CN115531690B - 一种提高ercp下胆管活检阳性率和安全性的引导套管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，属于医疗活检辅助工具技术领域，它解决了现有引导套管操作不便捷的问题。本提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，包括外管，外管内部设置有内管，内管的管壁内固定有管芯，管芯的管头伸出外管并连通有气囊，外管的管尾活动连接有连接头，内管的管尾与连接头的内壁固定连接，连接头的另一端固定有扩口头，连接头上连接有充气组件，充气组件上连接排气管，排气管内设置有第一单向进气组件，充气组件与管芯的管尾连接。本发明具有能有效提高活检操作的便捷性，从而提高活检的阳性率和安全性的优点。

Description

一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管

技术领域

本发明属于医疗活检辅助工具技术领域，涉及一种引导套管，特别是一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管。

背景技术

目前临床上鉴别胆道良、恶性梗阻的方法多采用活检钳直接插入胆管，钳取胆管内部的病变组织，其不足之处是活检钳前端硬而直，调控性差，选择性插管有难度，操作消耗时间长，并可能会引起出血、胆管或肠壁穿孔、诱发胰腺炎等副损伤。胆道镜专用活检钳价格昂贵，因其直径细小，活检取到的组织少，影响活检阳性率。

经检索，如中国专利文献公开了一种ERCP活检引导套管【申请号：202121019936.0；公开号：CN215078994U】。这种ERCP活检引导套管，括主管、管头、管芯；主管的首端设有套管；套管的内径大于主管的外径，套管与主管连接，套管的外壁上通过螺纹设有螺套；管头包括若干弧板、翼板，弧板之间通过弹性硅胶连接形成空心圆柱体，翼板分别安装在弧板上，弧板与翼板的连接处与套管的封闭端转动连接；管芯包括芯体、转头，芯体的内部中空，转头安装在芯体的首端，转头上设有孔道，芯体外壁上设有气囊体，芯体的内部设有充气道，转头的首端上设有与充气道连通的气嘴；芯体活动安装在主管内部。能够在插入内芯、主管时避免主管的端头对组织造成损伤，并能够扩大主管位于体外的端口大小，便于活检钳的快速插入。

该专利中公开的ERCP活检引导套管虽然能有效避免主管的端头对组织造成损伤，但是，该装置操作不便捷，影响工作效率，会增加患者的疼痛感。

发明内容

本发明的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，该发明要解决的技术问题是：如何实现有效提高活检操作的便捷性，从而提高活检的阳性率和安全性。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，包括外管，所述外管内部设置有内管，内管的管壁内固定有管芯，管芯的管头伸出外管并连通有气囊，外管的管尾活动连接有连接头，内管的管尾与连接头的内壁固定连接，连接头的另一端固定有扩口头，连接头上连接有充气组件，充气组件上连接排气管，排气管内设置有第一单向进气组件，充气组件与管芯的管尾连接。

本发明的工作原理是：使用时，注入适量造影剂，使胆管系统显影，明确病变部位，留置导丝并退出造影导管，然后通过充气组件向管芯内充气，管芯内的气体输送至气囊，使气囊膨胀，将外管包裹起来，避免外管的管头对组织造成损伤，减少患者的疼痛，然后将外管靠近病变部位，停止移动后通过排气管将气囊的气体排出，使内管的通道显露出来，便于他步骤操作，再沿导丝置入至病变部位，然后将活检钳通过扩口头伸进内管内，将活检钳沿内管置入病变部位，操作活检钳夹取病变组织后退出活检钳，当活检钳退到内管内时，将内管与活检钳一并抽出，保护夹取的组织，避免影响检测结果；如此降低了操作难度，减少了患者忍痛的时间，也提高了活检的阳性率，还提高了操作时的安全性。

所述气囊饱满厚后的形状为月牙形，气囊的凹面能与外管的端面抵触。

采用以上结构，月牙形的设置能有效包裹外管，避免外管的管头与人体组织接触，从而降低患者的疼痛。

所述充气组件包括充气球，充气球通过输气管与连接头固定连接，管芯通过连接管与输气管连通，充气球上连通有进气管，输气管和进气管内均设置有第二单向进气组件，输气管与排气管固定连接。

采用以上结构，使用时，通过反复松开握紧充气球，使充气球进气输气，握紧充气球时，在第二单向进气组件的作用下，充气球内的气体无法通过进气管排出，气体通过输气管进入气囊，使气囊充气，松开充气球时，充气球通过进气管吸气，使充气球膨胀，以上动作反复操作，使气囊膨胀，如此可将外管包裹起来，如此便于操作，节省操作时间，提高工作效率。

所述第二单向进气组件包括第一阻塞球，输气管和进气管内部均开设有第一环形凹槽，第一环形凹槽远离内管方向的内壁上固定有第一环形密封圈，两个第一环形密封圈的内径分别大于输气管和进气管的内径，第一阻塞球与第一环形密封圈抵触，第一阻塞球与第一环形凹槽另一端内壁之间固定有第一弹簧。

采用以上结构，当握紧充气球时，握紧充气球内的气体对输气管内的第一阻塞球进行挤压，使得第一阻塞球远离充气球移动，使得气体可以通过输气管向气囊输送，同时，进气管内由于充气球内的气体对第一阻塞球挤压，使得第一阻塞球更加贴合第一环形密封圈，气体无法通过进气管排出，当松开充气球时，由于充气球自身原因，充气球会吸气膨胀，使得进气管内的第一阻塞球靠近充气球移动，使得充气球膨胀，同时输气管内的第一阻塞球在第一弹簧的作用下与形密封圈贴合，使气囊内的气体无法进入充气球。

所述第一单向进气组件包括第二阻塞球，输气管上开设有通孔，通孔的进气端位于第一环形凹槽上，通孔与排气管连通，排气管内部开设有第二环形凹槽，第二环形凹槽靠近输气管方向的内壁上固定有第二环形密封圈，第二环形密封圈的内径大于排气管的内径，第二阻塞球与第二环形密封圈抵触，第二阻塞球与第二环形凹槽另一端内壁之间固定有第二弹簧，第二阻塞球上固定有连接杆，连接杆穿过第二弹簧并伸出排气管，连接杆上固定有拉手。

所述第二弹簧的弹力大于第一弹簧的弹力。

采用以上结构，向气囊充气时，由于第二弹簧的弹力大于第一弹簧的弹力，气体无法通过排气管排出，使得气体向气囊内添加，当气囊满气继续充气时，气囊内的气体反向排放，使得输气管内的第一阻塞球贴合第一环形密封圈，气体无法通过输气管进入充气球，从而使气体通过通孔对第二阻塞球挤压，第二阻塞球远离第二环形密封圈移动，使得多余的气体通过排气管排出，当气囊内的气体正常时，在第二弹簧的作用下，第二阻塞球与第二环形密封圈贴合，阻止气囊继续泄气，如此避免气囊胀破，造成经济损失，也避免耽误工作进度，当气囊需要泄气时，拉动拉手，拉手通过连接杆带动第二阻塞球远离第二环形密封圈移动，使得气囊内的气体通过排气管排出，从而使气囊收缩，如此可以将内管的管头露出来，便于置入活检钳，提高了工作效率。

所述扩口头管头内径小于其管尾内径。

采用以上结构，便于活检钳能快速伸进内管内。

所述扩口头为透明材料制成。

采用以上结构，便于观察活检钳伸入内管时的情况。

与现有技术相比，本提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管具有以下优点：

1、使用时，注入适量造影剂，使胆管系统显影，明确病变部位，留置导丝并退出造影导管，然后通过充气组件向管芯内充气，管芯内的气体输送至气囊，使气囊膨胀，将外管包裹起来，避免外管的管头对组织造成损伤，减少患者的疼痛，然后将外管靠近病变部位，停止移动后通过排气管将气囊的气体排出，使内管的通道显露出来，便于他步骤操作，再沿导丝置入至病变部位，然后将活检钳通过扩口头伸进内管内，将活检钳沿内管置入病变部位，操作活检钳夹取病变组织后退出活检钳，当活检钳退到内管内时，将内管与活检钳一并抽出，保护夹取的组织，避免影响检测结果；如此降低了操作难度，减少了患者忍痛的时间，也提高了活检的阳性率，还提高了操作时的安全性。

2、使用时，通过反复松开握紧充气球，使充气球进气输气，握紧充气球时，在第二单向进气组件的作用下，充气球内的气体无法通过进气管排出，气体通过输气管进入气囊，使气囊充气，松开充气球时，充气球通过进气管吸气，使充气球膨胀，以上动作反复操作，使气囊膨胀，如此可将外管包裹起来，如此便于操作，节省操作时间，提高工作效率。

3、向气囊充气时，由于第二弹簧的弹力大于第一弹簧的弹力，气体无法通过排气管排出，使得气体向气囊内添加，当气囊满气继续充气时，气囊内的气体反向排放，使得输气管内的第一阻塞球贴合第一环形密封圈，气体无法通过输气管进入充气球，从而使气体通过通孔对第二阻塞球挤压，第二阻塞球远离第二环形密封圈移动，使得多余的气体通过排气管排出，当气囊内的气体正常时，在第二弹簧的作用下，第二阻塞球与第二环形密封圈贴合，阻止气囊继续泄气，如此避免气囊胀破，造成经济损失，也避免耽误工作进度，当气囊需要泄气时，拉动拉手，拉手通过连接杆带动第二阻塞球远离第二环形密封圈移动，使得气囊内的气体通过排气管排出，从而使气囊收缩，如此可以将内管的管头露出来，便于置入活检钳，提高了工作效率。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明中气囊泄气后的结构示意图。

图3是本发明的右视图。

图4是本发明中第一单向进气组件的结构示意图。

图5是图1中A处的局部放大图。

图6是图4中B处的局部放大图。

图中，1、外管；2、内管；3、气囊；4、连接头；5、充气球；6、输气管；7、进气管；8、第一阻塞球；9、第一环形密封圈；10、第一弹簧；11、排气管；12、第二阻塞球；13、通孔；14、第二环形密封圈；15、管芯；16、连接管；17、扩口头；19、第二弹簧；20、连接杆；21、拉手。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。

如图1-图6所示，本提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，包括外管1，外管1内部设置有内管2，内管2的管壁内固定有管芯15，管芯15的管头伸出外管1并连通有气囊3，外管1的管尾活动连接有连接头4，内管2的管尾与连接头4的内壁固定连接，连接头4的另一端固定有扩口头17，连接头4上连接有充气组件，充气组件上连接排气管11，排气管11内设置有第一单向进气组件，充气组件与管芯15的管尾连接。

使用时，注入适量造影剂，使胆管系统显影，明确病变部位，留置导丝并退出造影导管，然后通过充气组件向管芯15内充气，管芯15内的气体输送至气囊3，使气囊3膨胀，将外管1包裹起来，避免外管1的管头对组织造成损伤，减少患者的疼痛，然后将外管1靠近病变部位，停止移动后通过排气管11将气囊3的气体排出，使内管2的通道显露出来，便于他步骤操作，再沿导丝置入至病变部位，然后将活检钳通过扩口头17伸进内管2内，将活检钳沿内管2置入病变部位，操作活检钳夹取病变组织后退出活检钳，当活检钳退到内管2内时，将内管2与活检钳一并抽出，保护夹取的组织，避免影响检测结果；如此降低了操作难度，减少了患者忍痛的时间，也提高了活检的阳性率，还提高了操作时的安全性。

气囊3饱满厚后的形状为月牙形，气囊3的凹面能与外管1的端面抵触。

月牙形的设置能有效包裹外管1，避免外管1的管头与人体组织接触，从而降低患者的疼痛。

充气组件包括充气球5，充气球5通过输气管6与连接头4固定连接，管芯15通过连接管16与输气管6连通，充气球5上连通有进气管7，输气管6和进气管7内均设置有第二单向进气组件，输气管6与排气管11固定连接。

使用时，通过反复松开握紧充气球5，使充气球5进气输气，握紧充气球5时，在第二单向进气组件的作用下，充气球5内的气体无法通过进气管7排出，气体通过输气管6进入气囊3，使气囊3充气，松开充气球5时，充气球5通过进气管7吸气，使充气球5膨胀，以上动作反复操作，使气囊3膨胀，如此可将外管1包裹起来，如此便于操作，节省操作时间，提高工作效率。

第二单向进气组件包括第一阻塞球8，输气管6和进气管7内部均开设有第一环形凹槽，第一环形凹槽远离内管2方向的内壁上固定有第一环形密封圈9，两个第一环形密封圈9的内径分别大于输气管6和进气管7的内径，第一阻塞球8与第一环形密封圈9抵触，第一阻塞球8与第一环形凹槽另一端内壁之间固定有第一弹簧10。

当握紧充气球5时，握紧充气球5内的气体对输气管6内的第一阻塞球8进行挤压，使得第一阻塞球8远离充气球5移动，使得气体可以通过输气管6向气囊3输送，同时，进气管7内由于充气球5内的气体对第一阻塞球8挤压，使得第一阻塞球8更加贴合第一环形密封圈9，气体无法通过进气管7排出，当松开充气球5时，由于充气球5自身原因，充气球5会吸气膨胀，使得进气管7内的第一阻塞球8靠近充气球5移动，使得充气球5膨胀，同时输气管6内的第一阻塞球8在第一弹簧10的作用下与第一环形密封圈9贴合，使气囊3内的气体无法进入充气球5。

第一单向进气组件包括第二阻塞球12，输气管6上开设有通孔13，通孔13的进气端位于第一环形凹槽上，通孔13与排气管11连通，排气管11内部开设有第二环形凹槽，第二环形凹槽靠近输气管6方向的内壁上固定有第二环形密封圈14，第二环形密封圈14的内径大于排气管11的内径，第二阻塞球12与第二环形密封圈14抵触，第二阻塞球12与第二环形凹槽另一端内壁之间固定有第二弹簧19，第二阻塞球12上固定有连接杆20，连接杆20穿过第二弹簧19并伸出排气管11，连接杆20上固定有拉手21。

第二弹簧19的弹力大于第一弹簧10的弹力。

向气囊3充气时，由于第二弹簧19的弹力大于第一弹簧10的弹力，气体无法通过排气管11排出，使得气体向气囊3内添加，当气囊3满气继续充气时，气囊3内的气体反向排放，使得输气管6内的第一阻塞球8贴合第一环形密封圈9，气体无法通过输气管6进入充气球5，从而使气体通过通孔13对第二阻塞球12挤压，第二阻塞球12远离第二环形密封圈14移动，使得多余的气体通过排气管11排出，当气囊3内的气体正常时，在第二弹簧19的作用下，第二阻塞球12与第二环形密封圈14贴合，阻止气囊3继续泄气，如此避免气囊3胀破，造成经济损失，也避免耽误工作进度，当气囊3需要泄气时，拉动拉手21，拉手21通过连接杆20带动第二阻塞球12远离第二环形密封圈14移动，使得气囊3内的气体通过排气管11排出，从而使气囊3收缩，如此可以将内管的管头露出来，便于置入活检钳，提高了工作效率。

扩口头17管头内径小于其管尾内径。

便于活检钳能快速伸进内管2内。

扩口头17为透明材料制成。

便于观察活检钳伸入内管2时的情况。

本发明的工作原理:使用时，注入适量造影剂，使胆管系统显影，明确病变部位，留置导丝并退出造影导管，然后反复松开握紧充气球5，使充气球5进气输气，握紧充气球5时，握紧充气球5内的气体对输气管6内的第一阻塞球8进行挤压，使得第一阻塞球8远离充气球5移动，由于第二弹簧19的弹力大于第一弹簧10的弹力，气体无法通过排气管11排出，使得气体可以通过输气管6向气囊3输送，同时，进气管7内由于充气球5内的气体对第一阻塞球8挤压，使得第一阻塞球8更加贴合第一环形密封圈9，气体无法通过进气管7排出，当松开充气球5时，由于充气球5自身原因，充气球5会吸气膨胀，使得进气管7内的第一阻塞球8靠近充气球5移动，使得充气球5膨胀，同时输气管6内的第一阻塞球8在第一弹簧10的作用下与第一环形密封圈9贴合，使气囊3内的气体无法进入充气球5，反复操作，使气囊3膨胀后为月牙形，将外管1的端面挡住，避免外管1的管头对组织造成损伤，减少患者的疼痛，当气囊3满气继续充气时，气囊3内的气体反向排放，使得输气管6内的第一阻塞球8贴合第一环形密封圈9，气体无法通过输气管6进入充气球5，从而使气体通过通孔13对第二阻塞球12挤压，第二阻塞球12远离第二环形密封圈14移动，使得多余的气体通过排气管11排出，当气囊3内的气体正常时，在第二弹簧19的作用下，第二阻塞球12与第二环形密封圈14贴合，阻止气囊3继续泄气，如此避免气囊3胀破，将外管1靠近病变部位，拉动拉手21，拉手21通过连接杆20带动第二阻塞球12远离第二环形密封圈14移动，使得气囊3内的气体通过排气管11排出，气囊3便会收缩起来，如此可以将内管2的管头露出来，再沿导丝置入至病变部位，然后将活检钳通过扩口头17伸进内管2内，将活检钳沿内管2置入病变部位，操作活检钳夹取病变组织后退出活检钳，当活检钳退到内管2内时，将内管2与活检钳一并抽出，再将夹取的组织进行检查。

综上，通过外管1、内管2和气囊3等构建的配合，实现了有效提高活检操作的便捷性，从而提高活检的阳性率和安全性功能。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (5)

1.一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，包括外管（1），其特征在于，所述外管（1）内部设置有内管（2），内管（2）的管壁内固定有管芯（15），管芯（15）的管头伸出外管（1）并连通有气囊（3），外管（1）的管尾活动连接有连接头（4），内管（2）的管尾与连接头（4）的内壁固定连接，连接头（4）的另一端固定有扩口头（17），连接头（4）上连接有充气组件，充气组件上连接排气管（11），排气管（11）内设置有第一单向进气组件，充气组件与管芯（15）的管尾连接；所述充气组件包括充气球（5），充气球（5）通过输气管（6）与连接头（4）固定连接，管芯（15）通过连接管（16）与输气管（6）连通，充气球（5）上连通有进气管（7），输气管（6）和进气管（7）内均设置有第二单向进气组件，输气管（6）与排气管（11）固定连接；所述第二单向进气组件包括第一阻塞球（8），输气管（6）和进气管（7）内部均开设有第一环形凹槽，第一环形凹槽远离内管（2）方向的内壁上固定有第一环形密封圈（9），两个第一环形密封圈（9）的内径分别大于输气管（6）和进气管（7）的内径，第一阻塞球（8）与第一环形密封圈（9）抵触，第一阻塞球（8）与第一环形凹槽另一端内壁之间固定有第一弹簧（10）；所述第一单向进气组件包括第二阻塞球（12），输气管（6）上开设有通孔（13），通孔（13）的进气端位于第一环形凹槽上，通孔（13）与排气管（11）连通，排气管（11）内部开设有第二环形凹槽，第二环形凹槽靠近输气管（6）方向的内壁上固定有第二环形密封圈（14），第二环形密封圈（14）的内径大于排气管（11）的内径，第二阻塞球（12）与第二环形密封圈（14）抵触，第二阻塞球（12）与第二环形凹槽另一端内壁之间固定有第二弹簧（19），第二阻塞球（12）上固定有连接杆（20），连接杆（20）穿过第二弹簧（19）并伸出排气管（11），连接杆（20）上固定有拉手（21）。

2.根据权利要求1所述的一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，其特征在于，所述气囊（3）饱满厚后的形状为月牙形，气囊（3）的凹面能与外管（1）的端面抵触。

3.根据权利要求1所述的一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，其特征在于，所述第二弹簧（19）的弹力大于第一弹簧（10）的弹力。

4.根据权利要求1所述的一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，其特征在于，所述扩口头（17）管头内径小于其管尾内径。

5.根据权利要求1所述的一种提高ERCP下胆管活检阳性率和安全性的引导套管，其特征在于，所述扩口头（17）为透明材料制成。

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