CN116637148A - 一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾，属于保健产品技术领域。该辅助睡眠的中药组合物，由以下重量份的原料组成：佩兰提取物1‑1.2份，薰衣草油3‑4份，晚香玉提取物2‑3份，缬草提取物2‑2.5份，苦橙叶油2.2‑2.4份。该辅助睡眠的喷雾，具有中药组合物和喷雾溶剂，其中，所述喷雾溶剂按重量份计为145‑160份。本发明为纯植物成分，不含药物，无依赖，整体配方思路为中医药与现代自然疗法的融合型配方逻辑，并具备有效性，且喷雾制剂以中医香疗学的吸嗅法原理，喷洒香气嗅闻，采用采雾方式，随带便捷，随需随用，大大提高了适用性，结合了调香手法，使原本不太好闻的中药气味变得舒适宜人。

Description

一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾

技术领域

本发明涉及保健产品技术领域，具体涉及一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾。

背景技术

目前工作、生活、学习节律较快，人们面临的压力使得睡眠质量无法保证。睡眠质量长期失调容易导致身体免疫机能下降、新陈代谢紊乱等问题。而人们经常产生长久无法入睡或睡眠质量较差的状态，从而导致第二天精神不济等一系列问题。

经检索，申请号ZL202021171577.6的中国专利，一种辅助睡眠设备，包括：音乐盒，控制面板、储存盒、可调节电灯，音乐盒内装载有舒缓音乐，储存盒内设置有脑电波接收器，脑电波接收器形状与人脑形状相匹配，脑电波接收器底部设置有助眠脉冲发生器，通过眠脉冲发生器发出1-4Hz的电波，促使与人脑频率产生共振，从而使人脑进入睡眠频率；申请号ZL201911214219.0的中国专利，公开一种中药新特性中药型安眠药的制备方法，具体步骤如下：S1、原料选用，选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌；S2、清洗去泥；S3、熟制加工：S4、制药；制备出含有草乌碱和次草乌碱成分的中药组合物安眠药，具有安眠功效。

现有技术中采用仪器会造成使用不便，需要充电具有一定体积，缺少对于身心的调节作用，采用热敷本质是物理方式，只是起到暂时的表面缓解效果，而长期的安眠类药物使用，则会容易导致使用者药物上瘾。

为此，我们提出一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾以解决上述问题。

发明内容

本申请实施例提供了一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾，以至少解决相关技术中辅助睡眠的仪器起到暂时的表面缓解效果，而长期的安眠类药物使用，则会容易导致使用者药物上瘾的问题。

第一方面，本申请实施例提供了一种辅助睡眠的中药组合物，由以下重量份的原料组成：佩兰提取物1-1.2份，薰衣草油3-4份，晚香玉提取物2-3份，缬草提取物2-2.5份，苦橙叶油2.2-2.4份。

第二方面，本申请实施例提供了一种中药组合物的制备方法，按照重量份的原料配方为：佩兰提取物1-1.2份，薰衣草油3-4份，晚香玉提取物2-3份，缬草提取物2-2.5份，苦橙叶油2.2-2.4份；

制备佩兰提取物，取佩兰粉末加2倍量的水浸提取、加热蒸馏、萃取、干燥再蒸馏备用，得到佩兰提取物；

制备薰衣草油，取新鲜薰衣草花穗加12倍量水浸提取、蒸馏、静置分层，得到薰衣草油；

制备晚香玉提取物，将晚香玉花瓣用石油醚多次提取后，蒸发、浸膏、重溶并过滤备用，得到晚香玉提取物；

制备缬草提取物，取缬草进行破碎，并加10倍量水浸提取、蒸馏备用，得到缬草提取物；

制备苦橙叶油，取苦橙叶加10倍量水浸提取、蒸馏、萃取、干燥、过滤并蒸发，得到苦橙叶油。

可选地，所述佩兰提取物的制备方法包括：

A1：取佩兰粉末加2倍量水浸2-4h，连接挥发油测定器及冷凝装置，采用水蒸气加热蒸馏6h，获得佩兰蒸馏液；

A2：将步骤A1中的佩兰蒸馏液加入饱和氯化钠后用乙醚重复萃取3次，获得佩兰萃取液；

A3：将步骤A2中的佩兰萃取液用无水硫酸钠干燥10h，蒸馏回收乙醚后，获得所述佩兰提取物。

可选地，所述薰衣草油的制备方法包括：

B1：将新鲜薰衣草花穗浸泡2h后，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏60min，获得薰衣草蒸馏液；

B2：将步骤B1中的薰衣草蒸馏液低温静置1h之后使之分层，用分液漏斗进行分离，上层精油即为所述薰衣草油。

可选地，所述晚香玉提取物的制备方法包括：

C1：将晚香玉花瓣加入石油醚，重复3次提取，将获得的3次提取液合并，得到粗提取液；

C2：将步骤C1中获取的粗提取液旋转蒸发，回收溶剂后得到晚香玉浸膏，浸膏加入无水乙醇重溶，静置24h过滤，获得晚香玉过滤液；

C3：将步骤C2中的晚香玉过滤液用旋转蒸发仪回收溶剂，得到净油即为所述晚香玉提取物。

可选地，所述缬草提取物的制备方法如下：

D1：取缬草根，粉碎获得长度小于2mm的缬草破碎物；

D2：将步骤D1中的缬草破碎物加10倍量水浸8h，接入水蒸气连续加热回流蒸馏2h，得到所述缬草提取物。

可选地，所述苦橙叶油制备的方法包括：

E1：将苦橙叶浸泡8h，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏90min，获得苦橙叶蒸馏液；

E2：将步骤E1中的苦橙叶蒸馏液用乙醚萃取，得到含有苦橙叶精油成分的苦橙叶萃取液；

E3：将步骤E2中的苦橙叶萃取液加入无水硫酸钠，置于0-5℃的低温环境下干燥24h，使用滤膜过滤，再用旋转蒸发仪旋蒸除去溶剂，得到精油即为所述苦橙叶油。

第三方面，本申请实施例提供了一种辅助睡眠的喷雾，具有上述的中药组合物，还包括喷雾溶剂，其中，所述喷雾溶剂按重量份计为145-160份。

相比于相关技术，本申请实施例提供的一种辅助睡眠的中药组合物及其制备方法、喷雾至少具有以下技术效果：

1、使用植物佩兰、缬草，与现代医学认为助眠材料薰衣草进行复合型组配，纯植物成分，不含安眠类药物，无依赖，整体配方思路为中医药与现代自然疗法的融合型配方逻辑，并具备有效性。

2、以中药“君臣佐使配伍”的思路进行配方开发，本配方中“君”为佩兰、薰衣草，主安神理气，镇定安眠，芳香化湿的效果，为整个配方中主要的功效性锚点；晚香玉、缬草，主益气舒压、安定助眠，整个配方中为“臣”的位置，主要舒缓现代人睡眠因外部压力造成的焦虑、紧张、身体不适等症状；苦橙叶油为本配方中的“使”的作用，主在自然疗法中对应的是“顶轮”的位置，引导配方效果作用于头部位置。

3、以中医香疗学的吸嗅法原理，喷洒香气嗅闻，其采用采雾方式，随带便捷，随需随用，大大提高了适用性，且综合了调香手法，使原本不太好闻的中药气味变得舒适宜人。

本申请的一个或多个实施例的细节在以下描述中提出，以使本申请的其他特征、目的和优点更加简明易懂。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合本发明实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种辅助睡眠的喷雾，包括中药组合物和按照重量份计150份的喷雾溶剂。

其中，中药组合物由以下重量份的原料组成：佩兰提取物1份，薰衣草油3.5份，晚香玉提取物2.5份，缬草提取物2份，苦橙叶油2.3份。

喷雾采用纯植物成分制备，不含任何药物，在使用后不会依赖，气味舒适宜人。

实施例2

一种辅助睡眠的喷雾，包括中药组合物和按照重量份计145份的喷雾溶剂。

其中，中药组合物由以下重量份的原料组成：佩兰提取物1.1份，薰衣草油3份，晚香玉提取物2份，缬草提取物2.5份，苦橙叶油2.2份。

喷雾采用纯植物成分制备，不含任何药物，在使用后不会依赖，气味舒适宜人。

实施例3

一种辅助睡眠的喷雾，包括中药组合物和按照重量份计160份的喷雾溶剂。

其中，中药组合物由以下重量份的原料组成：佩兰提取物1.2份份，薰衣草油4份，晚香玉提取物3份，缬草提取物2.2份，苦橙叶油2.4份。

喷雾采用纯植物成分制备，不含任何药物，在使用后不会依赖，气味舒适宜人。

对比例1

本实施例与实施例1基本相同，区别在于：在制备辅助睡眠的喷雾时不添加晚香玉提取物。

对比例2

本实施例与实施例1基本相同，区别在于：在制备辅助睡眠的喷雾时不添加佩兰提取物。

对比例3

本实施例与实施例1基本相同，区别在于：在制备辅助睡眠的喷雾时不添加苦橙叶油。

药理：

佩兰，性辛,平，偏凉，归脾、胃，兼入肺经。有化中焦湿浊而醒脾、解暑,既善治湿阻中焦、脾经湿热，又可治暑湿及湿温初起之功效。佩兰提取物的化学成分包括脂肪油、生物碱、有机酸、甾醇及其酯类。《神农本草经》中记载，佩兰，辛，平，利水道，杀蛊毒，不祥，服益气，神明，名水香。具有化湿，解暑的功效。现代药理研究表明，佩兰提取物的对聚伞花素、百里香酚甲醚、宁德洛菲碱、蒲公英甾醇及其酯类的有效成分，均具有芳香化湿，益气舒压、安定助眠、抗惊厥的作用。

薰衣草油是许多不同类型的芳香族化合物组成的复杂混合物，30多种成分，主要成分芳樟醇、乙酸芳樟酯、桉树脑、B-罗勒烯(包括顺式和反式)对、乙酸薰衣草酯、薰衣草醇、萜-4-醇和樟脑。现代药理研究表明，薰衣草油具有镇静催眠、解痉、抗菌和神经保护的作用。

晚香玉，性甘、淡、凉，归大肠经。有清肝明目，去毒生肌，调节呼吸循环之功效。晚香玉提取物的化学成分包括脂肪油、含氮化合物、有机酸、酯类。“《新精油图鉴-300种精油科研新知集成》温佑君著2019年版”记载，其药学属性：1.止痛，抗痉挛，消炎；2.放松神经肌肉组织，减轻生理疾病加诸随意肌与不随意肌的压力，抗焦虑；3.排毒，利尿，抗霉菌；4.有益于呼吸与循环，抗氧化。现代药理研究表明，晚香玉提取物的茉莉内酯、甲基醚异丁香酚、6-甲基芹菜素、邻氨基苯甲酸甲酯、苯甲酸苄酯是晚香玉提取物的有效成分，都有调节压力，调节呼吸循环的作用。

缬草，性辛、苦，温。归心、肝经。有安心神、祛风湿、行气血、止痛之功效。缬草提取物的化学成分包括脂肪油、生物碱、有机酸、环烯醚萜化合物。《本草纲目》上记载，缬草，性辛、苦，温，安神，理气，止痛。现代药理研究表明，缬草提取物的6-甲基芹菜素、γ-氨基丁酸、对缬草三酯、缬草碱、异戊酰氧基羟基二氢缬草三酯有效成分，均具有安神理气，镇定安眠的作用。

苦橙叶油，萃取自叶及嫩枝，它的香味较浓重，没有橙花的苦味，木质香和果香交替散发，持续力强，且不会引起刺激，没有光敏感性。苦橙叶油的化学成分包括醇类、醛类、酯类和萜烟。现代药理研究表明，苦橙叶油具有神经系统镇定，放松的特性，能帮助缓和失眠与心跳加快的焦虑感、调理呼吸，放松痉挛的肌肉、抗忧郁、舒缓情绪的作用。

以下通过实验验证本产品的改善和辅助睡眠的效果以及气味性能。

分别取上述实施例1-3和对比例1-3的药剂给100位睡眠不佳、多梦、无法正常入睡或达不到深度睡眠的患者使用，使用5天变化，得到表1中的数据：

表1辅助睡眠的喷雾性能

结果分析：由上表1可知，按照实施例1配比的药剂治疗失眠症状效果更佳，患者使用五天后，睡眠时长上，81％能达到8h，17％能达到6-8h，去除睡眠中的晚香玉提取物导致喷雾失效最明显，因此，本申请提出的辅助睡眠的喷雾，可有效舒缓现代人睡眠因外部压力造成的焦虑、紧张、身体不适等症状，具备有效性。

分别取上述实施例1-3和对比例1-3的药剂做气味测试，得到表2中的数据：

表2辅助睡眠的喷雾气味性能

结果分析：由上表2可知，按照实施例1配比的药剂在使用时不会产生任何异味，当睡眠喷雾中缺少晚香玉提取物、佩兰提取物和苦橙叶油均会产生异味，其中睡眠喷雾中缺少苦橙叶油时，其喷雾味道刺鼻气味最明显，因此，本申请提出的辅助睡眠的喷雾使原本不太好闻的中药气味变得舒适宜人，可以满足人们安全，舒适的使用要求。

综上，本发明实施例使用植物佩兰、缬草，与现代医学认为助眠材料薰衣草进行复合型组配，纯植物成分，不含药物，无依赖，整体配方思路为中医药与现代自然疗法的融合型配方逻辑，并具备有效性；

本发明实施例以中药“君臣佐使配伍”的思路进行配方开发，本配方中“君”为佩兰、薰衣草，主安神理气，镇定安眠，芳香化湿的效果，为整个配方中主要的功效性锚点；晚香玉、缬草，主益气舒压、安定助眠，整个配方中为“臣”的位置，主要舒缓现代人睡眠因外部压力造成的焦虑、紧张、身体不适等症状；苦橙叶油为本配方中的“使”的作用，主在自然疗法中对应的是“顶轮”的位置，引导配方效果作用于头部位置；

本发明上述实施例以中医香疗学的吸嗅法原理，喷洒香气嗅闻，其采用采雾方式，随带便捷，随需随用，大大提高了适用性，且综合了调香手法，使原本不太好闻的中药气味变得舒适宜人。

实施例4

制备用于实验的产品；

所需要的所用的原料晚香玉提取物，佩兰提取物，缬草提取物，薰衣草油，苦橙叶油均可从商业途径购买得到。

制备上述原料提取物可用下述方法制备得到。

本实施例中，中药组合物的制备方法，包括：

制备晚香玉提取物，将晚香玉花瓣用石油醚多次提取后，蒸发、浸膏、重溶并过滤备用，得到晚香玉提取物；具体的，本实施例中，晚香玉提取物的制备方法包括：

A1：将晚香玉花瓣加入石油醚，重复3次提取，将获得的3次提取液合并，得到粗提取液；

A2：将步骤A1中获取的粗提取液旋转蒸发，回收溶剂后得到晚香玉浸膏，浸膏加入无水乙醇重溶，静置24h过滤，获得晚香玉过滤液；

A3：将步骤A2中的晚香玉过滤液用旋转蒸发仪回收溶剂，得到净油即为所述晚香玉提取物。

其中，旋转蒸发仪的型号为RE-52A/RE-52AA。

制备佩兰提取物，取佩兰粉末加2倍量的水浸提取、加热蒸馏、萃取、干燥再蒸馏备用，得到佩兰提取物；具体的，佩兰提取物的制备方法包括：

B1：取佩兰粉末加2倍量水浸4h，连接挥发油测定器及冷凝装置，采用水蒸气加热蒸馏6h，获得佩兰蒸馏液；

B2：将步骤B1中的佩兰蒸馏液加入饱和氯化钠后用乙醚重复萃取3次，获得佩兰萃取液；

B3：将步骤B2中的佩兰萃取液用无水硫酸钠干燥10h，蒸馏回收乙醚后，获得所述佩兰提取物。

制备缬草提取物，取缬草进行破碎，并加10倍量水浸提取、蒸馏备用，得到缬草提取物；具体的，缬草提取物的制备方法如下：

C1：取缬草根，粉碎获得长度小于2mm的缬草破碎物；

C2：将步骤C1中的缬草破碎物加10倍量水浸8h，接入水蒸气连续加热回流蒸馏2h，得到所述缬草提取物。

制备薰衣草油，取新鲜薰衣草花穗加12倍量水浸提取、蒸馏、静置分层，得到薰衣草油；具体的，薰衣草油制备方法如下：

D1：将新鲜薰衣草花穗浸泡2h后，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏60min，获得薰衣草蒸馏液；

D2：将步骤D1中的薰衣草蒸馏液低温静置1h之后使之分层，用分液漏斗进行分离，上层精油即为所述薰衣草油。

制备苦橙叶油，取苦橙叶加10倍量水浸提取、蒸馏、萃取、干燥、过滤并蒸发，得到苦橙叶油；具体的，苦橙叶油制备方法如下：

E1：将苦橙叶浸泡8h，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏90min，获得苦橙叶蒸馏液；

E2：将步骤E1中的苦橙叶蒸馏液用乙醚萃取，得到含有苦橙叶精油成分的苦橙叶萃取液；

E3：将步骤E2中的苦橙叶萃取液加入无水硫酸钠，置于0-5℃的低温环境下干燥24h，使用滤膜过滤，再用旋转蒸发仪旋蒸除去溶剂，得到精油即为所述苦橙叶油。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分成分、组分等技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种辅助睡眠的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：

佩兰提取物1-1.2份，薰衣草油3-4份，晚香玉提取物2-3份，缬草提取物2-2.5份，苦橙叶油2.2-2.4份。

2.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，

按照重量份的原料配方为：佩兰提取物1-1.2份，薰衣草油3-4份，晚香玉提取物2-3份，缬草提取物2-2.5份，苦橙叶油2.2-2.4份；

制备佩兰提取物，取佩兰粉末加2倍量的水浸提取、加热蒸馏、萃取、干燥再蒸馏备用，得到佩兰提取物；

制备薰衣草油，取新鲜薰衣草花穗加12倍量水浸提取、蒸馏、静置分层，得到薰衣草油；

制备晚香玉提取物，将晚香玉花瓣用石油醚多次提取后，蒸发、浸膏、重溶并过滤备用，得到晚香玉提取物；

制备缬草提取物，取缬草进行破碎，并加10倍量水浸提取、蒸馏备用，得到缬草提取物；

制备苦橙叶油，取苦橙叶加10倍量水浸提取、蒸馏、萃取、干燥、过滤并蒸发，得到苦橙叶油。

3.据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述佩兰提取物的制备方法包括：

A1：取佩兰粉末加2倍量水浸2-4h，连接挥发油测定器及冷凝装置，采用水蒸气加热蒸馏6h，获得佩兰蒸馏液；

A2：将步骤A1中的佩兰蒸馏液加入饱和氯化钠后用乙醚重复萃取3次，获得佩兰萃取液；

A3：将步骤A2中的佩兰萃取液用无水硫酸钠干燥10h，蒸馏回收乙醚后，获得所述佩兰提取物。

4.据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述薰衣草油的制备方法包括：

B1：将新鲜薰衣草花穗浸泡2h后，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏60min，获得薰衣草蒸馏液；

B2：将步骤B1中的薰衣草蒸馏液低温静置1h之后使之分层，用分液漏斗进行分离，上层精油即为所述薰衣草油。

5.据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述晚香玉提取物的制备方法包括：

C1：将晚香玉花瓣加入石油醚，重复3次提取，将获得的3次提取液合并，得到粗提取液；

C2：将步骤C1中获取的粗提取液旋转蒸发，回收溶剂后得到晚香玉浸膏，浸膏加入无水乙醇重溶，静置24h过滤，获得晚香玉过滤液；

C3：将步骤C2中的晚香玉过滤液用旋转蒸发仪回收溶剂，得到净油即为所述晚香玉提取物。

6.据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述缬草提取物的制备方法如下：

D1：取缬草根，粉碎获得长度小于2mm的缬草破碎物；

D2：将步骤D1中的缬草破碎物加10倍量水浸8h，接入水蒸气连续加热回流蒸馏2h，得到所述缬草提取物。

7.据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述苦橙叶油制备的方法包括：

E1：将苦橙叶浸泡8h，与水按照1：12的液料比导入水蒸气蒸馏装置蒸馏90min，获得苦橙叶蒸馏液；

E2：将步骤E1中的苦橙叶蒸馏液用乙醚萃取，得到含有苦橙叶精油成分的苦橙叶萃取液；

E3：将步骤E2中的苦橙叶萃取液加入无水硫酸钠，置于0-5℃的低温环境下干燥24h，使用滤膜过滤，再用旋转蒸发仪旋蒸除去溶剂，得到精油即为所述苦橙叶油。

8.一种辅助睡眠的喷雾，其特征在于，具有权利要求1所述的中药组合物，还包括喷雾溶剂，其中，所述喷雾溶剂按重量份计为145-160份。