CN116440362A - 药剂递送装置和方法 - Google Patents
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Abstract
用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:释放机构,其被设置成接合在所述承载器条与所述密封层之间,以便解封所述隔室的至少一部分并且暴露容纳在其中的所述药剂剂量,其中所述释放机构优选地代替所述密封层覆盖所述暴露的隔室。
Description
背景
本发明涉及药剂递送装置,并且更具体地,涉及用于递送雾化药剂的装置和方法。特别地,本发明涉及改进的多单位剂量(MUD)干粉吸入器(DPI)和用于释放药剂剂量的机构。
吸入药物疗法的数量增加涉及混合时不稳定的两种干粉制剂的组合。这留下了使用两种不同的吸入器递送制剂,或产生单独储存它们直到递送每个药剂剂量的装置的选择。后一种选择是更有吸引力的,因为它对使用者来说更容易,并且预期会增加遵守处方给药方案的可能性。
在WO 2003/061743和WO 2005/014089中描述了一种已知的装置,其可以单独储存此类制剂直到递送药剂剂量。该装置含有两种药剂承载器(例如,“泡罩条”),两种药剂承载器中的每一种包括承载器条,在承载器条中已经形成多个隔室(例如,凹槽)。隔室沿着承载器条规则地间隔开,并且大多数隔室各自填充有经测量的剂量的药剂,所述药剂通常为干粉的形式。两种药剂承载器各自承载不同的药剂,它们在吸入前立即混合。将密封层(例如层压背衬)固定(例如焊接)在承载器条上,以密封隔室并提供将药剂密封在各个隔室(或“泡罩”)中的水分阻挡。剥离机构被设置成在装置被装填时将密封层的一部分剥离离开每个承载器条,并且将暴露的隔室呈现为雾化室,在所述雾化室中,当使用者通过装置吸入时制剂被雾化。
已知装置的剥离(例如,“释放”)机构需要进入的(密封的)承载器条、传出的(打开的)承载器条和传出的背衬(或“密封层”)以被单独处理、卷绕和张紧。特别地,进入的条和传出的背衬需要具有(分别)紧密地控制的位置和张力。由于存在两个条,这意味着总共六个组件(即,每种药剂承载器的进入的承载器条和传出的承载器条和传出的背衬)必须被控制、协调,并且对于其中的两个被张紧。
因此,该装置需要许多机械部件来处理两个泡罩条和它们的分离组件。在药剂递送装置内每种组件需要两个导致由许多部件构成的装置。因此,这种装置被认为制造起来既复杂又昂贵。特别地,以正确的张力安装所述条似乎是复杂的。
已知的基于剥离的DPI装置的问题在于,在药剂剂量从其在泡罩(或“承载器”)条上的隔室释放期间,粉末可以落入装置内部(潜在地是整个剂量),例如如果装置在致动的中间被敲击。
其他多单位剂量(MUD)DPI确实存在;此类装置通常具有与上述类似的剥离机构,或者依靠切割或撕裂较薄的背衬材料。
然而,切割和撕裂机构的问题在于,切割或撕裂的方向和时间难以预测,因此此类装置经常力图消除背衬碎屑和碎片。为了避免这些问题,在装置中的切割刀片必须比在聚合物刀片中容易实现的切割刀片更锋利,并且钢刀片的生产和组装更昂贵。
此外,撕裂和切割均具有另外的缺点,即背衬的切割或撕裂边缘保持在空气路径中或其附近,在空气路径中,它们可能以难以预测的方式影响粉末分散过程。这些是待解决的重大挑战。
因此,需要改进的干粉吸入器(DPI)装置和解决这些挑战的更简单的释放机构,并且优选地,需要可以以离散单位剂量递送两种相互不稳定(并且因此单独储存)的制剂的装置。此类更简单的装置或机构可以具有基本上更小的部件计数,因此这将使其更便宜,并且制造较不复杂。
还需要可以递送更可靠的多单位剂量的装置,其中含有粉末的隔室的开口是更加可预测和可重复的。
发明概述
本文所述的装置和机构采用释放机构,其提供比已知装置更加可预测和可重复的隔室开口(或剥离)。它们还提供了“原位”的开口和比切割机构更简单的条操作,从而实现了低部件计数的装置,而不会如已知装置所要求的那样严格依赖于背衬的难以控制的材料特性和焊接参数、或者关于碎屑形成的开发困难。
根据本发明的一个方面,提供了用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并由密封层密封,所述装置包括释放机构,所述释放机构被设置成接合在承载器条与密封层之间,以便解封所述隔室的至少一部分并且暴露容纳在其中的药剂剂量。
如本文所述,术语“解封”、“分开”、“去除”和“释放”(相对于密封层)优选地意味着将密封层的至少一部分从承载器条“剥离掉”以暴露容纳在其中的药剂(剂量)。例如,这与将压力施加到承载器条(例如,其下侧)并因此施加到其内容物从而导致密封层破裂并暴露隔室的内容物相反。
除了处理较少的元件的优点之外,所述装置非常自然地与内置的空气路径相结合,这意味着承载药剂剂量(例如干粉)的隔室直到其处于使暴露的药剂剂量能够被吸入的必要位置时才打开,从而减轻了如果装置被敲击时粉末损失的风险。
当接合时,承载器条可以穿过释放机构。释放机构可以被设置成在隔室的所述至少一部分被解封的同时接收隔室。
释放机构可以被设置成从隔室中去除密封层的一部分,同时在隔室上方留下密封层的剩余部分。释放机构可以被设置成接合密封层的至少一部分并且从隔室的至少一侧去除密封层的至少一部分。优选地,释放机构可以被设置成从隔室的基本相对侧去除密封层的一部分,使得剩余部分位于相对侧之间。
所述装置还可以包括用于与密封层的一部分接合的部件,使得当释放机构与药剂承载器接合时,在密封层的至少一部分与承载器条之间保持接触。这确保了未从隔室中去除的密封层的剩余部分在去除过程期间保持在适当的位置。优选地,接合部件与密封层的大致中心部分接合。这确保了只有隔室的端部部分被释放机构解封。
用于接合的部件可以是突出部,其被设置成接触密封层,优选地被设置成偏置或以其它方式将其推靠在承载器条上。突出部可以是释放机构的一部分,或者其可以是容纳释放机构的壳体的一部分,例如内壁。
释放机构可以被设置成将密封层与承载器条分开,使得密封层在隔室上方的承载器条的整个宽度上被完全分离,从而完全暴露隔室。
释放机构可以包括至少一个释放构件,其被设置成接合在隔室与密封层之间,从而去除密封层的所述至少一部分。至少一个释放构件可以被设置成接合药剂承载器,使得承载器条在至少一个释放构件下方穿过,并且密封层在至少一个释放构件上方穿过。
至少一个释放构件可以具有下表面,所述下表面被设置成当药剂承载器前进通过释放机构时紧密地穿过承载器条中的每个隔室,例如以便基本上密封隔室中去除密封层的部分。
至少一个释放构件可以具有前缘,所述前缘被设置成接合在承载器条与密封层之间,以便当承载器移动经过释放机构时将密封层与承载器条分开。前缘可以沿其长度具有弯曲的凸起轮廓,例如在药剂承载器的行进方向(例如路径)的平面之外的方向上凸起。
至少一个释放构件可以具有前缘,所述前缘被构造成部分地与隔室的周界的形状一致,优选地在与密封层相同的平面内(例如在密封层上)。这种构造可以允许释放构件尽可能多地去除密封层,同时避免打开直接在元件上游的下一个隔室。此外,这种构造可以允许从承载器条去除尽可能多的密封层。
至少一个释放构件可以具有后缘,所述后缘成形为部分地与隔室的周界的形状一致,优选地在与密封层相同的平面内(例如在密封层上)。这种构造可以避免覆盖先前直接在元件下游打开的隔室。此外,这种构造允许从承载器条上去除尽可能多的密封层,而不与前一隔室重叠,以避免从前一隔室吸入任何先前未吸入的药剂。
至少一个释放构件的前缘和后缘中的至少一个可以具有大致弯曲的构造。至少一个释放构件可以被设置成基本上在药剂承载器的整个宽度上延伸。
释放机构可以包括两个释放构件。两个释放构件可以设置成基本上相对的构造,使得它们横跨药剂承载器相对。
在一些实施方案中,两个释放构件可以彼此间隔开。因此,在两个释放构件之间可以存在间隙。在其它实施方案中,两个释放构件可以设置成联接在一起,以便基本上在药剂承载器的整个宽度上延伸。
至少一个突出构件从释放机构是可拆卸的,以便于与药剂承载器接合。释放机构可以包括两个可分离的部件,其被构造成联接在一起以便与药剂承载器接合。
释放机构可以被设置成去除覆盖隔室的密封层的至少一部分,并且代替密封层的所述被去除的部分覆盖隔室,其中释放机构还可以被设置成提供流体导管,所述流体导管被构造成将空气通入或通过隔室,以便将容纳在其中的药剂雾化。释放机构优选地覆盖所述暴露的隔室,从而代替密封层基本上密封隔室,使得空气仅可以经由释放机构穿过(例如,或进入)所述隔室。换而言之,由于释放机构(优选地,其释放构件)的存在,暴露的隔室不能直接从上方接近,因为它被例如直接位于隔室上方的接口件覆盖。如此,释放机构可以提供使空气通过隔室的流体导管,其中隔室形成流体导管的一部分。例如,由于暴露的隔室被覆盖,在释放机构不含药剂承载器之前,来自所述隔室的雾化的药剂剂量沿着释放机构的至少一部分行进,优选地沿着释放机构的面向暴露的隔室的下侧行进,并且优选地穿过邻近隔室的承载器条的一部分,例如承载器条的边缘。因此,气流的方向可以横跨承载器条的宽度,优选地在横向于承载器条的长度的方向上。
根据本发明的另一个方面,提供了用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并由密封层密封,所述装置包括释放机构,所述释放机构被设置成去除覆盖隔室的密封层的至少一部分,并且代替密封层的所述去除部分覆盖隔室,其中释放机构还设置成提供流体导管,所述流体导管被构造成将空气通入或通过隔室,以便将容纳在其中的药剂气雾化。
释放机构可以与用于吸入的接口件可流体连接,使得药剂可以在释放机构与药剂承载器接合期间从至少部分暴露的隔室中分配。
如以上所述,释放机构优选地覆盖所述暴露的隔室,从而代替密封层基本上密封隔室,使得空气仅可以经由释放机构穿过(例如,或进入)所述隔室。换而言之,由于释放机构(优选地,其释放构件)的存在,暴露的隔室不能直接吸入直接位于隔室上方的接口件,因为隔室被覆盖。反而,释放机构优选地流体连接到释放机构下游的接口件,使得来自隔室的载有药剂的空气首先沿着由覆盖隔室的释放机构提供的流体管道行进,优选地横跨承载器条的宽度,然后它可以行进(或通过)到接口件。
根据本发明的另一个方面,提供了一种用于分配在布置在装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,所述装置包括:具有用于吸入的接口件的壳体;用于从隔室释放药剂的释放机构,所述释放机构被设置成与所述药剂承载器接合并且通过至少部分地暴露隔室来释放药剂;其中释放机构与接口件流体连接,使得药剂可以在释放机构与药剂承载器接合期间从至少部分暴露的隔室中分配。
如以上所述,释放机构优选地覆盖所述暴露的隔室,从而代替密封层基本上密封隔室,使得空气仅可以经由释放机构穿过(例如,或进入)所述隔室。释放机构可以是空气流动路径的整体的一部分,所述空气流动路径将释放机构流体连接至接口件。换言之,接口件优选地在释放机构的下游,其中空气流动路径基本上是“封闭的”空气流动路径(例如类似于封闭的导管,而不是“开放的”通道)。空气流动路径可以跨过药剂承载器的行进路径,例如在所述行进路径的平面之外,使得沿着空气流动路径流动的空气穿过(例如进入)隔室的暴露部分。
释放机构可以被设置成使空气穿过至少部分暴露的隔室,以便使其中承载的药剂剂量雾化。
所述装置还可以包括旁路空气路径,所述旁路空气路径被设置成与释放机构下游的空气流动路径流体连接,其中沿着旁路空气路径穿过的空气不穿过释放机构。
根据本发明的另一个方面,提供了一种用于分配布置在装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,所述装置包括:具有用于吸入的接口件的壳体;释放机构,用于将隔室至少部分地暴露于流体联接在释放机构与接口件之间的空气流动路径;以及旁路空气路径,所述旁路空气路径被设置成与释放机构下游的空气流动路径流体连接,其中沿着旁路空气路径穿过的空气不穿过释放机构。
如以上所述,释放机构优选地覆盖所述暴露的隔室,从而代替密封层基本上密封隔室,使得空气仅可以经由释放机构穿过(例如,或进入)所述隔室。
旁路空气流可以包括用于在吸入期间控制空气流动通过旁路空气流的部件。释放机构可以包括用于在吸入期间控制空气流动通过隔室的部件。所述装置可以被构造成使得通过释放机构的空气阻力大于旁路空气路径的空气阻力。
所述装置还可以包括用于与布置在壳体内的第二药剂承载器接合的第二释放机构,所述第二释放机构与接口件流体连接,使得在第二释放机构与第二药剂承载器接合期间可以分配由第二药剂承载器承载的药剂剂量。
根据本发明的另一个方面,提供了一种用于分配布置在装置内的第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,所述装置包括:具有用于吸入的接口件的壳体;用于与第一药剂承载器接合的第一释放机构,所述第一释放机构与接口件流体连接,使得在第一释放机构与第一药剂承载器接合期间可以分配第一药剂的剂量;以及用于与第二药剂承载器接合的第二释放机构,所述第二释放机构与接口件流体连接,使得在第二释放机构与第二药剂承载器接合期间可以分配由第二药剂承载器承载的第二药剂的剂量。
第一释放机构和第二释放机构可以是流体连接至接口件的(优选是分开的)第一空气流动路径和第二空气流动路径的整体的一部分。第一流动路径和第二流动路径可以被设置成在各自的第一释放机构和第二释放机构的下游组合空气流。两股分开的空气流可以在装置内组合,或者保持分开,直到它们离开装置。优选地,第一流动路径和第二流动路径在装置内保持分开,使得两股分开的空气流在接口件的下游(即在装置的外部)组合,例如在从装置吸入期间在使用者的嘴中。
所述装置还可以包括如上所述的第一旁路空气路径和第二旁路空气路径,其中第一旁路空气路径可以被设置成与第一释放机构下游的第一空气流动路径流体连接,并且其中第二旁路空气路径可以被设置成与第二释放机构下游的第二空气流动路径流体连接。旁路空气路径可以分别与装置内的第一流动路径和第二流动路径流体连接,即使两股空气流保持分开直到离开装置。
第一释放机构和第二释放机构可以被设置成基本上同时与各自的第一药剂承载器和第二药剂承载器接合,使得第一药剂剂量和第二药剂剂量的混合物可以被装置的使用者(例如通过接口件)吸入。重要的是,第一药剂剂量和第二药剂剂量可以基本上同时释放,使得它们可以被使用者组合吸入。当然,如果第一药剂剂量和第二药剂剂量分开地离开接口件但在之后立即混合,例如在吸入期间在使用者的嘴中,使用者仍将吸入第一药剂剂量和第二药剂剂量的混合物。
第一释放机构和第二释放机构可以是基本上相同的机构。第一释放机构和第二释放机构可以彼此相邻地设置在壳体中,例如以基本上正交的构造。第一释放机构和第二释放机构可以基本上一个在另一个之上地设置在壳体中。
所述装置还可以包括流体连接在接口件与第一释放机构之间的混合室,使得由第一释放机构释放的药剂剂量在吸入期间到达接口件之前穿过混合室。替代地,接口件可以包括(例如被构造成用作)混合室,由此雾化的药剂剂量直接穿过第一释放机构至接口件。
根据本发明的另一个方面,可以提供一种用于分配布置在装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,所述装置包括:具有用于吸入的接口件的壳体;用于与药剂承载器接合的第一释放机构,所述第一释放机构与接口件流体连接,使得在释放机构与药剂承载器接合期间可以分配药剂的剂量;流体连接在接口件与第一释放机构之间的混合室,使得由第一释放机构释放的药剂剂量在吸入期间到达接口件之前穿过混合室。
如上所述,替代地,接口件可以包括(例如被构造成用作)混合室,由此雾化的药剂剂量直接穿过第一释放机构至接口件。
混合室可以被构造成将从释放机构进入混合室的空气中的气雾化药剂解聚集。混合室可以被设置成在空气进入混合室时在空气中产生涡流。混合室可以被设置成使得空气以偏离混合室的中心轴线的角度进入混合室。
所述装置可以包括如上所述的第二释放机构,其中混合室可以流体连接至第一释放机构和第二释放机构,使得第一药剂和第二药剂可以在吸入期间在到达接口件之前在混合室中混合在一起。或者,混合室可被构造成使得第一药剂和第二药剂在装置内保持分开,使得它们仅在离开接口件以及因此混合装置之后混合。例如,接口件可以包括分开的第一混合室和第二混合室,或分隔的单个混合室。
第一释放机构和第二释放机构可以经由第一空气流动路径和第二空气流动路径流体连接至所述(或每个)混合室。
所述装置还可以包括第一旁路空气路径和第二旁路空气路径,其中第一旁路空气路径可以被设置成与第一释放机构下游的第一空气流动路径流体连接,并且其中第二旁路空气路径可以被设置成与第二释放机构下游的第二空气流动路径流体连接,其中第一旁路空气路径和第二旁路空气路径不穿过隔室,例如第一旁路空气路径和第二旁路空气路径不穿过第一释放部件和第二释放部件。因此,第一旁路空气路径和第二旁路空气路径可以被构造成分别与第一空气流动路径和第二空气流动路径流体连通,例如在分开的混合室内,所述混合室可以由接口件提供或者分别在接口件的下游。
本文所用的术语“旁路”空气路径优选意指不穿过暴露的隔室以夹带或雾化容纳在其中的药剂剂量的任何空气路径。
所述装置还可以包括位于壳体外表面上并经由释放机构流体连接至接口件的通气口,以提供用于药剂从至少部分地被释放机构暴露的隔室被承载至接口件的空气流动路径。通气口可以(除了与释放机构流体连接之外)经由旁路空气路径流体连接至释放机构下游的空气流动路径,所述旁路空气路径绕过释放机构,并且优选地绕过隔室。
所述装置还可以包括盖,所述盖被构造成在第一构造与第二构造之间移动,在所述第一构造中,装置中的接口件被覆盖,在所述第二构造中,接口件未被覆盖,其中在第一构造和第二构造中,通气口均被盖覆盖。
根据本发明的另一个方面,提供装置,其包括:壳体;通气口,其被构造成允许外部空气进入所述壳体;接口件,其被构造成允许使用者通过所述壳体吸入空气;盖,其被构造成在第一构造与第二构造之间移动,在所述第一构造中,接口件被覆盖,在所述第二构造中,接口件未被覆盖,其中在第一构造和第二构造中,通气口均被接口件盖覆盖。
盖可以被设置成在处于第一构造中时紧密地覆盖通气口,而在处于第二构造中时松散地覆盖通气口。
当盖处于第一构造中时,通气口可以是基本上气密的,并且其中当盖处于第二构造中时,通气口允许流体通过它。
释放机构可以被设置成将密封层的至少一部分与承载器条分开(例如剥离),从而将容纳在其中的药剂剂量暴露于空气流动路径,所述空气流动路径将暴露的隔室流体连接至接口件。如上所述,空气流动路径优选地是由覆盖承载器条的暴露隔室的释放机构形成的“封闭的”流体管道的一部分。
所述装置还可以包括分度机构,所述分度机构被设置成相对于释放机构推进药剂承载器,其中所述分度机构包括可旋转驱动元件,所述可旋转驱动元件具有围绕其外周界设置的多个间隔开的凹部,每个凹部被构造成接收药剂承载器的隔室,使得可旋转元件的旋转引起药剂承载器推进;并且每个凹部的深度小于隔室的深度,使得药剂承载器在其前进时被推靠在释放机构上。
承载器条可以被推靠在释放机构上,以便基本上密封隔室的暴露部分。所述装置还可以包括偏置部件,所述偏置部件被设置成将药剂承载器推靠在释放机构上。所述装置还可以包括引导部件,用于使承载器条沿着前进,所述引导部件被构造成将药剂承载器的隔室推靠在释放机构上。
所述装置还可以包括用于在药剂承载器穿过释放机构时与药剂承载器的密封层的一部分接合的部件,使得在药剂承载器穿过释放机构时在密封层与承载器条之间保持接触,优选地,其中用于接合的部件被设置成与密封层的基本上中心部分接合。
所述装置还可以包括至少一个可旋转元件,所述可旋转元件被设置成通过旋转方式接收所述药剂承载器或每个药剂承载器的承载器条和密封层的分开部分并且将它们保持在一起。
根据本发明的另一个方面,提供了用于分配至少一个药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:至少一个释放机构,用于通过将密封层的至少一部分与承载器条分开以暴露容纳在其中的药剂从隔室中释放药剂;以及至少一个可旋转元件,所述可旋转元件被设置成通过旋转方式接收所述药剂承载器(或任选地,每个药剂承载器)的承载器条和密封层的分开部分并且将它们保持在一起。
可旋转元件可以被设置成在释放机构的下游,例如在主轴上,优选在两个分开的主轴上,接收两个分开的承载器条和密封层并且将它们保持在一起。
根据本发明的另一个方面,提供了用于将释放布置在装置内的第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,所述装置包括:第一释放机构,用于从第一药剂承载器的隔室中释放离散剂量的药剂;以及第二释放机构,用于从第二药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂,其中第一释放机构和第二释放机构各自被构造成通过将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开以暴露容纳在其中的药剂,分别从第一药剂承载器和第二药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂;以及可旋转元件,其被设置成通过旋转方式接收两个药剂承载器的密封层的分开部分并且将它们保持在一起。
所述装置优选被构造成基本上同时从每个药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂。
分开的承载器条和/或密封层可以基本上不在张力下保持在可旋转元件上。例如,尽管可旋转元件优选地被驱动以收紧(例如卷起)已经分开的药剂承载器的部分,并且因此可以施加张力以这样做,但不需要将那些部分在张力下储存在可旋转元件上。替代地,或另外地,密封层的分开部分可以保持在张力下,例如以帮助药剂承载器前进通过各个释放机构。
根据本发明的另一个方面,提供了用于释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封以形成药剂承载器,所述方法包括:将密封层的至少一部分与承载器条分开,使得容纳在隔室中的药剂剂量被暴露;从隔室中释放药剂剂量中的至少一部分;将密封层的分开部分带回在一起;以及将分开的密封层和承载器条一起储存在可旋转构件上,使得分开的密封层和承载器条围绕所述可旋转构件缠绕在一起。
根据本发明的另一个方面,提供了用于释放在第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述方法包括:将密封层的至少一部分与每个药剂承载器的承载器条分开,使得容纳在每个承载器条的隔室中的离散的药剂剂量被暴露;以及将分开的密封层一起储存在可旋转构件上,使得分开的密封层围绕所述可旋转构件缠绕在一起。
分开步骤还可以包括基本上同时暴露在每个药剂承载器的隔室中的离散的药剂剂量。
分开步骤可以包括将例如释放机构的元件(或构件)至少部分地插入密封层与承载器条之间,并且相对于插入的元件移动药剂承载器,以便将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,使得暴露容纳在隔室中的药剂剂量。虽然药剂剂量可以被暴露,但它仍然可以被元件(或构件)容纳,例如,所述元件(或构件)可以进一步形成流体管道的一部分,而不是在装置移动时自由地从隔室中掉出或从隔室中溢出。
离散剂量的药剂优选基本上同时从各个药剂承载器的各个隔室中释放。
根据本发明的另一个方面,提供了用于释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封以形成药剂承载器,所述方法包括:将释放机构至少部分地接合(或插入)在密封层与承载器条之间;以及相对于所述接合(或插入)的释放机构移动药剂承载器,以便将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,使得容纳在隔室中的药剂剂量被暴露。
分开步骤还可以包括在隔室的区域中将密封层与承载器条完全分开,使得基本上整个隔室被暴露。
释放药剂剂量可以包括将部分暴露的隔室设置成处于空气流动路径中,所述空气流动路径流体连接至用于吸入的接口件,使得沿着空气路径流动的空气在空气穿过或越过隔室时,优选地在吸入期间,收集并且优选地雾化隔室中的药剂剂量。
此外,虽然药剂剂量可以被暴露,但它仍然可以被释放机构容纳,例如,所述释放机构可以进一步形成流体管道的一部分,而不是在装置移动时自由地从隔室中掉出或从隔室中溢出。
根据本发明的另一个方面,提供了用于释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封以形成药剂承载器,所述方法包括:使用释放机构(例如,本文所述的装置)去除覆盖隔室的密封层的至少一部分以暴露容纳在其中的药剂剂量;以及经由释放机构使空气穿过或越过隔室,从而雾化所述药剂剂量。
所述方法还可以包括用释放机构(的至少一部分)覆盖隔室的一部分,所述密封层的所述至少一部分已经从所述隔室中去除,其中所述释放机构(的至少一部分)被设置成形成空气穿过的空气路径的一部分(例如,整体的一部分)。因此,虽然药剂剂量可以被暴露,但它仍然可以被释放机构容纳,例如,所述释放机构可以进一步形成用于空气路径的流体管道的一部分,而不是在装置移动时自由地从隔室中掉出或从隔室中溢出。
根据本发明的另一个方面,提供了细长药剂承载器,其包括在承载器条上的多个间隔开的隔室,每个隔室由密封层密封,其中承载器条的一部分包括至少一个袋,其中所述承载器条未附接至设置在药剂承载器的一侧或两侧上的密封层,至少一个袋优选地延伸跨过承载器条的宽度,用于接收释放机构,所述释放机构被构造成将密封层与承载器条分开。
承载器条的一部分可以包括多个所述袋,所述袋优选地被设置在药剂承载器的两侧上,并且如果不穿过药剂承载器的整个宽度,则优选地是相对的。
替代地,释放机构可以包括至少一个细长元件,所述细长元件被布置在承载器条与密封层之间,使得对至少一个细长元件施加张力使其从承载器条上抬起并且撕裂密封层,以至少部分地暴露容纳在隔室中的药剂剂量。细长元件的一部分可以不密封在隔室与密封层之间以提供张力的施加。细长元件可以被布置在承载器条(例如和隔室)与密封层之间,并且被设置成使得在线元件上施加张力,以使线元件从隔室抬起并且撕裂密封层以暴露容纳在其中的药剂剂量。
实际上,药剂承载器因此可以包括在承载器条上的多个间隔开的隔室,每个隔室由密封层密封,其中承载器条还包括至少一个细长元件,所述至少一个细长元件被设置在承载器条(例如和隔室)与密封层之间,并且被设置成使得在至少一个细长元件上施加张力以使所述至少一个细长元件从隔室抬起并且在隔室上方撕裂密封层以暴露容纳在其中的药剂剂量。换而言之,对密封的撕裂对于从其中释放药剂剂量的每个连续隔室是局部化的。细长元件可以是线。
根据本发明的另一个方面,提供了一种用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括用于向承载器条的第一部分和承载器条的第二部分施加张力的部件,密封的隔室位于所述第一部分与第二部分之间,使得移动第一部分远离第二部分至少部分地使隔室解封。
根据本发明的另一个方面,提供了药剂承载器,所述承载器包括多个间隔开的隔室,每个隔室承载离散的药剂剂量,其中所述隔室被设置成使得在每个隔室的任一侧上对承载器施加张力引起所述隔室至少部分地打开。
药剂承载器可以包括两个相同的细长承载器材料条,它们沿着承载器的长度以规则的间隔以平行布置附接在一起,使得承载器材料条的未附接部分设置在细长承载器材料条的附接部分之间,其中在承载器的未附接部分的任一侧上的各个承载器材料条折叠/或像六角风琴样折叠(folded/concertinaed)到它们自身上以形成容纳离散剂量的药剂的密封隔室,使得对紧密地位于在密封隔室的任一侧上的附接部分上施加张力引起隔室至少部分地解封,从而释放药剂的剂量。
隔室还可以被设置成通过成形元件打开,所述成形元件被设置成配合在折叠部分之间,从而一旦施加张力以至少部分地解封隔室,优选地在隔室已经初始打开之后,至少部分地通过拉开折叠部分,例如通过在隔室的任一侧上向药剂承载器施加张力,从而将附接部分撬开。
本文提及的药剂承载器优选是细长的。
如本领域技术人员将认识到的,通过本文公开的各种发明构思提供了优于现有技术的许多优点。例如,通过结合某些组件的功能和简化释放机构,可以生产包括较少的内部组件的药剂递送装置,因此,制造起来较不复杂和成本较低。
此外,本领域技术人员将理解,关于本文的特定方面描述的任何特征也可以以任何适当的组合应用于本文描述的另一个方面。还应理解,本文描述的任何方面中描述和定义的各种特征的特定组合可以独立地实现和/或提供和/或使用。
此外,本文所述的任何装置特征可以作为方法特征提供,反之亦然。此外,如本文所用,功能性限定特征(means plus function features)可以根据它们相应的结构而言供选择地表达。此外,应理解,本发明在此纯粹通过示例的方式进行描述,并且可以在本发明的范围内对细节进行修改。
如本文所用,术语上游和下游优选地意指在空气流动路径中相对于释放机构的位置,例如其中释放机构的上游在释放药剂之前,而释放机构的下游在释放药剂之后。此外,如本文所用,术语流动路径和通道可以互换。
在下面的描述和附图中,可以使用相应的参考数字来标识不同实施方案的相应特征。
附图简述
现在将通过示例、参考附图来描述本发明的实施方案,其中:
图1示出了已知的多单位剂量干粉吸入器装置的横截面视图;
图2A至图2C示出了根据第一方面的装置;
图3A至图3C示出了根据第二方面的装置;
图4示出了与图2和图3的装置一起使用的多单位剂量药剂承载器;
图5和图6示出了替代的多单位剂量药剂承载器;
图7A至图7C示出了用于药剂递送装置的三种不同的内部构造;
图8A和图8B分别示出了由图2和图3所示的装置接合的药剂承载器;
图9A至图9E示出了与混合室流体连接的两个装置;以及
图10A和图10B示出了具有位于第一构造和第二构造中的盖的药剂递送装置。
详述
对于吸入药物疗法,使用两种干粉制剂的组合正越来越普遍,所述两种干粉制剂分开储存,然后在使用者准备吸入药物时混合。因此,可能需要药剂递送装置来分配两种不同的药剂,其优选地在吸入之前立即组合,使得当使用者通过接口件吸入时,他们吸入两种干粉制剂的混合物。
在WO 2003/061743中公开了已知的干粉吸入器(DPI)装置,其可以分配两种干粉制剂的混合物,在图1中例示了其实施方案。一旦完全组装,该DPI装置1300将包含两个药剂承载器(未示出,但在下文描述),每个药剂承载器包括多个间隔开的密封隔室,并且每个药剂承载器储存在装置壳体的中心中的一个递送卷轴上。
可旋转鼓轮1306a、可旋转鼓轮1306b可操作地经由其隔室接合每个药剂承载器,以便当需要药剂剂量时将下一个隔室朝向打开站1322推进。两种药剂承载器含有不同的粉末制剂,它们在打开站1322被释放,在打开站1322中它们在吸入前立即混合在一起。
在使用中,通过逐渐剥离密封层以释放容纳在每个隔室中的药剂剂量,依次打开在每个承载器条上容纳药剂剂量的隔室。剥离动作发生在剥离站1310a、剥离站1310b处,其中通过沿大致正交的方向将密封层从承载器条中拉出而将密封层逐渐剥离。这通过由包括一对卷轴1317a、1317b的释放机构向密封层施加张力来实现,密封层的一端固定到所述卷轴上。当药剂承载器前进到下一个隔室时,“释放”卷轴1317a、1317b旋转以收集剥离的密封层,同时包括暴露的(或“打开的”)隔室的承载器条的部分在被收集在远离装置别处的“释放”卷轴1317a、1317b布置的一对“卷取”卷轴1315a、1315b周围之前暂时保持与可旋转鼓轮1306a、1306接合。
在图2A中示出了众所周知的典型的药剂承载器210,其包括承载器条200,所述承载器条200包括多个间隔开的隔室202和密封层206,这在图2A中示出为透明的以帮助理解。每个隔室202包括离散的(或“单位”)药剂剂量。承载器条200是细长条,其中隔室202沿着承载器条200的长度等间距隔开。隔室202在承载器条202的宽度的一部分上基本上是细长的,并且具有与承载器条200的顶表面208基本上齐平的开口204。隔室202通常是菱形,但也可以是其它形状,例如圆形或矩形。密封层206(也可称为“背衬片”)密封隔室202。因此,每个药剂剂量被安全地容纳在其隔室202内,防止了药剂剂量的污染。密封层206通常固定至承载器条200的顶表面208,通常基本上覆盖整个承载器条200。此类药剂承载器也可以是已知的或被称为“泡罩条”。
在图2A至图2C中示出了用于释放容纳在常规药剂承载器的隔室中的药剂剂量的改进的释放机构100的实例。当然,药剂可以包括干粉制剂。
图2A至图2C示出了与此类“常规”药剂承载器210接合的释放机构100。为了与药剂承载器210接合,释放机构100包括彼此基本相对设置的两个释放构件102,使得它们彼此相向延伸。在该释放机构100中,在两个释放构件102之间留有间隙104,如可以在图2A中可见。释放构件102容纳在释放机构100的主体118中。
每个释放构件102具有被设置成紧密地通过承载器条200的顶部的下表面106和具有被设置成接合在承载器条200与密封层206之间并由此实现分离的前缘110的上表面108。在所示的布置中,下表面106基本上是平坦的,并且上表面108是具有弯曲前缘110的弯曲表面。然而,下表面106可以替代地是弯曲表面,且上表面是具有弯曲前缘110的基本上平坦的表面。在一些布置中,下表面和上表面均可以是弯曲的,或者替代地,下表面和上表面均可以是基本上平坦的,或者具有任何其它合适的轮廓以实现所需的分开。
释放构件102被构造成允许密封层206从承载器条200最优地去除(即,分开),同时确保释放构件102不会同时与沿承载器条200的两个连续隔室202重叠。
在图2的布置中,释放构件102具有大致锥形的构造,其中释放构件102向内逐渐变细。释放构件102的前缘110(即,在使用中首先接合密封层206的边缘)被设置成与隔室202的周界的一部分的形状一致,使得释放构件102可以从预期隔室202去除最大量的密封层206,而不从承载器条200上的下一隔室202去除任何密封层206。类似地,释放构件102的后缘被设置成与隔室202的周界的一部分的形状一致,使得当释放机构100接合新的密封隔室202时,释放构件102不与先前暴露的隔室202重叠。释放构件的其它构造也是可能的。
当承载器条200通过释放机构100进给时,释放构件102接合密封层206与承载器条200之间的药剂承载器条210,使得承载器条200在释放构件102下方通过,并且密封层206在释放构件102的前缘110上方通过。这种接合使得密封层206的至少一部分与承载器条200分开(即,去除),从而暴露隔室202的至少一部分和容纳在其中的药剂剂量,如图2C所示。
如图2A和图2B所示,释放构件102不在承载器条200的宽度上延伸。这具有这样的效果,即,当承载器条200前进通过释放机构100时,释放构件102仅将密封层206与承载器条200在每个隔室202的两个端部部分201a、201b(或“侧面”)上分开。
利用这种释放机构100,密封层206的中心部分(其覆盖隔室202和承载器条200的中心部分)保持附接至承载器条200。这可以有助于在剂量已经被分配离开隔室210进入周围的壳体(未示出)之后保留任何残留在隔室202中的药剂。
当药剂承载器210穿过释放机构100时,密封层206的中心部分可以被推靠在承载器条202上。例如,如图9A中可以看见,突出部170可以延伸进入释放构件102之间的空间104中。突出部170被设置成接触密封层206,从而保持密封层206与承载器条200(顶表面)附接。
如图2C所示,在每个释放构件102的下侧可以设置孔114,用于将空气吹过释放构件102并吹入隔室中。此外,每个释放构件102可以包括连接在开口114与机构100的主体上的孔116之间的内部流体导管,如图2A和图2B所示。
机构100的主体上的两个孔116可以被设置成使得一个孔116设置在释放机构100的一侧上的主体的上表面(例如,顶部)上,而另一个孔116设置在释放机构100的另一个相对侧上的主体的下表面(例如,底部)上。如此,释放构件102可以形成空气路径的一部分,并且当隔室202穿过释放机构100时(即隔室202的剩余部分仍被密封层206密封),在释放构件基本上覆盖隔室202的任一侧上的暴露部分时,空气可以经由相对的释放构件102的内部流体导管吹过基本上密封的隔室202,以将容纳在隔室202内的药剂雾化。因此,这种布置可用于在使用中从隔室202中去除药剂剂量。这将进一步更详细地讨论。
图3A至图3C示出了对于图2A至图2C所示的释放机构的替代的释放机构300。替代两个相对的释放构件,图3A中所示的释放机构300包括单个释放构件302,所述释放构件302被设置成在承载器条200和隔室202的整个宽度上延伸,使得在它们之间没有间隙。与前面所述的释放机构100类似,当承载器条200通过释放机构300进给时,承载器条200在释放构件302下方通过,密封层206在释放构件302的前缘308上方通过,如图3B所示。因此,当隔室202通过释放机构300时,密封层206与承载器条200完全分开,从而完全暴露每个隔室202,并且因此暴露容纳在其中的药剂剂量,如图3C所示。释放构件302容纳在释放机构300的主体318中。
与前面描述的释放机构100的释放构件102类似,单个释放构件302可以被设置成当由释放机构300接合时使空气穿过未密封的隔室202。因此,释放构件302可以在释放构件302的下侧上具有一个或多个孔(未示出),每个孔流体连接至穿过释放构件302的内部流体导管316,如图3A和图3B所示。如此,当释放构件302基本上覆盖穿过释放机构300的未密封的隔室202时,空气可以经由释放构件302的内部流体导管315吹过基本上密封的隔室202,以使容纳在隔室202内的药剂雾化。因此,这种布置还可以用于在使用中从隔室202中去除药剂剂量。这将进一步更详细地讨论。
注意,图3A和图3B可以示出根据这种“替代的方面”的释放机构300的稍微不同的形式,但本领域技术人员将认识到,发明构思是相同的。
如图4所示,为了促进在组装期间释放构件102、302与药剂承载器210的接合,承载器条200的引导部分250可以没有密封隔室202,而是包括一个或多个袋260(例如,其中密封层206未附接至承载器条200的部分,可能横跨承载器条200的整个宽度)。袋260可以以与隔室202基本相同的方式构造,其中它们由未附接至密封层206的承载器条200的部分限定。然而,与隔室202相反,袋260在两端开口,用于接收释放构件102、302。袋260可以具有宽度(在行进方向上)小于突出元件102、302的宽度的开口。袋260可以穿过承载器条200的整个宽度,或者它们可以是不穿过承载器条200的整个宽度的“盲”袋260。
在药剂递送装置的组装期间,将一个或多个突出元件102、302插入袋260中,使得一个或多个突出元件102、302正确地定位在承载器条200与密封层206之间,并且承载器条200相对于一个或多个突出元件102、302定位在中心。
为了在装置的组装期间使包括两个释放构件102的释放机构100与承载器条200接合,承载器条200上的袋260的一侧可以放置在释放机构的一侧上的第一突出元件102a上。另一个相对的突出元件102b然后可以以类似的方式与承载器条200的另一侧上的袋260接合,使得两个释放构件102a、102b均接合承载器条200。然后,第一释放构件和第二释放构件102a、102b可以被联接或以其它方式固定。例如,释放机构100可以包括具有两个可分开和可连接部件的主体。
类似地,为了将包括单个释放构件302的释放机构300与药剂承载器接合,释放机构300可以包括两个可分开的部件,其中释放机构附接至所述部件中的一个。或者,可以设置两个与以上描述的那些类似的释放机构,它们在中间连接在一起,以提供与单个释放构件相同的“释放”效果,使得每一半可以通过如上所述的袋260的一侧插入。一旦承载器条200已经插入在释放构件302上,释放机构100的两半就可以固定在一起。
图5中示出了替代的药剂承载器410,其包括密封在承载器条400的隔室(未示出)与密封层406之间的细长元件420。在该实例中,细长元件420是线元件。细长元件420优选地沿着承载器条400的长度基本上位于中心,尽管它可以被设置成偏心的。
为了从承载器条400的隔室402去除密封层406以解封隔室402,释放机构430向线元件420(例如,线元件420的自由端)施加张力。这使得线元件420被拉离承载器条400的主体,使得线元件420抬离隔室402。当线元件420从隔室402移开时,线元件420通过密封层406撕裂,所述密封层406暴露隔室和药剂剂量,如图4中可以看见。在一些实施方案中,两个或更多个细长元件可以密封在隔室402与密封层406之间,使得当张力施加到两个或更多个细长元件420时,密封层406在多个位置撕裂。当线元件420从承载器条400去除时,线元件420可以被收集在另一卷轴450上。然后,可以将释放构件或类似物设置成使空气经由撕裂部分穿过隔室,以去除容纳在其中的药剂,类似于上面所描述的。在承载器条400与密封层406之间的密封细长构件420不会损害水分保护,并且提供了打开密封层400中的狭缝或裂缝的非常简单的方式,所述狭缝或裂缝然后可以流体连接至用于释放药剂的空气路径。
图6示出了另一种替代的药剂承载器510。代替使用组合的承载器条和密封层,承载器条500包括第一片501和第二片503,第一片501和第二片503以平行布置的方式沿着承载器条500的长度以规则的间隔附接在一起。隔室502沿着承载器条500的长度在两个片501、503彼此不连接的位置处形成。即,两个片501、503的未附接部分限定了其中容纳药剂剂量的隔室502。从图6中可以清楚地看出,承载器条500因此包括两个片501、503,它们折叠在其自身上以形成密封隔室502。
为了解封隔室502并且暴露容纳在隔室502内的药剂剂量,释放机构(未示出)将张力(在箭头所示的相反方向上)施加到承载器条500的两个附接部分505、507上,在隔室502的任一侧。释放机构550在基本上相反的方向拉动两个附接部分505、507,这使得密封隔室502被拉开,释放药剂剂量。因此,通过对每个附接部分505、507施加张力,第一附接部分505从第二附接部分507移开。
在使用中,折叠的承载器条500被分度到释放机构中的位置,其中两个片501、503之间的连接与流体通道垂直对准(由在相同方向延伸的垂直箭头示出)。释放机构抓住承载器条500在隔室502的任一侧上并且拉动折叠部分以解封以及将药剂剂量暴露于空气流动通道。
如前所述,药物疗法可能需要两个分开的药剂剂量在被使用者吸入之前混合在一起。剂量通常在装置中分开储存并且刚好在使用者通过接口件吸入之前、或者有时甚至在吸入期间在药剂递送装置内混合。药剂递送装置因此可以容纳两个具有类似构造的药剂承载器,药剂剂量必须从所述药剂承载器释放。理想地,这种布置需要两个类似的释放机构。
图7A和图7B示出了用于药剂递送装置10、20的两种替代构造,用于递送在分开的药剂承载器210a、210b中承载的分开的药剂剂量。
在图7A的装置10中,药剂承载器210a、210b被储存在分开的卷轴上,每个药剂承载器210被设置成通过各个释放机构100进给。药剂承载器210通过分度部件前进,所述分度装置包括可旋转元件650,所述可旋转元件650具有围绕其间隔开的凹部,用于接收承载器条200上的隔室202。每个药剂承载器210的分开的承载器条200和密封层206被一起保持在卷取卷轴615上,其中它们一起被缠绕在主轴625上以收集起任何松弛。优选地,为了节省空间和组件,两个药剂承载器210a、210b可以缠绕在同一卷取卷轴615上。
在替代实施方案(未示出)中,每个药剂承载器210的密封层206的分开部分可以一起保持在卷取卷轴上,承载器条200的用过的部分储存在分开的卷轴上。
或者,为了减少所需的部件的数量,药剂承载器210a、210b可以储存在同一卷轴上,如图7B的装置20所示。卷轴可以包括背对背设置的相对面,每个面具有用于安装药剂承载器210a、210b的位于中心的主轴。然后可以将每个药剂承载器210a、210b缠绕在其各个主轴(未示出)上。
如同图7A的装置10,每个药剂承载器210a、210b的端部在此通过释放机构100进给,所述释放机构100适于解封承载器条200的隔室,并且药剂承载器210a、210b的端部然后可以被附接至“卷取”卷轴615,所述卷轴615被设置成保持和储存每个药剂承载器210a、210b的分开的承载器条和密封层。
在图7C中示出了具有类似于图7B的装置20的构造的设备20’。该装置的卷取轮615包括相对的第一面621和第二面623,每个面具有主轴625,药剂承载器210a、210b的端部附接至主轴625。在承载器条200已经穿过释放机构100并且药剂剂量已经暴露在隔室202内之后,卷取轮615的每个面储存包括隔室202的承载器条200的主体和承载器条200的密封层206两者。
将两个药剂承载器210a、220b设置成靠近在一起(例如彼此靠近)使得药剂递送装置20’的内部机构更简单,因为仅存在单个药剂承载器210所需的部件。即,药剂递送装置不需要两组相同的组件,每个组件用于每个药剂承载器210。相反,一组的组件可以与两个药剂承载器210a、210b一起使用。
为了通过释放机构100进给药剂承载器210,药剂递送装置可以包括可操作地连接至驱动部件的分度机构650。如图7C的示例性装置20’中可以看出,合适的分度机构650可以包括可旋转鼓轮652,所述可旋转鼓轮652具有围绕可旋转鼓轮652的外表面等间距隔开的多个凹部654。凹部654成形为接收承载器条200上的隔室202。驱动部件使鼓轮652旋转,鼓轮652转而使承载器条200移动通过释放机构100。优选地,分度机构650定位在释放机构100的下游,使得可旋转鼓轮650拉动而不是推动药剂承载器210通过释放机构100。在这些构造中的每一个中,释放机构100可以紧邻分度机构650,使得隔室202在其与分度机构650接合期间打开。
重要的是确保承载器条200相对于释放构件102正确地定位,以确保密封层206从隔室202被正确地去除,并且全部药剂剂量可以暴露于空气流动通道。此外,重要的是确保释放构件102在承载器条200与密封层206之间与药剂承载器210正确地接合。
为分度机构650提供其中接收有隔室202的离散凹部654有助于确保每个隔室202与释放构件102正确对准。当驱动部件使可旋转鼓轮652以一次一个凹部的单位移动时,每个隔室与释放构件102完全对准。因此,分度机构650避免了承载器条200将以这样一种方式通过释放机构100进给的可能性,即,只有隔室202的一部分与释放构件102对准。
图8A和图8B分别示出了与图2和图3的那些类似的释放机构,尽管具有稍微不同的空气流动路径构造,所述空气流动路径构造穿过释放机构100、300的主体而不是穿过释放构件102、302。
8A示出了图2的释放机构100的截面图。释放构件102使密封层206的部分升离承载器条200,从而将容纳在隔室202中的药剂暴露于空气流动路径,所述空气流动路径被构造成穿过释放机构100,并且因此穿过隔室202,以使隔室中的药剂雾化并且经由空气流动路径将其去除。
使空气流动路径(或通道)通过释放构件102意味着,当承载器条200部分或完全未密封时,承载器条200不需要在药剂剂量可以被雾化之前被传送到任何位置。空气流动路径在承载器条的路径的平面之外与隔室202相遇,使得可能使两个承载器条200与药剂递送装置的中心线交叉。这也使得可以如图7B和7C所示垂直地堆叠两个承载器条,而不是如图7A所示并排地定位,这可以在递送装置的布局上引入限制。
类似地,图8B示出了图3的释放机构300的截面图。释放构件302使密封层206与承载器条200在整个宽度上分开,从而将容纳在隔室202中的药剂暴露于空气流动路径,所述空气流动路径被构造成穿过释放机构300,并且因此穿过隔室202,以使隔室中的药剂雾化并且经由空气流动路径将其去除。
为了减少药剂剂量泄漏到递送装置的内部机构中的可能性,以及为了减少由于泄漏而导致的空气压力的过度下降,隔室202可以被牢固地压靠在释放构件102的下表面106上,或者以其它方式被推靠在释放构件102的下表面106上。这有助于在隔室202与释放构件102之间提供基本上不透流体的密封。这可以通过将承载器条200行进穿过的释放机构100的部分设置成具有的高度稍微小于承载器条200的隔室202的高度来实现。这具有这样的效果,即,当承载器条200通过释放机构100进给时,隔室将轻微地压靠在释放构件102的下侧106上。
或者,可以使用偏置部件150、350将隔室202牢固地压靠在释放构件102的下表面106上,如图8A和图8B所示。偏置部件可以是例如弹簧,其被设置成将承载器条200推向释放构件102。
在又一个布置(未示出)中,可以提供引导件用于使承载器条沿着行进,由此引导件被构造成朝向释放机构推动承载器条(并且因此推动隔室)。
在其中将两种不同的制剂(即,在分开的药剂承载器中承载的)混合的药剂递送装置中,可以提供混合室60,所述混合室60流体连接在用于吸入的接口件16与两个释放机构100之间,如图9A所示,使得从各个释放机构100进入混合室60的制剂可以在吸入之前在混合室60中混合在一起。
图9A的截面图还示出了与药剂承载器210接合的释放机构100,示出了覆盖隔室202的任一侧的暴露部分的释放构件102,密封层206已经从隔室202去除。一旦承载器条200中的特定隔室202被打开,药剂剂量被暴露以释放并被雾化。
在图9A中也可以更清楚地看到空气流动路径的结构。
为了确保全部药剂剂量被暴露以从隔室202释放进入室60中,重要的是在药剂剂量被暴露之前使未密封的隔室202的运动最小化。因此,解封步骤与释放步骤相结合,确保最大药剂剂量可以被转移到混合室60中。为了实现这一点,释放构件102可以包括将室60与隔室202连接的流体通道50(或“流体导管”)的一部分。
在这种布置中,释放构件102的下表面106可以包括位于承载器条200的隔室202上方的开口,如图8A所示。当承载器条200被送入释放机构100时,释放构件102接合在承载器条200的顶表面208与密封层之间,使得释放构件102的下表面106上的开口位于隔室202的未密封部分上方,如图8B所示。该开口通过释放构件102导入通道70,以连接导入室60的主要流体通道50。因此,当使用者通过接口件通过药剂递送装置抽吸空气时,空气直接流过隔室202的未密封部分,通过释放构件102及其通道70,收集并雾化隔室中暴露的药剂,然后通过流体通道50流出,进入室60,然后通过接口件流出。
在稀释空气流在室60中合并用于解聚集之前,旁路空气,例如直接来自位于装置壳体外部的通气口的空气,可以被引入释放机构下游的空气流中,所述空气流包括来自每个隔室202的暴露的药剂剂量。这允许独立于与选择用于特定承载器条200或条200的组合的旁路与入口(空气)阻力,单个地控制进入每个流体通道50的空气的平衡。这使得每种药物的细颗粒分数得到更精确的控制,而不会改变总流动阻力。
药剂剂量的气雾化期间的一个重要因素是流过隔室202的空气与旁路空气之间的比率,流过隔室202的空气使得药剂剂量从隔室202被抽出进入通道50,所述旁路空气在药剂剂量通过通道50和流体通道70时使药剂剂量解聚集。
不同的药剂剂量可以具有不同的组成,这导致一些药剂剂量比其它药剂剂量更具“粘性”。在本文中,“粘性”是指形成药剂剂量的粉末自身粘附的能力。药剂剂量的粉末越粘,从隔室202提取药剂剂量并将其传送通过通道50、70所需的空气越多。
因此,可以调整上述比率(即在设计期间)以考虑药剂剂量的性质。例如,用于“空气流动路径”(即,通过释放机构)和旁路空气路径(即,旁路释放机构)的不同流体导管或通道可以被设计用于特定药剂(例如,粉末制剂),使得空气路径可以被构造(例如,在设计期间)为相对于彼此节流,以便提供期望的旁路与入口(空气)阻力比。
因此,重要的是能够调节上述比率,以便能够从隔室202提取全部药剂剂量。所述比率可以向上或向下调节,即流过隔室202的空气量可以相对于通道50、70中存在的旁路空气量增加或减少。调节该比率确保了当从隔室202中提取药剂剂量时可以获得良好的颗粒分布,从防止使用者吸入药剂剂量的团块。
图9B示出了两个释放机构100a,100b,两者均与腔室60流体连接,使得由每个释放机构100a、100b释放到与室60连接的各个空气流动路径50a、50b中的各个药剂剂量将在室60中相遇,在室60中它们将在吸入之前混合。
图9C至9E示出了图9B的布置的各种互补视图,其中两个承载器条200a、200b由各个释放机构100a、100b接合。如上所讨论,如图9A和图9B所示,每个释放机构包括用于空气的通道50a、50b,以将药剂剂量抽出隔室并进入室60。
如上所解释,由于每个承载器条200中的药剂剂量可以具有不同的性质,因此可以独立地调节旁路空气流和/或流过每个承载器条200a、200b的隔室202的空气的阻力。可以通过节流流入释放机构的空气来调节空气流,例如通过根据存在于承载器条200中的药剂剂量的类型来构造包括空气流动路径的释放机构的最窄部分。如果需要,可以以类似的方式限制旁路空气路径。
如前所述,由于药剂递送装置可以包括两个承载器条200,每个承载器条容纳不同的待组合的药剂剂量,因此来自每个承载器条200中的每个隔室202的流体通道50a、50b优选地在室60中组合,如图9A至图9E所示。这确保了使用者吸入药剂剂量的组合而不是单独吸入每个剂量。
在另一个实施方案(未示出)中,分开的药剂剂量可以在装置内保持分开,使得它们在离开装置后组合,例如在装置的使用者吸入期间在嘴中组合。这可以对装置内的每个药剂剂量提供更多的控制,例如与将每个药剂剂量与旁路空气混合相关。在这种布置中,室60可以被分成两个,例如,各个空气流动路径50a、50b可以单独地延伸通过室60,而不是与室60连接,这样,各个药剂剂量在室60中不会相遇.如此,在使用者的嘴中吸入期间,分开的药剂剂量在离开装置后,它们将变成是混合的。
因此,在药剂递送装置中,其中两种不同的制剂(即,在分开的药剂承载器中承载的)被混合,而不是具有流体连接在用于吸入的接口件16与两个释放机构100之间的混合室60,如图9A所示,分开的混合室可以由保持分开的空气流动路径50a、50b提供(例如,形成分开的“混合室”),以保持由各个释放机构100释放的制剂在吸入之前分开。分开的空气流动路径50a、50b可以延伸到接口件16,甚至通过接口件16。
图10A和图10B示出了允许外部空气被吸入药剂装置2的通气口18位于药剂装置2的壳体4的侧面。通气口优选地朝向壳体4的上部部分定位。将通气口定位在壳体4的侧面上意味着不存在用于药剂递送装置2定向的“正确向上”。如此,如果装置2保持倒置,则这防止药剂剂量的干粉通过通气口逸出,在这种情况下,其处于从图10A和图10B当前所示的方向在垂直平面内旋转180°的方向。
为了确保当装置被使用时有足够的空气流通过装置,重要的是确保当使用者在吸入期间握住装置2时他们不能用他们的手指覆盖或阻塞通气口18。因此,如图10A所示,当盖20覆盖接口件16时,以及如图10B所示,当盖20不覆盖接口件16时,通气口18均受到盖20的保护。这意味着在装置2的操作期间,使用者的手指不可能在任何位置与通气口18接触,因此使用者不可能堵塞通气口18。因此,通气口18一直受到保护。
当盖20处于关闭位置时,如图10A所示,盖20被设置成紧密地覆盖通气口18。因此,在通气口18与盖20之间形成的密封基本上是气密的。这防止了诸如绒毛和污物的污染物进入递送装置2的内部机构。当盖处于打开位置时,如图10B所示,盖20被设置成松散地覆盖通气孔18。因此,在通气口18与盖之间形成的密封不是气密的,并且对空气流没有显著的阻力。这确保了使用者能够在吸入期间通过通气口18和通过壳体4吸入空气。
药剂递送装置2可以包括棘轮机构,所述棘轮机构将由使用者致动的外部杠杆与通过释放机构进给承载器条的内部机构连接。在这种情况下,外部杠杆是盖20,并且将盖20从关闭位置移动到打开位置的动作使得棘轮机构前进通过分度机构。
计数器窗1006的位置也可以在图10A和图10B中看到。窗1006位于壳体的下部部分,是当盖处于打开状态时,窗1006被盖20覆盖,而当盖处于关闭状态时,窗1006不被盖20覆盖。
盖20从关闭位置至打开位置的移动使得计数器旋转一个计数,使得窗1006中显示的数字变化。由于当盖20打开时计数器递减,因为用户还没有服用该剂量,因此在窗1006中显示的数量比实际剩余的剂量的数量少一。当盖20打开时覆盖窗1006确保使用者不会对递送装置2中剩余多少剂量产生混淆。
虽然前述内容涉及本发明的示例性实施方案,但本发明的其它和进一步的实施方案在考虑说明书的情况下对于本领域技术人员来说将是显而易见的,并且可以在不背离由所附权利要求确定的本发明的基本范围的情况下设计本发明的其它和进一步的实施方案。
本申请的实施方案包括以下具体项:
1.用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂的装置,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
释放机构,其被设置成接合在所述承载器条与所述密封层之间,以便解封所述隔室的至少一部分并且暴露容纳在其中的所述药剂剂量。
2.如项1的装置,其中所述承载器条在接合时穿过所述释放机构。
3.如项1或2的装置,其中所述释放机构被设置成在所述隔室的至少一部分被解封时接收所述隔室。
4.如前述项中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成从所述隔室中去除所述密封层的一部分,同时在所述隔室上方留下所述密封层的剩余部分。
5.如前述项中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成从所述隔室的至少一侧接合和去除所述密封层的至少一部分。
6.如项5的装置,其中所述释放机构被设置成从所述隔室的基本相对侧去除所述密封层的一部分,使得所述剩余部分位于所述相对侧之间。
7.如前述项中任一项的装置,还包括用于与所述密封层的一部分接合的部件,使得当所述释放机构接合所述药剂承载器时,优选地接合所述密封层的大致中心部分时,在所述密封层的至少一部分与所述承载器条之间保持接触。
8.如项7的装置,其中用于接合的所述部件是突出部,所述突出部被设置成接触所述密封层,优选地被设置成偏置所述密封层或以其它方式将所述密封层推靠在所述承载器条上。
9.如项1至6中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成将所述密封层与所述承载器条分开,使得所述密封层在隔室上方横跨所述承载器条的整个宽度完全分离,从而完全暴露所述隔室。
10.如前述项中任一项的装置,其中所述释放机构包括至少一个释放构件,所述至少一个释放构件被设置成接合在所述隔室与密封层之间,从而去除所述密封层的所述至少一部分。
11.如项10的装置,其中所述至少一个释放构件被设置成接合所述药剂承载器,使得所述承载器条在所述至少一个释放构件下方通过,并且所述密封层在所述至少一个释放构件上方通过。
12.如项10或11的装置,其中所述至少一个释放构件具有下表面,所述下表面被设置成当所述药剂承载器前进通过所述释放机构时紧密地穿过所述承载器条中的每个隔室上方,例如以便基本上密封其中所述密封层被去除的所述隔室的部分。
13.如项10至12中任一项的装置,其中所述至少一个释放构件具有前缘,所述前缘被设置成接合在所述承载器条与密封层之间,以便在所述承载器移动经过所述释放机构时将所述密封层与所述承载器条分开。
14.如项13所述的装置,其中所述前缘沿其长度具有弯曲的凸起轮廓。
15.如项10至14中任一项的装置,其中所述至少一个释放构件具有被构造成部分地与所述隔室的周界形状一致的前缘。
16.如项10至15中任一项的装置,其中所述至少一个释放构件具有成形为部分地与所述隔室的周界形状一致的后缘。
17.如项15或16的装置,其中所述至少一个释放构件的所述前缘和所述后缘中的至少一个具有大致弯曲的构造。
18.如项10至17中任一项的装置,其中所述至少一个释放构件被设置成在所述药剂承载器的基本上整个宽度上延伸。
19.如项10至17中任一项的装置,其中所述释放机构包括两个释放构件。
20.如项19的装置,其中所述两个释放构件被设置成基本上相对的构造,使得它们横跨所述药剂承载器相对。
21.如项19或20的装置,其中所述两个释放构件是间隔开的。
22.如项19或20的装置,其中所述两个释放构件被设置成联接在一起,以便在所述药剂承载器的基本上整个宽度上延伸。
23.如项10至22中任一项的装置,其中所述至少一个突出构件是从所述释放机构可移动的,以便于与所述药剂承载器接合。
24.如前述项中任一项的装置,其中所述释放机构包括两个可分开部件,所述两个可分开部件被构造成联接在一起以便与所述药剂承载器接合。
25.如前述项中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成去除覆盖隔室的所述密封层的至少一部分并且代替所述去除的密封层的一部分覆盖所述隔室,其中所述释放机构还被设置成提供流体导管,所述流体导管被构造成使空气通入或穿过所述隔室,以便将容纳在其中的所述药剂雾化。
26.装置,其用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
释放机构,其被设置成去除覆盖隔室的所述密封层的至少一部分并且代替所述去除的密封层的一部分覆盖所述隔室,其中所述释放机构还被设置成提供流体导管,所述流体导管被构造成使空气通入或穿过所述隔室,以便将容纳在其中的所述药剂雾化。
27.如项25或26的装置,其中所述释放机构与用于吸入的接口件可流体连接,使得在所述释放机构与所述药剂承载器的接合期间,药剂可以从至少部分暴露的隔室中分配。
28.装置,其用于分配布置在所述装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,所述装置包括:
具有用于吸入的接口件的壳体;
用于从隔室释放药剂的释放机构,所述释放机构被设置成与所述药剂承载器接合并且通过至少部分地暴露所述隔室来释放所述药剂;
其中所述释放机构与所述接口件流体连接,使得所述药剂可以在所述释放机构与所述药剂承载器的接合期间从至少部分暴露的隔室中分配。
29.如项27或28的装置,其中所述释放机构是空气流动路径的整体的一部分,所述空气流动路径将所述释放机构流体连接至接口件。
30.如项29的装置,其中所述空气流动路径横跨所述药剂承载器的行进路径,例如在所述行进路径的平面之外,使得沿着所述空气流动路径流动的空气穿过所述隔室的所述暴露部分。
31.如项27至30中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成使空气穿过至少部分暴露的隔室,以便使其中承载的所述药剂剂量雾化。
32.如项29至31中任一项的装置,还包括旁路空气路径,所述旁路空气路径被设置成与所述释放机构下游的所述空气流动路径流体连接,其中沿着所述旁路空气路径穿过的空气不穿过所述释放机构。
33.装置,其用于分配布置在所述装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,所述装置包括:
具有用于吸入的接口件的壳体;
释放机构,其用于将隔室至少部分地暴露于流体联接在所述释放机构与所述接口件之间的空气流动路径;以及
旁路空气路径,所述旁路空气路径被设置成与所述释放机构下游的所述空气流动路径流体连接,其中沿着所述旁路空气路径穿过的空气不穿过所述释放机构。
34.如项32或33的装置,其中所述旁路空气流包括用于在吸入期间控制空气流动通过所述旁路空气流的部件。
35.如项25至34中任一项的装置,其中所述释放机构包括用于在吸入期间控制空气流动通过所述隔室的部件。
36.如项32至35中任一项的装置,被构造成使得通过所述释放机构的空气阻力大于所述旁路空气路径的空气阻力。
37.如项28至36中任一项的装置,还包括用于与布置在所述壳体内的第二药剂承载器接合的第二释放机构,所述第二释放机构与所述接口件流体连接,使得在所述第二释放机构与所述第二药剂承载器的接合期间可以分配由所述第二药剂承载器承载的药剂的剂量。
38.装置,其用于分配布置在所述装置内的第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
具有用于吸入的接口件的壳体;
用于与所述第一药剂承载器接合的第一释放机构,所述第一释放机构与所述接口件流体连接,使得在所述第一释放机构与所述第一药剂承载器的接合期间可以分配第一药剂的剂量;以及
用于与所述第二药剂承载器接合的第二释放机构,所述第二释放机构与所述接口件流体连接,使得在所述第二释放机构与所述第二药剂承载器的接合期间可以分配由所述第二药剂承载器承载的第二药剂的剂量。
39.如项37或38的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构是流体连接至所述接口件的第一空气流动路径和第二空气流动路径的整体的一部分。
40.如项39的装置,其中所述第一流动路径和所述第二流动路径被设置成在各个第一释放机构和第二释放机构的下游组合空气流动流。
41.如项38至40中任一项的装置,还包括项32至36中任一项所述的第一旁路空气路径和第二旁路空气路径,其中所述第一旁路空气路径被设置成与所述第一释放机构下游的所述第一空气流动路径流体连接,并且其中所述第二旁路空气路径被设置成与所述第二释放机构下游的所述第二空空气流动路径流体连接。
42.如项37至41中任一项的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构被设置成基本上同时与各个第一药剂承载器和第二药剂承载器接合,使得所述第一药剂剂量和所述第二药剂剂量的混合物可以由所述装置的使用者吸入。
43.如项37至42中任一项的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构是基本上相同的机构。
44.如项37至43中任一项的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构彼此相邻地设置在所述壳体中,例如以基本正交的构造彼此相邻地设置在所述壳体中。
45.如项37至43中任一项的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构基本上以一个在另一个之上地设置在所述壳体中。
46.如项37至45中任一项的装置,还包括流体连接在所述接口件与所述第一释放机构之间的混合室,使得由所述第一释放机构释放的所述药剂剂量在吸入期间在到达所述接口件之前穿过所述混合室。
47.装置,其用于分配布置在所述装置内的药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
具有用于吸入的接口件的壳体;
用于与所述药剂承载器接合的第一释放机构,所述第一释放机构与所述接口件流体连接,使得在所述释放机构与所述药剂承载器的接合期间可以分配药剂的剂量;
流体连接在所述接口件与所述第一释放机构之间的混合室,使得由所述第一释放机构释放的药剂剂量在吸入期间在到达所述接口件之前穿过所述混合室。
48.如项46或47的装置,其中所述混合室构造成将从所述释放机构进入所述混合室的空气中的雾化药剂解聚集。
49.如项48所述的装置,其中混合室被设置成当空气进入所述混合室时在空气中产生涡流。
50.如项48或49的装置,其中所述混合室被设置成使得空气以偏离所述混合室的中心轴的角度进入所述混合室。
51.如项46至50中任一项的装置,包括项37至45中任一项所述的第二释放机构,其中所述混合室与所述第一释放机构和所述第二释放机构流体连接,使得第一药剂和第二药剂可以在吸入期间在到达所述接口件之前在所述混合室中混合在一起。
52.如项51的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构经由第一空气流动路径和第二空气流动路径流体连至所述混合室。
53.如项52的装置,还包括第一旁路空气路径和第二旁路空气路径,其中所述第一旁路空气路径被设置成与所述第一释放机构下游的所述第一空气流动路径流体连接,并且其中所述第二旁路空气路径被设置成与所述第二释放机构下游的所述第二空气流动路径流体连接,其中所述第一旁路空气路径和所述第二旁路空气路径不穿过所述隔室,例如所述第一旁路空气路径和所述第二旁路空气路径不通过所述第一释放部件和所述第二释放部件。
54.如项28至53中任一项的装置,还包括位于所述壳体的外表面上并且经由所述释放机构流体连接至所述接口件的通气口,以提供用于药剂从至少部分地被所述释放机构暴露的隔室承载至所述接口件的空气流动路径。
55.如项54的装置,其中所述通气口还经由旁路空气路径流体连接至所述释放机构下游的所述空气流动路径,所述旁路空气路径绕过所述释放机构,并且优选地绕过所述隔室。
56.如项54或55的装置,还包括盖,所述盖被构造成在其中所述装置中的接口件被覆盖的第一构造与其中所述接口件未被覆盖的第二构造之间移动,其中在所述第一构造和所述第二构造中,所述通气口均被所述盖覆盖。
57.装置,包括:
壳体;
通气口,其被构造成允许外部空气进入所述壳体;
接口件,其被构造成允许使用者通过所述壳体吸入空气;
盖,其被构造成在其中所述接口件被覆盖的第一构造与其中所述接口件未被覆盖的第二构造之间移动,其中在所述第一构造和所述第二构造中,所述通气口均被所述接口件盖覆盖。
58.如项56或57的装置,其中所述盖被设置成在处于所述第一构造中时紧密地覆盖所述通气口,而在处于所述第二构造中时松散地覆盖所述通气口。
59.如项56至58的装置,其中当所述盖处于所述第一构造中时,所述通气口基本上是气密的,并且其中当所述盖处于所述第二构造中时,所述通气口允许流体通过所述通气口。
60.如项28至59中任一项的装置,其中所述释放机构被设置成将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,从而将容纳在其中的所述药剂剂量暴露于空气流动路径,所述空气流动路径将所述暴露的隔室流体连接至所述接口件。
61.如项28至60中任一项的装置,还包括分度机构,所述分度机构被设置成使所述药剂承载器相对于所述释放机构前进,其中
所述分度机构包括可旋转驱动元件,所述可旋转驱动元件具有围绕其外周界设置的多个间隔开的凹部,每个凹部被构造成接收所述药剂承载器的隔室,使得所述可旋转元件的旋转引起所述药剂承载器前进;以及
每个凹部的深度小于所述隔室的深度,使得所述药剂承载器在其前进时被推靠在所述释放机构上。
62.如项28至61中任一项的装置,其中所述承载器条被推靠在所述释放机构上,以便基本上密封所述隔室的暴露部分。
63.如项62的装置,还包括偏置部件,所述偏置部件被设置成将所述药剂承载器推靠在所述释放机构上。
64.如项28至63中任一项的装置,还包括用于使所述承载器条沿着前进的引导部件,所述引导部件被构造成将所述药剂承载器的所述隔室推靠在所述释放机构上。
65.如项28至64中任一项的装置,还包括用于在药剂承载器穿过所述释放机构时与所述药剂承载器的所述密封层的一部分接合的部件,使得在所述药剂承载器穿过所述释放机构时在所述密封层与所述承载器条之间保持接触,优选地,其中用于接合的所述部件被设置成与所述密封层的大致中心部分接合。
66.如项28至65中任一项的装置,还包括至少一个可旋转元件,所述可旋转元件被设置成通过旋转方式接收所述药剂承载器或每个药剂承载器的承载器条和密封层的分开部分并且将它们保持在一起。
67.装置,其用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
释放机构,其用于通过将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开以暴露容纳在其中的所述药剂来从隔室释放药剂;以及
可旋转元件,其被设置成通过旋转方式接收来自药剂承载器的承载器条和密封层的所述分开部分并且将它们保持在一起。
68.如项66或67的装置,其中所述可旋转元件被设置成在所述释放机构下游接收来自两个不同药剂承载器的所述分开的承载器条和密封层并且将它们保持在一起,例如在主轴上,优选在两个分开的主轴上。
69.如项66至68中任一项的装置,其中所述分开的承载器条和密封层基本上不在张力下保持在所述可旋转元件上。
70.释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封以形成药剂承载器,所述方法包括:
将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,使得容纳在隔室中的药剂剂量被暴露;
从所述隔室中释放所述药剂剂量的至少一部分;
将所述密封层的所述分开部分带回在一起;以及
将分开的密封层和承载器条一起储存在可旋转构件上,使得分开的密封层和承载器条围绕所述可旋转构件缠绕在一起。
71.如项70的方法,其中所述分开包括将元件至少部分地插入所述密封层与所述承载器条之间,并且相对于所述插入的元件移动所述药剂承载器,以便将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,使得暴露容纳在隔室中的药剂剂量。
72.装置,其用于释放布置在所述装置内的第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
第一释放机构,其用于从第一药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂;以及
第二释放机构,其用于从第二药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂,
其中所述第一释放机构和所述第二释放机构各自被构造成通过将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开以暴露容纳在其中的所述药剂分别从所述第一药剂承载器和所述第二药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂;以及
可旋转元件,其被设置成通过旋转方式接收所述两个药剂承载器的密封层的所述分开部分并且使它们保持在一起。
73.如项72的装置,其中所述第一释放机构和所述第二释放机构被构造成基本上同时从每个药剂承载器的隔室释放离散剂量的药剂。
74.释放在第一药剂承载器和第二药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述方法包括:
将所述密封层的至少一部分与每个药剂承载器的所述承载器条分开,使得容纳在每个承载器条的隔室中的离散的药剂剂量被暴露;以及
将分开的密封层一起储存在可旋转构件上,使得所述分开的密封层围绕所述可旋转构件缠绕在一起。
75.如项74的方法,其中所述分开还包括使每个药剂承载器的隔室中的离散的药剂剂量基本上同时暴露。
76.释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条上并且由密封层密封,所述方法包括:
将释放机构至少部分地接合在所述密封层与所述承载器条之间;以及
相对于所述接合的释放机构移动所述药剂承载器,以便将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,使得容纳在隔室中的药剂剂量被暴露。
77.如项70至76的方法,其中所述分开还包括在隔室的区域中将所述密封层与所述承载器条完全分开,使得基本上整个隔室被暴露。
78.如项70至77中任一项的方法,其中释放所述药剂剂量包括将暴露的隔室设置成处于空气流动路径中,所述空气流动路径流体连接至用于吸入的接口件,使得当所述空气穿过或越过所述隔室时,优选在吸入期间,沿着所述空气路径流动的空气收集并且优选雾化所述隔室中的所述药剂剂量。
79.释放在药剂承载器中的多个间隔开的隔室中承载的离散的药剂剂量的方法,每个隔室被设置在承载器条上并且由密封层密封以形成药物承载器,所述方法包括:
使用释放机构去除覆盖隔室的所述密封层的至少一部分以暴露容纳在其中的所述药剂剂量;以及
经由所述释放机构使空气穿过或越过隔室,从而雾化所述药剂剂量。
80.如项79的方法,还包括用所述释放机构覆盖所述隔室的一部分,所述密封层的所述至少一部分已经从所述隔室中去除,其中所述释放机构被设置成形成空气穿过的空气路径的一部分。
81.细长药剂承载器,包括在承载器条上的多个间隔开的隔室,每个隔室由密封层密封,其中所述承载器条的一部分包括至少一个袋,其中所述承载器条未附接至设置在所述药剂承载器的一侧或两侧上的所述密封层,所述至少一个袋优选延伸跨过所述承载器条的宽度,用于接收释放机构,所述释放机构被构造成将所述密封层与所述承载器条分开。
82.如项81或80的承载器,其中所述承载器条的所述部分包括多个所述袋,所述袋优选地被设置在所述药剂承载器的两侧上,并且如果不穿过所述药剂承载器的整个宽度,则优选地是相对的。
83.如项1的装置,其中所述释放机构还包括至少一个细长元件,所述至少一个细长元件被布置在所述承载器条与所述密封层之间,使得向所述至少一个细长元件施加张力引起所述至少一个细长元件从所述承载器条升起并且撕裂所述密封层,从而至少部分地暴露容纳在隔室中的所述药剂剂量。
84.如项83的装置,其中所述细长元件的一部分没有密封在所述隔室与所述密封层之间以提供张力的施加。
85.与如项83或84的装置一起使用的药剂承载器,所述承载器包括在承载器条上的多个间隔开的隔室,每个隔室由密封层密封,其中所述承载器条还包括至少一个细长元件,所述至少一个细长元件被布置在每个隔室与所述密封层之间,并且被设置成使得在所述至少一个细长元件上施加张力引起所述至少一个细长元件从所述隔室升起并且撕裂所述隔室上方的所述密封层以暴露容纳在其中的所述药剂剂量。
86.装置,其用于释放在药剂承载器上的多个间隔开的隔室中承载的离散剂量的药剂,每个隔室被设置在承载器条中并且由密封层密封,所述装置包括:
用于向承载器条的第一部分和承载器条的第二部分施加张力的部件,所述密封的隔室位于所述第一部分与所述第二部分之间,使得将所述第一部分移动离开所述第二部分至少部分地解封所述隔室。
87.与项86的装置一起使用的药剂承载器,所述承载器包括多个间隔开的隔室,每个隔室承载离散的药剂剂量,其中所述隔室被设置成使得在每个隔室的任一侧上对所述承载器施加张力引起所述隔室至少部分地被打开。
88.如项87的药剂承载器,其中所述承载器包括两个相同的承载器材料条,所述承载器材料条沿着所述承载器的长度以规则的间隔以平行布置附接在一起,使得所述承载器材料条的未附接部分设置在所述承载器材料条的附接部分之间,
其中在承载器的未附接部分的任一侧上的各个承载器材料条折叠或像六角风琴样折叠在它们自身上以形成容纳离散剂量的药剂的密封隔室,使得对紧密地位于密封隔室的任一侧上的附接部分施加张力引起所述隔室至少部分地被解封,从而释放所述药剂的剂量。
89.如项87或88的药剂承载器,其中所述隔室还被设置成通过成形元件打开,所述成形元件被设置成配合在所述折叠部分之间,从而一旦已经施加张力以至少部分地解封所述隔室,则将所述附接部分撬开。
Claims (10)
1.装置,包括:
壳体;
通气口,其被构造成允许外部空气进入所述壳体;
接口件,其被构造成允许使用者通过所述壳体吸入空气;
盖,其被构造成在其中所述接口件被覆盖的第一构造与其中所述接口件未被覆盖的第二构造之间移动,其中在所述第一构造和所述第二构造中,所述通气口均被所述接口件盖覆盖。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述盖被设置成在处于所述第一构造中时紧密地覆盖所述通气口,而在处于所述第二构造中时松散地覆盖所述通气口。
3.如权利要求1或2所述的装置,其中当所述盖处于所述第一构造中时,所述通气口基本上是气密的,并且其中当所述盖处于所述第二构造中时,所述通气口允许流体通过所述通气口。
4.如权利要求1至3中任一项所述的装置,其中所述释放机构被设置成将所述密封层的至少一部分与所述承载器条分开,从而将容纳在其中的所述药剂剂量暴露于空气流动路径,所述空气流动路径将所述暴露的隔室流体连接至所述接口件。
5.如权利要求1至4中任一项所述的装置,还包括分度机构,所述分度机构被设置成使所述药剂承载器相对于所述释放机构前进,其中
所述分度机构包括可旋转驱动元件,所述可旋转驱动元件具有围绕其外周界设置的多个间隔开的凹部,每个凹部被构造成接收所述药剂承载器的隔室,使得所述可旋转元件的旋转引起所述药剂承载器前进;以及
每个凹部的深度小于所述隔室的深度,使得所述药剂承载器在其前进时被推靠在所述释放机构上。
6.如权利要求1至5中任一项所述的装置,其中所述承载器条被推靠在所述释放机构上,以便基本上密封所述隔室的暴露部分。
7.如权利要求6所述的装置,还包括偏置部件,所述偏置部件被设置成将所述药剂承载器推靠在所述释放机构上。
8.如权利要求1至7中任一项所述的装置,还包括用于使所述承载器条沿着前进的引导部件,所述引导部件被构造成将所述药剂承载器的所述隔室推靠在所述释放机构上。
9.如权利要求1至8中任一项所述的装置,还包括用于在药剂承载器穿过所述释放机构时与所述药剂承载器的所述密封层的一部分接合的部件,使得在所述药剂承载器穿过所述释放机构时在所述密封层与所述承载器条之间保持接触,优选地,其中用于接合的所述部件被设置成与所述密封层的大致中心部分接合。
10.如权利要求1至9中任一项所述的装置,还包括至少一个可旋转元件,所述可旋转元件被设置成通过旋转方式接收所述药剂承载器或每个药剂承载器的承载器条和密封层的分开部分并且将它们保持在一起。
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