CN116710025A - 用于医疗产品的包装系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种包装系统，其包括保持器(102)及内部容器，诸如内部托盘或小瓶。该保持器包括配合形成空腔(118a、118b)之顶部(102a)及底部(102b)，该空腔(118a、118b)构造成在其中容纳和保持一种或多种医疗产品，诸如一种或多种组织样本。该内部容器限定内部区域，该内部区域构造成在其中容纳该保持器。该保持器包括形成该空腔的侧壁，且该侧壁包括通道(122)，该通道(122)构造成将该空腔流体地连接到该内部容器之该内部区域。该包装系统可以进一步包括外部容器，该外部容器包括井，该井构造成在其中容纳所述内部容器。包装系统可允许将医疗产品包装在可便于医疗产品的储存及/或保存之液体中。

Description

用于医疗产品的包装系统

技术领域

本发明概括而言是关于用于医疗产品的包装系统，并且更具体而言是关于用于将医疗产品储存于流体中的包装系统，包括用于将组织产品在室温下储存于流体中的包装系统。

背景技术

当用于体内植入时，与等效之合成装置相比，生物组织通常可提供改进的功能性能。然而，组织移植物的可用性及使用可能受到供应限制与运输及/或储存组织移植物之后勤问题的限制。已经开发了多种技术，允许可适用于手术植入之组织的运输及储存。然而，许多已开发的技术可能需要使用专门的冷冻设备以在极低的温度下储存供体组织。这样的要求可能限制能够利用可用组织的设施，及/或可能使组织至最终使用的手术设施之运输变得复杂。此外，其他技术包括干燥组织的制备及储存。无论是在低温下干燥或是储存，此类组织产品都需要不方便且耗时的术前准备以使其适合手术使用。再者，各种已知的储存系统因为需要储存系统的特定方向以覆盖储存流体中的组织、保持流体密封、防止流体流失等，而可能受到限制。

本文描述的包装系统及相关方法可以帮助克服这些问题中的一些及/或可以帮助改进湿式保存之组织的运输、储存、术前准备及最终使用。例如，在一些合适的储存方法中，组织可储存在能够延长组织的可用储存期限之防腐溶液中。在一些这样的储存方法中，组织可保持在防腐溶液中直到该组织被用于医疗程序。此外，本文所述的包装系统及相关方法可用于组织产品的室温储存。

发明内容

根据一种实施方式，包装系统可以包括保持器及内部容器。保持器可包括配合形成空腔之顶部及底部，该空腔构造成在其中容纳一种或多种医疗产品并在其中保持该一种或多种医疗产品。该内部容器可限定内部区域，该内部区域构造成在其中容纳该保持器。该保持器可包括形成该空腔的侧壁，且该侧壁可包括通道，该通道构造成将该空腔流体地连接到该内部容器之该内部区域。

包装系统可以包括以下特征之一者或多者。该内部容器可包括内部托盘，该内部托盘包括第一部分及第二部分，且该第一部分及该第二部分可各自包括互锁部分，该互锁部分在联接在一起时形成密封件。该包装系统还可包括外部容器，且该外部容器可以包括井，该井构造成在其中容纳该内部容器。该通道可由该侧壁中的延伸部及凹痕形成。该侧壁中的该延伸部及该凹痕可为圆形。该保持器、该内部容器或该外部容器之至少一者可由塑料材料及/或经由热成型形成。

该内部容器可为小瓶。该小瓶可包括一个或多个保持特征，该一个或多个保持特征向内突起至该小瓶中且其尺寸被设计为当容纳于该小瓶内时限制该保持器的运动。该小瓶可包括一个或多个表面特征，该表面特征构造成当放置在表面上时抑制该小瓶的滚动。该包装系统可进一步包括流体，该流体配置为将一种或多种医疗产品保存于该保持器的该空腔内。

另一实施方式中，一种包装一种或多种医疗产品的方法可包括：将医疗产品插入保持器的空腔内；闭合该保持器以封入该医疗产品；将该保持器及该医疗产品插入内部容器的一部分中；将液体输送至该内部容器的一部分中；将该内部容器的另一部分联接到该内部容器的一部分以将该保持器及该医疗产品封入该内部容器内；将该内部容器、该保持器及该医疗产品插入外部容器中；以及以密封材料覆盖外部容器的一部分。

包装一种或多种医疗产品的方法可包括以下特征中的一个或多个。闭合该保持器可包括将该保持器之底部上的联接部分联接到该保持器之顶部上的联接部分，以将该医疗产品封入该保持器的该空腔内。以该密封材料覆盖该外部容器的该一部分可包括在该外部容器上形成泰维克(Tyvek)密封件。该医疗产品可包括神经组织、静脉移植物、血管组织、泌尿组织、肌腱，或肌肉组织之一者或多者。该液体可包括溶液，该溶液包含按体积计约2％至约15％的二甲亚砜(dimethyl sulfoxide，DMSO)以及一种或多种一价及/或二价金属阳离子。

在另一实施方式中，一种储存一种或多种医疗产品的方法可包括：根据包装一种或多种医疗产品的方法包装一种或多种医疗产品；及储存该一种或多种经包装的医疗产品。该方法可进一步包括将该一种或多种经包装的医疗产品暴露于大约摄氏-85度的温度。储存一种或多种经包装的医疗产品可包括将该一种或多种医疗产品暴露于约摄氏15度至约摄氏30度的温度。

在又一实施方式中，一种用于一种或多种医疗产品的保持器可包括顶部以及经由连接处可枢转地连接到该顶部之底部。该顶部及该底部可配合以形成空腔，该空腔构造成在其中保持一种或多种医疗产品。该空腔可流体地连接到该保持器的外部。该顶部或该底部之一者或两者可包括形成该空腔的侧壁。该侧壁可包括多个通道以将该空腔流体地连接到该保持器的外部。穿过该侧壁的该通道可由该侧壁中的圆形延伸部及凹痕形成。

该保持器可包括以下特征之一个或多个。该顶部及该底部各自可包括联接部分，该联接部分构造成当配合在一起时将该保持器固定于闭合之形态中。该顶部的该联接部分可包括孔或栓，且该底部的该联接部分可以包括构造成与该顶部的该栓或该孔配合之栓或孔。该顶部及该底部可由塑料形成且经由热成型成型。

一种包装系统可包括用于一个或多个医疗产品的保持器以及小瓶。该小瓶可包括一个或多个保持特征，该一个或多个保持特征向内突起至该小瓶中且其尺寸被设计为当被容纳于该小瓶内时限制该保持器的运动。该小瓶可包括一个或多个表面特征，该表面特征构造成当放置在表面上时抑制该小瓶的滚动。该包装系统可进一步包含流体，该流体配置为保存包含于该保持器的该空腔内的一种或多种医疗产品。该小瓶可至少部分为透明且由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲基戊烯、乙二醇改质之聚对苯二甲酸乙二酯，或氟化乙烯－丙烯中之一者或多者形成。该小瓶可构造成承受范围从约摄氏-85度至约摄氏50度的温度。

本技术领域中具有通常知识者将理解，本文所公开的包装系统、医疗产品及将医疗产品储存于包装系统中的方法可用于人类及其他脊椎动物的外科手术、以及实验室研究、比较及分析，包括体外分析。

本技术领域中具有通常知识者还将理解，包装系统的材料、尺寸、形状等、溶液(即保存溶液、润洗溶液等)及/或那些特别举例说明之外的储存或移除医疗产品的方法可在本公开的实践中使用而无需求助于过度的实验。任何此类材料及方法的所有本领域已知的功能等效物旨在包括于本公开中。

由以下详细描述，本公开的其他目的、特征及优点将变得明显。然而，应当理解，详细描述及示例虽然指示了本公开的示例性实施方式，但仅藉由说明的方式提出，因为在本发明的精神及范围内的各种改变及修改因详细描述而对本技术领域中具有通常知识者而言将变得显而易见。应注意，单纯因为特定化合物属于一个通式并非意指其不会也属于另一通式。

除非上下文另有规定，否则单数形式“一”及“该”包括复数之参考。术语“大约”及“约”是指与参考数字或值几乎相同。如本文所用，术语“大约”及“约”通常应理解为涵盖指定量或值的±5％。申请专利范围中使用的术语“或”用于表示“及/或”，除非明确指出仅指替代方案、或替代方案为互斥的，尽管本公开支持仅指替代方案与“及/或”的定义。如本文所使用，“另一个”可表示至少第二者或更多。如本文所用，“邻接”及“相邻”用于表示部件邻接接触，或者分开但布置为相近或相邻。此外，应注意术语“顶”及“底”是指图中所示的方向的术语。然而，这些术语是相对性之术语，且本文讨论的各种部件的相对位置或方向可以根据朝向部件的视角、部件相对于重力的布置等而变化。

已采用的术语及表达被用作描述性术语而非限制性术语，并且无意在使用此类术语及表达时排除所示及所描述的特征或其部分之任何等效物，但应理解，在所要求保护的公开范围内可以进行各种修改。

附图说明

根据本公开的方面，图1示出处于部分组装之形态的示例性包装系统；

根据本公开的方面，图2示出处于未组装之形态的图1的包装系统；

根据本公开的方面，图3A至3E示出图1的包装系统的一部分之各种视图；

根据本公开的方面，图4提供描绘用于组装包装系统的示例性方法之流程图；

根据本公开的方面，图5A示出处于部分组装之形态的另一示例性包装系统，且图5B示出处于未组装之形态的图5A的包装系统；

根据本公开的方面，图6A示出处于部分组装之形态的又一示例性包装系统，且图6B示出处于未组装之形态的图6A的包装系统；根据本公开的方面，图6C示出处于开放之形态的图6A的包装系统之一部分。

具体实施方式

一般而言，本公开的各种实施方式可与包装系统有关。在一些实施方式中，包装系统可用于包装一种或多种医疗产品，例如一种或多种组织样本、神经移植物(例如Axogen的Nerve Graft)等，这些产品可旨在与各种外科手术结合使用。在一些示例中，包装系统可允许将医疗产品包装在包括于室温下(例如，范围从约摄氏15度至约摄氏30度)例如可便于医疗产品的储存及/或保存之液体中。在一些实施方式中，液体可包括保存液体及/或溶液。此外，在一些示例实施方式中，与本公开一致的包装系统可包括于从包装中取出组织样本时及/或在其他操作的期间，例如能够便于操作其中所包含之医疗产品的特征。此外，与本公开一致的包装系统可包括一种或多种材料及/或形态，其可允许将医疗产品包装在一个或多个包装组件中，例如包括在室温下(例如范围从约摄氏15度到约摄氏30度)可便于医疗产品的储存及/或保存。在一些方面，与本公开一致的包装系统可允许将医疗产品包装并储存在液体中。医疗产品可以包含于由一种或多种材料形成及/或处于一种或多种形态之一个或多个包装组件中，这可便于医疗产品的储存及/或保存，包括在暴露于比室温更冷及更暖的温度(例如，从约摄氏-85度到约摄氏50度的范围内)时及/或处在适于储存材料医疗产品的温度范围。

图1示出处于部分组装之形态的包装系统100，且图2示出未组装之形态的包装系统100。包装系统100包括保持器102。保持器102可以保持、封入或以其他方式支承一种或多种医疗产品104。包装系统100还可包括内部容器例如内部托盘106，以及外部容器例如外部托盘108。内部托盘106及外部托盘108可至少部分地围绕保持器102，例如以便在其中封入或容纳流体110如保存液体，及/或提供无菌屏障。如图1所示，当组装包装系统100时，流体110可以围绕医疗产品104。在一些方面，流体110可以帮助例如在室温下保存医疗产品104。虽然未示出，可移除的密封材料能够沉积在外部托盘108的至少一部分上，以在外部托盘108上形成屏障或涂层，包括保护其中所密封之部件的无菌性。

应注意，虽然参考了封入医疗产品104的包装系统100，但包装系统100可用于旨在部分或完全地被流体浸没、涂覆或以其他方式被流体包围之任何产品。此外，虽然参考了流体110，但应注意，流体110可以是一种或多种液体，其可便于医疗产品104、例如一种或多种组织样本(例如来自动物、来自人类或其他合成或经培育之组织样本)，包括神经移植物(例如Axogen的Nerve Graft)等的储存及/或保存。

如参考图3A至3E所示之更多细节，保持器102可以包括大致上蛤壳形设计，例如顶部102a及经由连接处112可枢转地联接之底部102b。在一些方面，连接处112可由精压铰链(coined hinge)形成。例如，连接处112可以包括比保持器102的相邻部分更窄或更小之宽度及/或厚度的材料。在一些方面，连接处112可以包括比保持器102的相邻部分更致密的材料。在这些方面，连接处112可以，例如在闭合之形态中及/或如顶部102a与底部102b之间的一个或多个开放、部分开放、完全开放之形态中，帮助维持保持器102的方向。这可以允许使用者打开保持器102，从而当使用者释放保持器102或其一部分时，顶部102a及底部102b大致维持其相对于彼此的位置。例如，使用者可以打开保持器102并将被打开的保持器102相对平坦地搁置，从而顶部102a及底部102b彼此成大约180度方向。当使用者释放保持器102或其一部分时，保持器102可大致维持该方向。在另一示例中，使用者可以打开保持器102并且将保持器102回折至其自身上，从而顶部102a及底部102b彼此接触。当使用者释放保持器102或其一部分时，保持器102可以维持该方向。在包括精压铰链连接处112的一些实施方式中，一旦使用者已经释放保持器102或其一部分，顶部102a及底部102b维持其相对方向的能力可令使用者更容易从保持器102移除医疗产品104。

保持器102可为大致矩形，且可包括例如与连接处112相对的自由端114。然而，尽管未示出，保持器102可为大致圆形、椭圆形、三角形、五边形或其他合适的形状，其可对应或不对应于医疗产品104。保持器102可包括一个或多个联接部分116，例如，在连接处112或自由端114之一者或多者上。联接部分116可以包括配合突起及凹部(例如，栓/孔)布置以形成摩擦配合、推压配合、卡扣配合等，以形成可释放的固定机构，如参考图3A至3E于下文所详细讨论的。尽管保持器102的部分在本文中被称为顶部及底部，但应注意，这些术语是相对性的，并且于组装时，顶部102a或底部102b可相对于重力而高于或低于其他部分。

以闭合之形态进行联接时，如图1及图2所示，顶部102a及底部102b可以共同限定及/或配合以形成例如容纳医疗产品104之空腔118。所示之空腔118通常为矩形，且可至少部分地由侧壁120形成。空腔118的宽度、长度及深度可根据要保持在空腔118内之医疗产品104的尺寸、形状或其他细节而变化。空腔118可以是任何合适的形状并且可对应或不对应于要包含于其中之医疗产品104的形状。此外，保持器102可以包括一个或多个通道122，例如横向延伸穿过保持器102的侧壁120以将空腔118流体地连接于保持器102的外部、例如在保持器102位于内部托盘106内时连接于内部托盘106之入口/出口。如图3A至3E所示，通道122可由一个或多个顶部102a或底部120b的侧壁120中的延伸部124及凹痕126形成。例如，如图3C所示，底部102b可以包括通道122，且顶部102a的尺寸可以设计为在通道122的一部分上配合。一方面，虽然未示出，但是延伸部124及凹痕126能够以至少部分偏移的方式位于顶部102a及底部102b上，例如，从而可藉由将来自顶部102a的一个延伸部124互锁于底部102b中的一个凹痕126中而联接顶部102a及底部102b，或反之亦然。例如，延伸部124可以仅部分地容纳于凹痕126内，从而顶部102a及底部102b之间的开口形成一个通道122。此外，在另一方面，虽然未示出，顶部102a及底部102b可各自包括侧壁120，从而以闭合之形态进行联接时，顶部102a及底部102b的侧壁120至少部分地重叠但也形成通道122。

在一些方面，医疗产品104可以包括组织。例如，医疗产品104可以包括人类组织或动物组织或者可为合成或经培育之组织。可结合本公开使用的组织之示例可包括但不限于神经组织或移植物(例如Axogen的Nerve Graft)、静脉移植物、血管组织、泌尿组织、肌腱、肌肉组织等。

保持器102可位于内部托盘106内。如图2所示，内部托盘106可以包括第一部分106a及第二部分106b，其可例如经由摩擦配合、推压配合或卡扣配合布置而彼此配合，以封入保持器102、医疗产品104及流体110。第一部分106a可以包括第一袋130a，且第二部分106b可以包括第二袋130b。袋130a及130b可为例如第一部分106a及第二部分106b中的半圆柱形凹痕。因此，当第一部分106a及第二部分106b联接在一起时，袋130a及130b可以形成大致圆柱形的中空空腔以容纳保持器102、医疗产品104及流体110。第一部分106a及第二部分106b以及袋130a及130b可为任何合适的形状且可对应或不对应于要包含在其中之保持器102的形状。

第一部分106a及第二部分106b可以各自包括互锁部分。例如，第一部分106a可包括第一互锁部分132a，该第一互锁部分132a可由延伸出由第一部分106a形成的平面之突起形成。第二部分106b可包括第二互锁部分132b，该第二互锁部分132b可由凹入到由第二部分106b形成的平面中之凹痕形成。第一互锁部分132a与第二互锁部分132b的联接可帮助在第一部分106a与第二部分106b之间形成密封件，例如，抑制或完全防止流体(例如流体110)从内部托盘106漏出。互锁部分132a及132b可以包括大致上椭圆之形状，其可便于第一部分106a与第二部分106b的联接。互锁部分132a及132b的大致上椭圆之形状也可形成密封件，该密封件抑制或完全防止流体110从内部托盘106漏出。例如，互锁部分132a及132b的椭圆形状可在互锁部分132a与132b之间产生大致上一致的径向力(例如，大致上均匀分布之力)，且可在第一部分106a与第二部分106b之间形成密封之袋。或者，互锁部分132a及132b可包括一种或多种其他形状而不受限制(例如，大致上圆形、大致上三角形、大致上矩形等)，这也可帮助形成抑制或完全防止流体110从内部托盘106漏出之密封件。

此外，如图1所示，在一些实施方式中，内部托盘106可包括联接部分134，该联接部分134可包括匹配的突起及凹部(例如栓/孔)布置。例如，如图2所示，第一部分106a可包括第一联接部分134a，该第一联接部分134a可包括栓或其他合适的突起，且第二部分106b可包括第二联接部分134b，该第二联接部分134b可包括孔、开口或其他合适的凹部。当第一及第二部分134a及134b彼此配合时，它们可将第一及第二互锁部分132a及134b对齐在一起，且可帮助将第一部分106a及第二部分106b固定在一起。一方面，如图2所示，第一部分106a可以包括锥形侧部136a，且第二部分106b可包括锥形侧部136b。锥形侧部136a及136b可作为互锁部分134a及134b邻接于第一及第二部分106a及106b或在第一及第二部分106a及106b的相同端部上(例如，邻接于袋130a及130b或在袋130a及130b的相同端部上)。此外，当第一部分106a及第二部分106b彼此联接以封入保持器102时，保持器102可以相对于第一部分106a及第二部分106b至少部分地被固定。例如，保持器102的一个或多个部分可被部分地挤压或以其他方式固定在第一部分106a与第二部分106b之间，从而保持器102例如在储存、运输、术前处理等期间基本上不在内部托盘106内移动。

外部托盘108可包括大致椭圆形的形状。一方面，外部托盘108包括平坦端部108a及圆形端部108b。平坦端部108a及圆形端部108b可藉由可大致为直的侧部108c及108d连接。外部托盘108包括井140，且井140构造为容纳内部托盘106的至少一部分。例如，井140可以由延伸至由外部托盘108形成的平面中之外部托盘108的锯齿部分形成。或是，虽未示出，外部托盘108可为任何合适的形状且可对应于或不对应于要容纳于其中的内部托盘106的形状。

此外，井140可包括一个或多个分层或具有不同深度的一个或多个部分。例如，井140可包括中心部分140a，且可包括一个或多个边缘部分140b。中心部分140a可以比边缘部分140b更深。例如，边缘部分140b可呈一角度(例如45度)以从外部托盘108的边缘及中心部分140a转变。在一些方面，外部托盘108可包括例如邻接或连接于井140的凸片或凹口部分142。在这些方面，内部托盘106可位于井140内，且虽未示出，但密封材料(例如，由高密度纺丝粘合(high-density spun-bound)聚乙烯纤维形成的密封件或 密封件)可以沉积于井140上以在外部托盘108的一部分上形成无菌涂层或屏障，该无菌涂层或屏障可维持外部托盘108及其内容物之无菌状态。

由于内部托盘106位于外部托盘108的井140内，由锥形侧部136a及136b形成的锥形侧部136可与凹口部分142对齐或位于邻接凹口部分142处，如图1所示。凹口部分142可构造成帮助用户从外部托盘108操作(例如移除)密封材料并打开外部托盘108以暴露容纳保持器102及医疗产品104的内部托盘106。此外，凹口部分142可以帮助使用者操作内部托盘106(例如移除第一部分106a或第二部分106b之一者)以取用保持器102及医疗产品104。在一方面，凹口部分142可帮助使用者抓取例如形成在外部托盘108上方的无菌涂层或屏障，以去除无菌涂层或屏障从而取用外部托盘108的内容物。

回到井140，井140还能够帮助保持例如在储存、运输、术前处理等期间可能从内部托盘106漏出的任何流体110。井140还可构造成在使用包装进行操作之期间、例如当用户打开包装系统100以移除或以其他方式取用医疗产品104时，保持可能从内部托盘106漏出之任何流体110。一方面，井140可包括平坦部分，该平坦部分可形成用于外部托盘108之大致平坦的底部。平坦部分可便于在储存或运输期间堆栈或包装多个包装系统100。此外，外部托盘108之大致平坦的底部可在打开及/或使用医疗产品104期间，例如当外部托盘108在医疗手术之前、期间或之后被放置在平坦表面上时，便于放置包装系统100。应注意，保持器102、内部托盘106或外部托盘108之一者或多者尺寸可以是任何合适的尺寸及/或厚度。例如，如上所述，保持器102的尺寸及/或形状可对应或不对应于医疗产品104的尺寸及/或形状。另外，内部托盘106的尺寸及/或形状可对应或不对应于保持器102的尺寸及/或形状，且外部托盘108的尺寸及/或形状可对应或不对应于内部托盘106的尺寸及/或形状。

图3A至3E描绘了保持器102的各种视图。如前述，保持器102包括顶部102a及底部102b，该顶部102a及底部102b可藉由连接处112连接。保持器102还可包括联接端114。连接处112及联接端114可包括一个或多个联接部分116。例如，图3A是保持器102的俯视图，而图3B是保持器102的侧视图。在顶部102a及底部102b藉由连接处112联接之实施方式中，联接端114可由顶部102a及底部102b之与连接处112相对的端部形成。因此，形成联接端114的顶部102a及底部102b的端部可相对于彼此运动，例如经由利用连接处112之顶部102a及底部102b的运动。另一方面，顶部102a及底部102b可为例如未藉由连接处112联接之分离的部分。在此方面，顶部102a及底部102b例如经由一个或多个联接部分116而可为可分离及可联接。

如图3A所示，保持器102包括构造成容纳医疗产品104(未示出)的空腔118，且空腔118可由顶部102a或底部102b之一者或两者中的侧壁120形成。如上所述，侧壁120包括多个通道122。如图3B所示，通道122可由侧壁120中、例如底部102b中的多个延伸部124及凹痕126形成。随着顶部102a被固定于底部102b，通道122打开，以在保持器102位于内部托盘106内时允许流体110(未示出)在空腔118与由内部托盘106形成的袋之间流动。然而，延伸部124及空腔118可构造成将医疗产品104保持于一方向(即沿着保持器102的长度延伸的线性方向)。另外，延伸部124及凹痕126可为圆形或包括形状之逐渐变化，这可以在将医疗产品104插入空腔118期间、在从空腔118移除医疗产品104期间、及/或在储存、运输、术前处理等期间帮助防止对医疗产品104造成损坏。此外，凹痕126可便于医疗产品104之自保持器102的操作(例如移除)。例如，使用者可使用镊子、钳子或其他合适的医疗装置以取用医疗产品104，且医疗装置可以穿过凹痕126以取用空腔118中的医疗产品104。

保持器102可允许医疗产品104可移除地放置于空腔118内，且保持器102还可以在包装系统100内保护及/或保持医疗产品104。例如，保持器102可以允许与空腔118之尺寸相比具有相对较小尺寸的一个医疗产品104以所欲之位置及/或形态保持于空腔体118内。例如，保持器102可构造成减少医疗产品104在空腔118内可运动之程度(例如，减少医疗产品104侧面周围的自由空间以最小化医疗产品104在空腔118内的运动)。例如，侧壁102的厚度可以控制空腔118的宽度，其可帮助限制医疗产品104在空腔118内的横向运动及/或形状改变。因为保持器102可在相对较大的空腔118内支承相对较小的医疗产品104，在一些说明性实施方式中，各方面之包装系统100的尺寸可设计为便于用户操作包装系统100而不需要高度的灵巧性。此外，保持器102的外部尺寸能够接近内部保持器106的内部尺寸，例如以减少流体110的必要体积、减少保持器102的运动、帮助确保医疗产品104维持浸没于流体110中等。保持器102还可便于将医疗产品104从保持器102内(例如，无菌区域内)转移至治疗部位(例如至手术区域)而不需直接操作医疗产品104。例如，使用者可操作保持器102从而操作医疗产品104，而无需操作更小、更精细的医疗产品104。另外，虽未示出，但保持器102的空腔118可包括一个或多个分层或不同的深度，例如以容纳不同尺寸、厚度、宽度、长度等的医疗产品104。一个或多个分层或不同深度的尺寸可设计为容纳各别之医疗产品104，这可以允许一个保持器102构造成容纳不同的医疗产品104。在这些方面，保持器102可以帮助限制医疗产品104的形状及/或保护医疗产品104免于在包装、储存、运输、术前处理等期间受到损坏。保持器102还可以帮助确保医疗产品104无关乎包装系统100的方向而被流体110包围。

图3C是处于未联接之形态，例如处于部分开放之形态的保持器102的立体图。图3D是处于完全开放位置之保持器102的俯视图，而图3E是处于完全开放位置之保持器102的侧视图。如图所示，顶部102a包括顶部空腔118a，例如，由顶部102a内的凹陷区域形成(即，在远离底部102b延伸的方向上凹陷)。底部102b包括例如由侧壁120形成之底部空腔118b。当顶部102a及底部102b联接时，顶部空腔118a及底部空腔118b形成形态为容纳医疗产品104及流体110的空腔118。

此外，顶部102a及底部102b可以包括形成一个或多个联接部分116(图1)的特征。例如，顶部102a可以包括一个或多个孔、开口或凹痕116a，且底部102b可以包括一个或多个栓或突起116b。一个或多个孔、开口或凹痕116a及一个或多个栓或突起116b可构造成在保持器102处于闭合之形态时对齐，从而在顶部102a联接于底部102b时栓116b于相应的孔116a内配合。应注意，孔116a可以不是通孔，而可以是在一端封闭的顶部102a中的凹入部分。在一方面，保持器102可以包括两组对应的孔116a及栓116b。例如，第一孔116a及第一栓116b可相邻于连接处112，且第二孔116a及第二栓116b可相邻于联接端114、例如顶部102a上的联接端114a以及底部102b上的联接端114b。在这方面，栓116b可位于底部空腔118b的相对端上。此外，虽然示出孔116a在顶部102a上且示出栓116b在底部102b上，但本公开不限于此。例如，一个或多个孔116a可位于底部102b上，且一个或多个栓116b可位于顶部102a上。此外，在一方面，顶部102a可包括在第一端上的一个孔116a及在第二端上的一个栓116b。类似地，底部102b可包括在第一端上的一个栓116b及在第二端上的一个孔116a，从而当保持器102闭合时，每个孔116a与对应的栓116b对齐。

孔116a及栓116b可包括对应的形状。例如，如图所示，孔116a及栓116b可包括大致圆柱形状或圆形横截面形状，但是本公开不限于此，因为孔116a及栓116b可包括三角形横截面形状、正方形或矩形横截面形状、或任何其他合适的横截面形状。如上所述，连接处112可以包括精压铰链，并且在孔116a及栓116b未联接的情况下，连接处112可帮助维持保持器102的方向，例如，在顶部102a及底部102b之间处于一个或多个开放、部分开放、完全开放等形态。

如上所述，包装系统100可以构造成容纳及封入一种或多种医疗产品104，例如一种或多种组织样本、神经移植物(例如Axogen的Nerve Graft)等，并且可将一种或多种医疗产品104保持于流体110中。流体110可为生物兼容的，并且能够承受例如大约摄氏-85度至大约摄氏50度之间的温度。此外，流体110可以构造成在室温下保存医疗产品104，例如在大约摄氏15度至大约摄氏30度之间。此外，包装系统100的各种部件可为生物兼容的，并且能够承受例如大约摄氏-85度至大约摄氏50度之间的温度。此外，包装系统100的各种部件可以构造成在室温下、例如大约摄氏15度至大约摄氏30度之间保持医疗产品104及流体110。应注意，包装系统100及流体110所暴露的温度可变化，例如取决于医疗产品104的类型及/或尺寸、储存及/或保存持续时间、与经包装的医疗产品结合使用的灭菌过程、及/或一种或多种其他或附加因素。本技术领域中具有通常知识者将理解包装系统100所保持的组织或其他医疗产品104的类型之合适温度。

包装系统100可以包括足够的流体110，从而医疗产品104无关乎包装系统100相对于重力的方向而浸没于流体110或以其他方式被流体110包围。一方面，流体110可能未完全填充由内部托盘106形成的空腔，但空腔的尺寸可以设计为空腔内的任何气泡永远不会接触医疗产品104。在一些方面，在打开内部托盘106以取用保持器102时，将气泡结合于内部托盘106中可帮助降低流体110从内部托盘106溢漏的风险、降低过度填充内部托盘106的风险、及/或例如若在暴露于较低温度期间而冻结时，可以帮助容纳流体110的膨胀。

如上所述，流体110可包括一种或多种液体，该液体可便于浸没在其中之组织样本的储存及/或保存。例如，流体110可便于医疗产品104在室温及/或其他更冷或更热的温度(例如，约摄氏-85度至约摄氏50度)下的储存及/或保存。根据一个示例，流体110可包括一种溶液，该溶液包括按体积计约2％至约15％、例如5％的二甲亚砜(DMSO)。该溶液也可藉由添加约150g/L至约2.5g/L之氯化钠而制备。该溶液也可藉由添加约0.3g/L之氯化钾而制备。该溶液也可藉由添加约0.2g/L之氯化钙而制备。该溶液也可藉由添加约0.4g/L的碳酸氢钠而制备。该溶液还可进一步藉由添加约0.1g/L氯化镁而制备。应当理解，包括但不限于包含一价及/或二价金属阳离子(例如钠、钾、镁、钙等)的混合物之溶液的各种其他液体，可以结合与本公开一致之实施方式而使用，本公开包括在标题为“组织的湿式保存(WetPreservation of Tissue)”之美国专利申请号16/898224及同样标题为“组织的湿式保存(Wet Preservation of Tissue)”之美国专利申请号16/939889中所公开的保存溶液，两者均藉由引用全部并入本文。

如上所述，保持器102的形状可帮助以给定的方向(例如，以直线或线性之形态)容纳医疗产品104，以便随时间及于灭菌期间(例如在辐射照射期间，如以下进一步所讨论)保持稳定。保持器102相对于包装系统100可具有较小的占用面积，以允许一个或多个液密容器(例如，内部托盘106)围绕保持器102放置，同时保持相对低体积的流体110存在以保持医疗产品104被浸没及/或被覆盖在流体110中。此外，较小尺寸的保持器102及内部托盘106以及较少的流体110可以降低生产成本。如先前所述，保持器102包括通道122以允许流体110在被容纳于保持器102内时与医疗产品104相互作用，并允许在医疗产品104被准备使用于例如医疗程序而从内部托盘106移除保持器102时，流体110有效地从保持器102流出。此外，内部托盘106及外部托盘108可以在从内部托盘106移除保持器102时帮助接取或保持流体110。例如，流体110可经由通道122从保持器102流出，并且可以保持在内部托盘106内，或者若内部托盘106位于外部托盘108内则位于外部托盘108内。

包装系统100的一个或多个部件可由塑料材料例如聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲基戊烯、乙二醇改质之聚对苯二甲酸乙二酯、氟化乙烯－丙烯等之一者或多者形成。在一些方面，塑料材料可以由一种或多种共聚酯、聚合物，或上述塑料材料的其他组合形成。所选择的塑料材料可与一种或多种灭菌技术兼容，例如伽马射线灭菌、辐射或其他合适的灭菌技术，从而包装系统100及任何内容物(例如，医疗产品104、流体110等)可在组装包装系统100之前、期间或之后进行灭菌。例如，包装系统100、医疗产品104及流体110可被冷冻(例如大约-85℃)并暴露于冷链伽马辐射(cold-chain gamma irradiation)。

在一些方面，包装系统100的一个或多个部件可由不可渗透氧气或阻断氧气流通之材料形成，以防止或减少迁移至包装系统100内部(例如进入空腔118)的氧气量，形成氧气屏障。此外，内部托盘106及外部托盘108可形成用于到达医疗产品104及流体110之任何潜在污染物的二级屏障。例如，内部托盘106可形成用于到达医疗产品104及流体110之任何潜在污染物的第一屏障，且外部托盘108在被密封材料覆盖时，可形成用于到达医疗产品104及流体110的任何潜在污染物的第二屏障。在一些实施方式中，包装系统100的一个或多个部件可由多层塑料材料形成。

包装系统100的一个或多个部件可为热成型的，例如藉由将塑料片加热至柔韧的成型温度，使经加热的片成型为所欲之形状，及/或修整成型的片以形成部件的所欲之形状形成。或者，包装系统100的一个或多个部件可藉由射出成型形成。此外，应注意包装系统100的一个或多个部件可由与包装系统100的一个或多个其他部件不同的材料或经由不同的形成程序形成。此外，选择用于包装系统100的各种部件的材料可取决于所使用的流体110之类型，且所使用的流体110之类型可取决于储存在包装系统100中的医疗产品104之类型。此外，选择用于包装系统100的各种部件的材料可为至少部分透明的，例如，允许医疗产品104的可视化。

图4是用于将医疗产品104封入包装系统100内的方法400之流程图。首先，方法400包括步骤402，其中一个或多个医疗产品被插入保持器102的通道118中。然后，方法400包括步骤404，其包括闭合保持器102。如上所述，闭合保持器102可包括在连接处112处弯曲保持器102并且使顶部102a的联接端114a朝向底部102b的联接端114b。或者，如上所述，顶部102a及底部102b可以彼此分开(即，保持器102可不包括连接处112)，且可藉由将顶部102a固定于底部102b来闭合保持器102。

接着，方法400包括步骤406，该步骤406包括将保持器102及医疗产品104插入内部托盘106的一部分中。如上所述，保持器102及医疗产品104可以插入第一部分106a之袋130a中或第二部分106b之袋130b中。然后，方法400包括步骤408，该步骤408包括将流体110输送至内部托盘106的一部分中。流体110可围绕医疗产品104，例如藉由流过一个或多个通道122进入空腔118。接着，方法400包括步骤410，该步骤410包括将内部托盘106的另一部分联接于内部托盘106的一部分。如上所述，步骤410可包括将互锁部分132a及132b以及内部托盘联接部分134a及134b对齐及联接。

然后，方法400包括步骤412，其中将内部托盘106、保持器102及医疗产品104插入外部托盘108中。例如，组装包装系统100的人可以手动将内部托盘106、保持器102及医疗产品104放入外部托盘108中。或者，机器(例如机器人)可以被编程或以其他方式配置为执行方法400的一个或多个部分，例如将内部托盘106、保持器102及医疗产品104插入外部托盘108。接着，方法400包括步骤414，该步骤414包括以一种或多种密封材料覆盖外部托盘108的至少一部分。在一些方面，步骤412能够为可选的。例如，在一些方面，包装系统100可以包括保持器102及内部托盘106，而不包括外部托盘108。因此，在这些方面，步骤414可以修改为包括以一种或多种密封材料覆盖内部托盘106的至少一部分。此外，尽管方法400及其中所包括的步骤被认为与具有内部托盘106及外部托盘108的包装系统100相关，但方法400或方法400的步骤的一部分可适用于本文中讨论的其他容器(例如包装系统500的方面、包括小瓶660之包装系统的方面等)。此外，应注意方法400还可包括对包装系统100进行灭菌之可选步骤，例如藉由将包装系统100暴露于约摄氏-85度的温度以进行冷链伽马辐射。

在一方面，步骤408可以包括将大约10mL至大约100mL的流体110输送至内部托盘106。输送至内部托盘106之流体110的量可以取决于保持器102、医疗产品104或内部托盘106的尺寸之一者或多者。在一些方面，若保持器102、医疗产品104或内部托盘106之一者或多者较小，则可将较小体积的流体110输送至内部托盘106。类似地，若保持器102、医疗产品104或内部托盘106之一者或多者较大，则可以将较大体积的流体110输送至内部托盘106。例如，在一些方面，步骤408可包括将大约45mL至大约65mL的流体110输送至内部托盘106。

在一些方面，内部托盘106及外部托盘108之一者或两者可帮助在包装系统100开放的期间保持流体110，这可以减少在医疗程序的无菌区域中可能漏出之流体110的量，可允许清理及/或处理等更为容易。此外，当从内部托盘106移除保持器102及医疗产品104时，通道122可允许流体110从保持器102排出并进入内部托盘106，而不以其他方式干扰(例如不会移动、弯曲等)医疗产品104。

本公开的各方面可以帮助容纳流体110，且流体110可帮助在医疗产品的储存期限内保存一种或多种医疗产品104。包装系统100还可帮助确保流体110总是覆盖医疗产品，从而医疗产品不会暴露于可能损坏医疗产品之空气。例如，保持器102可帮助将医疗产品保持在包装系统100内大致相同的位置。包装系统100可帮助允许医疗产品104在例如储存、运输、术前处理等期间以任何方向定位，同时仍然维持密封以防止液体流失。保持器102可帮助在医疗产品104的整个储存期限内维持医疗产品104的机械特性，例如藉由保持医疗产品104浸没于流体110或以其他方式被流体110覆盖。保持器102可便于医疗产品104的移除，例如藉由将医疗产品104保持为特定之形态及/或经由通道122提供对医疗产品104之取用。例如，医疗产品104可以保持线性之形态，且可例如经由伽马辐射被灭菌。

此外，保持器102以及内部托盘106与外部托盘108可帮助维持包装系统100内的无菌环境。此外，保持器102的设计可允许使用者(例如医师等)从包装系统100的其余部分移除保持器102，同时当使用者准备例如在手术室环境中使用医疗产品时，还使流体110从医疗产品104周围(例如，通过通道122)排出。例如，流体110及/或润洗溶液可从保持器102排出，然后可保持在内部托盘106及/或外部托盘108内。此外，内部托盘106及外部托盘108之一者或多者分别可设计成在闭合时(例如，在从保持器102向外的方向上)产生径向力以促进容纳其中之流体110。包装系统100可帮助确保医疗产品104覆盖在流体110中，同时还减少浸没或以其他方式覆盖医疗产品104之流体110的必要量，这可以降低组装包装系统100的整体成本及/或困难度，因为流体110可能昂贵、难以获取、难以生产等。

图5A及5B示出根据本公开的具有与包装系统100类似的组件之替代示例。图5A示出处于部分组装之形态的包装系统500的一部分，而图5B示出处于未组装之形态的包装系统500。包装系统500包括构造成保持一种或多种医疗产品504的保持器502。包装系统500还包括内部容器，例如，囊550及外部容器例如托盘508。保持器502可类似于如上所述之保持器102，且托盘508可类似于如上所述之外部托盘108。此外，如图5B所示，包装系统500可以包括盖552。

如图5A所示，保持器502可位于囊550内，并且在包装期间，流体510可以被输送至囊550以围绕保持器502及医疗产品504。囊550可以包括第一端550a及第二端550b。例如，第一端550a可为密封的，而第二端550b在包装过程中最初可以是开放的，或反之亦然，或者两端都可以是开放的。在包装过程中，保持器502及流体510可以通过开放端插入囊550内。输送到囊550的流体510的量可为足以大致围绕囊550内的保持器502。大约10mL至大约100mL的流体510，例如大约45mL至大约65mL的流体510，可被输送至囊550以覆盖保持器502。然后，开放端，此情况下为第二端550b，可被密封以封入保持器502及流体510。如果两端最初为开放的，则开放端之一者可以在流体510被输送至囊550之前被密封，而另一端可以在流体510已经被输送至囊550之后被密封。以这种方式，囊550可以发挥与内部托盘106类似之功能并且在保持器502周围容纳流体510。囊550可以由合适的塑料材料形成，例如前文讨论的任何材料。囊550的一端可以被预密封，并且囊550的另一端可以在保持器502及流体510已经被输送至囊550之后被密封。另外，如上所述，流体510可以不完全地填充囊550，从而在被密封之囊550内存在一小气泡，这可帮助降低当打开囊550以取用固定器502时流体510从囊550溢漏的风险、可帮助降低过度填充囊550的风险、及/或例如若在暴露于较低温度期间而冻结时，能够帮助容纳流体510的膨胀。

如图5B所示，将保持器502及医疗产品504容纳于其内的囊550可位于托盘508内，例如在井540内。然后，如上所述，可密封托盘508。例如，托盘508可以包括托盘密封部分554，其可包括密封材料(例如，粘合剂)或者可构造成结合于密封材料。盖552还可包括密封部分556，该密封部分556可包括密封材料(例如，粘合剂)或者可构造成结合于密封材料。在这方面，盖552可位于托盘508之上，从而密封部分554及密封部分556在盖552内与托盘508对齐。虽未示出，但是托盘508及盖552可以包括上述的一个或多个特征，例如联接部分134a及134b、凹口部分142等。

密封部分554及密封部分556之一者或两者可包括密封材料。例如，在一方面，盖552可以包括在密封部分556上的粘合剂。粘合剂可以由使用者施加，可藉由去除可移除之薄膜而被揭开，或者能够以其他方式联接于盖552及/或在盖552上而被揭开。附加地或替代地，可以使用额外的机构来帮助联接盖552及托盘508并在盖552与托盘508之间形成密封件。当盖554位于托盘508上方时，托盘508及盖554可密封囊550、保持器502、医疗产品504及托盘508内的液体510。

图6A至6C示出根据本公开的具有与包装系统100类似之组件的另一个替代示例。图6A示出处于未组装之形态之包装系统600的部件，而图6B示出处于部分组装之形态之包装系统600。包装系统600包括构造成保持一种或多种医疗产品604的保持器602。图6A示出处于闭合之形态的保持器602，而图6C示出处于开放之形态的保持器602。包装系统600还包括内部容器，例如小瓶660，该小瓶660构造成保持保持器602。包装系统600可以进一步包括外部容器，例如壳662，该壳662构造成保持小瓶660。然而，应注意在一些方面，包装系统600包括保持器602及小瓶660，但不包括壳662。

类似于保持器102及502，保持器602可由顶部602a及底部602b形成以形成空腔618，该空腔618构造成容纳及封入医疗产品604。例如，如图6C所示，顶部602a可以包括顶部空腔618a，且底部602b可包括底部空腔618b以形成空腔618。空腔618的宽度、长度及深度可根据医疗产品604的尺寸、形状或其他细节而变化。如上所述，顶部602a及底部602b之一者或多者可包括具有一个或多个通道的侧壁。顶部及底部602a及602b可为分开的部分，或者可于连接处612联接，在一些实施方式中该连接处612可包括锥形或变窄的宽度或厚度。例如，如上所述，连接处612可以包括精压铰链。保持器602还可以包括一个或多个联接部分616，如上所述，例如，每个联接部分616例如在顶部602a中包括一个或多个孔、开口或凹痕616a，且例如在底部602b中包括一个或多个栓或突起616b，如图6C所示。此外，如图6A所示，保持器602可以包括一个或多个中央联接部分616c，例如四个联接部分616c，该联接部分616c由突起及凹部(例如栓/孔)布置形成，其形成摩擦配合、推压配合、卡扣配合等，以形成可释放的固定机构，如上文参考图3A至3E所详细讨论。例如，中央联接部分616c可以由例如顶部602a中的一个或多个孔、开口或凹痕616d及例如底部602b中的一个或多个栓或突起616e形成，如图6C所示。

此外，如图6A所示，保持器602可以包括在联接端614处的取用凸片614a。例如，顶部及底部之一者(图3A至3E及6C)可以包括比顶部及底部之另一者更宽的部分以形成可帮助使用者操作保持器602(例如，藉由分离顶部及底部来打开保持器602)的取用凸片614a。在另一方面，虽未示出，但顶部的联接端614可以在第一方向、例如横向上比底部的联接端614延伸得更远，反之亦然。这种联接端614的顶部或底部之相对更远的延伸可以形成第一取用凸片614a，且底部的联接端614可以在第二横向方向上比顶部的联接端614延伸得更远以形成第二取用凸片614a。此外，虽未示出，但保持器602(例如，取用凸片614a)的方面可包括在保持器102、保持器502及/或包装系统100、500、600的其他部件中。

小瓶660包括小瓶空腔664。例如，一旦医疗产品604已位于保持器602内，保持器602及医疗产品604便可插入小瓶660的小瓶空腔664中。如图6A所示，小瓶空腔664的底部可包括锥形或变窄的部分660a，例如，构造成容纳保持器602的连接处612的一部分，这可以帮助将保持器602保持及/或固定于小瓶空腔664内。此外，小瓶660包括盖660b，其可以被移除以输送保持器602及医疗产品604。盖660b可以是螺旋盖、塞或构造成选择性地密封小瓶660之其他装置。例如，小瓶660可以包括螺纹660c，且盖660b可以包括相应的内螺纹(未示出)。小瓶660及盖660b可形成用于液体(例如，流体110)的液密容器以帮助防止流体经由泄漏、蒸发等而损失。小瓶660与其内之保持器602可帮助确保医疗产品604无关乎包装系统600的方向如何都浸没在保存溶液(例如流体110)中。小瓶660的内部尺寸可以类似于保持器602的外部尺寸，例如以减少必要的流体体积、减少保持器602的运动、帮助确保医疗产品604维持浸没在流体中等。在这方面，小瓶660可以包括非圆形横截面(外圆周或内圆周)以减少填充小瓶660及浸没医疗产品604所需的流体量。小瓶660还可以包括一个或多个指示666，例如指示小瓶660内的液体(例如流体110)的体积。以此方式，小瓶660可以发挥与内部托盘106及囊550类似之功能并且在保持器602周围容纳流体。例如，如上所述，流体可以不完全地填充小瓶660，从而在被密封之小瓶660内存在一小气泡，这可帮助降低当打开小瓶660以取用保持器602时流体从小瓶660溢漏的风险、降低过度填充的风险、及/或例如若在暴露于较低温度期间而冻结时，能够帮助容纳流体的膨胀。

此外，小瓶660可包括一个或多个保持特征660d，例如向内突出至小瓶空腔664内的内部突起或鳍片，其可以帮助防止及/或减少保持器602在小瓶空腔664内的运动(例如旋转)并确保医疗产品604为可见的，例如用于辐照或使用者检查。保持特征660d可在小瓶660的形成期间模制或以其他方式形成、在小瓶660形成之后添加等。一方面，保持特征660d可包括在小瓶660的顶部的一个或多个保持特征660d及在小瓶660的底部的一个或多个保持特征660d。在这方面，在小瓶660之顶部处的保持特征660d可与螺纹660c间隔例如约1至3mm或约2mm，这可帮助允许经由模制而形成小瓶660。小瓶660的开口可为足够宽以容纳保持器602并且允许以使用者的手指、镊子等移除保持器602。此外，盖660b及/或小瓶660的一个或多个部分可包括一个或多个表面特征(例如隆起、沟等)及/或一种或多种形状(例如，八边形平面)，其可在小瓶660翻倒及/或于表面上水平定向的情况下帮助抑制小瓶660滚动。例如，盖660b可包括一个或多个突起或隆起660e，其可帮助防止小瓶660在水平放置于表面上时滚动及/或例如当打开小瓶660以取用保持器602时帮助使用者抓取盖660b。替代地或附加地，小瓶660的一个或多个部分，例如底部，可包括平坦表面660f。例如，小瓶660的底部可包括具有八个平坦表面660f的八边形底部，其可帮助防止小瓶660在水平放置于表面上时滚动及/或例如当移除盖660b时帮助使用者抓取小瓶660。一方面，小瓶660可例如在盖660b下方包括诱导密封件，其可有助于提供附加的无菌屏障。附加地或替代地，小瓶660可包括非圆形内横截面，其可减少填充小瓶660所需的流体(例如流体110)的量，同时仍然容纳保持器602、及/或帮助保持保持器602在小瓶660内处于特定之形态。

壳662包括壳井688，该壳井688可以构造成容纳小瓶660。壳662可帮助防止在储存、运输、术前处理等期间对小瓶660、盖660b、保持器602及医疗产品604造成损坏。壳井688可包括一个或多个槽670，该槽670构造成容纳小瓶660。壳井688还可用作在润洗步骤中容纳保持器602及医疗产品604的盆。例如，在准备使用医疗产品604(例如用于植入)时，保持器602及医疗产品604可以从小瓶660中移除，且可位置于壳井688内并以润洗溶液润洗。壳井688可帮助保持从医疗产品604润洗掉之润洗溶液及/或任何液体、固体(例如碎屑)等。此外，虽未示出，但壳井688可包括一个或多个填充线或其他合适的标记，例如以帮助用户润洗医疗产品604。应注意一个或多个保持器602、小瓶660或壳662可为任何合适的尺寸及/或厚度。例如，如上所述，保持器602的尺寸及/或形状可对应或不对应于医疗产品604的尺寸及/或形状。附加地，小瓶660的尺寸及/或形状可对应或不对应于保持器602的尺寸及/或形状，且壳662的尺寸及/或形状可对应或不对应于小瓶660的尺寸及/或形状。

附加地，壳井688可包括一个或多个突起部分672a、672b、672c，它们可以藉由相对较窄或较浅的槽670连接。突起部分672a、672b、672c及槽670可帮助将小瓶660固定在壳662内。突起部分672a、672b、672c还可帮助减轻对壳662内的小瓶660的冲击，例如藉由在壳662的外部及小瓶660之间提供壳井688的开口部分。在一方面，突起部分672a、672b、672c可位于壳井688的端部及中央部分。壳662可进一步包括一个或多个凹口部分或凸片674(例如类似于凹口部分142)，其可帮助使用者抓取壳662或以其他方式操作(例如打开)壳662。凹口部分674或凸片能够以一角度(例如，大约180度与0度之间、大约135度、大约90度之间、大约45度、大约30度、大约15度等之间)从壳662的其余部分延伸出去。此外，在一些方面，凹口部分674或凸片可在被使用者操作之前或之后，例如打开壳662时，以大于180度的角度从壳662的其余部分延伸出去。此外，虽未示出，但可在壳井688的外围周围包括盖或密封材料以密封壳井688。盖或密封材料可不联接于凹口部分或凸片674，这可帮助用户在打开包装系统600时将盖或密封材料与壳662分开。例如，聚氨酯箔盖可位于壳井688上方。替代地或附加地，盖、密封件或囊可位于壳662整体的周围。在这些方面，盖可以帮助在壳662周围或内部形成无菌屏障，这可帮助便于包装系统600的安全储存、运输、术前处理等，例如类似于图5B中的盖552。此外，虽未示出，但是壳662可以包括一个或多个联接部分134a及134b，如参考图1及2所讨论；或是密封部分554及556，如参考图5A及5B所讨论，例如以帮助将覆盖物联接于壳662。在一个示例中，壳662可包括扣上的盖以将小瓶660封入壳662内。在另一示例中，壳662可被密封以封入小瓶660、保持器602及医疗产品604，然后包装系统600可放置于囊内并密封。在又一例中，壳662可由囊或其他外部容器代替，以帮助在小瓶660周围形成无菌屏障。

虽未示出，但包装系统100、500及600的一个或多个部件可包括空间，该空间可用于包括一个或多个标记，例如印刷、凹压花(debossed)、凸压花(embossed)、压印或以其他方式形成于部件上者。例如，一个或多个标记可以识别一个或多个医疗产品104、504及604或以其他方式向用户提供信息(例如包装数据、有效期限、兼容性因素、储存说明等)。

与包装系统100类似，包装系统500及600可帮助将一种或多种医疗产品保持在某方向，且可帮助确保一种或多种医疗产品浸没或以其他方式被覆盖在流体中，例如以帮助在包装、储存、运输、术前处理等期间保存一种或多种医疗产品。此外，包装系统500及600可帮助将一种或多种医疗产品及流体密封在无菌区域内。包装系统500及600可帮助在打开包装系统500及600期间保持流体，并且还可帮助于医疗程序中使用一种或多种医疗产品期间保持流体。

本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600，可便于在所欲之方向(例如线性)保持一种或多种医疗产品。例如，取决于所包含的医疗产品，可能需要防止医疗产品自身向回弯曲、变乱、卷曲、变形等。此外，本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600，即使当暴露于变化的温度时仍可促进在包装系统内保持流体(例如流体110)。此外，本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600，可便于流体的保持，从而无关乎包装系统的方向而流体会围绕一种或多种医疗产品。本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600(以及保持在其中的流体)可以设计为承受变化的温度及温度变迁，例如从室温到摄氏-85度并回到室温、及/或更冷或更暖的温度。此外，本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600，可为至少部分透明，例如以允许使用者可视化保持在其中的一种或多种医疗产品。此外，本文讨论的各个方面，例如包装系统100、500及600，可在包装系统的一个或多个部分打开时及/或处理及/或移除所保持的医疗产品时，促进液体(例如液体110或润洗溶液)之保持。

考虑到本文公开的实施方式的说明书及实践，本公开的其他实施方式对于本领域普通技术人员而言将为显而易见。虽然在示例性系统、装置及方法的上下文中讨论了本公开的某些特征，但是本公开不限于此并且包括根据已公开的一般原理之本文示例的替代及变化。说明书及示例仅被视为示例性的，本公开的实际范围及精神由以下权利要求书所指示。

Claims (27)

1.一种包装系统，其包括：

保持器，其包括配合形成空腔之顶部及底部，所述空腔构造成在其中容纳一种或多种医疗产品并在其中保持所述一种或多种医疗产品；以及

内部容器，其中，所述内部容器限定内部区域，所述内部区域构造成在其中容纳所述保持器，

其中，所述保持器包括形成所述空腔的侧壁，且其中，所述侧壁包括通道，所述通道构造成将所述空腔流体地连接到所述内部容器之所述内部区域。

2.如权利要求1所述的包装系统，其中，所述内部容器包括内部托盘，所述内部托盘包括第一部分及第二部分，其中，所述第一部分及所述第二部分各自包括互锁部分，所述互锁部分在联接在一起时形成密封件。

3.如权利要求1所述的包装系统，其进一步包括：

外部容器，其中，所述外部容器包括井，所述井构造成在其中容纳所述内部容器。

4.如权利要求1所述的包装系统，其中，所述通道由所述侧壁中的延伸部及凹痕形成。

5.如权利要求4所述的包装系统，其中，所述侧壁中的所述延伸部及所述凹痕为圆形。

6.如权利要求1所述的包装系统，其中，所述保持器、所述内部容器或所述外部容器之至少一者是由塑料材料及/或经由热成型形成。

7.如权利要求1所述的包装系统，其中，所述内部容器为小瓶。

8.如权利要求7所述的包装系统，其中，所述小瓶包括一个或多个保持特征，所述一个或多个保持特征向内突起至所述小瓶中且其尺寸被设计为当容纳于所述小瓶内时限制所述保持器的运动。

9.如权利要求7所述的包装系统，其中，所述小瓶包括一个或多个表面特征，所述表面特征构造成当放置在表面上时抑制所述小瓶的滚动。

10.如权利要求1所述的包装系统，其进一步包括流体，所述流体配置为将一种或多种医疗产品保存于所述保持器的所述空腔内。

11.一种包装一种或多种医疗产品的方法，所述方法包括：

将医疗产品插入保持器的空腔内；

闭合所述保持器以封入所述医疗产品；

将所述保持器及所述医疗产品插入内部容器的一部分中；

将液体输送至所述内部容器的所述一部分中；

将所述内部容器的另一部分联接到所述内部容器的所述一部分以将所述保持器及所述医疗产品封入所述内部容器内；

将所述内部容器、所述保持器及所述医疗产品插入外部容器中；以及

以密封材料覆盖所述外部容器的一部分。

12.如权利要求11所述的方法，其中，闭合所述保持器包括将所述保持器之底部上的联接部分联接到所述保持器之顶部上的联接部分，以将所述医疗产品封入所述保持器的所述空腔内。

13.如权利要求11所述的方法，其中，以所述密封材料覆盖所述外部容器的所述一部分包括在所述外部容器上形成泰维克密封件。

14.如权利要求11所述的方法，其中，所述医疗产品包括神经组织、静脉移植物、血管组织、泌尿组织、肌腱或肌肉组织中之一者或多者。

15.如权利要求11所述的方法，其中，所述液体包括溶液，所述溶液包含按体积计约2％至约15％的二甲亚砜(DMSO)以及一种或多种一价及/或二价金属阳离子。

16.一种储存一种或多种医疗产品的方法，所述方法包括：

根据权利要求11所述的方法包装所述一种或多种医疗产品；以及

储存所述一种或多种经包装的医疗产品。

17.如权利要求16所述的方法，其进一步包括：

将所述一种或多种经包装的医疗产品暴露于大约摄氏-85度的温度。

18.如权利要求17所述的方法，其中，储存所述一种或多种经包装的医疗产品包括将所述一种或多种医疗产品暴露于约摄氏15度至约摄氏30度的温度。

19.一种用于一种或多种医疗产品的保持器，其包括：

顶部；以及

底部，所述底部经由连接处可枢转地连接到所述顶部，

其中，所述顶部及所述底部配合以形成空腔，所述空腔构造成在其中保持一种或多种医疗产品，其中，所述空腔流体地连接到所述保持器的外部，

其中，所述顶部或所述底部之一者或两者包括形成所述空腔的侧壁，且

其中，所述侧壁包括多个通道以将所述空腔流体地连接到所述保持器的所述外部，且其中，穿过所述侧壁的所述通道由所述侧壁中的圆形延伸部及凹痕形成。

20.如权利要求19所述的方法，其中，所述顶部及所述底部各自包括联接部分，所述联接部分构造成当配合在一起时将所述保持器固定于闭合之形态中，其中，所述顶部的所述联接部分包括孔或栓，且其中，所述底部的所述联接部分包括构造成与所述顶部的所述栓或所述孔配合之栓或孔。

21.如权利要求19所述的方法，其中所述顶部及所述底部由塑料形成且经由热成型成型。

22.一种包装系统，其包括：

如权利要求19所述的保持器；以及

小瓶。

23.如权利要求22所述的包装系统，其中，所述小瓶包括一个或多个保持特征，所述一个或多个保持特征向内突起至所述小瓶中且其尺寸被设计为当被容纳于所述小瓶内时限制所述保持器的运动。

24.如权利要求23所述的包装系统，其中，所述小瓶包括一个或多个表面特征，所述表面特征构造成当放置在表面上时抑制所述小瓶的滚动。

25.如权利要求22所述的包装系统，其进一步包括流体，所述流体配置为保存包含于所述保持器的所述空腔内的一种或多种医疗产品。

26.如权利要求22所述的包装系统，其中，所述小瓶至少部分为透明且由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲基戊烯、乙二醇改质之聚对苯二甲酸乙二酯、或氟化乙烯－丙烯中之一者或多者形成。

27.如权利要求26所述的包装系统，其中，所述小瓶构造成承受范围从约摄氏-85度至约摄氏50度的温度。