CN116183595A - 一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法，测试卡包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。本发明的干化学测试卡，能快速定量同时检测人体或动物体血液中四个项目含量，极大提高了检测效率，且检测项目之间互相独立，不互相干扰，保证检测结果的准确度。

Description

一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法

技术领域

本发明涉及医学检测领域，特别是一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法。

背景技术

生化检测是临床检验最常用的检测方法之一，可定量检测样本中特定成分的含量。其主要原理为待测物与检测试剂发生显色反应，在生化分析仪内通过分光光度法进行定量分析。传统的生化分析系统结构复杂、价格昂贵、对操作人员的专业技能要求高，只适合中心实验室，不太适合基层医疗机构。

干化学法生化检测技术，是将检测试剂固化于试纸或其他载体中，利用样本中的水分进行溶解，同时与待测物进行显色反应。干化学法以其结构简单、价格低廉、操作简便等特点作为传统生化分析的有效补充能解决基层医疗机构大部分生化检测需求。目前市面干化学检测试剂大多为单项检测，检测效率较低，少数产品为三联检。专利CN109856131A介绍了一种尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，但没有实际产品销售，即无成熟产品上市。专利CN102680672A实现了干化学三联检，对应的产品为血脂三联检测试卡。然而，实际生化测试往往需要测试多个项目，经常超过三个项目，比如血脂血糖、肝功能、肾功能、心肌酶等，因此，如何进一步提高生化检测的检测效率和检测精度是医学检测领域亟需解决的技术难题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于同时检测四项目的干化学测试卡及其制备方法，本发明的干化学测试卡，能快速定量同时检测人体或者动物体血液中四个项目含量，极大提高了检测效率，且检测项目之间互相独立，不互相干扰，保证检测结果的准确度。

为了实现上述目标，本发明采用的技术方案是：

一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。

进一步地，所述检测试纸两端设置有与所述分散层和所述支持层固定的结合垫。

进一步地，所述结合垫为柔性发泡塑料材质，所述结合垫的上下结合面涂覆有不干胶。

进一步地，所述支持层为不吸水的韧性塑料材质，所述支持层的上表面涂覆有不干胶。

进一步地，所述显色层为孔径在0.45～0.2μm的微孔尼龙膜，所述显示层根据检测项目的不同包有不同的干燥化学反应试剂，所述显色层用于不同浓度的检测物通过所述化学反应试剂的显色反应显示出不同的显色层颜色。

进一步地，所述功能层为厚度为0.2～0.4mm的亲水混合纤维膜。

进一步地，所述滤血层为厚度为0.2～0.5mm的玻璃纤维膜。

进一步地，所述分散层为亲水改性的纺织纱网。

一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的制备方法，测试卡结构如上面所述结构，制备方法包括如下步骤：制备反应溶液1、反应溶液2、反应溶液3、反应溶液4；将裁切好的显色层分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为反应层1、反应层2、反应层3、反应层4；按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，接着在所述支持层上依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于所述上壳和所述下壳体之间，得到用于同时检测项目1、项目2、项目3、项目4的干化学测试卡。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

(1)本发明从结构上改进测试卡，提供一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，使得测试卡与干式生化分析仪配套使用能快速定量同时检测人体或动物体血液中四个项目，可以实现干化学四联检，相对于现有市场上的联检产品最多只能同时测试三个项目，检测效率大大提高。

(2)由于生化测试往往采用血清或血浆样本，而POCT检测一般采用末梢全血，全血中的血细胞会干扰生化检测的显色反应，因此，本发明采用滤血层对样本进行处理，玻璃纤维材质的滤血层将血细胞拦截，确保反应层中不会有血细胞干扰。本发明功能层及显色层相互独立的设计能确保不同项目的化学反应均能独立完成，不会因样本渗透而相互干扰。

(3)本发明的检测试卡在检测过程中具有操作简单、成本低、无需专业人员操作、无废液处理要求、快速诊断等优势，配套仪器小型，可随时移动，不受时间、地点的限制，能真正实现床旁诊断，适用于急救、急诊、家庭、药店、社区医院、门诊、体检中心等场所，是未来POCT发展的必然趋势。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的测试试纸的结构分解图；

图2是本发明的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的测试试纸的结构整体图；图3是本发明的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的壳体。

图中的标号分别代表：1支持层，2.显色层，3.功能层，4.滤血层，5.分散层，6.结合垫，7.上壳，8.下壳，1-1通孔，7-1加样孔，8-1检测孔。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。

如图1-3所示，一种同时检测四项目的干化学测试卡，包括上壳7、与上壳7相结合的下壳8和位于上壳7和下壳8之间的检测试纸，所述上壳7上设有一个加样孔7-1，所述下壳8上设有四个检测孔8-1，所述检测试纸由下至上依次设有支持层1、显色层2、功能层3、滤血层4、分散层5，所述支持层1、滤血层4、分散层5为连贯式的长方形片层，所述支持层1上设有与所述四个检测孔8-1贴合的四个通孔1-1，所述显色层2、功能层3由四个间隔相互独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔1-1。所述检测试纸两端设置有与所述分散层5和所述支持层1固定的结合垫6，所述结合垫6为柔性发泡塑料材质，所述结合垫6的上下结合面涂覆有不干胶。

为了更好地支撑和固定显色层，所述支持层选用不吸水的韧性塑料材质，上表面涂覆有不干胶。所述显色层为孔径在0.45～0.2μm的微孔尼龙膜，所述显示层根据检测项目的不同包有不同的干燥化学反应试剂，所述显色层用于不同浓度的检测物通过所述化学反应试剂的显色反应显示出不同的显色层颜色。所述功能层为厚度为0.2～0.4mm的亲水混合纤维膜。所述滤血层为厚度为0.2～0.5mm的玻璃纤维膜。所述分散层为亲水改性的纺织纱网。

也就是说，本发明的测试卡外壳为由上壳7和下壳8结合的塑料外壳组成，上壳与下壳之间放置有多层膜结构的检测试纸。检测试纸由下往上依次为支持层1、显色层2、功能层3、滤血层4、分散层5。支持层1为韧性塑料材质，其上表面涂覆有不干胶，在对应显色层2的位置依次设置了4个通孔，通孔可为镂空圆孔。显色层2为4片相互独立的微孔尼龙膜，按顺序贴覆于支持层上表面。显色层2各模块可根据检测项目的不同包被有不同的干燥干化学试剂。功能层3为4片相互独立的亲水混合纤维膜，依次覆盖在显色层2的上方。滤血层4为玻璃纤维膜，连贯式覆盖于功能层3的上方。分散层5为亲水纺织纱网，覆盖于滤血层4的上方。支持层1及分散层5的两端延伸部分通过结合垫6进行贴合固定。结合垫6上下结合面涂覆有不干胶，用于贴合固定。

使用本发明的测试卡检测样本时，样本由测试卡上壳7上方设置的加样孔7-1滴加入测试卡。在测试卡上壳7上方加样孔7-1特定的造型和分散层5亲水吸附特性的共同作用下，样本液滴在水平方向迅速扩展，样本首先布满整个分散层5表面。紧接着在重力和吸附力的共同作用下，样本垂直进入滤血层4。由于滤血层4的拦截作用，血细胞被滞留于滤血层4，血浆成分通过滤血层4继续进入功能层3。功能层3各模块相互独立的设计确保血浆能够相对独立的流向显色层2，使得相邻的显色层2中的样本不会发生水平方向的扩散而相互干扰。显色层2中分别预置有对应的干燥化学试剂，样本经功能层3传递至显色层2后，在样本中包含的水的作用下样本中特定的化学成分与显色层2预置的试剂发生显色反应，特定成分的含量最终表现为显色层2的颜色变化通过测试卡下壳8底部的四个检测孔8-1被配套的干式生化分析仪捕捉。

本发明的干化学测试卡，能快速定量同时检测人体血液中四个项目含量，极大提高了检测效率，且检测项目之间互相独立，不互相干扰，保证检测结果的准确度。另外，本发明的检测试卡在检测过程中具有操作简单、成本低、无需专业人员操作、无废液处理要求、快速诊断等优势，配套仪器小型，可随时移动，不受时间、地点的限制，能真正实现床旁诊断，适用于急救、急诊、家庭、药店、社区医院、门诊、体检中心等场所，是未来POCT发展的必然趋势。

一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的制备方法，包括如下步骤：制备反应溶液1、反应溶液2、反应溶液3、反应溶液4；将裁切好的显色层分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为反应层1、反应层2、反应层3、反应层4；按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，接着在所述支持层上依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于所述上壳和所述下壳体之间，得到用于同时检测项目1、项目2、项目3、项目4的干化学测试卡。

以下根据不同的四种检测项目采用的具体实施例如下：

实施例1

制备胆固醇反应溶液、高密度脂蛋白反应溶液、甘油三脂反应溶液、葡萄糖反应溶液。将裁切好的微孔尼龙膜分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为胆固醇反应层、高密度脂蛋白反应层、甘油三酯反应层、葡萄糖反应层。按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，并按预定结构在上层依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于测试卡壳中即为一种用于同时检测胆固醇、高密度脂蛋白、甘油三脂、葡萄糖的干化学测试卡。

实施例2

制备肌酸激酶反应溶液、肌酸激酶同工酶反应溶液、乳酸脱氢酶反应溶液、α-羟丁酸脱氢酶反应溶液。将裁切好的微孔尼龙膜分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为肌酸激酶反应层、肌酸激酶同工酶反应层、乳酸脱氢酶反应层、α-羟丁酸脱氢酶反应层。按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，并按预定结构在上层依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于测试卡壳中即为一种用于同时检测肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶的干化学测试卡。

实施例3

制备谷丙转氨酶反应溶液、谷草转氨酶反应溶液、谷氨酰转肽酶反应溶液、白蛋白反应溶液。将裁切好的微孔尼龙膜分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为谷丙转氨酶反应层、谷草转氨酶反应层、谷氨酰转肽酶反应层、白蛋白反应层。按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，并按预定结构在上层依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于测试卡壳中即为即为一种用于同时检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、白蛋白的干化学测试卡。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不会使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，包括上壳、与上壳相结合的下壳和位于上壳和下壳之间的检测试纸，其特征在于：所述上壳上设有一个加样孔，所述下壳上设有四个检测孔，所述检测试纸由下至上依次设有支持层、显色层、功能层、滤血层、分散层，所述支持层、滤血层、分散层为连贯式的长方形片层，所述支持层上设有与所述四个检测孔贴合的四个通孔，所述显色层、功能层由四个间隔独立设置的长方形单元层组成，每个所述长方形单元层能够覆盖对应的所述通孔。

2.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述检测试纸两端设置有与所述分散层和所述支持层固定的结合垫。

3.根据权利要求2所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述结合垫为柔性发泡塑料材质，所述结合垫的上下结合面涂覆有不干胶。

4.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述支持层为不吸水的韧性塑料材质，所述支持层的上表面涂覆有不干胶。

5.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述显色层为孔径在0.45～0.2μm的微孔尼龙膜，所述显示层根据检测项目的不同包有不同的干燥化学反应试剂，所述显色层用于不同浓度的检测物通过所述化学反应试剂的显色反应显示出不同的显色层颜色。

6.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述功能层为厚度为0.2～0.4mm的亲水混合纤维膜。

7.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述滤血层为厚度为0.2～0.5mm的玻璃纤维膜。

8.根据权利要求1所述的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡，其特征在于：所述分散层为亲水改性的纺织纱网。

9.一种根据权利要求1-9任一项的一种用于同时检测四项目的干化学测试卡的制备方法，其特征在：包括如下步骤：制备反应溶液1、反应溶液2、反应溶液3、反应溶液4；

将裁切好的显色层分别浸泡于上述溶液中，充分吸收溶液后晾起烘干即分别为反应层1、反应层2、反应层3、反应层4；按顺序依次将上述各反应层贴覆于支持层上，接着在所述支持层上依次贴覆功能层、滤血层、分散层，组装于所述上壳和所述下壳体之间，得到用于同时检测项目1、项目2、项目3、项目4的干化学测试卡。

Images