CN116370023A - 一种钙化斑块切除装置 - Google Patents

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Abstract

本发明的实施例提供了一种钙化斑块切除装置，涉及医疗器械领域。钙化斑块切除装置包括球囊、第一管体、第二管体以及第三管体。球囊的外壁凸设有切割部，切割部用于切割钙化斑块；第一管体与球囊连接；第二管体依次穿设于第一管体以及球囊的内部，第二管体设置有第一通道，第一管体的内壁以及第二管体的外壁之间的区域形成第二通道，第二通道与球囊的内部连通，第二通道用于填充或抽空造影剂以使球囊呈展开状或呈收缩状，第二管体用于发射脉冲波；第三管体穿设于第二管体内，第三管体用于获取血管内的成像信息。通过设置球囊、第一管体、第二管体以及第三管体，显著提高了钙化斑块切除装置通过迂曲、钙化病变等高阻力性病变的能力。

Description

一种钙化斑块切除装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种钙化斑块切除装置。
背景技术
冠脉钙化指钙盐在冠脉管壁或粥样硬化斑块内沉积，重度钙化病变是冠状动脉介入医生的棘手难题，对于重度钙化病变通常需要采用旋切、旋磨等器械以进行切割处理。
由于迂曲、钙化病变属高阻力性病变，血管走形弯曲且管壁僵硬、病变段管腔极不规则，然而现有的球囊、支架等器械通过困难，并会造成球囊嵌顿、支架串联不成功或者支架脱载等一系列问题，严重时现有的器械甚至难以通过病变局部。
发明内容
本发明提供了一种钙化斑块切除装置，其有效提高了通过迂曲、钙化病变等高阻力性病变的能力。
本发明的实施例可以这样实现：
第一方面，本发明提供一种钙化斑块切除装置，包括：
球囊，所述球囊的外壁凸设有切割部，所述切割部用于切割钙化斑块；
第一管体，所述第一管体与所述球囊连接；
第二管体，所述第二管体依次穿设于所述第一管体以及所述球囊的内部，所述第二管体设置有第一通道，所述第一管体的内壁以及所述第二管体的外壁之间的区域形成第二通道，所述第二通道与所述球囊的内部连通，所述第二通道用于填充或抽空造影剂以使所述球囊呈展开状或呈收缩状，所述第二管体用于发射脉冲波；
第三管体，所述第三管体穿设于所述第二管体内，所述第三管体用于获取血管内超声的成像信息。
在可选的实施方式中，所述球囊还包括多个相互连接的折叠部和连接部，所述切割部凸设于所述连接部的外壁；
在所述球囊处于收缩的状态下，所述多个连接部依次连接，所述多个折叠部均折叠设置且相邻的两个所述折叠部形成沟槽，所述切割部容置于所述沟槽内；
在所述球囊处于展开的状态下，所述多个折叠部均展开以呈圆弧状并与所述多个连接部的横截面共同呈圆形。
在可选的实施方式中，所述第二管体包括由外至内依次设置的阳极电极层、绝缘层以及阴极电极层，所述第二通道形成与所述第一管体的内壁以及所述第二管体的所述阳极电极层之间的区域，所述第二管体的所述阴极电极层的内部形成第一通道，所述第三管体穿设于所述第一通道。
在可选的实施方式中，所述阴极电极层凸设有凸起，所述凸起凸出于所述绝缘层以及所述阳极电极层，且凸起与所述阳极电极层呈间隔设置。
在可选的实施方式中，所述钙化斑块切除装置还包括第一接头和第二接头，所述第一接头的一端与所述阴极电极层连接，另一端用于与脉冲发生器阴极连接，所述第二接头的一端与阳极电极层连接，另一端用于与脉冲发生器阳极连接。
在可选的实施方式中，所述第三管体包括导管以及IVUS探头，所述导管设置于所述第一通道内，所述IVUS探头与所述导管连接并设置于所述第一通道外，所述IVUS探头用于获取血管内的成像信息。
在可选的实施方式中，所述钙化斑块切除装置还包括第三接头，所述第三接头设置有第一接头通道，所述第一接头通道与所述第一通道连通，所述导管的一端用于与IVUS主机连接，另一端依次穿设于所述第一接头通道以及所述第一通道。
在可选的实施方式中，所述钙化斑块切除装置还包括导丝导管，所述第一管体开设有第一开口，所述第二管体开设有与所述第一通道连通的第二开口，所述第一开口与所述第二开口相对设置且均位于所述球囊远离所述IVUS探头的一侧，所述导丝导管依次穿设所述第一开口、所述第二开口以及所述第一通道。
在可选的实施方式中，所述第二管体与所述球囊对应的外壁凸设有多个脉冲发射部，所述脉冲发射部与所述第二管体的所述阴极电极层连接，并与所述第二管体的所述阳极电极层呈间隔设置，所述多个脉冲发射部均匀且间隔地分布于所述第二管体的外壁。
在可选的实施方式中，所述钙化斑块切除装置还包括第四接头，所述第四接头设置有第二接头通道，所述第二接头通道与所述第二通道连通。
本发明实施例提供的钙化斑块切除装置的有益效果包括：第二通道用于向球囊内部填充造影剂，以使球囊呈展开状，以此可有效扩张血管；第二通道还可向球囊抽空造影剂，以使球囊呈收缩状。通过在球囊的外壁凸设有切割部，以在球囊处于展开状的状态下通过切割部切割钙化斑块。通过第二管体发射脉冲波，可使得钙化病变产生的斑块破碎，此外，在球囊处于展开的状态下可结合第二管体发射脉冲波并形成震波球囊，从而可通过球囊有效发出冲击波以开通病变部位，而球囊外壁的切割部可对病变部位发射脉冲波后进行切割处理，以进一步加强钙化病变的处理，有利于更好预处理严重钙化病变。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明实施例提供的钙化斑块切除装置结构示意图；
图2为本发明实施例提供的图1中A-A方向的剖视图；
图3为本发明实施例提供的球囊收缩状态剖视图；
图4为本发明实施例提供的球囊展开状态剖视图。
图标：10-钙化斑块切除装置；100-球囊；110-切割部；120-折叠部；130-连接部；140-沟槽；200-第一管体；210-第二通道；220-第一开口；300-第二管体；310-第一通道；320-阳极电极层；330-绝缘层；340-阴极电极层；341-凸起；350-脉冲发射部；360-第二开口；400-第三管体；410-导管；420-IVUS探头；500-导丝导管；600-第一接头；700-第二接头；800-第三接头；810-第一接头通道；900-第四接头；910-第二接头通道。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和出示的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。
在经皮冠状动脉介入治疗飞速发展的今天，重度钙化病变仍是冠状动脉介入医生的棘手难题，手术即刻风险较大，术后早期和晚期支架内血栓形成和再狭窄的概率亦较高。冠脉钙化指钙盐在冠脉管壁或粥样硬化斑块内沉积，是一种与新骨形成类似的受调控的主动性代谢过程。钙化发生部位可为冠脉外膜、粥样硬化斑块基底部或内膜。
冠脉造影和冠脉CT均存在一定局限性，而对于重度钙化的情况，在支架置入过程中及支架置入后仍可出现支架脱载、贴壁不良等，且高压扩张可出现冠脉穿孔等并发症。
此外，由于迂曲、钙化病变属高阻力性病变，血管走形弯曲且管壁僵硬、病变段管腔极不规则，然而现有的球囊、支架等器械通过困难，并会造成球囊嵌顿、支架串联不成功或者支架脱载等一系列问题，严重时现有的器械甚至难以通过病变局部。
基于以上问题，请参阅图1，本发明提供了一种钙化斑块切除装置10，应用于医疗器械领域，其能够有效提高通过迂曲、钙化病变等高阻力性病变的能力，并通过优化预处理钙化高阻力病变为支架顺利植入奠定基础。
请参阅图1至图4，钙化斑块切除装置10包括球囊100、第一管体200、第二管体300以及第三管体400。其中，第一管体200与球囊100连接，第二管体300依次穿设于第一管体200以及球囊100的内部，第二管体300设置有第一通道310，第一管体200的内壁以及第二管体300的外壁之间的区域形成第二通道210，第二通道210与球囊100的内部连通，第三管体400穿设于第二管体300的第一通道310内。
在本实施例中，第二通道210用于向球囊100内部填充造影剂，以使球囊100呈展开状，以此可有效扩张血管；第二通道210还可向球囊100抽空造影剂，以使球囊100呈收缩状。通过在球囊100的外壁凸设有切割部110，以在球囊100处于展开状的状态下通过切割部110切割钙化斑块。
在本实施例中，通过第二管体300发射脉冲波，可使得钙化病变产生的斑块破碎，此外，在球囊100处于展开的状态下可结合第二管体300发射脉冲波并形成震波球囊100，从而可通过球囊100有效发出冲击波以开通病变部位，而球囊100外壁的切割部110可对病变部位发射脉冲波后进行切割处理，以进一步加强钙化病变的处理，有利于更好预处理严重钙化病变。
在本实施例中，通过第三管体400获取血管内的超声成像信息，增强了钙化斑块切除装置10分辨血管内钙化病变及其严重程度的能力，结合血管内成像信息，可使得球囊100的脉冲波的局部释放更加精确；此外，还能够实时分析通过球囊100发射脉冲波前后的局部钙化病变的变化。
综上所述，通过设置球囊100、第一管体200、第二管体300以及第三管体400，显著提高了钙化斑块切除装置10通过迂曲、钙化病变等高阻力性病变的能力。
进一步地，球囊100还包括多个相互连接的折叠部120和连接部130，切割部110凸设于连接部130的外壁。
在本实施例中，多个折叠部120和多个连接部130相互交错连接，即任意一个折叠部120的两端均与连接部130连接。
可选地，折叠部120、连接部130以及切割部110的数量均可以是三个。
在球囊100处于收缩的状态下，多个连接部130依次连接且多个连接部130的横截面呈圆形，多个折叠部120均折叠设置于连接部130的外部，在此情况下，相邻的两个折叠部120形成沟槽140，凸设于连接部130的切割部110容置于沟槽140内，从而有效防止切割部110损伤正常的血管。
在球囊100处于展开的状态下，多个折叠部120均展开以呈圆弧状并与多个连接部130的横截面共同呈圆形，从而将凸设于连接部130上的切割部110露出以对钙化病变斑块进行切割。
可选地，球囊100可以是棘突折叠球囊100。
进一步地，第二管体300包括由外至内依次设置的阳极电极层320、绝缘层330以及阴极电极层340，第二通道210形成与第一管体200的内壁以及第二管体300的阳极电极层320之间的区域，第二管体300的阴极电极层340的内部形成第一通道310，第三管体400穿设于第一通道310。
在本实施例中，通过设置阳极电极层320以及阴极电极层340的凸起341以产生脉冲波，从而通过产生的冲击波带动球囊100及周围血管的钙化病变部位震动，达到击碎血管的钙化部位的目的。
进一步地，阴极电极层340凸设有凸起341，凸起341凸出于绝缘层330以及阳极电极层320，且凸起341与阳极电极层320呈间隔设置，换言之，凸起341与阳极电极层320之间有一定缝隙，以避免凸起341与阳极电极层320直接接触，以确保脉冲能够顺利发射。
进一步地，第二管体300与球囊100对应的外壁凸设有多个脉冲发射部350，脉冲发射部350与第二管体300的阴极电极层340连接，并与第二管体300的阳极电极层320呈间隔设置，多个脉冲发射部350均匀且间隔地分布于第二管体300的外壁。
在本实施例中，在穿设于球囊100内部的第二管体300的外壁上，沿第二管体300的延伸方向设置多个等间距的脉冲放射部，并在第二管体300的同一圆周向的外壁上等间距设置多个脉冲发射部350。
具体地，沿第二管体300的延伸方向可设置3～4个脉冲发射部350，在第二管体300的圆周向上可设置三个等间距的脉冲发射部350。
进一步地，第三管体400包括导管410以及IVUS(intravenous ultrasound，血管内超声)探头420，导管410设置于第一通道310内，IVUS探头420与导管410连接并设置于第一通道310外，IVUS探头420用于获取血管内的成像信息。
在本实施例中，通过IVUS探头420可有效获取血管内的成像信息，此外，还可通过IVUS探头420测量的钙化病变长度和血管内径，以此优化支架植入，并根据植入支架的膨胀情况、贴壁情况、血栓以及局部夹层等血管内成像信息评估患者近期和远期预后。
进一步地，钙化斑块切除装置10还包括导丝导管500，第一管体200开设有第一开口220，第二管体300开设有与第一通道310连通的第二开口360，第一开口220与第二开口360相对设置且均位于球囊100远离IVUS探头420的一侧，导丝导管500依次穿设第一开口220、第二开口360以及第一通道310。
在本实施例中，导丝导管500通过靠近IVUS探头420的一端伸入第一通道310内并沿第一开口220和第二开口360伸出，从而为第一管体200及第二管体300进行导向，确保IVUS探头420以及球囊100准确移动至病变部位；此外，还可避免棘突球囊扩张时损伤导丝。
进一步地，钙化斑块切除装置10还包括第一接头600、第二接头700、第三接头800和第四接头900，第一接头600、第二接头700、第三接头800以及第四接头900均设置于第一管体200或第二管体300远离IVUS探头420的一端。
其中，第一接头600的一端与阴极电极层340连接，另一端用于与脉冲发生器的阴极连接；第二接头700的一端与阳极电极层320连接，另一端用于与脉冲发生器的阳极连接。
第三接头800设置有第一接头通道810，第一接头通道810与第一通道310连通，导管410的一端用于与IVUS主机连接，另一端依次穿设于第一接头通道810以及第一通道310。
第四接头900设置有第二接头通道910，第二接头通道910与第二通道210连通，第四接头900用于与充放造影剂装置连接，以通过第二接头通道910向第二通道210填充造影剂或抽空造影剂。
综上所述，本发明实施例提供了一种钙化斑块切除装置10，首先将导丝设置于血管的钙化病变部位，导丝穿行于导丝导管体500内，以为钙化斑块切除装置10进入至钙化病变部位进行导向；在其未达到病变部位，气囊呈收缩状态，以避免损伤正常的血管；而在达到病变部位后，通过第二通道210向气囊的内部填充造影剂以使气囊呈展开状态，以露出设置于气囊外壁的切割部110，在此情况下，通过第二管体300的脉冲发射部350发射脉冲波，以震动周围血管部位的钙化病变，达到击碎血管的钙化部位的目的，结合球囊100的切割部110对钙化斑块进行切割，进一步提升对钙化病变的处理能力；通过第三管体400获取血管内的成像信息，以增强钙化斑块切除装置10分辨血管内钙化病变及其严重程度的能力，结合血管内成像信息，可使得球囊100的脉冲波的局部释放更加精确。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种钙化斑块切除装置，其特征在于，包括：
球囊，所述球囊的外壁凸设有切割部，所述切割部用于切割钙化斑块；
第一管体，所述第一管体与所述球囊连接；
第二管体，所述第二管体依次穿设于所述第一管体以及所述球囊的内部，所述第二管体设置有第一通道，所述第一管体的内壁以及所述第二管体的外壁之间的区域形成第二通道，所述第二通道与所述球囊的内部连通，所述第二通道用于填充或抽空造影剂以使所述球囊呈展开状或呈收缩状，所述第二管体用于发射脉冲波；
第三管体，所述第三管体穿设于所述第二管体内，所述第三管体用于获取血管内的成像信息。
2.根据权利要求1所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述球囊还包括多个相互连接的折叠部和连接部，所述切割部凸设于所述连接部的外壁；
在所述球囊处于收缩的状态下，所述多个连接部依次连接，所述多个折叠部均折叠设置且相邻的两个所述折叠部形成沟槽，所述切割部容置于所述沟槽内；
在所述球囊处于展开的状态下，所述多个折叠部均展开以呈圆弧状并与所述多个连接部的横截面共同呈圆形。
3.根据权利要求1所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述第二管体包括由外至内依次设置的阳极电极层、绝缘层以及阴极电极层，所述第二通道形成与所述第一管体的内壁以及所述第二管体的所述阳极电极层之间的区域，所述第二管体的所述阴极电极层的内部形成第一通道，所述第三管体穿设于所述第一通道。
4.根据权利要求3所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述阴极电极层凸设有凸起，所述凸起凸出于所述绝缘层以及所述阳极电极层，且所述凸起与所述阳极电极层呈间隔设置。
5.根据权利要求3所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述钙化斑块切除装置还包括第一接头和第二接头，所述第一接头的一端与所述阴极电极层连接，另一端用于与脉冲发生器阴极连接，所述第二接头的一端与阳极电极层连接，另一端用于与脉冲发生器阳极连接。
6.根据权利要求1所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述第三管体包括导管以及IVUS探头，所述导管设置于所述第一通道内，所述IVUS探头与所述导管连接并设置于所述第一通道外，所述IVUS探头用于获取血管内的成像信息。
7.根据权利要求6所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述钙化斑块切除装置还包括第三接头，所述第三接头设置有第一接头通道，所述第一接头通道与所述第一通道连通，所述导管的一端用于与IVUS主机连接，另一端依次穿设于所述第一接头通道以及所述第一通道。
8.根据权利要求6所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述钙化斑块切除装置还包括导丝导管，所述第一管体开设有第一开口，所述第二管体开设有与所述第一通道连通的第二开口，所述第一开口与所述第二开口相对设置且均位于所述球囊远离所述IVUS探头的一侧，所述导丝导管依次穿设所述第一开口、所述第二开口以及所述第一通道。
9.根据权利要求3所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述第二管体与所述球囊对应的外壁凸设有多个脉冲发射部，所述脉冲发射部与所述第二管体的所述阴极电极层连接，并与所述第二管体的所述阳极电极层呈间隔设置，所述多个脉冲发射部均匀且间隔地分布于所述第二管体的外壁。
10.根据权利要求1所述的钙化斑块切除装置，其特征在于，所述钙化斑块切除装置还包括第四接头，所述第四接头设置有第二接头通道，所述第二接头通道与所述第二通道连通。
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CN116712140A (zh) * 2023-08-10 2023-09-08 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 切割和收集导管及血管内钙化斑块去除装置

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