CN116019890A - 一种治疗骨折及股骨头坏死的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，该药物是由下述重量份数比的原料制成的药剂：乌梅10‑15份，三七19‑25份，牛膝15‑20份，姜黄9‑15份，桂枝10‑17份，红花1‑10份，甘草5‑10份。本发明药方见效快，疗效好，治愈时间短，而且药性非常温和基本没有副作用，尤其成本适当原料易得，适宜量产。

Description

一种治疗骨折及股骨头坏死的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗骨折及股骨头坏死的中药。

背景技术

骨折及股骨头坏死是外科常见病。目前的治疗手段不外乎西医和中医治疗。而西医治疗的手段多采用手术，其最大的问题就是没有从根本上解决疾病，而且手术后会有后遗症，西医手术治疗的缺点：1切开复位时分离软组织和骨膜，减少骨折部位的血供，可引起骨折延迟愈合或不愈合，而且会破坏一些原本正常的机体组织和人体系统。2增加软组织损伤的程度，易发生感染，导致骨髓炎。3内固定器材的拔除，大多需要再一次手术。

而骨骰头坏死则是一种极难治愈的病症，目前国内外虽然有很多专门治疗骨骰头坏死的药物和方法，但其疗效都比较一般。

本申请的发明人从医40多年，尤擅长骨科疾病的研究和治疗。并于2004年申请过一项专利名称为《一种治疗骨折的药物》（专利号CN200410012312.0）的中药，并获得授权；后又由于2013年申请过一项申请名称为《一种治疗骨折的中药》，（专利申请号为：CN201310190214.5）撤回。上述两种都是专治骨折包括股骨头坏死的中草药，其具有见效快，疗效稳定，治愈时间短等优点。然而多年临床和实践中经研究发现上述中药仍然是有缺点的，（1）上述的药物的服用量大，吸收效果还不够理想；（2）上述药方中有些药物有毒性比如川乌和土鳖虫，对有些病人并不适合，；（3）上述药方中其动物成分制作过程伤及物命，有违上古中医先祖和先贤的本意，药材”二字皆为草木偏旁，可知治病应当以草木为药物，才是正理。作为中医渊源经典的《黄帝内经》中就有很多地方记载了食肉导致疾病的案例，并主张生病和病愈都不宜进食肉类，还反对刚生孩子的女子吃荤吃肉。唐代的药王孙思邈，更认为“夫杀生求生，去生更远，不用生命为药”，主张不用动物身体为药材，且药王孙思邈自己更是终生不用动物入药。南朝时期的医学家陶弘景后来也在治病救人用药上力主不杀生用药。（4）上述药方中的藏红花对于神经系统有较强的兴奋作用，不利于患者修养。

发明内容

本发明的发明目的就在于提供一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，其见效快，疗效好，治愈时间短，而且药方非常温和基本没有副作用，尤其成本适当原料易得，适宜量产。

实现上述发明目的本发明采用的技术方案为：

本发明一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，是由下述重量份数比的原料制成的药剂：乌梅10-15份，三七19-25份 ，牛膝15-20份，姜黄9-15份，桂枝10-17份，红花1-10份， 甘草5-10份。

上述本发明一种治疗骨折及股骨头坏死的中药的制作方法是：将上述各味药物原料按照配比关系称量好，然后分别进行粉碎处理用120目筛过滤后，混合均匀备用即可。

本发明上述中药的用法用量为，骨折治疗：每日三次，每次1克。股骨头坏死治疗：每日三次，每次1.5克。对以上两种病例用药时均需用温开水送服。服药期间，勿食含有绿豆的食物（因绿豆增加肝的排泄功能，缩短了药物在体内的褚留时间，影响药物的充分吸收）。

本发明的有益效果为：本发明的发明人从医40多年，尤其擅长治疗骨折和股骨头坏死等骨科病症，并一直致力于研究治疗骨折和股骨头坏死病症的中药研究和临床治疗实践，曾申请过两项中药专利申请（1.《一种治疗骨折的药物》CN200410012312.0授权和2.《一种治疗骨折的中药》CN201310190214.5未授权），多年来发明人对上述药方不断研究并不断推陈出新，并于近年研发出了更完善的新药方也即本发明。

在实际的诊病治疗过程中虽然之前本申请人所申请的专利药品（包括2004年申请和2013所申请的药物）因为疗效迅速，稳定，治愈时间短，而颇受患者欢迎。但是之前的专利药物有些病人在服用后会有以下几个问题：（1）有些患者会现头晕、恶心、呕吐、腹泻等症状，发明人经过研究分析发现是该药方中的“川乌、血竭、木瓜、土鳖虫”这几个成分所导致。（2）之前的专利药方中的成分藏红花对于神经系统有较强的兴奋作用，有提高精力的作用，骨伤患者新创治疗时大多需要休息，用藏红花不利于休息，而且要是长期大量的服用藏红花，可能会出现兴奋过度，导致头晕等症状，也会导致生物钟紊乱，出现失眠、焦虑等症状。而且藏红花基本依赖进口，其成本过高。（3）原有专利药品的服用量有些大，不利吸收，也易于造成病人不适。

基于上述实际情况的发现，发明人经反复研究推证研制出了一套新的药方并经临床实践验证效果非常好。本发明的药方和上述申请过专利的两种药方相比有了全新的变化尤其在药理上有了很大的变化和突破，从药方用药和各成分配比用量都已经是全新的配方。本发明用药温和，无毒性，副作用明显减少；但是效果同样达到了止痛快，骨折愈合时间与原产品对比还有所缩短。

本发明申请中以红花和三七作为君药：有活血通络、化瘀、接骨续筋；以牛膝、姜黄作为臣药：有补肝肾强筋骨、通经止痛助君药接骨之功；以桂枝、乌梅作为佐药，起温经助阳，引诸药直达病所之效；以甘草作为使药：有坚筋骨，长肌肉，调和诸药。

而本发明人在2004和年和2013年所申请的药物其君臣佐使，则分别是君药：土鳖虫，三七，血竭，以活血化瘀接骨续筋；臣药：牛膝，川乌，乌梅，藏红花，起补肝肾通经络之效，佐药：桂枝，木瓜，引药直达病所，使药：甘草坚筋骨、长肌肉。

经比较不难发现本发明和之前的药方从用药的药理上就已经完全不同了，且配比含量等也发生了较大变化。所以本发明和之前的药方相比从用药和各成分配比用量都已经是全新的配方了，绝非单纯的药物加减，而是处方变化，本发明药方没有了之前药方的不良反应，同时本发明药方更节省日益枯竭的中药资源，做到了在不影响疗效的情况下降低了处方成本，本发明成本降低效果还好更有利于患者的接受使用。

本发明中药的方解为：

乌梅【性味】酸、涩，平。【归经】归肝、脾、肺、大肠经。【功能主治】敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。

牛膝【性味】苦；酸；性平。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋。

姜黄【性味】味辛、苦，性温。【归经】归脾、肝经。【功能主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

甘草【性味】味甘，性平，无毒。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。

桂枝【性味】辛、甘，温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功效】发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

三七【性味】味甘；微苦；性温。【归经】归经：归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。【功能主治】止血；散血；定痛。主治：跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。

红花【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

临床验证资料归纳：下面为应用本发明中药在实际中对患者进行治疗的一些临床验证的资料归纳。

2019年——2022年期间，采用本发明中药和对大约500多名患者进行治疗，在治疗时对于骨折患者，其用药量为：每日三次，每次1克。对于股骨头坏死的患者，其用药量为：每日三次，每次1.5克。

一般骨折患者连续服用以20天为一个疗程，股骨头坏死的患者连续服用30天为一个疗程。

疾病的的诊断标准：

骨折：是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。并以常规进行X线拍片检查作为确诊标准；

股骨头坏死：

1、临床症状、体征和病史：以腹股沟和臀部、大腿部位为主关节痛，髋关节内旋活动受限，有髋部外伤史、皮质类固醇应用史、酗酒史。

2、X线片改变：股骨头塌陷，不伴关节间隙变窄；股骨头内有分界的硬化带；软骨下骨有透X线带（新月征，软骨下骨折）。

3、核素扫描示股骨头内热区中有冷区。

4、股骨头MRI的T1加权相呈带状低信号（带状类型）或T2加权相有双线征。

5、骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝多于50%，且累及邻近多根骨小梁，有骨髓坏死。

疗效评定标准：

骨折临床愈合分愈合和骨性愈合

一、骨折的临床愈合标准

1、局部无压痛，无纵向叩击痛；

2、局部无异常活动；

3、X线照片显示 线模糊，有连续性 通过骨折线； 骨折 骨痂

4、功能测定，在解除外固定情况下，上肢能平举lkg达分钟，下肢能连续徒

手步行3分钟，并不少十30步；

5．连续观察2周 处不变形，则观察的第l天即为临床愈合日期，2、4两 骨折

项的测定必须慎重，以不发生变形或再骨折为原则。

二、骨折的骨性愈合标准

1、具备临床愈合标准的条件 ；2、X线照片显示骨小梁通过骨折线；

提示：如果连续观察2周，骨折处没有变形，那么观察的第一天就是临床愈合日期。以上是临床的骨折愈合标准，但要确认骨折是否愈合，尽量不要自测，以免发生变形或再骨折。

症状：股骨头坏死

有效是指：疼痛减轻，站立时间延长，通过X光片观察，均出现股骨头下有骨，小梁初步形成的表现。

治愈是指：股骨头坏死病人在休息时疼痛症状消失，行走时疼痛症状消失或不完全消失，负重时无疼痛症状或少量负重无疼痛症状，髋关节功能恢复正常或好转，X光片检查死骨消失，骨小梁形成，骨密度较均匀，股骨头骨组织部分修复，骨代谢稳定，股骨头形态不再继续塌陷与继续破坏。

在上述临床治疗资料中，确诊为骨折的患者有460多例，采用本发明中药后，全部见效；其中一般骨折患者，在服药24小时后即肿胀消失，2周后多数骨痂完全骨化，骨折愈合；少数患者也在继续服用1至2周后骨折愈合；其中陈旧性骨折患者采用本发明中药4-6周就能基本愈合；有效率和治愈率均达到100%。

确诊为股骨头坏死的患者为37例，其中26例为股骨头坏死初期患者，采用本发明中药并辅以辅助的物理治疗，服药一个疗程后都能见效，进行治疗60天后基本痊愈；有3名患者为患有股骨头坏死10年以上的患者，采用本发明中药并辅以辅助的物理治疗，服药一个疗程后都能有不同程度的好转，为见效，在连续进行60天后的治疗后，患者均表现出病情大为好转的迹象，行走时疼症症状大大减轻，髋关节功能好转，坏死的股骨头不再继续破坏，股骨头骨组织部分修复，其中有2例患者在坚持治疗半年后基本痊愈，并给本医疗所赠送了锦旗；另外一例患者虽然没有痊愈，但是症状已经大为好转，病情得到有控制，股骨头股骨头形态不再继续塌陷与继续破坏。其有效率达100%，初期患者的治愈率也在100%，对中后期患者的治愈率也达到50%以上。

典型病例：

2018年10月20日，患者邱兰虎，男，87岁，住址：石家庄市新华区，腰痛来诊，经X光照射后诊断为第一腰椎压缩性骨折，后服中药治疗，服药期间偶有恶心，眩晕等症状，停药后症状有所缓解。

2018年3月25日，患者韩景梅，女，70岁，住址：鹿泉南李庄，右桡骨远端骨折术后来诊，服中药治疗，服药期间偶有心慌等症状，停药后症状缓解。

2020年1月16日，患者杨俊刚，男，50岁，住址：鹿泉方台村，右侧腓骨远端骨折，后石膏固定，服中药治疗，服药期间感觉良好，无不适反应。

2021年9月9日，患者张晓华，女，43岁，住址：鹿泉钟家庄村，左侧股骨中段骨折术后来诊，服中药治疗，服药期间无不良反应。

2019年1月之前患者服用原处方中药偶有恶心、呕吐、眩晕等症状，2019年1月之后患者服用新处方中药无不适反应。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，是由下述重量配比的原料制成的药剂：乌梅10克，三七19克，牛膝15克，姜黄9克，桂枝10克，红花1克，甘草5克。

上述实施例所述一种治疗骨折及股骨头坏死的中药的制作方法是：将上述各味药物原料按照配比关系称量好，然后分别进行粉碎处理用120目筛过滤后，混合均匀即可。

实施例2：

一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，是由下述重量配比的原料制成的药剂：乌梅12克，三七21克，牛膝17克，姜黄12克，桂枝14克，红花5克，甘草7克。

上述实施例中所述治疗骨折及股骨头坏死的中药的制作方法是：将上述各味药物原料按照配比关系称量好，然后分别进行粉碎处理用120目筛过滤后，混合均匀即可。

实施例3：

一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，是由下述重量配比的原料制成的药剂：乌梅15克，三七25克，牛膝20克，姜黄15克，桂枝17克，红花10克，甘草10克。

上述本实施例中所述一种治疗骨折及股骨头坏死的中药的制作方法是：将上述各味药物原料按照配比关系称量好，然后分别进行粉碎处理用120目筛过滤后，混合均匀即可。

Claims (1)

1.一种治疗骨折及股骨头坏死的中药，其特征在于该药物是由下述重量份数比的原料制成的药剂：

乌梅10-15份，三七19-25份，牛膝15-20份，姜黄9-15份，桂枝10-17份，红花1-10份，甘草5-10份。