CN116650047A - 左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种左心耳封堵器，包括封堵支架，所述封堵支架包括网状支架本体和与所述支架本体连接的尾部，所述支架本体具有位于远端的裙部，所述裙部包括多个周向依次连接的网格，所述裙部中至少两个网格的高度不相同；所述尾部包括多根周向布置的筋，每根所述筋的一端连接所述裙部，每根所述筋的另一端翻折成钝形，所述裙部中至少部分所述网格连接有至少两根所述筋，以此方式减少封堵支架远端对组织的损伤，并避免封堵支架远端相互嵌套或缠绕的问题。

Description

左心耳封堵器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动是最常见的持续性心律不齐，年龄越大，发生的机率也越高。心房颤动发生时，因为心房的血液流动不顺，左心耳内形成血栓。有房颤的患者易发生血栓，发生血栓的机会是常人的5-6倍。因此预防心房颤动具有重要的意义。在当下，非瓣膜性心房颤动的患者有90％的几率会在左心耳内形成血栓。近年来的研究表明，对左心耳进行封堵，可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。

现有的左心耳封堵器相关手术器械分为两种：一种是以Watchman为主的笼状内塞式的封堵器，植入过程中将整个封堵器嵌入左心耳，用锚定刺固定于左心耳内；另一种是伞状外堵式的左心耳封堵器，其结构分为两部分，一部分为封堵器盘用以嵌入左心耳中，起主要封堵作用，另一部分为定位结构，贴合在左心耳口的位置，也可能起到一定的封堵作用。然而目前这些封堵器在使用过程中仍然存在安全性和可操作性不佳的问题。

发明内容

为了解决现有技术中的一个或多个技术问题，本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器，旨在减少支架远端对组织的损伤，并避免支架远端相互嵌套或缠绕的问题，提高封堵器的安全性、稳定性和一致性。

为实现上述目的，本发明提供了一种左心耳封堵器，包括封堵支架，所述封堵支架包括网状支架本体和与所述支架本体连接的尾部；

所述支架本体具有位于远端的裙部，所述裙部包括多个周向依次连接的网格，所述裙部中至少两个所述网格的高度不相同；

所述尾部包括多根周向布置的筋，每根所述筋的一端连接所述裙部，每根所述筋的另一端翻折成钝形；所述裙部中至少所述网格连接有至少两根所述筋。

可选地，所述裙部中的网格包括具有第一高度的第一网格和具有第二高度的第二网格，所述第一高度大于所述第二高度，且所有所述第一网格连接有至少两根所述筋。

可选地，与所述第一网格连接的至少两根所述筋自所述第一网格的最远端的顶点分别向所述第一网格的同一侧翻折且相邻所述筋之间形成角度。

可选地，两个相邻所述第一网格之间设置一个或多个所述第二网格，或者两个相邻所述第二网格之间设置一个或多个所述第一网格。

可选地，所述第二高度小于或等于所述第一高度的0.9倍。

可选地，每根所述筋的另一端向内翻折成钝形后与所述支架本体连接。

可选地，与同一个网格连接的至少两根所述筋自网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后沿着网格的两相邻边延伸，且另一端在相邻网格的连接处与所述支架本体连接。

可选地，所述裙部中的网格包括具有第一高度的第一网格和具有第二高度的第二网格，所述第一高度大于所述第二高度；至少部分所述第一网格连接有至少两根所述筋，至少部分所述第二网格连接有至少两根所述筋；

与所述第一网格连接的所述筋展开伸长后的最远位置相比于与所述第二网格连接的所述筋展开伸长后的最远位置更远离所述支架本体的近端。

可选地，与同一个所述网格连接的至少两根所述筋展开后伸长的长度不相同。

可选地，与所述第一网格连接的至少两根所述筋自所述第一网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后与所述支架本体相连接并形成至少两个第一连接点；

与所述第二网格连接的至少两根所述筋自所述第二网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后与所述支架本体相连接并形成至少两个第二连接点；

所述第二连接点和所述第一连接点到所述支架本体的近端的距离均相同。

可选地，两个相邻所述第一网格之间设置一个所述第二网格，两个相邻所述第二网格之间设置一个或多个所述第一网格。

可选地，至少部分所述网格连接有三根所述筋，三根所述筋的一端均与网格的最远端的顶点连接；其中两边的两根所述筋自所述网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后各自沿着网格的两相邻边延伸，且另一端在相邻网格的连接处与所述支架本体连接；中间的一根所述筋自所述网格的最远端的顶点向内翻折成钝形后沿着网格的对角线方向延伸，且另一端在网格的最近端的顶点处与所述支架本体连接。

可选地，中间的一根所述筋相比于两边的两根所述筋更粗。

可选地，中间的一根所述筋的宽度为两边的两个所述筋的宽度的1.1～2.0倍。

可选地，与同一个所述网格连接的所有筋中至少两根所述筋展开后伸长的长度不相同。

可选地，每根所述筋的一端与网格的最远端的顶点连接，另一端自所述顶点向内翻折成钝形后在相邻网格的连接处与所述支架本体连接，并且另一端进一步自所述封堵支架的内部穿过所述支架本体而凸出于所述支架本体的外表面以形成锚定刺。

在上述左心耳封堵器中，所述封堵支架中远端裙部的至少部分网格连接有至少两根筋，使得展开后的左心耳封堵器更加稳定，同时将裙部中至少两个网格高度设置为不相同，形成高矮分布的网格，减小了弯折处与组织接触的表面积，进一步降低了封堵支架远端对组织的损伤；且高网格有利于左心耳封堵器更好地与左心耳壁贴合，顺应性好，封堵效果好，而矮网格有利于减少封堵支架远端的嵌套或缠绕问题；由于封堵支架远端的嵌套或缠绕更不容易发生，因此在脱离输送鞘管后，封堵支架远端更容易顺利打开而完全张开与左心耳壁贴合，提高了左心耳封堵器的支撑性、稳定性和一致性，从而改善了封堵性能。

在上述左心耳封堵器中，优选所述裙部中的第一网格(高网格)连接有至少两根所述筋，从而释放左心耳封堵器时，高网格通过筋翻折形成钝形避免对左心耳产生损伤，而低的网格无需带筋。

在上述左心耳封堵器中，优选所有筋向内翻折，更优选翻折后与支架本体连接，如此配置，可减小左心耳封堵器的折叠尺寸，便于在体内输送，而且内翻占的空间更小，更容易折叠回收左心耳封堵器，同时由于内翻后的翻折点隐藏在左心耳封堵器的内部，对左心耳的损伤更小。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1a是本发明根据一个优选实施例提供的左心耳封堵器的主视图，其中尾部为三边翻折，其中虚线L1以上的部分为裙部，并在裙部的远端连接尾部；

图1b是本发明根据一个优选实施例提供的左心耳封堵器的立体图，其中尾部为三边翻折；

图2a是普通左心耳封堵器植入过程中尾部在左心耳内的示意图，其中支架若向前推进，则尾部会戳伤组织；

图2b是本发明左心耳封堵器植入过程中尾部在左心耳内的示意图，其中封堵支架若向前推进，尾部也不会戳伤组织；

图3是根据本发明优选实施例的裙部高度相等的情况下的平面展开局部图；

图4根据本发明优选实施例的两根相邻的左侧筋和右侧筋部分连接后另一端自封堵支架内部穿出支架本体后突出外表面形成锚定刺的局部结构示意图；

图5是根据本发明优选实施例的裙部高度不相等时的局部结构图；

图6是根据本发明优选实施例的左心耳封堵器的立体图，其中裙部中至少两个网格的高度不同，且每个网格连接有两根筋；

图7是根据本发明优选实施例的裙部高度不相等的情况下的平面展开局部图；

图8是本发明根据一个优选实施例提供的左心耳封堵器的主视图，其中尾部为三边翻折，且裙部由一高一低的网格组成，其中虚线L1以上的部分为裙部，并在裙部的远端连接尾部；

图9是图8所示的左心耳封堵器的立体图；

图10是本发明根据一个优选实施例提供的左心耳封堵器的立体图，其中尾部为三边翻折，且裙部由一高一低的网格组成。

[附图标记说明如下]：

100-封堵支架；10-普通支架；20-左心耳；11-普通支架的尾部；

110-支架本体；120-尾部；121-筋；1211-左侧筋；1212-中间筋；1213-右侧筋；1214-第一安装孔；1215-第二安装孔；130-裙部；a-支架本体的远端；b-支架本体的近端；c-相邻网格的连接处；d-第一安装孔与第一连接孔连接的位置；e-第二安装孔与第二连接孔连接的位置；P1-等高度网格的最远位置；P2-第一网格的最远端的位置；P3-第二网格的最远端的位置；P4-第一网格和第二网格的最近端的位置；

111-锚定区；1111-锚定刺；1112-支架杆；1113-第一连接孔；1114-第二连接孔；112-支撑区；113-底盘区；1131-近端连接件；101-第一网格；102-第二网格；1011-长筋；1012-第三安装孔；1115-第三连接孔；1116-第四连接孔；1021-短筋；1022-第四安装孔。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

在以下说明中，为了便于描述，使用了“远端”和“近端”、“轴向”以及“周向”；“远端”是指远离左心耳封堵器的操作者的一侧；“近端”是接近左心耳封堵器的操作者的一侧；“轴向”参照的是沿着左心耳封堵器之封堵支架的纵向轴线方向；“周向”参照的是围绕左心耳封堵器之封堵支架的纵向轴线方向；“向内”是指靠近封堵支架的纵向轴线方向；“向外”是与“向内”相对的一侧。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上，“若干”的含义是数量不作限定。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

下面参考附图以及优选实施例对本发明作进一步的说明。在不冲突的情况下，下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。此外，以下描述中提出的筋包括长筋、短筋、中间筋、左侧筋或右侧筋。

图1a和图1b示出了根据本发明一个优选实施例的左心耳封堵器的结构示意图。如图1a和图1b所示，本发明优选实施例提供一种左心耳封堵器，包括封堵支架100，优选的，左心耳封堵器还包括覆膜(为了便于说明封堵支架，未图示覆膜)。所述覆膜用于覆盖整个或部分封堵支架100的内表面和/或外表面，以更有效的防止血栓通过左心耳口。本实施例的左心耳封堵器为开口式笼状内塞结构，即左心耳封堵器植入人体过程中用于整个嵌入左心耳，并用锚定刺锚固在左心耳上，从而实现在左心耳内的固定。更具体的，扩张后的封堵支架100的远端a张开形成开口，且近端b通过支架杆聚拢结合覆膜达到封闭效果。这种近端b封闭且远端a开口的构造，使左心耳封堵器植入人体时能够适应心脏时刻跳动的环境，避免因左心耳封堵器脱落造成心脏停跳的问题，确保安全性和可靠性。

其中封堵支架100包括网状支架本体110以及与支架本体110连接的尾部120，尾部120位于封堵支架100的远端a。还应理解，从功能上划分，支架本体110包括从远端a至近端b沿轴向依次分布的锚定区111、支撑区112和底盘区113，其中尾部120与锚定区111相连；尾部120为钝尾区，用于防止封堵支架100的最远端挫伤组织；锚定区111具有锚定刺1111，用于刺入左心耳组织，实现左心耳封堵器的稳定锚固；支撑区112用于协助提供部分支撑；底盘区113用于提供更优越的支撑，且底盘区113设置有近端连接件1131，近端连接件1131用于与输送器可分离的连接。这里只是从功能上对封堵支架100进行划分，但对各个区域的范围大小不作特别的限定。锚定区111可以理解为从锚定刺1111的根部往上的部分，该部分的长度约占封堵支架总长度的10～30％。底盘区113向内凹陷，从而为封堵支架100提供一定的支撑力和一定的形变恢复能力，保证左心耳封堵器出鞘管后能够恢复原始形状。支撑区112由协助提供支撑力的若干网格组成，其可以与支架本体110的纵向轴线平行，也可以与支架本体110的纵向轴线成一定的倾角，若支撑区112与纵向轴线平行，则可提供更好的支撑力。锚定区111向外鼓起，可以提供一部分支撑力，并保证锚定刺1111可以钩入左心耳内部组织，防止从左心耳里脱落。

支架本体110具有位于远端的裙部130，所述裙部130包括多个周向依次连接的网格。需理解，裙部130即为支架本体110最远端处的一圈网格，而尾部120直接连接裙部130。裙部130中网格的数量根据实际需要进行设定，本申请对此不作要求。所述尾部120具体包括沿支架本体110的周向布置的多根筋121，每根所述筋121的一端连接裙部130，每根所述筋121的另一端翻折(或称弯折)成钝形，优选每根所述筋121的另一端翻折成钝形后与支架本体110连接以增强左心耳封堵器的支撑性能。这里的“钝形”指的是筋121钝而不尖，形成一个内卷或外卷的圆弧结构或类圆弧结构，使得封堵支架100的尾部120形成无创伤的表面，可避免尾部120对左心耳造成损伤。此外，所述裙部130中至少部分所述网格连接有至少两根筋121。一般的，每根所述筋121的一端与裙部130中网格的最远端的一个顶点连接，避免裙部130中网格最远端的顶点处形成尖端。这里的网格的顶点就是网格的节点，且距离近端b最远的一个节点作为顶点。所述裙部130中网格的形状没有限定，如可以是三边形、四边形、六边形等，如本实施例中，网格为四边形，四边形不限于为菱形。

在一示例中，所述裙部130中的每个网格连接有至少两根所述筋121，通常一个网格连接有两根筋121或三根筋121。

在另一示例中，所述裙部130中的一部分网格连接有至少两根所述筋121，其余网格不连接任何筋121，此时裙部130中至少两个网格的高度优选不相等，而一般仅在高网格上连接至少两根筋121，且矮网格上可连接或不连接筋121都可，优选矮网格上不连接任何筋121。一般的，与同一个网格连接的两根筋121自该网格的最远端的顶点分别向该网格的同一侧(优选内侧)翻折成钝形且相邻筋121之间形成角度；进一步地，与同一个网格连接的两根筋121之间再设置一根筋121，中间的一根筋121自该网格的最远端的顶点向该网格的对角线方向翻折成钝形。

在具体实施时，所述筋121可以向封堵支架100的内部翻折成钝形，也可以向封堵支架100的外部翻折成钝形。若向内翻折成钝形，可减小左心耳封堵器的折叠尺寸，便于在体内输送，而且内翻占的空间更小，更容易折叠回收左心耳封堵器，同时由于内翻后的翻折点隐藏在左心耳封堵器的内部，对左心耳的损伤更小，并且还可以提高左心耳封堵器的支撑性能。反之，若向外翻折成钝形，也可以提高左心耳封堵器的支撑性能，且相比于内翻的支撑性更好。

优选地，每根所述筋121的另一端翻折成钝形后还与支架本体110连接，以进一步增强左心耳封堵器的支撑性能。更优选地，每根所述筋121的另一端向内翻折成钝形后与支架本体110连接，此时，左心耳封堵器的折叠尺寸小，且更不容易损伤左心耳，同时也能够提高左心耳封堵器的支撑性能。筋121与支架本体110之间的连接方式不限定，如可以是卡扣、缝合、绑扎等可拆卸连接，也可以是焊接、铆接、粘接等不可拆卸连接。

所需理解，本实施例的左心耳封堵器通过尾部120的翻折，使植入过程中左心耳封堵器的远端不会对左心耳壁造成损伤，避免发生术后心包积液的风险。尤其尾部120向内翻折的构造，使手术时医生的可操作空间更大，手术成功率更高，而且向内翻折的构造可缩短压缩状态下左心耳封堵器的长度，使左心耳封堵器能够适应不同病人，灵活性好。同时，当左心耳封堵器收进输送鞘管后，左心耳封堵器的远端还是钝形而不尖锐，使得输送过程中可采用左心耳封堵器推进式的方法；当采用推进式方法输送左心耳封堵器时，即便手术过程中医生将左心耳封堵器的位置放错，也可以半回收左心耳封堵器，继续往前推进左心耳封堵器而不用担心会出现戳伤组织的情况发生。换句话说，本发明中尾部120中的每根筋121向内翻折成钝形的构造，使得左心耳封堵器在未释放状态下也会形成钝形的远端，避免植入过程中损伤左心耳壁，如此一来，在植入过程中也可避免输送鞘管后退来释放左心耳封堵器，从而可以保证左心耳封堵器位置释放的精度，并避免后期左心耳封堵器脱落的风险。

在一些实施例中，尾部120向内翻折后可以选择与底盘区113、支撑区112和锚定区111中的任意一个连接。优选的，尾部120与支撑区112或锚定区111相连，以方便左心耳封堵器进出输送鞘管。但是，实际应根据实际强度要求选择合适的相连区域，以形成钝尾。

本发明实施例中，尾部120优选与支架本体110的纵轴线成90°～180°的夹角A，可以较好的改善左心耳封堵器的支撑性能。此处，假定以封堵支架的近端b指向远端a的方向为纵轴线的正向，则相对于纵轴线的正向，每根筋121的弯折角度在90°～180°的范围内。更优选的，尾部120与支架本体110的纵轴线间的夹角A在110°～150°的范围内°。夹角A是指每根筋121的最远弯折点至起点的连线与纵轴线的夹角，如图1a所示。这里将夹角A限定在合适的角度范围，可以有效增强左心耳封堵器锚定在左心耳内实现固定的能力，从而确保左心耳封堵器在使用时的可靠性。进一步，夹角A例如是110°、135°或150°。

下面将进一步结合图2a和图2b所示的用于对比的左心耳封堵器来详细说明本发明优选实施例所能实现的优点，并且为了简明起见，图2a至图2b中均简化示意了各部分的结构，或者省略了一部分结构，但本领域技术人员根据本申请公开的内容以及已有知识，应能理解其具体实现方式。

如图2a所示，普通支架10在植入左心耳20的过程中其尾部11尖而锋利，因此，普通支架10植入过程中容易戳伤左心耳组织，给病人带来痛苦，更严重造成心包积液甚至穿孔。然而，如图2b所示，本实施例的封堵支架100在植入左心耳20的过程中尾部120内圈，因此尾部120钝而不尖，所以不会戳伤左心耳组织。

本发明实施例的支架本体110和尾部120优选为一体成型结构，也即整个封堵支架100为一体成型制作，如一体切割成型。一体成型的封堵支架100，一方面可以保证左心耳封堵器能够提供足够的支撑力，另一方面也能简化工艺流程，降低制作成本。封堵支架100可选为自膨胀结构，其材质优选为弹性或超弹性材料，更优选为具有形状记忆功能的弹性材料，例如为镍钛合金等。封堵支架100可由金属管切割形成，支撑强度好，可以较好的实现左心耳的封堵，而切割方式优选为激光切割。

返回参阅图1a和图1b，在一示范性实施例中，支架本体110中裙部130的每个网格的最远端的顶点上连接有三根独立的筋121，实现三边翻折。即三根筋121一组，该一组筋的一端均与裙部130中网格的最远端的顶点连接，且另一端自网格中最远端的顶点分别翻折成钝形。

优选，与同一个网格连接的三根筋121向内翻折成钝形后与支架本体110相连接，该三根筋121与支架本体110连接的位置形成三点分布。其中，中间一根较长的筋121(即中间筋)的另一端自网格中最远端的顶点向内翻折成钝形后沿网格的对角线方向延伸，最后另一端在网格的最近端的顶点处与支架本体110连接进行支撑。而两边的较短的两根筋121(即左侧筋和右侧筋)的另一端自网格中最远的顶点分别向内翻折成钝形后各自沿着网格的两相邻边延伸，最后另一端在相邻网格的连接处与支架本体110连接进行支撑。

优选的，如图4所示，相邻网格的两根相邻的较短的筋121的另一端相连接后再与支架本体110连接，可选的，相邻网格的两根相邻的较短的筋121的另一端在相邻网格的连接处c处与支架本体110的支架杆1112连接，优选相邻网格的两根相邻的较短的筋121的另一端进一步自封堵支架的内部穿过支架本体110，最终凸出于支架本体110的外表面以形成锚定刺1111，这样做可省去额外的锚定，以此简化结构，降低成本。本发明对锚定刺1111的数量不作限定，其固定于支架本体110上，用于钩固于左心耳实现左心耳封堵器的固定。

进一步地，发明人发现，尾部120翻折(如向内或向外翻折)成钝形后与支架本体110连接时，在输送鞘管内输送或其他情况被压缩情况下，尾部容易发生相互嵌套或相互缠绕的问题，尤其在体内脱离输送鞘管后尾部不能够顺利打开，导致尾部展开不完全，不能与左心耳壁贴合，导致左心耳封堵器的稳定性和一致性差，影响了封堵性能。为此，本发明将裙部130中至少两个网格的高度构造为不相同；网格的高度不相同可以是所有网格的高度互不相同，也可以是部分网格的高度相同，部分网格的高度不相同。裙部130中网格的高度不相同可以理解为：封堵支架100平面展开后，裙部130中网格的最远端的位置不在同一条直线上，也即左心耳封堵器扩张后，裙部130中网格的最远端的位置不在同一个圆周上，使得裙部130至少两个网格的最远端的位置到封堵器近端的距离不相同。应理解，形成高矮分布的网格时，减小了弯折处与组织接触的表面积，进一步降低了封堵支架远端对组织的损伤，且高网格有利于左心耳封堵器更好地与左心耳壁贴合，顺应性好，封堵效果好，而矮网格有利于减少远端的嵌套或缠绕问题。由于封堵支架远端的嵌套或缠绕更不容易发生，因此在脱离输送鞘管后，封堵支架远端更容易顺利打开而完全张开与左心耳壁贴合，提高了左心耳封堵器的支撑性、稳定性和一致性，从而改善了封堵性能。但是本发明对网格高矮的具体布置方式不限定，如可以是采用两种不同高度的网格，或者采用更多不同高度的网格，一般的，采用两种不同高度的网格即可。

在本发明的一些实施方式中，如图1a和图1b所示，所述裙部130中网格的高度均相同，且每个网格上连接有三根筋121，增大了尾部翻折后在弯折处与组织接触的表面积，进一步降低了支架远端对组织的损伤。

图3示出了具有等高网格的封堵支架110平面展开后的局部结构。其中在图3中的P1位置，用直线示出了裙部130中所有网格的最远端的位置是轴向平齐的，也即，所有网格的最远端的位置到封堵支架的近端的距离是相同的，并从每个网格的最远端的顶点上连接有三根独立的筋121。

为了便于说明，将裙部130中每个网格的最远端的顶点上的三根独立的筋121分别定义为左侧筋1211、中间筋1212和右侧筋1213。这里的左侧和右侧仅是用于区分中间的一根筋121和两边的两根筋121。

优选的，相邻网格的一根左侧筋1211和一根右侧筋1213的另一端连接后形成共同的连接部分，并在共同的连接部分上设置第一安装孔1214，第一安装孔1214与支架本体110的支架杆1112上的第一连接孔1113相连(参阅图1a中标号d标出的位置)。优选的，中间筋1212的另一端设置第二安装孔1215(参阅图3)，第二安装孔1215与支架杆1112上的第二连接孔1114相连(参阅1a中标号e标出的位置)，第二连接孔1114相比于第一连接孔1113更靠近近端b。本实施例中，中间筋1212向内弯折成钝形后，将第二安装孔1215和第二连接孔1114对齐后通过线绑扎固定，且相邻的左侧筋1211和右侧筋1213分别向内弯折成钝形后，将第一安装孔1214和第一连接孔1113对齐后通过线绑扎固定。因此，中间筋1212的长度一般比其两边的左侧筋1211和右侧筋1213的长度更长。

如图1a和图1b所示，中间筋1212弯折成钝形后沿着网格的对角线方向延伸，网格的对角线即为网格的最远端的顶点与最近端的顶点之间的连线，因此，中间筋1212将网格划分为两部分并在对角线的位置进行支撑，使得网格不易左右变形，从而降低中间筋1212两边的两根筋向内翻折后在输送鞘管中相互缠绕或相互嵌套的风险，还可以降低网格相互嵌套的风险，确保封堵支架100在脱落鞘管后能够顺利打开并完全展开，从而使远端与左心耳壁良好的贴合，稳定性和封堵性均得到了提高。而且同一个网格上的三根筋121向内翻折后成钝形，使弯折处的表面积更大，更不容易伤到左心耳组织。

同一个网格上的左侧筋1211和右侧筋1213展开后伸长的长度可以相同或不相同。优选，与同一个网格连接的所有筋121中至少两根筋121展开后伸长的长度不相同，如可以是与同一个网格连接的所有筋121展开后伸长的长度互不相同，也可以是与同一个网格连接的部分筋121展开后伸长的长度不相同，部分筋121展开后伸长的长度相同。

在一具体实施例中，同一个网格上的左侧筋1211和右侧筋1213展开后伸长的长度不相同，其中左侧筋1211和右侧筋1213中的较短的一根筋121在向内弯折成钝形后大致形成小椭圆环，而左侧筋1211和右侧筋1213中的较长的一根筋121在向内弯折成钝形后大致形成大椭圆环，小椭圆环的短径长度比大椭圆环的短径长度小，短径长度小的小椭圆环不容易嵌入短径长度大的大椭圆环中，从而使用时尾部120即使向内翻折也更不容易相互嵌套或相互缠绕，进一步增加器械植入的稳定性和一致性。

优选的，两个相邻网格中的两根相邻左侧筋1211和右侧筋1213弯折成钝形后的另一端连接后再进一步与支架本体110连接，与支架本体1100的连接方式可以是穿入支架杆1112的连接孔并与连接孔焊接、缝合、卡扣等固定连接。当然在其他实施例中，两个相邻网格中的两根相邻左侧筋1211和右侧筋1213弯折成钝形后的另一端也可相互独立而不连接。

更详细地，与同一个网格连接的三根筋121分别向内翻折成钝形的好处如下：首先，尾部120远端弯折处与组织接触表面积更大，更不容易伤到组织；其次，通过翻折独立的中间筋1212与支架本体110的固定，减少与中间筋1212相邻的两个筋(即左侧筋1211和右侧筋1213)的相互嵌套或相互缠绕，使得左心耳封堵器能够在脱离输送鞘管后顺利打开，使尾部120与左心耳壁更好的贴合；再则，封堵支架100通常由包含显影材料的金属管材切割而成，使得封堵支架100整体可显影，当设置中间筋1212时，由于中间筋1212的长度较长，因此在X光显影下，中间筋1212的显影性更明显，更容易被医生识别，特别当中间筋1212相比于两侧的筋更粗时，中间筋1212的显影性更好，在X光显影下，操作者可以根据中间筋1212的显影来识别尾部120的打开状态，增加器械在使用过程中的安全性；此外，独立的中间筋1212可以为尾部120提供更优良的支撑性能，保证整个封堵支架植入的一致性和稳定性。需理解，当没有中间筋1212时，两边的左侧筋1211和右侧筋1213从完全压缩的状态下到展开时，更倾向于互相缠绕或相互嵌套，而通过增加一根中间筋1212，可以避免该两边的左侧筋1211和右侧筋1213的缠绕或嵌套问题，且中间筋1212更粗的情况下，抗扭能力强，稳定性更强，能够更有效的减少网格左右摇摆的变形量，更进一步降低尾部120相互嵌套或缠绕的风险。需理解的是，与同一个网格连接的三根筋121中，中间的一根筋121相比于两边的两根筋121更粗是指：中间的一根筋121的宽度或直径大于两边的两根筋121对应的宽度或直径。

在一些实施例中，所述中间筋1212的宽度为两边的两根筋的宽度的0.5～2.0倍，更优选为1.0～1.5倍。在另一些实施例中，所述中间筋1212的宽度为两边的两根筋的宽度的1.1～2.0倍。本实施例中，在厚度相同的情况下，中间筋1212的宽度比左侧筋1211和右侧筋1213的宽度更大，优选为左侧筋1211和右侧筋1213的宽度的1.1～1.5倍，如1.1倍、1.2倍、1.3倍或1.5倍。

如之前所述，优选将裙部130中至少两个网格的高度设置为不相同。在一具体实施例中，如图5所示，所述裙部130由两种高度的网格组成，具体地包括具有第一高度的第一网格101和具有第二高度的第二网格102，所述第一高度大于所述第二高度。优选，所有所述第一网格101连接有至少两根筋121。一般地，与第一网格101连接的至少两根所述筋121自第一网格101的最远端的顶点分别向第一网格101的内侧翻折且两根筋121之间形成角度，优选向内翻折成钝形后与支架本体110连接。进一步地，与第一网格101连接的两根筋121之间再设置一根筋121，中间的一根筋121自第一网格101的最远端的顶点翻折成钝形后沿着第一网格101的对角线方向延伸，优选向内翻折后另一端在第一网格101的最近端的顶点处与支架本体110连接。

所述第一网格101和第二网格102的分布方式不限定，如两个相邻所述第一网格101之间设置一个或多个所述第二网格102，或者两个相邻所述第二网格102之间设置一个或多个所述第一网格101。高网格和低网格的分布方式优选为一高一低或者多高一低。如两个相邻所述第二网格102之间设置一个所述第一网格101，或者两个相邻所述第二网格102之间设置至少两个所述第一网格101。所述第二高度优选小于或等于所述第一高度的0.9倍。通常情况下，与尾部120连接的网格的高度越高，也即长度约长，与左心耳的贴壁效果更好，因此，第二网格102展开后的高度不宜过短，略短于第一网格101即可。

图5至图7示出了支架本体110中裙部130至少两个网格高度不相等的情况。本实施例中，所述裙部130由两种高度的网格组成，其中每两个相邻第一网格101之间设置一个第二网格102，且两个相邻所述第二网格102之间设置一个所述第一网格101，也即，第一网格101和第二网格102交替地出现，形成第一网格101、第二网格102、第一网格101、第二网格102……，如此重复的布置。通过高度不等的网格构造，可以更好的解决相邻网格和尾部相互嵌套或相互缠绕问题，更好的解决封堵支架尾部打开不完全的问题，从而可以避免封堵支架在体内出现锚固不稳定。相邻的矮网格上的翻折的筋不易卡入高网格上的翻折的筋的椭圆环中。

在图7中的局部展开图中，在P2位置，用直线指出了第一网格101的最远端的位置，并在P3位置用直线指出了第二网格102的最远端的位置，第一网格101的最远端的位置与第二网格102的最远端的位置在轴向上不对齐，第一网格101的P2位置相比于第二网格102的P3位置更远离近端b。进一步的，在P4位置，用直线指出了第一网格101和第二网格102的最近位置，第一网格101和第二网格102的最近端的位置在轴向上对齐，也即，第一网格101的最近端的位置和第二网格102的最近端的位置到封堵支架的近端b的距离相同。

在图7中示出的示范性实施例中，每个第一网格101的最远端的顶点上连接有两根独立的长筋1011，该两根长筋1011的另一端分别设置一个第三安装孔1012。与第一网格101连接的两根长筋1011分别向内弯折成钝形后通过第三安装孔1012与支架杆1112上的第三连接孔1115连接。与第一网格101连接的两根长筋1011分别与不同的第三连接孔1115连接，如绑扎等方式固定连接。同时，每个第二网格102的最远端的顶点上连接有两根独立的短筋1021，该两根短筋1021的另一端分别设置一个第四安装孔1022，与第二网格102连接的两根短筋1021分别向内弯折成钝形后通过第四安装孔1022与支架杆1112上的第四连接孔1116连接。与第二网格102连接的两根短筋1021分别与不同的第四连接孔1116连接，如绑扎等方式固定连接。第三连接孔1115和第四连接孔1116通常轴向对齐，即两者到封堵支架的近端的距离相同。可以理解为，所述第一网格101上连接的至少两根长筋1011分别向内翻折成钝形后与所述支架本体110相连接并形成至少两个第一连接点，所述第二网格102上连接的至少两根短筋1021分别向内翻折成钝形后与所述支架本体110相连接并形成至少两个第二连接点，所述第二连接点和所述第一连接点到所述支架本体110的近端的距离均相同。此外，与第二网格102连接的短筋1021展开伸长后的长度小于与第一网格101连接的长筋1011展开伸长后的长度，且所述第一网格101上连接的长筋1011展开伸长后的最远位置相比于所述第二网格上连接的短筋1021展开伸长后的最远位置更远离所述支架本体的近端。短筋1021向内翻折成钝形后形成小椭圆环，长筋1011向内翻折后成钝形后形成大椭圆环。因此，短筋1021的小椭圆环的短径长度比长筋1011的大椭圆环的短径长度小，短径长度小的小椭圆环不容易嵌入短径长度大的大椭圆环中。

应理解，在设置高网格和矮网格时，进一步减少了翻折尾部引起的嵌套问题。嵌套主要发生输送鞘管空间有限而尾部所占体积较大的情况下，减少同一水平位置的尾部所占空间可减少嵌套的发生。矮网格上的筋翻折出来的形成的椭圆环短径更小，高网格上的筋翻折形成的椭圆环短径大，短径小的椭圆环不容易嵌入短径大的椭圆环中，尤其设置中间筋时，还可以提供更好的抗扭转性能，帮助封堵器展开更完全。翻折尾部嵌套的可能性随器械一周的网格数增加而增加，所设计的网格约密集，器械封堵效果越好，但嵌套的风险也越大，因此，使用时尾部120即使向内翻折也更不容易相互嵌套或相互缠绕，进一步增加器械植入的稳定性和一致性。

然而在其他实施例中，可以是仅部分第一网格101连接有筋121，其他第一网格101不连接任何筋121，而且第二网格102也可仅部分连接有筋121，其他第二网格102不连接任何筋121，或者，所有第二网格102不连接任何筋121，而仅在至少部分第一网格101上连接至少两根筋121。此外，在构造高矮网格一高一低的布置方式时，网格上不限于仅连接两根筋121，也可以连接三根筋121。

如图8和图9所示，在另一示范性实施例中，所述第一网格101和第二网格102上分别连接有三根筋121，中间位置的一根筋即中间筋1212优选更粗并沿网格的对角线方向延伸。当然在其他实施例中，第一网格101和第二网格102上也可分别连接两根筋，如图5至图7所示，与同一个网格连接的两根所述筋121的一端均与网格的最远端的顶点连接，另一端自远端的顶点分别向内翻折成钝形后各自沿着对应的网格的两相邻边延伸，最后两根所述筋的另一端在相邻网格的连接处与所述支架本体110连接。

还需理解，当网格密度较小的情况下，优选高矮网格一高一低的布置方式，但随着网格密度增加，可以选择多高一低的布置方式，如图10所示。多高一低指的是，每两个或更多个第一网格101后再布置一个第二网格102，即第一网格101、第一网格101、第二网格102、第一网格101、第一网格101、第二网格102……，如此重复布置。因此，在两个相邻所述第二网格102之间设置一个或多个所述第一网格101，如设置一个第一网格101或两个第一网格101或更多的第一网格102，如在两个相邻所述第二网格102之间设置三个第一网格101。高网格有利于器械更好地与左心耳壁贴合，顺应性好，封堵效果好，矮网格有利于减少尾部的嵌套。因此，在尽可能不发生嵌套的情况下选择设计更多的高网格。

另参考图4，在双边或三边翻折中，组成网格的支架杆1112上设置有连接孔，这些连接孔可以形成在网格的节点(包括顶点)处，也可以形成在网格的边长上，优选连接孔设置在节点处，也即筋121优选在网格的节点处与支架本体110相连接，这样支撑效果更好。而且每一根筋121穿入对应的一个连接孔后可采用缝合线、铁丝、卡扣、铆钉等与支架杆1112进行连接，较佳的，这些筋121还进一步穿出连接孔而凸出于支架本体110的外表面以形成锚定刺1111，这样做可省去额外的锚定，以此简化结构，降低成本。

综上，在本发明的左心耳封堵器中，封堵支架中远端裙部的至少部分网格上连接有至少两根筋，使得展开后的左心耳封堵器更加稳定，同时将裙部中至少两个网格的高度设置不相同，形成了高矮分布的网格，减小了弯折处与组织接触的表面积，进一步降低了封堵支架远端对组织的损伤。此外，高网格有利于器械更好地与左心耳壁贴合，顺应性好，封堵效果好，而矮网格有利于减少远端的嵌套或缠绕；由于远端的嵌套或缠绕更不容易发生，因此在脱离输送鞘管后，封堵支架远端更容易顺利打开而完全张开与左心耳壁贴合，提高了封堵器的稳定性和一致性。特别地，封堵支架的尾部向内翻折成钝形，减小了封堵器的长度，由此也增加了封堵器适用病人的范围，特别是左心耳比较短的病人也能够使用。此外，尾部向内翻折也利于增加支架的压缩比，使封堵支架的支撑力更强，不仅植入效果好，而且也能够适应不同形状和尺寸的左心耳，因此，应用范围更广。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。

Claims (16)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括封堵支架，所述封堵支架包括网状支架本体和与所述支架本体连接的尾部；

所述支架本体具有位于远端的裙部，所述裙部包括多个周向依次连接的网格，所述裙部中至少两个所述网格的高度不相同；

所述尾部包括多根周向布置的筋，每根所述筋的一端连接所述裙部，每根所述筋的另一端翻折成钝形；所述裙部中至少部分所述网格连接有至少两根所述筋。

2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述裙部中的网格包括具有第一高度的第一网格和具有第二高度的第二网格，所述第一高度大于所述第二高度，且所有所述第一网格连接有至少两根所述筋。

3.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，与所述第一网格连接的至少两根所述筋自所述第一网格的最远端的顶点分别向所述第一网格的同一侧翻折且相邻所述筋之间形成角度。

4.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，两个相邻所述第一网格之间设置一个或多个所述第二网格，或者两个相邻所述第二网格之间设置一个或多个所述第一网格。

5.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第二高度小于或等于所述第一高度的0.9倍。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，每根所述筋的另一端向内翻折成钝形后与所述支架本体连接。

7.根据权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，与同一个网格连接的至少两根所述筋自网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后沿着网格的两相邻边延伸，且另一端在相邻网格的连接处与所述支架本体连接。

8.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述裙部中的网格包括具有第一高度的第一网格和具有第二高度的第二网格，所述第一高度大于所述第二高度；至少部分所述第一网格连接有至少两根所述筋，至少部分所述第二网格连接有至少两根所述筋；

与所述第一网格连接的所述筋展开伸长后的最远位置相比于与所述第二网格连接的所述筋展开伸长后的最远位置更远离所述支架本体的近端。

9.根据权利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于，与同一个所述网格连接的至少两根所述筋展开后伸长的长度不相同。

10.根据权利要求8或9所述的左心耳封堵器，其特征在于，与所述第一网格连接的至少两根所述筋自所述第一网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后与所述支架本体相连接并形成至少两个第一连接点；

与所述第二网格连接的至少两根所述筋自所述第二网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后与所述支架本体相连接并形成至少两个第二连接点；

所述第二连接点和所述第一连接点到所述支架本体的近端的距离均相同。

11.根据权利要求8或9所述的左心耳封堵器，其特征在于，两个相邻所述第一网格之间设置一个所述第二网格，两个相邻所述第二网格之间设置一个或多个所述第一网格。

12.根据权利要求1或2所述的左心耳封堵器，其特征在于，至少部分所述网格连接有三根所述筋，三根所述筋的一端均与网格的最远端的顶点连接；其中两边的两根所述筋自所述网格的最远端的顶点分别向内翻折成钝形后各自沿着网格的两相邻边延伸，且另一端在相邻网格的连接处与所述支架本体连接；中间的一根所述筋自所述网格的最远端的顶点向内翻折成钝形后沿着网格的对角线方向延伸，且另一端在网格的最近端的顶点处与所述支架本体连接。

13.根据权利要求12所述的左心耳封堵器，其特征在于，中间的一根所述筋相比于两边的两根所述筋更粗。

14.根据权利要求13所述的左心耳封堵器，其特征在于，中间的一根所述筋的宽度为两边的两根所述筋的宽度的1.1～2.0倍。

15.根据权利要求1或2所述的左心耳封堵器，其特征在于，与同一个所述网格连接的所有筋中至少两根所述筋展开后伸长的长度不相同。

16.根据权利要求1或2所述的左心耳封堵器，其特征在于，每根所述筋的一端与网格的最远端的顶点连接，另一端自所述顶点向内翻折成钝形后在相邻网格的连接处与所述支架本体连接，并且另一端进一步自所述封堵支架的内部穿过所述支架本体而凸出于所述支架本体的外表面以形成锚定刺。