CN110198753A - 导管相关装置及其制造和使用方法 - Google Patents

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Y·阿索林恩
N·莫斯科维奇
K·贝尼·埃洛姆
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Castrix Co Ltd
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Abstract

一种装置，其包括：(a)毂组件，其被台座以将所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式接合；(b)转环，其以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内；和(c)刀片，其安装在所述转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁。

Description

导管相关装置及其制造和使用方法
相关申请
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求由ASSOULINE等人于2017年1月16日提交的题为“Motion Monitor Patch”的临时申请US 62/446,587的权益；
本申请还根据35 U.S.C.§119(e)要求由ASSOULINE等人于2017年1月16日提交的题为“Catheter Add-On”的临时申请US 62/446,593的权益；
其中的每一篇都通过引用完全并入本文中。
技术领域
本发明的各种实施方案属于与导管一起使用的附件的领域。
背景技术
导管用于各种医疗环境中，从尿液从膀胱排出进入尿液导管中的收集容器或至施用PVC中的药物或流体。其他类型的导管包括PVC(外周静脉导管)、PICC线、NG和肾造口术导管。
将导尿管通过尿道插入膀胱。许多常用的导尿管包括在使用期间驻留在膀胱内部的导管末端附近的可充气气囊。一种具有这种球囊的常见导管类型是Foley导管。球囊的充气用于将导管固定在适当位置。球囊导管通常用于各种目的，包括但不限于术后护理、失禁管理和尿量的测量。
导管具有两个内腔。第一个较宽的腔从膀胱排出尿液。第二个较窄的腔用于在插入导管后使球囊膨胀以及在移除之前使球囊放气。充气通常使用无菌盐水、无菌水或空气。
导管的近端(其保持在体外)通常为“Y”形以将两个腔彼此分开。第一个较宽的腔的近端通常配有用于收集容器的连接器。第二个较窄的腔的近端通常配备有充气阀，该充气阀构造成接合注射器。
球囊导管由多种材料制成，例如，特氟隆、硅、PU(聚氨酯)、TPU(热塑性聚氨酯)、PTFE(聚四氟乙烯)、PVC(聚氯乙烯)、热塑性聚乙烯(聚乙烯TPE)或胶乳，并且根据长度和直径有不同的尺寸。
在一些情况下，导管涂有硅，和/或亲水涂层和/或抗微生物涂层。
球囊导管通常由医务人员(医生和/或护士)或准医疗护理人员放置在尿道内。
额外的导管配置具有三个腔。
每年在美国插入大约1亿个Foley导管，并且100个患者中的大约5个在没有医疗监督的情况下试图移除其导管(有意或无意地)。
现代医学依赖于多种经皮和皮肤安放的装置和传感器。从历史上看，确保这些装置/传感器保持正确定位是医生和/或护士的责任。
发明内容
本发明的一个大的方面涉及减轻在球囊膨胀同时通过尿道移除导管引起的组织损伤和/或出血。
本发明的一些实施方式的一个方面涉及将“附加件(Add-On)”装置放置在导管外壁的外部。根据本发明的各种示例性实施方式，在导管插入之后，在使用时但在插入之前或在到达使用点(例如，在制造设施处或在治疗中心内的特别指定的设施中)之前进行放置。在一些情况下，将导管插入在一个设施(例如医院)中，并且将装置安装在不同设施(例如疗养院)中的导管上。
本发明的一些实施方式的另一方面涉及将导管附件附接到患者的腿部。在一些实施方式中，通过粘合贴剂进行附接。可选地或另外地，在一些实施方式中，将柱或突起插入附加件中以便于附接。
本发明的一些实施方式的另一方面涉及一种切割机构，该切割机构包括旋转环，该旋转环附接有刀片。在一些实施方式中，沿着导管的长度施加拉力使得环旋转直到刀片接触并切割导管。一旦导管被切断，拉力就会消散。
应当理解，上述各个方面涉及与在保持球囊仍然充气的同时通过患者手动拉动导管而不希望地移除导管相关的技术问题的解决方案。手动拉动可以是有意的，也可能是无法理解对导管的需求的结果(例如由于痴呆、精神病、迟钝或年少)。
可选地或另外地，应当理解，上述各个方面涉及与由于粘附到外部物体(例如床架或IV杆)和/或由医务人员或护理人员意外拉动(例如，将病人从床上转移到椅子上时)导致的导管意外移除相关的技术问题的解决方案。
本发明的一些实施方式的又一方面涉及医疗硬件相对于安装有医疗硬件的患者的运动的本地检测。在一些实施方式中，硬件配置为管或导管(例如输注管、鼻胃管、外周静脉导管(PVC)或导管)。
根据本发明的一些实施方式的又一方面，粘合贴片包含当医疗硬件移动时提供输出信号的电路。在一些实施方式中，输出信号是数字的(即0或1)。在本发明的其他示例性实施方式中，输出信号是模拟的(即，具有0和1之间的值)。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种装置，其包含：(a)毂组件(hubassembly)，其被台座(podium)以将所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式接合；(b)转环(swivel)，其以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内；和(c)刀片，其安装在所述转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁。在一些实施方式中，装置包括通道，该通道的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管，所述通道设置在转环的外表面和毂组件的内壁之间。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括在转环的外表面上的突起。可选地或另外地，在一些实施方式中，该装置包括响应于转环相对于毂组件的旋转运动的警报触发器。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括可在转环和毂组件上方闭合的盖子。可选地或另外地，在一些实施方式中，该装置包括响应于警报触发器的警报电路。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括将盖子连接至毂组件的铰链。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括盖住转环的盖子。可选地或另外地，在一些实施方式中，限定的旋转角度在0°到180°度的范围。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种装置，其包含：(a)毂组件，其接合有台座，其接合方式将毂组件相对于台座的旋转限于限定的旋转角度；(b)转环，其安装在所述毂组件内，其安装方式允许转环相对于毂组件旋转；和(c)警报触发器，其响应于转环相对于毂组件的旋转运动。
在一些实施方式中，装置包括通道，该通道的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管，所述通道设置在转环的外表面和毂组件的内壁之间。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括在转环的外表面上的突起。可选地或另外地，在一些实施方式中，警报触发器与毂组件接合，其接合方式阻止警报触发器相对于毂组件旋转。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括可在转环和毂组件上方闭合的盖子。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括刀片，其安装在转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向毂组件的内壁。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括响应于警报触发器的警报电路。可选地或另外地，在一些实施方式中，该装置包括将盖子连接至毂组件的铰链。可选地或另外地，在一些实施方式中，装置包括盖住转环的盖子。可选地或另外地，在一些实施方式中，限定的旋转角度在0°到180°度的范围内。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种方法，其包括：(a)将管子插入患者体内；(b)将所述管子的一部分接合在具有旋转转环和安装于其上的切割刀片的装置中；和(c)将装置固定到位，使得管子的线性运动引起转环的旋转，并使切割刀片切割管子。在一些实施方式中，管子由乳胶制成。可选地或另外地，在一些实施方式中，管子由硅制成。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种方法，其包括：(a)将管子插入患者体内；(b)将管子的一部分接合在具有旋转转环和警报触发器的装置中；和(c)将装置固定到位，使得管子的线性运动引起转环的旋转和警报触发器的激活。在一些实施方式中，管子由乳胶制成。可选地或另外地，在一些实施方式中，管子由硅制成。可选地或另外地，在一些实施方式中，警报触发器激活装置上的警报器。可选地或另外地，在一些实施方式中，警报触发器激活远程位置上的警报器。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种方法，其包括：(a)使毂组件、台座和转环成形(fashioning)；(b)将刀片安置在转环的外表面上，刀片的切削刃面向毂组件的内壁；和(c)将转环安装在毂组件内，其安装方式允许转环相对于毂组件旋转，并将毂组件安置在台座上，其安置方式将毂组件相对于台座的旋转限于限定的旋转角度。在一些实施方式中，所述成形包括选自注射成型、共注射、插入注射和包覆成型的至少一种方法。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述成形包括增材制造。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述安装包括使用连接器。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述安置包括选自由插入沟或槽中、铆接和热焊接组成的组中的至少一种方法。
在本发明的一些示例性实施方式中，提供了一种方法，其包括：(a)使毂组件、台座和转环成形；(b)将警报触发器安置在确保转环的旋转激活警报器的位置；和(c)将转环安装在毂组件内，其方式允许转环相对于毂组件旋转，并将毂组件安置在台座上，其安置方式是将毂组件相对于台座的旋转限于限定的旋转角度。在一些实施方式中，所述成形包括选自由注射成型、共注射、插入注射和包覆成型组成的组中的至少一种方法。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述成形包括增材制造。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述安装包括使用连接器。可选地或另外地，在一些实施方式中，所述安置包括选自由插入沟或槽中、铆接、螺接、咬合、粘合和热焊接组成的组中的至少一种方法。
应当理解，上述各个方面涉及与及时检测由于与患者接触的装置的一部分的不希望的运动导致的医疗装置故障相关的技术问题的解决方案。
可选地或另外地，应当理解，上述各个方面涉及与减少医务人员的工作量相关的技术问题的解决方案。
可选地或另外地，应当理解，上述各个方面涉及解决与减轻由无意和/或无人监督地移除医疗器械导致的对患者的伤害有关的技术问题的解决方案。
附图说明
为了理解本发明并了解如何在实践中实施，现在将参考附图仅通过非限制性示例的方式描述实施方式。在附图中，出现在一个以上图中的相同和相似的结构、元件或部件，通常在它们出现的附图中用相同或相似的参考标记。选择图中所示的组件和特征的尺寸主要是为了方便和清楚地呈现，并且不一定按比例呈现。附图是：
图1是根据本发明的各种示例性实施方式的装置的示意图，该装置安装在部署在体内的导管上；
图2a是根据本发明的一个示例性实施方式的没有导管的装置的透视图；
图2b是根据本发明另一示例性实施方式的在第一操作状态的插入有导管的装置的俯视图；
图2c是在第二操作状态的图2b的装置的俯视图；
图2d是在第三操作状态的图2b的装置的俯视图；和
图3是根据本发明的一个示例性实施方式的装置的分解图，其中导管被定位用于插入；
图4是根据本发明的一些实施方式的装置的示意图；
图5是根据本发明的另外实施方式的装置的示意图；
图6是根据本发明的一些示例性实施方式的装置的分解图；
图7是根据本发明的一些示例性实施方式的装置的透视图，该装置安置在贴片上，其中插入有导管并盖子打开；
图8是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性台座的透视图；
图9是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性毂组件的透视图；
图10a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性转环的透视图；
图10b是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性转环盖的俯视图；
图10c是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性环盖的仰视图；
图11a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性警报电路的透视图；
图11b是图11a的电路的分解图；
图12a是根据本发明的示例性实施方式的在第一操作状态的插入有管子并盖子打开的装置的俯视图；
图12b是在第二操作状态的插入有管子并盖子打开的图12a的装置的俯视图；
图12c是在第三操作状态的插入有管子并盖子打开的图12a的装置的俯视图；
图13是根据本发明的一些示例性实施方式的装置的分解图；
图14a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的另一示例性转环的透视图；
图14b是图14a的转环的分解图；
图15a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的示例性切割刀片的透视图；
图15b是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的另一示例性切割刀片的透视图；
图15c是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的另一示例性切割刀片的透视图；
图16是使用根据本发明的一些示例性实施方式的装置的方法的简化的流程图；
图17是使用根据本发明的另外示例性实施方式的装置的简化的流程图；
图18是制造根据本发明的一些示例性实施方式的装置的方法的简化的流程图；和
图19是制造根据本发明的另外示例性实施方式的装置的方法的简化的流程图。
具体实施方式
本发明的实施方式涉及导管相关的装置以及制造和使用这种装置的方法。
具体地，本发明的一些实施方式用于响应于沿着导管/管子的长度或通过端点施加的拉力来切割导管或管子。可选地或另外地，一些实施方式用于响应于沿着导管的长度或通过端点施加的拉力来触发警报器。
本发明的一些实施方式涉及用于本地检测医疗硬件相对于安装有该硬件的患者的运动的装置。
具体地，本发明的一些实施方式可用于检测管子相对于皮肤的运动。
参考附图和随附的描述可以更好地理解本发明的各种示例性实施方式的原理和操作。
在详细解释本发明的至少一个实施方式之前，应理解本发明不限于其应用于以下描述中阐述的或通过实施例举例说明的细节。本发明能够具有其他实施方式或能够以各种方式实践或执行。此外，应当理解的是，这里采用的措辞和术语是出于描述的目的，而不应被视为限制。
概述
图1是根据本发明的多个示例性实施方式的一般性示为100的装置的示意图，该装置安装在部署在体内的导管99或其他管子上；图1描绘了留置导尿管，本发明适用于所有导管类型。
在图中，导管99的远端101部署在膀胱90内。导管99的一部分驻留在尿道80内，一部分保留在体外(即线B-B的右侧)。导管99的近端102配备有用于球囊91的填充口(未示出)和用于来自膀胱90的尿液的排出口(未示出)。
所描绘的示例性装置100包括毂组件105，其适于将导管99接合并保持在其中。毂组件105安装得足够靠近线B-B，使得沿着导管99的长度施加的任何力可能是由于主体105或在主体105与导管99的近端102之间的导管99上的点的接合所致。根据本发明的多个示例性实施方式，装置100安装在导管99上，使得主体105距离线B-B小于5、小于4、小于3或小于2mm。在所示的示例性实施方式中，装置100包括切割机构110(和/或警报机构)，其适于响应于导管99相对于毂组件105的预定量的线性运动而切断导管99。根据本发明的多个示例性实施方式，线性运动由患者拉动，和/或由无生命物体(例如门把手、床栏或IV杆)意外地接合主体105或105和102之间的导管99的一部分引起。
第一示例性实施方式
图2a是根据本发明的一个示例性实施方式的没有导管的装置(在开放模式状态下一般性示为200)的透视图。所描绘的装置200包括毂主体，其具有通过活动铰链214连接的半部210和212。在使用中，半部210和212相对于铰链214旋转，使得顶轴部分260与底轴部分240对齐而使装置200闭合。
当装置200闭合时，它限定通过通道219容纳从孔216到孔218的导管长度的一部分的通道。在所描绘的实施方式中，通道219由内壁220和旋转切割机构(转环)230限定。机构230绕轴240/260自由旋转。在所描绘的实施方式中，单个刀片250固定到机构230并从其突出。尽管刀片250相对于机构230固定，但是当机构230旋转时，刀片相对于轴240/260旋转。
第二示例性实施方式
图2b、2c和2d是分别在第一、第二和第三操作状态下、分别一般性表示为202、204和206的装置的俯视图。部件编号如上面针对图2a所述。
在这些图中，装置被描绘为附接到稳定贴片270。在一些实施方式中，贴片270用于将装置固定到患者的腿上。
在这些图中，导管198描绘在通道219中(参见图1)。为清楚起见，在导管198上指示任意参考点199。
在图2b中，参考点199恰好在孔216的外部。这是第一操作状态，其中沿导管的长度不施加拉力。操作状态202是“打开并准备好用于导管安装”。
图2c示出了第二操作状态，其中沿导管198的长度施加拉力280。力280使参考点199穿过孔216进入通道219。当导管198移动时，它在机构230上施加力，该力被转换成机构230的旋转运动，这使得刀片250顺时针移动。
图2d示出了第三操作状态，其中沿着导管198的长度施加了足够的拉力280以使刀片250切割导管198。参考点199现在是导管198的切断端。在所描绘的实施方式中，刀片250在距通道219的壁一定距离处开始。随着机构230旋转，刀片250接近并且任选地接触通道219的壁。可选地或另外地，在一些实施方式中，210和212不是完美的圆形形状，而是稍微扁平以为刀片250形成切割板。
第三示例性实施方式
图3是根据本发明的另一个示例性实施方式的一般性示为300的装置的分解图，其中导管198被定位用于插入。在所描绘的实施方式中，粘合性贴片370设置有台座342和轴接合机构340，该轴接合机构340装配到底部半壳310的半轴342中，该底部半壳310限定孔316和318。在所描绘的实施方式中，旋转切割机构330围绕底部半壳310的半轴342旋转。如上所述，刀片350固定到机构330并随之旋转。在使用中，上半壳312被降低以接合下半壳310并将导管198保持就位。
第一运动检测示例性实施方式
图4是一种一般性示为400的装置的示意图，其用于检测医疗硬件相对于安装有该硬件的患者身体的运动。在所描绘的实施方式中，硬件是管子99。
描绘的示例性装置400包括粘合性贴片410，其设计和配置成使用硬件接合硬件99和患者的皮肤两者。与贴片整体形成或嵌入贴片内的是电源420、检测电路440、一对触点430和输出信号发生器450。
所描绘的实施方式在根据触点430是否彼此接触而提供或不提供信号的意义上是数字式的。
在本发明的一些示例性实施方式中，检测电路140通常是打开的。根据这些实施方式，只要触点430彼此接触，输出信号发生器450就不会产生信号。当触点430停止彼此接触时，输出信号发生器450产生信号。
在本发明的其他示例性实施方式中，检测电路440通常是关闭的。根据这些实施方式，只要触点430彼此接触，输出信号发生器450就会产生信号。当触点430停止彼此接触时，输出信号发生器450不产生信号。
第二运动检测示例性实施方式
图5是一种一般性示为500的装置的示意图，其用于检测医疗硬件相对于安装有该硬件的患者身体的运动。在所描绘的实施方式中，硬件是管子99。
描绘的示例性装置500包括粘合性贴片510，其设计和配置成使用硬件接合硬件99和患者的皮肤二者。与贴片整体形成或嵌入贴片内的是电源520、检测电路540、分级杆532、传感器环530和输出信号发生器550。
所描绘的实施方式在其取决于环530相对于杆532的相对位置来提供范围从0到1(或1到0)的信号的意义上是模拟式的。
在本发明的一些示例性实施方式中，检测电路540通常是打开的。根据这些实施方式，只要环530相对于杆532的相对位置是“正常”，输出信号发生器550就不会产生信号。当环530相对于杆532的相对位置发生变化时，输出信号发生器550产生信号。该信号是模拟式的，因此其幅度反映了变化的大小。
在本发明的一些示例性实施方式中，检测电路540通常是关闭的。根据这些实施方式，只要环530相对于杆532的相对位置是“正常”，输出信号发生器550就产生信号。当环530相对于杆532的相对位置发生变化时，由输出信号发生器550产生的信号被衰减。该信号是模拟式的，因此信号衰减的程度反映了变化的大小。
示例性输出信号发生器
信号发生器450和550被形象地表示为扬声器。
在一些实施方式中，产生的信号是患者要观察的本地信号。在一些实施方式中，来自嵌入在贴片410或510中的蜂鸣器或钟的本地音频信号被患者听到。可选地或另外地，在一些实施方式中，信号发生器向患者提供触觉反馈。可选地或另外地，在一些实施方式中，信号发生器向患者提供视觉信号(例如LED指示灯的闪烁)。
可选地或另外地，在一些实施方式中，产生的信号是护理人员要观察的远程信号。根据本发明的各种示例性实施方式，通过蓝牙、Wi-Fi、NFC或使用RFID转发器传输远程信号。在一些实施方式中，可穿戴设备(诸如智能手表)和/或便携式通信设备(诸如智能手机)提供补充电力并增加信号传输范围。
在一些实施方式中，来自护理站处的蜂鸣器或钟的远程音频信号被医务人员听到。可选地或另外地，在一些实施方式中，信号发生器通过可穿戴装置向工作人员提供触觉反馈。可选地或另外地，在一些实施方式中，信号发生器向工作人员提供视觉信号(例如控制台上的LED指示灯闪烁)。
另外的示例性装置
图6是根据本发明的一些示例性实施方式的响应于沿着导管长度的拉力切割导管(或其他医用管)的一般性示为600的装置的分解图。
所描绘的示例性装置600包括被台座620接合的毂组件610，其接合方式将毂组件610相对于台座620的旋转限于限定的旋转角度。在描绘的实施方式中，台座620上的毂连接器622限制旋转。
根据本发明的各种示例性实施方式，限定的旋转角度在X°至Y°范围。根据本发明的多个示例性实施方式，X°是0°、5°、10°、15°、20°、30°、35°、40°或45°或中间数字的度数。可选地或另外地，根据本发明的多个示例性实施方式，Y°是45°、60°、70°、80°、90°、100°、120°或180°或中间数字的度数。在本发明的一些示例性实施方式中，限定的旋转角度在0°至180°的范围。在本发明的一些示例性实施方式中，限定的旋转角度在20°至160°的范围。在本发明的其他示例性实施方式中，限定的旋转角度在45°至120°的范围。在本发明的其他示例性实施方式中，限定的旋转角度在60°至90°的范围。根据本发明的各种示例性实施方式，限定的旋转角度提供将装置放置在患者两边的镜像位置的能力。
在所描绘的实施方式中，装置600包括以允许转环630相对于毂组件610旋转的方式安装在毂组件610内的转环630。描绘的示例性装置600还包括安装在转环630的外表面632上的刀片640。在所描绘的实施方式中，刀片640的切削刃642面向毂组件610的内壁612。在本发明的一些示例性实施方式中，锁定机构(在该视图中不可见)将转环630和/或刀片640保持在期望的起始方向(零状态)。根据本发明的多个示例性实施方式，锁定机构包括分离销和/或可弯曲的止动件/楔形件。在所描绘的实施方式中，刀片640被刀片槽638接合。在所描绘的实施方式中，毂组件610的接合臂618接合转环630。
在所描绘的实施方式中，装置600包括通道650，通道650的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管(或其他医用管)。通道650设置在转环630的外表面632和毂组件610的内壁612之间。在本发明的一些示例性实施方式中，通道650在一点处较窄，因此导管/管子的线性运动导致转环630旋转。在通道650中提供较窄部分的一种示例性方式是将圆形转环630安装在椭圆形毂组件610中。在通道650中提供较窄部分的另一种示例性方式是将椭圆形转环630安装在圆形毂组件610中。
在本发明的一些示例性实施方式中，转环630包括外表面632上的突起634。可选的突起634有助于增加外表面632与在通道650中移动的导管之间的摩擦力。在本发明的一些示例性实施方式中，外表面632转环630涂覆有高摩擦材料或由高摩擦材料构建。
在本发明的一些示例性实施方式中，装置600包括响应于转环630相对于毂组件610的旋转运动的警报触发器660。根据这些实施方式，警报表示导管即将被切断或刚被切断。在本发明的一些示例性实施方式中，装置600包括响应于警报触发器660的警报电路680。在本发明的一些示例性实施方式中，电路680包括电源，例如电池。在所描绘的实施方式中，凸片662被槽616接合以接合毂组件610内的电路680。有关报警电路的更多详细信息，请参见上面标题为“示例性输出信号发生器”的章节。
在所描绘的实施方式中，装置600包括可在转环630和所述毂组件610上闭合的盖子670。所描绘的装置600还包括将盖子670连接到所述毂组件610的铰链672。在所描绘的实施方式中，使用“活动铰链”确保盖670相对于毂组件610的正确方向。
可选地或另外地，在一些实施方式中，装置600包括盖住转环630的盖子636。
在图6中还可以看到分别在盖子670和毂组件610中的成对的互补半孔674和614。当盖子670关闭时，这些形成孔，其适于导管从通道650进入和离开。在本发明的一些示例性实施方式中，这些孔用作静态滑轮，而转环630用作动态滑轮。
图7是根据本发明的一些示例性实施方式的一般性示为700的装置的透视图，该装置安置在贴片上，其中导管管子99插入通道750并且盖子770打开。装置700在功能方面类似于装置600。在所描绘的装置700中，当盖子770关闭时，半孔774接合管子99。
当盖子770关闭时，槽776接合凸片712以将盖子固定就位。盖子770的关闭导致销断路器778断开锁销734。锁销734的断开允许转环730相对于毂710旋转。转环730的旋转使得刀片(在该视图中不可见)从初始刀片位置732移动并最终切割管子99。
在本发明的一些示例性实施方式中，垫790包括粘合性背衬。在一些实施方式中，粘合性背衬用于将垫790固定到患者的皮肤表面。在所描绘的实施方式中，台座720与垫790整体形成或固定连接。
现在，针对图8至11b单独描述在上文中在装置600和700的背景中(以及在下文中在装置1300的背景中)描述的各种组件，使得它们在所装配的装置中的作用更加清晰。
图8是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为800的示例性台座的透视图；在所描绘的实施方式中，台座800包括基部810。在一些实施方式中，基部810设置有粘合性背衬820。根据本发明的多个示例性实施方式，粘合性背衬820用于将台座800固定到受试者的皮肤表面或垫(例如图7中的7980)。在所描绘的实施方式中，基部810中的槽812限制安置在台座上的毂(这里未示出)的旋转程度。在所描绘的实施方式中，具有接合钩832的向上延伸的臂830允许台座800接合并保持毂(未示出)。
图9是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为900的示例性毂组件的透视图。
在所描绘的实施方式中，毂主体910通过活动铰链940连接到盖子970。当盖子970盖住毂主体910时，半孔974与半孔914对齐以形成尺寸适于容纳相关导管管子的孔。当盖子970盖住毂主体910时，接合槽976抓住凸片912以将盖子保持在关闭位置。可选地或另外地，当盖子970盖住毂主体910时，闭合凸片978与接合钩916配合以将盖子保持在闭合位置。
所描绘的示例性毂900包括向上延伸的臂920，其终止于钩922中以接合安置在其上的转环(未示出)。
在所描绘的实施方式中，附加的槽930接合警报组件的凸片662(见图6)和/或台座臂830的钩832(见图8)。
图10a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1000的示例性转环的透视图。
所描绘的示例性转环1000包括内井1020。在所描绘的实施方式中，用于转环接合钩922的槽1040(图9)设置在井1020周围。在所描绘的实施方式中，足以容纳盖子的深度的井1060也设置在井1020周围。可选的井1060包括用于接合盖子的凸片1050。所描绘的示例性转环1000包括槽1030以容纳刀片(这里不可见)。在所描绘的实施方式中，转环1000的外表面1010被粗糙化1012。
图10b是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1001的示例性转环盖的俯视图。所描绘的示例性转环盖1001包括凹口1052，所述凹口1052被设计和构造成当盖子1001安放在井1060中时接合凸片1050(参见图10a)。
图10c是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1002的示例性转环盖的仰视图。所描绘的示例性转环盖1002包括凹口1053，所述凹口1053被设计和构造成当盖子1001安放在井1060中时接合凸片1050(参见图10a)。所描绘的示例性转环盖1002还包括突起1055，所述突起1055的尺寸和形状被设计成当转环相对于警报机构旋转时接触并激活顶部安置的轻触开关(例如图11b中的1122)。
图11a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1100的示例警报电路的透视图。电路以装配状态描绘。所描绘的示例性电路1100包括电池组件1130、具有上激活器1120的轻触开关和蜂鸣器1110。根据该示例性实施方式，当转环相对于电路1100(其相对于毂组件固定)旋转时，盖子1001(图10b)的底面上的突起(不可见)接合并激活轻触开关1120。
适用于本发明的一些实施方式的轻触开关1120的一个实例是来自MouserElectronics(以色列特拉维夫)的SPVM110200。适用于本发明的一些实施方式的蜂鸣器1110的一个实例是可以102-3743-1-ND从Digi-Key electronics(www.digikey.com)获得的CMT-5023S-SMT-TR(CUI electronics Tualatin，OR，USA)。在本发明的一些示例性实施方式中，蜂鸣器1110提供70至90dB的输出声音。
图11b是图11a的一般性示为1101的电路的分解图。
所描绘的示例性电池组件1130包括电池座1132和印刷电路板(PCBA)1134。在所描绘的实施方式中，PCBA 1134上的凸片1136接合毂组件中的互补槽(例如图9中的930)。电池1140描绘在踏板1132和盖子1134之间。适用于本发明示例性实施方式的电池座1132的一个实例是可从www.batteryholders.com获得的BK-335-SM(Memory Protection Devices有限公司，美国纽约州法明代尔)。
所描绘的轻触开关1120包括顶部安置的开关1122、壳体1124和用于连接到PCBA1134的凸片1126。
所描绘的示例性蜂鸣器1110具有壳体1112和孔1116，声音通过孔1116发出。
图12a、12b和12c是描绘在一系列不同操作状态中使用的示例性装置的系列。
在每个图中，实心圆[·]1280表示管子99上的固定点，实心三角形[▲]表示刀片位置1282。
在每个图中，盖子1270被描绘为相对于毂1210敞开，其中铰链1272介于其间。转环1230固定刀片。垫1290也是可见的。
图12a是根据本发明的示例性实施方式的在第一操作状态下的插入有管子99并且盖子1270打开的一般性示为1200的装置的俯视图。所描绘的第一操作状态反映刚在管子99已经安装在装置中之后并且在已经施加任何拉力之前的初始状态。实心三角形[▲]1282表示相对于毂1210在“十二点钟”处的刀片位置。实心圆[·]1280表示管子99上的固定点仍在毂1210外部。
图12b是图12a的装置的俯视图，该装置在第二操作状态下，一般性示为1201。所描绘的第二操作状态反映对管子99上的拉力的响应。实心三角形[▲]1282表示相对于毂1210在约“两点钟”处的刀片位置。实心圆[·]1280表示管子99上的固定点在毂1210内部并接近刀片位置。
图12c是图12a和12b的装置的俯视图，该装置在第三操作状态下，一般性示为1202。所描绘的第三操作状态反映对管子99上的持续拉力的响应。实心三角形[▲]1282表示相对于毂1210在接近“六点钟”处的刀片位置。实心圆[·]1280表示管子99上的固定点在毂1210内部并已经被刀片位置绕过。在此阶段，刀片已经切割管子99。
进一步的另外的示例性装置
图13是根据本发明的一些示例性实施方式的检测响应于沿着导管长度的拉力的导管(或其他医用管)运动的一般性示为1300的装置的分解图。
所描绘的示例性装置1300包括被台座1320接合的毂组件1310，其接合方式将毂组件1310相对于台座1320的旋转限于限定的旋转角度。根据本发明的多个示例性实施方式，限定的旋转角度在X°至Y°程度。限定的旋转角度如上文在图6的背景下详细阐述。
在所描绘的实施方式中，台座1320又安置在垫1390上。
所描绘的示例性装置600还包括以允许转环1330相对于毂组件1310旋转的方式安装在毂组件1310内的转环1330。
在本发明的所描绘的实施方式中，装置1300包括响应于转环1330相对于毂组件1310的旋转运动的警报触发器1340。在本发明的一些示例性实施方式中，由触发器1340启动的警报功能指示由转环1330的旋转所反映的导管的线性运动。在所描绘的实施方式中，当转环1330在毂组件1310内旋转时，触发器激活器1360相对于触发器1340移动并引起触发器激活。
在本发明的一些示例性实施方式中，锁定机构(在该视图中不可见)将转环1330和/或触发器1340保持在期望的起始方向(零状态)。根据本发明的各种示例性实施方式，锁定机构防止转环旋转直到装置被激活(例如，通过断开锁定销)。在本发明的一些示例性实施方式中，当盖子关闭时发生激活。
在所描绘的实施方式中，装置1300包括通道，所述通道的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管99。在图13中，设置在转环1330的外表面1332和毂组件1310的内壁1312之间的通道是不可见的，因为它被导管管子99的一部分填充。在本发明的一些示例性实施方式中，通道在一点处较窄，因此导管99的线性运动导致转环1330旋转。
在所描绘的实施方式中，转环1330外表面1332包括突起1334。在本发明的其他示例性实施方式中，外表面1332由高摩擦材料成型或涂敷有高摩擦材料。该可选特征增加了与导管管子99的摩擦力。
在所描绘的实施方式中，警报触发器1340被毂组件1310以防止警报触发器1340相对于毂组件1310旋转的方式接合。在所描绘的实施方式中，通过介入警报电路1380进行接合。
在所描绘的实施方式中，装置1300包括可在转环1330和毂组件1310上闭合的盖子1370。在所描绘的实施方式中，盖子1370通过铰链1372连接到毂组件1310。在所描绘盖实施方式中，另一个盖子1336覆盖转环1330和警报电路1380。
在本发明的一些示例性实施方式中，装置1300包括安装在转环1330的外表面1332上的刀片(未示出)，其中刀片的切削刃面向毂组件1310的内壁1312。在本发明的其他示例性实施方式中，1300包括凸缘(不可见)，其保持导管并防止相对于毂组件1310的进一步运动。
所描绘的示例性装置1300包括响应于警报触发器1340的警报电路1380。在所描绘的实施方式中，警报触发器1340是具有侧激活的轻触开关。在本发明的一些示例性实施方式中，电路1380包括电源(例如电池)和/或通信端口(例如USB、Wi-Fi、蓝牙、RF或红外)和/或可见指示器(例如LED或其他灯)和/或声音指示器(例如蜂鸣器或铃)。
现在，针对图14a、14b、14a、15b和15c单独描述上文在装置1300和/或600和/或700的背景下描述的各种组件，使得它们在所装配的装置中的作用更加清晰。
图14a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1400的另一示例性转环的透视图。图14b是图14a的的转环的俯视图，该转环一般性示为1401。
所描绘的示例性转环1400具有外壁1410，所述外壁1410具有粗糙表面1412。内井1420由沟1440围绕。在一些实施方式中，沟1440接合转环上的钩子(例如图9中的922)。
所描绘的示例性转环1400包括盖井1460和用以接合盖子上的匹配槽的凸片1450。在所描绘的实施方式中，转环1400包括在柔性臂1434和次级触发激活器1432的远端处的主触发激活器1430。随着转环1400在毂内旋转时，主触发器激活器1430接触毂的内壁。该接触在主触发器激活器1430上施加力并引起柔性臂1434的变形。柔性臂1434的变形被转换成次级触发激活器1432的运动。次级触发激活器1432的运动操作触发器(例如图13中的1340)并触发警报。
图15a是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1500的示例性切割刀片的透视图。示例性刀片1500具有槽1504和/或凸片1506，其匹配转环上的互补结构，使得刀片以切削刃1508处于正确方向的方式被保持。
图15b是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1501的另一示例性切割刀片的透视图。
示例性刀片1501具有洞孔1510以便于附接到转环。根据本发明的多个示例性实施方式，附接是转环通过铆钉和/或螺钉和/或粘合剂和/或热焊接和/或焊接和/或塑料部分的包覆成型与刀片的附接，或通过按扣进入在刀片上的孔或槽中附接。附接用于将切削刃1512保持在正确的方向上。
图15c是适合用作根据本发明一些示例性实施方式的装置的一部分的一般性示为1502的另一示例性切割刀片的透视图。
示例性刀片1502具有柔性线1520。柔性线1520处的弯曲形成保持凸片1522。当保持凸片1522插入转环上的保持槽中时，切削刃1524保持在正确的方向上。
切割医用管的示例性方法
图16是一般性示为1600的方法的简化流程图，该方法用于使用根据本发明一些示例性实施方式的装置在导管管子相对于装置移动时切割导管管子。
所描绘的示例性方法1600包括：1610将管子插入患者中，1620将管子的一部分接合在具有旋转转环和安装在其上的切割刀片的装置中。在所描绘的实施方式中，方法1600包括1630将装置固定到位，使得所述管子的线性运动引起转环的旋转，并引起切割刀片切割管子。
根据本发明的多个示例性实施方式，管子由乳胶、硅、聚氨酯(PU)、聚氯乙烯(PVC)、尼龙、特氟龙、TPU(热塑性聚氨酯)、PTFE(聚四氟乙烯)、热塑性聚乙烯(聚乙烯TPE)或PET(聚酯；聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PETG(聚对苯二甲酸乙二醇酯乙二醇酯)制成。
在本发明的一些示例性实施方式中，转环在固定毂内旋转。
示例性警报方法
图17是用于使用根据本发明的另外示例性实施方式的的装置来发出警报的一般性示为1700的方法的简化流程图。
所描绘的示例性方法1700包括：1710将管子插入患者中，和1720将管道的一部分接合在具有旋转转环和警报触发器的装置中。在所描绘的实施方式中，方法1700包括1730将装置固定到位，使得所述管子的线性运动引起所述旋转的旋转和所述警报触发器的激活。
根据本发明的多个示例性实施方式，管子由乳胶、硅、聚氨酯(PU)、聚氯乙烯(PVC)、尼龙、特氟龙、TPU(热塑性聚氨酯)、PTFE(聚四氟乙烯)、热塑性聚乙烯(聚乙烯TPE)或PET(聚酯；聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PETG(聚对苯二甲酸乙二醇酯乙二醇酯)制成。
在本发明的一些示例性实施方式中，警报触发器激活装置上的警报器。根据本发明的多个示例性实施方式，警报是可听见的和/或可见的。可选地或另外地，在一些实施方式中，警报触发器激活远程位置上的警报器。根据本发明的多个示例性实施方式，通过蓝牙、RF、Wi-Fi、红外信号、NFC或有线连接远程激活。在本发明的一些示例性实施方式中，通过一个或多个智能设备(例如电话或手表)中继信号。可选地或另外地，在一些实施方式中，信号被传输到护理站和/或智能设备(例如，属于医务人员或护理人员)。
在本发明的一些示例性实施方式中，转环在固定的毂内旋转。
第一示例性生产方法
图18是用于制备和/或装配根据本发明的一些示例性实施方式的装置的一般性示为1800的方法的简化流程图。所描述的示例性方法1800包括：1810使毂组件、台座和转环成型和1820将转环以允许转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在毂组件内，并且将毂组件以使所述毂组件相对于台座的旋转限于限定的旋转角度的方式安置在台座上。在所描绘的实施方式中，方法1800包括1830将刀片安置在所述转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁。在一些实施方式中，方法1800包括定位和/或锁定1840转环，使得刀片处于期望的起始方向(零状态)。
根据本发明的多个示例性实施方式，成形1810包括注射成型和/或共注射和/或插入注射和/或包覆成型。可选地或另外地，在一些实施方式中，成形1810包括增材制造。
在本发明的一些示例性实施方式中，安装1820包括使用连接器(例如，螺钉、按扣、铆钉、粘合剂或胶)。
在一些实施方式中，安置1830包括选自由插入沟或槽中、铆接和热焊接组成的组中的至少一种方法。在本发明的一些示例性实施方式中，铆钉是通过熔化膨胀的塑料钉或凸块。
在一些实施方式中，(转环上的刀片)的安置1830在安装1820(在毂内的转环)之前进行。
第二示例性生产方法
图19是用于制备根据本发明的另外的示例性实施方式的装置的一般性示为1900的方法的简化流程图。
所描述的示例性方法1900包括：1910使毂组件、台座和转环成形和1920将转环以允许转环相对于毂组件旋转的方式安装在毂组件内，并将毂组件以使毂组件相对于台座的旋转限制在限定的旋转角度的方式安置在台座上。在所描绘的实施方式中，方法1900包括1930将警报触发器安装在确保所述转环旋转激活警报器的位置。在一些实施方式中，方法1900包括定位和/或锁定1940转环，使得刀片处于期望的起始方向(零状态)。
在本发明的一些示例性实施方式中，当警报器被触发时，该装置将导管锁定在适当位置以防止相对于毂组件的进一步线性行进。
在本发明的一些示例性实施方式中，成形1910包括注射成型和/或共注射和/或插入注射和/或包覆成型。可选地或另外地，在一些实施方式中，成形1910包括增材制造。
可选地或另外地，在一些实施方式中，安装1920包括使用连接器(例如，螺钉、按扣、铆钉、粘合剂或胶)。
在一些实施例中，安置1930(安装警报触发器作为装配的报警机构的一部分)在安装1920(在毂内安装转环)之前发生。
示例性材料
根据本发明的各种示例性实施方式，毂和/或转环和/或台座由金属和/或聚合物塑料和/或陶瓷材料构成。在本发明的一些示例性实施方式中，毂、转环和台座均由聚合物塑料构成，叶片由金属和/或陶瓷材料构成。在一些实施方式中，刀片由金属建成。
合适的金属包括但不限于钢(例如不锈钢)、铝和铝合金。
合适的聚合物塑料包括但不限于热塑性材料，包括但不限于ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(三元共聚物))，PC-ABS(聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)，PU(聚氨酯)，PE(聚乙烯)，PP(聚丙烯)，PETG(聚对苯二甲酸乙二醇酯)，PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)，PC(聚碳酸酯)，PA(聚酰胺)，PS(聚苯乙烯)，PVC(聚氯乙烯)和POM(聚甲醛)。根据本发明的多个示例性实施方式，毂组件和/或转环和/或台座各自独立地由这些塑料中的一种或多种构成。
根据本发明的多个示例性实施方式，刀片由包括但不限于不锈钢和/或剃刀刀片钢和/或碳钢和/或铬钢的材料构成。
示例性技术规范
在一些实施方式中，根据上文描述的各种构造的装置具有约50g、约40g、约30g、约20g、约10g、约5g、约2.5g或中间的或更小重量的总重量。在一些实施方式中，重量减轻有助于降低患者不适或其他不良反应的可能性。
在一些实施方式中，根据上文描述的各种配置的装置具有40mm宽×35mm高×13mm厚或更小的整体尺寸(盖子关闭，不包括垫)。
在一些实施方式中，根据上文描述的各种配置的装置具有50mm宽×40mm高×20mm厚或更小的整体尺寸(盖子关闭，不包括垫)。
在一些实施方式中，根据上文描述的各种构造的装置不影响膀胱和尿液收集袋之间的尿液流动速率超过约2％。在具有正常肾功能的16个Fr腔导管上，流速通常为约2.22cc/秒。
在一些实施方式中，根据上文描述的各种配置的装置以“全有或全无”方式操作(即，没有部分切割)。
示例性使用注意事项
尽管上述装置的多个实施方式在设计上是不同的，但是任何习惯于安装导管或医用管的人都可以容易地安装它们。如果需要培训，只需几分钟。在许多情况下，单次演示就足够了。在其他情况下，不需要培训，装置附带安装说明。在一些实施方式中，这些说明包括一系列线图或照片。
在一些实施方式中，该装置可由一个人拆卸而不会对导管或患者造成损害(即在正在安装导管时拉动该装置)。可选地或另外地，在一些实施方式中，可以不用工具拆卸该装置。
可选地或另外地，在一些实施方式中，该装置不会在导管长度上“行进”，但是可以在放置期间沿导管长度手动调节到所需点。
在一些实施方式中，该装置具有用于写入安装时间/日期和/或安装者名称的位置。
根据本发明的多个示例性实施方式，由通道(例如图2中的219；图6中的650；或图13中的通道设置在转环1330的外表面1332和毂组件1310的内壁1312之间)容纳的一段管子99的长度为约20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm或100mm或中间的或更大的长度。根据本发明的多个示例性实施方式，由通道容纳的一段管子99根据导管类型和/或导管直径和/或导管材料而变化。可选地或另外地，切割和/或触发警报器所需的线性行程的量约为10mm、20mm或30mm或中间的或更大的量。在本发明的一些示例性实施方式中，切割和/或触发警报器所需的线性行程的量约为20mm。根据本发明的多个示例性实施方式，引起切割和/或警报器激活的线性行程的量根据导管类型和/或导管直径和/或导管材料而变化。应注意，在一些实施方式中，毂组件相对于台座的限定的旋转角度提供了线性行程的“缓冲器”，其可重复使用而不会引起管子相对于转环的线性行进。
预期在本专利的有效期内，将开发许多新材料和制造工艺，并且本发明的范围旨在包括所有这些演绎的(a priori)新技术。
尽管已经结合本发明的具体实施方式描述了本发明，但显然许多替代方式、修改和变化对于本领域技术人员而言是显而易见的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有这些替代方式、修改和变化。
具体而言，已经使用了各种数字标识。应当理解，这些数字标识可以基于结合到本发明的各种实施方式中的各种工程原理、材料、预期用途和设计进一步变化。另外，归属于本发明的示例性实施方式并且被描绘为单个单元的组件和/或动作可以被划分为子单元。相反，归属于本发明的示例性实施方式并且被描绘为子单元/个体动作的组件和/或动作可以与所描述/描绘的功能组合成单个单元/动作。
可替代地或另外地，用于描述方法的特征可以用于表征装置，并且用于描述装置的特征可以用于表征方法。
应进一步理解，上文描述的各个特征可以以所有可能的组合和子组合进行组合，以产生本发明的另外的实施方式。以上给出的实施例本质上是示例性的，并不意图限制本发明的范围，本发明的范围仅由所附权利要求书限定。
包括特定特征、部分、构件、模块或过程的本发明实施方式的每处记载是不包括所记载的特征、部分、构件、模块或过程的本发明的附加实施方式的明确陈述。
可替代地或另外地，本发明的多个示例性实施方式不包括本文未具体公开的任何具体特征、部分、构件、模块、过程或元件。
具体地，已经在留置导尿管的背景下描述了本发明，但是通常也可以在其他导管类型或医用管、丝或线缆的背景下使用本发明。
本说明书中提及的所有出版物、参考文献、专利和专利申请均通过引用整体并入本说明书中，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入本文。另外，本申请中任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这样的参考可用作本发明的现有技术。
本文所用的术语“包括”和“具有”及其词形变化表示“包括但不必限于”。

Claims (37)

1.一种装置，其包括：
(a)毂组件，其被台座以将所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式接合；
(b)转环，其以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内；和
(c)刀片，其安装在所述转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁。
2.根据权利要求1所述的装置，其包括通道，所述通道的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管，所述通道设置在所述转环的外表面和所述毂组件的所述内壁之间。
3.根据权利要求1所述的装置，其包括在所述转环的所述外表面上的突起。
4.根据权利要求1所述的装置，其包括响应于所述转环相对于所述毂组件的旋转运动的警报触发器。
5.根据权利要求1所述的装置，其包括能在所述转环和所述毂组件上方闭合的盖子。
6.根据权利要求4所述的装置，其包括响应于所述警报触发器的警报电路。
7.根据权利要求5所述的装置，其包括将所述盖子连接至所述毂组件的铰链。
8.根据权利要求1所述的装置，其包括覆盖所述转环的盖子。
9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述限定的旋转角度在0°到180°度的范围。
10.一种装置，其包括：
(a)毂组件，其被台座以将所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式接合；
(b)转环，其以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内；和
(c)警报触发器，其响应于所述转环相对于所述毂组件的旋转运动。
11.根据权利要求10所述的装置，其包括通道，所述通道的尺寸适于沿其长度的一部分接合和保持导管，所述通道设置在所述转环的外表面和所述毂组件的内壁之间。
12.根据权利要求10所述的装置，其包括在所述转环的外表面上的突起。
13.根据权利要求10所述的装置，其中，所述警报触发器被所述毂组件以阻止所述警报触发器相对于所述毂组件旋转的方式接合。
14.根据权利要求10所述的装置，其包括能在所述转环和所述毂组件上方闭合的盖子。
15.根据权利要求10所述的装置，其包括安装在所述转环的外表面上的刀片，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁。
16.根据权利要求10所述的装置，其包括响应于所述警报触发器的警报电路。
17.根据权利要求14所述的装置，其包括将所述盖子连接至所述毂组件的铰链。
18.根据权利要求10所述的装置，其包括覆盖所述转环的盖子。
19.根据权利要求10所述的装置，其中，所述限定的旋转角度在0°到180°度的范围。
20.一种方法，其包括：
(a)将管子插入患者中；
(b)将所述管子的一部分接合在具有旋转转环和安置于其上的切割刀片的装置中；和
(c)将所述装置固定到位，使得所述管子的线性运动引起所述转环的旋转，并引起所述切割刀片切割所述管子。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述管子由乳胶制成。
22.根据权利要求20所述的方法，其中，所述管子由硅制成。
23.一种方法，其包括：
(a)将管子插入患者中；
(b)将所述管子的一部分接合在具有旋转转环和警报触发器的装置中；和
(c)将所述装置固定到位，使得所述管子的线性运动引起所述转环的旋转和所述警报触发器的激活。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述管子由乳胶制成。
25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述管子由硅制成。
26.根据权利要求23所述的方法，其中，所述警报触发器激活在所述装置上的警报器。
27.根据权利要求23所述的方法，其中，所述警报触发器激活在远程位置处的警报器。
28.一种方法，其包括：
(a)使毂组件、台座和转环成形；
(b)将刀片安置在所述转环的外表面上，所述刀片的切削刃面向所述毂组件的内壁；和
(c)将所述转环以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内，并将所述毂组件以使所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式安置在所述台座上。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述成形包括选自由注射成型、共注射、插入注射和包覆成型组成的组中的至少一种方法。
30.根据权利要求29所述的方法，其中，所述成形包括增材制造。
31.根据权利要求28所述的方法，其中，所述安装包括使用连接器。
32.根据权利要求28所述的方法，其中，所述安置包括选自由插入沟或槽中、铆接和热焊接组成的组中的至少一种方法。
33.一种方法，其包括：
(a)使毂组件、台座和转环成形；
(b)将警报触发器安置在确保所述转环的旋转激活警报器的位置；和
(c)将所述转环以允许所述转环相对于所述毂组件旋转的方式安装在所述毂组件内，并将所述毂组件以使所述毂组件相对于所述台座的旋转限于限定的旋转角度的方式安置在所述台座上。
34.根据权利要求33所述的方法，其中，所述成形包括选自由注射成型、共注射、插入注射和包覆成型组成的组中的至少一种方法。
35.根据权利要求34所述的方法，其中，所述成形包括增材制造。
36.根据权利要求33所述的方法，其中，所述安装包括使用连接器。
37.根据权利要求33所述的方法，其中，所述安置包括选自由插入沟或槽中、铆接、螺接、咬合、粘合和热焊接组成的组中的至少一种方法。
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