CN116157090A - 牙科植入设备和方法 - Google Patents
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Abstract
通过将一种或多种脂肪族或脂环族异氰酸酯与一种或多种多元醇组合来制备牙科手术排龈制品，其中该多元醇包括至少一种分子量为至少2000的聚醚多元醇。
Description
优先权
本专利申请要求于2020年3月20日提交的编号为62/992,177的美国临时专利申请的优先权。
本专利申请也是PCT/US21/21258的部分延续案，PCT/US21/21258要求于2020年3月5日提交的美国申请62/985,731和于2020年3月20日提交的美国申请62/992,177的优先权。
上述三个优先权专利申请的全部内容均通过引用并入本文。
背景技术
牙科植入手术和牙髓修复手术是牙医为解决患者的牙周问题而提供的牙科手术选择，牙科植入手术和牙髓修复手术分别用于更换和修复蛀牙、部分缺失或完全缺失的牙齿或其他疼痛的、不美观的或不合适的牙齿。棉花和纱布已用作间隔材料，以保留在骨整合后将基台和牙冠连接到已安装的植入物的可能和/或便于在后续检查或手术中重新进入接合部件或牙腔或根管通路的可能。然而，随着时间的推移，棉花和纱布会变得粘乎和蓬乱，尤其是当它们被体液浸泡时，散落的棉纤维可以为微生物提供途径。期望具有替代的间隔制品和材料，该间隔制品和材料具有足够的孔隙率和高温高压灭菌性，并且即使长时间浸泡在体液中并经受口腔环境变化也能保持其结构完整性。
排龈(gingival retraction)涉及边缘牙龈偏离牙齿。存在多种机械、化学机械、无线和手术排龈技术。当需要牙龈组织进行无创伤移位时，通常使用排龈线、化学试剂、电外科手术、激光组织雕刻和止血材料。其中，排龈线是最常用的，排龈线通常与化学溶液、收敛凝胶或止血剂(如氯化铝)结合使用，这些药物会导致牙龈退缩，并可能损伤上皮组织和下方的结缔组织。
牙龈电外科手术可用于牙槽开槽术(crevicular troughing)，但存在造成长期损伤的重大风险。
排龈膏具有患者报告的舒适度、技术相对快速、易于使用、无需麻醉和减少组织创伤等优点。排龈膏在较深植入物的较深龈下部位往往效果较差。可注射材料可用于形成膨胀基质以进行排龈。与排龈膏一样，可注射基质在涉及更深植入物的手术中提供的排龈性能较差。
附图说明
图1A示出了根据示例实施例的具有根据口腔手术期间的特定用途和功能选择的尺寸、形状和颜色的q立方(qube)。
图1B示出了根据示例性实施例的具有选定的不同尺寸和形状的三个q立方，这三个q立方可选地可从较大的q立方(例如，图1A所示的q立方)切割。
图2A-2G示出了根据示例性实施例的在口腔外科手术期间用于各种用途的q立方的示例。
图3示出了一楔形物，该楔形物是根据示例性实施例的牙科植入物q立方或内q立方(endoqube)的锥形示例。
图4A-4F示出了根据示例性实施例的七种类型的q立方。
图5A-5G示意性地示出了排龈q立方的放置和移除工具的示例，其中根据示例性实施例，排龈q立方的放置和移除工具具有用于q立方排龈的放置或用于间隔、缓冲、包扎或保护围绕骨移植部位、拔牙部位或其他口腔手术部位的牙龈组织的光滑、钝的附件。
图6A-6F示意性地示出了根据示例性实施例的植入物q立方和内q立方的放置和移除工具的示例。
图7A-7G示出了根据示例性实施例的q立方的放置和移除工具。
图8A-8I以照片的方式示出了逐渐完成在拔牙、缺牙、牙齿脱落或蛀牙的部位接合牙科植入物的过程中的某些步骤。
图8A包括根据示例性实施例的示出在镜子中反射的切口部位的照片。
图8B包括根据示例性实施例的插入外科皮瓣的下侧以用于排龈的排龈q立方的照片。
图8C包括根据示例性实施例的进一步插入皮瓣下方的q立方的照片。
图8D包括根据示例性实施例的具有放置在切口两侧以缩回外科皮瓣并暴露下层骨骼的q立方的照片。
图8E包括根据示例性实施例的缩回皮瓣的可见的q立方的照片。
图8F包括示出了根据示例性实施例的排龈q立方的照片，该排龈q立方允许进行骨切开术以进行植入部位准备和为了更好的可见性。
图8G包括根据示例性实施例的已移除图8F中的排龈q立方的照片。
图8H包括根据示例性实施例的从植入物的相对侧移除位于牙龈表面下方的q立方的照片。
图8I包括根据示例性实施例的围绕牙科植入物部位闭合和缝合的外科皮瓣的照片。
图9A-9U以照片的方式示出了根据示例性实施例的示例性牙髓口腔外科修复手术中的内立方体和/或牙科植入物立方体的示例。
图10A-10I包括手术照片，该手术照片包括作为明显合适的排龈媒介的排龈q立方的示例实施例。
图11A-11K示出了示例性排龈步骤和示例性排龈q立方的示例性实施例，其中根据示例性实施例，该示例性排龈q立方在涉及螺纹连接的牙科植入物的牙科植入手术期间可用于多种用途。
图12A-12J示出了示例性排龈步骤和示例性排龈q立方的示例性实施例，其中根据示例实施例，该示例性排龈q立方在涉及粘接牙科植入物的牙科植入手术过程中可用于多种用途。
图13A-13G以照片的方式示出了进一步的示例性q立方的使用和应用，以及示出了示例性q立方。
图14A-14T以照片的方式示出了根据另一实施例的使用排龈q立方的示例性过程。
图15A-15K示意性地示出了移植过程的示例性实施例，该移植过程用于准备将牙科植入物接合到牙槽骨部位。
发明内容
提供了一种牙科手术的排龈制品，其可包括聚合物泡沫海绵，该聚合物泡沫海绵可在250°F下进行高温高压灭菌，并且可具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率。该牙科制品的尺寸和形状可以配置成用于在口腔手术期间牵开牙龈皮瓣。
聚合物泡沫海绵可呈现细长形状。聚合物泡沫海绵可以包括圆柱形、椭圆形、管状、楔形、棱柱形、卵形、三卵形、蛋形或梨形，或它们的组合。
聚合物泡沫海绵可包括聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚烯烃、聚酰胺酰亚胺、聚甲基戊烯(PMP)、聚甲醛(POM)、聚芳醚酮(PAEK)、聚醚醚酮(PEEK)、部分网状聚醚型聚氨酯、聚乙基聚氨酯、热塑性泡沫、反应性树脂泡沫、聚氨酯泡沫、反应注射成型塑料泡沫、软质泡沫、热塑性聚氨酯、云母颗粒聚氨酯、树脂颗粒聚氨酯、树脂混合聚氨酯、多孔聚氨酯或聚氨酯共混物，或它们的组合。
聚合物泡沫海绵可以包括与一种或多种添加剂混合的聚氨酯，以增强一种或多种材料特性。一种或多种添加剂可以包括硅油、有机硅表面活性剂、聚醚、聚乙基或钼。
一种或多种添加剂可包括乙二醇、1,4-丁二醇(1,4-BDO或BDO)、1,6-己二醇、环己烷二甲醇或对苯二酚双(2-羟乙基)醚(HQEE)，或它们的组合。
一种或多种添加剂可包括一种或多种双官能团、三官能团或四官能团的羟基化合物或一种或多种双官能团胺化合物，或它们的组合。
一种或多种添加剂可以包括一种或多种双官能团羟基化合物，其包括乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、丙二醇、二丙二醇、三丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、新戊二醇、1,6-己二醇、1,4-环己烷二甲醇、HQEE、乙醇胺、二乙醇胺、甲基二乙醇胺或苯基二乙醇胺，或它们的组合。
一种或多种添加剂可包括一种或多种三官能团羟基化合物，其包括甘油、三羟甲基丙烷、1,2,6-己三醇或三乙醇胺，或它们的组合。
一种或多种添加剂可包括一种或多种四官能团羟基化合物，其包括季戊四醇、N,N,N',N'-四、(2-羟丙基)或乙二胺，或它们的组合。
一种或多种添加剂可包括一种或多种双官能团胺化合物，其包括二乙基甲苯二胺或二甲硫基甲苯二胺或这两者。
还提供了一种牙科手术的排龈制品，其包括可持续绿色聚羟基聚氨酯泡沫海绵，该可持续绿色聚羟基聚氨酯泡沫海绵通过将多胺和环状碳酸酯与由植物油、二聚脂肪酸或脂肪酸或它们的组合制备的多元醇组合而形成。
还提供了一种制造牙科手术的排龈制品的方法。该方法可以包括将一种或多种脂肪族或脂环族异氰酸酯与一种或多种多元醇组合，该多元醇包括至少一种分子量为至少2000的聚醚多元醇。
一种或多种多元醇可包括聚碳酸酯、聚己内酯、聚丁二烯、多硫化物、蓖麻油、大豆油、棉籽油、印楝籽油、植物油、二丙二醇、甘油或山梨糖醇/水溶液，或它们的组合。
该方法还可以包括将分散的苯乙烯-丙烯腈、丙烯腈或聚脲(PHD)聚合物固体化学接枝到聚醚主链上。
一种或多种异氰酸酯可以包括1,6-六亚乙基二异氰酸酯(HDI)、1-异氰酸酯基-3-异氰酸酯基甲基-3,5,5-三甲基-环己烷、异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或4,4-二异氰酸酯基二环己基甲烷(H12MDI或氢化MDI)，或它们的组合。
还提供了一种牙科植入手术的间隔物制品。这种牙科制品可包括聚合物泡沫海绵，其可在250°F下进行高温高压灭菌，并且可具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率。牙科制品的尺寸和形状可以配置成保留牙科植入物上方的体积，以用于在骨整合期间将基台接合到牙科植入物。
聚合物海绵可以包括与锥形端相对的基端。
聚合物海绵中可以包括锥形端与基端的重量密度比为至少2:1。
聚合物海绵可包括圆锥形或截头圆锥形。
聚合物海绵可以包括棱锥或截棱锥形状。
牙髓的间隔物制品可以包括聚合物泡沫海绵，其可以配置为暂时保持准备好的牙齿龋洞体积，直到填充材料准备好用永久性填充材料填充龋洞体积。
聚合物海绵可包括吸收的、粘附的或捕获的药物剂量，或它们的组合。
聚合物海绵可以包括与锥形端相对的基端。
聚合物海绵可以包括锥形端与基端的重量密度比为至少2:1。
聚合物海绵可包括圆锥形或截头圆锥形。
聚合物海绵可以呈现棱锥或截棱锥形状。
聚合物泡沫海绵可配置为在口腔手术期间保护敏感或脆弱的口腔组织免受手术设备和环境暴露的影响。
还提供了一种牙科手术的排龈方法，其可包括将聚合物泡沫海绵放置在牙龈切口位置以在口腔手术期间牵开牙龈皮瓣。
还提供了一种牙科手术的间隔方法。该方法可以包括将聚合物泡沫海绵放置在与嵌入的牙科植入物相邻的空间中，以在骨整合期之后保留用于将基台接合到牙科植入物的空间。
还提供了一种牙科手术保护方法。该方法可以包括将聚合物泡沫海绵放置在敏感或脆弱的口腔组织上，以免受口腔手术期间的手术设备撞击和环境暴露的影响。
还提供了一种牙科制品。该牙科制品可包括聚合物泡沫海绵，其在250°F下进行高温高压灭菌以及具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率，并且该聚合物泡沫海绵配置为插入到牙槽骨凹部(bone socket recess)中以非粘附地接触和压缩包含在其中的松散的移植材料。
聚合物泡沫海绵可以包括聚氨酯或聚氨酯混合物。
聚合物泡沫海绵可以包括不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率。
聚合物泡沫海绵还可配置为在通过聚合物泡沫海绵抽吸体液以从牙槽骨凹部去除体液时，保持压缩移植材料的体积密度完整性。
引导的组织再生膜可以配置为在移植材料的压缩过程中，通过将接触压力不粘附地施加到海绵上而设置在移植材料和聚合物泡沫海绵之间。
该膜可以配置为在骨整合期间保持在牙槽移植物凹部内的移植物材料上。
还提供了一种牙槽骨移植方法。制备限定在患者颌骨内的牙槽骨凹部。在制备牙槽骨凹部之后，用松散的移植材料填充牙槽骨凹部。通过插入非粘性的聚合物泡沫海绵以使聚合物泡沫海绵与牙槽骨凹部中的松散的移植材料接触，并向海绵施加压力，从而可将松散的移植材料压缩在牙槽骨凹部内。非粘性聚合物泡沫海绵可在250°F下表现出高温高压灭菌性，并且可具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率。
制备牙槽骨凹部可涉及形状切割或钻入牙齿中，或穿过牙龈组织，或进入一些骨组织，或它们的组合。
制备牙槽骨凹部可以涉及去除龋齿、腐烂的组织、多余的组织、微生物有机材料或无机碎屑或它们的组合中的一种或多种。
该方法可以包括通过海绵从牙槽骨凹部抽吸流体。
具体实施方式
图1A示出了根据示例性实施例的具有根据口腔手术期间的特定用途和功能选择的尺寸、形状和颜色的q立方。
图1B示出了根据示例性实施例的具有选定的不同尺寸和形状的三个q立方，这三个q立方可选地可从较大的q立方(例如，图1A所示的q立方)切割，每个q立方用于口腔手术期间的特定预期用途。在本文的示例性实施例中说明和描述了具有多种类型、形状、尺寸和组成中的每一个的多种q立方。
在示例性实施例中，q立方可以涉及作为药物和非药物空间保持器和/或排龈媒介(在本文中称为Q立方(QUBE)、Q立方(Qube)或q立方(qube))的应用于人类和动物牙齿以及人类和动物牙齿植入物的制品。在示例性实施例中，Q立方可包括具有下列特性的合成海绵状材料：1)特定的孔隙率大小，2)可高温高压灭菌，3)可着色，4)可用作携带药物1.2％的氯己定的载体，5)可用作携带药物氢氧化钙Ca(OH)的载体，6)可用作携带药物聚维酮碘溶液的载体，7)可用作携带药物2％的碘-碘化钾的载体，8)可用作携带无菌生理盐水的载体。Q立方将用作进入牙腔中的用于经牙髓治疗的牙齿的治疗期间敷料，从而作为防止微生物侵入根管空间的屏障，并且当牙医重新进入牙齿进行永久性修复时，作为防止损坏周围牙齿结构的机制。Q立方还可用作防止微生物入侵螺钉固定的牙科植入物的冠状通路内部的屏障。
Q立方还可用作牙科手术期间牙龈皮瓣的排龈媒介。Q立方可以塑造成特定形状。Q立方可以用硫酸钡浸渍，因此可以通过放射成像看到。Q立方可以插入并压在牙龈软组织上，以实现无损伤排龈。
图2A-2G示出了在口腔外科手术过程中用于各种用途的q立方示例，其包括在图2A中作为牙科植入物间隔件q立方、在图2B中用作移植q立方、在图2C中用作外部牙槽的含药q立方(exo socket medicated qubes)、在图2D-2G中的锥形内Q立方。
图2A-2C示出了三种不同的q立方类型中的每一种的多个示例，其包括根据示例性实施例的植入物立方体、移植q立方和内部牙槽的含药q立方(endo-socketmedicatedqubes)。
图2D-2G示出了第四种q立方类型的多个示例，其包括根据示例性实施例的锥形内q立方。
图3中的楔形q立方的锥形形状使其有利于插入为与基台组件接合而保留的牙科种植物空间，或者插入为在植入物的骨整合期间与牙冠组件接合而保留的基台空间。图3中的楔形物具有四个侧面和一个正方形或矩形的底座。两个长侧面是平行的、锥形的和/或三角形的，另外两个侧面是矩形的并且在锥形端形成锐角。
矩形的长侧面的一个或两个也可以是锥形或三角形，以及棱锥形q立方或四面体锥形q立方或截棱锥体或截头四面体或圆锥形、四面锥体或五面锥体、或五角锥、五棱锥、截锥、半椭圆体或部分椭圆体或截椭圆体。规则矩形盒、立方体或多面体的一个或多个长侧面可以在一端呈锥形或空间渐缩。
植入物q立方在锥形端的比重可能更大，锥形端可能逐渐变细到一点或可能会变圆或可能被截断，使得锥形端的平面可以平行于截头的植入物q立方的更大面积的基平面，基平面可以具有小直径和大直径的圆形端面，或者一个细长的四边形端面，该四边形端面具有至少一个可以在一个或两个横截面尺寸中逐渐变细的短尺寸。
图4A-4F示出了根据示例性实施例的七种类型的q立方。根据示例性实施例，不同的q立方可能具有不同的物理、化学或生物学特性、不同的功能、不同的用途、在口腔外科应用中发挥着不同的作用、不同的成分(聚合物单元或聚合物侧链、分子组分单体或侧链、单体单元或单体侧基)、不同的尺寸(毫米到厘米)和不同的形状(球体、椭圆体、立方体、四到二十四面的多面体、楔形、锥体、四面体、锥形多面体、截头多面体、卵形)，并且不同的q立方可以根据多个示例性口腔外科应用中的预期、计划或预定的用途、功能或特定应用进行分组。
其他q立方类型可以包括具有以下不同特性的q立方：不同颜色或不同颜色分布或不同重量、或不同总重量密度(10kg/m3、15kg/m3、20kg/m3、25kg/m3、30kg/m3、35kg/m3、40kg/m3)、或不同重量或不同重量密度分布(20&30kg/m3)、或不同孔隙率、高温高压灭菌性(热度：250F-300F、225F-325F、200F-275F、200F-280F、270F-280F、275F-300F、275F-325F；压力：20psi-30psi、25-35psi、25-30psi、23-28psi、24＝27psi、28-36psi、24-38psi)、压陷硬度(IFD)能力、孔开度、孔密度(15-16个孔每厘米、10-20个孔每厘米)、药物化学(氢氧化钙CaOH、硫化钡BaS、二氧化钛TiO2、氮化银Ag3N、硝酸银AgNO3、银离子Ag+、银离子Ag-、1.2％的氯己定、聚维酮碘、2％的碘-碘化钾、无菌盐水)或药物生物学(杀菌、药剂组合工艺类型(如浸泡、包衣、包封、包埋、整合、释放率))。
图5A-5G示出了q立方的放置工具，根据示例性实施例，q立方的放置工具具有用于q立方排龈的放置或用于间隔、缓冲、包扎或保护围绕骨移植部位、拔牙部位或其他口腔手术部位的牙龈组织的光滑、钝的附件。q立方的放置工具的钝的附件可以是固定的，或者可以在一端朝向彼此移动或远离彼此移动。示例包括没有锋利边缘的钳子或带有两个或更多个具有圆形末端的叉齿的叉子。
图6A-6F示出了q立方的移除工具，根据示例性实施例，q立方的移除工具具有锋利、锯齿状和/或带刺的附件，该附件用于从口腔外科手术的排龈部位或从牙科植入物中移除q立方，或者在口腔手术期间使用后，用于在骨移植部位、拔牙部位、牙科植入物部位或其他口腔手术部位缓冲、包扎和/或保护牙龈组织。示例性q立方的移除工具可以铰接，使得两个附件的带刺末端可以被安全地封闭或覆盖或折叠或互锁在“安全开启”位置，并且两个附件的带刺末端可以被致动或铰接到“安全关闭”位置，例如抓住q立方，从而从排龈部位、空间保持部位或组织保护侧或从牙科植入物部位或其他口腔外科手术使用部位移除q立方。
图7A-7G示出了q立方的放置和移除工具，其可以具有铰接臂或铰接端或两者皆有，从而分别地，作为q立方的放置工具，将q立方推动、操纵、重新定向或直接夹住或握住以放置在口腔手术部位，和/或作为q立方的移除工具，抓取、缠绕或粘附到q立方以将其从口腔手术部位移除。
图8A-8I的照片示出了逐渐完成在拔牙、缺牙、牙齿脱落或蛀牙的部位接合牙科植入物的过程中的某些步骤。有利地，使用q立方仅造成最小的组织创伤。
此外，在某些实施例中，在口腔手术期间或在口腔手术的步骤或步骤的子集期间使用q立方，口腔手术例如牙齿种植手术、牙齿或颌骨移植手术、或涉及一个或多个立方体的一次或多次排龈使用的其它口腔手术。在示例性实施例中，可以制作、形成、生成或定位牙印模，例如制作牙印模用于模制合成牙齿、生长的有机牙齿或牙齿移植物或牙齿组以替换一颗或多颗牙齿，该牙齿可能已经形成龋齿，或者可能与另一颗牙齿或牙龈、脸颊、舌头或嘴唇区域碰撞导致疼痛，或者可能在口腔前部或后部的上颌或下颌中不均匀地根植，或者可能已经脱落，因此可能需要合成替换牙齿或生长的有机替换牙科植入物或类似的口腔成分来代替该牙齿。
本文提供的示例性实施例可涉及一个或多个口腔外科手术步骤、两个或更多个步骤的顺序、多个步骤或几个步骤的子集、或完整的口腔外科手术过程，这些步骤或过程涉及使用q立方进行排龈，保持牙科植入物、基台或牙冠上方或内部的空间，或为牙齿、牙龈、牙本质、牙髓、牙根、牙釉质、骨粘合剂、牙冠或它们的组合或组成部分提供临时的结构完整性支撑，或在口腔手术期间，捕获、过滤、重定向、积累或稳定或控制体液、唾液、血液、粘液、水、部分消化的食物或脱落的食物碎片或它们的组合或它们不断变化的数量或成分的流速、区域覆盖范围或包含的体积密度。
示例性实施例可以有利地进一步涉及通过在口腔手术期间放置和使用一个或多个q立方来保护、缓冲、改变、包扎或覆盖患者口腔内的一个或多个暴露、受伤、发炎的区域或其他敏感区域，从而减少疼痛，减少肿胀，减少牙科器械的锋利边缘或锯齿状部件造成的撕裂、刮擦、切片、刺伤或戳刺，缩短愈合时间并提高疗效。
牙科手术和非手术牙科手术的示例实施例有利地包括一系列步骤，这些步骤涉及使用一个或多个q立方用于排龈、保持空间、缓冲、吸收、软化、提供柔韧性、提供没有刚性的强度和提供粘合性。在各种口腔外科手术步骤中的任何一个步骤之后，以及在口腔外科手术步骤的各种次序和顺序中，在整个手术过程中使用q立方的特点是可以保持对下一步的选择、何时停止、如何提供第一次牙科护理过程以及过渡到准备提供第二次牙科护理过程的不同口腔状态的可用性，并且由于这种涉及使用q立方而不是传统的排龈线或其他传统的排龈装置或组件的排龈方法不会造成变形或损伤，可以同时连续地、离散地、周期性地和/或越来越多地具有使组织返回和/或返回、缝合或定位或定向组织到原始位置或方向的能力。
图8A包括根据示例性实施例的示出在镜子中反射的切口部位的照片。
图8B包括根据示例性实施例的插入外科皮瓣的下侧以用于排龈的排龈q立方的照片。
图8C包括根据示例性实施例的进一步插入皮瓣下方的q立方的照片。
图8D包括根据示例性实施例的具有放置在切口两侧以缩回外科皮瓣并暴露下层骨骼的q立方的照片。
图8E包括根据示例性实施例的缩回皮瓣的可见的q立方的照片。
图8F包括示出了根据示例性实施例的排龈q立方的照片，该排龈q立方允许进行骨切开术以进行植入部位准备和为了更好的可见性。在图8F的照片中可以看到上颌窦底，该上颌窦底为图像中的灰色圆形区域。然而，手术后，由于在口腔手术期间以一种有利的排龈形式使用了q立方排龈媒介，患者的疼痛、肿胀和炎症最小。由于手术过程中没有创伤，也有很强的顺利的愈合反应。
图8G包括根据示例性实施例的已移除图8F中的排龈q立方的照片。
图8H包括根据示例性实施例的从植入物的相对侧移除位于牙龈表面下方的q立方的照片。
图8I包括根据示例性实施例的围绕牙科植入物部位闭合和缝合的外科皮瓣的照片。事实上，一对外科皮瓣缝合在牙科植入部位的相对两侧上，该牙科植入部位包括连接到牙科植入物的基台组件，该牙科植入物固定到牙科客户或正畸患者的颌骨。如图8I所示，接下来可以将牙冠连接到示例性实施例的基台组件。
图9A-9U以照片的方式示出了根据示例性实施例的内立方体和/或牙科植入物立方体的示例。
图10A-10I包括手术照片，其中包括在执行各种口腔手术步骤期间放置和使用的q立方。在这些示例性实施例中，Q立方材料作为明显合适的排龈介质表现出有利的有用性和功能性。
图10A-10I示出了多次使用根据示例性实施例的不同尺寸和形状的q立方的照片，该q立方具体配置为在一次或多次预定的口腔手术期间的计划使用。图10A-10H包括多张照片，这些照片包括一个或多个q立方，每个q立方在适当的位置执行排龈功能。q立方的其他用途包括在口腔外科手术过程中执行间隔件或空间保持功能，该口腔外科手术过程包括整个手术或完整手术的两个或更多个子集，例如，在移植或未移植的颌骨承窝(jaw bonesocket)位置(随着时间的推移突然或逐渐与牙齿脱离)或有蛀牙风险的颌骨位置(除非拔除或修复蛀牙)之间接合牙科植入物。
在一个示例实施例中，两个或更多个按顺序的口腔外科手术步骤、过程、动作或修改的子集可以在时间上间隔开。在示例性实施例中，时间延迟有利地允许骨移植物在颌骨承窝或承窝移植物中充分地骨整合(例如，在牙科植入手术之前)。这种牙科植入手术本身可能伴随着突然的、意外的牙齿脱落碰撞事件或长期而稳定的逐渐蛀牙过程，或普通的拔牙，或持续数年的漫长的、破碎的牙齿崩解，或另一个牙齿和/或颌骨的体积减少事件。
在另一示例性实施例中，两个或更多个手术过程的子集可以在时间上间隔开，从而允许插入在颌骨承窝内的牙科植入物在牙龈边缘以下的深度处进行充分的骨整合，该深度在较浅的牙科植入物接合位置到平均的植入物深度位置再到可能显著低于牙龈边缘的较深的植入物接合位置之间的范围内的任何位置。在该示例性实施例中，第二手术过程的子集可涉及在牙科植入物的组件内的接合，其用于在随着时间的推移已经发生植入物的充分骨整合之后维持附接基台的空间。
图10A-10H包括手术照片，其包括在执行各种口腔手术步骤期间放置和使用的q立方。在这些示例性实施例中，Q立方材料作为明显合适的排龈媒介表现出有利的有用性和功能性。
图11A-11K示出了示例性排龈步骤和示例性排龈q立方的示例性实施例，其中根据示例性实施例，该示例性排龈q立方在涉及螺纹连接的牙科植入物的牙科植入手术期间可用于多种用途。
图12A-12J示出了示例性排龈步骤和示例性排龈q立方的示例性实施例，其中根据示例实施例，该示例性排龈q立方在涉及粘接牙科植入物的牙科植入手术过程中可用于多种用途。
图13A-13G以照片的方式示出了进一步的示例性q立方的使用和应用，以及示出了示例性q立方。一个或多个q立方可用于将橡皮障牵开。q立方也可用于将软组织牵开。q立方可用于保护面颊组织、舌组织、唇组织、牙龈组织、扁桃体组织和/或口腔顶部或舌下的组织免受手术钻或其他手术器械的影响。q立方可以通过粘附、阻挡或偏转这些物品来保护口腔组织免受可能具有锋利或锯齿状边缘的牙齿或植入物碎片的影响。
图14A-14T以照片的方式示出了根据另一实施例的使用排龈q立方的示例性过程。
图15A示意性地示出了蛀牙1512，根据示例性实施例，该蛀牙1512也可以是畸形的牙齿、错位的牙齿、定向错误的牙齿、产生疼痛的牙齿、过大的臼齿或其他不需要的牙齿1512，该蛀牙1512位于一对健康牙齿1511、1513之间，并且图15A示出的为在蛀牙1512拔除之前，或在碰撞性牙齿脱落、崩解性或自然腐烂性牙齿脱落或其他意外牙齿脱落之前的蛀牙1512。
图15B示意性地示出了在蛀牙1512的拔除或其他脱落之后图15A的健康牙齿对，根据实施例，蛀牙1512的拔除或其他脱落在牙龈线1521上方的健康牙齿1511、1513之间留下间隙，并且该间隙在牙龈线1521下方延伸到限定在颌骨区域中的牙槽凹部中，其中在蛀牙1512周围的牙龈皮瓣1551、1552切开和牵开之后，图15A的拔除的蛀牙1512的牙根区域也已从该窝槽中移除。
图15C示意性地示出了根据实施例的在牙槽填充或部分填充移植材料的情况下，在拔除蛀牙之后，具有牙龈线上方的间隙和穿过牙龈线并进入下方颌骨中的牙槽凹部的牙齿。
图15D1示意性地示出了在牙龈线上方具有间隙和延伸到牙龈组织中并延伸下方的骨组织中的牙槽凹部的牙齿，其中根据示例性实施例，将q立方1533覆盖在填充有移植物的如图15C中的牙槽上，从而保护和促进牙槽移植部位的骨整合，并缓冲和包扎牙槽周围的牙龈以进行愈合。
图15D2示意性地示出了在牙龈线上方具有间隙和延伸到牙龈组织中并延伸下方的骨组织中的牙槽凹部的牙齿，其中根据实施例，q立方1534插入或部分插入到部分填充有移植物的如图15C中的牙槽中，从而保护和促进牙槽移植部位的骨整合，并缓冲和包扎牙槽周围的牙龈以进行愈合。
图15E示意性地示出了缝合的牙龈皮瓣1571、1572，其中根据实施例，在移除排龈q立方1531、1532以闭合覆盖有q立方1533用于骨整合的牙槽移植部位之后，缝合牙龈皮瓣1571、1572。
图15F示意性地示出了根据实施例，在骨整合、移除缝线、切开牙龈瓣1551、1552并在仍由浸血的q立方1543保护的牙槽移植部位处再次牵开牙龈瓣1551、1552以准备牙科植入手术后，具有间隙的牙齿。
图15G示意性地示出了牙槽移植部位，其中根据实施例，在将牙科植入物接合到牙槽移植部位之前，移除浸血的根据实施例的q立方1541。
尽管本发明已根据多个实施例进行了描述，但本领域技术人员将认识到可以通过修改和改变来实践本发明。该描述因此应视为是说明性的。
Claims (42)
1.一种牙科手术的排龈制品，其包括聚合物泡沫海绵，所述聚合物泡沫海绵在250°F下进行高温高压灭菌和具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率，并且所述聚合物泡沫海绵的尺寸和形状可以配置成用于在口腔手术期间牵开牙龈皮瓣。
2.根据权利要求1所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵包括细长形状。
3.根据权利要求2所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵包括圆柱形、椭圆形、管状、楔形、棱柱形、卵形、三卵形、蛋形或梨形，或它们的组合。
4.根据权利要求1所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵可包括聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚烯烃、聚酰胺酰亚胺、聚甲基戊烯(PMP)、聚甲醛(POM)、聚芳醚酮(PAEK)、聚醚醚酮(PEEK)、部分网状聚醚型聚氨酯、聚乙基聚氨酯、热塑性泡沫、反应性树脂泡沫、聚氨酯泡沫、反应注射成型塑料泡沫、软质泡沫、热塑性聚氨酯、云母颗粒聚氨酯、树脂颗粒聚氨酯、树脂混合聚氨酯、多孔聚氨酯或聚氨酯共混物，或它们的组合。
5.根据权利要求1所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵包含与一种或多种添加剂混合的聚氨酯，以用于增强一种或多种材料特性。
6.根据权利要求5所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括硅油、有机硅表面活性剂、聚醚、聚乙基或钼。
7.根据权利要求5所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括乙二醇、1,4-丁二醇(1,4-BDO或BDO)、1,6-己二醇、环己烷二甲醇或对苯二酚双(2-羟乙基)醚(HQEE)，或它们的组合。
8.根据权利要求5所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括一种或多种双官能团、三官能团或四官能团的羟基化合物或一种或多种双官能团胺化合物，或它们的组合。
9.根据权利要求8所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括一种或多种双官能团羟基化合物，其包括乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、丙二醇、二丙二醇、三丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、新戊二醇、1,6-己二醇、1,4-环己烷二甲醇、HQEE、乙醇胺、二乙醇胺、甲基二乙醇胺或苯基二乙醇胺，或它们的组合。
10.根据权利要求8所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括一种或多种三官能团羟基化合物，其包括甘油、三羟甲基丙烷、1,2,6-己三醇或三乙醇胺，或它们的组合。
11.根据权利要求8所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括一种或多种四官能团羟基化合物，其包括季戊四醇、N,N,N',N'-四、(2-羟丙基)或乙二胺，或它们的组合。
12.根据权利要求8所述的牙科手术的排龈制品，其特征在于，一种或多种添加剂包括一种或多种双官能团胺化合物，其包括二乙基甲苯二胺或二甲硫基甲苯二胺或这两者。
13.一种牙科手术的排龈制品，其包括可持续绿色聚羟基聚氨酯泡沫海绵，所述可持续绿色聚羟基聚氨酯泡沫海绵通过将多胺和环状碳酸酯与由植物油、二聚脂肪酸或脂肪酸或它们的组合制备的多元醇组合而形成。
14.一种制备牙科手术的排龈制品的方法，其包括将一种或多种脂肪族或脂环族异氰酸酯与一种或多种多元醇组合，所述多元醇包括至少一种分子量为至少2000的聚醚多元醇。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，一种或多种多元醇包括聚碳酸酯、聚己内酯、聚丁二烯、多硫化物、蓖麻油、大豆油、棉籽油、印楝籽油、植物油、二丙二醇、甘油或山梨糖醇/水溶液，或它们的组合。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将分散的苯乙烯-丙烯腈、丙烯腈或聚脲(PHD)聚合物固体化学接枝到聚醚主链上。
17.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，一种或多种异氰酸酯包括1,6-六亚乙基二异氰酸酯(HDI)、1-异氰酸酯基-3-异氰酸酯基甲基-3,5,5-三甲基-环己烷、异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)或4,4-二异氰酸酯基二环己基甲烷(H12MDI或氢化MDI)，或它们的组合。
18.一种牙科植入手术的间隔物制品，其包括聚合物泡沫海绵，所述聚合物泡沫海绵在250°F下进行高温高压灭菌以及具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率，并且所述聚合物泡沫海绵配置成保留牙科植入物上方的体积，以用于在骨整合期间将基台接合到牙科植入物。
19.根据权利要求18所述的牙科植入物的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括与锥形端相对的基端。
20.根据权利要求18所述的牙科植入物的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括锥形端与基端的重量密度比为至少2:1。
21.根据权利要求18所述的牙科植入物的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括圆锥形或截头圆锥形。
22.根据权利要求18所述的牙科植入物的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括棱锥或截棱锥形状。
23.一种牙髓手术的间隔物制品，其包括聚合物泡沫海绵，所述聚合物泡沫海绵配置为暂时保持准备好的牙齿龋洞体积，直到填充材料准备好用永久性填充材料填充龋洞体积。
24.根据权利要求23所述的牙髓的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵可包括吸收的、粘附的或捕获的药物剂量，或它们的组合。
25.根据权利要求23所述的牙髓的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括与锥形端相对的基端。
26.根据权利要求23所述的牙髓的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括锥形端与基端的重量密度比为至少2:1。
27.根据权利要求23所述的牙髓的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括圆锥形或截头圆锥形。
28.根据权利要求23所述的牙髓的间隔物制品，其特征在于，聚合物海绵包括棱锥或截棱锥形状。
29.一种牙科手术保护制品，其包括聚合物泡沫海绵，所述聚合物泡沫海绵配置为在口腔手术期间保护敏感或脆弱的口腔组织免受手术设备和环境暴露的影响。
30.一种牙科手术的排龈方法，其包括将聚合物泡沫海绵放置在牙龈切口位置以在口腔手术期间牵开牙龈皮瓣。
31.一种牙科手术间隔方法，其包括将聚合物泡沫海绵放置在与嵌入的牙科植入物相邻的空间中，以在骨整合期之后保留用于将基台接合到牙科植入物的空间。
32.一种牙科手术保护方法，其包括将聚合物泡沫海绵放置在敏感或脆弱的口腔组织上，以免受口腔手术期间的手术设备撞击和环境暴露的影响。
33.一种牙科制品，其包括聚合物泡沫海绵，所述聚合物泡沫海绵在250°F下进行高温高压灭菌以及具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率，并且该聚合物泡沫海绵配置为插入到牙槽骨凹部中以非粘附地接触和压缩包含在其中的松散的移植材料。
34.根据权利要求33所述的牙科制品，其特征在于，聚合物泡沫海绵包括聚氨酯或聚氨酯共混物。
35.根据权利要求33所述的牙科制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵的孔隙率不小于聚氨酯孔隙率。
36.根据权利要求33所述的牙科制品，其特征在于，所述聚合物泡沫海绵还配置为在通过聚合物泡沫海绵抽吸体液以从牙槽骨凹部去除体液时，保持压缩移植材料的体积密度完整性。
37.根据权利要求33所述的牙科制品，其还包括引导的组织再生膜，所述组织再生膜配置为在移植材料的压缩过程中，通过将接触压力不粘附地施加到海绵上而设置在移植材料和聚合物泡沫海绵之间。
38.根据权利要求37所述的牙科制品，其特征在于，所述膜配置为在骨整合期间保持在牙槽移植物凹部内的移植物材料上。
39.一种牙槽骨移植方法，其包括：
制备限定在患者颌骨内的牙槽骨凹部；
在制备牙槽骨凹部之后，用松散的移植材料填充牙槽骨凹部；以及
通过插入非粘性的聚合物泡沫海绵，以使聚合物泡沫海绵与牙槽骨凹部中的松散的移植材料接触，并向海绵施加压力，从而将松散的移植材料压缩在牙槽骨凹部内，
其中，非粘性的聚合物泡沫海绵在250°F下表现出高温高压灭菌性，并且具有不小于聚氨酯孔隙率的孔隙率。
40.根据权利要求39所述的牙槽骨移植方法，其特征在于，制备牙槽骨凹部涉及形状切割或钻入牙齿中，或穿过牙龈组织，或进入一些骨组织，或它们的组合。
41.根据权利要求39所述的牙槽骨移植方法，其特征在于，制备牙槽骨凹部包括去除龋齿、腐烂的组织、多余的组织、微生物有机材料或无机碎屑或它们的组合中的一种或多种。
42.根据权利要求39所述的牙槽骨移植方法，其包括通过海绵从牙槽骨凹部抽吸流体。
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