CN116099073A - 灌洗导管及灌洗导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明适用于医疗器械领域，提供了一种灌洗导管，灌洗导管包括导管组件、手柄组件、填充通道以及填充组件。手柄组件设有与导管组件的导管的第一管道连通的容腔，通过手柄组件包括轴向可活动地穿设于所述容腔中的活动组件的设置，使得容腔具有使导管可进行灌注工作的第一状态及进行抽吸工作的第二状态，通过填充组件包括设于导管组件的导管远端的填充部、及与填充通道连接的调节件的设置，填充部与填充通道连通，并使调节件通过控制填充通道的通断来控制填充部的膨胀，从而使得位于导管远端的填充部在导管进行抽吸工作时可处于扩张状态，将支气管壁等组织撑开,使得导管的远端的吸液口不与组织接触贴合，从而导管更易于进行抽吸。

Description

灌洗导管及灌洗导管系统

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种灌洗导管及灌洗导管系统。

背景技术

支气管肺泡灌洗术是利用支气管镜向支气管肺泡内注入生理盐水并随即吸出，收集肺泡表面有效液体，检查其细胞成分和可溶性物质的一种方法。临床用于诊断多种肺部疾病，如肺泡炎、肺纤维化、石棉肺、肺癌、肺泡蛋白沉积症等的临床诊断、鉴别诊断以及研究肺部疾病的病因、发病机制、评价疗效等。

目前的灌洗导管一般通过支气管镜将灌洗导管器械输送至目标支气管内从而通过注液口注入实现将生理盐水注入目标支气管，进行灌洗后，切换灌洗导管的工作状态至抽吸状态，打开负压设备完成抽吸，即可完成一次灌洗和抽吸。由于支气管镜尺寸受限，无法伸入到更次级的支气管，只能由灌洗导管从支气管镜中伸出后继续朝亚段伸入，而支气管亚段较窄，在灌洗导管处于负压抽吸状态时，容易导致支气管壁在负压作用下贴合或包裹导管管体的远端端口用于抽液的吸液口，从而导致无法抽吸出支气管内的灌洗液，使得灌洗液的回收率不高，可能导致灌洗液潴留在气管内引起低氧血症、发热等并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种灌洗导管及灌洗导管系统，旨在解决现有技术中支气管亚段容易造成抽吸困难导致的缺陷，提供一种灌洗导管及灌洗导管系统。

本发明是这样实现的：一种灌洗导管，其包括：导管组件，包括用于介入体内的导管，所述导管包括第一管道；

手柄组件，与所述导管连接，所述手柄组件包括壳体，所述壳体设有与所述导管的第一管道连通的容腔，所述手柄组件包括轴向可活动地穿设于所述容

腔中的活动组件，以使所述容腔具有使所述导管可进行灌注工作的第一状态及5进行抽吸工作的第二状态；

填充组件，包括填充部、调节件及填充通道，所述填充部设于所述导管的远端，所述调节件相较所述填充部更靠近所述导管的近端，所述填充通道与所述导管的第一管道相互独立，所述填充通道的两端分别与所述填充部和所述调

节件连接，所述调节件通过控制所述填充通道的通断来控制所述填充部的膨胀。0在其中一个实施例中，所述导管的远端的侧壁设置有与所述导管的第一管道相连通的开口,所述填充部相邻设置于该所述开口的近端。

在其中一个实施例中，所述开口与所述导管的远端端面间隔设置。

在其中一个实施例中，所述手柄组件设有与所述填充通道相连通的调节通道，所述调节件可控制所述调节通道的通断以控制所述填充通道的通断。

5在其中一个实施例中，所述调节件可活动地设于所述手柄组件，所述调节件包括可活动地设于所述调节通道的塞体和牵引部，所述牵引部的一端与所述塞体固定连接，所述牵引部的另一端固设于所述活动组件上。

在其中一个实施例中，所述调节件还包括弹性体,所述弹性体套设于所述牵引部靠近所述塞体的一端部，所述弹性体抵持于所述手柄组件的壳体与所述0塞体之间。

在其中一个实施例中，所述调节件可活动地设于所述手柄组件，所述调节件包括可活动地设于所述调节通道的塞体、一端与所述塞体固定连接的牵引部、套设于所述牵引部靠近所述塞体的一端的弹性体及盖设于所述调节通道的入口

处的压盖，所述压盖与所述塞体之间具有空隙,所述弹性体抵持于所述手柄组件5的壳体与所述塞体之间，所述牵引部的另一端固设于所述活动组件上,所述压盖上开设有充气口。

在其中一个实施例中，所述调节通道包括主通道及扩充通道，所述填充通道可通过所述主通道与所述扩充通道连通，所述塞体至少部分容置于所述扩充通道内并可相对所述主通道移动，以控制所述填充通道的通断。

在其中一个实施例中，所述壳体包括相互连接的第一壳体和第二壳体，所述第一壳体与所述第二壳体围合形成所述容腔，所述第一壳体与所述导管连接，所述第一壳体上设有可与所述容腔相连通的注液通道，在所述第一状态下，所述注液通道与所述容腔相连通，且所述调节件处于将所述填充通道隔断的状态；在所述第二状态下，所述活动组件封堵于所述注液通道；且所述调节件处于使所述填充通道连通的状态。

本发明还提供了一种灌洗导管系统，包括支气管镜、收集器、负压设备、输气设备和液体灌注设备，还包括如上述的灌洗导管，所述支气管镜包括供所述导管穿过的通道，所述收集器与所述灌洗导管连接以收集所述灌洗导管进行抽吸工作时抽出的灌洗液，所述负压设备与所述灌洗导管通过所述收集器连接，所述输气设备具有输气通道，所述输气通道与所述填充通道连通并可向所述填充通道内输送气体，所述液体灌注设备与所述灌洗导管连接以向所述导管的第一管道内灌注灌洗液。

本发明提供的灌洗导管，其通过设置导管组件、手柄组件、填充通道以及填充组件，其中，手柄组件设有与导管组件的导管的第一管道连通的容腔，通过手柄组件包括轴向可活动地穿设于所述容腔中的活动组件的设置，使得容腔具有使导管可进行灌注工作的第一状态及进行抽吸工作的第二状态，从而可分别实施灌注工作及抽吸工作，通过填充组件包括设于导管组件的导管远端的填充部、及与填充通道连接的调节件的设置，填充部与填充通道连通，并使调节件通过控制填充通道的通断来控制填充部的膨胀，从而使得位于导管远端的填充部在导管进行抽吸工作时可处于膨胀状态，将支气管壁等内膜壁撑开,使得导管的远端的吸液口处不被支气管壁等组织内膜壁贴附或包裹，从而在灌洗导管处于负压抽吸状态时导管远端的管口不易被堵住而更易于进行抽吸。

附图说明

图1是本发明实施例一提供的灌洗导管的立体示意图；

图2是本发明实施例一提供的灌洗导管的爆炸示意图；

图3是本发明实施例一提供的灌洗导管进行灌注工作时的剖视图；

图4是图3中的A处的放大示意图；

图5是图3中的B处的放大示意图；

图6是本发明实施例一提供的灌洗导管进行抽吸工作时的剖视图；

图7是图6中的C处的放大示意图；

图8是图6中的D处的放大示意图；

图9是本发明实施例二提供的灌洗导管进行灌注工作时的剖视示意图；

图10是图9中的E处的放大示意图；

图11是本发明实施例二提供的灌洗导管进行抽吸工作时的剖视示意图；

图12是图11中的F处的放大示意图；

图13是本发明提供的灌洗导管系统的示意图；

图14是图13中的G处的放大示意图。

附图标记：

100、灌洗导管；1、手柄组件；10、容腔；11、第一壳体；111、第一远端腔；112、第一锥形腔；113、第一近端腔；114、注液通道；115、连通口；12、第二壳体；121、第二锥形腔；122、中段腔；123、第三锥形腔；124、第二近端腔；125、负压通道；1251、负压口；126、嵌槽；127、泄压口；13、活动组件；131、芯轴；1311、连通部；13111、连通孔；1312、切换部；13120、贯通孔；13121、第一锥形面；13122、第二锥形面；13123、第三锥形面；1313、连接部；132、端帽；1321、延伸部；1322、密封部；13221、缓冲段；13222、锥形头；1323、帽檐部；133、压缩弹性件；14、调节通道；141、主通道；142、扩充通道；1421、内锥面；15、泄压通道；2、导管组件；21、导管；210、第一管道；23、开口；3、填充组件；31、填充部；32、调节件；321、塞体；3211、锥头；322、牵引部；323、弹性体；324、压盖；3241、充气口；325、凸起；33、填充通道；4、灌洗导管系统；41、支气管镜；411、入口；412、出口；42、收集器；43、负压设备；44、软管；45、输气设备；46、开关阀；T1、第一通道；T2、第二通道；O、密封圈；H、间隙

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被称为“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

还需要说明的是，本实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

为方便描述，此处限定术语“远端”和“近端”，上述术语为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“周向”一般是指绕“轴向”的方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直并经过中心轴的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

实施例一

参见图1至图4及图6所示，灌洗导管100在使用的过程中，通过切换手柄组件1的活动组件13相对手柄组件1的容腔10的位置，使手柄组件1的容腔10形成第一状态和第二状态,以实现第一通道T1与导管21的第一管道210连通的第一状态或者第二通道T2与导管21的第一管道210连通的第二状态。其中，手柄组件1的容腔10为第一状态时，灌洗导管100可进行灌洗工作，手柄组件1的容腔10为第二状态时，灌洗导管100可进行抽吸工作，从而满足灌洗导管100的灌洗和抽吸目的。

在本实施方式中，灌洗导管100包括手柄组件1、导管组件2及填充组件3。

导管组件2与可切换状态的手柄组件1之间粘接在一起。其中，导管组件2包括用于介入体内的导管21，导管21的远端端面设有导管口，导管21的近端与手柄组件1远端开设的连通口115之间通过胶粘或螺纹配合等方式相连接，以使导管21的中空第一管道210与连通口115连通，手柄组件1设有与导管21的第一管道210连通的容腔10，容腔10通过连通口115与导管21的第一管道210连通，手柄组件1包括轴向可活动地穿设于容腔10中的活动组件13，以使所述容腔10形成上述的第一状态及第二状态。

手柄组件1还包括壳体，壳体包括互相连接的第一壳体11和第二壳体12。第一壳体11的近端设有内螺纹，第二壳体12的远端设有外螺纹，且第一壳体11位于第二壳体12的远端侧以使第一壳体11近端的内螺纹与第二壳体12远端的外螺纹通过内外螺纹连接。其中，第一壳体11与第二壳体12沿轴向连通且围合形成容腔10，活动组件13的部分可活动地位于容腔10内，且可沿轴向运动以实现相对于第一壳体11和第二壳体12形成第一状态或第二状态。

同时参见图1-3，第一壳体11远端端部开设有与导管组件2连通的连通口115，靠近第一壳体11的远端处沿非轴向延伸有注液通道114，注液通道114可垂直轴向或与连通口115沿轴向朝向近端的延长线呈锐角且位于第一壳体11的上方，以便于第一状态时注入的液体沿第一通道T1有朝向导管组件2的方向流动的趋势。

在本实施方式中，第一壳体11的内腔从远端至近端依次包括第一远端腔111、第一锥形腔112和第一近端腔113，第一远端腔111的近端与第一锥形腔112的小端连接，第二壳体12的远端密封连接于第一近端腔113的侧壁，第一远端腔111的径向截面面积小于或等于第一锥形腔112的小端的径向截面面积，第一近端腔113的径向截面面积大于或等于第一锥形腔112的大端的径向截面面积，芯轴131上设有与第一锥形腔112相适配的第一锥形面13121。第二壳体12的内腔从远端至近端依次包括第二锥形腔121、中段腔122、第三锥形腔123和第二近端腔124，第二锥形腔121的小端与中段腔122的远端连接，第三锥形腔123的小端与中段腔122的近端连接，第三锥形腔123的大端与第二近端腔124连接，中段腔122的径向截面面积小于第二锥形腔121的大端及第三锥形腔123的大端的径向截面面积。芯轴131上设有与第二锥形腔121相适配的第二锥形面13122，活动组件13上还设有与第三锥形腔123相适配的第三锥形面13123。活动组件13在容腔10内活动时，其第一锥形面13121、第二锥形面13122、第三锥形面13123分别与第一锥型腔112、第二锥形腔121、第三锥形腔123的内壁密封抵接或分离，以改变容腔10的状态。

可以理解地，一个锥形体或锥形腔其径向尺寸沿轴向方向是呈逐渐减小或者逐渐增大的趋势变化的，其轴向两端的径向尺寸必然存在大小之分，因此，在本发明各实施例中，定义“小端”指的是锥形体或锥形腔的径向尺寸较小的那一端，“大端”指的是锥形体或锥形腔的径向尺寸较大的那一端。

活动组件13包括芯轴131、端帽132和压缩弹性件133，芯轴131位于容腔10内，芯轴131的近端与端帽132的远端可拆卸连接，且端帽132套接于第二壳体12上并封盖容腔10，压缩弹性件133的一端抵接于第二壳体12近端的嵌槽126中，压缩弹性件133的另一端抵接于端帽132的环形槽中。

第二壳体12上设有与容腔10连通的负压通道125，在第一状态下时，端帽132与芯轴131连接后所形成的侧壁与容腔10的内壁之间围合形成一泄压通道15，且泄压通道15与负压通道125相连通。

如图1-3所示，第二壳体12近端开设有泄压口127，负压通道125靠近第二壳体12的远端处且沿非轴向延伸设置，泄压口127在第一状态时与负压通道125连通以使负压通道125与外界连通实现泄压。

第二壳体12的近端沿轴向远端凹设形成固定压缩弹性件133的嵌槽126，压缩弹性件133的远端嵌入嵌槽126内，压缩弹性件133整体围绕部分端帽132设置，使得端帽132的远端与芯轴131螺纹连接的同时，端帽132还与第二壳体12弹性连接以使端帽132可相对第二壳体12沿轴向运动。在本实施方式中，负压通道125垂直于第二壳体12且位于第二壳体12下方，以便于第二状态时抽吸的液体沿第二通道T2经负压通道125收集于收集器中，如图6所示。

当手柄组件1处于第一状态时，芯轴131的连通部1311在注液通道114与第一壳体11内腔连通处的近端侧使得自注液通道114开始经过第一壳体11沿轴向的通道至连通口115一起形成如图3所示箭头所指示的第一通道T1，且第一通道T1与导管21的第一管道210连通，此时，芯轴131的第二锥形面13122与第二壳体12的第二锥形腔121密封抵接以阻断负压通道125与连通口115的连通。

结合图1-3和图6所示，手柄组件1处于第一状态时，如图3所示，第二锥形腔121的内壁可与芯轴131的第二锥形面13122抵接并挤压密封圈O配合密封，从而使芯轴131与第二壳体12密封以封堵负压通道125与连通口115之间的通路，同时，第三锥形腔123的内壁与第三锥形面13123间隔平形以形成泄压口127；手柄组件1处于第二状态时，如图6所示结合图1-3中的标号，第三锥形腔123的内壁与第三锥形面13123抵接并挤压配合以密封负压通道125与泄压口127之间的通路，同时，第一壳体11的第一锥形腔112的内壁与芯轴131的第一锥形面13121抵接并挤压对应位置的密封圈O变形配合以保持芯轴131与第一壳体11的密封性，同时芯轴131封堵注液通道114与连通口115的通路，第二锥形腔121的内壁与芯轴131的第二锥形面13122间隔平行以连通负压通道125与连通口115之间的通路。

如图1-3结合图6所示，芯轴131位于第一壳体11和第二壳体12形成的容腔10内，芯轴131自远端至近端依次包括连通部1311、切换部1312和连接部1313。连通部1311呈长轴型且沿轴向设有连通孔13111，连通部1311抵接于第一远端腔111，切换部1312可为梭形结构，第一锥形面13121和第二锥形面13122均形成于该梭形结构上，在第一状态下该梭形结构的第二锥形面13122与第二锥形腔121的侧壁密封抵接，且第三锥形面13123与第三锥形腔123的侧壁间隔平行；在第二状态下第一锥形面13121与第一锥形腔112的侧壁密封抵接，且活动组件13的第三锥形面13123与第三锥形腔123的侧壁密封抵接。梭形结构的切换部1312的中部设有沿径向贯通并与容腔10连通的贯通孔13120，连通孔13111朝近端延伸并与贯通孔13120沿轴向连通，如图3所示，连通孔13111与贯通孔13120一起形成连通负压通道125与连通口115的孔道。连接部1313的近端与端帽132连接，且近端设有外螺纹，相应地，端帽132的远端设置有与该外螺纹相适配的内螺纹，以使二者实现可拆卸连接。

如图1-3所示，端帽132自远端至近端依次包括延伸部1321、密封部1322和帽檐部1323，密封部1322的远端端部朝向远端延伸形成延伸部1321，延伸部1321套设于芯轴131的近端并位于第二壳体12的内腔内，延伸部1321包括容纳部分连接部1313的盲孔，且盲孔内设有内螺纹，延伸部1321与芯轴131的连接部1313之间在端帽132远端的盲孔内螺纹连接。密封部1322的近端与帽檐部1323连接，密封部1322包括缓冲段13221和锥形头13222，第三锥形面13123为锥形头13222的侧壁面，锥形头13222的小端与延伸部1321连接，锥形头13222的大端与缓冲段13221的远端连接，缓冲段13221的近端与帽檐部1323连接。锥形头13222的侧壁面上设置有容纳密封圈O的凹槽(图中未示出)，且锥形头13222的侧壁面用于与第二壳体12的第二锥形腔121抵接并挤压配合(外力按压)以封堵泄压口127，缓冲段13221用于连接密封部1322和帽檐部1323，帽檐部1323环绕第二壳体12的近端，压缩弹性件133环绕密封部1322设置。

压缩弹性件133可为压缩弹簧，压缩弹性件可采用优质碳素钢、合金钢或不锈钢材等材质制作。

活动组件13还包括多个密封圈O，以实现各抵接面之间的密封连接。

第二壳体12靠近外螺纹处设有容纳密封圈O的凹槽，第一壳体11与第二壳体12之间螺纹连接的同时还通过挤压密封圈O，以增加两个壳体连接的密封性，如图1-3结合图6所示。同样地，本实施例的芯轴131的各个锥形面上通过各凹槽和凹槽内的密封圈O，与第一壳体11和第二壳体12的各个锥形腔的内壁抵接配合挤压密封圈O以增加密封性，保障第二通道T2连通时的负压环境，防止密封性不好导致的抽吸困难。其中，密封圈O可以采用橡胶类材料制成，结合芯轴131与第一壳体11、第二壳体12的锥形腔的侧壁的抵接配合对密封圈O的挤压，以达到良好的密封性。

图3示出了本实施例的手柄组件1的容腔10处于第一状态时的示意图，结合图1-2所示，手柄组件1处于第一状态时，压缩弹性件133处于预压缩状态(预压缩状态是指相对于压缩弹性件133的自然状态有较小的压缩量)，可以使得压缩弹性件133对端帽132始终有朝向远端的弹力以将压缩弹性件133保持在端帽132与第二壳体12之间，同时保持芯轴131的第二锥形面13122与第二壳体12的第二锥形腔121的内壁之间处于压力抵接的状态，同时挤压对应位置的密封圈O，以保持更好的密封性，芯轴131的第一锥形面13121与第一壳体11的第一锥形腔112的内壁间隔平行。此时，芯轴131的远端对注液通道114保持避让以保证注液通道114与第一壳体11内部形成第一通道T1并通过连通口115与导管21的第一管道210相连通，注液通道114与第一壳体11沿轴向的通道一起形成第一通道T1，芯轴131的第二锥形面13122与第二壳体12的第二锥形腔121的内壁抵接并在压缩弹性件133对活动组件13朝向近端的预压回弹力下挤压配合，从而使芯轴131与第二壳体12密封以阻断负压通道125与连通口115之间的连通。同时，第三锥形腔123的内壁与第三锥形面13123间隔平形，形成与负压通道125连通的泄压口127，从而使得负压通道125与外界连通以泄压。第一状态时，可通过注液通道114注入生理盐水，注入的生理盐水经第一通道T1和导管21的第一管道210注入支气管肺泡内，以实现注液灌洗。

图6示出了本实施例的芯轴131相对于壳体处于第二状态时的示意图，结合图7所示，在第一状态的基础上，按压端帽132可带动芯轴131自图3所示的第一状态沿轴向向远端移动形成图6所示的第二状态，当手柄组件1处于第二状态时，压缩弹性件133处于压缩状态(第二状态的压缩状态为未完全压缩状态，即未压缩到压缩弹性件133的最大形变量时芯轴131已运动到朝远端移动的最远极限位置，此时，芯轴131已封堵注液通道114且芯轴131的第一锥形面13121与第一壳体11的第一锥形腔112的内壁抵接，利用斜面抵接提高密封性，再配合挤压密封圈O可以进一步增加密封性，即在各锥形面利用斜面抵接的基础上，结合对密封圈O的挤压，以提高第一状态和第二状态的密封性)，使得芯轴131的连通部1311封堵侧边的注液通道114，同时，芯轴131的第一锥形面13121与第一壳体11的第一锥形腔112的内壁紧密抵接以保持芯轴131与第一壳体11的密封性，芯轴131的第二锥形面13122与第二壳体12的第二锥形腔121的内壁间隔平行以连通负压通道125与贯通孔13120，从而连通负压通道125与导管组件2之间的通路(即形成第二通道T2)，第二壳体12的第三锥形腔123的内壁与端帽132的第三锥形面13123抵接并挤压对应位置的密封圈O以封堵泄压口127，保持密封性，防止泄压。此时，自连通口115开始经连通孔13111、贯通孔13120至负压通道125一起形成连通的第二通道T2，如图6所示的路径T2，且第二通道T2与导管21的第一管道210连通，负压通道125可通过连通负压设备实现对灌洗后的生理盐水的抽吸。

在其他的实施方式中，当手柄组件1处于第二状态时，压缩弹性件133也可以处于完全压缩状态，只要保证压缩弹性件133完全压缩时(或完全压缩前)手柄的相对位置满足处于第二状态，且第二通道T2具有良好的密封性即可。

通过按压端帽132进一步按压压缩弹性件133，使得端帽132推动芯轴131沿轴向自近端向远端移动，芯轴131自第一状态运动至第二状态；撤去按压端帽132的力，压缩弹性件133自压缩状态回复至预压缩状态，芯轴131随端帽132自第二状态自动回复至第一状态，从而实现芯轴131相对于壳体的第一状态与第二状态的快速切换。

同时参见如图1-7所示，填充组件3包括填充部31、调节件32和填充通道33，填充部31设于导管21的远端，填充通道33的两端分别与填充部31和调节件32连接，即，调节件32相较于填充部31更靠近导管21的近端，参见图3、图4，在本实施方式中，填充通道33独立于导管21的第一管道210而设置，即填充通道33和导管21的第一管道210为两个相互独立的通道。填充通道33用于将填充的气体或液体等导向导管21的远端处。

调节件32通过控制填充通道33的通断来控制填充部31的膨胀状态，且调节件32包括与芯轴131连接的牵引部322，牵引部用于将调节件32控制填充通道33的断通分别对应容腔具有的第一状态和第二状态，即，当容腔处于第一状态时，芯轴131控制牵引部使填充通道33隔断，当容腔处于第二状态时，芯轴131控制牵引部使填充通道33连通。在本实施方式中，牵引部可以设置成拉绳，手柄组件对应位置设置有供牵引部延伸的槽孔。通过设置牵引部322与芯轴131连接使得芯轴131控制容腔的第一状态和第二状态切换，同时控制调节件来控制填充通道的通断，可以通过芯轴在容腔处于第二状态时，将灌洗导管的抽吸和填充组件的连通这两个独立过程联动，实现抽吸与填充部膨胀一体控制，使得灌洗后的抽吸和填充部的通断控制操作简便，并且可缩短灌洗时间，减少病人痛苦，同时可在单人操作下即可实现较好的灌洗效果。在其他的实施方式中，牵引部也可以设置成其他可以借助芯轴131联动调节件32以控制填充通道33通断的结构，例如推杆，同时推杆运动处对应的壳体处进行避让即可。本实施例中，填充部31可通过充气进行填充，当调节件32控制填充通道33使其处于连通状态时，可通过填充通道33向填充部31内填充气体，使填充部31膨胀，填充部31可为可充气的膜囊，充气扩张后的填充部31与支气管亚段侧壁为非刚性支撑(即以柔性膜接触)，以减少对组织的损伤，且可将组织(人体支气管亚段的侧壁等)撑开，填充部31将组织壁撑开后，导管21的远端部膨胀，可以降低较窄的亚段的组织壁完全贴附或包裹住导管21远端的端口的可能性，更便于进行抽吸工作。可以理解地，填充部31内亦可通过填充液体使其达到扩张状态。当调节件32控制填充通道33处于断开状态时，例如将填充通道33堵住，则无法向填充部31内填充气体，填充部31仍处于初始的未膨胀状态，此时填充部31不会将组织撑开(如图4结合图5所示)。

结合图5所示，第一壳体11设有与填充通道33相连通的调节通道14。调节通道14包括与填充通道33连通的主通道141、与主通道141连通的扩充通道142，扩充通道142的截面面积大于主通道141的截面面积，扩充通道142与主通道141之间可呈夹角设置，填充时，气体自扩充通道142流入主通道141，再从主通道141流入填充通道33。本实施例中，扩充通道142与手柄组件1的轴向方向垂直设置，扩充通道142用于容置调节件32的一部分，调节件32的部分可在扩充通道142内活动，以封堵主通道141从而使得调节件32处于将填充通道33与输气设备隔断的状态或连通主通道141从而使得调节件32处于将填充通道33与输气设备连通的状态。

参见图2-5，调节件32可活动地设于手柄组件1的第一壳体11中，在其他的实施方式中，调节件也可以设置于第二壳体中，或设置于手柄组件外，在此不做限定。调节件32可相对第一壳体11移动，调节件32包括塞体321、牵引部322、弹性体323，塞体321可活动地设于扩充通道142内，牵引部322一端与塞体321固定连接，另一端固定连接于活动组件13的芯轴131上，弹性体323套设在牵引部322靠近塞体321的一端部,弹性体323抵持于手柄组件1的壳体与塞体321之间。塞体321靠近主通道141的一端具有锥头3211，扩充通道142具有与该锥头3211相适配的内锥面1421，当容腔处于第一状态时，塞体321的锥头3211与扩充通道142的内锥面1421密封抵接，可封堵扩充通道142与主通道141之间的通路。当芯轴131在容腔10内处于第一状态时，芯轴131连接拉绳使拉绳张紧，拉绳拉着塞体321抵压于弹性体323，如图5所示，弹性体323处于压缩状态，塞体321位于靠近主通道141的一侧，塞体321的锥头3211与扩充通道142的内锥面1421密封抵接，将主通道141的入口封堵，此时无法向主通道141内注入气体，主通道141处于阻断状态，无法通过主通道141向填充通道33内进行填充；当芯轴在容腔内从第一状态切换至第二状态时，拉绳放松，弹性体由压缩状态回复部分或全部，使得塞体321远离扩充通道142的内锥面1421，结合如图8所示，此时扩充通道142与主通道141连通，可向主通道141注入气体。当容腔处于第一状态时，主通道的近端口可以位于芯轴的远端端部的下方，同时，塞体位于主通道的端口处，芯轴在容腔内处于第一状态至切换至第二状态的整个过程中，可以将拉绳设置为：拉绳仅由张紧至放松；或者也可以设置为：拉绳由张紧至放松再张紧，但是芯轴带动拉绳由张紧至放松的路程大于由放松再张紧的路程，以防止切换至第二状态时，塞体又抵接于扩充通道的内锥面。

其中，弹性体323可为可压缩的弹簧。在其它一些实施例中，弹性体323并非是必要件，即可去掉弹性体323，调节件32可不包括弹性体323，同样可实现对填充通道33的通断进行控制调节。

本实施例中，调节件32还包括盖设于扩充通道142的入口处的压盖324，压盖324与第一壳体11可拆卸连接，可通过螺纹连接、卡扣连接或螺丝等紧固件锁紧固定的方式将压盖324固定在第一壳体11上，压盖324上设有充气口3241，充气时外部的充气设备通过充气口3241向扩充通道142内充气，即，当芯轴相对容腔处于第二状态时，压盖324与塞体321之间具有空隙，可在塞体321靠近压盖324的一侧设置小凸起325支撑于塞体321和压盖324之间，且形成空隙，以使非凸起处可以连通充气口3241和主通道141，这样，当弹性体323在自然状态下推动塞体321向压盖324的内侧移动时，可防止塞体321与压盖324的内壁完全贴合而堵塞充气口3241。或者将扩充通道的高度设置成，当容腔处于第二状态时，弹性体完全回复至非压缩状态，塞体靠近充气口3241的一侧未贴附于压盖324而留有间隙使得塞体321与压盖324之间留有空隙以连通充气口3241和主通道141。

同时参见图6-8，图6中示出了手柄组件1的容腔10处于第二状态时的示意图，图8示出了在第二状态下调节通道14及调节件32的状态，在第二状态下，灌洗导管100进行抽吸工作，此时需要对填充部31进行充气使其膨胀撑开组织壁，以防止导管21的吸液口(远端端口或侧壁开口)与组织壁贴合而影响抽吸工作，芯轴131向容腔10的远端移动形成第二状态，芯轴131移动的同时放松拉绳，塞体321由于自身重力及弹性体323的弹力作用将向下移动，塞体321的锥头3211与扩充通道142的内锥面1421之间为间隔平行状态，扩充通道142与主通道141之间的通路被打开，扩充通道142与主通道141为连通状态，此时可通过压盖324的充气口3241向扩充通道142内充气，气体依次沿扩充通道142、主通道141、填充通道33进入填充部31，填充部31被填充膨胀从而可撑开组织，灌洗导管100可顺利地进行抽吸。

参见图4和图7，导管21的侧壁沿轴向贯穿设有与填充部31相连通的填充通道33，即填充通道33可直接设置在导管21的侧壁内，这样可简化灌洗导管100的整体结构。可以理解地，在其他一些实施例中，也可设置一根单独的连通管专门向填充部31内填充气体并将该连通管固定在导管21上，同样可实现向填充部31内进行填充气体的目的。

在一些其他实施例中，参见图7，还可在导管21的远端的侧壁设置与导管21的第一管道210相连通的开口23,填充部31相邻设置于该开口23的近端。由于开口23距离填充部31较近，填充部31被填充膨胀后，将亚段的组织壁50撑开，使得填充部31为设于其远端的开口23撑开组织壁50，使得抽吸时灌注液更容易通过开口进入到导管21的第一管道210内。开口23与导管21的远端端面间隔设置，且由于填充部31相对导管21的侧壁在垂直轴向上凸起，即填充部31在周向上突出于开口23(突出于导管侧壁)且突出于导管的远端边缘，使得位于开口23近端一侧的填充部31和位于开口23远端一侧的导管21远端边缘将开口近端侧和远端侧的组织壁均撑起，从而在组织壁50与开口23之间形成间隙H(如图7结合图14所示)，抽吸时灌注液可通过该间隙H经开口23进入到导管21的第一管道210内，此时，即使导管21远端端口因支气管亚段较窄，处于负压时导致支气管亚段的组织壁贴附于导管管体远端口，也不会导致抽吸困难，即通过设置侧壁开口，同时在开口的近端一侧和远端一侧分别借助填充部31和导管远端边缘支撑组织壁，从而将开口23处的组织撑起，在开口23处便于形成间隙，以实现顺利抽吸灌注液。

在其他的实施方式中，填充部还可以沿周向非连续设置，只需保证填充部与填充通道连通即可，填充部可包括第一填充部和第二填充部，第一填充部位于开口的近端侧，第二填充部位于开口的远端，第二填充部可用于替代导管远端边缘的作用，从而将开口近端一侧和远端一侧旁的组织壁撑起。第二填充部可以设置一个，也可以包括两个，当第二填充部设置两个时，两个第二填充部分别设置于经过开口的轴向线的两侧旁，灌洗液可经两个填充部中间的间隔进入开口，从而进入导管的第一管道内，当第二填充部设置一个时，第二填充部可以设置于经过开口的轴向线的一侧旁。

实施例二

参见图9至图12，本实施例的灌洗导管与实施例一的灌洗导管100的主要区别在于调节通道14和调节件32的结构有所不同。调节通道14设于第一壳体11内，调节通道14与填充通道33相连通，调节件32可控制调节通道14的通断以控制填充通道33的通断。在本实施例中填充通道33、第一壳体11、第二壳体12、芯轴131、端帽132及导管组件2、填充部31的具体结构及实施方式、工作方式等可参考实施例一，在此不予赘述。

参见图9、图10，调节通道14包括主通道141、扩充通道142，主通道141与填充通道(参考实施例1中填充通道的对应图示标号)连通，扩充通道142与主通道141连通，扩充通道142的截面面积大于主通道141的截面面积，扩充通道142与主通道141之间可呈夹角设置，作为一具体实施方式，扩充通道142与主通道141可呈90度夹角设置，在其他的实施方式中，靠近芯轴一侧的部分扩充通道与主通道之间可呈其他角度设置，只要便于牵引部顺着扩充通道的方向延伸和牵拉即可，填充时，气体自扩充通道142流入主通道141，再从主通道141流入填充通道33。

本实施例中，主通道141、扩充通道142均沿第一壳体11的非轴向设置，扩充通道142位于主通道141的入口处，扩充通道142用于容置调节件32，调节件32可在扩充通道142内活动，以封堵主通道141的近端口使得调节件处于将填充通道隔断的状态或避开主通道141的近端口使得调节件处于将填充通道连通的状态。

调节件32可活动地设于第一壳体11内，调节件32包括塞体321、牵引部322、弹性体323，塞体321可活动地设于调节通道14内，牵引部322一端与塞体321固定连接、另一端固定连接在活动组件13的芯轴131上。牵引部322可设置为拉绳，塞体321可为圆柱体状，弹性体323可为压缩弹簧，弹性体323的一端抵持于扩充通道142在第一壳体11内形成的抵接壁，弹性体323的另一端与塞体321靠近芯轴的一侧抵接，且拉绳从压缩弹簧的中间穿过，如图10所示。其中，拉绳的长度以及拉绳与芯轴的连接的位置可根据第一状态与第二状态切换时芯轴沿轴向的位移以及所需要塞体移动的距离等具体情况确定。如图9-10所示，当芯轴131在容腔10内处于第一状态时，拉绳呈放松状态，弹簧处于自然状态而对塞体无作用力，塞体321由于与扩充通道142之间的摩擦力而封堵于主通道141的近端口处，此时无法向主通道141内注入气体，外部充气设备无法对填充部31进行填充。

同时参见图11和图12，图11中示出了容腔处于第二状态时的示意图，图12示出了在第二状态下调节通道14及调节件32的相对位置关系，在第二状态下，灌洗导管进行抽吸工作，此时需要对填充部31进行充气使其膨胀以撑开组织，以防止导管21的远端被组织壁贴附或包裹而影响抽吸工作，芯轴131自第一状态沿轴向向远端移动形成第二状态的过程中，芯轴拉动拉绳，塞体321在拉绳的拉动下将向靠近芯轴131的一侧移动，塞体321抵压弹性体323而使弹性体压缩，塞体321沿扩充通道142滑过主通道141的近端口，扩充通道142与主通道141之间的通路被打开，扩充通道142与主通道141开始连通，此时可向扩充通道142内充气，气体依次沿扩充通道142、主通道141、填充通道33进入填充部31，填充部31被填充而膨胀从而可撑开亚段的组织壁，灌洗导管可顺利地进行抽吸。可以理解地，在本实施例中，同样可在扩充通道142的入口处设置一可拆卸连接的压盖(图中未示出)，并在压盖上开设充气口。

如图13、图14所示，本发明还提供了一种灌洗导管系统4，包括灌洗导管100、支气管镜41、收集器42、负压设备43、输气设备45和液体灌注设备。支气管镜41包括供灌洗导管100穿过的通道，收集器42与灌洗导管100连接以收集灌洗导管100进行抽吸工作时抽出的灌洗液，支气管镜41伸入肺部的支气管处以形成输送通道，灌洗导管100的导管21的管体能够从输送通道的入口411伸入支气管镜41并沿该通道从输送通道的出口412伸出，进而进入更次级的支气管，输气设备45具有输气通道451，输气通道451与灌洗导管100的填充通道33可通过调节通道连通并可向所述填充通道33内输送气体，输气通道451通过灌洗导管100的调节通道14与填充通道33连通，液体灌注设备与灌洗导管100连接以向导管21的第一管道210内灌注灌洗液。负压设备43与灌洗导管100的负压通道125的负压口1251之间经过收集器42连接，收集器42的两端分别通过软管44与负压口1251和负压设备43连通。液体灌注设备包括开关阀46，开关阀46用于在第一状态时，与注液通道114连通，并向灌洗导管100内灌注生理盐水。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种灌洗导管，其特征在于,包括：

导管组件，包括用于介入体内的导管，所述导管包括第一管道；

手柄组件，与所述导管连接，所述手柄组件包括壳体，所述壳体设有与所述导管的第一管道连通的容腔，所述手柄组件包括轴向可活动地穿设于所述容腔中的活动组件，以使所述容腔具有使所述导管可进行灌注工作的第一状态及进行抽吸工作的第二状态；

填充组件，包括填充部、调节件及填充通道，所述填充部设于所述导管的远端，所述调节件相较所述填充部更靠近所述导管的近端，所述填充通道与所述导管的第一管道相互独立，所述填充通道的两端分别与所述填充部和所述调节件连接，所述调节件通过控制所述填充通道的通断来控制所述填充部的膨胀。

2.如权利要求1所述的灌洗导管，其特征在于,所述导管的远端的侧壁设置有与所述导管的第一管道相连通的开口,所述填充部相邻设置于该所述开口的近端。

3.如权利要求2所述的灌洗导管，其特征在于,所述开口与所述导管的远端端面间隔设置。

4.如权利要求1所述的灌洗导管，其特征在于,所述手柄组件设有与所述填充通道相连通的调节通道，所述调节件可控制所述调节通道的通断以控制所述填充通道的通断。

5.如权利要求4所述的灌洗导管，其特征在于,所述调节件可活动地设于所述手柄组件，所述调节件包括可活动地设于所述调节通道的塞体和牵引部，所述牵引部的一端与所述塞体固定连接，所述牵引部的另一端固设于所述活动组件上。

6.如权利要求5所述的灌洗导管，其特征在于,所述调节件还包括弹性体,所述弹性体套设于所述牵引部靠近所述塞体的一端部，所述弹性体抵持于所述手柄组件的壳体与所述塞体之间。

7.如权利要求3所述的灌洗导管，其特征在于,所述调节件可活动地设于所述手柄组件，所述调节件包括可活动地设于所述调节通道的塞体、一端与所述塞体固定连接的牵引部、套设于所述牵引部靠近所述塞体的一端的弹性体及盖设于所述调节通道的入口处的压盖，所述压盖与所述塞体之间具有空隙,所述弹性体抵持于所述手柄组件的壳体与所述塞体之间，所述牵引部的另一端固设于所述活动组件上,所述压盖上开设有充气口。

8.如权利要求7所述的灌洗导管，其特征在于,所述调节通道包括主通道及扩充通道，所述填充通道可通过所述主通道与所述扩充通道连通，所述塞体至少部分容置于所述扩充通道内并可相对所述主通道移动，以控制所述填充通道的通断。

9.如权利要求1所述的灌洗导管，其特征在于,所述壳体包括相互连接的第一壳体和第二壳体，所述第一壳体与所述第二壳体围合形成所述容腔，所述第一壳体与所述导管连接，所述第一壳体上设有可与所述容腔相连通的注液通道，在所述第一状态下，所述注液通道与所述容腔相连通，且所述调节件处于将所述填充通道隔断的状态；在所述第二状态下，所述活动组件封堵于所述注液通道；且所述调节件处于使所述填充通道连通的状态。

10.一种灌洗导管系统，其特征在于，包括支气管镜、收集器、负压设备、输气设备和液体灌注设备，还包括如权利要求1至9任一项所述的灌洗导管，所述支气管镜包括供所述导管穿过的通道，所述收集器与所述灌洗导管连接以收集所述灌洗导管进行抽吸工作时抽出的灌洗液，所述负压设备与所述灌洗导管通过所述收集器连接，所述输气设备具有输气通道，所述输气通道与所述填充通道连通并可向所述填充通道内输送气体，所述液体灌注设备与所述灌洗导管连接以向所述导管的第一管道内灌注灌洗液。

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