CN116096359A - 可食用性喷墨油墨以及片剂 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供充分抑制印刷图像的光变色、光褪色且耐光性优异的可食用性喷墨油墨以及具备利用该可食用性喷墨油墨印刷而成的印刷部的片剂。可食用性喷墨油墨含有红色3号、和具有2个以上羧基的羟基酸盐。

Description

可食用性喷墨油墨以及片剂
技术领域
本发明涉及可食用性喷墨油墨以及片剂。
背景技术
在喷墨印刷用油墨(以下也简称为“IJ油墨”)中，例如有通过将焦油类色素等食用染料作为色材而具有可食用性的喷墨油墨(以下也简称为“可食用IJ油墨”)。
以往，在可食用IJ油墨中，存在因色材的劣化而在印刷的文字或图像等(以下统称为“印刷图像”)中色材的颜色(色调)发生变化的变色、或因色材的彩度降低等而发生褪色。
例如，在片剂等被印刷物上印刷印刷图像时，为了提高可视性，使用了具有显色性的染料作为可食用IJ油墨(染料油墨)的色材。但是，由于染料通过光的作用被分解(光解)而劣化，因此在印刷图像中可以产生光的变色、褪色。
近年来，为了抑制印刷图像的变色、褪色而进行技术的开发，提出了用于抑制变色、褪色的各种方法(例如专利文献1)。但是，在现有的方法中，不能充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，不能提高可食用IJ油墨的耐光性。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第6389506号公报
发明内容
发明所要解决的课题
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供充分抑制印刷图像的光变色、光褪色且耐光性提高了的可食用IJ油墨、以及具备利用该可食用IJ油墨印刷而成的印刷部的片剂。
用于解决课题的手段
为了实现上述目的，本发明的一个方式涉及的可食用IJ油墨的特征在于，含有红色3号和具有2个以上羧基的羟基酸盐。
另外，为了实现上述目的，本发明的一个方式涉及的片剂的特征在于，具备使用上述可食用IJ油墨印刷而成的印刷部。
发明的效果
根据本发明的一个方式，可以充分抑制印刷图像的光变色、光褪色且可以提高可食用IJ油墨的耐光性。
附图说明
[图1]是示出本发明的实施方式涉及的片剂(素片)的一个例子的示意性截面图。
[图2]是示出本发明的实施方式涉及的片剂(膜包衣片)的一个例子的示意性截面图。
[图3]是本发明的实施方式涉及的片剂(素片)的印刷图像的一个例子。
[图4]是本发明的实施方式涉及的片剂(膜包衣片)的印刷图像的一个例子。
具体实施方式
本发明的实施方式涉及的可食用IJ油墨例如涉及这样的可食用IJ油墨，其中，通过喷墨印刷法在医疗用片剂的表面上施加的印刷图像等中，能够充分抑制光变色、光褪色并改善耐光性。以下，对本发明的实施方式涉及的可食用IJ油墨及具备采用该可食用IJ油墨印刷而成的印刷部的片剂的构成进行详细说明。
[可食用IJ油墨的构成]
本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有食用红色3号(以下简记为“红色3号”)和具有2个以上羧基的羟基酸盐。详细情况在后面描述，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，上述羟基酸盐作为抑制红色3号的光变色、光褪色的变色抑制剂发挥作用。根据这样的构成，可以充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，可以提高可食用IJ油墨的耐光性。
以下，对通过本实施方式涉及的可食用IJ油墨而得到的效果进行说明。
在可食用IJ油墨所使用的各种色材中，例如作为食用染料使用的焦油类色素在印刷于固体制剂等的表面上的文字或图像等中可能发生变色、褪色。
例如，焦油类色素当中的红色3号在印刷于固体制剂等的表面上的文字或图像等印刷图像中产生由光分解引起的光变色、光褪色。另外，虽然正在进行抑制印刷图像的变色、褪色的技术的开发，但是利用以往的变色抑制剂(茶提取物、维生素C等)不能充分抑制红色3号的光分解。
与此相对，本实施方式涉及的可食用IJ油墨通过选择变色抑制剂的种类和物性，从而抑制红色3号的光分解，充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，提高耐光性。本发明人发现，通过在含有特定的焦油类色素即红色3号作为色材的油墨中添加具有2个以上羧基的羟基酸盐作为变色抑制剂，可以表现出特异的耐光性增强效果，并抑制红色3号的光分解。由此，本发明人通过将可食用IJ油墨设为含有红色3号和具有2个以上羧基的羟基酸盐的构成，实现了充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，提高可食用IJ油墨的耐光性。
以下，对构成本实施方式涉及的可食用IJ油墨的各成分进行说明。
(色材)
如上所述，本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有红色3号作为色材。需要说明的是，红色3号(FDA名称：FD&C Red No.3，颜色索引名称：Acid Red 51，CAS编号：16423-68-0)是食用染料、具体来说是食用焦油类色素，是也被称为赤藓红(Erythrosine)的色素。在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，红色3号的配合比例、即红色3号的含量相对于油墨整体的质量优选在2.5质量％以上10质量％以下的范围内。如果是这样的构成，则能够对印刷图像赋予良好的可视性，并且在可食用IJ油墨的制造时能够抑制红色3号的溶解残留的产生。这里，例如，在可食用IJ油墨的制造时的溶剂与红色3号的搅拌工序(例如，在25℃的溶剂中添加红色3号并搅拌60分钟的工序)实施之后，在目视未确认到红色3号的溶解残留的情况下，则认为确保了红色3号对溶剂的溶解性。
与此相对，如果上述红色3号的含量小于2.5质量％，则印刷色整体变薄，存在印刷图像的可视性降低的倾向。另外，如果含量超过10质量％，则在可食用IJ油墨制造时的上述搅拌工序中，可能产生红色3号的溶解残留。
需要说明的是，在本实施方式的可食用IJ油墨中，也可以含有除了上述特定的焦油类色素、即红色3号以外的色素(色材)。红色3号以外的色素只要是可食用性的，就没有特别的限制。可添加到本实施方式的可食用IJ油墨中的色素例如可以从以往公知的合成食用色素、天然食用色素中适当选择添加。另外，在可食用IJ油墨中含有红色3号以外的色材的情况下，该色材的合计含量只要在上述范围内(2.5质量％以上10质量％以下)即可。由此，可以对印刷图像赋予充分的可视性，并且可以抑制可食用IJ油墨中色材的溶解残留的产生。
作为合成食用色素，例如可以列举出焦油类色素、天然色素衍生物、天然类合成色素等。作为焦油类色素，例如可以列举出：食用红色2号(苋菜红(Amaranth)，FDA名称：FD&CRed No.2，颜色索引名称：Acid Red 27，CAS编号：915-67-3)、食用红色40号(诱惑红AC(Allura Red AC)，FDA名称：FD&C Red No.40，颜色索引名称：Food Red 40，CAS编号：25956-17-6)、食用红色102号(新胭脂红(New Coccine)，颜色索引名称：Acid Red 18，CAS编号：2611-82-7)、食用红色104号(荧光桃红(Phloxine)，FDA名称：D&C Red No.28，颜色索引名称：Acid Red 92，CAS编号：18472-87-2)、食用红色105号(玫瑰红(Rose bengal)，颜色索引名称：Acid Red 94，CAS编号：632-69-9)、食用红色106号(酸性红(Acid Red)，颜色索引名称：Acid Red 52，CAS编号：3520-42-1)、食用黄色4号(柠檬黄(Tartrazine)，FDA名称：FD&C Yellow No.5，颜色索引名称：Acid Yellow23，CAS编号：1934-21-0)、食用黄色5号(日落黄FCF(Sunset Yellow FCF)，FDA名称：FD&C Yellow No.6，颜色索引名称：Food Yellow3，CAS编号：2783-94-0)、食用蓝色1号(亮蓝FCF(Brilliant Blue FCF)，FDA名称：FD&CBlue No.1，颜色索引名称：Food Blue 2，CAS编号：3844-45-9)、食用蓝色2号(靛蓝胭脂红(Indigo Carmine)，FDA名称：FD&C Blue No.2，颜色索引名称：Acid Blue 74，CAS编号：860-22-0)、食用红色2号铝色淀(FD&C Red No.2 Aluminum Lake)、食用红色3号铝色淀(FD&C Red No.3 Aluminum Lake)、食用红色40号铝色淀(FD&C Red No.40 AluminumLake)、食用黄色4号铝色淀(FD&C Yellow No.5 Aluminum Lake)、食用5号铝色淀(FD&CYellow No.6 Aluminum Lake)、食用蓝色1号铝色淀(FD&C Blue No.1 Aluminum Lake)、食用蓝色2号铝色淀(FD&C Blue No.2 Aluminum Lake)等。
作为天然色素衍生物，例如可以列举出降红木素钾(norbixin potassium)等。作为天然类合成色素，例如可以列举出β-胡萝卜素、核黄素等。
需要说明的是，上述的“颜色索引名称(Color Index Name)”是由美国纤维化学技术和染色技术协会(American Association of Textile Chemists and Colorists)制定的。另外，上述的“FDA名称(FDA Name)”是由美国FDA(Food and Drug Administration：美国食品药品管理局)制定的。需要说明的是，虽然在本实施方式中使用CAS编号来指定能够使用的各种色素(各种物质)，但是本发明不限于此。例如，能够在本实施方式中使用的物质当然也包括这样的色素(物质)，其虽然具有与本实施方式中所记载的色素(物质)相同的物质名称，但是由于是几何异构体、立体异构体、包含同位素的物质或者它们的盐等，因而被赋予了不同的CAS编号。另外，在不存在异构体等的情况下，或者在能够使用的色素(物质)被指定(限定)的情况下，能够使用本实施方式中所记载的CAS编号的物质(化合物)本身。
另外，作为天然食用色素，例如可以列举出花色素苷类色素、类胡萝卜素类色素、醌类色素、叶绿素类色素、黄酮类色素、甜菜碱类色素、红曲霉类色素、其他源自天然物的色素。作为花色素苷类色素，例如可以列举出红萝卜色素、红甘蓝色素、红米色素、接骨木浆果色素、越橘色素、醋栗色素、蔓越莓色素、鲑鱼莓色素、紫苏色素、sim蓝莓色素、草莓色素、深色甜樱桃色素、樱桃色素、芙蓉色素、蔓越橘色素、葡萄汁色素、葡萄皮色素、黑加仑色素、黑莓色素、蓝莓色素、李子色素、欧洲越橘色素、博伊森莓色素、桑葚色素、紫薯色素、紫玉米色素、紫山药色素、覆盆子色素、红醋栗色素、洛根莓色素、其他花色素苷类色素。作为类胡萝卜素类色素，例如可以列举出胭脂红素色素、栀子黄色素、其他类胡萝卜素类色素。作为醌类色素，例如可以列举出胭脂红色素、紫草根色素、紫胶色素、其他醌类色素。作为黄酮类色素，例如可以列举出红花黄色素、高粱色素、洋葱色素、其他黄酮类色素。作为甜菜碱类色素，例如可以列举出甜菜红色素。作为红曲霉类色素，例如可以列举出红曲霉色素、红曲霉黄色素。作为其他源自天然物的色素，例如可以列举出姜黄色素、臭梧桐碱色素、栀子红色素、螺旋藻蓝色素等。
(变色抑制剂)
如上所述，本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有具有2个以上羧基的羟基酸盐。该羟基酸盐对于红色3号作为变色抑制剂发挥作用，起到抑制红色3号的光分解的作用。由此，本实施方式涉及的可食用IJ油墨能够在保持初始印刷颜色(刚印刷后的颜色)的同时，充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，提高耐光性。具体而言，本实施方式涉及的可食用IJ油墨只要含有柠檬酸盐或苹果酸盐中的至少一者作为具有2个以上羧基的上述羟基酸盐即可。在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，可以仅含有柠檬酸盐或苹果酸盐中的任一者，也可以含有柠檬酸盐和苹果酸盐这两者。
本实施方式涉及的可食用IJ油墨中的上述羟基酸盐(柠檬酸盐、苹果酸盐)的配合比例、即上述羟基酸盐的合计含量相对于油墨整体的质量优选在0.5质量％以上30质量％以下的范围内。如果是这样的构成，则可以更可靠地发挥上述羟基酸盐作为变色抑制剂的效果，可以可靠地提高本实施方式涉及的可食用IJ油墨的耐光性，并且在可食用IJ油墨的制造时能够防止上述羟基酸盐的溶解残留。这里，例如，在可食用IJ油墨制造时的溶剂与上述羟基酸盐的搅拌工序(例如，在25℃的溶剂中添加上述羟基酸盐并搅拌60分钟的工序)实施之后，在目视未确认到上述羟基酸盐的溶解残留的情况下，则认为确保了上述羟基酸盐对溶剂的溶解性。
与此相对，上述羟基酸盐的配合比例小于0.5质量％时，上述羟基酸盐作为油墨的变色抑制剂的效果可能降低。另外，如果上述羟基酸盐的配合比例超过30质量％，则在可食用IJ油墨的制造时的上述搅拌工序中可能产生上述羟基酸盐的溶解残留。
(柠檬酸盐)
在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中作为变色抑制剂而含有的上述羟基酸盐中，作为柠檬酸盐，例如可以列举出柠檬酸异丙酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸一钾、柠檬酸三钾、柠檬酸钙、柠檬酸亚铁钠、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸二氢钠、柠檬酸二钠或柠檬酸三钠等。
(苹果酸盐)
另外，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中作为变色抑制剂而含有的上述羟基酸盐中，作为苹果酸盐，例如可以列举出苹果酸钠。苹果酸钠例如有苹果酸亚铁钠、苹果酸二钠等。另外，除此之外，作为变色抑制剂，也可以使用例如苹果酸异丙酯、苹果酸二乙酯、苹果酸一钾、苹果酸二钾、苹果酸钙、苹果酸铁、苹果酸铁铵等。
(溶剂)
本实施方式涉及的可食用IJ油墨也可以含有溶剂(分散介质)，以溶解(分散)特定的焦油类色素(红色3号)和作为变色抑制剂而含有的上述羟基酸盐。在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，作为溶剂，只要含有水(例如纯化水)、乙醇、丙二醇中的至少1种即可。丙二醇作为湿润剂发挥作用，能够防止喷墨嘴处的油墨干燥，对油墨赋予充分的间歇恢复性。另外，由于乙醇的挥发性高，因此能够提高可食用IJ油墨的耐转印性(干燥性)。除了水之外还将这些成分添加到溶剂中，从而可以对可食用IJ油墨赋予与各成分对应的性能。
另外，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，上述溶剂的各成分的配合比例没有限定，但是在溶剂含有丙二醇的情况下，该丙二醇的配合比例、即丙二醇的添加量相对于油墨整体的质量可以在1质量％以上40质量％以下的范围内。如果是这样的构成，则可以对油墨赋予充分的间歇恢复性。
另外，在溶剂含有乙醇的情况下，该乙醇的配合比例、即乙醇的添加量相对于油墨整体的质量可以在1质量％以上55质量％以下的范围内。如果是这样的构成，则可以提高可食用IJ油墨的耐转印性(干燥性)。
另外，本实施方式涉及的可食用IJ油墨也可以添加除了上述以外的溶剂。作为可添加到本实施方式涉及的可食用IJ油墨中的溶剂，例如可以列举出甘油、聚乙二醇300(平均分子量300)、1-丙醇、2-丙醇、乳酸乙酯等。配合比例没有特别限定，但是为了防止油墨在喷嘴处的干燥，可以在油墨中含有1质量％以上40质量％以下的范围内的甘油、聚乙二醇300中的任一者。
(耐光性)
以下，对本实施方式涉及的可食用IJ油墨的耐光性进行详细说明。
对于本实施方式涉及的可食用IJ油墨，只要在印刷图像的耐光试验前后JISZ8781中的色差ΔE在17以内即可。这里，耐光试验例如是指这样的试验：对于使用本实施方式涉及的可食用IJ油墨印刷而成的印刷图像，对表示可见光照射前后的色度及光学色密度的变化量的色差ΔE(根据JIS Z8781)进行比较。具体而言，在对该印刷图像照射累积120万勒克斯的可见光前后，测定色差ΔE，并比较其值。可见光的照射例如使用氙气气象仪(东洋精机制作所Ci4000)。另外，耐光试验中的印刷图像例如是在作为印刷对象物的片剂(例如膜包衣片)上进行了实地印刷的图像。
在医疗用片剂等上形成印刷图像所需的耐光性(医疗用片剂等的实用上所需的耐光性)大多是指：在照射120万勒克斯的可见光的耐光试验中，在可见光照射前后的印刷图像的色差ΔE为15以下。将色差ΔE为15以下作为实用上的耐光性的判定基准，这是作为发明人与各医疗相关人员一起实施的意见测试的结果而导出的。但是，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，通过在色材中使用红色3号，色调变得清晰，因此如果色差ΔE为17以下，则作为具有充分的耐光性而在本评价中设为合格。
本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有红色3号作为色材，通过添加上述羟基酸盐作为变色抑制剂，抑制了片剂表面的红色3号的光分解，从而充分抑制了印刷图像的光变色、光褪色。由此，可见光照射前后的色差ΔE变得低于17，可食用IJ油墨的耐光性提高。
(内部添加树脂)
除了上述的色素和溶剂以外，本实施方式涉及的可食用IJ油墨还可以含有内部添加树脂。能够添加到本实施方式涉及的可食用IJ油墨中的内部添加树脂是具有可食用性的水溶性粉末、浆料、薄片状的树脂状物质，只要是通过印刷后的干燥而能够在片剂表面上形成皮膜的物质即可。作为上述内部添加树脂，例如可以列举出聚乙烯醇(PVA)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇4000/聚乙二醇1540等高分子量聚乙二醇(PEG)、虫胶树脂、甲基丙烯酸共聚物(产品名称：Eudragit S100)、麦芽糊精、赤藓糖醇等。
(流平剂)
除了上述的色素、溶剂或内部添加树脂以外，本实施方式涉及的可食用IJ油墨还可以含有流平剂。能够添加到本实施方式涉及的可食用IJ油墨中的流平剂只要是具有可食用性的水溶性的表面活性剂即可。作为上述流平剂，例如可以列举出聚甘油脂肪酸酯(例如：太阳化学社制的二硬脂酸甘油十酯Q-182S、太阳化学社制的单月桂酸甘油十酯Q-12S)、脱水山梨糖醇脂肪酸酯(例如：Nikko Chemicals Co.,Ltd.制的NIKKOLSL-10)、蔗糖脂肪酸酯(例如：第一工业制药社制的DK Ester F-110)、聚山梨酸酯(花王社制的Emazole S-120系列)等。
[印刷方法]
对本实施方式涉及的可食用IJ油墨的印刷方法没有特别地限定，可以是使用市售的喷墨打印机等喷墨装置的印刷。因此，本实施方式涉及的可食用IJ油墨的应用范围广，非常有用。例如，本实施方式涉及的可食用IJ油墨可以通过以压电元件(压电陶瓷)作为致动器的所谓的按需喷墨方式的喷墨装置来进行印刷，也可以通过其他方式的喷墨装置来进行印刷。
作为按需喷墨方式的喷墨装置，例如可以列举出：采用了利用水蒸气压力来喷射IJ油墨的热喷墨方式的装置，该水蒸气压力是通过将微型发热元件瞬时加热至高温(200～300℃)而产生的；通过使致动器发生静电振动来喷射IJ油墨的静电型装置；采用了利用超声波的空化现象的超声波方式的装置等。另外，若本实施方式涉及的可食用IJ油墨具备带电性能，则也能够使用采用了连续喷射式(连续方式)的装置。
[片剂]
在本实施方式中，可以使用上述的印刷方法，将本实施方式涉及的可食用IJ油墨(例如)在片剂的表面上印刷字符、图像。即，本实施方式涉及的片剂只要具备使用本实施方式涉及的可食用IJ油墨印刷而成的印刷部、即印刷图像即可。只要是本实施方式涉及的可食用IJ油墨，则例如能够提高在医疗用片剂的表面上使用喷墨印刷法施加的印刷图像(例如印刷图像3)的耐光性。以下，对具备利用实施方式涉及的可食用IJ油墨印刷而成的印刷图像的片剂的构成进行说明。
本实施方式涉及的片剂例如为医用片剂。这里，除了(例如)素片(裸片)、糖衣片、肠溶片、口腔内崩解片等以外，“医用片剂”还包括在片剂的最外表面上形成有水溶性表面层的膜包衣片等。
图1是示出进行了印刷(印刷字符、印刷图像)后的医用片剂(素片)的一个例子的示意性截面图。图1以截面视图的方式示出了在片剂的基材1的上表面上印刷有文字等印刷图像3的素片印刷物5。
图2是示出进行了印刷(印刷字符、印刷图像)后的医用片剂(膜包衣(FC)片)的一个例子的示意性截面图。图2以截面视图的方式示出了在表面形成有膜包衣层7的片剂的基材1的上表面上印刷了文字等印刷图像3的膜包衣片印刷物9。
需要说明的是，在本实施方式中，如图3所示，可以印刷实地图像作为素片印刷图像11，如图4所示，也可以印刷二维条形码作为膜包衣片印刷图像13。
对医用片剂中所含的活性成分没有特别地限定。例如，含有对各种疾病的预防/治疗有效的物质(例如，具有睡眠诱导作用、镇定剂活性、抗菌活性、降压作用、抗高血压活性、镇痛作用、抗炎活性、精神稳定作用、糖尿病治疗活性、利尿作用、抗胆碱能活性、抗胃酸过多作用、抗癫痫作用、ACE抑制活性、β-受体拮抗剂或激动剂活性、麻醉作用、食欲抑制作用、抗心律不齐作用、抗抑郁作用、抗凝血活性、抗腹泻作用、抗组胺活性、抗疟作用、抗肿瘤活性、免疫抑制活性、抗帕金森病作用、抗精神病作用、抗血小板活性、抗高血脂作用等的物质等)、具有清洁作用的物质、香料、具有除臭作用的物质等，但不限于这些。
根据需要，本实施方式涉及的片剂可以与活性成分一起配合其用途上可容许的载体。例如，若为医用片剂，则可以配合可药用的载体。作为可药用的载体，可以使用通常用作制剂原材料的各种有机或无机载体物质，例如，以合适的量适当地配合赋形剂、润滑剂、结合剂、崩解剂、增粘剂等。另外，根据需要，也可以使用防腐剂、抗氧化剂、着色剂、甜味剂等添加物。
虽然在本实施方式中列举并说明了医用片剂作为片剂的例子，但是本发明不限于此。对于本实施方式涉及的可食用IJ油墨的印刷对象没有特别地限定，例如也可以印刷在要施用于除了人类以外的动物(宠物、家畜、家禽等)的片剂、或者饲料、肥料、清洁剂、苏打水风味的糖果等片剂糖果或补充剂等食品之类的各种片剂的表面上。另外，对本实施方式涉及的可食用IJ油墨的印刷对象的尺寸也没有特别地限定，能够适用于各种尺寸的片剂。
(本实施方式的效果)
(1)本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有红色3号和具有2个以上羧基的羟基酸盐。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以充分地抑制印刷图像的光变色、光褪色，可以提高可食用IJ油墨的耐光性。
(2)本实施方式涉及的可食用IJ油墨含有柠檬酸盐或苹果酸盐中的至少一者作为上述羟基酸盐。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以充分地抑制印刷图像的光变色、光褪色，可以可靠地提高可食用IJ油墨的耐光性。
(3)另外，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，相对于油墨整体的质量，红色3号的添加量可以在2.5质量％以上10质量％以下的范围内。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以进一步提高可食用IJ油墨的耐光性，同时确保红色3号相对于溶剂的溶解性。
(4)另外，在本实施方式涉及的可食用IJ油墨中，相对于油墨整体的质量，上述羟基酸盐的添加量可以在0.5质量％以上30质量％以下的范围内。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以提高可食用IJ油墨的耐光性，同时确保上述羟基酸盐相对于溶剂的溶解性。
(5)另外，本实施方式涉及的可食用IJ油墨中所含的羟基酸盐可以是柠檬酸异丙酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸一钾、柠檬酸三钾、柠檬酸钙、柠檬酸亚铁钠、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸二氢钠、柠檬酸二钠、柠檬酸三钠或苹果酸钠中的至少任一种。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以可靠地提高可食用IJ油墨的耐光性。
(6)另外，本实施方式涉及的可食用IJ油墨在印刷图像的耐光试验前后根据JIS Z8781的色差ΔE在17以内即可。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以可靠地抑制印刷图像的光变色、光褪色，可以可靠地提高可食用IJ油墨的耐光性。
(7)本实施方式涉及的片剂具备利用上述可食用IJ油墨印刷而成的印刷图像(印刷部的一个例子)3。
如果是这样的构成，则与现有技术相比，可以充分地抑制直接印刷在片剂的表面等上的印刷图像3等的光变色、光褪色，可以充分地提高印刷图像3的耐光性。此外，还可以对印刷在片剂的表面上的印刷图像部分赋予可食用性。
(8)本实施方式涉及的片剂可以是医用片剂。
通过使用可食用IJ油墨，可以在医用片剂中充分地抑制光变色、光褪色，可以降低因印刷图像的可视性降低而引起的错误的配药或服用的发生。
[实施例]
以下，通过实施例对本发明进行更详细地说明，但是本发明不受实施例任何限制。
<实施例1>
以下，对实施例1的可食用IJ油墨的制备步骤进行说明。
(可食用IJ油墨的制造)
首先，制备印刷用油墨。可食用IJ油墨含有色素(色材)、溶剂、变色抑制剂各成分。作为制备的顺序，首先将水与丙二醇和乙醇混合，得到混合溶剂。接着，在25℃的该混合溶剂中添加变色抑制剂和色材，搅拌一定时间(例如60分钟)。这样，制备了本实施例涉及的油墨。以下，具体说明各种成分。
在本实施例中，在上述溶剂中添加柠檬酸三钾作为变色抑制剂，得到透明基础液。接着，在上述透明基础液中添加作为色材的食用染料红色3号，搅拌1小时左右，得到实施例1的可食用IJ油墨。相对于实施例1的可食用IJ油墨整体，将作为色材的红色3号的配合比例设为4.0质量％，将溶剂当中的纯化水的配合比例设为59.5质量％，将丙二醇的配合比例设为28.0％，将乙醇的配合比例设为6.5质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为2.0质量％。
<实施例2>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为57.5质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例2的可食用IJ油墨。
<实施例3>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为51.5质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为10.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例3的可食用IJ油墨。
<实施例4>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为31.5质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为30.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例4的可食用IJ油墨。
<实施例5>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为61.0质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为0.5质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例5的可食用IJ油墨。
<实施例6>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为53.5质量％。另外，红色3号的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为10.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例6的可食用IJ油墨。
<实施例7>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为57.0质量％。另外，红色3号的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为2.5质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为6.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例7的可食用IJ油墨。
<实施例8>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为61.2质量％。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为0.3质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例8的可食用IJ油墨。
<实施例9>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，作为变色抑制剂的柠檬酸三钾的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为6.0质量％。另外，红色3号的配合比例相对于可食用IJ油墨整体为2.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例9的可食用IJ油墨。
<实施例10>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸异丙酯作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例10的可食用IJ油墨。
<实施例11>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸三乙酯作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例11的可食用IJ油墨。
<实施例12>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸一钾作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例12的可食用IJ油墨。
<实施例13>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸钙作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例13的可食用IJ油墨。
<实施例14>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸亚铁钠作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例14的可食用IJ油墨。
<实施例15>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸铁作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例15的可食用IJ油墨。
<实施例16>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸铁铵作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例16的可食用IJ油墨。
<实施例17>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸二氢钠作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例17的可食用IJ油墨。
<实施例18>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸二钠作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例18的可食用IJ油墨。
<实施例19>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸三钠作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例19的可食用IJ油墨。
<实施例20>
溶剂(混合溶剂)的构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加DL-苹果酸钠作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到实施例20的可食用IJ油墨。
<比较例1>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为61.5质量％。另外，不添加变色抑制剂。除此之外，与实施例1同样地得到比较例1的可食用IJ油墨。
<比较例2>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加柠檬酸作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例4的可食用IJ油墨。
<比较例3>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加DL-苹果酸作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例3的可食用IJ油墨。
<比较例4>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加红色102号代替红色3号作为色材，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例4的可食用IJ油墨。
<比较例5>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加蓝色1号代替红色3号作为色材，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例5的可食用IJ油墨。
<比较例6>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为59.0质量％。另外，添加叶绿素铜钠盐代替红色3号作为色材，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为2.5质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例6的可食用IJ油墨。
<比较例7>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加茶提取物作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例7的可食用IJ油墨。
<比较例8>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加Cafenol作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例8的可食用IJ油墨。
<比较例9>
溶剂(混合溶剂)的构成成分与实施例1相同，相对于油墨整体，将纯化水的配合比例设为59.5质量％。另外，添加提取维生素E作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为2.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例9的可食用IJ油墨。
<比较例10>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加植酸作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例10的可食用IJ油墨。
<比较例11>
溶剂(混合溶剂)构成成分和各成分的配合比例与实施例2相同。另外，添加维生素C作为变色抑制剂，配合比例相对于可食用IJ油墨整体为4.0质量％。除此之外，与实施例1同样地得到比较例11的可食用IJ油墨。
使上述实施例1～20和比较例1～11的各油墨分别通过膜过滤器，从而除去了液体中的固体杂质。具体地，通过孔径为5.0μm的膜过滤器(乙酸纤维素膜)一次，接着通过孔径为0.8μm的膜过滤器(乙酸纤维素膜)一次，从而分别获得了精制油墨。
<评价>
对于上述各实施例和各比较例的油墨的上述精制油墨，通过以下的方法评价了溶解性和耐光性。评价结果与上述各实施例和各比较例的油墨组成一起示于后述的表1、表2。
(耐光试验)
使用主扫描方向的印刷分辨率为600dpi、副扫描方向(片剂等记录介质的输送方向)的印刷分辨率为600dpi、总喷嘴数为2,656的压电陶瓷驱动的按需喷墨型喷墨头，将上述实施例1～20及比较例1～11的精制油墨以1滴6pl的印刷滴加量将图像分别印刷在下述片剂上。
将印刷对象的片剂设为测试用膜包衣片(基剂：调制淀粉、包衣剂：羟丙基甲基纤维素70％/氧化钛30％的混合物、直径：6.5mm)。另外，印刷图像设为圆形的实地图像(直径4.0mm)。由此，得到了膜包衣片印刷物。
使用氙气气象仪(东洋精机制作所Ci4000)，对测定了色度和光学色密度后的各实施例和各比较例的上述膜包衣片印刷物照射累积为120万勒克斯的可见光。对于照射了可见光的膜包衣片印刷物，采用分光光度计测定色度和光学色密度，并且比较了表示可见光照射前后的色度和光学色密度的变化量的色差ΔE(根据JIS Z8781)。比较结果如表1、表2所示。如上所述，对于可见光照射前后的色调的变化，本发明人发现：如果JIS Z 8781中的色差ΔE为17以下(ΔE≤17)，则可食用IJ油墨具有耐实用的充分的耐光性，在本评价中为合格。具体的耐光性的评价基准如下。
◎：ΔE为13以下(ΔE≦13)
〇：ΔE为15以下(ΔE≦15)
△：ΔE为17以下(ΔE≦17)
×：ΔE超过17(ΔE>17)
(溶解性试验)
在各实施例和各比较例的可食用IJ油墨的制造工序中，在25℃的溶剂中添加色材和变色抑制剂，搅拌60分钟。然后，目视确认色材和变色抑制剂有无溶解残留。评价基准如下。
◎：色材和变色抑制剂均没有溶解残留
×：色材和变色抑制剂中的至少一者有溶解残留
各实施例的可食用IJ油墨的组成和评价结果如表1所示。另外，各比较例的可食用IJ油墨的组成和评价结果如表2所示。需要说明的是，表1、表2中的“空栏”或“-”部分表示没有使用该物质。另外，在表1及表2中，将膜包衣片简记为“FC片”。另外，在表2中，用“-”表示没有对各比较例实施耐光试验。
Figure BDA0004090048570000211
[表2]
Figure BDA0004090048570000221
如表1所示，可知：实施例1～20的可食用IJ油墨的溶解性试验的结果全部为“◎”，在制造时不会产生色材及变色抑制剂的溶解残留，确保了溶解性。另一方面，在比较例1～11的可食用IJ油墨当中的比较例2、3及10、11的可食用IJ油墨中，溶解性试验的结果为“×”，产生了色材或变色抑制剂的溶解残留。对于比较例中溶解性试验的结果不合格(×)的可食用IJ油墨，未实施耐光试验。
如表1所示，在实施例1～20的膜包衣片印刷物中，作为耐光试验的结果，可见光照射前后的色差ΔE均为17以下(ΔE≤17)。即，可知：实施例1～20的可食用IJ油墨充分抑制了印刷图像的光变色、光褪色，赋予优异的耐光性。与此相对，如表2所示，比较例2、3及10、11的可食用IJ油墨的溶解性为不合格“×”，未实施耐光试验。另外，在使用了比较例1及4～9的可食用IJ油墨的膜包衣片印刷物中，作为耐光试验的结果，可见光照射前后的色差ΔE均为超过17的值(ΔE＞17)。即，比较例1～11的可食用IJ油墨不能充分抑制印刷图像的光变色、光褪色，耐光性不足。
从上述耐光试验的结果可知，如果是含有红色3号和具有2个以上羧基的羟基酸盐的可食用IJ油墨，则充分抑制了光变色、光褪色，耐光性提高。
本发明的范围不限于示出并被描述的示例性实施方式，而是包括具有与本发明的目的相同的效果的所有的实施方式。此外，本发明的范围不限于权利要求项限定的发明特征的组合，而是可以由所有公开的各个特征中的特定特征的任何所需组合限定。
符号的说明
1 片剂的基材
3 印刷图像
5 素片印刷物
7 膜包衣层
9 膜包衣片印刷物
11 素片印刷图像(实地图像)
13 膜包衣片印刷图像(二维条形码)

Claims (8)

1.一种可食用性喷墨油墨，其特征在于，
含有红色3号和具有2个以上羧基的羟基酸盐。
2.根据权利要求1所述的可食用性喷墨油墨，其特征在于，
含有柠檬酸盐或苹果酸盐中的至少一者作为所述羟基酸盐。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的可食用性喷墨油墨，其特征在于，
相对于油墨整体的质量，所述红色3号的添加量在2.5质量％以上10质量％以下的范围内。
4.根据权利要求1至权利要求3中任1项所述的可食用性喷墨油墨，其特征在于，
相对于油墨整体的质量，所述羟基酸盐的添加量在0.5质量％以上30质量％以下的范围内。
5.根据权利要求1至权利要求4中任1项所述的可食用性喷墨油墨，其特征在于，
含有柠檬酸异丙酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸一钾、柠檬酸三钾、柠檬酸钙、柠檬酸亚铁钠、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸二氢钠、柠檬酸二钠、柠檬酸三钠或苹果酸钠中的至少任意1种作为所述羟基酸盐。
6.根据权利要求1至权利要求5中任1项所述的可食用性喷墨油墨，其特征在于，
在印刷图像的耐光试验前后，JIS Z 8781中的色差ΔE在17以内。
7.一种片剂，其特征在于，具备使用权利要求1至权利要求6中任1项所述的可食用性喷墨油墨印刷而成的印刷部。
8.根据权利要求7所述的片剂，其特征在于，所述片剂为医用片剂。
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