CN116173148A - 羚羊感冒口服液的生产工艺及设备 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种羚羊感冒口服液的生产工艺及设备，涉及中药制剂的技术领域。本申请采用先将原料药粉碎、再进行动态提取的方法，来提取原料药中的有效成分。将提取剂持续穿过药材，使得药材始终与新鲜的提取剂接触，药物中与提取剂中的有效成分浓度始终保持较大的浓度差，有助于提高有效成分的提取效率。而且，在提取的过程中，还采用超声波和微波处理。超声可以促使药材细胞壁产生孔洞，有助于提取剂穿透药材的细胞壁，微波可以使得药材细胞壁破裂，有助于进一步提取浸提液中的药材内的有效成分。因此，本申请的生产工艺有助于提取剂渗透药材并提取出有效成分，而且提取效率高，有助于缩短提取时间。

Description

羚羊感冒口服液的生产工艺及设备
技术领域
本发明涉及中药制剂的技术领域，尤其是涉及一种羚羊感冒口服液的生产工艺及设备。
背景技术
中药制剂在我国具有悠久的历史，包括片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等多种剂型。如今，中药现代化的发展战略更是使得中药制剂研究呈现出欣欣向荣的良好景象，多种工业化、现代化的中药制剂生产工艺相继开发出来。由于感冒具有传染性，在易发病季节感染率较高，因此，用于治疗流行性感冒的中药制剂及其制备方法是人们一直研究的主题。
相关技术中，公开了一种治疗感冒的中药的制备方法，其包括如下步骤：a.按配方分别称取中药各组分；该中药的组分为：羚羊角、荆芥、淡豆豉、甘草、牛蒡子、淡竹叶、连翘、金银花、桔梗、薄荷脑；b.羚羊角煎煮得提取液，荆芥、连翘用水蒸汽蒸馏得蒸馏液；c.荆芥和连翘的残渣加入金银花、淡竹叶、淡豆豉、牛蒡子、甘草、桔梗和水浸泡后煎煮1-3次，每次1-3小时，每次取煎液，合并煎液，静置，滤取上清液；d.将步骤c获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；e.将步骤d获得的洗脱液浓缩，醇沉，取上清液，回收乙醇至无醇味，得清膏；浓缩是指在60℃条件下，浓缩至相对密度为1.25；醇沉过程为在浓缩液中加入乙醇，使乙醇浓度达70％，静置30h；f.薄荷脑用乙醇溶解，与上述步骤b-c所得的提取液、蒸馏液、清膏合并，加入单糖浆、防腐剂，加水调整，滤过，灌封，灭菌，即得；所述的单糖浆添加量为80-120重量份。
针对上述中的相关技术，发明人认为在煎煮中药材时，药材表面组织所含蛋白质受热易凝固，淀粉易糊化，妨碍水分浸入药材细胞内部，不利于提取出药材中的有效成分。
发明内容
为了便于提取出药材中的有效成分，本申请提供一种羚羊感冒口服液的生产工艺及设备。
第一方面，本申请提供一种羚羊感冒口服液的生产工艺，采用如下的技术方案：
一种羚羊感冒口服液的生产工艺，包括如下步骤：
a、将羚羊角粉碎至40-60目的羚羊角粉，将羚羊角粉限制在一处区域中，在功率为100-200W的超声波下，将温度为25-99℃的提取剂持续穿过羚羊角粉，提取剂与羚羊角粉脱离接触后得到浸提液A，将浸提液A在功率为260-520W的微波下，微波加热15-40min后进行浓缩，得到提取液A；
b、将荆芥、连翘用水蒸汽蒸馏得蒸馏液；
c、将b步骤中的荆芥和连翘残渣干燥后，与金银花、淡竹叶、淡豆豉、牛蒡子、甘草、桔梗混合，再粉碎至40-60目的混合药粉，将混合药粉限制在一处区域中，在功率为100-200W的超声波下，将温度为25-99℃的提取剂持续穿过混合药粉20-50min，提取剂与混合药粉脱离接触后得到浸提液B，将浸提液B在功率为260-520W的微波下，微波加热15-40min后进行浓缩，得到提取液B；
d、将提取液B静置后滤取上清液，得到混合药液A，将混合药液A通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂后，先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
e、将d步骤中的洗脱液浓缩，醇沉，取上清液，得到混合药液B，回收混合药液B中的乙醇至无醇味，得清膏；
f、将薄荷脑用乙醇溶解后，与提取液A、蒸馏液、清膏合并，加入单糖浆，加水调整，滤过，灌封，灭菌，即得羚羊感冒口服液。
通过采用上述技术方案，本申请的a步骤和c步骤中均采用先将原料药粉碎、再进行动态提取的方法，来提取原料药中的有效成分，将原料药粉碎成40-60目的粉末，有助于增大提取剂与药材的接触面积，便于提高提取效率。将提取剂持续穿过药材，使得药材始终与新鲜的提取剂接触，则药物中与提取剂中的有效成分浓度始终保持较大的浓度差，有助于提高有效成分的提取效率。而且，在提取的过程中，还采用100-200W的超声波进行超声处理，再进行260-520W的微波加热处理，从而得到提取液。超声可以增大药材分子的运动频率和速度，并且促使药材细胞壁产生孔洞，有助于提取剂穿透药材的细胞壁，因此，有利于提取出药材细胞中的有效成分。微波可以被药材细胞内水分子吸收，使得药材细胞内的温度急速上升并导致细胞壁破裂，有助于进一步提取浸提液中的药材细胞内的有效成分。因此，本申请的生产工艺有助于提取剂渗透药材并提取出有效成分，而且提取效率高，有助于缩短提取时间。
在一个具体的可实施方案中，所述a和c步骤中超声波频率为35-45KHz。
通过采用上述技术方案，在上述超声波功率下，将超声波频率保持在35-45KHz时，不仅可以震荡药材粉末，提高提取剂与药材粉末的接触效果，还可以进一步提高提取效率。
在一个具体的可实施方案中，所述a和c步骤中微波频率为2400-2500MHz。
通过采用上述技术方案，在上述微波功率下，将微波频率保持在2400-2500MHz时，既可以对药材进行加热，又可以减小对药材中有效成分的损坏，使得提取液中的有效成分可以维持较高的活性。
在一个具体的可实施方案中，所述提取液A、提取液B的相对密度均为1.20-1.35。
第二方面，本申请提供一种羚羊感冒口服液的生产设备，采用如下的技术方案：
一种羚羊感冒口服液的生产设备，包括粉碎件、动态提取系统和清洁组件，所述动态提取系统包括输热水件、提取容器、超声处理箱和微波加热容器，所述粉碎件、清洁组件和输热水件均与提取容器相连，所述提取容器内设有用于放置粉末的储粉腔，所述提取容器设于超声处理箱内，所述微波加热容器与提取容器相连接。
通过采用上述技术方案，粉碎件用于将原料药粉碎至所需粒度的粉末，提取容器用于放置粉末并将粉末限制在储粉腔内，输热水件将热水输送至提取容器内并穿过粉末，超声处理箱向提取容器施加超声波，微波加热容器用于接收浸提液并向浸提液施加微波，从而制备出提取液。清洗组件用于清洗提取容器，便于多次使用。
在一个具体的可实施方案中，所述提取容器包括提取罐和过滤板，所述过滤板位于提取罐内，所述过滤板至少有两个，所述过滤板与提取罐的内周壁固定连接，相对的两个所述过滤板之间为储粉腔，所述粉碎件与提取罐的周壁固定连接，所述粉碎件与储粉腔相连通，所述输热水件和微波加热容器均与提取罐相连，所述储粉腔位于输热水件和微波加热容器之间。
通过采用上述技术方案，提取罐和过滤板配合，可以将粉末限制在储粉腔内，当水透过过滤板进入储粉腔时，即可与粉末接触并提取粉末中的有效成分，同时，由于过滤板的阻挡，使得粉末一直留存在储粉腔内，水流从提取罐流出后即为浸提液，浸提液直接流入微波加热容器内，然后金科进行微波加热处理，进一步提取有效成分。
在一个具体的可实施方案中，所述超声处理箱包括超声箱、超声发生器和加热器，所述超声发生器和加热器均安装在超声箱上，所述提取容器设于超声箱内。
通过采用上述技术方案，超声箱内盛放液体，超声发生器发出超声波，即可将提取容器置于超声环境中，有助于加速提取粉末中的有效成分。超声箱还可以将超声波限制在箱内，有助于减少超声波噪音导致的影响。加热器可以加热超声箱内的液体，使得提取容器处于合适的温度环境中，有助于减缓提取液的降温速度。
在一个具体的可实施方案中，所述微波加热容器包括微波箱、微波发生器、搅拌器、导流管和导流控制阀，所述微波发生器安装在微波箱的内壁上，所述搅拌器安装在微波箱上，所述搅拌器插设于微波箱内，所述导流管连接在提取容器与微波箱之间，所述导流控制阀安装在导流管上。
通过采用上述技术方案，浸提液储存在微波箱内，微波发生器产生微波，浸提液吸收微波发生升温，搅拌器在微波加热浸提液时搅拌浸提液，使得浸提液能够受热更加均匀，导流控制阀用于控制液体的流动，防止微波箱内的浸提液回流至提取容器中。
在一个具体的可实施方案中，所述输热水件包括锅炉、输水泵、输水管和输水控制阀，所述输水管连接在锅炉和提取容器之间，所述输水泵和输水控制阀均安装在输水管上。
通过采用上述技术方案，锅炉可以将水加热至所需要的温度，输水泵将热水通过输水管送入提取容器中，从而对提取容器中的粉末进行提炼。输水控制阀用于控制水的流动，防止清洁组件清洁提取容器时污水进入输水管内。
在一个具体的可实施方案中，所述清洁组件包括清洗液泵、输液管、清洁控制阀、排污管、抽真空管和真空泵，所述输液管连接在清洗液泵和输水管之间，所述排污管连接在提取容器上，所述抽真空管连接在排污管和真空泵之间，所述输液管、排污管和抽真空管上均安装有清洁控制阀。
通过采用上述技术方案，清洗液泵将清洗液通过输液管输入提取容器内，当输水控制阀、导流控制阀和粉碎件关闭时，清洗液在清洗提取容器后即可从排污管流出，再操作真空泵，即可将提取容器进行干燥，从而完成对提取容器的清洁，便于下次使用。
综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：
1.本申请的生产工艺有助于提取剂渗透药材并提取出有效成分，而且提取效率高，有助于缩短提取时间；
2.本申请的羚羊感冒口服液的生产设备可以用于将原料药粉碎、动态提取以及超声和微波辅助提取，从而有助于实现本申请的生产工艺；
3.本申请的羚羊感冒口服液的生产设备还可以清洗后多次使用。
附图说明
图1是本申请实施例1中羚羊感冒口服液的生产设备的整体结构示意图。
图2是本申请实施例1中动态提取系统的结构示意图。
图3是本申请实施例1中提取罐的结构示意图。
图4是本申请实施例1中超声处理箱和微波加热容器的爆炸图。
附图标记说明：
1、粉碎件；11、粉碎机；12、输送通道；13、输粉控制阀；2、动态提取系统；21、输热水件；211、锅炉；212、输水泵；213、输水管；2131、输水一管；2132、输水二管；214、输水控制阀；22、提取容器；221、储粉腔；222、提取罐；223、过滤板；23、超声处理箱；231、超声箱；2311、箱体；2312、箱盖；232、超声发生器；233、加热器；24、微波加热容器；241、微波箱；242、微波发生器；243、搅拌器；244、导流管；255、导流控制阀；3、清洁组件；31、清洗液泵；32、输液管；33、清洁控制阀；34、排污管；35、抽真空管；36、真空泵。
具体实施方式
羚羊感冒口服液是发明人研发的一种治疗流行性感冒的中药药剂，其包括如下重量份的组分：羚羊角5-30份，牛蒡子350-550份，金银花650-850份，荆芥250-450份，淡竹叶250-450份，桔梗350-550份，淡豆豉200-400份，连翘650-850份，薄荷脑1-5份，甘草200-400份。
在制备羚羊感冒口服液的过程中，发明人发现煎煮上述中药材时，药材中有效成分的提取效率和提取效果不够高，发明人进行研究后，认为是因为药材表面组织所含蛋白质受热易凝固、淀粉易糊化，妨碍水分浸入药材细胞内部，从而导致的。因此，发明人研发了新的生产工艺和生产设备，来提高药材中有效成分的提取效率和提取效果。
以下结合附图1-4和实施例对本申请作进一步详细说明。
实施例
实施例1
参照图1和图2，本实施例提供一种羚羊感冒口服液的生产设备，包括粉碎件1、动态提取系统2和清洁组件3。动态提取系统2包括输热水件21、提取容器22、超声处理箱23和微波加热容器24，输热水件21与提取容器22的一端相连接，微波加热容器24与提取容器22的另一端相连接，粉碎件1与提取容器22的中部相连接。提取容器22架设在超声处理箱23内，清洁组件3通过输热水件21与提取容器22相连通。
参照图2和图3，提取容器22包括提取罐222和过滤板223，本实施例的过滤板223是四氟乙烯筛板，过滤板223位于提取罐222内部，过滤板223可以有两个、三个或四个等，本实施例的过滤板223有两个，两个过滤板223均与提取罐222的内周壁焊接，两个过滤板223相对，两个过滤板223之间形成储粉腔221。
粉碎件1包括粉碎机11、输送通道12和输粉控制阀13，输送通道12的一端与粉碎机11的出料端固定连接，输送通道12的另一端与提取罐222中部固定连接，输送通道12与储粉腔221相连通，输粉控制阀13安装在输送通道12靠近提取罐222的一端。
输热水件21包括锅炉211、输水泵212、输水管213和输水控制阀214，输水管213包括输水一管2131和输水二管2132，输水一管2131的一端与锅炉211的出水端固定连接，输水一管2131的另一端与输水泵212的进水端固定连接，输水二管2132的一端与输水泵212的出水端固定连接，输水二管2132的另一端与提取罐222固定连接，输水二管2132与提取罐222内部相连通。输水一管2131和输水二管2132上均安装一个输水控制阀214。
清洁组件3包括清洗液泵31、输液管32、清洁控制阀33、排污管34、抽真空管35和真空泵36，输液管32的一端与清洗液泵31的出水端固定连接，输液管32的另一端与输水二管2132固定连接，输液管32位于输水控制阀214和提取罐222之间。排污管34的一端与提取罐222固定连接，排污管34与储粉腔221相连通。抽真空管35的一端与排污管34固定连接，抽真空管35的另一端与真空泵36相连接。输液管32的两端均安装一个清洁控制阀33，排污管34的两端均安装一个清洁控制阀33，抽真空管35上安装一个清洁控制阀33。
参照图2和图4，超声处理箱23包括超声箱231、超声发生器232和加热器233，超声箱231包括箱体2311和箱盖2312，箱体2311的顶端设有开口，箱盖2312位于箱体2311的顶端并封闭箱口。超声发生器232固定安装在箱体2311的外底壁上。加热器233固定安装在箱体2311的内箱壁上。
箱体2311上设有若干个管孔，输送通道12、输水二管2132、输液管32和排污管34均通过管孔插入箱体2311内，提取罐222位于箱体2311内。箱体2311内上方有水，水面没过提取罐222和加热器233，加热器233将水加热，超声发生器232向水和提取罐222释放超声波。
微波加热容器24包括微波箱241、微波发生器242、搅拌器243、导流管244，导流控制阀245，导流管244的一端通过管孔插入箱体2311内，导流管244与提取罐222远离输水二管2132的一端相连接，导流管244的另一端与微波箱241相连通，导流控制阀245安装在导流管244上。微波发生器242安装在微波箱241的内顶壁上。搅拌器243包括电机、搅拌轴和搅拌桨，电机固定连接在微波箱241的外顶壁上，微波箱241的外顶壁设有轴孔，搅拌轴插设于轴孔内，搅拌轴的顶端与电机的电机轴同轴连接，搅拌桨位于微波箱241内，搅拌桨固定连接在搅拌轴上。
本实施例提供一种羚羊感冒口服液的生产设备的工作原理如下：将原料药加入粉碎机11中，粉碎后通过输送通道12输入储粉腔221内，同时开启超生发生器，超声发生器232发出超声波，储粉腔221内的粉末在超声波的震荡下在储粉腔221内均匀分布，当粉末全部输入储粉腔221内后，关闭输送通道12上的输粉控制阀13。
将锅炉211中的水加热至指定的温度，同时开启加热器233，将箱体2311内的水加热至指定的温度，对提取罐222进行预热和保温。然后开启输水控制阀214和输水泵212，将热水持续输送至提取罐222中，热水穿过储粉腔221，热水与原料药粉末接触并提取原料药粉末中的有效成分，超声波提高提取效率和提取效果，热水从提取罐222流出后形成浸提液，浸提液流入微波箱241内。
启动电机和微波发生器242，搅拌轴转动并搅拌浸提液，微波发生器242对浸提液进行微波加热，加热指定时间后，即可将加热后的药液输出，再进行浓缩后，即可得到提取液。
本实施例提供一种羚羊感冒口服液的生产工艺如下，称量如下重量份的原料：羚羊角20份，牛蒡子450份，金银花750份，荆芥350份，淡竹叶350份，桔梗450份，淡豆豉300份，连翘750份，薄荷脑3份，甘草300份，按照如下步骤进行制备：
采用本实施例的羚羊感冒口服液的生产设备制备提取液A。先将羚羊角加入粉碎机11中粉碎至50目的羚羊角粉，将羚羊角粉输送至储粉腔221中，启动超声波发生器，超声波发生器的频率为40KHz、功率为150W，启动锅炉211，将锅炉211内的水加热至45℃，将热水持续输入提取罐222中，热水持续穿过储粉腔221内的羚羊角粉并与羚羊角粉接触，热水从提取罐222中流出后得到浸提液A，浸提液A沿着导流管244流入微波箱241内，持续输送热水30min后，停止输送热水。然后关闭导流控制阀245，启动微波发生器242，微波发生器242的频率为2450MHz、功率为390W，微波加热25min后，将微波箱241内的药液导出，浓缩至相对密度为1.3，即得到提取液A。
然后，将荆芥、连翘用水蒸汽蒸馏得蒸馏液。
再采用本实施例的羚羊感冒口服液的生产设备制备提取液B。将荆芥和连翘残渣干燥后，与金银花、淡竹叶、淡豆豉、牛蒡子、甘草、桔梗混合，加入粉碎机11中粉碎至50目的混合药粉，将混合药粉输送至储粉腔221中，启动超声波发生器，超声波发生器的频率为40KHz、功率为150W，启动锅炉211，将锅炉211内的水加热至45℃，将热水持续输入提取罐222中，热水持续穿过储粉腔221内的混合药粉并与混合药粉接触，热水从提取罐222中流出后得到浸提液B。浸提液B沿着导流管244流入微波箱241内，持续输送热水30min后，停止输送热水。然后关闭导流控制阀245，启动微波发生器242，微波发生器242的频率为2450MHz、功率为390W，微波加热25min后，将微波箱241内的药液导出，浓缩至相对密度为1.3，即得到提取液B。
然后，将提取液B静置10h，滤取上清液，得到混合药液A，将混合药液A通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂后，先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性。
再将洗脱液浓缩至相对密度为1.3，加入乙醇，使乙醇浓度达60％，静置20h，取上清液，取上清液，得到混合药液B，回收混合药液B中的乙醇至无醇味，得清膏。
然后，将薄荷脑用乙醇溶解后，与提取液A、蒸馏液、清膏合并，加入单糖浆，加水调整，滤过，灌封，灭菌，即得羚羊感冒口服液。
实施例2
本实施例与实施例1的区别之处在于，超声波发生器的频率为35KHz、功率为100W。
实施例3
本实施例与实施例1的区别之处在于，超声波发生器的频率为45KHz、功率为200W。
实施例4
本实施例与实施例1的区别之处在于，微波发生器242的频率为2400MHz、功率为260W。
实施例5
本实施例与实施例1的区别之处在于，微波发生器242的频率为2500MHz、功率为520W。
对比例
对比例1
本对比例提供一种治疗感冒的中药的制备方法，其包括如下步骤：a.按配方分别称取中药各组分；该中药的组分为：羚羊角20份，牛蒡子450份，金银花750份，荆芥350份，淡竹叶350份，桔梗450份，淡豆豉300份，连翘750份，薄荷脑3份，甘草300份；b.羚羊角煎煮得提取液，荆芥、连翘用水蒸汽蒸馏得蒸馏液；c.荆芥和连翘的残渣加入金银花、淡竹叶、淡豆豉、牛蒡子、甘草、桔梗和水浸泡后煎煮1-3次，每次1-3小时，每次取煎液，合并煎液，静置，滤取上清液；d.将步骤c获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；e.将步骤d获得的洗脱液浓缩，醇沉，取上清液，回收乙醇至无醇味，得清膏；浓缩是指在60℃条件下，浓缩至相对密度为1.25；醇沉过程为在浓缩液中加入乙醇，使乙醇浓度达70％，静置30h；f.薄荷脑用乙醇溶解，与上述步骤b-c所得的提取液、蒸馏液、清膏合并，加入单糖浆、防腐剂，加水调整，滤过，灌封，灭菌，即得。
性能检测试验
针对实施例1-5和对比例1提供的样品，进行如下有效成分(以牛蒡子苷计)含量测定：精密量取样品20ml，置水浴上浓缩至稠膏状，加硅藻土适量，研匀，烘干，研细，加甲醇80ml，水浴回流提取30分钟，滤过，滤渣再加甲醇60ml继续回流提取30分钟，滤过，滤渣及滤器用甲醇50ml洗涤，合并滤液和洗液，回收溶剂至干，残渣加水20m1溶解，以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并定量移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另取牛蒡子苷对照品，用甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液3μl和6μl，分别点于同一硅胶GF2s，薄层板上，以氯仿-甲醇(9：1)为展开剂，展开二次(第一次展距约18cm，第二次展距约15cm)，取出，晾干，在紫外光灯(254mm)下定位，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝285nm，λR＝320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。检测结果如表1所示。
表1
组别 牛蒡子苷含量(mg/ml) 组别 牛蒡子苷含量(mg/ml)
实施例1 1.44 实施例4 1.42
实施例2 1.42 实施例5 1.44
实施例3 1.43 对比例1 1.12
对实施例1提供的羚羊感冒口服液的抗病毒作用实验观察：
病毒毒种：流感病毒亚甲型FM1,鼠肺适应株，北京医学科学研究院病毒研究所提供。凝效价<640，小鼠LD50为10-2.78。
动物：健康ICR小鼠，由南京中医药大学实验动物中心提供。雌雄各半，体重16～18g。
实验方法：取小鼠100只，随机分为5组，即实施例1的羚羊感冒口服液高、中、低3个剂量组和对比例1的治疗感冒的中药及生理盐水对照组。给药组分别灌服羚羊感冒口服液9.0g/kg、4.5g/kg、2.25g/kg(约为临床用量的40倍、20倍、10倍)；对比药物组灌服治疗感冒的中药9.0g/kg(约为临床用量的40倍)、对照组灌服等容积生理盐水。灌胃给药容积均为20ml/kg。每天给药1次，连续6天。第3次给药1小时后，在乙醚轻度麻醉下，以2LDso流感病毒对各小鼠鼻腔功击，每鼠0.05ml。小鼠感染病毒后每12小时观察1次小鼠存活情况，记录14天内各组小鼠的死亡数，并作统计学处理，结果如表2所示。
表2
药物 剂量(g/kg) 动物数 存活数 X2 P值
生理盐水组 - 20 4
治疗感冒的中药 9.0 20 9 2.849 ＞0.05
羚羊感冒口服液 9.0 20 10 3.956 ＜0.05
羚羊感冒口服液 4.5 20 7 1.129 ＞0.05
羚羊感冒口服液 2.25 20 6 0.533 ＞0.05
结合实施例1-5和对比例1并结合表1可以看出，实施例1-5的样品中有效成分含量均明显高于对比例1的样品中有效成分含量，这说明，采用本申请实施例1-5中的生产工艺和工艺条件，均可以提高有效成分的提取效果。
结合实施例1并结合表2可以看出，在连续6天灌服羚羊感冒口服液9.0g/kg后，与生理盐水对照组相比，可明显提高感染流感病毒小鼠的存活率，经统计学处理呈显著性差异，这说明，本申请制备的羚羊感冒口服液具有抗流感病毒的作用。而且比治疗感冒的中药组的抗流感病毒作用更好，从而进一步说明本申请的生产工艺有助于提高药物中有效成分的提取效果。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种羚羊感冒口服液的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤，
a、将羚羊角粉碎至40-60目的羚羊角粉，将羚羊角粉限制在一处区域中，在功率为100-200W的超声波下，将温度为25-99℃的提取剂持续穿过羚羊角粉，提取剂与羚羊角粉脱离接触后得到浸提液A，将浸提液A在功率为260-520W的微波下，微波加热15-40min后进行浓缩，得到提取液A；
b、将荆芥、连翘用水蒸汽蒸馏得蒸馏液；
c、将b步骤中的荆芥和连翘残渣干燥后，与金银花、淡竹叶、淡豆豉、牛蒡子、甘草、桔梗混合，再粉碎至40-60目的混合药粉，将混合药粉限制在一处区域中，在功率为100-200W的超声波下，将温度为25-99℃的提取剂持续穿过混合药粉20-50min，提取剂与混合药粉脱离接触后得到浸提液B，将浸提液B在功率为260-520W的微波下，微波加热15-40min后进行浓缩，得到提取液B；
d、将提取液B静置后滤取上清液，得到混合药液A，将混合药液A通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂后，先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
e、将d步骤中的洗脱液浓缩，醇沉，取上清液，得到混合药液B，回收混合药液B中的乙醇至无醇味，得清膏；
f、将薄荷脑用乙醇溶解后，与提取液A、蒸馏液、清膏合并，加入单糖浆，加水调整，滤过，灌封，灭菌，即得羚羊感冒口服液。
2.根据权利要求1所述的一种羚羊感冒口服液的生产工艺，其特征在于：所述a和c步骤中超声波频率为35-45KHz。
3.根据权利要求1所述的一种羚羊感冒口服液的生产工艺，其特征在于：所述a和c步骤中微波频率为2400-2500MHz。
4.根据权利要求1所述的一种羚羊感冒口服液的生产工艺，其特征在于：所述提取液A、提取液B的相对密度均为1.20-1.35。
5.一种用于权利要求1-4任意一项所述的一种羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：包括粉碎件(1)、动态提取系统(2)和清洁组件(3)，所述动态提取系统(2)包括输热水件(21)、提取容器(22)、超声处理箱(23)和微波加热容器(24)，所述粉碎件(1)、清洁组件(3)和输热水件(21)均与提取容器(22)相连，所述提取容器(22)内设有用于放置粉末的储粉腔(221)，所述提取容器(22)设于超声处理箱(23)内，所述微波加热容器(24)与提取容器(22)相连接。
6.根据权利要求5所述的用于羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：所述提取容器(22)包括提取罐(222)和过滤板(223)，所述过滤板(223)位于提取罐(222)内，所述过滤板(223)至少有两个，所述过滤板(223)与提取罐(222)的内周壁固定连接，相对的两个所述过滤板(223)之间为储粉腔(221)，所述粉碎件(1)与提取罐(222)的周壁固定连接，所述粉碎件(1)与储粉腔(221)相连通，所述输热水件(21)和微波加热容器(24)均与提取罐(222)相连，所述储粉腔(221)位于输热水件(21)和微波加热容器(24)之间。
7.根据权利要求5所述的用于羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：所述超声处理箱(23)包括超声箱(231)、超声发生器(232)和加热器(233)，所述超声发生器(232)和加热器(233)均安装在超声箱(231)上，所述提取容器(22)设于超声箱(231)内。
8.根据权利要求5所述的用于羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：所述微波加热容器(24)包括微波箱(241)、微波发生器(242)、搅拌器(243)、导流管(244)和导流控制阀(255)，所述微波发生器(242)安装在微波箱(241)的内壁上，所述搅拌器(243)安装在微波箱(241)上，所述搅拌器(243)插设于微波箱(241)内，所述导流管(244)连接在提取容器(22)与微波箱(241)之间，所述导流控制阀(255)安装在导流管(244)上。
9.根据权利要求5所述的用于羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：所述输热水件(21)包括锅炉(211)、输水泵(212)、输水管(213)和输水控制阀(214)，所述输水管(213)连接在锅炉(211)和提取容器(22)之间，所述输水泵(212)和输水控制阀(214)均安装在输水管(213)上。
10.根据权利要求9所述的用于羚羊感冒口服液的生产工艺的设备，其特征在于：所述清洁组件(3)包括清洗液泵(31)、输液管(32)、清洁控制阀(33)、排污管(34)、抽真空管(35)和真空泵(36)，所述输液管(32)连接在清洗液泵(31)和输水管(213)之间，所述排污管(34)连接在提取容器(22)上，所述抽真空管(35)连接在排污管(34)和真空泵(36)之间，所述输液管(32)、排污管(34)和抽真空管(35)上均安装有清洁控制阀(33)。
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