CN116056869A - 用于制造3d打印医疗装置的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了制造3D打印医疗装置的系统和方法。该方法包括将第一长丝和第二长丝馈送到加热料筒的内部腔体中以及熔化基材上的每根长丝。然后相对于该基材线性地和旋转地移动该加热料筒，以形成包括来自该第一长丝和该第二长丝中的每根长丝的材料的护套。此外，旋转该基材提供均匀的混合物并且在该护套的结构内的长丝材料之间产生支撑环。

Description

用于制造3D打印医疗装置的系统和方法

本申请要求于2020年7月31日提交的美国临时专利申请序列号63/059,890的权益，该临时专利申请以引用方式全文并入本文。

本公开整体涉及医疗装置，并且具体地涉及诸如导管和植入式刺激引线的医疗装置的增材制造或3D打印。

医疗导管和引线通常用于进入血管和体内的其他位置并在这些位置执行各种功能，例如，递送导管可用于递送诸如植入式医疗引线的医疗装置。许多此类医疗装置被设计成穿过人体中的曲折路径诸如穿过患者的脉管系统进行导航。医疗导管和引线可被设计成足够柔韧以在脉管系统中的转弯或弯曲部中移动，但足够刚性或弹性以能够被推动穿过脉管系统。在许多情况下，诸如涉及心血管的情况下，到治疗或展开部位的路径可能是曲折的，并且可能存在可能需要在尺寸、柔性、材料选择、操作控制等之间折衷的矛盾的设计考虑。这些对比性质在导管的设计和制造方面存在挑战。现有的制造工艺诸如传统的挤压也可能限制设计和制造导管的选择。

发明内容

本公开的技术整体涉及诸如导管和引线的医疗装置的增材制造，该技术允许使用更宽范围的长丝或粒料材料来产生宽泛范围的所得导管或引线特性。例如，与生产导管、导管部件或植入式装置的现有技术相比，可实现更宽范围的硬度水平。具体地，本技术允许在增材制造或三维(3D)打印期间以高馈送力馈送软长丝。另外，本技术可有利于新的导管和植入式装置。

本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是根据本公开的例示性增材制造系统的概念图。

图2是用于例如图1的增材制造系统的例示性增材制造设备的概念图。

图3是与例如图1的增材制造系统一起使用的例示性加热料筒的概念图。

图4是在移除基材之前可使用图1的增材制造系统制造的例示性导管的概念图。

图5是主要由第一长丝形成的图4的例示性导管的一部分的示意图。

图6是主要由第二长丝形成的图4的例示性导管的一部分的示意图。

图7是由第一长丝和第二长丝的混合物形成的图4的例示性导管的一部分的示意图。

图8是示出与例如图1的增材制造系统一起使用的方法的一个示例的流程图。

具体实施方式

本公开的技术整体提供用于诸如导管和引线的医疗装置的增材制造系统和方法，该系统和方法允许使用更宽范围的长丝或粒料材料来产生宽泛范围的所得导管或引线特性。例如，与生产导管、导管部件或植入式装置的现有技术相比，可实现更宽范围的硬度水平。增材制造也可被描述为三维(3D)打印。本公开的增材制造系统允许在高馈送力下馈送软长丝，这可有利于适于原型制作或生产制造的更宽范围的操作条件。此外，更宽范围的长丝材料和操作条件可有利于新的导管和植入式装置。具体地，具有不同性质的两种或多种材料可组合成具有一组独特性质的新复合材料。

本文所述的系统和方法允许3D打印医疗装置，这可有利于具有可实现新治疗的独特性质组合的构造。独特的导管处理性质可通过以在导管制造中传统上不组合的方式组合材料来实现，并且可包括对于导管构造而言是新的材料。此外，其他导管性质(例如，电、热、荧光或回声不透明等)也可通过如本文所述组合材料来实现。此外，3D打印可允许以空间有效的方式包括其他附件，诸如经由拉线的操纵能力。

在一些实施方案中，本文所述的系统和方法可有利于以变化的共混比同时沉积多种且具有变化刚度的标准几何形状3D打印长丝树脂，以产生变化的挠曲模量和沉积材料颜色。例如，通过在使医疗装置自旋的同时施加材料，可将两种硬度的相同聚合物组合到不同类型的分层中。离心作用可使医疗装置将两种材料(例如，长丝材料或掺杂剂)均匀地分布(例如，沿层)在由系统形成的护套中。此外，长丝材料的流变性还可导致均匀的分层分布(例如，由于本文所述的旋转运动)。除了由多根长丝形成变化的特性之外，本文所述的过程可由不同于目前用传统方法可行的材料的生物相容的导电材料形成电极环和图案。此外，本文所述的方法可适用于传递能量(例如，类似于涡环枪)、电磁应用(例如，使用铁氧体磁珠)、尺寸和图案不同于当前使用传统方法可行的标记带等。

如本文所用，术语“或”是指包含性定义，例如意指“和/或”，除非其上下文另外明确规定。术语“和/或”是指所列元件中的一个或全部或所列元件中的至少两个的组合。

如本文所用，元件列表后接的短语“中的至少一个”和“中的一个或多个”是指所列元件中的任一者的一个或多个或所列元件中的一个或多个的任何组合。

如本文所用，术语“联接”或“连接”是指至少两个元件直接或间接地彼此附接。间接联接可包括在被附接的至少两个元件之间具有一个或多个其他元件。这两个术语均可由可互换使用的“操作性地”和“可操作地”修饰，以描述联接或连接被配置成允许部件交互以执行所述或以其他方式已知的功能。例如，控制器可以可操作地联接到电阻加热元件以允许控制器向加热元件提供电流。

如本文所用，与位置或取向相关的任何术语，诸如“近侧”、“远侧”、“端部”、“外”、“内”等，是指相对位置并且不限制实施方案的绝对取向，除非其上下文另外明确规定。

除非另有说明，否则本文中使用的所有科学和技术术语具有本领域中通常使用的含义。本文提供的定义旨在促进对于本文经常使用的某些术语的理解，并且并不意在限制本公开的范围。

现在将参考描绘本公开中描述的一个或多个方面的附图。然而，应当理解，附图中未描绘的其他方面落入本公开的范围内。附图中使用的相同数字指的是相同的部件、步骤等。然而，应当理解，在给定附图中使用参考字符来指代元件并非旨在限制用相同参考字符标记的另一附图中的元件。另外，使用不同的参考字符来指代不同附图中的元件并非旨在指示不同引用的元件不能相同或相似。

图1示出了根据本公开的增材制造系统100的一个示例。系统100可被配置成并用于生产导管、导管部件、引线或子组件。系统100可使用或包括具有各种硬度水平的可消耗的长丝材料或粒料形式的树脂。系统100可被配置成操作各种各样的工艺条件以使用各种硬度水平的长丝或球料形式的树脂来生产导管、导管部件、引线或子组件。一般来讲，系统100限定远侧区域128或远侧端部和近侧区域130或近侧端部。系统100可包括平台124，该平台包括刚性框架以支撑系统的一个或多个部件。

如例示的实施方案所示，系统100可包括一个或多个部件，诸如加热料筒102、加热元件104、长丝处理系统106、任选的线材处理系统107、基材处理系统108、控制器110和用户接口112。长丝处理系统106可以可操作地联接到加热料筒102。长丝处理系统106可向加热料筒102提供一根或多根长丝114。任选的线材处理系统107可用于向加热料筒102提供一根或多根线材115。加热元件104可以可操作地联接或热联接到加热料筒102。加热元件104可从由长丝处理系统106提供的一根或多根长丝114提供热量以熔化加热料筒102中的长丝材料。任选的线材115可能不被加热料筒102熔化。基材处理系统108可以可操作地联接到加热料筒102。基材处理系统108可提供延伸穿过加热料筒的基材116。可将位于加热料筒102中的熔化的长丝材料施加到基材116。基材116或加热料筒102可通过基材处理系统108相对于彼此平移或旋转。基材处理系统108可用于使基材116或加热料筒102相对于彼此移动以用熔化的长丝材料覆盖基材116，从而形成护套118。可将任选的线材115结合到护套118中(例如，模制到护套中，层叠在护套内等)。

基材116也可被描述为心轴或棒。护套118可围绕基材116形成或沉积。在一些实施方案中，护套118可围绕基材116同心地形成。在一个示例中，护套118围绕基材116同心地形成并居中。

当系统100用于制造导管或导管部件时，护套118可被描述为导管护套。基材116中的一些或全部可从护套118移除或分离，并且联接到护套的剩余结构可形成导管或导管部件，诸如鞘。图4示出了可由系统100形成的导管的一个示例。

基材116可由能够允许在其上形成熔化的长丝材料的任何合适材料形成。在一些实施方案中，基材116由在比长丝114中的任一者更高的温度下熔化的材料形成。可用于形成基材116的材料的一个示例包括不锈钢。

控制器110可以可操作地联接到加热元件104、长丝处理系统106、基材处理系统108和用户接口112中的一者或多者。控制器110可激活或启动或以其他方式“打开”加热元件104以向加热料筒102提供热量以熔化位于其中的长丝材料。此外，控制器110可控制或命令系统100的各个部分的一个或多个马达或致动器。此外，控制器110可控制长丝处理系统106的一个或多个马达或致动器以提供一根或多根长丝114。此外，控制器110可控制基材处理系统108的一个或多个马达或致动器，以使加热料筒102或基材116中的一者或两者相对于彼此移动。此外，控制器110可向用户接口112发送或接收数据，例如，以显示信息或接收用户命令。可操作地联接到控制器110的部件的控制可基于由用户接口112接收的用户命令来确定。在一些实施方案中，可以机器可读代码或编码语言的形式提供用户命令。

可使用任何合适的具体实施来提供基材处理系统108。在一些实施方案中，基材处理系统108可包括一个或多个头架120、任选的尾架122以及一个或多个联接到或包括在头架或尾架中的马达。头架120和尾架122中的一者或两者可联接到平台124。架可被定义为在护套118的形成期间保持或固定基材116的结构。头架120被定义为最靠近基材116的端部的架，在形成过程中护套118的形成开始于此处。在例示的实施方案中，显示护套118在头架120的近侧而在加热料筒102的远侧。

当基材116被架120、122中的一者或两者固定时，基材通常被定位成穿过由加热料筒102限定的基材通道。架120、122中的一者或两者可包括夹具或其他固定机构以选择性地保持基材116。此类夹具可以可操作地联接到基材马达。在一些实施方案中，基材马达可用于控制夹具的打开和闭合。在一些实施方案中，基材马达可用于以顺时针或逆时针方向围绕纵向轴线126旋转基材116。平移马达可操作地联接在架120、122与平台124之间。在一些实施方案中，平移马达可用于沿纵向轴线126在纵向方向上平移架120、122。在一些实施方案中，平移马达还可用于在不同于纵向轴线126的横向方向上平移架120、122。横向方向可取向为基本上正交于或垂直于纵向轴线126。

在一些实施方案中，基材处理系统108可被配置成至少在纵向方向(例如，平行于纵向轴线126)上相对于平台124移动头架120。通过头架120相对于平台124的移动，可将基材116馈送通过加热料筒102的基材通道。可将基材116的远侧部分夹紧在头架120中。在护套形成过程开始时，可将头架120定位成靠近加热料筒102。头架120可例如在平行于纵向轴线126的方向上远离加热料筒102朝远侧移动。换句话讲，头架120可朝向系统100的远侧区域128移动，同时拉动固定的基材116通过加热料筒102。随着基材116通过加热料筒102，来自长丝114的熔化长丝材料可形成或沉积在基材116上以形成护套118。加热料筒102可相对于平台124静止。在一些实施方案中，可省略尾架122。

在一些实施方案中，基材处理系统108可被配置成至少在纵向方向(沿纵向轴线126)上相对于平台124移动加热料筒102。可将基材116馈送通过加热料筒102的基材通道。可将基材116的远侧部分夹紧在头架120中。可将基材116的近侧部分夹紧在尾架122中。在一个示例中，在护套形成过程开始时，可将加热料筒102定位成靠近头架120。加热料筒102可远离头架120朝近侧移动。加热料筒102可朝向系统100的近侧区域130移动。随着加热料筒102经过基材116，熔化的长丝材料可沉积到基材116上以形成护套。头架120和尾架122可相对于平台124静止。在另一个示例中，加热料筒102可在尾架122附近开始并朝远侧区域128移动。

基材处理系统108的一个或多个马达可用于使基材116和加热料筒102(例如，入口模头)中的一者或两者相对于彼此旋转。在一些实施方案中，仅基材116可围绕纵向轴线126旋转。在一些实施方案中，加热料筒102的仅一部分(例如，入口模头)可围绕纵向轴线126旋转。在一些实施方案中，基材116和加热料筒102都可围绕纵向轴线126旋转。

加热料筒102可以是子组件132的一部分。子组件132可联接到平台124。在一些实施方案中，基材处理系统108的一个或多个马达可联接在子组件132与平台124之间，以相对于平台124或基材116平移或旋转包括加热料筒102的子组件132。在一些实施方案中，基材处理系统108的一个或多个马达可联接在子组件132的框架与加热料筒102之间，以相对于平台124平移或旋转加热料筒。

在一些实施方案中，基材116可相对于加热料筒102围绕纵向轴线126旋转，以有利于形成护套的某些结构。在一个示例中，基材处理系统108的头架120和尾架122中的一者或两者可使基材116旋转。在另一个示例中，基材处理系统108可使加热料筒102或子组件132旋转。

加热料筒102(例如，具体地入口模头)相对于基材116的旋转可有助于保持护套118的同心度。换句话讲，通过在形成护套的同时围绕纵向轴线126旋转，熔化的长丝可形成为更同心的圆并有助于减小长丝材料的偏心度(例如，由于长丝材料的流变性)。具体地，长丝材料的流变性可有助于提供均匀的分层分布(例如，由于本文所述的旋转运动)。

此外，系统100可包括一个或多个同心度引导件134。同心度引导件134可有利于在基材通过加热料筒102之前或之后调节护套围绕基材116的同心度。同心度引导件134可与加热料筒102纵向间隔开。在一些实施方案中，间距可大于或等于1cm、2cm、3cm、4cm或5cm。间距可足以允许护套118冷却并且不再是可变形的。在一些实施方案中，一个或多个同心度引导件134可定位在加热料筒102的远侧并且接合护套118。在一些实施方案中，一个或多个同心度引导件134可定位在加热料筒102的近侧以接合基材116。同心度引导件134可减轻基材116的下垂并且可在对齐架120、122和加热料筒102时较不易受到偏心度的影响。

可使用任何合适的具体实施来提供长丝处理系统106。可将一根或多根长丝114装载到长丝处理系统106中。例如，长丝114可以缠绕线圈的形式提供。长丝114可通过长丝处理系统106馈送到加热料筒102。在一些实施方案中，长丝处理系统106可包括一个、两个或更多个压紧辊以接合一根或多根长丝114。在一些实施方案中，长丝处理系统106可包括一个或多个马达。一个或多个马达可联接到一个或多个压紧辊以控制这些压紧辊的旋转。由马达施加到压紧辊上并因此施加到一根或多根长丝114上的力可由控制器110控制。

在一些实施方案中，长丝处理系统106可被配置成馈送包括至少第一长丝和第二长丝的长丝114。护套118可由长丝114中的一者或两者的材料形成。长丝处理系统106能够选择性地馈送第一长丝和第二长丝。例如，一个马达可馈送第一长丝并且另一个马达可馈送第二长丝。每个马达可由控制器110独立地控制。馈送的选择性或独立控制可允许将相同或不同的馈送力施加到长丝114中的每根长丝上。

长丝114可由任何合适的材料制成，诸如聚乙烯、PEBAX弹性体(可从Arkema S.A.(Colombes，France)商购获得)、尼龙12、聚氨酯、聚酯、液体硅橡胶(LSR)或PTFE。

长丝114可具有任何合适的肖氏计示硬度。在一些实施方案中，长丝114可具有或限定适用于导管的肖氏计示硬度。在一些实施方案中，长丝114具有至少25A并且最高至90A的肖氏计示硬度。在一些实施方案中，长丝114具有至少25D并且最高至80D的肖氏计示硬度。

在一些实施方案中，长丝处理系统106可提供软长丝作为长丝114中的一者。在一些实施方案中，软长丝可具有小于或等于90A、80A、70A、80D、72D、70D、60D、50D、40D或35D的肖氏计示硬度。

在一些实施方案中，长丝处理系统106可提供硬长丝和肖氏计示硬度低于该软长丝的软长丝。在一些实施方案中，软长丝具有的肖氏计示硬度比硬长丝的肖氏计示硬度低10D、20D、30D、35D或40D。

系统100可被配置成提供介于硬长丝和软长丝的肖氏计示硬度之间的护套118。在一些实施方案中，长丝处理系统106可提供具有等于72D的肖氏计示硬度的硬长丝和具有等于35D的肖氏计示硬度的软长丝。系统100能够提供具有等于或大于35D并且小于或等于72D的肖氏计示硬度的护套118。

系统100可被配置成提供具有或限定具有不同肖氏计示硬度的多个段的护套118。在一些实施方案中，系统100能够提供具有35D段、40D段、55D段和72D段中的一者或多者的护套118。

长丝114可具有任何合适的宽度或直径。在一些实施方案中，长丝114具有1.75mm的宽度或直径。在一些实施方案中，长丝114具有小于或等于1.75mm、1.5mm、1.25mm、1mm、0.75mm或0.5mm的宽度或直径。

在一些实施方案中，护套118可包括在至少两个不同肖氏计示硬度之间的连续过渡部，例如如图4所示。控制器110可被配置成改变施加到一根或多根长丝114的馈送力，以改变护套中的材料在纵向距离上的比率。通过改变馈送力，系统100可在护套118中提供不同的肖氏计示硬度段。在一个示例中，通过停止或减慢纵向移动，同时连续地或离散地以大步长改变基材116的一根长丝相对于另一根长丝相对于加热料筒102的馈送力，可提供各均匀段之间的急剧过渡。在另一个示例中，通过连续地或离散地以小步长改变一根长丝相对于另一根长丝的馈送力，同时相对于加热料筒102纵向移动基材116，可提供各段之间的逐渐过渡。

通过在旋转方向上相对于基材116旋转加热料筒102(例如，入口模头)，两根或更多根长丝的各种材料可更均匀地混合并被有意地分层。这样，材料可以比使用典型共挤出实现的材料更均匀地共混并分层。例如，第一长丝材料可偏移到护套118的外表面，而第二长丝材料可在护套118中向内偏移以形成均匀且有意的分层，这可例如形成可靠的性质和特性。此外，这些工艺可在护套118的结构内(例如，通过混合长丝材料形成)提供离散的环(例如，调谐脉冲涡环)和图案。离散的环和图案可例如增强护套118的环向强度。离散的环的体积和间距可取决于总流体体积而变化。

加热料筒102(例如，入口模头)和基材116可在旋转方向上以约大于或等于80RPM和/或小于或等于5000RPM的速率相对于彼此移动。具体地，加热料筒102与基材116之间的旋转的速率可在约大于或等于200RPM和/或小于或等于300RPM之间。更具体地，加热料筒102与基材116之间的旋转的速率可在约大于或等于260RPM之间。

需注意，基材116相对于加热料筒102(例如，输入模头)沿纵向轴线126移动，同时围绕纵向轴线126旋转。例如，在一个或多个实施方案中，沿纵向方向的移动与沿旋转方向的移动的比率可以是约44转/英寸。

轴向移动和旋转移动的这种组合可导致形成护套的长丝材料的特定节距。此外，长丝材料的所得结构可产生独特的内部环状增强结构图案。具体地，可经由在具有独特硬度的多种半不混溶流体内的调谐流变极向和环形流动模式产生该结构。这些图案可以圆环材料对封装材料的各种体积比形成。

护套的所得均匀性及其性质可基于旋转速度和纵向速度进行调整。此外，最佳速度(例如，纵向和旋转)可取决于形成护套的长丝的材料性质。

图5至图7中示出了两种分离的长丝材料之间的均匀过渡。例如，如图5所示，导管可主要由第一长丝材料形成，并且如图6所示，导管可主要由第二长丝材料形成。通过调节每根长丝上的馈送力，可调节长丝材料的比率。图7示出第一长丝材料和第二长丝材料的组合，该组合被纺丝以得到均匀且分层的共混物或混合物。长丝材料的节距(例如，由于轴向移动和旋转移动的组合)可在图7所示的结构(例如，环)中示出。另外，如图5至图7所示的导管可包括由于施加到护套的旋转力而由不同长丝材料中的每一者形成的离散的环(例如，调谐脉冲涡环)。换句话讲，长丝材料中的每一者可形成在不同长丝材料的交叉点处相互作用并组合的离散的环(例如，如图7所示)。此外，离散的环的体积和间距可由用于形成护套的总流体体积限定。如前所述，这些离散的环可增强护套的环向强度并提供基于离散的环的组成的性质。

在一个或多个实施方案中，可将颗粒材料(例如，荧光标记材料)添加到护套并且颗粒材料由于施加到护套的旋转力可均匀地分散(例如，遍布在外表面处等)。

另外，由于施加到长丝材料上的旋转力，两种或多种长丝材料可能分层。例如，较重的材料可偏向所得护套的外表面，而较轻的材料可偏向所得护套的内部。

将两种长丝材料共混到医疗装置中的一个具体示例可随着其涉及气囊导管的材料的结合而发生。如果两种长丝材料不能很好地结合在一起，则可能需要粘合剂或粘结层来提供它们之间的结合。通过使用本文所述的旋转方法，长丝材料可均匀地结合。因此，材料组合的数量可增加，因为先前标记为不理想结合的材料可使用本方法的旋转力实现均匀共混。换句话讲，这些材料可以先前不可获得的方式进行优化。

系统100还可被配置成提供具有不同厚度的护套118。在一些实施方案中，控制器110可被配置成改变一个或多个参数，例如以下各项中的至少一项：基材116相对于加热料筒102的纵向速度，施加到一根或多根长丝114的馈送力，以及由加热元件104提供的热量。在护套118的形成期间改变这些参数中的一个或多个参数可用于改变护套在纵向距离上的厚度。在一些实施方案中，控制器110可被配置成结合使用特定加热料筒来改变这些参数中的一个或多个参数。

由线材处理系统107提供的一根或多根线材115可以任何合适的方式引入。在一些实施方案中，线材115可附接到基材116并通过基材的移动而被拉动。线材的一个示例是可用于操纵由系统100制造的导管的牵引线。在一些实施方案中，可使用特定形状的加热料筒容纳一根或多根线材115。

可使用任何合适类型的加热元件104。在一些实施方案中，加热元件104可以是可响应于电流而提供热量的电阻型加热元件。可用于加热元件104的其他类型的加热元件包括射频(RF)或超声型加热元件。加热元件104能够提供足以熔化长丝114的热量。在一些实施方案中，加热元件104可将长丝114加热到大于或等于235℃、240℃、250℃或260℃。一般来讲，可使用一个或多个加热元件104将长丝114加热到受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的熔融温度。

可使用任何合适的用户接口112与控制器110通信。用户接口112的非限制性示例包括固定或便携式计算机、监视器或其他显示器、触摸屏、键盘、鼠标、平板计算机、手机、旋钮、开关、按钮等中的一者或多者。在一些实施方案中，用户接口112可允许用户向控制器110的编程操作输入直接命令或输入代码。

如本文所用，术语“流速”是指根据任何合适的测量单位的长丝馈送速率。在一些实施方案中，材料1可以是35D PEBAX，而材料2可以是72D PEBAX。一般来讲，随着混合比转变为较软硬度材料时，总馈送速率(F###)可能降低。降低馈送速率可降低较软硬度材料堵塞的趋势。本文所述的某些技术可减少降低总馈送速率的需要。流速命令(E###)可直接影响所打印导管护套的壁厚。

图2以沿纵向轴线126的端视图示出了增材制造系统100的增材制造设备200的一个示例，纵向轴线被示为圆形和十字形。示出了增材制造系统100的一些部件的更多细节，诸如加热料筒102和长丝处理系统106。

加热料筒102可包括至少部分地限定内部体积204的加热块202。内部体积204可由加热元件104加热。加热元件104可热联接到加热块202以熔化内部体积204中的长丝材料。一般来讲，系统100可被配置成熔化内部体积204中的长丝114的任何部分。加热元件104可设置在加热块202中限定的暴露体积或外部体积502中。加热元件104可定位在内部体积204附近或与其相邻。在一些实施方案中，一个、两个、三个或更多个加热元件104可热联接到加热块202。

加热块202可允许可能是细长基材或构件的基材116穿过加热块。基材116能够延伸或穿过内部体积204。由加热料筒102限定的基材通道206可延伸穿过内部体积204。基材通道206可在与基材116相同或相似的方向上延伸。基材通道206可沿纵向轴线126延伸。

内部体积204的宽度或直径大于基材116的宽度或直径。内部体积204或基材116的宽度或直径被限定在可与纵向轴线126正交的横向方向上。在一个示例中，横向方向可沿横向轴线210限定。在一些实施方案中，基材116与内部体积204之间的间隙相对较小，以有利于用于围绕基材116形成护套118(图1)的长丝材料的组成的改变。

内部体积204的围绕基材116的部分可接收来自长丝114的熔化的长丝材料的流。将多于一种长丝材料提供到内部体积204时，长丝材料可围绕基材116流动并共混或混合。

在例示的实施方案中，长丝114包括第一长丝212和第二长丝214。第一长丝212可通过至少部分地由加热块202限定的第一长丝端口216提供到内部体积204中。第二长丝214可通过至少部分地由加热块202限定的第二长丝端口218提供到内部体积204中。每个长丝端口216、218可至少部分地由加热块202限定。每个长丝端口216、218可与内部体积204流体连通。

长丝114可以相同或不同的方式递送到内部体积204。在例示的实施方案中，第一长丝212以与第二长丝214不同的方式递送到内部体积204。

长丝处理系统106可包括第一处理子组件220。第一处理子组件220可将第一长丝212递送到内部体积204。第一处理子组件220可包括一个或多个压紧辊222。一个或多个压紧辊222中的每个压紧辊可以可操作地联接到马达。可使用任何合适数量的压紧辊222。如图所示，第一处理子组件220可包括两组压紧辊222。压紧辊222可用于向第一长丝212施加原动力以例如朝向内部体积204移动第一长丝。

加热料筒102可包括第一引导鞘224。第一引导鞘224可在长丝处理系统106与内部体积204之间延伸。第一引导鞘224可联接到加热块202。第一引导鞘224可从加热块202的外部延伸到第一长丝端口216中。第一引导鞘224可限定与内部体积204流体连通的管腔。可将管腔的内部宽度或直径限定成大于第一长丝212的宽度或直径。第一长丝212可从第一处理子组件220的压紧辊222穿过第一引导鞘224延伸到第一长丝端口216并且朝远侧延伸经过第一引导鞘224进入内部体积204中。

如这里关于长丝114所用，术语“远侧”是指更靠近内部体积204的方向，而术语“近侧”是指更靠近长丝处理系统106的方向。

在一些实施方案中，第一引导鞘224的近侧端部可终止于压紧辊222中的一者附近。第一引导鞘224的远侧端部可终止于由第一长丝端口216限定的肩部226处。可将第一引导鞘224的远侧部分或远侧端部定位成靠近或邻近内部体积204。

可将第一引导鞘224的管腔的内部宽度或直径限定成与第一长丝端口216的内部宽度或直径(诸如第一长丝端口的最小内部宽度或直径)基本相同或相等。换句话讲，第一引导鞘224的内表面可与第一长丝端口216的内表面齐平。

在一些实施方案中，加热料筒102可包括支撑元件228。支撑元件228可联接到第一引导鞘224。第一引导鞘224可延伸穿过由支撑元件228限定的管腔。支撑元件228可靠近加热块202。在例示的实施方案中，支撑元件228联接到加热块202。支撑元件228可包括被配置成机械地联接到由第一长丝端口216限定的联接接收座230的联接突出部。在一些实施方案中，联接接收座230可以限定螺纹，并且支撑元件228的联接突出部可限定互补螺纹。

联接接收座230可终止于第一长丝端口216的肩部226处。可将支撑元件228的联接突出部设计成终止于肩部226处。在一些实施方案中，支撑元件228的远侧端部和第一引导鞘224的远侧端部可接合肩部226。在其他实施方案中，支撑元件228的远侧端部可接合肩部226，并且第一引导鞘224的远侧端部可接合由位于肩部226远侧的第一长丝端口216限定的第二肩部(未示出)。

当第一长丝端口216限定一个肩部时，第一长丝端口216可限定至少两个不同的内部宽度或直径。可将较大内部宽度或直径的尺寸设定成穿过支撑元件228，并且可将较小内部宽度或直径的尺寸设定成匹配第一引导鞘224的内部宽度或直径。

当第二长丝端口218限定两个肩部时，第一长丝端口216可限定至少三个不同的内部宽度或直径。可将最大内部宽度或直径的尺寸设定成穿过支撑元件228。可将中间内部宽度或直径的尺寸设定成容纳第一引导鞘224的远侧部分。可将最小内部宽度或直径的尺寸设定成匹配第一引导鞘224的内部宽度或直径。

长丝处理系统106可包括第二处理子组件232。第二处理子组件232可将第二长丝214递送到内部体积204。第二处理子组件232可包括一个或多个压紧辊222。一个或多个压紧辊222中的每个压紧辊可以可操作地联接到马达。可使用任何合适数量的压紧辊222。如图所示，第二处理子组件232可包括一组压紧辊222。压紧辊222可用于向第二长丝214施加原动力。

加热料筒102可包括第二引导鞘234、散热器236和热中断部238中的一者或多者。第二引导鞘234可至少在第二处理子组件232与散热器236之间延伸。第二引导鞘234可联接到散热器。第二引导鞘234可联接到第二处理子组件232。散热器236可联接到热中断部238。热中断部238可联接到加热块202。热中断部238可从加热块202的外部延伸到第二长丝端口218中。

第二引导鞘234可限定与内部体积204流体连通的管腔。第二长丝214可穿过第二引导鞘234从第二处理子组件232延伸到散热器236，穿过散热器236，穿过热中断部，然后穿过第二长丝端口218。在一些实施方案中，第二引导鞘234可延伸到第二处理子组件232中的压紧辊22。在一些实施方案中，第二引导鞘234可至少部分地延伸到散热器236中。

热中断部238可靠近加热块202。热中断部238可定位在散热器236与加热块202之间。热中断部238可包括被配置成机械地联接到由第二长丝端口218限定的联接接收座240的联接突出部。在一些实施方案中，联接接收座240可以限定螺纹，并且热中断部238的联接突出部可限定互补螺纹。第二长丝端口218可包括一个或多个肩部，诸如关于第一长丝端口216所述的那些，不同之处在于第二长丝端口218可以不被配置成接收第二引导鞘234。支撑元件228的内部宽度或直径可大于热中断部238的内部宽度或直径，例如，以容纳第一引导鞘224的外部宽度或直径。在其他实施方案中，第二长丝端口218可被配置成以与接收第一引导鞘224的第一长丝端口216类似的方式接收第二引导鞘234。

可使用任何合适的材料来制造引导鞘224、234。在一些实施方案中，引导鞘224、234中的一者或两者可包括合成含氟聚合物。引导鞘224、234中的一者或两者可包括聚四氟乙烯(PTFE)。另一种合适的材料可包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。

可使用任何合适的材料来制造支撑元件228。在一些实施方案中，支撑元件228可以是热绝缘体。支撑元件228可包括热塑性塑料。支撑元件228可由聚酰胺-酰亚胺制成，诸如TORLON聚酰胺-酰亚胺(可从McMaster-Carr Supply Co.(Elmhurst，Illinois)商购获得)。其他合适的材料可包括液晶聚合物、聚芳醚酮(PAEK)、聚苯硫醚和聚砜。

支撑元件228可为第一引导鞘224提供机械支撑。支撑元件228可包括基本上刚性的材料。在一些实施方案中，支撑元件228包括具有比用于制造第一引导鞘224的材料更高硬度的材料。

可使用任何合适的材料来制造散热器236。散热器236可包括高热导率材料。在一些实施方案中，散热器236包括铝。

可使用任何合适的材料来制造热中断部238。热中断部238可包括低热导率材料。在一些实施方案中，热中断部238包括钛。热中断部238可包括颈缩部分以减少热中断部的近侧部分与远侧部分之间的材料量。颈缩部分可有利于降低热中断部238的近侧部分与远侧部分之间的热导率。

一般来讲，设备200的使用可有利在高馈送力和压力下使用较软的长丝，高馈送力和压力趋于压缩软长丝并可能导致堵塞。使用较高馈送力和压力可允许更大范围的工艺条件并且可围绕基材提供一致的护套。具体地，使用至少部分地延伸到第一长丝端口216中的第一引导鞘224可有利于使用更软的长丝和更大的“推动能力”。另外地或另选地，使用支撑元件228也可有利于使用更软的长丝和更大的“推动能力”。

图3示出了加热料筒102的一个示例的局部截面侧视图。加热料筒102或加热块202可从近侧410延伸到远侧412。在一些实施方案中，加热料筒102可包括加热块202、联接到加热块的近侧410的入口模头402、联接到加热块的远侧412的出口模头404、有利于将入口模头保持为靠近加热块的近侧保持板406以及有利于将出口模头保持为靠近加热块的远侧保持板408中的一者或多者。

入口模头402和出口模头404可以任何合适的方式保持。在例示的实施方案中，出口模头404可由远端保持板408的远侧肩部保持。在一些实施方案中，入口模头402可由近侧保持板406保持在近侧保持板406的远侧肩部与紧固件500(诸如具有延伸穿过其的管腔的螺母)之间，紧固件可螺纹连接到保持板以接合入口模头的近侧表面。保持板406、408可以任何合适的方式紧固到加热块202。

入口模头402可至少部分地限定基材入口端口414。出口模头404可至少部分地限定基材出口端口416。

入口模头402可至少部分地限定内部体积204。出口模头404可至少部分地限定内部体积204。在一些实施方案中，入口模头402的外表面、出口模头404的内表面和加热块202的内表面可共同限定内部体积204。

基材通道206可被描述为从加热料筒102的近侧410延伸到远侧412，或反之亦然。基材通道206可延伸穿过内部体积204。如图所示，基材通道206可延伸穿过近侧保持板406、入口模头402、加热块202、出口模头404和远侧保持板408中的一者或多者。

图4示出了可使用系统100制造的导管600的一个示例在移除基材116之前的情况。基材116可在其外表面上包括润滑涂层以有利于移除。润滑涂层可围绕基材116的圆周延伸。润滑涂层的一个示例是PTFE涂层。

基材116可覆盖有衬垫602，诸如PTFE层。衬垫602可放置在润滑涂层上方。衬垫602可围绕基材116的圆周延伸。

衬垫602可覆盖有编织物604，诸如不锈钢编织物层。编织物604可放置在衬垫602上方。编织物604可围绕衬垫602的圆周延伸。编织物604可以是多孔的。

护套118可应用于编织物604。当形成护套118时，衬垫602可通过编织物604中的孔粘附到护套118。

在例示的实施方案中，导管600包括第一段606、第二段608和第三段610。每个段606、608、610可具有不同硬度。在一些实施方案中，第一段606可具有高硬度，第三段610可具有低硬度，并且第二段608可具有在第一段和第三段的硬度之间在纵向方向上连续变化的硬度。例如，第一段606可具有等于72D的肖氏计示硬度，第三段610可具有等于35D的肖氏计示硬度，并且第二段608可具有在其长度上从72D逐渐变化到35D的肖氏计示硬度。

图8示出了使用系统100(图1)进行增材制造的方法800的一个示例。方法800可用于制造植入式医用导管。

方法800可包括例如通过加热料筒中的基材通道馈送基材802。基材通道可与加热料筒的内部腔体流体连通。

方法800可包括通过加热料筒的长丝端口将第一长丝804馈送到内部腔体中，以及通过另一长丝端口将第二长丝806馈送到内部腔体中。

方法800可包括例如在内部腔体中熔化一根或多根长丝808。容纳在内部腔体中的长丝的任何部分可能被熔化。例如，熔化内部腔体中的第一长丝和第二长丝。

方法800可包括例如在纵向方向上相对于基材810移动加热料筒以形成包括来自至少第一长丝和第二长丝的材料的导管护套。

此外，方法800可包括在围绕纵向轴线的旋转方向上相对于基材812移动加热料筒(例如，入口模头)，使得第一长丝和第二长丝在形成导管护套时产生离散的环。

在一些实施方案中，方法800还可包括在纵向距离上调节第一长丝相对于第二长丝的比率，以改变导管护套在纵向距离上的肖氏计示硬度。在一个或多个实施方案中，护套中的材料在纵向距离上的比率的改变可以是连续的。

在一个或多个实施方案中，在旋转方向上相对于基材移动加热料筒可包括以约大于或等于200RPM和/或小于或等于300RPM的速率移动。具体地，旋转速率可以是约260RPM，而轴向或线性速率可以是约2英寸/分钟。在一个或多个实施方案中，相对于基材移动加热料筒可包括以约大于或等于25转/英寸、大于或等于35转/英寸、大于或等于44转/英寸等和/或小于或等于150转/英寸、小于或等于100转/英寸、小于或等于50转/英寸等的旋转方向对纵向方向的比率移动。具体地，旋转方向对纵向方向的比率可为约44转/英寸(例如，44个离散材料环/英寸)。需注意，除旋转对线性的比率之外，流变性还可能受到压力、材料粘度、包封流的几何形状等的影响。

在一个或多个实施方案中，该方法还可包括在相对于基材移动加热料筒之前将颗粒添加到导管护套。

说明性实施方案

虽然本公开不限于此，但是通过讨论下面提供的具体示例和例示性实施方案将获得对本公开的各个方面的理解。实例和说明性实施方案的各种修改以及本公开的另外的实施方案在本文中将变得显而易见。

A1.一种增材制造系统，包括：

加热料筒，该加热料筒从近侧延伸到远侧并且包括位于近侧处的基材入口端口和位于远侧处的基材出口端口，该加热料筒限定内部体积以及从近侧延伸穿过内部体积到远侧的基材通道，其中加热料筒限定与内部体积流体连通以接收第一长丝的第一长丝端口以及与内部体积流体连通以接收第二长丝的第二长丝端口；

加热元件，该加热元件热联接到加热料筒以加热内部体积；

长丝处理系统，该长丝处理系统包括一个或多个马达以将至少第一长丝通过第一长丝端口并且将第二长丝通过第二长丝端口馈送到内部体积中；

基材处理系统，该基材处理系统包括：

头架，该头架包括远侧夹具以固定细长基材的远侧部分，其中基材被定位成当该头架固定时沿纵向方向穿过基材通道；和

一个或多个马达，该一个或多个马达使被头架固定的基材和加热料筒中的一者或两者相对于彼此平移或旋转；和

控制器，该控制器可操作地联接到加热元件、长丝处理系统的一个或多个马达以及基材处理系统的一个或多个马达，该控制器被配置成：

控制长丝处理系统的一个或多个马达以选择性地控制第一长丝和第二长丝到内部体积中的馈送；

激活加热元件以熔化内部体积中的第一长丝或第二长丝的任何部分；以及

控制基材处理系统的一个或多个马达以使基材和加热料筒中的一者或两者在纵向方向上相对于彼此移动以围绕基材形成细长导管护套，其中导管护套包括来自至少第一长丝和第二长丝的材料；以及

控制基材处理系统的一个或多个马达以使基材和加热料筒中的一者或两者在围绕纵向轴线的旋转方向上相对于彼此移动，使得第一长丝和第二长丝产生离散的环。

A2.根据实施方案A1所述的系统，其中基材和加热料筒在旋转方向上以约260RPM的速率相对于彼此移动。

A3.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中基材和加热料筒在纵向方向和旋转方向上以约44转/英寸的比率相对于彼此移动。

A4.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中细长导管护套包括靠近导管护套的外表面的颗粒。

A5.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中第一长丝具有小于或等于90A、80A、70A、80D、72D、70D、60D、50D、40D或35D的肖氏计示硬度。

A6.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中第一长丝具有的肖氏计示硬度比第二长丝的肖氏计示硬度低10D、20D、30D、35D或40D。

A7.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中加热料筒包括入口模头、加热块和出口模头，其中加热块限定第一长丝端口和第二长丝端口。

A8.根据任一前述A实施方案所述的系统，其中控制器被配置成改变施加到第一长丝和第二长丝中的至少一者的馈送力，以改变导管护套中的材料在纵向距离上的比率。

A9.根据实施方案A8所述的系统，其中导管护套中的材料在纵向距离上的比率的改变是连续的。

A10.根据任一前述A实施方案所述的系统，还包括基材，其中基材包括润滑涂层、衬垫和编织物，并且导管护套围绕编织物形成。B1.一种用于植入式医疗装置的增材制造的方法，该方法包括：

沿纵向轴线通过加热料筒中的基材通道馈送基材，基材通道与加热料筒的内部腔体流体连通；

通过长丝端口将第一长丝馈送到内部腔体中；

通过另一长丝端口将第二长丝馈送到内部腔体中；

熔化内部腔体中的第一长丝和第二长丝；

至少在纵向方向上相对于基材移动加热料筒以形成包括来自至少第一长丝和第二长丝的材料的导管护套；以及

在围绕纵向轴线的旋转方向上相对于基材移动加热料筒，使得第一长丝和第二长丝在形成导管护套时产生离散的环。

B2.根据实施方案B1所述的方法，还包括在纵向距离上调节第一长丝相对于第二长丝的比率，以改变导管护套在纵向距离上的肖氏计示硬度。

B3.根据实施方案B2所述的方法，其中导管护套中的材料在纵向距离上的比率的改变是连续的。

B4.根据任一前述B实施方案所述的方法，其中在旋转方向上相对于基材移动加热料筒包括以260RPM的速率移动。

B5.根据任一前述B实施方案所述的方法，其中相对于基材移动加热料筒包括以约44转/英寸的旋转方向对纵向方向的比率移动。

B6.根据任一前述B实施方案所述的方法，其中第一长丝具有小于或等于90A、80A、70A、80D、72D、70D、60D、50D、40D或35D的肖氏计示硬度。

B7.根据任一前述B实施方案所述的方法，其中第一长丝具有的肖氏计示硬度比第二长丝的肖氏计示硬度低10D、20D、30D、35D或40D。

B8.根据任一前述B实施方案所述的方法，还包括在旋转方向上相对于基材移动加热料筒之前将颗粒添加到导管护套。

因此，公开了本文所述的各种实施方案。应当理解，可将本文所公开的各个方面以与说明书和附图中具体给出的组合不同的组合进行组合。还应该理解，取决于示例，本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以不同的顺序执行，可以完全添加、合并或省略(例如，执行所述技术可能不需要所有描述的动作或事件)。另外，尽管为清楚起见，本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元执行，应当理解，本公开的技术可以通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

在一个或多个示例中，描述的技术可在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。如果在软件中实现，则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括非暂态计算机可读介质，其对应于有形介质，诸如数据存储介质(例如，RAM、ROM、EEPROM、闪存存储器，或可用于存储指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。

指令可由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等同的集成或离散逻辑电路系统。因此，如本文所用的术语“处理器”可指前述结构或适于实现所描述的技术的任何其他物理结构中的任一种。另外，本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。

本文引用的所有参考文献和出版物出于所有目的明确地全文以引用方式并入本文中，除非任何方面与本公开直接矛盾。

除非另外指明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示特征尺寸、量和物理性质的所有数值可以被理解为由术语“精确地”或“约”修饰。因此，除非有相反指示，否则在前述说明书和所附权利要求书中阐述的数值参数是近似值，其可以根据本领域技术人员利用本文所公开的教导内容寻求获得的所需性质或例如在实验误差的典型范围内变化。

如本文所用，术语“被配置成”可以与术语“被适配成”或“被结构化成”互换地使用，除非本公开的内容另外清楚地规定。

除非上下文另外明确规定，否则单数形式“一”、“一个”和“该”涵盖具有复数指示物的实施方案。

如本文所用，“具有(have)”、“具有(having)”、“包括(include)”、“包括(including)”、“包含(comprise)”、“包含(comprising)”等是以其开放式意义使用的，并且通常意指“包括但不限于”。应当理解，“基本上由……组成”、“由……组成”等被归纳在“包含”等中。

对“一个实施方案”、“实施方案”、“某些实施方案”或“一些实施方案”等的引用意味着结合该实施方案描述的特定特征、配置、组成或特性被包括在本公开的至少一个实施方案中。因此，全篇各地方中此类短于的出现不一定是指本公开的相同实施方案。此外，特定特征、配置、组成或特性可在一个或多个实施方案中以任何适当的方式被组合。

词语“优选的”和“优选地”是指本公开的在某些情况下可提供某些益处的实施方案。然而，在相同或其他情况下，其他实施方案也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的叙述并不意味着其他实施方案是无用的，也不旨在将其他实施方案排除在本公开的范围之外。

Claims (18)

1.一种增材制造系统，包括：

加热料筒，所述加热料筒从近侧延伸到远侧并且包括位于所述近侧处的基材入口端口和位于所述远侧处的基材出口端口，所述加热料筒限定内部体积以及从所述近侧延伸穿过所述内部体积到所述远侧的基材通道，其中所述加热料筒限定与所述内部体积流体连通以接收第一长丝的第一长丝端口以及与所述内部体积流体连通以接收第二长丝的第二长丝端口；

加热元件，所述加热元件热联接到所述加热料筒以加热所述内部体积；

长丝处理系统，所述长丝处理系统包括一个或多个马达以将至少第一长丝通过所述第一长丝端口并且将第二长丝通过所述第二长丝端口馈送到所述内部体积中；

基材处理系统，所述基材处理系统包括：

头架，所述头架包括远侧夹具以固定细长基材的远侧部分，其中所述细长基材被定位成当被所述头架固定时沿纵向方向穿过所述基材通道；和

一个或多个马达，所述一个或多个马达使被所述头架固定的所述细长基材和所述加热料筒中的一者或两者相对于彼此平移或旋转；和

控制器，所述控制器能够操作地联接到所述加热元件、所述长丝处理系统的所述一个或多个马达以及所述基材处理系统的所述一个或多个马达，所述控制器被配置成：

控制所述长丝处理系统的所述一个或多个马达以选择性地控制所述第一长丝和所述第二长丝到所述内部体积中的所述馈送；

激活所述加热元件以熔化所述内部体积中的所述第一长丝或所述第二长丝的任何部分；以及

控制所述基材处理系统的所述一个或多个马达以使所述细长基材和所述加热料筒中的一者或两者在纵向方向上相对于彼此移动以围绕所述细长基材形成细长导管护套，其中所述导管护套包括来自至少所述第一长丝和所述第二长丝的材料；以及

控制所述基材处理系统的所述一个或多个马达以使所述细长基材和所述加热料筒中的一者或两者在围绕所述纵向轴线的旋转方向上相对于彼此移动，使得所述第一长丝和所述第二长丝产生离散的环。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述细长基材和所述加热料筒在所述旋转方向上以约260RPM的速率相对于彼此移动。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述细长基材和所述加热料筒在所述纵向方向和所述旋转方向上以约44转/英寸的比率相对于彼此移动。

4.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述细长导管护套包括靠近所述导管护套的外表面的颗粒。

5.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述第一长丝具有小于或等于72D的肖氏计示硬度。

6.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述第一长丝具有的肖氏计示硬度比所述第二长丝的肖氏计示硬度低10D。

7.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述加热料筒包括入口模头、加热块和出口模头，其中加热块限定所述第一长丝端口和所述第二长丝端口。

8.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述控制器被配置成改变施加到所述第一长丝和所述第二长丝中的至少一者的馈送力，以改变所述导管护套中的材料在纵向距离上的比率。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述导管护套中的材料在所述纵向距离上的比率的改变是连续的。

10.根据任一前述权利要求所述的系统，还包括所述细长基材，其中所述细长基材包括润滑涂层、衬垫和编织物，并且所述导管护套围绕所述编织物形成。

11.一种用于植入式医疗装置的增材制造的方法，所述方法包括：

沿纵向轴线通过加热料筒中的基材通道馈送基材，所述基材通道与所述加热料筒的内部腔体流体连通；

通过长丝端口将第一长丝馈送到所述内部腔体中；

通过另一长丝端口将第二长丝馈送到所述内部腔体中；

熔化所述内部腔体中的所述第一长丝和所述第二长丝；

至少在纵向方向上相对于所述基材移动所述加热料筒以形成包括来自至少所述第一长丝和所述第二长丝的材料的导管护套；以及

在围绕所述纵向轴线的旋转方向上相对于所述基材移动所述加热料筒，使得所述第一长丝和所述第二长丝在形成所述导管护套时产生离散的环。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括在纵向距离上调节所述第一长丝相对于所述第二长丝的比率，以改变所述导管护套在所述纵向距离上的肖氏计示硬度。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述导管护套中的材料在所述纵向距离上的比率的改变是连续的。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其中在旋转方向上相对于所述基材移动所述加热料筒包括以260RPM的速率移动。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中相对于所述基材移动所述加热料筒包括以约44转/英寸的旋转方向对纵向方向的比率移动。

16.根据权利要求11至15中任一项所述的系统，其中所述第一长丝具有小于或等于72D的肖氏计示硬度。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的系统，其中所述第一长丝具有的肖氏计示硬度比所述第二长丝的肖氏计示硬度低10D。

18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法，还包括在所述旋转方向上相对于所述基材移动所述加热料筒之前将颗粒添加到所述导管护套。

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