CN116602804A - 一种腹主动脉覆膜支架系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种腹主动脉覆膜支架系统,包括主体覆膜支架和分支覆膜支架,主体覆膜支架的远端具有分叉,各分叉内分别用于插入连接一个分支覆膜支架;分叉包括分叉支架和附着在分叉支架上的分叉膜,各分叉膜在分叉支架远端向内翻折形成内翻膜;分支覆膜支架包括分支支架和附着在分支支架上的分支支架膜,分支支架包括设置于分支支架膜外侧的环形波状的分支挂接单元,分支挂接单元由近端至远端其所围成的圆的直径逐渐增大;在分支覆膜支架插入分叉后两者轴向相互远离时,分支挂接单元的远端顶点能够插入内翻膜与分叉膜之间以阻止分支覆膜支架与分叉继续相互远离。本发明使得主体覆膜支架与分支覆膜支架连接稳定可靠,保证覆膜支架系统的连接稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种腹主动脉覆膜支架系统。
背景技术
由于腔内修复对人体的损伤较小,并发症少,在心血管疾病领域得到了广泛的应用和推广,其中覆膜支架作为该类手术的主要器械,覆膜支架主要是为了治疗动脉夹层和动脉瘤,通过支架膜来遮挡动脉夹层或是动脉瘤的患处代替血管壁使血液流通,从而起到降低患处的压力,起到缓解和治疗的作用。
以腹主动脉为例,腹主动脉远端分叉成为两侧髂动脉。针对腹主动脉动脉瘤或夹层病例,情况较为复杂,对于支架的性能有几个比较重要的要求,其中之一为,在将主体覆膜支架与分支覆膜支架植入血管后,需保证主体覆膜支架的分叉部分与分支覆膜支架的连接可靠性,从而使得腹主动脉覆膜支架能够稳定的在主动脉中发挥作用,保证覆膜支架系统的连接稳定性。
发明内容
本发明的目的是提供一种腹主动脉覆膜支架系统,以解决上述现有技术存在的问题,使得主体覆膜支架与分支覆膜支架连接稳定可靠,保证覆膜支架系统的连接稳定性。
为实现上述目的,本发明提供了如下方案:
本发明提供一种腹主动脉覆膜支架系统,包括主体覆膜支架和分支覆膜支架,所述主体覆膜支架的远端具有分叉,各所述分叉内分别用于插入连接一个所述分支覆膜支架;所述分叉包括分叉支架和附着在所述分叉支架上的分叉膜,各所述分叉膜在所述分叉支架远端向内翻折形成内翻膜,所述内翻膜缝合于所述分叉支架上;所述分支覆膜支架包括分支支架和附着在所述分支支架上的分支支架膜,所述分支支架包括设置于所述分支支架膜外侧的环形波状的分支挂接单元,所述分支挂接单元由近端至远端其所围成的圆的直径逐渐增大;在所述分支覆膜支架插入所述分叉后两者轴向相互远离时,所述分支挂接单元的远端顶点能够插入所述内翻膜与所述分叉膜之间以阻止所述分支覆膜支架与所述分叉继续相互远离。
优选地,所述分支支架还包括设置于所述分支支架膜内侧的分支密封段,所述分支密封段与所述分支挂接单元沿轴向由近端至远端依次设置;
所述分叉支架包括沿轴向由近端至远端依次设置并分别与所述分支密封段和所述分支挂接单元相对应的分叉密封段和分叉挂接段,所述分叉密封段设置于所述分叉膜外侧;
在所述分支覆膜支架插入所述分叉后两者轴向相互远离时,所述分支挂接单元的远端顶点能够挂接于所述分叉挂接段上以阻止所述分支覆膜支架与所述分叉继续相互远离。
优选地,所述分叉挂接段和所述分支挂接单元上均设置有若干结点。
优选地,所述分叉挂接段包括沿轴向依次设置的若干环形波状的分叉挂接单元,各所述分叉挂接单元的近端和远端不与所述分叉膜缝合。
优选地,所述分叉支架包括沿轴向依次设置的若干分叉支架单元,所述分叉支架单元为环形波状支架,所述分叉支架单元上设置等高的近端顶点和等高的远端顶点,两个所述分叉中的所述分叉支架单元在轴向方向错开设置。
优选地,所述分支挂接单元的近端与所述分支支架膜缝合,远端不与所述分支支架膜缝合。
优选地,所述分支覆膜支架的近端口边缘的所述分支密封段的近端顶点区域中设有用于近端口收束的分支支架近端收束元件;所述分支支架近端收束元件环绕布置在所述分支覆膜支架近端口边缘外侧。
优选地,所述分支支架近端收束元件展开后为细长条状,展开后的长度大于、小于或等于所述分支覆膜支架近端口的周长。
优选地,所述分支支架近端收束元件设置为活结,在所述分支覆膜支架精确释放后可从所述分支覆膜支架上解脱并随着输送系统回收至患者体外。
优选地,所述主体覆膜支架与所述分支覆膜支架连接后的密封段区域形成过盈配合,密封段过盈配合的过盈量值范围0.1mm<W1<5mm。
本发明相对于现有技术取得了以下技术效果:
本发明提供一种腹主动脉覆膜支架系统,在分支覆膜支架插入分叉后两者轴向相互远离时,分支挂接单元的远端顶点插入内翻膜与分叉膜之间后,分叉膜远端与内翻膜形成的翻折结构能够对分支挂接单元起到限位阻挡作用,阻止分支挂接单元继续相对于分叉向远端移动,从而使得主体覆膜支架与分支覆膜支架不会相互脱离,两者连接稳定可靠,保证了覆膜支架系统的连接稳定性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明中主体覆膜支架的结构示意图;
图2为本发明中分支覆膜支架的结构示意图;
图3为本发明中另一分支覆膜支架的结构示意图;
图4为本发明中分支挂接单元的结构示意图;
图5为本发明中分支挂接单元挂接于内翻膜时的结构示意图;
图6为本发明中分叉上结点的示意图;
图7为本发明中分支覆膜支架上结点的示意图;
图8为本发明中另一分支覆膜支架上结点的示意图;
图9为本发明中两分叉中分叉支架单元错位示意图;
图10为本发明中另一种分支覆膜支架的结构示意图;
图11为本发明中一种分支支架近端收束元件的布置方式示意图;
图12为本发明中另一种分支支架近端收束元件的布置方式示意图;
图13为本发明中分支覆膜支架的近端收束示意图;
图14为本发明中主体覆膜支架与分支覆膜支架连接后的密封段区域剖面示意图;
图中:1-主体覆膜支架、2-分支覆膜支架、3-分叉、4-分叉膜、5-内翻膜、6-分支支架膜、7-分支挂接单元、8-分支密封段、9-分叉密封段、10-分叉挂接段、11-结点、12-分叉挂接单元、13-分叉支架单元、14-近端顶点、15-远端顶点、16-分支支架近端收束孔、17-分支支架近端收束元件、W1-密封段过盈配合的过盈量值。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明的目的是提供一种腹主动脉覆膜支架系统,以解决现有技术存在的问题,使得主体覆膜支架与分支覆膜支架连接稳定可靠,保证覆膜支架系统的连接稳定性。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
如图1-图9所示,本实施例提供一种腹主动脉覆膜支架系统,包括主体覆膜支架1和分支覆膜支架2,主体覆膜支架1的远端具有分叉3,各分叉3内分别用于插入连接一个分支覆膜支架2;分叉3包括分叉支架和附着在分叉支架上的分叉膜4,各分叉膜4在分叉支架远端向内翻折形成内翻膜5,内翻膜5缝合于分叉支架上;分支覆膜支架2包括分支支架和附着在分支支架上的分支支架膜6,分支支架包括设置于分支支架膜6外侧的环形波状的分支挂接单元7,分支挂接单元7由近端至远端其所围成的圆的直径逐渐增大;在分支覆膜支架2插入分叉3后两者轴向相互远离时,分支挂接单元7的远端顶点能够插入内翻膜5与分叉膜4之间以阻止分支覆膜支架2与分叉3继续相互远离。
在分支覆膜支架2插入分叉3后两者轴向相互远离时,分支挂接单元7的远端顶点插入内翻膜5与分叉膜4之间后,分叉膜4远端与内翻膜5形成的翻折结构能够对分支挂接单元7起到限位阻挡作用,阻止分支挂接单元7继续相对于分叉3向远端移动,从而使得主体覆膜支架1与分支覆膜支架2不会相互脱离,两者连接稳定可靠,保证了覆膜支架系统的连接稳定性。
在一些实施例中,分支支架还包括设置于分支支架膜6内侧的分支密封段8,分支密封段8与分支挂接单元7沿轴向由近端至远端依次设置;
分叉支架包括沿轴向由近端至远端依次设置并分别与分支密封段8和分支挂接单元7相对应的分叉密封段9和分叉挂接段10,分叉密封段9设置于分叉膜4外侧;
在分支覆膜支架2插入分叉3后两者轴向相互远离时,分支挂接单元7的远端顶点能够挂接于分叉挂接段10上以阻止分支覆膜支架2与分叉3继续相互远离。将分支密封段8设置于分支支架膜6内侧,分叉密封段9设置于分叉膜4外侧,使得分支覆膜支架2插入分叉3后,分支密封段8外侧与分叉密封段9内侧为膜膜接触,提高了两者的密封性。分支挂接单元7的远端顶点能够挂接于分叉挂接段10上,提高了主体覆膜支架1与分支覆膜支架2的连接可靠性,使分支覆膜支架2更加不容易脱离出主体覆膜支架1。
在一些实施例中,分叉挂接段10和分支挂接单元7上均设置有若干结点11。在分叉挂接段10和分支挂接单元7上设置结点11的设计,使分叉3与分支覆膜支架2连接时提高两者之间摩擦力,使两者连接的更为牢固,提高密封性,结点11的位置可以位于顶点,可以位于顶点之间,一般的,结点11在周向方向上排满但是轴向位置各不相不同,使分叉3与分支覆膜支架2在连接时保证可以挂住一部分结点11,同时避免结点11对于支架收束尺寸的影响。
在一些实施例中,分叉挂接段10包括沿轴向依次设置的若干环形波状的分叉挂接单元12,各分叉挂接单元12的近端和远端不与分叉膜4缝合。使得分支挂接单元7更加容易挂接于分叉挂接单元12上,提高挂接率。
在一些实施例中,分叉支架包括沿轴向依次设置的若干分叉支架单元13,分叉支架单元13为环形波状支架,分叉支架单元13上设置等高的近端顶点14和等高的远端顶点15,两个分叉3中的分叉支架单元13在轴向方向错开设置,从而减小各分叉支架同一轴向位置的顶点数,使主体覆膜支架1的收束尺寸尽量缩小。
在一些实施例中,分支挂接单元7的近端与分支支架膜6缝合,远端不与分支支架膜6缝合,使得分支挂接单元7的远端顶点向外侧倾斜,整体呈角度27°的锥台形,更加容易进行挂接,且有最佳挂接强度:主体支架与分支支架相互剥离时的剥离力大于12.9N。
在一些实施例中,如图10-图13,分支覆膜支架2的近端口边缘的分支密封段8的近端顶点区域中设有用于近端口收束的分支支架近端收束元件17;如图11所示,分支支架近端收束元件17可以通过设置在分支支架膜6上的分支支架近端收束孔16环绕布置在分支覆膜支架2的近端口边缘外侧;如图12所示,分支支架近端收束元件17也可以直接缠绕在分支密封段8的近端顶点区域上,环绕布置在分支覆膜支架2近端口边缘外侧。展开后的分支支架近端收束元件17为细长条状,其长度大于、小于或等于分支覆膜支架2近端口的周长。如图13所示,间隔分支密封段8的近端顶点,牵拉分支支架近端收束元件17,则可以将分支覆膜支架2近端口收束;如图10所示,解除牵拉后,分支覆膜支架2近端口恢复自然形态,分支支架近端收束元件17位于分支覆膜支架2近端口边缘外侧。牵拉分支支架近端收束元件17后,将分支支架近端收束元件17固定于输送系统的管芯上,则可以通过操纵管芯来调控分支覆膜支架2的精确释放。
在一些实施例中,分支支架近端收束元件17为医疗用的纤维材料、可降解医疗用纤维的一种。
在一些实施例中,分支支架近端收束元件17展开后的长度小于分支覆膜支架2近端口的周长时,则分支支架近端收束元件17为弹性体材料。
在一些实施例中,分支支架近端收束元件17设置为活结,在分支覆膜支架2精确释放后可从分支覆膜支架2上解脱并随着输送系统回收至患者体外。
在一些实施例中,如图14所示,主体覆膜支架1与分支覆膜支架2连接后的密封段区域形成过盈配合;密封段过盈配合的过盈量值范围0.1mm<W1<5mm,优选地,1mm<W1<3mm。可以理解的,密封段过盈配合的过盈量值W1在0.1mm<W1<5mm的范围内,使得主体覆膜支架1与分支覆膜支架2连接后的密封段区域能够适应血液流动变化以及血管壁面切应力变化所带来的径向尺寸变化,从而保障密封段区域的密闭性。密封段过盈配合的过盈量值W1在1mm<W1<3mm的范围内,能显著减少密封段区域的应力集中和覆膜磨损。过盈量值W1为分支密封段8的分支支架膜6到分叉密封段9的分叉膜4的距离值。
在一些实施例中,分支密封段8布置为不同支撑杆直径尺寸的环形波状支架,以提高分支密封段8的耐疲劳性能。
在一些实施例中,分支密封段8布置为不同直径的环形波状支架组合,以提高密封段区域的密封效果。
本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想;同时,对于本领域的一般技术人员,依据本发明的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
Claims (10)
1.一种腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:包括主体覆膜支架和分支覆膜支架,所述主体覆膜支架的远端具有分叉,各所述分叉内分别用于插入连接一个所述分支覆膜支架;所述分叉包括分叉支架和附着在所述分叉支架上的分叉膜,各所述分叉膜在所述分叉支架远端向内翻折形成内翻膜,所述内翻膜缝合于所述分叉支架上;所述分支覆膜支架包括分支支架和附着在所述分支支架上的分支支架膜,所述分支支架包括设置于所述分支支架膜外侧的环形波状的分支挂接单元,所述分支挂接单元由近端至远端其所围成的圆的直径逐渐增大;在所述分支覆膜支架插入所述分叉后两者轴向相互远离时,所述分支挂接单元的远端顶点能够插入所述内翻膜与所述分叉膜之间以阻止所述分支覆膜支架与所述分叉继续相互远离。
2.根据权利要求1所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分支支架还包括设置于所述分支支架膜内侧的分支密封段,所述分支密封段与所述分支挂接单元沿轴向由近端至远端依次设置;
所述分叉支架包括沿轴向由近端至远端依次设置并分别与所述分支密封段和所述分支挂接单元相对应的分叉密封段和分叉挂接段,所述分叉密封段设置于所述分叉膜外侧;
在所述分支覆膜支架插入所述分叉后两者轴向相互远离时,所述分支挂接单元的远端顶点能够挂接于所述分叉挂接段上以阻止所述分支覆膜支架与所述分叉继续相互远离。
3.根据权利要求2所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分叉挂接段和所述分支挂接单元上均设置有若干结点。
4.根据权利要求2所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分叉挂接段包括沿轴向依次设置的若干环形波状的分叉挂接单元,各所述分叉挂接单元的近端和远端不与所述分叉膜缝合。
5.根据权利要求1所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分叉支架包括沿轴向依次设置的若干分叉支架单元,所述分叉支架单元为环形波状支架,所述分叉支架单元上设置等高的近端顶点和等高的远端顶点,两个所述分叉中的所述分叉支架单元在轴向方向错开设置。
6.根据权利要求1所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分支挂接单元的近端与所述分支支架膜缝合,远端不与所述分支支架膜缝合。
7.根据权利要求2所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分支覆膜支架的近端口边缘的所述分支密封段的近端顶点区域中设有用于近端口收束的分支支架近端收束元件;所述分支支架近端收束元件环绕布置在所述分支覆膜支架近端口边缘外侧。
8.根据权利要求7所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分支支架近端收束元件展开后为细长条状,展开后的长度大于、小于或等于所述分支覆膜支架近端口的周长。
9.根据权利要求7所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述分支支架近端收束元件设置为活结,在所述分支覆膜支架精确释放后可从所述分支覆膜支架上解脱并随着输送系统回收至患者体外。
10.根据权利要求2所述的腹主动脉覆膜支架系统,其特征在于:所述主体覆膜支架与所述分支覆膜支架连接后的密封段区域形成过盈配合,密封段过盈配合的过盈量值范围0.1mm<W1<5mm。
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CN117442405A (zh) * | 2023-12-25 | 2024-01-26 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | 一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件 |
CN117442405B (zh) * | 2023-12-25 | 2024-03-22 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | 一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件 |
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