，图4所示的控制部50获取所获取到的多个图像数据ID的每个图像数据ID的红血球区域的红色(R)的平均值(redcell_r_mean)。然后，控制部50根据一个涂抹标本的多个图像数据ID整体(张数)，获取多个图像数据ID的每个图像数据ID的红血球区域的红色(R)的平均值(redcell_r_mean)的平均值(RBC Color R)。
从图像数据的白血球获得的特征值包括与从作为白血球的结构成分的核、细胞质以及颗粒等得到的颜色信息对应的特征值。这些反映白血球的结构成分的染色性。参照图14，对从白血球得到的特征值的具体例子进行说明。
图14是示出反映白血球的染色性的特征值的一个例子的图。如图14所示，反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的细胞质区域的各颜色成分的亮度值的平均值、白血球的细胞质区域的色相值的平均值、白血球的细胞质区域的饱和度值的平均值以及白血球的细胞质区域的明度值的平均值。反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的核区域的各颜色成分的亮度值的平均值、白血球的核区域的色相值的平均值、白血球的核区域的饱和度值的平均值以及白血球的核区域的明度值的平均值。另外，反映白血球的染色性的特征值也可以包括与白血球的细胞质区域以及核区域中的亮度值、色相值、饱和度值以及明度值有关的标准偏差的值。反映白血球的染色性的特征值包括例如白血球的颗粒指数的平均值。此外，在特征值中含有反映血球的形态的特征值。
作为从涂抹标本图像数据的血球得到的特征值，除了上述“反映涂抹标本的染色状态的特征值”之外，还可列举反映血球的形态信息的特征值。
图15是示出反映血球的形态的特征值的一个例子的图。如图15所示，反映从血球得到的血球的形态的特征值包括例如血球的细胞径的平均值、血球的核径的平均值、血球的N/C比的平均值、血球的细胞质的面积的平均值、血球的圆形度(真圆率)的平均值以及核的圆形度的平均值。
在此，参照图16及图17，说明作为特征值的一个例子的、与白血球中的例如嗜中性粒细胞有关的颗粒指数(Granule_Index)的获取处理的一个例子。
图16是示出图5的步骤S2的特征值获取处理的流程图，是示出颗粒指数的获取处理的一个例子的流程图。如图16所示，图4所示的控制部50获取与涂抹标本对应的包括例如白血球的图像数据(步骤S21)。控制部50对获取的图像数据执行例如局部二值化处理来提取细胞质区域(步骤S22)。控制部50提取颗粒(步骤S23)。具体而言，控制部50从提取的细胞质区域根据规定的像素数量确定颗粒(例如几像素以上的颗粒)。控制部50针对每个确定的颗粒获取颗粒尺寸(面积)和平均亮度。控制部50对颗粒尺寸和颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差分别决定规定的阈值，从而将确定的颗粒分类为一次颗粒和二次颗粒。
接着，控制部50计算与颗粒有关的区域(步骤S24)。具体而言，控制部50计算识别为颗粒的颗粒区域的一次颗粒及二次颗粒的数量的合计。控制部50也可以计算识别为颗粒的区域的面积的合计(总颗粒面积)或识别为颗粒的区域的总颗粒面积比。控制部50获取计算出的颗粒区域的颗粒的数量的合计、总颗粒面积以及总颗粒面积比中的至少一个值作为颗粒指数(步骤S25)。
在此，参照图17，说明作为特征值的一个例子的、与白血球中的例如嗜中性粒细胞有关的颗粒指数(Granule_Index)的获取处理的一个例子。如图17所示，(1)图4所示的控制部50获取与涂抹标本对应的包括白血球的图像数据。(2)控制部50对获取的图像数据执行例如局部二值化处理来提取细胞质区域。其中，“颗粒指数”为反映白血球中包含的颗粒的数量的特征值，能够根据在白血球的细胞质区域中确定的颗粒区域的数量或面积获取。能够根据二值化处理后的图像数据，与细胞质部分区别地确定“颗粒区域”。
(3)控制部50从提取的细胞质区域根据规定的像素数量确定颗粒(例如几像素以上的颗粒)。控制部50针对每个确定的颗粒获取颗粒尺寸(面积)和平均亮度。控制部50对颗粒尺寸和颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差(例如从细胞质中除去颗粒部分而得到的部分的平均亮度与颗粒的平均亮度之差)分别决定规定的阈值，从而将确定的颗粒分类为一次颗粒和二次颗粒。其中，在颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差为0(零)的情况下，表示是与图像数据的背景部分同样的亮度。另外，在颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差在负方向上大的情况下，表示颗粒部分比其它部分浓(暗)。参照图18，详细说明颗粒的分类处理。
图18是示出一次颗粒及二次颗粒的提取处理的一个例子的图。例如，在二次颗粒的颗粒尺寸的阈值被设定为“10”像素、颗粒平均亮度与细胞质平均亮度之差的阈值被设定为“0”的情况下，控制部50将确定的颗粒分类为图18中的图表中的虚线所包围的区域R1中包含的一次颗粒G1和与图18中的图表的区域R1不同的区域R2中包含的二次颗粒G2。此外，上述各阈值例如能够根据图像数据的分辨率任意地设定，能够适当变更。另外，可以适当设定1像素的大小，例如约为0.01μm2。
返回到图17，(4)控制部50计算识别为颗粒的颗粒区域的一次颗粒及二次颗粒的数量的合计。控制部50也可以计算识别为颗粒的区域的面积的合计(总颗粒面积)或识别为颗粒的区域的总颗粒面积比。其中，颗粒区域的颗粒的数量的合计与总颗粒面积及总颗粒面积比存在规定的相关关系，因此，作为特征值，除了颗粒区域的颗粒的数量的合计之外，或者代替颗粒区域的颗粒的数量的合计，能够采用总颗粒面积及总颗粒面积比。总颗粒面积比是指例如颗粒面积在细胞质面积中占何种程度的比率。(5)控制部50获取计算出的颗粒区域的颗粒的数量的合计、总颗粒面积及总颗粒面积比中的至少一个值作为颗粒指数。通过获取颗粒指数，能够客观地、定量地表示血球中的颗粒的变化，因此，具有能够有效利用于颗粒增加的感染症、颗粒减少的骨髓增生异常综合征(MDS:myelodysplasticsyndromes)等伴随颗粒的增减的疾病的诊断、评价的可能性。
图19是示出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值的输出画面的一个例子的图。在输出精度管理信息和反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值时，以可识别的方式输出反映该管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值是否包含在规定的范围内。在图19所示的画面例中，例如，由于与特定的特征值对应的图示P1偏离管理宽度MW，因此，关于与该特定的特征值对应的图示P1，在输出画面上以与其它图示不同的形态输出。例如，图示P1与其它图示相比被强调地输出。更具体而言，以与其它图示不同的颜色、不同的大小或不同的形状(例如将图示P1设为圆形，将其它图示设为四边形)输出图示P1。根据该结构，能够容易地识别与不包含于规定的范围内的特定的特征值对应的图示和包含于规定的范围内的其它图示。
图20示出关于与偏离管理宽度MW的特定的特征值对应的图示包含规定的提醒显示的输出画面的一个例子。如图20所示，在对与偏离管理宽度MW的特定的特征值对应的图示P3执行用户的第1指定操作的情况下，输出包括与图示P3对应的特定的特征值的详细信息的提醒显示AI。用户的第1指定操作是任意的，例如，包括与用户操作的鼠标的动作对应的光标C1在图示P3上停止一定时间。根据该结构，能够向用户适当地提示与偏离管理宽度的特定的特征值有关的详细信息。因此，用户通过触碰该详细信息，容易地确定特征值偏离管理宽度的原因。此外，在光标C1停止在图示P3上的情况下用鼠标进行单击操作时，可以显示后述图21所示的显示与图示P3的特征值相关联的多个图像数据的画面。
图21是示出显示从一个涂抹标本获取的多个图像数据的画面的一个例子的图。特别地，图21是例如用户在图20所示的画面上进行了规定的操作的情况下所输出的画面。例如，在图20所示的输出画面上对与特定的特征值对应的图示P5执行了用户的第2指定操作的情况下，输出显示获取与图示P5对应的特定的特征值时使用的多个图像数据ID的图21所示的画面。根据该结构，能够容易地确认用户在获取期望的特定的特征值时使用的多个图像数据ID的一览。
此外，用户的第2指定操作是任意的，包括例如在光标C3在图示P5上停止的情况下用鼠标进行双击操作。另外，优选为用户的第1指定操作与第2指定操作是不同的操作，但也可以是相同的操作。
图22是示出将特定的图像数据和与特定的图像数据相对应的多个特征值(Feature Values)相关联地显示的画面的一个例子的图。特别地，图22是例如用户在图21所示的画面上进行了规定的操作的情况下所输出的画面。例如，在图21所示的输出画面上对特定的图像数据ID1执行了用户的第3指定操作的情况下，输出显示与指定的特定的图像数据ID1对应的多个特征值的详细信息的、包括用虚线包围的区域R3的画面。根据该结构，能够容易地确认与用户期望的特定的图像数据对应的多个特征值的一览。此外，用户的第3指定操作是任意的，包括例如在图21所示的光标C5在图像数据ID1上停止的情况下用鼠标进行双击操作。
其中，关于偏离预先设定的正常域(管理宽度)的特征值FV(例如granule_Index)，可以以与其它特征值不同的形态显示。根据该结构，能够容易地识别作为异常值的特定的特征值FV和其它(正常的)特征值。
图23是示出能够选择获取的特征值的画面的一个例子的图。例如，针对每个检查设施或每个地区等预先决定所获取的特征值或画面上输出的特征值。另一方面，通过由用户操作如图23所示的特征值的选择画面，能够选择用户期望的一个或多个特征值。根据该结构，能够在反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和精度管理信息的输出画面输出用户期望的特征值。
图24是示出能够对任意的特征值设定正常范围(管理宽度)的画面的一个例子的图。在图24所示的画面中，用户能够例如根据在各检查设施实施的精度管理的结果，在用虚线包围的区域R5中设定针对任意的特征值的管理宽度。例如，“cell”“5LY”的“feature”“cell_s_mean”以及“cell”“6MO”的“feature”“cell_v_mean”的各值示出与细胞质的染色状态有关的特征值的管理宽度。另外，“cell”“7SNE”的“feature”“segment_num”的各值示出与嗜中性粒细胞的分叶数有关的特征值的管理宽度。根据该结构，用户能够根据检查设施中的每天的精度管理的指标，任意地设定针对特征值的管理宽度，因此，能够抑制主观的检查者之间的判定误差。
关于与偏离图24所示的对各特征值设定的管理宽度的异常的特征值对应的图像数据，例如，在图20所示的显示多个图像数据的画面中，如图像数据ID1、ID3、ID5、ID7、ID9、ID11、ID13那样，以与和正常的特征值对应的其它图像数据ID不同的形态显示。以不同的形态显示的方法是任意的，例如包括在画面上仅对与异常的特征值对应的图像数据附加色框或与和正常的特征值对应的其它图像数据相比更大地显示。
＜其它实施方式＞
上述实施方式是为了容易理解本发明，并不限定地解释本发明。能够在不脱离其主旨的范围内对本发明进行变更/改良(例如，组合各实施方式、省略各实施方式的一部分结构)，并且本发明中也包括其等价物。
例如，通过检查系统70-1～70-4中包含的涂抹标本制作装置20制作涂抹标本载玻片10，但也可以属于检查设施的检查技术人员手动制作涂抹标本载玻片10。另外，通过标本图像摄像装置40对涂抹标本载玻片10进行摄像，但也可以属于检查设施的检查技术人员手动对涂抹标本载玻片10进行摄像。

Claims (21)

1.一种精度管理信息的生成方法，是生成涂抹标本的精度管理信息的方法，其特征在于，包括：
从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据；
从多个所述图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值；以及
根据所述特征值生成所述精度管理信息。
2.根据权利要求1所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
还包括输出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和所述精度管理信息。
3.根据权利要求1或2所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值包括从所述多个涂抹标本的各涂抹标本中的红血球获取的颜色信息的值。
4.根据权利要求1～3中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，还包括：
从多个所述图像数据的各图像数据获取与所述多个涂抹标本的各涂抹标本中的白血球的颜色信息对应的第2特征值；以及
根据所述第2特征值，生成与所述多个涂抹标本对应的第2精度管理信息。
5.根据权利要求4所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述白血球的颜色信息包括与白血球的核、细胞质以及颗粒中的至少一个相关联的颜色信息。
6.根据权利要求1～5中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值包括从包含血球的涂抹标本的图像数据得到的颜色成分、色相、饱和度、明度及这些的组合中的至少一个获取的值。
7.根据权利要求1～6中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
从在规定的设施得到的多个涂抹标本的各涂抹标本获取所述特征值。
8.根据权利要求1～7中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值包括从在第1设施得到的至少一个涂抹标本获取的特征值和从在第2设施得到的至少一个涂抹标本获取的特征值。
9.根据权利要求8所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值包括从所述第1设施的多个涂抹标本的各涂抹标本获取的特征值和从所述第2设施的多个涂抹标本的各涂抹标本获取的特征值，
所述精度管理信息包括根据所述第1设施的特征值生成的第1设施的精度管理信息和根据所述第2设施的特征值生成的第2设施的精度管理信息。
10.根据权利要求8所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
根据包括所述第1设施的特征值以及所述第2设施的特征值的所述特征值生成所述精度管理信息。
11.根据权利要求1～10中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述精度管理信息包括根据所述特征值计算出的统计值。
12.根据权利要求1～11中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述精度管理信息包括基于根据所述特征值计算出的统计值生成的上限值及下限值。
13.根据权利要求1～12中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
在输出反映管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值和所述精度管理信息时，以能够识别的方式输出反映该管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值是否包含在规定的范围内。
14.根据权利要求13所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
反映所述管理对象的涂抹标本的染色状态的特征值是根据多个涂抹标本的各涂抹标本的图像数据计算出的统计值。
15.根据权利要求1～14中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值是根据涂抹标本的多个图像数据计算出的统计值。
16.根据权利要求1～14中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
还包括通过涂抹标本制作装置对载玻片涂抹血液检体而制作所述涂抹标本。
17.根据权利要求16所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
每天从制作出的多个所述涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据并生成所述精度管理信息。
18.根据权利要求1～17中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
还包括输出能够根据用户输入来设定针对所述特征值的管理宽度的画面。
19.根据权利要求1～18中的任意一项所述的精度管理信息的生成方法，其特征在于，
所述特征值包括反映所述涂抹标本的形态的特征值。
20.一种精度管理信息的生成装置，是生成涂抹标本的精度管理信息的装置，其特征在于，包括控制部，
所述控制部从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据，从多个所述图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值，根据所述特征值生成所述精度管理信息。
21.一种程序，用于使生成涂抹标本的精度管理信息的装置执行：
从多个涂抹标本的各涂抹标本获取图像数据；
从多个所述图像数据的各图像数据获取反映涂抹标本的染色状态的特征值；以及
根据所述特征值生成所述精度管理信息。
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