CN116327318B - 一种取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型取栓装置，包括取栓主体、固定头、第一柔性头、抽吸管和控制丝，所述控制丝一端与固定头相连，另一端依次穿过第一柔性头、取栓主体和抽吸管后露出于抽吸管外，所述取栓主体与抽吸管内部连通，共同构成一个能够注入溶栓药物和抽吸血栓的通道；所述取栓主体能够在控制丝的作用下膨大或者缩小径向外径并夹碎血栓。本发明具有药物溶解、支架取栓和抽取取栓三种模式的优点，能够大幅提升取栓效果。

Description

一种取栓装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是一种能够在治疗脑血管病起到溶栓和取栓作用的新型取栓装置。

背景技术

神经介入作为治疗脑血管病重症患者的主要方法，临床治疗需求大。

目前，缺血性脑卒中脑血栓的治疗方式分为药物溶栓治疗、支架取栓治疗、抽吸取栓治疗和支架取栓联合抽吸取栓治疗，其中支架取栓联合抽吸取栓治疗是支架取栓治疗和抽吸取栓治疗的联合使用，包含了二者的优点，但同时也保存了二者的缺点。

这些现有的治疗方式都存在各自的缺点，例如1、药物溶栓治疗方式对血栓发生后的时间窗要求短，药物无法与血栓充分结合，溶栓效果差；2、支架取栓治疗方式存在支架直径不可控，支架释放在血管后在回拉的过程中，会持续接触血管，对血管的损伤较大；3、抽吸取栓治疗方式对于存在动脉粥样硬化所导致的血管闭塞，存在再通率低的问题。

基于此，特提出本发明。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明提出一种新型取栓装置，具有包含多种功能的取栓主体，能够解决上述现有技术问题的最少一个问题。

本发明的技术方案如下：一种新型取栓装置，包括取栓主体、固定头、第一柔性头、抽吸管和控制丝，所述控制丝一端与固定头相连，另一端依次穿过第一柔性头、取栓主体和抽吸管后露出于抽吸管外；所述取栓主体与抽吸管内部连通，共同构成一个能够注入溶栓药物和抽吸血栓的通道；所述取栓主体能够在控制丝的作用下膨大或者缩小径向外径并夹碎血栓。

进一步的，所述取栓主体包括固定块、近端显影件、螺旋管和主拦截网，所述螺旋管在固定块和近端显影件之间被压缩，所述主拦截网在固定块和近端显影件之间被拉伸；所述螺旋管为主拦截网提供拉伸力。取栓主体提供了基本功能，例如溶栓药物通道、夹碎血栓机构和抽取血栓通道。

可选地，所述螺旋管为圆柱螺旋压缩弹簧。

可选地，所述主拦截网由多个支架丝构成，形成若干个可张开或者合拢的网孔，这些网孔的大小表现为：主拦截网两端的单个网孔最大面积不大于中间的单个网孔最大面积。

进一步地，所述支架丝为金属丝，主拦截网的金属覆盖率不大于25%。过低的金属覆盖率会影响血栓与主拦截网的接触机会，会影响药物溶栓效率；而过高的金属覆盖率将会妨碍血栓嵌合进入到主拦截网内，同样会影响取栓效果。

可选地，在固定头和第一柔性头之间设置第二柔性头和副拦截网，副拦截网的两端分别连接第一柔性头和第二柔性头，所述第二柔性头与固定头相连，第二柔性头和副拦截网内部设置有供控制丝穿过的通孔。副拦截网能够防止血栓逃逸进入到远端血管，从而确保将手术目的地处的血栓全部溶解和取出。

可选地，所述第一柔性头和/或第二柔性头的材料为弹性软管或者橡胶柱，优选金属弹簧。

进一步地，所述副拦截网为网状自膨式结构。

可选地，所述副拦截网的金属覆盖率不小于主拦截网的金属覆盖率。副拦截网所起的作用与主拦截网起到的作用不同，前者是避免血栓嵌合进入到副拦截网内，而后者是尽量争取血栓嵌合进入到主拦截网内。较高的金属覆盖率有利于阻挡血栓逃逸出手术区域内的血管。

可选地，所述固定头的顶端为钝头，例如半球形或者半椭球形。固定头的作用是为取栓装置提供在血管中的导向作用，并为控制丝提供控制取栓主体的拉力，采用钝头是为了避免划伤血管。

本发明的有益效果在于：

1、本发明通过设置取栓主体，既能实现给血栓部位注射溶栓药物以溶解血栓的功能，又能实现对血栓进行夹碎和抽吸的功能；

2、本发明采用了副拦截网，能够防止血栓进入到远端血管，从而确保将手术目的地处的血栓全部溶解和取出；

3、本发明通过抽吸管、控制丝与具有多种功能的取栓主体之间的配合，能够实现将药物融合、支架取栓和抽取取栓三种治疗模式相互结合提升取栓效果，根据病患的具体情况，采用相应的取栓化栓操作，对于分秒必争的取栓手术，提升救助的及时性；实践时取栓主体在病变处释放打开，根据血管直径选择取栓主体的打开幅度，将溶栓药物通过抽吸管和取栓主体注入到血栓中，使得溶栓药物与血栓融合，溶栓药物能够有效降低出血，血栓溶解或软化后，又能降低血栓与血管壁的粘结力，使得取栓或抽吸时更容易，降低对血管的损伤。

附图说明

图1是本发明一种新型取栓装置一个实施例的结构示意图，此时主拦截网处于膨大状态；

图2是图1所示结构的局部放大图；

图3是图1所示结构的局部放大图，此时主拦截网处于收缩状态；

图4是本发明一种新型取栓装置另一个实施例的结构示意图，此时主拦截网和副拦截网都处于膨大状态；

图5是图4所示结构的局部放大图；

图6是本发明一种新型取栓装置在实践中与血管位置示意图，此时主拦截网和副拦截网都处于膨大状态。

其中：1、取栓主体；2、固定块；3、近端显影件；4、第一柔性头；5、副拦截网；6、固定头；7、螺旋管；8、抽吸管；9、控制丝；10、第二柔性头；11、主拦截网；12、血管；13、血栓。

具体实施方式

下面结合附图1-6对本发明作进一步详细描述。以下实施例的详细描述和附图用于示例性地说明本发明的原理，但不能用来限制本发明的范围，本发明可以以许多不同的形式实现，不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

在本发明中，近端和远端是相对于操作人员的操作手的距离远近来定义的，离操作手相对近的一端为近端，离操作手相对远的一端为远端。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

实施例一：如图1-图3所示，本发明提供的一种新型取栓装置，包括取栓主体1、固定头6、第一柔性头4、抽吸管8和控制丝9，控制丝9为一细长的丝、线或者杆状物，其一端与固定头6相连，另一端依次穿过第一柔性头4、取栓主体1和抽吸管8后露出于抽吸管8外，取栓主体1的内部为中空，它与同样内部为中空的抽吸管8内部连通，共同构成一个能够注入溶栓药物和抽吸血栓的通道；取栓主体1的径向外径能够在控制丝9的作用下膨大或者缩小，膨大时可以容许血栓进入到取栓主体1内部，缩小时能够对血栓进行挤压作用，从而能够夹碎血栓。本发明的新型取栓装置既能给血栓部位注射溶栓药物以溶解血栓，又能伸入血栓部位对血栓进行夹碎和抽吸，还能因为综合应用了药物溶栓、支架取栓和抽吸取栓等手段，即使遇到动脉粥样硬化所导致的血管闭塞，也可以大幅提高再通率。

如图2所示，取栓主体1包括固定块2、近端显影件3、螺旋管7和主拦截网11，螺旋管7的两端和主拦截网11的两端分别与固定块2、近端显影件3相连接。具体的，螺旋管7的远端与固定块2的近端连接，螺旋管7的近端与近端显影件3的远端连接；主拦截网11的远端与固定块2的近端连接，主拦截网11的近端与近端显影件3的远端连接。螺旋管7被主拦截网11包覆在内部。

主拦截网11由多个支架丝构成，形成若干个可张开或者合拢的网孔，这些网孔的大小表现为：主拦截网两端的单个网孔最大面积不大于中间的单个网孔最大面积。主拦截网11在膨大时呈现纺锤形，即两端小中间大的立体回转形状。

构成主拦截网11的多个支架丝彼此之间存在内力，在没有组装在取栓主体1中时，这些支架丝构成的是纺锤形状的镂空回转体，这个镂空回转体倘若受到两端的拉力时，将在其轴向(即长度方向)上被拉长，而径向(即直径)上会缩短，从而使得镂空回转体形成类似圆筒状结构，回转体中间部位的直径将缩小到跟两端的直径近似大小（如图3所示）。本发明中，主拦截网11直径大小范围为1.5mm-10mm。

为了让血栓尽可能地被主拦截网11拦截并通过主拦截网11张开后的网孔，要求网孔的孔眼不能过密过小，在保证支架丝的强度能够支撑住血管壁对主拦截网11压力而不塌陷的前提下尽可能地张大孔眼，优选地，支架丝的材料选用金属。

因为过高的金属覆盖率将会妨碍血栓嵌合进入到主拦截网11内，会影响取栓效果，故而主拦截网11的金属覆盖率不大于25%。

本实施例中的取栓主体1内部各组成部分之间存在内力，而且这些内力处于平衡状态。具体表现在：螺旋管7受到其远近两端的压力，主拦截网11受到其远近两端的拉力，即固定块2与近端显影件3既共同为螺旋管7提供压力，又共同为主拦截网11提供拉力。压力与拉力平衡，造成螺旋管7受压而缩短，主拦截网11受拉而伸长，取栓主体1整体呈现圆筒状（如图3所示）。组装成本发明的取栓装置后，可以通过控制丝9提供的拉拽力来打破这个平衡，例如当手术操作人员按住抽吸管8并拉拽控制丝9时，螺旋管7受压变短，主拦截网11的远近两端受到的拉力变小，于是在支架丝的自膨胀力作用下，主拦截网11的中部直径变大，成为纺锤形的镂空回转结构（如图1和图2所示）。

在使用前，主拦截网11由于受到螺旋管7施加在固定块2、近端显影件3上的张力，使得主拦截网11的本体被拉长，此时主拦截网11的网孔是倾向于合拢的，它贴合在螺旋管7的外表面（如图3所示）；在使用过程中，操作人员依据患者被血栓封堵的血管直径的大小，先固定住抽吸管8的位置，然后轻轻拉拽控制丝9，可以让螺旋管7受压变短，主拦截网11受到的约束力变小，主拦截网11本体的直径由于支架丝的自膨胀而开始胀大（如图1和图2所示），从而能够支撑在被手术对象的血管中，容许后续对血栓进行溶栓和取栓或者抽吸动作。

固定块2为不透射线材料，它与近端显影件3配合设置，可以为取栓主体1在血管中的位置提供参考定位，让手术操作人员能够确定取栓位置。

可选地，所述螺旋管7为圆柱螺旋压缩弹簧。圆柱螺旋压缩弹簧内部弹簧丝之间的间隙为溶栓药物进入到螺旋管7与主拦截网11之间的空间提供了便利，也为抽取进入到这个空间中的血栓提供了便利，尤其重要的是，当在控制丝9的拉拽下圆柱螺旋压缩弹簧进行伸长或者缩短，从而对进入这个空间中的血栓进行咬碎动作，咬碎后的血栓更容易被抽取出去。

实施例二：在实施例一的技术方案基础上进行了改进，如图4和图5所示，在固定头6和第一柔性头4之间增设了第二柔性头10和副拦截网5，副拦截网5的两端分别连接第一柔性头4和第二柔性头10，第二柔性头10与固定头6相连，第二柔性头10和副拦截网5内部设置有供控制丝9穿过的通孔。

副拦截网5的主要作用是拦截逃逸血栓，避免血栓逃逸进入其它血管分支。

副拦截网5的另一个作用是进行远端锚定。当主拦截网11在收缩和胀大的过程中时，需要保证远端不动，因为如果远端（连接到第二柔性头10的一端）在主拦截网11收缩和胀大过程中前移，很有可能会造成血管的穿孔，引发出血。

第二柔性头10的主要作用是提示取栓装置在血管中的位置；另外一个作用是防止刺伤血管。

第一柔性头4和/或第二柔性头10的材料为弹性软管或者橡胶柱，优选金属弹簧，在血管出现扭曲时能够跟随这些血管的形状进行变形，从而不会伤害血管。

副拦截网5为网状自膨式结构，由多根支架丝构成，跟主拦截网11的结构类似。副拦截网5扩张后的直径不大于主拦截网11扩张后的最大直径。跟主拦截网11的作用不同，副拦截网5要求尽量不跟血栓进行嵌合，因此要求有比较高的金属覆盖率，在本发明中，副拦截网5的金属覆盖率不小于主拦截网11的金属覆盖率。

主拦截网11主要是与血栓嵌合，副拦截网5与主拦截网11的距离理论上要求不能过长，因为血管中是有分支的，如果二者离得太远，逃逸的血栓有可能会跑到分支中，因此副拦截网5的近端与主拦截网11的远端距离不大于30mm。

固定头6的顶端或者说远端为钝头，例如半球形或者半椭球形。固定头6的作用是为取栓装置提供在血管中的导向作用，并为控制丝9提供控制取栓主体1的拉力，采用钝头是为了避免划伤血管。

本发明的新型取栓装置的一个典型的使用方法如下描述。

使用时，手术操作人员在显影仪器的辅助下，小心地将包裹有固定头6、第一柔性头4和取栓主体1的微导管推入到患者血管病变处的血栓以远，固定抽吸管8并拉拽控制丝9，可以根据病变处血管直径大小来控制主拦截网11的打开直径以支撑住血管壁，然后维持控制丝9的拉力稳定，使得主拦截网11一直处于胀大状态；进行精准施药，从抽吸管8近端注入溶栓药物，使得溶栓药物通过螺旋管7后又透过主拦截网11的网孔进入到血栓表面或者内部；待溶栓药物与血栓融合使得血栓溶解或软化后，血栓与血管壁的粘结力降低，这时候可以执行取栓或抽吸操作；对于尺寸较大的血栓，可以通过拉拽和放松控制丝9的方式，使得进入到主拦截网11与螺旋管7之间的血栓被主拦截网11或螺旋管7夹碎，将尺寸较大血栓变成小块血栓，利于后续的抽吸作业。

当执行血栓抽吸操作时，负压抽吸装置(图中未示出)与抽吸管8相连接，通过螺旋管7与抽吸管8形成的内部通道，将进入到主拦截网11内的血栓抽出被手术对象的血管之外。

经过精准施药后的血栓被溶栓药物溶解或者软化，能够有效地降低血栓和血管壁之间的粘连程度，抽取血栓时可以降低对血管壁的伤害，增强对患者患处的防护效果，减少术后的康复时间。

当采用本发明具有副拦截网的新型取栓装置作业时，与前述没有副拦截网的取栓装置的操作手法相似，如图6所示，手术操作人员在显影仪器的辅助下，小心地将包裹有固定头6、第二柔性头10、副拦截网5、第一柔性头4和取栓主体1的微导管推入到患者血管病变处的血栓13以远；回撤微导管后，副拦截网5自膨胀打开，尽量覆盖住血栓以远血管12中的分支中（防止逃逸的血栓进入分支），然后继续回撤微导管，主拦截网11由压缩状态转为略微膨大状态，从抽吸管8末端注射溶栓药物进入到取栓主体1，固定抽吸管8同时拉拽控制丝9以使主拦截网11膨胀，在此过程中，溶栓药物会随主拦截网11切割血栓13的路径，进入到被切割的血栓13中，溶栓药物与血栓13充分融合，重复多次该过程后，溶栓药物与血栓13融合使得血栓13溶解或软化，回撤主拦截网11，执行取栓或抽吸操作。

以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种取栓装置，包括取栓主体(1)、固定头(6)、第一柔性头(4)、抽吸管(8)和控制丝(9)，所述控制丝(9)一端与固定头(6)相连，另一端依次穿过第一柔性头(4)、取栓主体(1)和抽吸管(8)后露出于抽吸管(8)外，其特征在于：所述取栓主体(1)与抽吸管(8)内部连通，共同构成一个能够注入溶栓药物和抽吸血栓的通道；所述取栓主体(1)能够在控制丝(9)的作用下膨大或者缩小径向外径并夹碎血栓；所述取栓主体(1)包括固定块(2)、近端显影件(3)、螺旋管(7)和主拦截网(11)，螺旋管(7)的远端与固定块(2)的近端连接，螺旋管(7)的近端与近端显影件(3)的远端连接；主拦截网(11)的远端与固定块(2)的近端连接，主拦截网(11)的近端与近端显影件(3)的远端连接；螺旋管(7)被主拦截网(11)包覆在内部；所述螺旋管(7)在固定块(2)和近端显影件(3)之间被压缩，所述主拦截网(11)在固定块(2)和近端显影件(3)之间被拉伸；所述螺旋管(7)为主拦截网(11)提供拉伸力；所述螺旋管(7)为圆柱螺旋压缩弹簧。

2.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述主拦截网(11)由多个支架丝构成，形成若干个可张开或者合拢的网孔，这些网孔的大小表现为：主拦截网两端的单个网孔最大面积不大于中间的单个网孔最大面积。

3.如权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述支架丝为金属丝，主拦截网(11)的金属覆盖率不大于25%。

4.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，在固定头(6)和第一柔性头(4)之间设置第二柔性头(10)和副拦截网(5)，副拦截网(5)的两端分别连接第一柔性头(4)和第二柔性头(10)，所述第二柔性头(10)与固定头(6)相连，第二柔性头(10)和副拦截网(5)内部都设置有供控制丝(9)穿过的通孔。

5.如权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述第一柔性头(4)和/或第二柔性头(10)的材料为弹性软管或者橡胶柱。

6.如权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述副拦截网(5)为网状自膨式结构。

7.如权利要求6所述的取栓装置，其特征在于，所述副拦截网(5)的金属覆盖率不小于主拦截网(11)的金属覆盖率。

8.如权利要求1-7任一所述的取栓装置，其特征在于，所述固定头(6)的顶端为钝头。