CN117442405B - 一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件,涉及医疗器械领域,一体式主动脉多分支支架包括第一分支支架、中部支架和第二分支支架;各分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与中部支架一端的端口边缘一侧局部区域软连接;并且,两分支支架能够分别自与分支支架软连接的部位弯折至,第一分支支架、中部支架和第二分支支架的端口依次连通、且第一分支支架的中轴线和第二分支支架的中轴线均穿过中部支架的内部的状态。主动脉血管修复组件包括开窗主支架和前述一体式主动脉多分支支架。本发明缓解了现有技术中一体式带分支主动脉支架存在的手术操作复杂易失败、对患者损伤大、分支支架与主体支架间角度调节范围小等技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域,尤其是涉及一种一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件。
背景技术
主动脉疾病作为心血管疾病谱中的常见病,发病率快速增长,如主动脉瘤,粥样硬化,动脉夹层、主动脉溃疡等,这些疾病极大地危害人体健康甚至危及生命。由于主动脉弓的复杂几何形态以及弓上有三大重要的分支血管,使得治疗具有挑战性。
累及主动脉弓部的疾病非常复杂,传统的外科手术是治疗弓部疾病的主要方式,但是具有一定的局限性,需要体外开胸及体外循环,操作难度大,会造成手术创伤,引发术后并发症,术后的死亡率和中风率显著。对于高龄及耐受性弱的患者,血管内修复技术无疑是更好的选择,减小了手术的风险。
主动脉弓具有复杂的弯曲结构且必须保留头臂分支血管,所以主动脉弓病变很难腔内治疗,其主要难点在于如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时,又可保持弓上分支血管通畅。
随着腔内治疗技术逐渐突破解剖条件的限制,完全腔内修复技术越来越广泛地运用于重建主动脉弓上分支,成为治疗动脉弓部疾病的一种真正的替代方法。主动脉弓腔内修复通过在血管内置入支架重建血管和分支以确保血液的流通,具有风险小、创伤小、恢复快、可简化手术流程等优点,并根据病例个体化差异,在弓部衍生出平行支架、开窗支架、分支支架等技术。
平行支架技术又叫烟囱技术,当手术过程中植入主动脉支架需要覆盖重要血管分支,为了保证分支供血,植入并排支架。这种技术最早应用于肾动脉血管的重建,后来逐渐应用于主动脉腔内治疗。它的优势在于术中不破坏主动脉支架的完整性,不涉及精确的分支开口定位,技术操作相对简便。平行支架技术基于现有的商品化产品,无须个体化定制,适用于需要紧急主动脉弓修复的患者,手术费用也比开窗或分支支架系统低;从原理上来讲,平行支架技术存在合理性,但从术后随访调查来看也存在明显的缺点。平行支架可以通过覆盖分支动脉将主动脉支架型血管支撑起来保留分支动脉的血流,但主动脉支架型血管被支撑起来之后又影响了锚定的质量,从而增加了内漏的可能性。主体支架与并行支架的径向支撑力不匹配,并行支架存在远期闭塞风险,加上高速血流与心搏周期主动脉壁的大幅运动,容易出现移植脱位和动脉瘤直径增大,弓部多个并行支架的稳定性与长期耐久性存疑,因此平行支架技术理论上并非合理的解决方案。
开窗技术分为预开窗和原位开窗。预开窗是先测量主动脉弓分支的尺寸和位置,然后体外设计开窗,保留分支供血,此技术需要个体化定制,技术复杂,容易出现定位不准确的问题。原位开窗是先释放主体支架覆盖分支血管,通过穿刺体内开窗,用标准现成的胸椎支架移植物和原位开窗进行全弓置换,增加了保留脑上血管的可能性,通过针头、激光、射频等技术辅助对支架移植物进行原位开窗,促进了植入期间暂时的大脑分流和穿刺支架移植织物。通过这种技术,开窗的位置本质上是准确的,这可以减少材料疲劳并提高耐用性。初步来说,这项技术有望使植入更简单,中风风险更低,设备的耐久性更强。
分支支架技术分为一体式分支支架和模块化分支支架,一体式分支支架放置于主动脉和分支动脉的支架是预先缝制成一体的,较为成熟的技术是单分支一体式支架,股动脉切开,分支血管穿刺口,通过介入导丝导管技术,建立分支动脉与股动脉的导丝通道,输送器从股动脉送入支架,分支和主体支架采用约束直径技术,将分支导入分支血管后,分别释放主体支架和分支支架。一体式分支支架操作技术相对直筒型支架而言更为复杂,对操作者提出了更高的要求,操作复杂,因为分支导丝的存在,释放过程中容易产生导丝缠绕的问题,因为要同时压缩主体支架和分支支架,输送器口径粗,部分血管迂曲细小的患者无法使用;分支支架与主体支架整圈缝制在一起,分支血管与主体血管有角度时,容易发生分支扭曲进而引发分支闭塞,且分支与主体一体式结构常用于单分支,除释放过程复杂及其困难之外,一体式双分支支架涉及到两个分支角度、距离、大小无法与人体复杂的结构相适应,无法形成标准化的产品,勉强使用与自体血管不相匹配的支架,可能引发严重的后果、导致分支闭塞、缺血、卒中等问题。双分支、三分支目前大部分采用模块化设计,主体支架直筒型,内部设计有内嵌的分支,先从股动脉释放主体支架,分支血管分别切开,建立通道,通过导丝导管技术将从分支血管将导丝选入主体支架内部的分支中,再从分支血管切开口将分支覆膜支架输送器插入,释放分支支架。带有内嵌分支主体的输送器通常直径较粗,往往超过24F。存在双分支内嵌通道与分支血管开口对位的问题,如果分支血管扭曲,往往导致分支选入失败的问题。双分支重建的头臂血管,无名和左颈总动脉,术中操作不当分支遮蔽会导致患者卒中、中风等风险,医生需要先建立循环管路防止术中缺血的发生,操作技术复杂。若病变累及多个分支,需要在分支血管内逐个植入支架。涉及左颈总血管导入支架时均需将左颈总切开,将分支支架输送器从左颈总插入,释放分支支架。左颈总术后无法压迫缝合止血困难,容易引发血肿等入路相关并发症。术中无法做脑保护,支架释放过程中如果有附壁血栓的脱落,极易引发术后脑梗。
现有技术分支支架治疗多个主动脉分支血管病变过程中,多采用分步植入的方式将支架植入到病变分支血管中。该操作方式较为复杂,若从股动脉入路进入分支血管,输送器行程较长,且导丝选入分支血管难度较大,待第一个支架植入后,需要撤出输送器,将导丝选入第二个分支血管,再次放入其他输送器,将另一分支支架假体植入到第二个分支血管中。整个手术过程十分复杂,手术用时较长。若从其他入路将支架植入到病变血管中(例如颈动脉、肱动脉),则需要在患者身上建立多个穿刺口,分别将支架从在右侧肱动脉和左颈总动脉植入,操作复杂,患者创口较多,手术时间长,左颈总穿刺口存在术后压迫困难,入口并发症多(血肿)等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种一体式主动脉多分支支架和主动脉血管修复组件,以缓解现有技术中存在的上述技术问题。
为实现上述目的,本发明实施例采用如下技术方案:
第一方面,本发明实施例提供一种一体式主动脉多分支支架,包括第一分支支架、中部支架和第二分支支架;
所述第一分支支架和所述第二分支支架各自的支架骨架分别呈能够被径向压缩的圆筒状,所述中部支架的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状或圆环状,所述第一分支支架圆周面和所述第二分支支架圆周面分别整体覆盖连接有圆筒状的分支支架覆膜;释放状态下,所述第一分支支架和所述第二分支支架的直径均远小于所述中部支架的直径;
所述第一分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与所述中部支架一端的端口边缘一侧局部区域软连接,所述第二分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与所述中部支架另一端的端口边缘一侧局部区域软连接;
且所述第一分支支架、所述中部支架和所述第二分支支架的相对位置满足:所述第一分支支架与所述中部支架局部软连接处,和所述第二分支支架与所述中部支架局部软连接处,位于所述中部支架圆周方向上的同一侧;并且,所述第一分支支架和所述第二分支支架能够分别自与所述中部支架软连接的部位弯折至,所述第一分支支架、所述中部支架和所述第二分支支架的端口依次连通、且所述第一分支支架的中轴线和所述第二分支支架的中轴线均穿过所述中部支架的内部的状态。
本实施例提供的上述一体式主动脉多分支支架的结构,至少具有如下优点:
(1)现有技术的支架植入方式手术过程复杂、用时长,患者创口多并发症多,本实施例的支架结构则可顺序压缩到输送器外管中,植入时仅肱动脉一个入路,可从一个分支血管穿刺口同时在两个分支血管中释放,一次释放到位,患者创口少、失血少,操作简单方便;
(2)现有技术的支架释放方式无法置入远端保护伞进行脑保护,本实施例的支架结构则可从一个分支血管穿刺口同时在两个分支血管中释放,植入过程中,可以通过在输送器导丝腔置入远端保护伞,减少术后脑卒中风险;
(3)本实施例的支架结构顺序压缩到输送器外管中后,呈第一分支支架、中部支架与第二分支支架三者几乎同轴的状态,压缩后的径向尺寸小,对输送器外管的直径的要求也就很小,允许使用小直径输送器外管进行输送,有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管,并进一步减少对患者身体的损伤;
(4)第一分支支架和第二分支支架分别与中部支架端部之间软连接,从而,第一分支支架和第二分支支架分别与主体支架之间可调的角度范围非常大,可以适应不同患者各自角度的分支血管走形,不易发生分支的扭曲闭塞,以及支架角度不适应引发的血管新发破口;
(5)本实施例提供的支架结构植入到患者体内时,是各分支架区域精准植入,定位准确,且在中部支架的支撑和限位作用下,分支支架在分支血管内不会发生移位,还可以在中部支架的限位下防止分支支架释放时前跳和后跳,分支覆膜支架的释放位置更加精准;
(6)第一分支支架和第二分支支架各自带有筒状的分支支架覆膜,可减少植入后分支血管处内漏问题。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述中部支架为裸支架。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述第一分支支架与所述中部支架软连接的部位、以及所述第二分支支架与所述中部支架软连接的部位均覆盖有连接覆膜。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述中部支架表面设有中部支架覆膜,所述中部支架覆膜至少在轴向上连贯覆盖所述中部支架周面,所述第一分支支架的覆膜和所述第二分支支架的覆膜均与所述中部支架覆膜连接。
优选地,所述中部支架覆膜在周向上局部覆盖所述中部支架周面。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述第一分支支架、所述第二分支支架和所述中部支架各自的支架骨架均为网格式编织支架。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述第一分支支架、所述第二分支支架和所述中部支架各自的支架骨架均为线绕支架。
在本实施例的一些可选实施方式中,所述第一分支支架和所述第二分支支架的骨架为网格式编织支架,所述中部支架的骨架为线绕支架。
在本实施例的一些可选实施方式中,较为优选地,所述第一分支支架靠近所述中部支架的一端、以及所述第二分支支架靠近所述中部支架的一端分别设有裙边结构。
进一步优选地,所述中部支架的支架骨架包括至少一个波浪状的支架环,且所述支架环上,周向上远离与所述第一分支支架和所述第二分支支架软连接部位的波峰高度,低于周向上靠近与所述第一分支支架和所述第二分支支架软连接部位的波峰高度。
第二方面,本发明实施例提供一种主动脉血管修复组件,包括开窗主支架和前述实施方式中任一项所述的一体式主动脉多分支支架;
其中,所述开窗主支架的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状,所述开窗主支架的支架骨架圆周面整体覆盖连接有圆筒状的主支架覆膜,在所述主支架覆膜的圆周面上设分支长开窗;
释放状态下,所述中部支架支撑于所述开窗主支架的内部,所述第一分支支架和所述第二分支支架自所述分支长开窗穿出所述开窗主支架。
由于本发明实施例提供的主动脉血管修复组件包括第一方面提供的一体式主动脉多分支支架,因而,本发明实施例提供的主动脉血管修复组件能够达到第一方面提供的一体式主动脉多分支支架能够达到的所有有益效果。
在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述分支长开窗区域内部设有编织成网格状的编织纱线。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的一体式主动脉多分支支架的一种可选实施方式释放状态下的轴测整体结构示意图;
图2为图1中示出的一体式主动脉多分支支架的正视图;
图3为图1中示出的一体式主动脉多分支支架的俯视图;
图4为图1所示一体式主动脉多分支支架被径向压缩于输送器外管内时的径向压缩状态示意图;
图5为利用导丝和输送器将图1所示一体式主动脉多分支支架植入到主动脉弓部位置的植入步骤图一;
图6为利用导丝和输送器将图1所示一体式主动脉多分支支架植入到主动脉弓部位置的植入步骤图二;
图7为利用导丝和输送器将图1所示一体式主动脉多分支支架植入到主动脉弓部位置的植入步骤图三;
图8为图1所示一体式主动脉多分支支架植入到主动脉弓部位置的最终植入状态图;
图9为本发明实施例提供的一体式主动脉多分支支架的第二可选实施方式释放状态下的轴测整体结构示意图;
图10为图9所示一体式主动脉多分支支架植入到主动脉弓部位置的最终植入状态图;
图11为本发明实施例提供的主动脉血管修复组件中开窗主支架的整体结构示意图;
图12为本发明实施例提供的主动脉血管修复组件在释放状态下的整体结构示意图;
图13为本发明实施例提供的主动脉血管修复组件植入到主动脉弓部位置的最终植入状态图。
图标:1-第一分支支架;11-第一分支支架覆膜;2-中部支架;21-中部支架覆膜;3-第二分支支架;31-第二分支支架覆膜;4-开窗主支架;41-主支架覆膜;42-分支长开窗;5-导丝;6-外管。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
应注意到:相似的标号和字母在附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语 “内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面结合附图,对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例一
本实施例提供一种一体式主动脉多分支支架,参照图1至图3,该一体式主动脉多分支支架包括第一分支支架1、中部支架2和第二分支支架3。
其中,第一分支支架1和第二分支支架3各自的支架骨架分别呈能够被径向压缩的圆筒状,中部支架2的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状或圆环状,第一分支支架1圆周面整体覆盖连接有圆筒状的第一分支支架覆膜11,第二分支支架3圆周面整体覆盖连接有圆筒状的第二分支支架覆膜31;释放状态下,第一分支支架1和第二分支支架3的直径均远小于中部支架2的直径。
第一分支支架1一端的端口边缘一侧局部区域与中部支架2一端的端口边缘一侧局部区域软连接,第二分支支架3一端的端口边缘一侧局部区域与中部支架2另一端的端口边缘一侧局部区域软连接;且第一分支支架1、中部支架2和第二分支支架3的相对位置满足:第一分支支架1与中部支架2局部软连接处,和第二分支支架3与中部支架2局部软连接处,位于中部支架2圆周方向上的同一侧;并且,参照图4,第一分支支架1和第二分支支架3能够分别自与中部支架2软连接的部位弯折至,第一分支支架1、中部支架2和第二分支支架3的端口依次连通、且第一分支支架1的中轴线和第二分支支架3的中轴线均穿过中部支架2的内部的状态。
进一步解释该相互位置设置关系即:
第一分支支架1一端的端口边缘一侧局部区域与中部支架2一端的端口边缘一侧局部区域软连接,连接后中部支架2与第一分支支架1相互靠近一侧的开口相对且具有夹角,中部支架2与第一分支支架1软连接处则作为二者折叠点,第一分支支架1能绕该折叠点转动至,第一分支支架1与中部支架2的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态,被径向压缩时如图4所示,中部支架2与第一分支支架1近乎同轴;同样地,第二分支支架3一端的端口边缘一侧局部区域与中部支架2另一端的端口边缘一侧局部区域软连接,连接后中部支架2与第二分支支架3相互靠近一侧的开口相对且具有夹角,中部支架2与第二分支支架3软连接处则作为二者折叠点,第二分支支架3能绕该折叠点转动至,第二分支支架3与中部支架2的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态,被径向压缩时如图4所示,中部支架2与第二分支支架3近乎同轴,即达到如图4所示,被径向压缩时,第一分支支架1、中部支架2与第二分支支架3三者近乎同轴的状态。
特别地,本实施例中,各个局部软连接处的具体软连接方式包括但不限于,通过覆膜局部连接两相邻支架的支架骨架,或者,将两相邻支架的支架骨架局部缝合连接,或者,将两相邻支架的支架骨架局部通过金属丝连接在一起,或者,将相邻支架的覆膜局部通过缝合连接,或者,将相邻两支架中一个支架骨架与另一个支架的支架覆膜局部缝合连接在一起等软连接方式。
本实施例的上述结构设计,使得输送时,可直接折叠到第一分支支架1、中部支架2与第二分支支架3三者的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态,再径向压缩到输送器外管6内呈上述图4所示状态,使外管6内部:第二分支支架3在中部支架2前侧、第一分支支架1在中部支架2后侧。
植入时,植入步骤如图5至图8所示:
第一步,如图5所示, 沿肱动脉穿入导丝5后被选入左颈总动脉;
第二步,如图6所示,沿导丝5将装载有该一体式主动脉多分支支架的输送器外管6送至左颈总动脉位置;
第三步,如图7所示,结合图6,后撤输送器外管6,先将第二分支支架3释放在左颈总动脉、继续后撤外管6,将中部支架2释放在主动脉内,中部支架2弹开后,对第一分支支架1的位置进行调整和固定,之后继续后撤外管6,将第一分支支架1释放在头臂干动脉内,撤出输送器和导丝5。释放后的效果如图8所示,在中部支架2弹开支撑于主动脉血管壁的支撑和限位作用下,第二分支支架3准确、牢固地定位于主动脉弓部的左颈总动脉分支血管内,第一分支支架1准确、牢固地定位于主动脉弓部的头臂干分支血管内。
本实施例提供的上述一体式主动脉多分支支架的结构,至少具有如下优点:
(1)现有技术的支架植入方式手术过程复杂、用时长,患者创口多并发症多,本实施例的支架结构则可顺序压缩到输送器外管6中,植入时仅肱动脉一个入路,可从一个分支血管穿刺口同时在两个分支血管中释放,一次释放到位,患者创口少、失血少,操作简单方便;
(2)现有技术的支架释放方式无法置入远端保护伞进行脑保护,本实施例的支架结构则可从一个分支血管穿刺口同时在两个分支血管中释放,植入过程中,可以通过在输送器导丝腔置入远端保护伞,减少术后脑卒中风险;
(3)本实施例的支架结构顺序压缩到输送器外管6中后,呈第一分支支架1、中部支架2与第二分支支架3三者几乎同轴的状态,压缩后的径向尺寸小,对输送器外管6的直径的要求也就很小,允许使用小直径输送器外管6进行输送,有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管,并进一步减少对患者身体的损伤;
(4)第一分支支架1和第二分支支架3分别与中部支架2端部之间软连接,从而,第一分支支架1和第二分支支架3分别与主体支架1之间可调的角度范围非常大,可以适应不同患者各自角度的分支血管走形,不易发生分支的扭曲闭塞,以及支架角度不适应引发的血管新发破口;
(5)本实施例提供的支架结构植入到患者体内时,是各分支架区域精准植入,定位准确,且在中部支架2的支撑和限位作用下,分支支架在分支血管内不会发生移位,还可以在中部支架2的限位下防止分支支架释放时前跳和后跳,分支覆膜支架的释放位置更加精准;
(6)第一分支支架1和第二分支支架3各自带有筒状的分支支架覆膜,可减少植入后分支血管处内漏问题。
此外,本实施例提供的一体式主动脉多分支支架的具体植入方式并不局限于上述植入路径,可根据病变发生的不同位置进行灵活调整,但都是从一个分支血管穿刺口同时在两个分支血管中释放,创口少;例如:
在本实施例的一些可选实施方式中,若病变位置发生在头臂干和左锁骨下动脉,中部支架2为裸支架,从右侧肱动脉入路将该一体式主动脉多分支支架植入到左锁骨下动脉和头臂干;
其他情况,若病变位置发生在左颈总动脉和左锁骨下动脉,可从左侧肱动脉入路将该一体式主动脉多分支支架植入到左颈总动脉和左锁骨下动脉中。
在本实施例的一些可选实施方式中,第一分支支架1与中部支架2软连接的部位、以及第二分支支架3与中部支架2软连接的部位均覆盖有连接覆膜。
在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,中部支架2表面设有中部支架覆膜21,中部支架覆膜21至少在轴向上连贯覆盖中部支架2周面,第一分支支架1的覆膜和第二分支支架3的覆膜均与中部支架覆膜21连接。
进一步优选地,中部支架覆膜21在周向上局部覆盖中部支架2周面,以此,可减小中部支架2在被径向压缩后的径向体积,进而进一步减小输送器外管6的直径,更加有利于输送器穿过迂曲血管。
在本实施例的一些可选实施方式中,如图9和图10所示,第一分支支架1、第二分支支架3和中部支架2各自的支架骨架均为网格式编织支架。
在本实施例的一些可选实施方式中,如图1至图4以及图8所示,第一分支支架1、第二分支支架3和中部支架2各自的支架骨架均为线绕支架。并且,在这些可选实施方式中,优选地,第一分支支架1的各个支架环的波峰数、中部支架2的各个支架环的波峰数以及第二分支支架3的各个支架环的波峰数目相等,以此,使三者被径向压缩时,径向上所占空间能够基本一致,当三者转动至中轴线相互平行时,能被输送器外管6均匀径向压缩至更加接近同轴的小体积形态。
在本实施例的一些可选实施方式中,第一分支支架1和第二分支支架3的骨架为网格式编织支架,中部支架2的骨架为线绕支架。
此外,在本实施例的一些可选实施方式中,较为优选地,第一分支支架1靠近中部支架2的一端、以及第二分支支架3靠近中部支架2的一端分别设有裙边结构(未图示出),该裙边结构的设计,可以增加各分支支架入口处的密封性。
进一步优选地,中部支架2的支架骨架包括至少一个波浪状的支架环,且中部支架2的各支架环上,周向上远离与第一分支支架1和第二分支支架3软连接部位的波峰高度,低于周向上靠近与第一分支支架1和第二分支支架3软连接部位的波峰高度(图2所示结构附图下方为周向上远离软连接部位,图2所示结构附图上方为周向上靠近软连接部位),通过该结构,可以防止一体式主动脉多分支支架被径向压缩时,第一分支支架1的裙边结构、中部支架2以及第二分支支架3的裙边结构之间发生干涉,保证压缩后整个一体式主动脉多分支支架具有较小的径向尺寸。
实施例二
参照图11至图13,本实施例提供一种主动脉血管修复组件,该主动脉血管修复组件包括开窗主支架4和实施例一中任一可选实施方式提供的一体式主动脉多分支支架。
其中,开窗主支架4的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状,开窗主支架4的支架骨架圆周面整体覆盖连接有圆筒状的主支架覆膜41,在主支架覆膜41的圆周面上设分支长开窗42;释放状态下,中部支架2支撑于开窗主支架4的内部,第一分支支架1和第二分支支架3自分支长开窗42穿出开窗主支架4。
当患者血管病变(多为主动脉夹层)同时发生在主动脉位置时,采用本实施例提供的主动脉血管修复组件,植入步骤可参照实施例一,在实施例一所有步骤之前,利用主动脉导丝,向主动脉内植入开窗主支架4,再按照实施例一的步骤植入一体式主动脉多分支支架即可。
由于本实施例提供的主动脉血管修复组件包括实施例一提供的一体式主动脉多分支支架,因而,本发明实施例提供的主动脉血管修复组件能够达到实施例一提供的一体式主动脉多分支支架能够达到的所有有益效果。
除此之外,本实施例提供的主动脉血管修复组件还具有以下优点:
本实施例中,基于实施例一提供的一体式主动脉多分支支架的结构,开窗主支架4设分支长开窗42,与现有技术中设彼此相互独立间隔的双窗口相比,本实施例无需按照分支血管数量在主支架上逐一开窗,不需要考虑分支血管间的间距,更加方便支架定位,容错率高,操作更加简单,且基于实施例一提供的一体式主动脉多分支支架的结构,植入后不易遮蔽分支血管。此外,通过设开窗主支架4,可与实施例一提供的一体式主动脉多分支支架的结构形成修复组件,通过进一步在开窗主支架4原位开窗的方式,结合传统分支血管植入手术,快速完成三分支血管重建,手术操作灵活方便。
在本实施例的一些较为优选的实施方式中,一体式主动脉多分支支架采用实施例一中所述,第一分支支架1靠近中部支架2的一端、以及第二分支支架3靠近中部支架2的一端分别设有裙边结构的优选结构,该优选结构下,裙边结构可与开窗主支架4的分支长开窗42匹配,这样,增加分支支架在分支血管入口处的分支覆膜面积,以在分支长开窗42区域开口较大时(分支长开窗42区域开口较小时无此问题),由裙边结构贴紧开窗主支架4的分支长开窗42区域周边内表面,减少分支支架与开窗主支架4搭接处发生内漏的问题。
此外,在本实施例的可选实施方式中,还可以,在分支长开窗42区域内部设有编织成网格状的编织纱线(未图示),在第一分支支架1和第二分支支架3穿出分支长开窗42时,便于破口穿出,同时,穿出后将编织纱线向周边挤压,纱线被挤压区域密度变大,以对分支长开窗42区域内部与分支支架外周面之间的空隙进行密封,防止此处内漏。
最后应说明的是:
1、本实施例中,第一分支支架1、中部支架2和第二分支支架3各自的支架骨架的选材可以有多种,优先但不限于使用捏钛合金丝进行制作;各段所设覆膜的选材优选但不限于使用涤纶、PTFE、聚氨酯等覆膜材料;
2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可;本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种一体式主动脉多分支支架,其特征在于:包括第一分支支架(1)、中部支架(2)和第二分支支架(3);
所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)各自的支架骨架分别呈能够被径向压缩的圆筒状,所述中部支架(2)的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状或圆环状,所述第一分支支架(1)圆周面和所述第二分支支架(3)圆周面分别整体覆盖连接有圆筒状的分支支架覆膜;释放状态下,所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)的直径均远小于所述中部支架(2)的直径;
所述第一分支支架(1)一端的端口边缘一侧局部区域与所述中部支架(2)一端的端口边缘一侧局部区域软连接,所述第二分支支架(3)一端的端口边缘一侧局部区域与所述中部支架(2)另一端的端口边缘一侧局部区域软连接;
且所述第一分支支架(1)、所述中部支架(2)和所述第二分支支架(3)的相对位置满足:所述第一分支支架(1)与所述中部支架(2)局部软连接处,和所述第二分支支架(3)与所述中部支架(2)局部软连接处,位于所述中部支架(2)圆周方向上的同一侧;并且,所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)能够分别自与所述中部支架(2)软连接的部位弯折至,所述第一分支支架(1)、所述中部支架(2)和所述第二分支支架(3)的端口依次连通、且所述第一分支支架(1)的中轴线和所述第二分支支架(3)的中轴线均穿过所述中部支架(2)的内部的状态。
2.根据权利要求1所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述中部支架(2)为裸支架。
3.根据权利要求1所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述第一分支支架(1)与所述中部支架(2)软连接的部位、以及所述第二分支支架(3)与所述中部支架(2)软连接的部位均覆盖有连接覆膜。
4.根据权利要求1所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述中部支架(2)表面设有中部支架覆膜(21),所述中部支架覆膜(21)至少在轴向上连贯覆盖所述中部支架(2)周面,所述第一分支支架(1)的覆膜和所述第二分支支架(3)的覆膜均与所述中部支架覆膜(21)连接。
5.根据权利要求4所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述中部支架覆膜(21)在周向上局部覆盖所述中部支架(2)周面。
6.根据权利要求1所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述第一分支支架(1)、所述第二分支支架(3)和所述中部支架(2)各自的支架骨架均为网格式编织支架;
或者,所述第一分支支架(1)、所述第二分支支架(3)和所述中部支架(2)各自的支架骨架均为线绕支架;
或者,所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)的骨架为网格式编织支架,所述中部支架(2)的骨架为线绕支架。
7.根据权利要求1所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述第一分支支架(1)靠近所述中部支架(2)的一端、以及所述第二分支支架(3)靠近所述中部支架(2)的一端分别设有裙边结构。
8.根据权利要求7所述的一体式主动脉多分支支架,其特征在于:所述中部支架(2)的支架骨架包括至少一个波浪状的支架环,且所述支架环上,周向上远离与所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)软连接部位的波峰高度,低于周向上靠近与所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)软连接部位的波峰高度。
9.一种主动脉血管修复组件,其特征在于:包括开窗主支架(4)和权利要求1-8中任一项所述的一体式主动脉多分支支架;其中,所述开窗主支架(4)的支架骨架呈能够被径向压缩的圆筒状,所述开窗主支架(4)的支架骨架圆周面整体覆盖连接有圆筒状的主支架覆膜(41),在所述主支架覆膜(41)的圆周面上设分支长开窗(42);
释放状态下,所述中部支架(2)支撑于所述开窗主支架(4)的内部,所述第一分支支架(1)和所述第二分支支架(3)自所述分支长开窗(42)穿出所述开窗主支架(4)。
10.根据权利要求9所述的主动脉血管修复组件,其特征在于:所述分支长开窗(42)区域内部设有编织成网格状的编织纱线。
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