CN109620875A - 一种用于小儿促进睡眠的复方精油和制剂及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物3‑25份、白花春黄菊提取物5‑25份、香叶天竺葵叶油5‑15份、柑橘果皮粉5‑20份、甜橙提取物3‑20份；一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂以及一种上述用于小儿促进睡眠的制剂在制备促进小儿睡眠产品中的应用。本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，能够有效的治疗小儿夜啼，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间。
Description
技术领域
本发明属于功能性精油技术领域，尤其涉及一种用于小儿促进睡眠的复方精油和制剂及其应用。
背景技术
小儿夜啼常因脾寒、心热、惊骇、食积而发病。主要表现为小儿多在夜间啼哭不止，白天正常。或阵阵啼哭，或通宵达旦，哭后仍能入睡；或伴见面赤唇红，或阵发腹痛，或腹胀呕吐，或时惊恐，声音嘶哑等。一般持续时间，少则数日，多则经月。目前，针对小儿夜间啼哭的治疗大多数是镇静类中成药或者西药，这些药物对于小孩子来说，毒副作用大、成本高、易产生耐药性且服用也较为不便。
精油，是从植物的花、叶、茎、根或果实中，通过水蒸气蒸馏法、挤压法、冷浸法或溶剂提取法提炼萃取的挥发性芳香物质。精油可以改善局部组织新陈代谢的作用，常用于杀菌抗炎、改善肌肤、排毒、愉悦心情等方面。
但现代精油的应用基本思路来自于欧美地区的芳香疗法体系，多基于化学成分的效果来使用。而中国传统中医在芳香植物药用方面进行了非常多的探索，将精油纳入中医体系，运用中医基础理论针对相应疾病处方运用是一个非常好的思路。
因此，针对上述问题，研究开发出一种安全有效，成本低廉同时方便使用的用于小儿促进睡眠的复方精油组合物，缓解现有的中成药或者西药的药物问题，变得十分必要和迫切。
发明内容
本发明的目的在于：针对上述传统的针对小儿夜间啼哭的治疗大多数是镇静类中成药或者西药，这些药物对于小孩子来说，毒副作用大、成本高、易产生耐药性且服用也较为不便的问题，本发明提供一种用于小儿促进睡眠的复方精油和制剂及其应用。
本发明采用的技术方案如下：
一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物3-25份、白花春黄菊提取物5-25份、香叶天竺葵叶油5-15份、柑橘果皮粉5-20份、甜橙提取物3-20份。
作为一种优选的方式，所述精油包含如下重量配比的组分：薰衣草提取物5-20份、白花春黄菊提取物10-20份、香叶天竺葵叶油7-13份、柑橘果皮粉8-17份、甜橙提取物5-18份。
作为一种优选的方式，所述精油包含如下重量配比的组分：薰衣草提取物13份、白花春黄菊提取物15份、香叶天竺葵叶油9份、柑橘果皮粉13份、甜橙提取物12份。
作为一种优选的方式，薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物均由天然目的植物提取制得。
作为一种优选的方式，所述提取方法为二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法或物理压榨提取法。
作为一种优选的方式，复方精油的每种组分的纯度均大于99％。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂。安神效果显著，同时，还具有可制成多种剂型等优点。
作为一种优选的方式，所述制剂的剂型为油剂、贴剂、栓剂、膏剂和凝胶剂中的任意一种。从而实现制剂使用剂型多，适用范围广的优点。
本发明提供的一种上述制剂的制备方法，所述制备方法包括将上述用于小儿促进睡眠的复方精油组合物和药学上可接受的辅料加工成为制剂。该制备方法具有简单、便捷、可制成多种剂型等优点。该方法最大程度保留了各个药材的药用功效，实现了治疗方便，药效长久，制剂可随身携带，疗效稳定，制剂经济性强等优点。
进一步的，所述油剂的制备方法包括以下步骤：
将薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物依次加入到基础植物油之中，随后充分搅拌混匀，过滤制得油剂制剂；所述用于薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物与基础植物油的重量比为1：4～10；更优选的，所述基础植物油为油橄榄果油、甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油、小麦胚芽油中的一种。
进一步的，所述贴剂的制备方法包括以下步骤：
将小儿促进睡眠的复方精油组合物与增稠基质以1：1～5的体积比混匀，随后加热搅拌20～30min得到黏稠状的半固态流体，将半固态流体以0.3～0.8mm的厚度涂布于铝箔背衬层上，室温放置10～15min固化挥干，然后盖上EVA薄膜和黏附层并热封，得到贴剂制剂。优选的，所述增稠基质为卡波姆、HPMC、PVA、PEG、十六醇或丙二醇中的一种。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油或上述制剂在在制备促进小儿睡眠产品中的应用。
本发明是在中医理论指导下，受到中医经典的临床治疗思路启发，经过大量的制备工艺试验以及多年实践所得到的制剂。以橄榄油为基础用油，加入薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物，多种安神镇静的精油混匀组成的混合物。
薰衣草提取物：性凉，味辛，无毒。功效：清热解毒、散风止痒，止痛、抗沮丧、消炎、抗风湿、抗菌、兴奋、增进细胞活动。镇静、利脾、催汗、治创伤。减轻压力，减轻忧郁不安，失眠，身心舒松，抗菌，除臭，杀菌，驱虫治感冒，流感，痢疾，肠炎，关节痛，膀胱炎，烫伤，疥癣，丹毒，神经性皮炎，湿疹，痈疮肿毒；
白花春黄菊提取物：功效：温和的镇静剂来镇定神经，通过促进放松来减轻焦虑。抗炎、抗菌、止痛、缓解胃肠道痉挛；
香叶天竺葵叶油：辛，温。功效：平衡皮肤分泌，对湿疹、灼伤、带状疱疹及冻疮有益。调节荷尔蒙，强化淋巴系统功能，去除毒素，增加免疫力。平抚焦虑沮丧心情，缓解压力；
柑橘果皮粉：味辛；性温。功效：理气，调中，燥湿，化痰。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒；
甜橙提取物：性味：味辛，性温。功效：预防感冒，对于身体组织的生长与修复有良好的功效，能促进发汗，刺激胆汁分泌、帮助消化脂肪、舒缓肌肉疼痛，平缓神经，减压，保持身心愉悦，增进活力。可以驱离紧张情绪和压力、改善焦虑所引起的失眠。
本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，能够有效的治疗小儿夜啼，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，在薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物，多种安神镇静的精油混匀组成的混合物的协同作用下，能够有效的治疗小儿夜间啼哭不止，白天正常，或阵阵啼哭，或通宵达旦，哭后仍能入睡；或伴见面赤唇红，或阵发腹痛，或腹胀呕吐，或时惊恐，声音嘶哑等症状，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间，相比现有的中成药或者西药无毒无副作用，绿色健康，同时避免了口服给药的副作用，透皮吸收生物利用度大大提高，有效缓解了现有中成药或者西药毒副作用大、成本高、易产生耐药性且服用不方便的问题；
2.本发明复方精油组合物的原料均由天然目的植物提取制得，成分天然，绿色健康，能够最大程度保留发挥各个药材的药用功效，且无毒副作用产生，解决了现有西药毒副作用大、成本高的问题；
3.本发明通过将上述复方精油组合物制成制剂，在最大程度保留了各个药材的药用功效的同时，还具有使用方便，制剂可随身携带，制剂经济性强等优点；
4.本发明生产工艺简单、制备方便，可进行规模化生产。
具体实施方式
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
实施例1
一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物3份、白花春黄菊提取物5份、香叶天竺葵叶油5份、柑橘果皮粉20份、甜橙提取物3份。
作为一种优选的方式，所述薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物均由天然目的植物提取制得。
作为一种优选的方式，所述提取方法为二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法或物理压榨提取法。
作为一种优选的方式，复方精油的每种组分的纯度为99％。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂。安神效果显著，同时，还具有可制成多种剂型等优点。
作为一种优选的方式，所述制剂的剂型为油剂、贴剂、栓剂、膏剂和凝胶剂中的任意一种。从而实现制剂使用剂型多，适用范围广的优点。
本发明提供的一种上述制剂的制备方法，所述制备方法包括将上述用于小儿促进睡眠的复方精油组合物和药学上可接受的辅料加工成为制剂。该制备方法具有简单、便捷、可制成多种剂型等优点。该方法最大程度保留了各个药材的药用功效，实现了治疗方便，药效长久，制剂可随身携带，疗效稳定，制剂经济性强等优点。
进一步的，所述油剂的制备方法包括以下步骤：
将薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物依次加入到基础植物油之中，随后充分搅拌混匀，过滤制得油剂制剂；所述用于薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物与基础植物油的重量比为1：4；更优选的，所述基础植物油为油橄榄果油、甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油、小麦胚芽油中的一种。
进一步的，所述贴剂的制备方法包括以下步骤：
将小儿促进睡眠的复方精油组合物与增稠基质以1：1的体积比混匀，随后加热搅拌20min得到黏稠状的半固态流体，将半固态流体以0.3mm的厚度涂布于铝箔背衬层上，室温放置10min固化挥干，然后盖上EVA薄膜和黏附层并热封，得到贴剂制剂。优选的，所述增稠基质为卡波姆、HPMC、PVA、PEG、十六醇或丙二醇中的一种。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油或上述制剂在制备促进小儿睡眠产品中的应用。
本发明是在中医理论指导下，受到中医经典的临床治疗思路启发，经过大量的制备工艺试验以及多年实践所得到的制剂。以橄榄油为基础用油，加入薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物，多种安神镇静的精油混匀组成的混合物。
本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，能够有效的治疗小儿夜啼，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间。
实施例2
一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物25份、白花春黄菊提取物25份、柠檬提取物5份、乳香油10份、香叶天竺葵叶油15份、柑橘果皮粉5份、甜橙提取物20份。
作为一种优选的方式，所述薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物均由天然目的植物提取制得。
作为一种优选的方式，所述提取方法为二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法或物理压榨提取法。
作为一种优选的方式，复方精油的每种组分的纯度为99.4％。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂。安神效果显著，同时，还具有可制成多种剂型等优点。
作为一种优选的方式，所述制剂的剂型为油剂、贴剂、栓剂、膏剂和凝胶剂中的任意一种。从而实现制剂使用剂型多，适用范围广的优点。
本发明提供的一种上述制剂的制备方法，所述制备方法包括将上述用于小儿促进睡眠的复方精油组合物和药学上可接受的辅料加工成为制剂。该制备方法具有简单、便捷、可制成多种剂型等优点。该方法最大程度保留了各个药材的药用功效，实现了治疗方便，药效长久，制剂可随身携带，疗效稳定，制剂经济性强等优点。
进一步的，所述油剂的制备方法包括以下步骤：
将薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物依次加入到基础植物油之中，随后充分搅拌混匀，过滤制得油剂制剂；所述用于薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物与基础植物油的重量比为1：10；更优选的，所述基础植物油为油橄榄果油、甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油、小麦胚芽油中的一种。
进一步的，所述贴剂的制备方法包括以下步骤：
将小儿促进睡眠的复方精油组合物与增稠基质以1：5的体积比混匀，随后加热搅拌30min得到黏稠状的半固态流体，将半固态流体以0.8mm的厚度涂布于铝箔背衬层上，室温放置15min固化挥干，然后盖上EVA薄膜和黏附层并热封，得到贴剂制剂。优选的，所述增稠基质为卡波姆、HPMC、PVA、PEG、十六醇或丙二醇中的一种。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油或上述制剂在在制备促进小儿睡眠产品中的应用。
本发明是在中医理论指导下，受到中医经典的临床治疗思路启发，经过大量的制备工艺试验以及多年实践所得到的制剂。以橄榄油为基础用油，加入薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物，多种安神镇静的精油混匀组成的混合物。
本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，能够有效的治疗小儿夜啼，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间。
实施例3
一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物13份、白花春黄菊提取物15份、柠檬提取物15份、乳香油6份、香叶天竺葵叶油9份、柑橘果皮粉13份、甜橙提取物12份。
作为一种优选的方式，所述薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物均由天然目的植物提取制得。
作为一种优选的方式，所述提取方法为二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法或物理压榨提取法。
作为一种优选的方式，复方精油的每种组分的纯度均大于99.8％。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂。安神效果显著，同时，还具有可制成多种剂型等优点。
作为一种优选的方式，所述制剂的剂型为油剂、贴剂、栓剂、膏剂和凝胶剂中的任意一种。从而实现制剂使用剂型多，适用范围广的优点。
本发明提供的一种上述制剂的制备方法，所述制备方法包括将上述用于小儿促进睡眠的复方精油组合物和药学上可接受的辅料加工成为制剂。该制备方法具有简单、便捷、可制成多种剂型等优点。该方法最大程度保留了各个药材的药用功效，实现了治疗方便，药效长久，制剂可随身携带，疗效稳定，制剂经济性强等优点。
进一步的，所述油剂的制备方法包括以下步骤：
将薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物依次加入到基础植物油之中，随后充分搅拌混匀，过滤制得油剂制剂；所述用于薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物与基础植物油的重量比为1：7；更优选的，所述基础植物油为油橄榄果油、甜杏仁油、葡萄籽油、荷荷巴油、小麦胚芽油中的一种。
进一步的，所述贴剂的制备方法包括以下步骤：
将小儿促进睡眠的复方精油组合物与增稠基质以1：3的体积比混匀，随后加热搅拌25min得到黏稠状的半固态流体，将半固态流体以0.6mm的厚度涂布于铝箔背衬层上，室温放置12min固化挥干，然后盖上EVA薄膜和黏附层并热封，得到贴剂制剂。优选的，所述增稠基质为卡波姆、HPMC、PVA、PEG、十六醇或丙二醇中的一种。
一种上述用于小儿促进睡眠的复方精油或上述制剂在在制备促进小儿睡眠产品中的应用。
本发明是在中医理论指导下，受到中医经典的临床治疗思路启发，经过大量的制备工艺试验以及多年实践所得到的制剂。以橄榄油为基础用油，加入薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物，多种安神镇静的精油混匀组成的混合物。
本发明创新性的使用中医基础理论为指导，将精油运用于中医体系，是中医与精油的结合，能够有效的治疗小儿夜啼，减轻小儿吃药和输液的痛苦，同时增强相应的疗效，缩短治疗时间。
1.实验目的
通过将本发明精油熏蒸对比推拿治疗小儿夜啼的临床疗效差异，明确促进睡眠精油对于小儿夜啼的临床疗效。
随机纳入小儿夜啼患者共60例，运用随机数字表法将60例患者随机分为精油组和推拿组。本次临床试验病例均来自门诊。
将60例患者按随机分组原则分为A精油组、B小儿推拿组。A组30例(脱落3例),其中男15例，女12例；年龄最小1岁，最大7.1岁，平均3.73岁；病程最长2年，最短1个月，平均0.21年。B组30例(脱落1例)，其中男16例，女13例；年龄最小0.8岁，最大5.8岁，平均3.67岁；病程最长2.2年，最短1个月，平均0.26年。患者年龄、性别、病程经统计学检验，差异无显著性(P>0.05)。
符合小儿改良版西医阿森斯失眠量表总分＞6分，表现为典型失眠症状：入睡困难，夜间苏醒，易早醒，总睡眠时间不足。
2.治疗方法
随机分为2组，A组30例，运用促进睡眠精油在香薰机滴入3滴睡前1小时香薰，一次1小时，隔天1次。B组30例，运用小儿推拿技术辩证选取相应穴位推拿，隔天1次。1周一个疗程，整个疗程共计2周。
观察项目(1)疗效观察：每1周记录一次症状变化情况，2个疗程后总结，治疗期间均停用其它一切中西药。(2)安全性观察:一般生理数据观察记录，心跳、呼吸、体格检查、体重，身高。
3.疗效标准
临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3h。无效：症状无明显好转或加重。
4.结果：
表1 A组、B组患者治疗后28天临床疗效比较
| 组别 | 例数 | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| A | 27 | 19 | 4 | 1 | 3 | 24 |
| B | 29 | 13 | 3 | 1 | 12 | 17 |
统计数据，经χ2检验：
A组与B组比较：χ2＝8.201，P＝0.004<0.05可认为差别有统计学意义。
结果说明：单用促进睡眠精油熏蒸从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍程度、日间功能障碍程度等方面效果良好，优于小儿推拿，也未发现毒副作用和不良反应。
Claims (9)
1.一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，其包含以下重量份的组分：薰衣草提取物3-25份、白花春黄菊提取物5-25份、香叶天竺葵叶油5-15份、柑橘果皮粉5-20份、甜橙提取物3-20份。
2.根据权利要求1所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，其包含如下重量配比的组分：薰衣草提取物5-20份、白花春黄菊提取物10-20份、香叶天竺葵叶油7-13份、柑橘果皮粉8-17份、甜橙提取物5-18份。
3.根据权利要求1所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，其包含如下重量配比的组分：薰衣草提取物13份、白花春黄菊提取物15份、香叶天竺葵叶油9份、柑橘果皮粉13份、甜橙提取物12份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，所述薰衣草提取物、白花春黄菊提取物、香叶天竺葵叶油、柑橘果皮粉、甜橙提取物均由天然目的植物提取制得。
5.根据权利要求4所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，所述提取方法为二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法或物理压榨提取法。
6.根据权利要求1所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油，其特征在于，复方精油的每种组分的纯度均大于99％。
7.一种根据权利要求1～3任一项所述的用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂。
8.根据权利要求7所述的一种用于小儿促进睡眠的复方精油制备而成的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为油剂、贴剂、栓剂、膏剂和凝胶剂中的任意一种。
9.一种根据权利要求7或8所述的制剂在制备促进小儿睡眠产品中的应用。
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201910136074.0A Pending CN109620875A (zh) | 2019-02-25 | 2019-02-25 | 一种用于小儿促进睡眠的复方精油和制剂及其应用 |
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|---|---|
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111317753A (zh) * | 2020-03-11 | 2020-06-23 | 北京茂思商贸有限公司 | 一种具有镇静、助眠功效的植物精油组合物及其制备方法 |
| CN116196375A (zh) * | 2023-01-17 | 2023-06-02 | 四川省天府香疗健康技术研究院有限公司 | 一种用于预防和/或治疗失眠的复方精油 |
-
2019
- 2019-02-25 CN CN201910136074.0A patent/CN109620875A/zh active Pending
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 人民网-时尚频道: "舒压疗愈 尽享‘眠眠’睡意 欧舒丹草本身体系列7月全新上市", 《HTTP://LADY.PEOPLE.COM.CN/N/2015/0701/C1014-27238608.HTML》 * |
| 樊新荣等: "《四季芳疗养生手册》", 31 July 2014, 中医古籍出版社 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111317753A (zh) * | 2020-03-11 | 2020-06-23 | 北京茂思商贸有限公司 | 一种具有镇静、助眠功效的植物精油组合物及其制备方法 |
| CN116196375A (zh) * | 2023-01-17 | 2023-06-02 | 四川省天府香疗健康技术研究院有限公司 | 一种用于预防和/或治疗失眠的复方精油 |
| CN116196375B (zh) * | 2023-01-17 | 2024-05-14 | 四川省天府香疗健康技术研究院有限公司 | 一种用于预防和/或治疗失眠的复方精油 |
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