CN116036343B - 一种沸石止血纱布材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及止血材料技术领域，尤其是一种沸石止血纱布材料及其制备方法。一种沸石止血纱布材料，包括沸石纱布，沸石纱布是由柔性基底层和沸石止血材料构成，沸石止血材料是通过原位生长形成于柔性基底层，柔性基底层和沸石止血材料之间无粘结剂组分，其特征在于：还包括压敏胶涂层，压敏胶涂层由水性高分子胶乳稀释液涂布烘干后获得；高分子胶乳稀释液中的高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤25℃；压敏胶胶层中的高分子胶乳覆盖在没有沸石的柔性基底层中构成纱布基底材料的纤维表面和部分沸石表面，不会存在于沸石和纤维之间；所述高分子胶乳粒子的直径在50‑500纳米之间。本申请具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。

Description

一种沸石止血纱布材料及其制备方法
技术领域
本申请涉及止血材料技术领域，尤其是涉及一种沸石止血纱布材料及其制备方法。
背景技术
全世界每年有接近两百万人在战争、交通事故和自然灾害中因身体受创后失血过多而死亡。大量研究表明，如果出血状况能快速得到控制，死亡率将大幅降低。开发能短时间内实现快速止血的止血材料，对挽救生命，降低战场和意外事故的死亡率具有重要意义。
目前，国内外应用于快速止血的材料主要包括以下三种：(1)无机矿物类：包括各类天然沸石和人工合成沸石、高岭土、蒙脱土、多孔生物玻璃、介孔二氧化硅等。(2)有机高分子类：包括壳聚糖，氧化纤维素、改性淀粉、明胶、海藻酸钙等。(3)生物制品类：包括纤维蛋白，凝血酶等。在这些止血材料中，无机矿物类止血材料具有特别的优势：(1)起效时间短，止血速度上优于有机高分子类止血材料。(2)材料性质稳定，无需特殊低温冷冻冷藏保存，与生物制品类止血材料相比，在存储和运输的要求上具有明显的优势。
沸石、高岭土等常见的无机矿物类止血材料的原始形态一般为大块固体或者粉体。大块固体无法直接使用，所以早期的无机矿物类止血材料都使用粉末或者将粉末加工成小颗粒状形态，例如美国Z-medica公司的Quikclot产品，杭州沸创生命科技公司的沸石止血粉、深圳鸿华药业的沸石粉状敷料等。然而，粉末或者小颗粒形态的材料只能直接抛洒或者倾倒在出血部位，难以同时实施辅助按压、包扎、捆绑、填塞等操作。遇到股动脉、颈动脉、腹腔大出血时，粉体极易被高速血流冲散，粉体可能无法维持在血管破损区域，难以实现促进快速止血的效果。
鉴于粉体材料在使用上的不便，目前大部分新开发的相关止血产品都将这些粉体材料与具有纱布、无纺布、多孔海绵等柔性形态的基底材料复合在一起，形成柔性复合止血材料。在复合材料中，由无机矿物粉体作为止血活性材料组分，由柔性基底材料赋予产品具体的形态。这种纱布形态使得产品便于在止血时同时实施辅助按压、包扎、捆绑、填塞等操作。
Z-medica公司于推出了作战纱布。在该产品中，将高岭土粉体与粘结剂溶液混合，涂布于无纺布基底上，并保持复合材料在湿润状态。所得产品具有纱布的形态，可以用于按压、包扎、填塞等操作。但是粘结剂和溶剂保留在纱布上，并不是完全干燥的形态，因此，粉体不会直接从作战纱布上脱落成为扬尘。但是，将作战纱布浸泡入水或者血浆中时，略加振荡，绝大部分高岭土粉体都会从纱布基底上脱落下来。
美国Z-Medica公司之后推出了Control+止血纱布材料，在该产品中，粘结剂溶剂在涂布结束后已经除去，产品为干燥的形态。通过改进粘结剂的粘结方式成功地将沸石的脱落率降低至1％以下。但是，由于较大量粘结剂的使用，使得纱布的柔性大为下降，该止血纱布材料比较硬挺，柔软度差，在用于按压和包扎的时候，影响不大。但是，在用于填塞等操作时，对周围创面摩擦较大，在较小的孔洞状伤口内难以实现紧密贴合出血点，影响止血效果以及伤员的疼痛感受。同时该纱布在干燥条件下相互摩擦时，仍然有大量粉体会从基底材料上脱落下来。
相关技术中浙大范杰课题组通过原位生长的方式将沸石颗粒负载到脱脂棉纱布基底上，使得沸石材料和柔性织物基底材料之间存在有较强的相互作用，在不额外使用粘结剂的情况下，大幅降低了沸石粉体的脱落率。但是由于沸石本身存在开裂的可能性，以及使用过程中沸石纱布与沸石纱布之间摩擦造成粉体脱落的可能性依然存在，在水中振荡沸石脱落率测试实验中，测试到的脱落率仍然有1％左右。
少量沸石粉体或者高岭土粉体的脱落并不会对这些止血纱布的止血效果造成明显影响，但是会带来其它方面的负面影响：(1)在后续切割折叠包装等生产加工工序中，粉尘脱落形成空气污染，对GMP车间内的除尘系统造成重大影响；同时车间生产人员因可能接触粉尘，需要额外的防护以及健康监控等。(2)在用户现场使用过程中，需要根据伤口实际情况，对止血纱布进行重新撕开、折叠、包扎、捆绑等操作时，会造成不同层之间的止血纱布表面之间发生相互摩擦，部分无机粉体可能从纱布基底上被刮擦下来，成为粉尘，有可能被使用人员吸入。(3)接触血液后可脱落的粉体在止血结束后会部分留在创面，需要止血结束后由医护人员进行额外的清理创面工作。总之，减少沸石纱布的粉体脱落率，减少其在各种加工使用过程中的粉体脱落对生产环境改善和使用过程中的安全性都具有重要意义。因此，本申请提供了一款低粉体脱落率且柔软度较佳的沸石止血纱布材料及其制备方法。
发明内容
为了解决上述技术问题，本申请提供了一种沸石止血纱布材料及其制备方法，避免沸石止血纱布在后续加工和使用过程中沸石粉尘脱落带来的一些列问题，同时尽可能维持止血纱布的止血能力及柔软度。
第一方面，本申请提供的一种沸石止血纱布材料，是通过以下技术方案得以实现的：一种沸石止血纱布材料，包括沸石纱布，所述沸石纱布是由柔性基底层和沸石止血材料构成，所述沸石止血材料是通过原位生长形成于柔性基底层，柔性基底层和沸石止血材料之间无粘结剂组分，其特征在于：还包括压敏胶涂层，所述压敏胶涂层由水性高分子胶乳稀释液涂布烘干后获得，高分子胶乳稀释液由分散在水中的高分子胶乳粒子和分散介质水组成；所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤25℃；所述压敏胶胶层覆盖在没有沸石的柔性基底层中基底材料纤维表面和部分沸石表面，不会存在于沸石和纤维之间；所述压敏胶胶层的质量占沸石止血纱布材料总质量的0.2-2.0wt％；所述高分子胶乳粒子的直径在50-500纳米之间。
在负载有无机矿物类止血纱布的开发中，凝血效果、产品柔性和粉体脱落率是三个近似矛盾的目标。粘结剂使用量大，可以保证粉体脱落率数值小，产品更安全，但是大量粘结剂会包覆活性矿物粉体，影响到凝血效果，同时粘结剂的使用容易使得最终产品复合材料硬挺度过高，不柔软；粘结剂使用量小，活性无机颗粒被完全包埋的比例小，凝血效果好，且材料柔软，但是难以保证粉体脱落率小。如何在保证维持凝血效果的前提下，获得柔性高、脱落率低的无机矿物类柔性止血材料仍然是一个具有挑战性的技术难题，而本申请的技术方案可解决这个技术难题。
本申请的技术创造是基于本申请方的原有专利技术的沸石纱布的基材上，通过覆盖压敏胶胶层，改善整体的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。
优选的，所述高分子胶乳稀释液中含有的高分子胶乳粒子为氯丁橡胶胶乳粒子、丁苯橡胶胶乳粒子、羧基丁苯橡胶胶乳粒子、聚氨酯胶乳粒子、纯丙橡胶胶乳粒子、苯丙橡胶胶乳粒子、聚丙烯酸酯橡胶胶乳粒子、氧化聚乙烯胶乳粒子中的一种或者多种组合；所述高分子胶乳粒子的直径在50-500纳米之间。
上述列出的每种胶乳只是一大类胶乳的统称，并不是指一种完全确定组成的化学品。例如聚丙烯酸酯类胶乳，其单体可以是丙烯酸甲酯，丙烯酸丙酯，丙烯酸丁酯及其混合物，甚至还可以添加丙烯酸单体、丙烯腈单体等其它类别的单体以实现对玻璃化转变温度，表面电荷、内聚力等指标的调控；根据单体选择和比例的不同，可以调节产品的玻璃化转变温度。再比如羧基丁苯胶乳，其主要单体包括苯乙烯、丁二烯和丙烯酸，改变苯乙烯和丁二烯的比例可以调节材料的玻璃化转变温度；该调控技术为现有技术，为本领域技术人员已知的技术手段。
优选的，所述沸石止血纱布材料的平均弯曲长度小于3厘米；沸石止血纱布材料中沸石止血材料的水中脱落率小于0.3％。
本申请具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。
优选的，所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤0℃。
通过采用上述技术方案，玻璃化转变温度低的产品干燥后得到的膜比较软，玻璃化转变温度高的产品干燥后得到的膜比较硬脆，因此，高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤0℃使得成品沸石纱布的柔软性得到了进一步提升。
优选的，所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤-15℃。
通过采用上述技术方案，本申请中的沸石止血纱布具有柔软顺滑的手感，有利于减少止血产品对伤口的刮擦，减少伤口的疼痛和不适感，便于填塞进凹陷的伤口。在沸石纱布的表面进行压敏胶涂层涂布后，由于压敏胶的玻璃化转变温度远低于室温，所得沸石止血纱布材料的室温柔软度不仅没有因为涂层加大，反而有所改善，使得成品沸石纱布的柔软性得到了进一步提升。
优选的，所述高分子胶乳粒子的直径在100-300纳米之间。
通过采用上述技术方案，使得成品沸石纱布的柔软性得到了进一步提升。
优选的，所述沸石纱布中沸石止血材料的含量为5-25wt％；所述沸石止血材料为沸石，沸石的晶型为A型沸石、P型沸石、X型沸石、Y型沸石、ZSM-5沸石、菱沸石、八面沸石、丝光沸石、斜发沸石中的至少一种。
通过采用上述技术方案，根据现有技术中大量研究已证明，沸石中含有部分钙离子有利于其发挥促凝血功能，因此，沸石内金属阳离子中钙离子的摩尔数量比例为5-99％可改善本申请的凝血功能。
现有技术表明，当沸石的阳离子中含有少量银离子、锌离子、或者铜离子及其混合的时候，可以赋予材料抗菌、抗病毒的特性。在本申请中，也可通过常见的阳离子交换处理让沸石含有少量银离子、铜离子或者锌离子及其混合物，使得所生产的沸石止血纱布材料同时具有止血及抗菌、抗病毒的效果。
通过采用上述技术方案，过低的沸石含量无法起到良好的止血效果；过高的沸石含量生产困难，而且产品柔性不足，沸石含量超过30％的沸石纱布本身就是比较硬挺的材料。同时，研究表明沸石含量超过20％之后，进一步增加沸石负载量并没有带来止血效果上可观测到的效果提升。因此，综合考虑沸石止血效果以及材料的柔软性，沸石纱布中沸石止血材料的含量为5-25wt％。
优选的，所述沸石纱布中沸石止血材料的含量为12-22wt％；所述沸石的晶型为P型沸石、X型沸石中的一种或者两种组合；所述沸石内金属阳离子中钙离子的摩尔数量比例为30-95％。
通过采用上述技术方案，综合考虑沸石止血效果以及材料的柔软性，沸石纱布中沸石止血材料的含量为12-22wt％。沸石内金属阳离子中钙离子的摩尔数量比例为30-95％可进一步保证本申请具有优良的凝血功能。
第二方面，本申请提供的一种沸石止血纱布材料的制备方法，是通过以下技术方案得以实现的：
一种沸石止血纱布材料的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备；
步骤二，水性压敏胶胶乳稀释液的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.05％-2.0％的水性压敏胶胶乳稀释液；
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，稀释水性压敏胶乳液和沸石纱布的重量比例在(1-4):1；
步骤四，涂布了稀释水性压敏胶乳液的沸石止血纱布在70-120℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。
本申请的制备方法相对简单，便于工业化生产，降低整体生产成本。
本申请中采用水性压敏胶胶乳浆料的理由如下，沸石能促进加速止血的机理在于两点：1、沸石中的钙离子可以在接触血液时通过和血液中的阳离子发生离子交换，被释放出来进入到血液中，作为凝血因子Ⅳ参与凝血级联反应，促进凝血；2，沸石表面的大量规则孔洞可以和血液中的蛋白质结合，在沸石表面形成蛋白质冠，促进凝血级联反应的速度。两者能起作用的前提都是在最终成品沸石止血纱布材料中，沸石表面能直接接触血液。现有技术中被包埋在粘结剂胶层内部的沸石是无法参与凝血级联反应的，不会起到促凝血作用。如果选用大量水溶性高分子，涂布在沸石止血纱布表面，将沸石覆盖起来，牢牢地粘结到基底材料上，当然也能减少沸石的脱落率。但是，溶液型高分子粘结剂涂布干燥过程中，会在材料表面形成均匀的粘结剂涂层，覆盖几乎所有表面，使得沸石表面失去了接触血液的机会，也就失去了促进凝血的效果。同时水溶性高分子干燥后，重新接触血液时，容易重新溶解。如果不加交联剂使其转化为不溶性物质，涂层只能减少干态的脱落率，并不能减少水中脱落率。如果使用交联剂减少水溶性高分子再溶可能性，交联剂往往是有毒的甲醛、戊二醛、环氧氯丙烷等活性物质。需要对交联剂的残留做严格控制和检测。
本申请中选用的涂布液为浓度较低的胶体乳液，其胶体粒子本身不溶于水，只是分散在水中。涂布后，在干燥过程中去除所有水分后，胶体颗粒相互融合粘连，同时粘结在止血纱布材料表面，不会再溶于水。因此无需额外添加交联剂，即可实现胶层不会再溶于水的效果。无需考虑交联剂小分子的释出和毒性。且选用水性压敏胶胶乳作为降尘涂布材料，同时控制浓度，可以减少沸石颗粒表面被覆盖的比例，避免沸石的促凝血功能受到明显影响。
胶乳稀释液被涂布在沸石纱布表面后，在干燥过程中，溶剂水不断挥发，胶体浓度提高，直到最后水挥干，胶体颗粒黏附到材料表面。当涂布液浓度足够稀，涂布量不够高时，干燥后就无法形成致密的胶膜，一定有部分区域是胶膜孔洞。低浓度胶乳干燥后容易形成非致密膜层是常见的现象。胶乳形成的膜层需要足够大的厚度才能形成致密膜层。在本申请中，涂布量远不足以在沸石纱布表面形成致密的膜层。同时，由于毛细管凝聚效应，在干燥过程中，在完全干燥前，最后阶段，胶粒还在水中可移动时，胶体乳液倾向于聚集在沸石和纱布粘连处，沸石颗粒与沸石颗粒之间等瓶颈处位置；而较少呆在无沸石的光滑的纤维表面。也就是说，胶体粒子会优先处于正好需要粘结的凹陷处。两种作用的共同后果就是当控制压敏胶胶体粒子的涂布量时，可以实现非连续致密压敏胶胶层的涂布，确保尽可能多的沸石表面的裸露。
在本申请中，选择压敏胶作为降尘涂层材料的原因解释如下：
在实际生产中，沸石纱布原料生产后，后续还需要根据不同规格产品的需求，进行分切，折叠、卷绕等工序；之后再被装到柔性的塑料袋中封装，后续包装袋还会被大量堆叠、手工装盒装箱、长途运输、分配分发；最后取出使用时会被根据伤口情况临时重新折叠、卷绕、填塞、捆绑等操作。上述操作都会不可避免地让不同层之间的沸石纱布发生摩擦剐蹭，将部分高高凸出棉纤维表面的沸石晶体刮擦下来，这是无法避免的现象。
选用低玻璃化转变温度的胶乳涂布在沸石止血纱布表面后，在沸石止血纱布表面形成了一层压敏胶层，也就是俗称不干胶的涂层。在这种情况下，即使沸石颗粒被摩擦剐蹭从棉纤维基底上被剥离下来，也会马上被压敏胶层粘回到沸石纱布上。压敏胶涂层的存在是本发明沸石止血纱布减少沸石止血纱布在后续加工和使用过程中粉尘脱落的关键原因。在日常生活中，压敏胶涂布的材料就被用于将沙发、车内、床上用品上、衣服上的头发、皮屑、灰尘粘走。在本发明中，压敏胶涂层的存在使得沸石粉体即使被剐蹭下也能立刻被粘回去。
在普通纺织品涂布降尘粘结剂后，都希望所得材料在干燥后不再保持粘弹性，以免在使用过程中到处黏吸环境中的灰尘。因此，普通纺织品通常避免使用涂布烘干后还保持有粘弹性的材料用于作为涂层备选材料。但是，止血纱布作为医疗器械产品，在生产过程中会严格防尘，灭菌后会一直处于密封包装的状态。只有在即将使用时，才会打开包装，立刻投入使用，以免无菌状态受到污染破坏。也就是说，涂布后让织物表面一直保持粘弹性这种通常需要避免的特性，在止血纱布的应用场景中不会带来负面影响。这也是本发明和普通纺织品降尘粘结剂选择和使用上的巨大差别。本发明选用的降尘粘结剂在干燥后，依然保持粘性，更有利于后续加工使用过程中高效地避免粉尘脱落。
优选的，所述步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例在(1.4-2.5):1；步骤四，涂布了水性压敏胶胶乳稀释液的沸石止血纱布在85-110℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。
此外，沸石止血纱布的吸水量极高，1克纱布可以吸收接近4克水。涂布时，如果压敏胶乳液和沸石止血纱布的重量比低于1:1，容易造成纱布部分区域涂布了乳液，部分区域仍然保持干燥状态，无法保证乳液的均匀涂布。如果压敏胶乳液和沸石止血纱布的重量比大于1:4，则可能发生乳液在纱布表面可流动的状态，在涂布设备上移动时，因重力驱动，发生左右流动，干燥后，形成不均匀涂布，因此，稀释水性压敏胶乳液和沸石纱布的重量比例在(1.4-2.5):1，可保证沸石止血纱布材料所涂布的涂层的质量。
不同涂布设备，在不同涂布工艺参数下的溶液和沸石纱布之间的涂布重量比例会不同。在生产中，将涂布重量比例和涂布液的浓度相乘，可以计算得到胶层重量和沸石纱布的比例，这个指标才是关键性的指标。例如涂布比例为2倍，涂布乳液浓度为0.3％时，最终的胶层比例为0.6％。涂布重量比例大的时候，需要调调低一点稀释液的浓度；涂布重量比例小的时候，需要调高一点稀释液的浓度；在本申请中，最终优选压敏胶层的重量和沸石纱布原材料之间的重量比例在0.2-2.0％之间。
水性压敏胶胶乳稀释液中可加入防老剂，压敏胶胶乳中有较大比例的组分含有双键，化学稳定性可能较差，在长期存放中可能发生老化，性质变差，因此，加入防老剂可改善整体的使用稳定性和耐候性。
综上所述，本申请具有以下优点：
1、本申请具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。
2、本申请的制备方法相对简单，便于工业化生产，降低整体生产成本。
附图说明
图1是现有技术中沸石止血纱布材料的整体结构示意图。
图2是本申请中沸石止血纱布材料的整体结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图、对比例和实施例对本申请作进一步详细说明。
原料
实施例
实施例1
参考图2，一种沸石止血纱布材料，包括沸石纱布、压敏胶涂层，沸石纱布是由柔性基底层和沸石止血材料构成。沸石止血材料是通过原位生长形成于柔性基底层，具体制备技术参见本申请方的专利(CN201810625854.7，CN201810625864.0，CN202010803355.X)。柔性基底层和沸石止血材料之间无粘结剂组分。沸石纱布中沸石止血材料的含量为5-25wt％，优选地，沸石纱布中沸石止血材料的含量为12-22wt％。沸石止血材料为沸石，沸石的晶型为A型沸石、P型沸石、X型沸石、Y型沸石、ZSM-5沸石、菱沸石、丝光沸石、斜发沸石中的一种或者多种组合。沸石内金属阳离子中钙离子的摩尔数量比例为5-99％，优选在30-95％。
压敏胶涂层中由水性压敏胶胶乳稀释液涂布烘干后得到，水性压敏胶稀释液由分散在水中的胶乳粒子和水溶剂组成。优选地，压敏胶涂层中还含有老化剂，可提升整体的使用稳定性。
高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤25℃。
优先地，高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤0℃。
优先地，高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤-15℃。
参考图2，压敏胶胶层中的压敏胶覆盖在没有沸石的柔性基底层中基底材料纤维表面和部分沸石表面，不会存在于沸石和纤维之间。机理如下：
在第一步生产过程中，首先通过原位合成法制备了沸石纱布，沸石晶体原位生长在基地材料表面，两者直接结合，没有粘结剂参与上述过程。压敏胶乳液涂布在第一步生产中所制备得到的沸石纱布表面后，在干燥过程中，溶剂水不断挥发，胶体浓度提高，直到最后水挥干，胶体颗粒黏附到材料表面。当涂布液浓度足够稀，涂布量不够高时，干燥后就不会形成致密的胶膜，一定有部分区域是胶膜孔洞。同时，由于毛细管凝聚效应，在干燥过程中，在完全干燥前，最后阶段，胶粒还在水中可移动时，胶体乳液倾向于聚集在沸石和纱布粘连处，沸石颗粒与沸石颗粒之间等瓶颈凹陷处位置；而较少呆在无沸石的光滑的纤维表面，或者沸石颗粒表面等凸起位置。也就是说，胶体粒子会优先处于正好需要粘结的凹陷处。两种作用的共同后果就是当控制压敏胶胶体粒子的涂布量时，可以实现非连续致密压敏胶胶层的涂布，确保尽可能多的沸石表面的裸露。
压敏胶胶层的质量占沸石止血纱布材料总质量的0.2-2.0wt％；
高分子胶乳粒子的直径在50-500纳米之间，优先直径在100-300纳米。
沸石止血纱布材料的平均弯曲长度小于3厘米米。沸石止血纱布材料中沸石止血材料的水中脱落率小于0.3％，具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。
一种沸石止血纱布材料的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备，以固含量为30％的硅溶胶为硅源，超细氢氧化铝微粉为铝源，氢氧化钠为钠源，按Si:Na:Al:H2O比例为5:2:8:450的比例投料混合搅拌作为沸石的前驱物料液，纱布和沸石前驱物料液的比例为1:8。反应温度为110℃，反应时间为72小时。反应结束后，用自来水将材料洗涤至pH值小于9。根据沸石纱布重量的4％的比例加入无水氯化钙，将其配成水溶液后进行浸泡加钙操作，将沸石中的部分钠离子通过离子交换操作替换为钙离子。最后通过洗涤烘干得到沸石纱布。所制备的沸石纱布中平均沸石负载量为15％，沸石的晶型为P型沸石，其中钙离子交换度为49％；
步骤二，水性压敏胶胶乳稀释液的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.5％的水性压敏胶胶乳稀释液；
水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳A；
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例为1.5:1；
步骤四，涂布了水性压敏胶胶乳稀释液的沸石止血纱布在105℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.75％。
实施例2
实施例2与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为丁苯胶乳。
实施例3
实施例3与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为水性聚氨酯胶乳。
实施例4
实施例4与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为纯丙乳液。
实施例5
实施例5与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳B。
实施例6
实施例6与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为苯丙乳液。
实施例7
实施例7与实施例1的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为丙烯酸酯乳液。
实施例8
一种沸石止血纱布材料的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备，以硅酸钠水溶液水玻璃为硅源和钠源，超细氢氧化铝微粉为铝源，氢氧化钠为附加钠源，按Si:Na:Al:H2O比例为11:2:18:230的比例投料混合搅拌作为沸石的前驱物料液，纱布和沸石前驱物料液的比例为1:5。反应温度为120℃，反应时间为36小时。反应结束后，用自来水将材料洗涤至pH值小于9。根据沸石纱布重量的10％的比例加入无水氯化钙，将其配成水溶液后进行浸泡加钙操作，将沸石中的部分钠离子通过离子交换操作替换为钙离子。最后通过洗涤烘干得到沸石纱布。所制备的沸石纱布中平均沸石负载量为21％，沸石的晶型为X型沸石，其中钙离子交换度为87％；
步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.05％的水性压敏胶胶乳稀释液；
水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳A；
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例在2:1；
步骤四，涂布了稀释水性压敏胶乳液的沸石止血纱布在85℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.1％。
实施例9
实施例9与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.1％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.2％。
实施例10
实施例10与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.2％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.4％。
实施例11
实施例11与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.5％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为1.0％。
实施例12
实施例12与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为1.0％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为2.0％。
实施例13
实施例13与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为1.5％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为3.0％。
实施例14
实施例14与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为2.0％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为4.0％。
实施例15
一种沸石止血纱布材料的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备，以硅酸钠水溶液水玻璃为硅源和钠源，偏铝酸钠为铝源和钠源，氢氧化钠为附加钠源，按Si:Na:Al:H2O比例为2.5:2:9:600的比例投料混合搅拌作为沸石的前驱物料液，纱布和沸石前驱物料液的比例为1:10。反应温度为90℃，反应时间为24小时。反应结束后，用自来水将材料洗涤至pH值小于9。根据沸石纱布重量的2.5％的比例加入无水氯化钙，将其配成水溶液后进行浸泡加钙操作，将沸石中的部分钠离子通过离子交换操作替换为钙离子。最后通过洗涤烘干得到沸石纱布。所制备的沸石纱布中平均沸石负载量为9.5％，沸石的晶型为A型沸石，其中钙离子交换度为32％；
步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.2％的水性压敏胶胶乳稀释液；
水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳A和丁苯胶乳，其中氯丁胶乳B:丁苯胶乳的质量比为1:1。
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例在4:1；
步骤四，涂布了水性压敏胶胶乳稀释液的沸石止血纱布在105℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.8％。
实施例16
实施例16与实施例15的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为羧基丁苯胶乳A和水性聚氨酯胶乳，羧基丁苯胶乳A：水性聚氨酯胶乳的质量比为3:1。
实施例17
实施例17与实施例15的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为苯丙胶乳，纯丙胶乳和丙烯酸酯胶乳，苯丙胶乳：纯丙胶乳：丙烯酸酯胶乳的质量比为1:1:1。
实施例18
实施例18与实施例15的区别在：水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳A和羧基丁苯胶乳B混合搭配使用氯丁胶乳A和羧基丁苯胶乳B的质量比为2:1。
实施例19
一种沸石止血纱布材料的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备，以硅溶胶为硅源，偏铝酸钠为铝源和钠源，氢氧化钠为附加钠源，按Si:Na:Al:H2O比例为12:1:16:190的比例投料混合搅拌作为沸石的前驱物料液，纱布和沸石前驱物料液的比例为1:8。反应温度为100℃，反应时间为72小时。反应结束后，用自来水将材料洗涤至pH值小于9。根据沸石纱布重量的5％的比例加入无水氯化钙，将其配成水溶液后进行浸泡加钙操作，将沸石中的部分钠离子通过离子交换操作替换为钙离子。所制备的沸石纱布中平均沸石负载量为16％，沸石的晶型为菱沸石(CHA)，其中钙离子交换度为62％；
步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.3％的水性压敏胶胶乳稀释液；
水性乳液型压敏胶胶乳原料为氯丁胶乳A。
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例在2.2:1；
步骤四，涂布了水性压敏胶胶乳稀释液的沸石止血纱布在105℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料涂布。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.66％。
对比例
对比例1
对比例1与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为聚乙烯醇PVA1788。
对比例2
对比例2与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为聚乙二醇。
对比例3
对比例3与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为羧甲基纤维素钠。
对比例4
对比例4与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为氧化淀粉。
对比例5
对比例5与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为可溶性淀粉。
对比例6
对比例6与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为壳聚糖。
对比例7
对比例7与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为海藻酸钠。
对比例8
对比例8与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为明胶。
对比例9
对比例9与实施例19的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为明胶和戊二醛，戊二醛作为交联剂
对比例10是美国Z-Medica公司的作战纱布(Combat Gauze)。
对比例11是美国Z-Medica公司的Control+产品。
对比例12是沸创生命科技股份有限公司采购ZN型沸石止血纱布。
对比例13
对比例13与实施例1的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为水，不含高分子胶乳粒子。
对比例14
对比例14与实施例8的区别在：水性压敏胶胶乳稀释液中的氯丁胶乳A替换为水，不含高分子胶乳粒子。
对比例15
对比例15与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为0.02％的水性压敏胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为0.04％。
对比例16
对比例16与实施例8的区别在：步骤二，水性压敏胶胶乳浆料的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶胶乳原料加水配成固含量为2.5％的水性压敏胶胶乳稀释液。成品沸石止血纱布中，压敏胶组分的含量为5.0％。
性能检测试验
检测方法/试验方法
1、弯曲长度的测试方法按照GB/T 18318.1-2009《纺织品弯曲性能的测定第1部分：斜面法》测试。由于经向和纬向的弯曲长度通常不一致，在本发明中同时也采用平均弯曲长度来表示。在部分实施例中同时给出了径向和纬向弯曲长度，部分实施例中给出了由两者计算得到的平均弯曲长度。平均弯曲长度的计算方法参考了HG/T 5254-2017《纺织染整助剂硬挺整理剂硬挺效果的测定》中采取的数据处理方法，由经向弯曲长度加纬向弯曲长度的加和值除2得到。测试得到的弯曲长度数值越小，说明织物的柔软性越好，也就是织物的硬挺度越差。弯曲长度越大，说明织物越不柔软，也就是织物的硬挺度越高。
2、水中脱落率的测试方法，具体操作简述如下：在1升的烧杯中，将5克沸石纱布材料浸泡在500克纯净水中，室温振荡1小时；然后将沸石纱布材料捞出，用玻璃棒挤干水分；将所有振荡浸泡过沸石纱布材料的水用220纳米孔径的滤膜过滤收集脱落下来的颗粒物；105度烘干恒重，计算收集到的无机矿物粉体的重量与原始复合材料的重量比值，计算脱落率。该方法测试的是材料接触到水后会从基底材料上脱落下来的无机矿物粉体和粘结剂的量。用来评估材料接触体液的时候，无机粉体脱落到创面的可能的量。该数值越高，说明材料接触体液、血液的时候粉体脱落的可能性越严重，安全风险越高。
3、干态脱落率的测试方法，具体操作如下：将10克沸石纱布材料折叠成10厘米成10厘米的多层纱布块，放在一个不锈钢网筛上，轻拍纱布材料，使得易脱落粉尘从纱布上掉落，利用连续不断的气流将掉落的粉尘收集到集尘滤膜上。通过称重测试掉落下来的粉尘的量，计算脱落粉尘和原始纱布的重量比值，所得结果为干态脱落率。用来评估材料在干态的时候，在拍击下无机粉体脱落的量。该数值越高，说明沸石止血纱布在后续操作中粉体脱落的可能性越严重，操作安全风险越高。
数据分析
表1是实施例1-7和对比例13的检测参数
结合实施例1-7和对比例13并结合表1可以看出，涂布了压敏胶涂层后，产品的水中和干态脱落率都降低到0.1％以下，明显低于涂布前的脱落率。同时，虽体外凝血时间仅有轻微延长，大约增加了10-20s，但是产品的体外凝血能力小于180s，说明产品的体外凝血能力没有受到明显影响，依旧具有较好止血性能。涂布后产品的弯曲长度与原沸石纱布相比，没有明显增加，说明材料保持了较好的柔软度。
表2是实施例8-14和对比例14-16的检测参数
结合实施例8-11和对比例14并结合表2可以看出，在压敏胶浓度在0.05-0.5％，成品中压敏胶组分比例在0.1％-1.0％时，涂布了压敏胶后，产品的水中和干态脱落率都有明显降低；且压敏胶浓度越高，产品的脱落率越低；同时，体外凝血时间仅有轻微延长，大约增加了10-20s，但是产品的体外凝血能力小于180s，说明产品的体外凝血能力没有受到明显影响。涂布后产品的弯曲长度与原沸石纱布相比，没有明显增加，说明材料保持了较好的柔软度。
结合实施例11-14和对比例14并结合表2可以看出，当压敏胶乳液浓度到0.5-2.0％，成品中压敏胶组分比例在1.0％-4.0％时，涂布了压敏胶后，产品的水中和干态脱落率都有明显降低，体外凝血时间有稍微延长，大约增加了30-40s，但是产品的体外凝血能力小于180s，说明产品的体外凝血能力没有受到明显影响。涂布后产品的弯曲长度与原沸石纱布相比，没有明显增加，说明材料保持了较好的柔软度。
结合实施例14和对比例15和16并结合表2可以看出，当压敏胶乳液浓度大于2.0％，成品中压敏胶组分比例超过4.0％时，虽产品的水中和干态脱落率都有明显降低，但是体外凝血有较为明显的下降，比原始材料多了50秒。当压敏胶乳液浓度小于0.05％，成品中压敏胶组分比例小于0.1％时，产品的水中和干态脱落率下降不明显降低，无法满足本申请的技术要求，因此，水性压敏胶胶乳稀释液的浓度控制在0.05-2.0％为宜，所制备的成品沸石止血纱布材料具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能，且生产成本较低，经济性较好。
表3是实施例15-18和对照组的检测参数
备注：对照组为未涂布的沸石纱布。
结合实施例15-18和对照组并结合表3可以看出，涂布了压敏胶后，产品的水中和干态脱落率都有明显降低，同时，虽体外凝血时间仅有轻微延长，大约增加了16-25秒，但是产品的体外凝血能力小于180s，说明产品的体外凝血能力没有受到明显影响。涂布后产品的弯曲长度与原沸石纱布相比，没有明显增加，说明材料保持了较好的柔软度。因此，氯丁橡胶类胶乳粒子、丁苯橡胶胶乳粒子、羧基丁苯橡胶胶乳粒子、聚氨酯胶乳粒子、纯丙橡胶胶乳粒子、苯丙橡胶胶乳粒子、聚丙烯酸酯橡胶胶乳粒子、氧化聚乙烯胶乳粒子可组合使用。
表4是实施例19和对比例1-9的检测参数
结合实施例19和对比例1-9并结合表4可以看出，涂布了压敏胶后，除氧化淀粉外，其它产品的干态脱落率都有一定的改善。但是，体外凝血时间都明显延长，增加了38-131秒，说明产品的体外凝血能力受到明显影响。其中，聚乙烯醇、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠和海藻酸钠的水中脱落率明显大于干态脱落率，可能和这些高分子在水中重新溶解有关。壳聚糖和加了交联剂的明胶，干态和水中脱落率都有较为明显的改善，但是，其体外凝血实验大为延长，比原始材料多了110秒和67秒；同时，这两种材料的弯曲长度特别长，明显高于其它产品，说明这些高分子会明显降低了材料的柔软度，让纱布变得硬挺。
结合实施例19和对比例1-9并结合表4可以看出，除了聚乙二醇外，明胶，可溶性淀粉、氧化淀粉、羧甲基纤维素钠、壳聚糖和聚乙烯醇等都明显降低了材料的柔软度，让纱布变硬。这和这些高分子的玻璃化转变温度都高于室温有关。聚乙二醇是其中唯一一个玻璃化转变温度低于0℃的水溶性高分子，涂布后的产品柔软程度和原纱布相当，仅有稍微的增加。上述结果说明水溶性高分子的涂布可以减少脱落率，但是难以实现同时实现期望的三个目标：(1)减少干态和水中脱落率，(2)保持高效促凝血能力，(3)保持产品柔软度。而本申请所提供的实施例19与对比例1-9对比可知，本申请中所给出的高分子胶乳粒子可同时实现期望的三个目标：(1)减少干态和水中脱落率，(2)保持高效促凝血能力，(3)保持产品柔软度。
表5是实施例1和对比例10-12的检测参数
结合实施例1和对比例10-12并结合表5可以看出，本申请具有超低的沸石脱落率、较好的柔性和优良的止血性能。本申请中所给出的技术方案可同时实现期望的三个目标：(1)减少干态和水中脱落率，(2)保持高效促凝血能力，(3)保持产品柔软度。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (9)

1.一种沸石止血纱布材料，包括沸石纱布，所述沸石纱布是由柔性基底层和沸石止血材料构成，所述沸石止血材料是通过原位生长形成于柔性基底层，柔性基底层和沸石止血材料之间无粘结剂组分，其特征在于：还包括压敏胶涂层，所述压敏胶涂层由水性高分子胶乳稀释液涂布烘干后获得，高分子胶乳稀释液由分散在水中的高分子胶乳粒子和分散介质水组成；所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤25℃；所述压敏胶涂层覆盖在没有沸石的柔性基底层中基底材料纤维表面和部分沸石表面，不会存在于沸石和纤维之间；所述压敏胶涂层的质量占沸石止血纱布材料总质量的0.2-2.0wt%；所述高分子胶乳粒子的直径在50-500纳米之间，所述高分子胶乳稀释液中含有的高分子胶乳粒子为氯丁橡胶胶乳粒子、丁苯橡胶胶乳粒子、羧基丁苯橡胶胶乳粒子、聚氨酯胶乳粒子、纯丙橡胶胶乳粒子、苯丙橡胶胶乳粒子、聚丙烯酸酯橡胶胶乳粒子、氧化聚乙烯胶乳粒子中的一种或者多种组合。
2.根据权利要求1所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述沸石止血纱布材料的平均弯曲长度小于3厘米；沸石止血纱布材料中沸石止血材料的水中脱落率小于0.3%。
3.根据权利要求1所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤0℃。
4.根据权利要求1所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述高分子胶乳粒子的玻璃化转变温度Tg≤-15℃。
5.根据权利要求1所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述高分子胶乳粒子的直径在100-300纳米之间。
6.根据权利要求1所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述沸石纱布中沸石止血材料的含量为5-25wt%；所述沸石止血材料为沸石，沸石的晶型为A型沸石、P型沸石、X型沸石、Y型沸石、ZSM-5沸石、八面沸石、菱沸石、丝光沸石、斜发沸石中的至少一种。
7.根据权利要求6所述的一种沸石止血纱布材料，其特征在于：所述沸石纱布中沸石止血材料的含量为12-22wt%；所述沸石的晶型为P型沸石、X型沸石中的一种或者两种组合；所述沸石内金属阳离子中钙离子的摩尔数量比例为30-95%。
8.权利要求1-7中任一项所述的一种沸石止血纱布材料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤一，沸石纱布的制备；
步骤二，水性压敏胶乳稀释液的配制：将固含量较高的水性乳液型压敏胶乳原料加水配成固含量为0.05%-2.0%的水性压敏胶乳稀释液；
步骤三，将步骤二中的水性压敏胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶乳稀释液和沸石纱布的涂布重量比例在 (1-4):1；
步骤四，涂布了水性压敏胶乳稀释液的沸石止血纱布在70-120℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料。
9. 根据权利要求8所述的一种沸石止血纱布材料的制备方法，其特征在于：所述步骤三，将步骤二中制备的水性压敏胶乳稀释液均匀涂布于沸石纱布上，水性压敏胶乳稀释液和沸石纱布的重量比例在 (1.4-2.5):1；步骤四，涂布了水性压敏胶乳稀释液的沸石止血纱布在85-110℃烘干，得到成品沸石止血纱布材料。
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