CN116492114A - 一种颅底关节窝假体、其构建方法及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种颅底关节窝假体、其构建方法及其制备方法,属于医疗器械领域,所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部和用于固定所述颅底关节窝部的翼板部,所述颅底关节窝部的内侧面形成脑面,外侧面形成关节窝面,所述脑面的形态用于恢复患者脑面形状和曲面,所述关节窝面的形态用于恢复患者关节窝。本申请的颅底关节窝假体不仅可以实现修复颅底关节窝,同时还保留了原有正常的髁突、关节盘和翼外肌,也是一种兼容重建外科和保存外科,保存优先原则的专用定制型假体。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种颅底关节窝假体、其构建方法及其制备方法。
背景技术
颞下颌关节(Temporomandibular joint,TMJ)位置特殊,其上接颅底、后连耳道、内呈颞下窝,与颈内、上颌动静脉、下颌和面神经等关系密切。其关节、颅底、颞下窝或耳原发肿瘤等常累及上述多个重要解剖区域,也严重影响患者面型、咀嚼、吞咽、言语和听力等功能,甚者存在生命危险。
对发生在该区域肿瘤,尤其是发生在颞骨岩部的肿瘤,主要由口腔颌面外科、神经外科和耳鼻喉科等学科进行诊治。经典的手术方法是:为了暴露颞下窝和深部颅底,常选择切除健康髁突进路,并且认为这是理所当然的;而且,也只是用软组织填塞修复。这是耳鼻咽喉-头颈外科、神经外科和颌面肿瘤外科常用的手段。弊端是:颅面畸形和功能障碍在所难免。
不同学科的诊治各有特点,主要从各自的视角和知识储备出发,处理同类病变。结果是各有千秋,但也存在各自为阵、顾此失彼的不足。主要表现在:①对关节的重要性缺乏足够认识,对关节结构和功能知识储备不足,对合理的关节手术不甚了解。体现在髁突切除的随意性(过度治疗)、切除后不修复或不良修复;②对颅底骨修复重建缺乏技术指导,仅进行简单的软组织充填,无法恢复颅颌面力传导硬组织结构。
基于此,为了改变现状,本申请目的在于提供一种颅底关节窝假体,以实现保存“髁突-关节盘-翼外肌”这一重要复合体,最大限度保存关节功能和牙颌面形态。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种颅底关节窝假体、其构建方法及其制备方法,用于修复颅底-关节窝缺损的假体,保存原有髁突、关节盘和翼外肌。
为实现上述目的及其他相关目的,本发明的第一方面提供一种颅底关节窝假体的构建方法,所述构建方法包括:获取患者一侧颅底关节窝处骨性结构缺损数据以形成缺损的仿生模型,基于所述缺损的仿生模型构建颅底关节窝假体;
所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部和翼板部,所述颅底关节窝部用于填补颅底关节窝处骨性结构缺损,所述翼板部用于修复骨性结构缺损及固定颅底关节窝假体。
在本发明的一些实施方式中,所述颅底关节窝部包括脑面和关节窝面,所述颅底关节窝部的具体构建方法为:
获取患者另一侧未缺损的颅底关节窝处骨性结构数据以形成模板仿生模型,或通过对所述缺损的仿生模型修复以获得模板仿生模型;
基于所述模板仿生模型构建用于恢复患者脑面形状和曲面的颅底关节窝部的脑面和用于恢复患者关节窝的颅底关节窝部的关节窝面。
在本发明的一些实施方式中,所述脑面的构建方法满足如下一项或多项技术特征:所述脑面为个体化仿生对侧相同位置形态,即以对侧相同位置的脑面形态设计颅底关节窝部的脑面;所述脑面的表面光滑,所述脑面的表面粗糙度Ra小于0.8μm。
在本发明的一些实施方式中,所述关节窝面的构建方法满足如下一项或多项技术特征:所述关节窝面为个体化仿生对侧关节窝形态,即以对侧相同位置的关节窝形态设计颅底关节窝部的关节窝面;所述关节窝的表面光滑,所述关节窝的表面粗糙度Ra小于0.2μm;所述关节窝面为镜像仿生结构的弧形,弧度为1/6π~2/9π;所述关节窝面距离正常髁突关节面大于5mm,可减少髁突受力,防止髁突吸收,所述关节窝部的内界距离正常颅底结构2~5mm,所述关节窝部的后缘距离耳道1~3mm,分别保护内侧的颈内动静脉和后方耳道结构。
在本发明的一些实施方式中,所述翼板部包括前翼板、上翼板和后翼板,所述翼板部的具体构建方法为:
基于所述模板三维模型构建用于修复颧弓部分缺损的前翼板,且所述前翼板固定于颧弓;
基于所述模板三维模型构建后翼板,所述后翼板固定于耳道上方骨质;
基于所述模板三维模型构建上翼板,所述上翼板固定于颅面正常骨质,并且所述上翼板用于固定颞骨鳞部开窗骨块;
其中,所述前翼板、上翼板和后翼板分布位置符合髁突-颅底,以及颧弓-关节窝-乳突的颅颌面应力分布。
本发明的第二方面提供一种由上述构建方法获得的颅底关节窝假体。
本发明的第三方面提供一种颅底关节窝假体,所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部和用于固定所述颅底关节窝部的翼板部;
所述颅底关节窝部的内侧面形成脑面,外侧面形成关节窝面;所述脑面的形态用于恢复患者脑面形状和曲面,所述关节窝面的形态用于恢复患者关节窝。
在本发明的一些实施方式中,所述翼板部包括前翼板、上翼板和后翼板;
所述前翼板的一端与所述颅底关节窝部前侧连接,另一端与颧弓连接;所述上翼板的一端与所述颅底关节窝部上侧连接,另一端固定于颅面正常骨质;所述后翼板的一端与所述颅底关节窝部后侧连接,另一端固定于耳道上方骨质。
在本发明的一些实施方式中,述颅底关节窝部的正投影为四边形;和/或,所述颅底关节窝部的厚度为1~3mm;和/或,所述脑面的表面粗糙度Ra小于0.8μm;和/或,所述关节窝面的表面粗糙度Ra小于0.2μm;和/或,所述翼板部(2)的骨接触面粗糙度Ra为11.5~13.5μm。
在本发明的一些实施方式中,所述前翼板的宽度为5-10mm,厚度为1-5mm,且所述前翼板形态与颧弓形态匹配;和/或,所述后翼板的宽度为5-10mm,厚度为1-3mm;和/或,所述上翼板的宽度为5-10mm,厚度为1-3mm;和/或,所述前翼板、上翼板和后翼板的固定端均开设多个固定钉孔。
在本发明的一些实施方式中,所述上翼板的数量为2~4个,各所述上翼板呈扇形分布设于所述颅底关节窝部上侧。符合颅颌面应力分布。
本发明的第四方面提供一种上述实施方式所述的颅底关节窝假体的制备方法,采用上述所述的颅底关节窝假体的构建方法获得颅底关节窝假体,采用树脂材料或金属材料并通过3D打印一体成型。
本发明的有益效果:
植入本发明的颅底关节窝假体,可以保存患者“髁突-关节盘-翼外肌”这一重要复合体,最大限度保存关节功能和牙颌面形态。
附图说明
图1为本发明的颅底关节窝假体主视视角结构示意图;
图2为本发明的颅底关节窝假体侧视视角结构示意图;
图3为本发明的颅底关节窝假体后视视角结构示意图;
图4为本发明的颅底关节窝假体应用示意图。
图中标号:
1、颅底关节窝部;
11、脑面;
12、关节窝面;
2、翼板部;
21、前翼板;
22、上翼板;
23、后翼板。
具体实施方式
目前对于颞下颌关节区域的肿瘤,尤其是发生在颞骨岩部的肿瘤,经典的手术方法,为了暴露颞下窝和深部颅底,常选择切除健康髁突进路,并且认为这是理所当然的;而且,也只是用软组织填塞修复。这是耳鼻咽喉-头颈外科、神经外科和颌面肿瘤外科常用的手段。弊端是:颅面畸形和功能障碍在所难免。因此为了改变现状,本申请设计一种颅底关节窝假体及其构建方法,不仅可以实现修复颅底-关节,同时还保留了原有正常的髁突、关节盘和翼外肌,也可防止髁突吸收,避免颈内动静脉和耳道的损伤。也是一种兼容重建外科和保存外科,保存优先原则的专用定制型假体。在此基础上,完成了本发明。
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“内侧”、“外侧”“前侧”“上侧”、“一端”、“另一端”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设有”、“设置/套设有”、“套接”、“连接”等,应做广义理解,例如“连接”,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例
请参阅图1-3,颅底关节窝假体包括颅底关节窝部1和用于固定所述颅底关节窝部的翼板部2,颅底关节窝部的内侧面形成脑面11,外侧面形成关节窝面12。脑面11的形态用于恢复患者脑面形状和曲面,关节窝面12的形态用于恢复患者关节窝。
其中,颅底关节窝部1的厚度为1~3mm,植入状态下,头颅正位时,在水平面上的正视投影大约呈四边形,其大小根据颅底-关节窝骨性结构缺损大小视情况而定。
在一具体实施例中,颅底关节窝部的脑面11为个体化仿生对侧相同位置形态,用于恢复患侧脑面的形状和曲面,其表面尽量光滑,表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,例如可以是0.8μm、0.7μm、0.6μm、0.5μm、0.4μm、0.3μm、0.2μm、0.1μm等。通常情况下,表面粗糙度越低,越利于降低摩擦损伤。
个体化仿生对侧相同位置形态具体是指:基于患者个体健康侧关节窝部的脑面,镜像后获得缺损侧颅底关节窝部的脑面。关节窝脑面尽量光滑可减弱与其周边接触物的摩擦,以降低损伤。
在一具体实施例中,颅底关节窝部的关节窝面12是个体化仿生对侧关节窝形态,其关节窝的弧度为1/6π~2/9π,其表面尽量光滑,表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm。
在一具体实施例中,前翼板21用于连接颧弓,可修复颧弓部分缺损,最前端有2-4个钉孔用于固定,其长度视缺损长短而定,宽度在5-10mm,后端厚度为2-5mm,前端有孔区厚度为1-3mm。
在一具体实施例中,后翼板23连接耳道上方骨质,其上有2-4个钉孔用于固定,其长度视缺损长短而定,宽度在5-10mm,厚度为1-3mm。
在一具体实施例中,上翼板21由2-4个组成,本实施例中设置3个上翼板21,各上翼板21由前向后呈扇形散开分布,符合颅颌面应力分布。其上各有2-5个钉孔,用于固定颞骨鳞部开窗骨块和正常骨质上,其长度视缺损长短而定,宽度在5-10mm,厚度为1-3mm。
在一具体实施例中,颅底关节窝构建时需要满足:影像学上仅关节和颅底的病变,其关节盘、髁突和翼外肌均未受累。术前设计中仅切除颅底和关节窝,保留正常关节盘、髁突和翼外肌,通过对侧镜像设计关节窝部,再通过颅颌面应力分布设计翼板。术中通过数字化导板截骨和精准定位假体位置。
颅底关节窝部件的关节窝面距离正常髁突关节面不得少于5mm。内界与正常颅底结构相离2-5mm。后界与耳道相离1-3mm。
在一具体实施例中,颅底关节窝假体是通过3D打印一体成型,其材料可以是可植入高分子塑料(如PEEK或聚乙烯)、陶瓷或金属(如钛合金)。
使用时,如图4所示,将前翼板固定于颧弓,后翼板固定于耳道上方骨质,上翼板固定于颞骨鳞部开窗骨块和正常骨质。
本发明实施例的颅底关节窝假体可通过3D打印一体成型。其材料可以是可植入高分子塑料(如PEEK或聚乙烯)、陶瓷或金属(如钛合金)等。
通常情况下,3D打印前需先生成颅底关节窝假体的三维模型。
在一个实施例中,提供了一种颅底关节窝假体三维模型的构建方法,所述构建方法包括:
S100获取患者一侧颅底关节窝处骨性结构缺损数据以形成缺损的仿生模型;
S200基于所述缺损的仿生模型构建颅底关节窝假体。
步骤S100中,可通过影像数据获取患侧颅底关节窝处骨性结构缺损数据。所述影像数据可以是现有技术中适于获得骨骼三维图像数据的任意影像数据,例如可以为CT影像数据。由于患侧有缺损,因此最终形成的为缺损的仿生模型。
步骤S200中,所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部1和翼板部2,所述颅底关节窝部用于填补颅底关节窝处骨性结构缺损,所述翼板部用于修复骨性结构缺损及固定颅底关节窝假体。
步骤S200可进一步包括下列步骤:
S201基于患者未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据形成模板仿生模型,或通过对所述缺损的仿生模型修复以获得模板仿生模型;基于所述模板仿生模型构建用于恢复患者脑面形状和曲面的颅底关节窝部的脑面和用于恢复患者关节窝的颅底关节窝部的关节窝面;
由于步骤S100中获得的患者缺损的仿生模型缺失缺损部位个性化的健康脑面形态与关节窝面形态,因此本发明首次提出,参考其自体未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据形成模板仿生模型。
通常情况下,由于未缺损侧与缺损侧大体上镜像对称,因此在基于患者未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据形成模板仿生模型时,应进行镜像,以形成与未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据成镜像对称的模板仿生模型。
模板仿生模型还可基于患者未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据,通过对缺损的仿生模型修复获得。同样的,由于未缺损侧与缺损侧大体上镜像对称,在利用未缺损侧的颅底关节窝处骨性结构数据修复缺损的仿生模型进行修复时,同样应当进行镜像。
S202基于颅底关节窝部的脑面和关节窝面,进一步形成颅底关节窝部。
所述颅底关节窝部的脑面和关节窝面为所述颅底关节窝假体的主要工作面。在一些实施例中,可基于已经形成的脑面和关节窝面,向背面拉升以形成颅底关节窝部的本体。对于颅底关节窝部对应脑面的背面及对应关节窝面的背面,由于并非工作面,并无特殊形态要求,两者相接形成一体即可。在一实施例中,颅底关节窝部1的厚度为1~3mm。
S203基于模板仿生模型,进一步形成前翼板21、后翼板23和上翼板22。
具体的,可自关节窝部边缘或背面向周边骨面延伸形成各固定翼。
如图4所示,在一种实施方式中,所述前翼板自颅底关节窝部起沿颧弓延伸,所述前翼板的工作面与颧弓外表面形态匹配。所述后翼板颅底关节窝部起沿耳道上方骨质延伸,所述后翼板的工作面与耳道上方骨质形态匹配。所述上翼板沿颞骨鳞部向上延伸,所述上翼板的工作面与颞骨鳞部的骨面匹配。
在一具体实施方式中,还进一步包括S204,在所述前翼板21、后翼板23和上翼板22上形成若干固定钉孔。
进一步的,步骤S201中,脑面为个体化仿生对侧相同位置形态。脑面通常应设置为表面光滑,以减少对周边接触物的摩擦损伤。较佳的,所述脑面的表面粗糙度Ra小于0.8μm。
进一步的,步骤S201中,关节窝面为个体化仿生对侧关节窝形态;关节窝面通常应设置为表面光滑,以减少关节磨损。较佳的,所述关节窝的表面粗糙度Ra小于0.2μm。
基于模板仿生模型中关节面的弧度形成关节窝面的对应弧度,通常可为1/6π~2/9π。
为确保植入部位关节的正常运动并避免不必要的损伤,所述关节窝面距离正常髁突关节面大于5mm,所述关节窝面的内侧面距离正常颅底结构2~5mm。所述关节窝面的后缘距离耳道1~3mm,以防止遮挡耳道。
步骤S203中,前翼板21、后翼板23和上翼板22通常为扁平条状,厚度可以为1-5cm,宽度可以为5-10mm。本发明将固定翼板设计为扇形分散的前翼板、后翼板和上翼板,分别固定于不同的骨骼上,更进一步的,将上翼板也设计为扇形分散的若干条状翼板,可使颅颌面应力分布更为合理,减少植入部位的损伤,延长使用寿命。
本发明的颅底关节窝假体,既可修复颅底和关节窝,还保留患者原有正常的髁突、关节盘和翼外肌,隔离颅内和颅外,减少手术次数和手术时间,避免第二术区,尽可能的保存患者自身正常组织和结构,恢复其原有的关节功能和运动,提高患者生活质量。
需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (12)
1.一种颅底关节窝假体的构建方法,所述构建方法包括:获取患者一侧颅底关节窝处骨性结构缺损数据以形成缺损的仿生模型,基于所述缺损的仿生模型构建颅底关节窝假体;
所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部和翼板部,所述颅底关节窝部用于填补颅底关节窝处骨性结构缺损,所述翼板部用于修复骨性结构缺损及固定颅底关节窝假体。
2.根据权利要求1所述的颅底关节窝假体的构建方法,其特征在于,所述颅底关节窝部包括脑面和关节窝面,所述颅底关节窝部的具体构建方法为:
获取患者另一侧未缺损的颅底关节窝处骨性结构数据以形成模板仿生模型,或通过对所述缺损的仿生模型修复以获得模板仿生模型;
基于所述模板仿生模型构建用于恢复患者脑面形状和曲面的颅底关节窝部的脑面和用于恢复患者关节窝的颅底关节窝部的关节窝面。
3.根据权利要求2所述的颅底关节窝假体的构建方法,其特征在于,所述脑面的构建方法满足如下一项或多项技术特征:
A1、所述脑面为个体化仿生对侧相同位置形态;
A2、所述脑面的表面光滑;
A3、所述脑面的表面粗糙度Ra小于0.8μm。
4.根据权利要求2所述的颅底关节窝假体的构建方法,其特征在于,所述关节窝面的构建方法满足如下一项或多项技术特征:
B1、所述关节窝面为个体化仿生对侧关节窝形态;
B2、所述关节窝面表面光滑;
B3、所述关节窝面表面粗糙度Ra小于0.2μm;
B4、所述关节窝面为弧形,弧度为1/6π~2/9π;
B5、所述关节窝面距离正常髁突关节面大于5mm,所述关节窝面的内侧面距离正常颅底结构2~5mm,所述关节窝面的后缘距离耳道1~3mm。
5.根据权利要求2所述的颅底关节窝假体的构建方法,其特征在于,所述翼板部包括前翼板、上翼板和后翼板,所述翼板部的具体构建方法为:
基于所述模板仿生模型构建用于修复颧弓部分缺损的前翼板,且所述前翼板固定于颧弓;
基于所述模板仿生模型构建后翼板,所述后翼板固定于耳道上方骨质;
基于所述模板仿生模型构建上翼板,所述上翼板固定于颅面正常骨质,并且所述上翼板用于固定颞骨鳞部开窗骨块;
其中,所述前翼板、上翼板和后翼板分布位置符合颅颌面应力分布。
6.一种颅底关节窝假体,采用如权利要求1-5任一项所述的颅底关节窝假体的构建方法获得。
7.一种颅底关节窝假体,其特征在于,所述颅底关节窝假体包括颅底关节窝部(1)和用于固定所述颅底关节窝部的翼板部(2);
所述颅底关节窝部的内侧面形成脑面(11),外侧面形成关节窝面(12);所述脑面(11)的形态用于恢复患者脑面形状和曲面,所述关节窝面(12)的形态用于恢复患者关节窝。
8.根据权利要求7所述的颅底关节窝假体,其特征在于,所述翼板部(2)包括前翼板(21)、上翼板(22)和后翼板(23);
所述前翼板(21)的一端与所述颅底关节窝部(1)前侧连接,另一端用于与颧弓连接;所述上翼板(22)的一端与所述颅底关节窝部(1)上侧连接,另一端用于固定于颅面正常骨质;所述后翼板(23)的一端与所述颅底关节窝部(1)后侧连接,另一端用于固定于耳道上方骨质。
9.根据权利要求7所述的颅底关节窝假体,其特征在于,所述颅底关节窝部(1)的正投影为四边形;
和/或,所述颅底关节窝部(1)的厚度为1~3mm;
和/或,所述脑面(11)的表面粗糙度Ra小于0.8μm;
和/或,所述关节窝面(12)的表面粗糙度Ra小于0.2μm;
和/或,所述翼板部(2)的骨接触面粗糙度Ra为11.5~13.5μm。
10.根据权利要求8所述的颅底关节窝假体,其特征在于,所述前翼板(21)的宽度为5-10mm,厚度为1-5mm,且所述前翼板形态与颧弓形态匹配;
和/或,所述后翼板(23)的宽度为5-10mm,厚度为1-3mm;
和/或,所述上翼板(22)的宽度为5-10mm,厚度为1-3mm;
和/或,所述前翼板(21)、上翼板(22)和后翼板(23)的固定端均开设多个固定钉孔。
11.根据权利要求10所述的颅底关节窝假体,其特征在于,所述上翼板(22)的数量为2~4个,各所述上翼板(22)呈扇形分布设于所述颅底关节窝部(1)上侧。
12.如权利要求7-11任一项所述的颅底关节窝假体的制备方法,其特征在于,采用如权利要求1-5任一项所述的颅底关节窝假体的构建方法获得颅底关节窝假体,采用树脂材料或金属材料并通过3D打印一体成型。
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