CN116710030A - 套筒回拉机构 - Google Patents

Abstract

通过观察，已经确定递送套筒的展开可能导致递送套筒的一个或多个部分延伸超过腔内设备的一端，从而导致材料悬垂。悬垂可能影响通过内置假体的血流或以其它方式影响性能，包括促进不需要的组织生长。提供了各种发明构思来解决(减少或移除)约束护套的悬垂。

Description

套筒回拉机构

技术领域

本公开总体涉及包括具有递送套筒的腔内设备的医疗设备展开系统或其它递送系统，并且更具体地涉及构造成在腔内设备展开时减少递送套筒悬垂(外伸/悬出)的医疗设备展开系统。

背景技术

腔内设备经常用于治疗人类患者的脉管系统。众所周知，利用柔性套筒将设备朝向适合于朝向血管治疗部位进行腔内递送的外周尺寸或递送构造约束。可期望至少部分地缩回这样的套筒，例如构造成在下置的腔内设备展开之后将套筒保持在原位，例如以防止套筒无意中阻塞分支血管。临床医生可能无法完全依赖传统成像技术来避免此类无意中的阻塞，因为主要是(i)此类成像技术可能无法检测套筒本身，(ii)套筒可能不包含不透射线标记，以及(iii)不透射线的带或腔内设备上的其它标记可能不一定与套管的端部相关。

2019年3月5日授权的标题为“Sleeve Retraction System(套筒缩回系统)”美国专利10219929描述了用于腔内设备的系统，该系统利用将可扩张设备朝向适于沿着脉管系统朝向治疗部位进行腔内递送的约束构造进行约束的套筒，以及用于在套筒的至少一部分缩回的机构。

发明内容

通过观察，已经确定递送套筒的展开可能导致递送套筒的一个或多个部分延伸超过腔内设备的一端，从而导致材料的悬垂(overhang，外伸/悬出)。悬垂可能影响通过内置假体的血流或以其它方式影响性能，包括促进不需要的组织生长。提供了各种发明构思来解决(减少或移除)约束护套的悬垂。

根据本公开的一示例(“示例1”)，公开了一种递送系统。该递送系统包括可释放地固定成管状形状的递送套筒，该递送套筒构造成将医疗设备约束在递送构造中。递送套筒具有长度、上游边缘、下游边缘、在上游边缘和下游边缘之间的中间区域、沿着递送套筒的长度延伸的第一边沿、沿着递送套筒的长度延伸的第二边沿、以及靠近上游边缘的第一拐角区域。递送系统还包括第一展开线区段和第二展开线区段，第一展开线区段可释放地联接递送套筒的第一边沿和第二边沿，使得递送套筒可释放地固定成管状形状，并且第二展开线区段锚定于第一拐角区域并从第一拐角区域引导至位于中间区域处的第一锚定点。第二展开线区段构造为使得在致动第二展开线区段时，上游边缘的最后一部分朝向中间区域平移。

参考示例1，第二展开线区段可以从第一展开线区段延伸。递送套筒可具有靠近上游边缘的第二拐角区域，并且第二展开线区段可锚定于第二拐角区域并引导至位于中间区域处的第一锚定点，其中，第二展开线区段构造成使得在致动第二展开线区段时，两个拐角区域都朝向中间区域平移。第二展开线区段可以在递送套筒外部引导。

仍然参考示例1，第一拐角区域可以包括孔，第二展开线区段通过该孔被引导以将第二展开线区段锚定至第一拐角区域。展开系统可以包括辅助套筒。在展开系统包括辅助套筒的情况下，辅助套筒可以围绕医疗设备和递送套筒定位。

根据本公开的另一示例(“示例2”)，公开了一种递送系统。该递送系统包括递送套筒，该递送套筒构造成将医疗设备约束在递送构造中。递送套筒具有长度、上游边缘、下游边缘、中间区域和第一拐角区域。递送系统还包括第一展开线区段和第二展开线区段，第一展开线区段沿着递送套筒的长度从下游边缘延伸至上游边缘，以可释放地联接处于管状构造的递送套筒，并且第二展开线区段从第一展开线区段联接。第二展开线区段联接于第一拐角区域并且从第一拐角区域引导至中间区域并且在中间区域处锚定在第一锚定点处。

参考示例2，第二展开线区段可以构造成使得在致动第二展开线区段时，第一拐角区域朝向中间区域移回(平移返回)。第一展开线区段和第二展开线区段可以从递送套筒释放。

仍然参考示例2，递送套筒可以具有第二拐角区域。在这样的示例中，第二展开线区段可以联接于第二拐角区域并且从第二拐角区域引导至中间区域并且锚定在第一锚定点处，其中，第二展开线区段构造成使得在致动第二展开线区段时，第一拐角区域和第二拐角区域朝向中间区域移回(平移返回)。

根据本公开的又一示例(“示例3”)，公开了一种用于致动递送系统的递送套筒的方法。该方法包括将递送套筒定位在期望位置处。递送套筒形成递送系统的一部分，递送系统包括与递送套筒相关联的医疗设备，其中，递送套筒具有上游边缘、下游边缘、中间区域和至少一个拐角。递送系统还包括附连于递送套筒的第一展开线以及附连于至少一个拐角并引导穿过中间区域的第二展开线区段。该方法还包括向第一展开线区段施加张力，使得第一展开线区段致动递送套筒以实现医疗设备的递送，以及向第二展开线区段施加张力，使得第二展开线区段使至少一个拐角朝向中间区域移回。

参考示例3，第一展开线区段和第二展开线区段可以是单根展开线的各部分。该方法还可包括向第二展开线区段施加张力以使得第一展开线区段和第二展开线区段从递送套筒释放的步骤。

根据本公开的另一示例(“示例4”)，公开了一种用于递送医疗设备的方法。该方法包括将递送系统定位在患者体内的期望位置处。递送系统包括与医疗设备相关联的递送套筒。递送套筒具有上游边缘、下游边缘、中间区域和至少一个拐角。递送系统还包括围绕医疗设备和递送套筒定位的辅助套筒，其中，辅助套筒具有上游边缘。递送系统还包括展开线，展开线包括联接于第一递送套筒的第一展开线区段和联接于辅助套筒的第二展开线区段，其中，展开线附连于递送套筒的至少一个拐角并被引导通过递送套筒的中间区域。

实施例4的方法还包括从医疗设备和递送套筒周围释放辅助套筒；向第一展开线区段施加张力以释放递送套筒；向第二展开线区段施加张力以使第一递送套筒和第二递送套筒中的每一个的上游边缘朝向第一递送套筒的中间区域平移。

仍然参考示例4，递送系统可以联接于导管。在这样的示例中，该方法还可包括向第二展开线区段施加张力，使得第一展开线区段和第二展开线区段从递送套筒和辅助套筒释放到导管中。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1示出了根据一些实施例的导管，该导管包括至少一个套筒，套筒构造成约束医疗设备；

图2A示出了根据一些实施例的导管，该导管包括至少两个套筒，这些套筒构造成约束医疗设备；

图2B示出了圆柱形设备的度数标记；

图3A示出了根据一些实施例的在展开之前具有第一展开线区段引导图案的套筒；

图3B示出了根据一些实施例的在展开之后具有图3B的第一展开线区段引导图案的套筒；

图4A示出了根据一些实施例的具有第二展开线区段引导图案的套筒；

图4B示出了根据一些实施例的具有第二展开线区段引导图案的另一套筒；

图5A示出了在图4A的第二展开线区段的致动期间套筒的第一构造；

图5B示出了在第二展开线区段的持续致动期间图5A的套筒的第二构造；

图5C示出了在第二展开线区段的持续致动期间图5B的套筒的第三构造；

图6示出了根据一些实施例的在展开线已经从套筒移除之后的套筒的另一构造；

图7A示出了患者的主动脉弓，包括主动脉的上升部分和主动脉的下降部分；以及

图7B是患者主动脉的图解剖视图，示出了主动脉横截面的冠状区域和非冠状区域。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

定义和术语

关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的调整、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理小差异值的情况下，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值加或减10％。

腔内设备经常用于治疗人类患者的脉管系统。这些治疗或程序通常称为腔内或血管内程序(手术)。此类设备通常包括套筒。如本文所用，术语“套筒”是指主套筒、二级套筒、三级套筒、主护套、二级护套、三级护套等，其将腔内设备约束朝向适于将设备腔内递送至患者脉管系统的治疗部分的塌缩构造或外周尺寸进行约束。

为了本公开的目的，术语“约束”可意指(i)通过自扩张或由设备(例如，囊体/球囊)的辅助来限制医疗设备的至少一部分的直径的扩张，或者(ii)覆盖或围绕医疗设备而不以其它方式限制医疗设备的至少一部分(例如，为了储存或生物兼容性原因和/或为了向医疗设备和/或脉管系统提供保护)。作为参考，术语“直径”并不意味着需要圆形横截面，而是被广泛地理解为是指医疗设备的最大横向横截面的尺寸。

如本文所用，术语“腔内设备”或“设备”是指支架、移植物、过滤器、瓣膜、锚定件、闭塞件和其它可植入设备，并且还包括约束在一个或多个套筒中的所有前述物品。

如本文所用，术语“线”是指任何类型的绳、索、细线、纤维或线材，并可由金属、聚合物或天然材料组成，包括传统医疗级别的材料，诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、膨胀型聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物；金属，诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺；以及高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维或芳纶纤维。

在该整个说明书和权利要求书中，术语“远侧”或“前”可以指设备上的更靠近设备的插入到患者脉管系统中并行进穿过患者脉管系统的端部的相对位置。术语“近侧”或“后(尾)”是指设备上的更靠近设备的位于患者脉管外的端部的相对位置。在相关术语中，术语“远侧端”可以解释为“远端”，并且“近侧端”可以解释为“近端”。

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

具体实施方式

医疗设备可以包括用于植入患者体内的不同展开阶段。例如，医疗设备可包括未展开的递送构造，在该递送构造中，医疗设备的至少一部分包含在至少一个约束件或套筒中，该约束件或套筒约束设备以递送到患者的脉管系统中。当该设备已被递送到患者的脉管系统中时，约束移除，从而允许该设备以与脉管系统互补的方式展开和扩张。作为参考，关于递送套筒使用的术语“移除”与“释放”同义，并且不需要从身体物理移除。

递送套筒可由例如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯(聚氨酯)、诸如全氟弹性体之类的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、超高分子量聚乙烯、芳族聚酰胺纤维及其组合构成。套筒材料的其它示例可包括高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维或芳族聚酰胺纤维。套筒可包括生物活性剂。可用于约束腔内设备的任何套筒均符合本公开。

例如，参考图1，根据一些实施例示出了包括具有套筒102的导管100的递送系统。如图1所示，套筒102可以是诸如递送套筒116之类的主套筒，或诸如辅助套筒118之类的二级套筒，如本文进一步讨论的。套筒102构造成覆盖医疗设备104和/或将医疗设备104约束成递送构造。套筒102包括以管状形状保持的主体108，其中主体108包括与至少一根纤维或展开线106可释放地固定在一起的相对边缘110、112。主体108可由包裹成管状(例如，香烟式包裹)的材料片或材料层形成。例如，相对的边缘110和相对的边缘112可由沿套筒102的长度延伸的第一边沿110和沿套筒102的长度延伸的第二边沿112限定。套筒102构造成围绕医疗设备104设置，并且可以覆盖和/或保持处于递送构造的医疗设备104。在期望的时间，套筒102能够通过使用展开线106释放套筒的相对边缘110、112而被释放。套筒102可选地固定于医疗设备104，使得套筒102在释放后保持在体内；在其它情况下，可以移除套筒102或套筒102的一部分。例如，套筒102的主体108的一部分可以固定于医疗设备104(例如，使用缝线或纤维)，使得套筒102与医疗设备104一起留在患者体内。

如图所示，套筒102沿着医疗设备104的长度设置并且周向地围绕医疗设备104，使得医疗设备104的至少一部分(例如，其长度的一些或全部)被覆盖和/或约束以用于递送。展开线106可设置在导管100的内腔(未示出)内，并在医疗设备104递送期间朝向设置在患者体外的导管100的近端延伸。展开线106包括向近侧延伸的部分114或端部114，用户可向该部分或端部施加张力以释放套筒102并展开可植入医疗设备104。医疗设备104可以是支架、支架移植物、囊体、过滤件、心脏瓣膜或期望的类似设备。

尽管可以使用套筒102的其它构造，但是优选的构造是具有恒定宽度的大致矩形的构造，不过例如渐缩或阶梯式构造是可设想的。套筒102可被描述为具有在套筒102的端部之间延伸的侧边沿。也被描述为开口或孔的孔眼可选地沿着侧边沿设置，使得诸如展开线106之类的联接构件可以被系上(交织)或穿过孔眼。孔眼可以是通孔的形式，其可以通过均匀直径的穿刺设备形成，或者可以通过诸如激光钻孔之类的其它方式形成。或者，孔眼可以由可附连于侧边沿的材料(例如，纤维)环形成或通过其它方式形成。

设备104包括递送直径和大于递送直径的展开直径。可移除套筒102以其递送直径附连于设备104。如上所述，可移除套筒说明性地包括展开线106，该展开线构造成响应于施加至展开线106的力而释放套筒102并将医疗设备104从递送直径转变为展开直径。设备104还包括上游近侧边缘1041和下游远侧边缘1042，这两个边缘对应于可移除套筒102的上游边缘和下游边缘，其在本文中进一步讨论。

医疗设备104可具有多种期望的展开直径中的任一种(例如，从约5毫米至约15毫米、约6毫米至约9毫米、约6毫米至约12毫米、约10毫米至约20毫米、约15毫米至约30毫米、或约25毫米至约45毫米)，以及小于展开直径的任何期望的递送直径。例如，在一些情况下，医疗设备104的递送直径与设备104的展开直径的比率小于例如约0.3、小于约0.29、小于约0.28、小于约0.27、或小于约0.26。作为参考，术语“直径”并不意味着需要圆形横截面，而是被广泛地理解为是指医疗设备104的最大横跨横截面的尺寸。

现在参考图2A，在一些实施例中，医疗设备104包括主套筒或递送套筒116以及二级套筒或辅助套筒118。使用多个重叠(部分重叠或完全重叠)的套筒(即，多于两个)可允许设备在多个(即，多于两个)直径之间展开。例如，医疗设备104可以从递送直径展开到中间展开直径，然后展开到最终展开直径。

在一些情况下，辅助套筒118构造成在递送期间将设备104约束在中间直径下，而递送套筒116构造成围绕辅助套筒118定位，以在递送之前将设备约束成递送直径。在这样的实施例中，递送套筒116必须在辅助套筒118可以展开的同时或之前展开。递送套筒116可包括允许用户展开递送套筒116的第一展开线区段106a。例如，第一展开线区段106a的致动导致设备从递送直径释放至设备的中间直径。

仍然参考图2A，辅助套筒118包括上游近侧边缘1181、下游远侧边缘1182和位于近侧边缘1181和远侧边缘1182之间的中间区域1185。辅助套筒118的第二展开线区段106b允许用户展开辅助套筒118。例如，第二展开线区段106b的致动导致设备104释放至大于中间直径的扩张直径。在一些实施例中，展开线区段106a、106b包括至少两根单独的线，它们被独立地致动以实现相应的递送套筒116和辅助套筒118的展开。在其它实施例中，展开线区段106a和106b包括单根展开线106，该展开线可被致动以展开递送套筒116，然后进一步被致动以展开辅助套筒118。在任一实施例中，辅助套筒118可在递送套筒116展开后立即展开，或者在递送套筒116展开一段时间后展开。例如，在递送套筒116展开后，用户可立即展开辅助套筒118。在其它情况下，在递送套管116的展开和辅助套管118的展开之间可经过自行决定的时间段。

简要参考图2B，应当注意的是，套筒1118(图3A)大致覆盖圆柱形设备104(图1)，使得套筒的一个边缘在近侧边缘1181(图2A)和远侧边缘1182(图2A)之间指示在圆柱形设备的周缘的0°区域处，并且套筒的另一边缘在近侧边缘1181(图2A)和远侧边缘1182(图2A)之间指示在周缘的360°区域处。符号“K1”提供有本文进一步讨论的套筒的每个平面图，以说明展开线106(图1)如上所述地引导穿过的套筒的度数区域。

此外，展开线106(图1)能够以不同的角度从一个锚定点引导至另一个锚定点。这些角度在本文中被提及并且与圆柱形设备的周缘的度数区域指示0°-360°不同。符号“K2”与本文进一步讨论的套筒的每个平面图一起提供，以说明展开线所引导的角度，每个角度的度数用“A”指示。

近侧边缘1181包括标识1P、2P、3P、4P、5P、6P、7P、8P和9P以对应于近侧支架顶点。例如，如本文所述，支架顶点可以包括1PX标识，其中“1P”指示套筒1118的近侧边缘1181上的顶端列，如所标记的，并且“X”指示在近侧边缘1181远侧的行数，在这些行中可以找到对应的支架顶点。类似地，远侧边缘1182包括标识1D、2D、3D、4D、5D、6D、7D、8D和9D以对应于远侧支架顶端。例如，如本文所述，支架顶点可以包括1DX标识，其中“1D”指示套筒1118的远侧边缘1182上的顶端列，如所标记的，并且“X”指示在远侧边缘1182近侧的行数，在这些行中可以找到对应的支架顶点。

每个支架顶点的标识可进一步可互换地称为“锚定点”，其中，每个锚定点或支架顶点可用于或可不用于锚定展开线，如本文进一步描述的。“(一个)支架顶点”或“多个支架顶点”可与“(一个)锚定点”或“多个锚定点”互换使用或者还可与“(一个)参考点”或“多个参考点”互换使用，其中，每个参考点指设备104上的对应于最接近给定标识的锚定点和/或支架顶点的点。值得注意的是，这样的参考点仅对应于所示的设备104。本文提供的引导图案(行进型式)可以应用于具有不同尺寸的不同数量的设备。换句话说，引导图案可以被缩放以应用于任何设备，其中，本文所引用的标识指的是在图案缩放之后定位成最靠近标识的参考点、锚定点或支架顶点。

现在参考图3A-3B，示出了套筒1118(例如，递送套筒116或辅助套筒118)的平面图。如图所示，套筒1118可选地是透明的，使得可以在套筒1118底下看到下置特征(例如，医疗设备104)。在一些情况下，医疗设备104可以包括不透射线元件1049，用于医疗设备104在定位于患者体内时的可见性。在其它情况下，医疗设备104可以不包括不透射线元件。在一些情况下，医疗设备104还可包括转向线1048、1047，以促进医疗设备104弯曲和转向通过患者的脉管系统。在其它情况下，医疗设备104可以不包括转向线1048、1047。合适的转向线和转向线设置的示例可以在Norris的美国专利9375308中找到，该专利于2016年6月28日授予戈尔同仁公司(W.L.Gore&Associates,Inc)。

展开线106限定主展开线或第一展开线区段1061和二级展开线或第二展开线区段1062(图4)。如图3A所示，第一展开线区段1061在展开之前在套筒1118底下引导(行进)。例如，第一展开线区段1061可以在套筒1118和医疗设备104之间从套筒1118的下游边缘1182附近引导至在套筒1118的大约160°区域和大约200°区域之间定位在下游边缘1182近侧的第一锚定点(例如，第一支架顶点)3P4，在第一锚定点3P4下方引导，然后到达从第一锚定点3P4以大约A110°和大约A160°之间的角度向远侧定位的第二锚定点6D0(例如，第二支架顶点)附近的接缝线120的起点，以开始在套筒1118的360°区域中的展开。当第一展开线区段1061被致动时，套筒1118(例如，对应于递送套筒116或辅助套筒118)沿着接缝线120大致沿着套筒1118的360°区域沿近侧方向展开。在完成套筒1118的展开之后，第一展开线区段1061已经完成展开并且已经改变位置，如图3B所示。

在套筒1118展开后，套筒1118的至少一部分会悬在医疗设备104的近端1041的至少一部分之上，这又会阻挡或阻碍患者体内的血液流动。为确保血液高效且不受阻碍地流过患者和医疗设备，套筒的悬垂部分可被拉动、剥离(脱落/揭开)、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转、折叠、平移或以其它方式从医疗设备104的近端1041运动回来，如本文进一步描述的那样。

现在参考图4A，套筒1118至少包括第一拐角区域1183。在一些情况下，套筒1118还包括第二拐角区域1184。第一拐角区域1183和第二拐角区域1184中的每一个在展开时变得进一步限定。第一拐角区域1183包括孔122，第二展开线区段1062被引导穿过该孔。然后第二展开线区段1062在第三锚定点3P5(例如，第三支架顶点)下方引导，第三锚定点3P5在套筒1118的大约160°区域和大约200°区域之间以大约A200°和大约A250°之间的角度从第一拐角区域1183向近侧定位，第三锚定点用作基点128。在其它情况下，可以使用多个基点。在任何实施例中，基点128可定位在对应于套筒1118的中间区域1185的任何锚定点处并且可根据医疗设备104的性质、医疗设备104的直径和其它因素而变化。

例如，如比较图4B所示，公开了套筒2118(例如，对应于递送套筒116或辅助套筒118)。套筒2118的结构和功能与套筒1118的结构和功能基本上相同。例如，在一些示例中，套筒2118具有比套筒1118大的直径。套筒2118的类似元件通过将套筒1118的相应参考数字的前面的“1”改变为前面的“2”来标识。如图所示，基点228可以在套筒2118的大约140°区域和大约180°区域之间定位在第三锚定点4P5(例如，第三支架顶点)处，而第一展开线区段2061最初可以在第一锚定点3P4下方引导，该第一锚定点3P4在套筒2118的大约180°区域和大约220°区域之间从第三锚定点4P5向远侧定位。可以进行其它引导(行进)变化，而展开线106、206的引导图案(行进型式)的基本方向可以基本上相同。

再次参考图4A，在从第一拐角区域1183到达锚定点3P5之后，第二展开线区段1062在第三锚定点3P5下方引导，然后引导直至套筒1118的上游边缘1181附近，例如引导至在锚定点3P8附近的孔125，该孔125在第三锚定点3P5的近侧并且大体纵向地定位。然后，第二展开线区段1062可以附连至前附连纤维124。例如，在包括递送套筒116(图2，也称为主套筒)和辅助套筒118(也称为二级套筒)的情况下，套筒1118可以是递送套筒116或辅助套筒118。在一示例中，套筒1118是辅助套筒118，前附连纤维124可以附连于递送套筒116(图2)和辅助套筒118，以促进将第二展开线区段1062附连至递送套筒116(图2)。

在各种示例中，第二展开线区段1062被引导通过孔125回到第三锚定点3P5，该孔125在孔122、126之间侧向定位，从而限定与前附连纤维124(相对于前附连纤维124)的联接点，第三锚定点3P5在与前附连纤维124(相对于前附连纤维124)的联接点的远侧并且大致纵向地定位。第二线部分1062再次在第三锚定点3P5下方引导或通过，然后引导至第二拐角区域1184，该第二拐角区域1184从锚定点3P5向近侧定位并且从第一拐角1183侧向定位。第二拐角区域1184包括第二孔126，第二展开线区段1062被引导穿过该第二孔126。然后将第二展开线区段1062引导返回第三锚定点3P5并且在第三锚定点3P5下方引导、在第三锚定点下方通过或以其它方式可滑动地锚定于第三锚定点3P5。第二展开线区段1062在套筒1118的大约110°区域和大约160°区域之间从第三锚定点3P5被引导至第四锚定点4P4(例如，第四支架顶点)，第四锚定点4P4以大约A200°和大约A250°之间的角度从第三锚定点3P5向远侧定位，并进一步在第四锚定点4P4下方引导，第四锚定点4P4用作摩擦点130以向展开线106提供摩擦，从而促进展开线106的致动。摩擦点130有助于防止展开线106在第一展开线区段1061和第二展开线区段1062的展开完成之前滑出位置或释放。在示例性实施例中，仅使用一个摩擦点130，这有助于在展开线106被致动时防止医疗设备104滑动。然而，在各种情况下，可以利用多个摩擦点130并将这些摩擦点定位在医疗设备104上的多个位置中。

现在参考图5A-5C，当展开线106被致动时，在第一展开线区段1061的展开和套筒1118的因而产生的展开之后，第二展开线区段1062的持续致动导致套筒1118根据第二展开线区段1062的引导图案(行进型式)的运动(例如，拉动、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转或折叠)。例如，如图5A所示，在第一展开线区段1061展开之后，随着第二展开线区段1062被致动，第一拐角区域1183从医疗设备104的近侧边缘1041被拉动、剥离(脱落/揭开)、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转、折叠、平移或以其它方式运动返回，以朝向基点128聚集。

如图5B所示，随着第二展开线区段1062经由展开线106的致动被持续致动，套筒1118的上游近侧边缘1181从医疗设备104的近侧边缘1041被拉动、剥离(脱落/揭开)、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转、折叠、平移或以其它方式运动返回，在基点128处聚集。在先前描述的具有递送套筒116(图2)和辅助套筒118的实施例中，其中套筒1118是辅助套筒118，递送套筒116(图2)也可以从医疗设备104的近侧边缘1041被拉动、剥离(脱落/揭开)、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转、折叠、平移或以其它方式运动返回，以朝向基点128聚集。

在套筒1118的上游近侧边缘1181致动后，随着第二展开线区段1062经由展开线106被持续致动，第二拐角区域1184从医疗设备104的近侧边缘1041被拉动、剥离(脱落/揭开)、缩回、聚束(变紧/成皱褶)、打褶、翻转、折叠、平移或以其它方式运动返回，如图5C所示，以朝向基点128聚集。

如图6所示，在一些情况下，在套筒1118的拐角区域1183、1184和近侧边缘1181已经运动返回到基点128之后，用户可以继续向第二展开线区段1062施加张力。随着张力持续施加，展开线106从套筒1118(以及可选的任何附加套筒，诸如递送套筒116)释放，并且锚定点3P5或位于基点128处的其它锚定点随后能够通过导管100(图1)缩回或拉出。在其它情况下，展开线106可以不从套筒1118、任何其它套筒和/或基点128释放。

在一些情况下，在完全展开和移除展开线106之后，医疗设备104的整个近端1041不受套筒悬垂(外伸/悬出)的阻碍，如上文详细描述的。然而，在其它实施例中，可能更难或几乎不可能使医疗设备104的整个近端1041不受阻碍。例如，参考图7A，示出了主动脉弓2的图示，在该主动脉弓中可以展开医疗设备104(图1-6)。图7B展示了图7A的升主动脉的剖视图，其中患者的前动脉在左侧，患者的后动脉在右侧。剖视图的阴影区域C称为冠状区域，而剖视图的无阴影区域NC称为非冠状区域。如果要在主动脉弓2中展开医疗设备104(图1-6)，则在医疗设备104(图1-6)完全展开和致动展开线106(图1-6)时，至少冠状区域应当不受阻碍。因此，在各种示例中，医疗设备104和套筒1118构造成使得当套筒1118被拉动、缩回、聚束、打褶、翻转、折叠或以其它方式远离医疗设备104的端部运动时，优选地整个设备，但至少设备的冠状区域在医疗设备完全展开后不受阻碍，如上文详细描述并参考图5A-C。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

Claims (17)

1.一种递送系统，包括：

可释放地固定成管状形状的递送套筒，所述递送套筒构造成将医疗设备约束在递送构造中，所述递送套筒具有长度、上游边缘、下游边缘、在所述上游边缘和所述下游边缘之间的中间区域、沿着所述递送套筒的长度延伸的第一边沿、沿着所述递送套筒的长度延伸的第二边沿、以及靠近所述上游边缘的第一拐角区域；

第一展开线区段，所述第一展开线区段可释放地联接所述递送套筒的所述第一边沿和所述第二边沿，使得所述递送套筒可释放地固定成管状形状；以及

第二展开线区段，所述第二展开线区段锚定于所述第一拐角区域，并从所述第一拐角区域引导至位于所述中间区域处的第一锚定点，所述第二展开线区段构造成使得在致动所述第二展开线区段时所述上游边缘的至少一部分朝向所述中间区域平移。

2.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述第二展开线区段从所述第一展开线区段延伸。

3.如前述权利要求中任一项所述的递送系统，其特征在于，

所述递送套筒具有靠近所述上游边缘的第二拐角区域；以及

所述第二展开线区段锚定于所述第二拐角区域，并引导至位于所述中间区域处的所述第一锚定点，所述第二展开线区段构造成使得在致动所述第二展开线区段时，两个拐角区域都朝向所述中间区域平移。

4.如前述权利要求中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述第二展开线区段在所述递送套筒外部引导。

5.如前述权利要求中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述第一拐角区域包括孔，所述第二展开线区段通过所述孔被引导，以将所述第二展开线区段锚定至所述第一拐角区域。

6.如前述权利要求中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述展开系统包括辅助套筒。

7.如权利要求6所述的递送系统，其特征在于，所述辅助套筒围绕所述医疗设备和所述递送套筒定位。

8.一种递送系统，包括：

递送套筒，所述递送套筒构造成将所述医疗设备约束在递送构造中，所述递送套筒具有长度、上游边缘、下游边缘、中间区域和第一拐角区域；

第一展开线区段，所述第一展开线区段沿着所述递送套筒的长度从所述下游边缘延伸至所述上游边缘，以可释放地联接处于管状构造的所述递送套筒；

第二展开线区段，所述第二展开线区段从所述第一展开线区段延伸，所述第二展开线区段联接于所述第一拐角区域，并且从所述第一拐角区域引导至所述中间区域，并且在所述中间区域处锚定在在第一锚定点处。

9.如权利要求8所述的递送系统，其特征在于，所述第二展开线区段构造成使得在致动所述第二展开线区段时，所述第一拐角区域朝向所述中间区域移回。

10.如权利要求8或9所述的递送系统，其特征在于，所述第一展开线区段和所述第二展开线区段能够从所述递送套筒释放。

11.如权利要求8至10中任一项所述的递送系统，其特征在于，

所述递送套筒具有第二拐角区域；以及

所述第二展开线区段联接于所述第二拐角区域，并且从所述第二拐角区域引导至所述中间区域，并且锚定在所述第一锚定点处；

其中，所述第二展开线区段可构造成使得在致动所述第二展开线区段时，所述第一拐角区域和所述第二拐角区域朝向所述中间区域移回。

12.一种用于致动递送系统的递送套筒的方法，所述方法包括：

将所述递送套筒定位在期望位置处，所述递送套筒形成递送系统的一部分，所述递送系统包括：与所述递送套筒相关联的医疗设备，所述递送套筒具有上游边缘、下游边缘、中间区域以及至少一个拐角；附连于所述递送套筒的第一展开线区段；以及附连于所述至少一个拐角并引导穿过所述中间区域的第二展开线区段；

向所述第一展开线区段施加张力，使得所述第一展开线区段致动所述递送套筒，以实现所述医疗设备的递送；以及

向所述第二展开线区段施加张力，使得所述第二展开线区段使所述至少一个拐角朝向所述中间区域移回。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述第一展开线区段和所述第二展开线区段是单根展开线的各部分。

14.如权利要求12和13中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括向所述第二展开线区段施加张力以使得所述第一展开线区段和所述第二展开线区段从所述递送套筒释放的步骤。

15.一种用于递送医疗设备的方法，所述方法包括：

将递送系统定位在患者体内的期望位置处，所述递送系统包括与医疗设备相关联的递送套筒，所述递送套筒具有上游边缘、下游边缘、中间区域和至少一个拐角；围绕所述医疗设备和所述递送套筒定位的辅助套筒，所述辅助套筒具有上游边缘；展开线，所述展开线包括联接于所述第一递送套筒的第一展开线区段和联接于所述辅助套筒的第二展开线区段，所述展开线附连于所述递送套筒的所述至少一个拐角，并引导穿过所述递送套筒的所述中间区域；

从所述医疗设备和所述递送套筒周围释放所述辅助套筒；

向所述第一展开线区段施加张力以释放所述递送套筒；以及

向所述第二展开线区段施加张力，以将所述第一递送套筒和所述第二递送套筒中的每一个的上游边缘朝向所述第一递送套筒的所述中间区域平移。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述递送系统联接于导管。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括向所述第二展开线区段施加张力，使得所述第一展开线区段和所述第二展开线区段从所述递送套筒和所述辅助套筒释放到所述导管中。