CN116211398B - 碎栓滤器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种碎栓滤器，可植入右心室内。其包括：支撑体以及碎栓支架；支撑体和碎栓支架均为能够膨胀和收缩的支架结构，碎栓支架呈倒置的隆起形，且其顶端外周与支撑体顶端平滑相接，碎栓支架的隆起部伸入支撑体内；支撑体具有环绕碎栓支架的隆起部的挤压部；支撑体能够驱动挤压部和碎栓支架相对移动。本发明实施例可植入圆锥动脉内肺动脉瓣膜前方，且碎栓滤器能够利用右心室收缩作用进行碎栓，可避免大块血栓进入肺动脉造成肺动脉栓塞，因此可长期置入体内以持久可靠地预防肺动脉栓塞的发生。

Description

碎栓滤器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种碎栓滤器。

背景技术

随着年龄增大血管老化，最容易出现下肢静脉血栓。当血栓脱落后随着血流进入到肺动脉造成肺动脉栓塞。肺动脉栓塞发病快、救治时间窗短，极易造成死亡。目前在进行血栓清除手术时，为防止发生肺动脉栓塞，通常需要在下腔静脉或者上腔静脉内放置滤器，来收集脱落的血栓，但是临时植入的滤器不能对肺动脉进行持久的保护，仍然存在肺动脉栓塞的风险。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种碎栓滤器，通过将其植入圆锥动脉内肺动脉瓣膜前方，且碎栓滤器能够借助右心室收缩作用进行碎栓，可避免大块血栓进入肺动脉造成肺动脉栓塞，因此可长期置入体内以持久可靠地预防肺动脉栓塞的发生。

为解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种碎栓滤器，包括：

支撑体，其为能够膨胀和收缩的支架结构；以及

碎栓支架，其为能够膨胀和收缩的支架结构；所述碎栓支架呈倒置的隆起形，且其顶端外周与所述支撑体顶端平滑相接，所述碎栓支架的隆起部伸入所述支撑体内；所述支撑体具有环绕所述碎栓支架的隆起部的挤压部；所述支撑体能够驱动所述挤压部和所述碎栓支架相对移动。

作为一个实施例，所述支撑体包括多个支撑杆以及多个下压杆；所述多个支撑杆环绕所述支撑体的中心沿周向间隔布置，所述多个下压杆分别连接于所述多个支撑杆之间且所述多个下压杆形成所述挤压部；所述多个支撑杆能够驱动所述多个下压杆相对所述隆起部移动。

作为一个实施例，多个所述下压杆沿所述支撑体周向依次分别连接于各个支撑杆的底端以及相邻的支撑杆的顶端；每个所述下压杆自其中一所述支撑杆的底端先偏离其径向延伸并同时向所述碎栓支架的隆起部凸伸后再折返至本支撑杆的径向方向或者折返并越过本支撑杆的径向方向，然后延伸至所述本支撑杆顶端后再沿所述支撑体周向延伸并连接于相邻的支撑杆顶端。

作为一个实施例，所述碎栓支架还包括：多个周向间隔布置的上压杆，所述隆起部外周通过所述多个上压杆分别与所述多个支撑杆的顶端相接；

可选地，所述上压杆与所述支撑杆的连接处位于所述下压杆与所述支撑杆的连接处上侧。

作为一个实施例，所述隆起部包括多个Y形压杆，所述多个Y形压杆环绕所述碎栓支架中心周向布置，且多个所述Y形压杆的V形杆的端部周向相接形成多个连接部，所述多个Y形压杆的另一端汇聚并固定连接形成所述隆起部的隆起端；所述多个连接部分别与所述多个上压杆的内端平滑相接。

作为一个实施例，所述碎栓滤器采用编织丝一体编织成型或者所述碎栓滤器采用多个金属丝弯折焊接而成。

作为一个实施例，所述碎栓支架上设有至少一显影环；

可选地，所述显影环通过焊接或者锻压而固定；

可选地，所述显影环为多个且分别设置于所述上压杆。

作为一个实施例，所述支撑体为裸支架且其呈与动脉圆锥相适配的圆台形；或者

可选地，所述支撑体外表面还设有覆膜。

作为一个实施例，所述支撑体上沿周向突出设置有多个用于周向和轴向定位的倒刺。

作为一个实施例，所述隆起部呈碗状。

由上述技术方案可知，本发明实施例至少具有如下优点和积极效果：

本发明实施例的碎栓滤器中，碎栓支架和支撑体为一体连接的支架结构，碎栓支架具有伸入支撑体内的隆起部，且支撑体具有环绕隆起部的挤压部，支撑体能够驱动挤压部和碎栓支架相对移动从而形成血栓挤压切割机构；碎栓滤器植入右心室动脉圆锥内以后随右心室同步扩张和收缩，飘落至右心室内的较大的血栓经碎栓支架过滤拦截并进入支撑体的挤压部和碎栓支架的隆起部之间后，碎栓滤器收缩时支撑体能够驱动其挤压部相对碎栓支架的隆起部移动，从而能够不断地挤压切割两者之间收容的血栓，使之破碎成碎小血栓后再经碎栓滤器的网孔进入肺动脉内后被分解，因此碎栓滤器可持久、可靠地预防肺动脉栓塞的发生，从根本上解决肺动脉栓塞问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1a为本发明实施例提供的碎栓滤器的立体结构示意图；

图1b为图1a所示的碎栓滤器的另一视角方向的结构示意图；

图1c为图1a所示的碎栓滤器的侧视角度的结构示意图；；

图1d为图1c中C-C面的剖面结构示意图；

图2a～图2d分别为图1a～图1d所示的碎栓滤器处于收缩状态的结构示意图；

图3a为图1a所示的碎栓滤器的储栓空间的结构示意图；

图3b为图3a所示的碎栓滤器处于收缩状态的结构示意图；

图4a～4d分别为图1a所示的碎栓滤器的碎栓支架的不同视角的结构示意图；

图5a～5d分别为图1a所示的碎栓滤器的支撑体的下压杆的不同视角的结构示意图；

图6a～6d分别为图1a所示的碎栓滤器的支撑体的支撑杆的不同视角的结构示意图；

图7a～7d分别为图1a所示的碎栓滤器的支撑体的不同视角的结构示意图；

图8a为人体心脏右心室的结构示意图；

图8b为图8a中动脉圆锥内置入本发明实施例的碎栓滤器的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。

请参阅图1a～图1d、图2a～图2d以及图3a～图3b所示，本发明实施例提供一种碎栓滤器，可永久植入右心室圆锥动脉内，并能够在心脏收缩过程中挤压切割血栓，从而将进入到肺动脉的大块血栓进行碎裂，从根本上解决肺动脉栓塞的发生。本实施例的碎栓滤器100主要包括支撑体1以及碎栓支架2。

支撑体1和碎栓支架2均为能够膨胀和收缩的支架结构。碎栓支架2呈倒置的隆起形，且其顶端外周与支撑体1顶端平滑相接。碎栓支架2的隆起部伸入支撑体1内。支撑体1具有环绕碎栓支架2的隆起部的挤压部，支撑体1能够驱动挤压部和碎栓支架2相对移动以形成碎栓机构。支撑体1和碎栓支架2一体连接构成一体式碎栓滤器100。一体式碎栓滤器100为自膨式裸支架结构，在被释放至动脉圆锥内时，碎栓滤器100通过支撑体1支撑并可锚固于动脉圆锥内。碎栓滤器100能够随动脉圆锥扩张而展开，并可随动脉圆锥收缩而收缩。由于碎栓支架2具有伸入支撑体1内的隆起部，且支撑体1具有环绕碎栓支架2设置的挤压部，在碎栓滤器100膨胀时，支撑体1和碎栓支架2的隆起部之间形成血栓存储空间，即图3a中加黑线条围成的空间，可存储由碎栓支架2过滤并拦截下来的大块血栓，而细小的血栓可经由碎栓支架2的网孔进入肺动脉内；在碎栓滤器100随动脉圆锥收缩时，支撑体1的环形挤压部向碎栓支架2的隆起部移动，从而对血栓存储空间内的大块血栓进行挤压、切割，请参阅图3b所示。碎栓滤器100持续地随着动脉圆锥扩张和收缩，从而不断地对拦截的血栓进行破碎最终可使之破碎成碎小血栓，碎小血栓可经碎栓支架2的网孔进入肺动脉内，并可在肺动脉内分解。

请结合图7a～图7d所示，支撑体1的形状与动脉圆锥相适配，可为底端大、顶端小的圆台形，使之能够良好地贴附支撑于动脉圆锥内。在一些例子中，支撑体1外表面可包覆有覆膜，有利于碎栓滤器100收缩时受力更均匀。

支撑体1可包括多个支撑杆11以及多个下压杆12。多个支撑杆11环绕支撑体1的中心沿周向间隔布置，多个下压杆12分别连接于多个支撑杆11之间形成一体结构。多个下压杆12构成支撑体1的挤压部。多个支撑杆11能够驱动多个下压杆12相对隆起部移动。

请结合图6a～图6d所示，支撑杆11具有与动脉圆锥内壁形状相适配的弧度，便于支撑体1贴附并支撑于动脉圆锥内，并能够有效地传递动脉圆锥的收缩力使碎栓滤器100收缩。

支撑体1上沿周向突出设置有多个用于周向和轴向定位的倒刺111。具体地，多个支撑杆11的顶端和底端均设置有倒刺，且设置有倒刺111的支撑杆11和未设置有倒刺的支撑杆11间隔排列。可以理解的是，支撑体1上的倒刺也可以按照其他方式排列，在此不做具体限制。碎栓滤器100释放至圆锥动脉内时，支撑体1顶端和底端的倒刺111分别刺入圆锥动脉内壁，将碎栓滤器100锚固在圆锥动脉内，防止碎栓滤器100轴向、周向移位。

多个下压杆12沿支撑体1周向依次分别连接于各个支撑杆11的底端以及相邻的支撑杆11的顶端。通过多个下压杆12可将多个支撑杆11周向串联连接形成一体式支撑体1。请结合图5a～图5d所示，下压杆12自任一支撑杆11的底端先偏离其径向延伸并同时向碎栓支架的隆起部凸伸后再折返至本支撑杆11的径向方向或者越过本支撑杆11的径向方向，再延伸至本支撑杆11顶端后再沿支撑体11周向延伸并连接于相邻的支撑杆11顶端。其中，下压杆12与支撑杆11顶端的连接位置低于碎栓支架2顶端与支撑杆11顶端的连接位置。碎栓滤器100收缩时，下压杆12不会触碰损伤到肺动脉瓣。碎栓滤器100收缩时下压杆12可相对碎栓支架同时作轴向和径向运动，从而可以配合碎栓支架2将血栓碎裂得更均匀。

可以理解的是，本实施例对于支撑杆11以及下压杆12的数量及形状均不做具体限制，只要其能够形成适于植入腔体，比如动脉圆锥内的支架结构，且具有环绕碎栓支架2的隆起部的挤压结构，并且能够在收缩时驱动挤压部相对碎栓支架2的隆起部移动而挤压破碎血栓即可。在一些替换例中，支撑体1可包括多个可周向扩张和收缩的环形杆以及多个挤压杆，环形杆具有多个沿周向间隔分布且径向凹陷的凹部。多个环形杆沿支撑体1轴向间隔排列且各个环形杆的各个凹部沿周向对齐，每个挤压杆分别连接于周向对齐的多个环形杆的凹部。由此，沿周向间隔布置的多个挤压杆形成支撑体的挤压部，当支撑体1受到收缩力时，位于环形杆各凹部处的挤压杆朝向碎栓支架的隆起部靠近，反之当支撑体1扩张时，各个挤压杆远离隆起部。

请结合图4a～4d所示，碎栓支架2还可包括多个周向间隔布置的上压杆21，隆起部外周通过多个上压杆21分别与多个支撑杆11的顶端相接。其中，上压杆21与支撑杆11的连接处位于下压杆12与支撑杆11的连接处上侧。隆起部具有网孔23且其开口端沿周向间隔形成有多个连接部24。多个上压杆21分别连接于多个连接部24和与每个连接部24对应的支撑杆11的顶端之间。碎栓滤器100收缩时，各个上压杆21驱动隆起部向碎栓滤器100底端移动，可使隆起部与支撑体1的挤压部很好地配合碎栓。

支撑体1和碎栓支架2的隆起部之间形成环形储栓槽。隆起部具有网孔可以过滤拦截血栓，血栓可收容于储栓槽内。隆起部和挤压部相互配合，可将位于两者之间的血栓切碎成细小的碎栓。隆起部可呈碗状，碎栓滤器100膨胀时上压杆21可带动隆起部轴向向上移动，碎栓滤器100收缩时上压杆21可带动隆起部轴向向下移动并使隆起部更伸入挤压部内，且上压杆21不会触碰损伤肺动脉瓣。可以理解的是，隆起部也可以呈圆台形或者筒状等其他合适的隆起形，只要能够跟挤压部配合实现血栓碎化即可。隆起部的隆起端可以位于支撑体内的合适位置，且在碎栓滤器收缩时不超出支撑体1底端。

隆起部可包括多个Y形压杆22。多个Y形压杆22环绕碎栓支架2中心周向布置且多个Y形压杆的V形杆的端部周向相接形成多个连接部24，多个Y形压杆22的另一端汇聚并固定连接形成碎栓支架2的隆起端。其中，多个Y形压杆22沿周向间隔排列形成菱形网格。Y形压杆作为加密压杆，通过Y形压杆22使隆起部形成密网结构，也可采用其他形状的压杆构成密集结构的隆起部，并可通过调节构成隆起部的压杆的数量调节网孔大小，控制血栓碎裂的尺寸。可以理解的是，本实施例对于上压杆21、Y形压杆22以及下压杆12的数量不做具体限制，较佳地，上压杆21、Y形压杆22以及下压杆12的数量可以大于或者等于3根，本实施例中上压杆21、Y形压杆22以及下压杆12均为12根。

进一步地，碎栓滤器100还可包括设置于碎栓支架2上的至少一显影环3。显影环3可焊接或者锻压而固定于碎栓支架2的上压杆12上。显影环3可为多个且分别设置于上压杆21。显影环3可由不投射材料制成，比如铂钨、铂铱合金等，在此不做具体限制。

碎栓滤器100可采用编织丝一体编织成型，即采用具有形状记忆能力的编织丝一体编织成型，比如可采用具有形状记忆能力的金属丝一体编织成型。或者碎栓滤器100还可采用多个金属丝弯折焊接而成，比如，可先将支撑杆11、上压杆21以及下压杆12制作成一体弯折丝，再与滤栓支架的其他结构焊接连接。本实施例对于碎栓滤器100的制作方式不任何限制。

请参阅图1d，2d以及图8a、8b所示，本实施例的碎栓滤器的使用方法如下：

请参阅图8a所示，图8a显示的是人体左心室51、右心室52、肺动脉瓣53、动脉圆锥54、三尖瓣55、腱索56的结构。将本发明实施例的碎栓滤器100通过介入通道输送至右心室52的动脉圆锥53位置后释放，碎栓滤器100膨胀后锚固于光滑的动脉圆锥内壁。此后，碎栓滤器100的碎栓支架2过滤拦截血栓。碎栓滤器100随着右心室收缩时通过挤压部和隆起部对拦截的血栓挤压切割破碎，细小的碎栓可经碎栓支架的网孔进入肺动脉内并被溶解。

本发明实施例与现有技术相比，通过将碎栓滤器植入右心室内并利用右心室收缩能力而不断地切割破碎血栓，从而可从根本上防止大块血栓进入肺动脉造成肺动脉栓塞，同时结构巧妙、碎栓效果佳。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (11)

1.一种碎栓滤器，其特征在于，包括：

支撑体，其为能够膨胀和收缩的支架结构；以及

碎栓支架，其为能够膨胀和收缩的支架结构；所述碎栓支架呈倒置的隆起形，且其顶端外周与所述支撑体顶端平滑相接，所述碎栓支架的隆起部伸入所述支撑体内；所述支撑体具有环绕所述碎栓支架的隆起部的挤压部；所述支撑体能够驱动所述挤压部和所述碎栓支架相对移动；

所述支撑体包括多个支撑杆以及多个下压杆；所述多个支撑杆环绕所述支撑体的中心沿周向间隔布置，所述多个下压杆分别连接于所述多个支撑杆之间且所述多个下压杆形成所述挤压部；所述多个支撑杆能够驱动所述多个下压杆相对所述隆起部移动；

多个所述下压杆沿所述支撑体周向依次分别连接于各个支撑杆的底端以及相邻的支撑杆的顶端；每个所述下压杆自其中一所述支撑杆的底端先偏离其径向延伸并同时向所述碎栓支架的隆起部凸伸后再折返至本支撑杆的径向方向或者折返并越过本支撑杆的径向方向，然后延伸至所述本支撑杆顶端后再沿所述支撑体周向延伸并连接于相邻的支撑杆顶端。

2.根据权利要求1所述的碎栓滤器，其特征在于，所述碎栓支架还包括：多个周向间隔布置的上压杆，所述隆起部外周通过所述多个上压杆分别与所述多个支撑杆的顶端相接。

3.根据权利要求2所述的碎栓滤器，其特征在于，所述上压杆与所述支撑杆的连接处位于所述下压杆与所述支撑杆的连接处上侧。

4.根据权利要求2所述的碎栓滤器，其特征在于，所述隆起部包括多个Y形压杆，所述多个Y形压杆环绕所述碎栓支架中心周向布置，且多个所述Y形压杆的V形杆的端部周向相接形成多个连接部，所述多个Y形压杆的另一端汇聚并固定连接形成所述隆起部的隆起端；所述多个连接部分别与所述多个上压杆的内端平滑相接。

5.根据权利要求1所述的碎栓滤器，其特征在于，所述碎栓滤器采用编织丝一体编织成型或者所述碎栓滤器采用多个金属丝弯折焊接而成。

6.根据权利要求2所述的碎栓滤器，其特征在于，所述碎栓支架上设有至少一显影环。

7.根据权利要求6所述的碎栓滤器，其特征在于，所述显影环通过焊接或者锻压而固定。

8.根据权利要求6所述的碎栓滤器，其特征在于，所述显影环为多个且分别设置于所述上压杆。

9.根据权利要求1所述的碎栓滤器，其特征在于，所述支撑体为裸支架且其呈与动脉圆锥相适配的圆台形；或者所述支撑体外表面还设有覆膜。

10.根据权利要求1所述的碎栓滤器，其特征在于，所述支撑体上沿周向突出设置有多个用于周向和轴向定位的倒刺。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的碎栓滤器，其特征在于，所述隆起部呈碗状。