CN116158726A - 一种一次性内窥镜 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种一次性内窥镜，包括操作部、镜管和头端。操作部具有器械接口、灌流接口、回流液接口和电接口；镜管，连接至操作部，包括外管、内管；头端，连接至镜管的远端，包括本体、成像元件和照明元件；其中，内管连通至器械接口构成器械通道、连通至灌流接口构成灌流通道；成像元件通过第一线缆电连接至电接口；照明元件通过第二线缆电连接至电接口；外管和内管之间构成回流通道，回流通道的远端与外管的外部连通、回流通道的近端与回流液接口流体连通。操作部还包括调节手柄，调节手柄通过第一拉索和第二拉索连接至头端，用于调节外管远端的可弯管；第一拉索和第二拉索可由照明元件的线缆构成。本申请可降低一次性内窥镜的成本。

Description

一种一次性内窥镜

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性内窥镜。

背景技术

内窥镜是宫腔手术等治疗手段的主流器械，广泛用于诊断和微创治疗。微创、精准、快速诊疗越来越成为临床刚需，其中妇科微创诊疗的诉求最为明显。在妇科微创诊疗端，每年大量的不规则阴道出血患者及不孕不育患者迫切需要早期检查、早期诊断、早期治疗。但是，传统的重复性使用内窥镜的清洗和消毒要求比较高。这些内窥镜由于结构复杂，因此在消毒和清洗时不容易做到完全彻底，存在较高的风险，容易造成病人间的交叉感染；并且清洗、烘干、消毒等步骤会极大的增加医院的运营成本以及患者的等待时间，使得重复性使用的内窥镜在临床应用上有较大的局限性。

因此一次性使用内窥镜在未来将会是内窥镜发展的一大趋势，通过研制一次性内窥镜，可以降低患者交叉感染的风险，并且会降低医院的运营成本，极大地提高医生的手术效率。特别是妇科一次性电子内窥镜更是具有较大的需求。但是现有技术提供的一次性内窥镜的成本仍然较高，降低其制造成本是迫切需要解决的问题之一。

发明内容

针对现有技术存在的以上不足之处，本申请的目的在于提供一种低成本的一次性内窥镜。

为了实现上述目的，本申请提供了以下技术方案。

一种一次性内窥镜，包括：操作部，具有器械接口、灌流接口、回流液接口和电接口；镜管，连接至所述操作部，包括外管、内管；所述外管和所述内管均由单一环形横截面的管材制成；头端，连接至所述镜管的远端，包括本体、成像元件和照明元件；其中，所述内管连通至所述器械接口构成器械通道、并同时连通至所述灌流接口构成灌流通道；所述成像元件通过第一线缆电连接至所述电接口；所述照明元件通过第二线缆电连接至所述电接口；所述内管设置于所述外管内，所述外管和所述内管之间的空间构成回流通道，所述回流通道的远端与所述外管的外部连通，所述回流通道的近端与所述回流液接口流体连通。

在一些实施方式中，所述外管远端的侧面具有第一回流孔，所述第一回流孔与所述回流通道连通。

在一些实施方式中，所述头端的远端和近端之间贯通设置有第二回流孔，所述第二回流孔与所述回流通道连通；和/或，所述头端的侧面在远端和近端之间设置有回流槽，所述回流槽与所述回流通道连通。

在一些实施方式中，所述头端具有第一安装位、第二安装位和第三安装位，所述成像元件设置于所述第一安装位，所述照明元件设置于所述第二安装位；所述内管设置于所述第三安装位，所述头端粘接连接至所述外管。

在一些实施方式中，所述第一线缆和所述第二线缆均为防水线缆，均至少部分设置于所述回流通道内。

在一些实施方式中，所述镜管还包括可弯管，所述可弯管的近端连接至所述外管的远端；所述内管为软管；所述可弯管具有弹性；所述操作部还包括调节手柄，所述调节手柄通过一第一拉索与所述头端连接，以通过操作所述调节手柄调节所述可弯管的弯曲程度。

在一些实施方式中，所述调节手柄还通过一第二拉索与所述头端连接，以通过操作所述调节手柄双向调节所述可弯管。

在一些实施方式中，所述第一拉索由所述第一线缆和/或所述第二线缆构成；所述第一拉索从所述头端的近端的边缘向所述镜管的近端引出。

在一些实施方式中，所述第二线缆包括第一导线和第二导线，所述第一导线构成所述第一拉索，所述第二导线构成所述第二拉索；所述第一导线和所述第二导线在所述头端的近端在所述头端的径向上相互远离的位置向所述镜管的近端引出。

在一些实施方式中，所述照明元件的数量为两个，并在所述头端的径向相互远离布置；两个所述照明元件串联连接；所述第一导线和所述第二导线均包括防水表层结构和钢丝绳制成的导电内芯。

在一些实施方式中，所述头端还包括壳体，所述本体通过以下方法制成：将所述成像元件、所述照明元件和所述内管固定至所述壳体，向所述壳体内的剩余空间注入成型材料，成型材料凝固后构成所述本体。

在一些实施方式中，所述本体通过以下方法制成：将所述成像元件、所述照明元件和所述内管固定至一成型模具的空腔内，向所述空腔内的剩余空间注入成型材料，成型材料凝固脱模后构成所述本体。

本申请的各个实施例具有以下技术效果中的至少一种：

1.通过结构简单的外管和内管构成镜管，同时用于构成器械通道、灌流通道、回流通道，降低了镜管的成本；并通过成像元件和照明元件替代传统镜头和光纤照明，连接方式均采用简单的粘接，进一步降低成本；

2.通过在外管上设置回流孔，以及可选地在头端设置回流孔或回流槽，并通过内管和外管之间的通道构成回流通道，降低了相关零件的结构复杂度；

3.成像元件和照明元件的线缆采用防水线缆，并设置于回流通道内，省去专用的线缆通道结构；

4.通过成像元件或照明元件的线缆作为调节装置的拉索，省去专用的钢丝绳拉索；对弯曲调节要求不高的应用场合，仅设置一条拉索，并利用外管的弹性复位，进一步降低成本；

5.通过在注塑制作头端时同时将成像元件、照明元件和内管固定至头端，减少安装工序和生产成本。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是一个实施例的一次性内窥镜剖视示意图；

图2是图1实施例的镜管侧视图；

图3是一个实施例的头端的远端一侧端面的示意图；

图4是另一个实施例的一次性内窥镜剖视示意图；

图5是图4实施例的镜管侧视图；

图6是图5实施例的一种变化方式；

图7是一个实施例的头端的近端一侧的端面示意图；

图8是一个实施例的头端的壳体的立体图；

图9是图8实施例的近端一侧的视图；

附图标号说明：

100.操作部，110.器械接口，120.回流液接口，130.调节手柄，200.镜管，201.回流通道，210.外管，211.第一回流孔，212.回流出口，213.密封过孔，220.内管，300.头端，310.本体，311.第二回流孔，312.壳体，313.抵接凸台，314.第一安装位，315.第二安装位，316.第三安装位，320.成像元件，321.第一线缆，330.照明元件，331.第一导线，332.第二导线，340.第一拉索，350.第二拉索。

具体实施方式

为了更清楚地说明本申请的实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本申请的具体实施方式。下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本申请相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例一。如图1所示，本实施例为一种一次性内窥镜，具体地，本实施例为一种宫腔镜，包括操作部100、镜管200和头端300，操作部100具有器械接口110、灌流接口、回流液接口120和电接口；灌流接口和电接口图中未示出，均为现有技术；例如灌流接口可与器械接口110构成三通结构，而电接口可为操作部100上设置的一个或多个连接插座。镜管200包括外管210和内管220，镜管200连接至操作部100。如图1和图3所示，头端300连接至镜管200的远端，包括本体310、成像元件320和照明元件330。

其中，内管220连通至器械接口110构成器械通道、并同时连通至灌流接口构成灌流通道；成像元件320通过第一线缆321电连接至电接口；照明元件330通过第二线缆（未示出）电连接至电接口；内管220设置于外管210之内，外管210和内管220之间的间隙构成回流通道201，回流通道201的远端与外管210的外部连通，回流通道201的近端与回流液接口120流体连通。第一线缆321和第二线缆均为防水线缆，均至少部分设置于回流通道201内。由于一次性内窥镜无需考虑线缆的疲劳耐久和老化等问题，因此第一线缆321和第二线缆在镜管200内均设置于回流通道201内，而无需设置专门的线缆管道。而且采用普通的供电线缆和信号线缆即可满足其防水性能。

如图1和图2所示，内管220的远端连接至头端300，并且内管220的远端开口位于头端300的远端，或者内管220的远端开口通过头端300上的通孔连通至头端300的远端，以便器械可从操作部100的器械接口110插入，并沿内管220移动，直至从头端300远端伸出进行诊断或治疗操作。类似地，在诊疗过程中，灌流液从灌流接口输入，并流经内管220和器械之间的间隙后从头端300的远端流出。外管210远端的侧面具有多个第一回流孔211，第一回流孔211与回流通道201连通，并与回流液接口120共同构成负压回收回流液的通路，用于将灌流液回收。如图7所示，还可在头端300的远端和近端之间贯通设置多个第二回流孔311，第二回流孔311同样与回流通道201连通。另外还可在头端300的外周、在远端和近端之间设置回流槽，并使回流槽与回流通道201连通。通过设置多个回流结构，可保证回流液的畅通回流。

现有技术中非一次性的内窥镜的购置价格通常可达十数万元至数十万元，加上平时的维护费用以及购置费用的利息成本，按其使用寿命折算，单次使用的成本也通常在千元以上。而且非一次性的内窥镜需要复杂的清洗消毒设备和清洗消毒流程，每次使用又会额外增加数百元的清洗消毒成本。因此，如果能将一次性内窥镜的成本降低至两千元甚至一千元以下，对于功能上要求不高的很多诊断和治疗过程，就可以实现成本的节省；而且一次性内窥镜可按需购置和设置较少的库存，占用资金少，可随时投入使用，还可节约时间和管理成本，并避免清洗消毒不彻底造成的医疗风险。

本实施例的一次性内窥镜的设置均致力于实现内窥镜基本功能的基础上降低成本。外管210和内管220均由单一环形横截面的管材制成，也就是说采用形状最简单的管材制成，可通过挤出成型生产，加上注塑成型的操作部100，包括操作部100、外管210和内管220的一次性内窥镜主体部分的成本可低至数十元至数百元。而采用技术日益成熟的通用的成像元件320和通用的照明元件330替代昂贵的专用镜头及光纤照明，可将头端300的成本也降低至数百元。成像元件320可采用通用鱼眼镜头和CCD或CMOS感光芯片构成，照明元件330可采用通用的白光LED。随着通用的成像元件320的性价比不断的提高，一次性内窥镜的性价比也将不断地提高。

如图2所示，还可将镜管200和头端300（图中标示了头端300的本体310）单独制成一次性的插入部，在使用时连接至操作部100，并和器械接口110、灌流接口和回流液接口120实现密封连接。例如将外管210采用硬度较低的软管制成，在插入操作部100上预留的安装孔中并固定后，其回流出口212同时和回流液接口120实现密封连接。使用后，将插入部抛弃，并仅对操作部100进行清洗消毒。可作为一种中间过渡方案。

实施例二。如图4所示，在实施例一的基础上，本实施例的外管210的远端连接有可弯管（图中未标示），内管220为软管。操作部100还包括调节手柄130，调节手柄130通过一第一拉索340和一第二拉索350与头端300连接，以通过操作调节手柄130双向调节可弯管的弯曲程度。

调节手柄130和第一拉索340、第二拉索350的设置方法可有多种。第一种设置方法为采用现有技术提供的调节手柄130和由细钢丝绳制成的第一拉索340和第二拉索350，如图4和图5所示，在此不再详细说明。

第二种设置方法为采用现有技术提供的调节手柄130，但是第一拉索340和第二拉索350采用照明元件330的第二线缆构成。其中，如图6所示，第二线缆包括第一导线331和第二导线332，第一导线331构成第一拉索340，第二导线332构成第二拉索350。如图7所示，头端300一般呈圆柱体形状，第一导线331和第二导线332在头端300的近端、在头端300的径向上相互远离的位置上向镜管200的近端引出，并通过回流通道201向外管210的近端延伸，在接近调节手柄130处通过密封过孔213伸出外管210后连接至调节手柄130，并进一步在留出一定的预留长度供调节手柄130活动后，再连接至操作部100的电接口。

第一导线331和第二导线332均包括钢丝绳制成的导电内芯和防水表层结构。密封过孔213可通过在一通孔上设置双面硅胶护线密封圈或双面橡胶护线密封圈构成。由于一次性内窥镜没有对密封结构的耐久和老化性能要求，因此采用现有技术中的上述密封圈即足以满足要求。第一导线331和第二导线332的导电内芯在头端300内部焊接至照明元件330，构成电连接，同时第一导线331和第二导线332又通过注塑或者粘接工艺与头端300的本体310构成机械连接，用于调节可弯管的弯曲程度和头端300的姿态。由于一次性内窥镜在使用过程中仅需用到较少次数的调节操作，因此对第一导线331和第二导线332连接至本体310的连接强度要求也比较低。例如，可以通过适当增加第一导线331和第二导线332在照明元件330中的焊点的尺寸，或者通过对第一导线331和第二导线332在本体310内部的部分进行夹扁、打结等处理，使之更可靠地连接至本体310。上述设置适合用于一次性内窥镜，并可省去专门设置的拉索和拉索套管，降低本申请的成本。

另外如图7所示，本实施例的照明元件330的数量为两个，并在头端300的径向相互远离布置；两个照明元件330串联连接，因此仅有第一导线331和第二导线332从头端300引出，但也可采用单个或者多个照明元件330；两个照明元件330也可独立设置，从而设置四条导线从头端300引出，每条导线均从头端300的近端靠近边缘的位置引出，且各条导线的引出位置相互远离，例如呈菱形分布，从而可以控制可弯管及头端300向任意方向弯曲。

第三种设置方法为采用现有技术提供的调节手柄130，但仅设置一条第一拉索340，而且第一拉索340通过第一线缆321或第二线缆构成。由于通常可弯管具有弹性，因此仅设置一条第一拉索340时，仍可利用可弯管的弹性进行复位，可用于对头端300的角度调节要求较少的应用场合，以便进一步降低成本。当然在采用两条拉索的技术方案中，还可以用第一线缆321构成第一拉索340、用第二线缆构成第二拉索350。由于第一线缆321和第二线缆均包含两条或更多条导线，因此更容易满足强度要求。

实施例三。在以上实施例的基础上，本实施例说明头端300的一种制造方法。如图8和图9所示，头端300还包括壳体312，本体310通过以下方法制成：将成像元件320、内管220的远端和照明元件330固定至壳体312上设置的第一安装位314、第二安装位315和第三安装位316；然后，向壳体312内的剩余空间注入成型材料后凝固构成本体310，以及成型为一体的头端300和内管220。各个安装位通过壳体312上一体注塑形成的多个抵接凸台313围合构成，整个壳体312由透明塑料注塑而成。其中，成像元件320通过卡入第一安装位314完成初步固定；或者，使用少量的胶水对成像元件320进行固定，照明元件330和内管220类似地初步固定。成型材料可以是透明胶水或者熔融的热塑性塑料。完成制作后的头端300即可通过其近端的台阶结构粘接至镜管200的远端。

作为本实施例的变化方式，也可将成像元件320、照明元件330和内管220固定至一成型模具的空腔内，该成型模具可参照壳体312设计，但是需将图8中壳体312的抵接凸台313设计为单独的支架，并将该支架固定至成型模具内用于固定成像元件320、照明元件330和内管220的远端。然后，向成型模具的空腔内的剩余空间注入成型材料，凝固脱模后构成本体310及成型为一体的头端300。同样地，成型材料可以是透明胶水或者熔融的热塑性塑料。

上述仅为本申请的较佳实施例及所运用的技术原理，在不脱离本申请构思的情况下，还可以进行各种明显的变化、重新调整和替代。本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点和功效。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神的情况下进行各种修饰或改变。在不冲突的情况下，以上实施例及实施例中的特征可以相互组合。

Claims (9)

1.一种一次性内窥镜，其特征在于，包括：

操作部，具有器械接口、灌流接口、回流液接口和电接口；

镜管，连接至所述操作部，包括外管、内管；所述外管和所述内管均由单一环形横截面的管材制成；

头端，连接至所述镜管的远端，包括本体、成像元件和照明元件；

其中，所述内管连通至所述器械接口构成器械通道、并同时连通至所述灌流接口构成灌流通道；所述成像元件通过第一线缆电连接至所述电接口；所述照明元件通过第二线缆电连接至所述电接口；所述内管设置于所述外管内，所述外管和所述内管之间的空间构成回流通道，所述回流通道的远端与所述外管的外部连通，所述回流通道的近端与所述回流液接口流体连通；

所述镜管还包括可弯管，所述可弯管的近端连接至所述外管的远端；所述内管为软管；所述可弯管具有弹性；

所述操作部还包括调节手柄，所述调节手柄通过一第一拉索与所述头端连接，以通过操作所述调节手柄调节所述可弯管的弯曲程度；所述第一线缆和所述第二线缆均为防水线缆，均至少部分设置于所述回流通道内；所述第一拉索由所述第二线缆构成；所述第一拉索从所述头端的近端的边缘向所述镜管的近端引出；所述第二线缆包括第一导线和第二导线，所述第一导线构成所述第一拉索；所述第一导线包括防水表层结构和钢丝绳制成的导电内芯。

2.根据权利要求1所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述外管远端的侧面具有第一回流孔，所述第一回流孔与所述回流通道连通。

3.根据权利要求1所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述头端的远端和近端之间贯通设置有第二回流孔，所述第二回流孔与所述回流通道连通；

和/或，所述头端的侧面在远端和近端之间设置有回流槽，所述回流槽与所述回流通道连通。

4.根据权利要求1所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述头端具有第一安装位、第二安装位和第三安装位，所述成像元件设置于所述第一安装位，所述照明元件设置于所述第二安装位；

所述内管设置于所述第三安装位，所述头端粘接连接至所述外管。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述调节手柄还通过一第二拉索与所述头端连接，以通过操作所述调节手柄双向调节所述可弯管。

6.根据权利要求5所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述第二导线构成所述第二拉索；

所述第一导线和所述第二导线在所述头端的近端在所述头端的径向上相互远离的位置向所述镜管的近端引出。

7.根据权利要求6所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述照明元件的数量为两个，并在所述头端的径向相互远离布置；

两个所述照明元件串联连接；所述第二导线包括防水表层结构和钢丝绳制成的导电内芯。

8.根据权利要求6或7所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述头端还包括壳体，所述本体通过以下方法制成：将所述成像元件、所述照明元件和所述内管固定至所述壳体，向所述壳体内的剩余空间注入成型材料，凝固后构成所述本体。

9.根据权利要求6或7所述的一次性内窥镜，其特征在于，

所述本体通过以下方法制成：将所述成像元件、所述照明元件和所述内管固定至一成型模具的空腔内，向所述空腔内的剩余空间注入成型材料，凝固脱模后构成所述本体。

Images