CN115957274A - 一种治疗糖尿病的中药组合物、活血通络凝胶组合物和制备方法 - Google Patents

一种治疗糖尿病的中药组合物、活血通络凝胶组合物和制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物、活血通络凝胶组合物和制备方法,属于中药药品技术领域。本发明的治疗糖尿病的中药组合物,君药:黄精、黄芪、熟地黄。调肝养胰、滋阴补肾起主导作用;臣药:人参、干山药、当归、麻仁、苦杏仁、和大黄。辅助君药,清胃燥,加强肠道毒素的排泄,同时加强活通络,有利于君药进入病灶发挥治疗作用,提高治疗效果。通过清肠毒降血糖,确保肠道通。通过这“三效合一”的方式,调节血糖,修复病态胰岛细胞和相关的并发症,确保阴阳平衡、“六脏六腑”运转协调平衡。再通过创新提出六脏六腑理论,搭配活血通络凝胶,解决脏腑经络不通问题,促进新陈代谢,确保经络通和气血通,进一步加强糖尿病的治疗效果。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物、活血通络凝胶组合物和制备方法
技术领域
本发明属于中药药品技术领域,具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、活血通络凝胶组合物和制备方法。
背景技术
①西医概念:糖尿病(diabetes mellitus;DM)是指由遗传因素、内分泌功能紊乱、感染、化学药物或膳食不平衡等各种致病因子作用,导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。临床上以高血糖为主要特点。分为胰岛素绝对缺乏的Ⅰ型糖尿病、胰岛素相对缺乏的Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病四种类型。
②中医辩证:糖尿病属于系统性疾病,常常表现肺热、胃热、气虚、血虚、阴虚等症状,往往有“心脑血管、神经、眼底、肾、足、皮肤、未梢循环”等多系统并发症。中医根据病机发展分为:燥热伤肺型;胃燥津伤型;肾阴亏虚型;阴阳两虚型;阴虚阳浮型。
③西医治疗缺陷:现代西医对糖尿病的治疗只是治表,通过二甲双胍减少或延缓葡萄糖从肠道吸收,增加肠道排出营养达到血糖下降目的;通过以阿卡波糖为代表的α糖苷酶抑制剂减少粮食的消化,使多糖不消化直接从肠道排出而达到血糖不升高的目的;通过SGLT2抑制剂将吸收进入血液循环的葡萄糖,这些葡萄糖细胞还来得急利用它,就被快速从尿中排出,达到降低血糖的目的等。西药治疗的这些方法,都不是从根本上去恢复胰岛功能而做表面治疗,只是暂时把血糖降下不,需要长期服药、打胰岛素针等治疗,总的趋势是越治越重,胰岛功能越来越差,从最开始的口服一种降糖药,逐步发展到最后口服几种降糖药,甚至到最后既口服降糖药,又打胰岛素,而且并发症越来越多。
④中医治疗缺陷:传统中医对糖尿病的治疗与调理,只考虑调“五脏六腑”,其阴阳不平衡,效果也不好。需要胰、肝、脾、肾、心、肺同步调理,重点是调肝养胰,传统中医理论中只有“五脏”,没有胰脏,所以,治疗效果也不好。
正因为西医和传统中医存在以上缺陷,导致糖尿病治疗效果不好,最终阴阳两虚,导致全身上百种并发症:心脑血管病变、糖尿病眼病、肾病、阳萎、糖尿病足、神经病变、皮肤病变、关节炎、全身肌肉酸痛、肺结节、甲状腺结节等多种并发症。
⑤发明目的:针对现有中药或者西药的缺陷,特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物,本方案主要针对糖尿病及糖尿病并发症患者,按传统中医的基本原则和现代新理念开发的新产品。在使用该组合物期间,无需使用其它口服降糖药品。
本发明的第二目的在于提供一种配合治疗糖尿病的中药组合物使用的活血通络凝胶组合物,该凝胶组合物可以活血通络,辅助解决脏腑经络不通的问题,使用简单,经过短期培训即可自行掌握,无需常去医院就诊,可在家调理。
本发明的第三目的在于提供一种活血通络凝胶组合物的制备方法,该方法简便易行,适合批量生产。
本发明通过以下技术方案实现:
第一方面,本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物,中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精10-30份、黄芪10-30份、熟地黄10-30份、人参4-12份、桑葚6-14份、枸杞6-14份、干山药8-16份、葛根6-14份、丹参16-24份、当归8-16份、知母4-12份、地骨皮6-14份、麻仁6-14份、苦杏仁4-12份和大黄5-13份。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精15-25份、黄芪15-25份、熟地黄15-25份、人参6-10份、桑葚8-12份、枸杞8-12份、干山药10-14份、葛根8-12份、丹参18-22份、当归10-14份、知母6-10份、地骨皮8-12份、麻仁8-12份、苦杏仁6-10份和大黄7-11份。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精20份、黄芪20份、熟地黄20份、人参8份、桑葚10份、枸杞10份、干山药12份、葛根10份、丹参20份、当归12份、知母8份、地骨皮10份、麻仁10份、苦杏仁8份和大黄9份。
第二方面,本发明提供一种中药组合物,包括第一组合物和第二组合物;
第一组合物为上述治疗糖尿病的中药组合物;
第二组合物为活血通络凝胶组合物;
第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七8-12份、川芎8-12份、当归8-12份、杜仲8-12份、防风8-12份、红花3-7份、桂枝8-12份、补骨脂8-12份、土鳖8-12份、血竭1-5份、桑寄生8-12份、乳香1-5份和没药1-5份。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七10份、川芎10份、当归10份、杜仲10份、防风10份、红花5份、桂枝10份、补骨脂10份、土鳖10份、血竭3份、桑寄生10份、乳香3份和没药3份。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述第二组合物还包括凝胶材料和经皮促透剂;
凝胶材料为羟乙基纤维素、卡波姆940、羟丙基纤维素或透明质酸中任一种或多种组合;
经皮促透剂为氮酮、冰片、萜类和生物碱;
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述经皮促透剂为冰片。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述凝胶材料为卡波姆940。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,第二组合物的制备方法包括:
将三七、川芎、当归、杜仲、防风、红花、桂枝、补骨脂、土鳖、血竭、桑寄生、乳香和没药破碎成颗粒,加水煎煮1-3小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
所述滤渣中加入乙醇醇沉18-24小时,过滤得乙醇提取液;
所述乙醇提取液70-90摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与所述混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物。
进一步优选地,上述第二组合物的制备方法中,乙醇浓度为65%-95%;
进一步优选地,上述第二组合物的制备方法中,透皮吸收剂是混合物重量的1-5%。
进一步优选地,上述第二组合物的制备方法中,凝胶材料是混合物重量的1-3%。
进一步优选地,上述第二组合物的制备方法中,加水煎煮中加水量为药物颗粒总重量的10-20倍。
与现有技术相比,本发明至少具有如下技术效果:
本方案提供的治疗糖尿病的中药组合物,在理论创新上,提出“六脏六腑”概念,“中药组合物”的组成充分考虑到“调肝养胰和并发症的修复”。其主要作用为六脏六腑同步调理,这里提到的“六脏六腑”是指在传统中医的“五脏六腑”的基础上增加“胰脏”,即为“六脏六腑”。糖尿病的调理首先需要养胰,让胰岛细胞充分休息,让病态胰岛细胞恢复健康。要想把血糖调理到正常,就必须调肝,必须要恢复肝脏的储糖功能。所以,选择归肝经的中药由为重要。选“黄芪(补肝气)、地骨皮(降肝火)、当归(疏肝明目)、桑葚(养肝益气)、黄精(润肝降糖)、熟地黄(滋阴补肝血)、丹参(通肝经)、大黄(清肠毒防毒素吸收伤肝)”,通过这几味药的“清肝毒、调肝经、补肝血、益肝气、润肝养”,使受损肝细胞恢复健康,增加肝的储糖功能。
糖尿病并发症很多,往往多脏器损伤,因此,糖尿病的调理必须是“六脏六腑”同步调理,才能使受损的细胞和脏器恢复健康。上述几味药除了归“肝经”外,辅以干山药,枸杞、葛根、知母,同时还有归“脾、肺、肾”之功能,起到补中益气、止渴生津、补肾健脾之功效。所以,有利于病态胰岛细胞的修复,也利于其它受损脏器的修复,最终让糖尿病恢复健康,远离糖尿病并发症。
“六脏六腑”同步调理的前提是必须经络通畅、气血充足。活血通络解决胰管和相关并发脏器的瘀堵问题,有利于清除胰腺和并发脏器内的瘀堵毒素,有利于受损脏器获得所需要的营养,从而有利于病态胰岛细胞和受损脏器的修复,恢复胰岛功能和并发症,达到经络通、百病消之目的。所以,选用归心经的中药“人参(大补气血)、丹参(活血祛瘀)、当归(补血活血)、桑葚(滋阴养血)、大黄(化瘀通经)”。
糖尿病患者伤及肠胃,致肠蠕动减弱、导致肠道毒素吸收,伤及五脏六腑,同时,肠道受损导致“肠促胰岛素”分泌减少,使胰岛素分泌不足导致血糖升高。经研究发现“清肠毒”有利于脾运化,有利于肠道毒素排出、减少脏器受损,有利于肠促胰岛素分泌增多,类似于“二甲又胍”延缓葡萄糖的吸收,从而降低血糖。因此,选归大肠经的中药“麻仁(润肠通便)、苦杏仁(通便降糖)、大黄(润肠排毒)”。
本发明提供一种中药组合物,包括治疗糖尿病的中药组合物和活血通络凝胶组合物,对修复病态胰岛细胞和受损细胞起辅助和协同作用。经络调理坚持“内外结合、表里相一、阴阳平衡”原则,在口服中药内调的同时,选用活血通络的中药外调,可以让经络通畅,有利于胰腺等内脏产生的新陈代谢垃圾毒素产物排出来,同时,经络通畅的管道能够把细胞所需的营养物质送达到受损胰岛细胞及受损的内脏,受损细胞吸取所需要的营养物质后,有利于修复恢复健康,有利于病态胰岛细胞修复,有利于糖尿病并发症的恢复。
附图说明
图1为本发明主穴位,为督脉和膀胱经穴位;图2为本发明对应穴,为任脉;
图3为本发明为配穴,为足太阴脾经;
图4为本发明为手少阴心经经穴;
图5为本发明手厥阴心包经经穴;
图6为本发明足太阴脾经经穴;
图7为本发明为足少阴肾经经穴。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围,实施例中未注明的具体条件,按照常规条件或者制造商建议的条件进行,所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明具体实施方式的技术方案为:
第一方面,本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物,中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精10-30份、黄芪10-30份、熟地黄10-30份、人参4-12份、桑葚6-14份、枸杞6-14份、干山药8-16份、葛根6-14份、丹参16-24份、当归8-16份、知母4-12份、地骨皮6-14份、麻仁6-14份、苦杏仁4-12份和大黄5-13份。
进一步优选地,上述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精15-25份、黄芪15-25份、熟地黄15-25份、人参6-10份、桑葚8-12份、枸杞8-12份、干山药10-14份、葛根8-12份、丹参18-22份、当归10-14份、知母6-10份、地骨皮8-12份、麻仁8-12份、苦杏仁6-10份和大黄7-11份。
进一步优选地,上述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精20份、黄芪20份、熟地黄20份、人参8份、桑葚10份、枸杞10份、干山药12份、葛根10份、丹参20份、当归12份、知母8份、地骨皮10份、麻仁10份、苦杏仁8份和大黄9份。
其中上述中药组合物可以经过文火100摄氏度沸水熬制3-5小时,加入水的体积约等于100ml水×药的重量(g)/30+500ml水,过滤滤渣后得到药液即可分一日三次口服。
上述药物还可以制成水泛丸,方便口服和携带。
本方案治疗糖尿病的中药组合物,使用口服的方法。通过心、肝、脾、肺、肾、胰综合调理,修复细胞及受损脏器;通过活血通络,促进新陈代谢,确保经络通和气血通;通过清肠毒降血糖,确保肠道通。通过这“三效合一”的方式,调节血糖,修复病态胰岛细胞和相关的并发症,确保阴阳平衡、“六脏六腑”运转协调平衡。
由于糖尿病是系统性疾病,多脏器损伤,后期都是气血两虚,阴阳两虚,需要“六脏六腑”同步调理,所以,在处方组合时充分考虑到这一点。糖尿病的调理首先需要调肝养胰。调肝就是要恢复肝脏的储糖功能,把血糖调到正常;调胰就是要让胰岛细胞充分休息,让病态胰岛细胞恢复健康。要恢复肝脏的储糖功能,就必须要调肝。所以,选择归肝经的中药由为重要。
处方解读
君药:黄精、黄芪、熟地黄。调肝养胰、滋阴补肾起主导作用,剂量偏大。
臣药:人参、干山药、当归、麻仁、苦杏仁、和大黄。辅助君药,清胃燥,加强肠道毒素的排泄,同时加强活血通络,有利于君药进入病灶发挥治疗作用,提高治疗效果。
佐使药:桑葚、枸杞、葛根、丹参、知母、地骨皮。辅助调肝养胰,和引导药物进入病灶,进一步加强药物的治疗作用。
参考资料:
①“三黄”经方:糖尿病后期是气虚、血虚、阴阳两虚。仝小林院士临床以黄芪、熟地黄、黄精三味药组“四补三黄”方,很好地解决“气虚、血虚、阴阳两虚”问题。作为气血精阴并补之基础小方,其中黄芪气血双补,熟地黄养血育阴、益精填髓,黄精滋阴填精,兼补气血,在气血精阴亏虚疾病各阶段皆可发挥重要作用。三药各有侧重,又相互兼顾,相互配伍,协同发挥气血精阴并补之功效。
参考资料:高泽正,杨映映,顾成娟,李青伟,王佳。仝小林运用黄芪、熟地黄、黄精气血精阴并补经验[J]。吉林中医药,2021年2月第41卷第2期。高泽正,中国中医科学院广安门医院。杨映映,北京中医药大学。
②黄精:《本草纲目》记载“黄精补诸虚,填精髓,平补气血而润”,其归于肺、脾、肾三经,主填补肾精,兼具补气血之用。
黄精:养阴润燥,生津补脾。脾、肺、肝、肾经。糖尿病属于中医"消渴"范畴,其基本病机为阴虚燥热,本虚标实,阴虚为标,燥热为本。糖尿病患者大多存在"三多一少",而黄精的功效,恰好针对其病机进行治疗。"补诸虚"针对消渴病之本虚,"填精髓,平补气血而润",既滋补阴液之不足,又补气血之虚损,滋阴润燥以清热,可谓标本兼顾。现代医学研究发现:黄精能持久的降低血压、血脂和血糖,对防止动脉硬化及防止脂肪肝的形成有一定作用。
黄精的抗氧化、抗疲劳和增强免疫力的功效有利于修复病态胰岛细胞和受损脏器。现代药理学研究发现,黄精多糖能够激活Wnt/P-catenin(P-连环蛋白)通路诱导骨髓间充干细胞分化成为成骨细胞,同时通过NFkB通路抑制骨髓巨噬细胞向破骨细胞分化,发挥抗骨质疏松功能。而且黄精在抗疲劳、抗氧化应激、延缓衰老、调节机体免疫等方面皆有较好作用。【参考资料:涂明锋,叶文峰.黄精的药理作用及临床应用研宄进展[J].宜春学院学报,2018,40(9):27-31。】
黄精有利于修复糖尿病的相关并发症。黄精中的多糖、皂苷及黄酮类成分可通过改善胰岛功能,调控糖代谢,减少炎症反应及氧化应激损伤,调控肠道菌群组成发挥降血糖作用,并能改善糖尿病肾病、糖尿病肝脏并发证、糖尿病心血管和糖尿病性视网膜病变等糖尿病并发症的临床症状。【参考资料来源:吴倩,陈文明,陈柱梁,温梓辰,姚智健,翦雨青,龚力民,彭彩云。黄精干预糖尿病及其并发症的研究进展[J].中医药导报,2022,28⑷:180-185。基金项目:湖南省科学技术厅重点研发计划项目(2018SK2119);湖南省教育厅科研项目(20K095);湖南省药学一流学科开发基金项目(2020YX05);湖南省药学一流学科开发基金项目(2021YX10)。作者吴倩:湖南中医药大学药学院中医药民族医药国际联合实验室、中巴中医药民族医药研究国际合作基地/创新药物研究所】。
黄精可以调节糖代谢紊乱。黄精多糖能通过降低肝脏中SOD、GSH-Px活性和MDA水平缓解机体氧化应激造成的糖代谢紊乱,能通过激活肝脏中IRS1-PI3K-PDK1-Akt、PI3K-Akt-GSK-3β-GYS、PI3K-Akt-PIP5K、GLUT2信号通路改善机体血糖水平,具有预防糖尿病的作用。【参考资料来源:曾立,向荣,张运良,傅春燕,李庚喜,李成舰。黄精多糖对糖尿病小鼠的降血糖作用及机制[J].中成药,2022年9月第44卷第9期。是基金项目:湖南省教育厅科学研究项目(21C0587);邵阳学院科研项目(2020HX122)】。
③黄芪:归肺、脾、肝、肾经。功能:益气固表、补气养血,降血压、降血糖。黄芪是常见的补益中药,是众多抗糖尿病中药复方的关键组成之一,黄芪富含多糖(APS)、皂苷(ASS)、黄酮(ASF)等抗糖尿病成分。
研究资料:中药黄芪治疗糖尿病及其并发症具有很强优势,在控制糖代谢,延缓糖尿病导致的糖尿病肾病、糖尿病血管病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病足溃疡等方面均取得了良好的疗效。【参考资料来源:马艳春,段莹,胡建辉,吴文轩,范楚晨,冯天甜,吴修红。黄芪治疗糖尿病及其并发症研究进展[J]。中医药学报,2022年6月第50卷第6期。基金项目:国家自然科学基金面上项目(82174274)。作者:马艳春(1972-),女,博士,研究员,研究方向:慢性病中医药防治研究。】
④熟地黄:归肝、肾经。功能:滋阴补肝血。宋·苏颂编撰的《本草图经》[3]中,其具有味甘,微温;归肝,肾经;能够补血滋阴,益精填髓;可用于治疗血虚,精血不足和肝肾阴虚等病症。其中通过现代药理学研究证实,熟地黄内含梓醇、糖类、地黄素、氨基酸、地黄苷(ABD等)以及多种化学微量元素,作用于人体可增强免疫能力,具有抗氧化、抑制肿瘤发展、促进造血、抗衰老效果。本李乃谦熟地黄活性成分药理作用的研究进展中国处方药第15卷第1期熟地黄具有补血滋阴、填精益髓之功效,治疗血虚、肝肾阴虚诸症。熟地黄多糖是熟地黄的主要作用成分,作为一类重要的天然大分子化合物,具有增强免疫、抗氧化、抗突变等多种作用。【张副兴,裘生梁,祝雨田。浙江中医药大学。熟地黄多糖提取技术及药理作用研究进展。浙江中西医结合杂志[J],2013年第23卷第2期。基金项目:浙江省大学生科技创新活动计划(新苗人才计划)(No:2011R410003)】。
熟地黄提取物(RGE)对糖尿病肾病(DN)大鼠有保护作用。【管陈安,叶华茂,徐光标,王莎莎,蒋钻红。熟地黄提取物对糖尿病肾病大鼠AKT/GSK-3茁信号通路及足细胞上皮间质转化的影响。浙江医学[J],2021年第43卷第4期】。
通过“本方案的治疗治疗糖尿病的中药组合物,达到“养胰、降血糖、清肝毒、调肝经、补肝血、益肝气、润肝养”,使受损胰岛细胞、肝细胞恢复健康,增加肝的储糖功能。
传统中医只有“五脏六腑”理论。“五脏六腑”是指:“脏”是指实心有机构的脏器,有心、肝、脾、肺、肾五脏。“腑”是指空心的容器,有小肠、胆、胃、大肠、膀胱等五腑分别和五个脏相对应,另外将人体的胸腔和腹腔分为上焦、中焦、下焦为三焦,是第六个腑,三焦是六腑之首领。
按照阴阳平衡理论,“五脏六腑”是不不衡的,是不对称的,是不符合“阴阳平衡”理论的。胰脏在内脏里面是最重要的一个脏器,把“胰”纳入脏腑理论体系,成为“六脏六腑”更加符合中医的阴阳平衡理论。脏与腑是相表里,互相配合,一脏配一腑。脏属阴为里,腑属阳为表。脏腑的表里是由经络来联系,即脏的经脉络于腑,腑的经脉络于脏,彼此经气相通,互相作用,因此脏与腑在病变上能够互相影响,互相传变。脏腑表里关系是:心与小肠相表里;肝与胆相表里;脾与胃相表里;肺与大肠相表里;肾与膀胱相表里。根据中医的阴阳平衡理论,人的健康应该是天人合一、阴阳平衡,脏腑相表里,脏腑相对应,所以,“五脏六腑”是不对应的,是不平衡的,必须是“六脏六腑”。那么第六个脏器就是胰,胰与六腑之“三焦”相对应,胰与三焦相表里,胰是六脏之首领。“六脏”对应“六腑”。“六脏”属阴,包括:胰、心、肝、脾、肺、肾;“六腑”属阳,包括:三焦、小肠、胆、胃、大肠、膀胱。“胰”属阴,统管“五脏”。
“三焦”属阳,统管“五腑”及所有空腔器官。历代名医对三焦的争论,至今尚无统一看法,但对三焦生理功能的认识,基本上还是一致的。三焦,作为六腑之一,一般认为它是分布于胸腹腔的一个大腑,惟三焦最大,无与匹配,故有"孤府"之称。正如张景岳所说:“三焦者,确有一腑,盖脏腑之外,躯壳之内,包罗诸脏,一腔之大腑也”(《类经·脏象类》)。三焦的功能,三十一难说:“三焦者,水谷之道路,气之所终始也”。简单来说:三焦是管空腔器官和空腔管道的,管气道、消化道、胆道、尿道。调三焦,就是要把身体各管道搞通,确保气道通、胆道通、肠道通、尿道通。
胰属阴,胰脏是生产“营气”和统管各“腑”道里的营养物质和心、肝、脾、肺、肾等所有实质性器官的功能。
胰脏的两大功能:胰有两套系统,内分泌腺和外分泌腺。人的各系统要想正常运转,必须要有营养,如果没有营养,人就没有气血,人就不能生存。人从外界获取食物营养时,要想变为人所需要的营卫气血,首先要在胰脏外分泌腺的分泌作用下,分泌胰淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶,才能将食物消耗为人体所需要的葡萄糖、脂肪酸和氨基酸。只有在脾在运化作用下,才能将这些营养能量物质胃肠吸收进入血液循环系统,藏于心、肝。如果脾虚,就会出现心血不足,肝血不足等一系列的问题。当人体细胞需要这些葡萄糖、脂肪酸和氨基酸等营养能量物质时,只有在胰腺内分泌腺的分泌作用下,分泌胰岛素,才能将葡萄糖转入至细胞内,供全身细胞利用,超过细胞所需要的能量时,多余的葡萄糖将在胰岛素的作用下,将葡萄糖转化为肝糖元储存在肝脏内或转化为脂肪把能量储存起来。所以,胰是内脏之首领,是统领其它内脏的。没有胰,全身的细胞和脏器就无法获取外界的营养为细胞所用。胰出现问题,其它的“五脏五腑”就会出现问题,就会出现全身并发症。糖尿病就是胰出现了问题,调糖就是要养胰,胰养好了,所有糖尿病的全身并发症就预防了。
按传统中医理论,胰脏生产的“营气”,即现代所说的“营养物质”,是指人体必需的各种物质,包括蛋白质、氨基酸、糖类、脂类、维生素、微量元素等。人体从外界获取的食物是不能直接转化为营气的,必须是胰脏的外分泌腺分泌“胰淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶”才能把食物消化成“葡萄糖、脂肪酸、氨基酸”等营养物质。这些营养物质要想达到各脏器供全身组织细胞使用,就必须靠“三焦”来运营,通过管道把营气运送到各脏器和细胞。这些脏器和细胞利用前还必须要靠胰脏的内分泌腺分泌胰岛素才能使葡萄糖进入细胞内,才能协调肝脏生产人体所需的各种活性物质和抗体,把多余的营养储存起来。如果胰脏出问题,那么,全和身内脏都会出问题,所以,才能现化医学讲到的糖尿病有全身并发症。
传统中医理论讲到的营气没有把来源说清,按传统中医理解:营养物质是由水谷精气中的精华部分所化生。营气分布于血脉之中,随血液循环营运于全身。营气的来源和生成以及十四经脉的循行方向、次序和交接部位,构成“常营无已,终而复始”的整体循环。《素问·痹论》:“营者,水谷之精气也。和调于五脏,洒陈于六腑,乃能入于脉也。故循脉上下,贯五脏,络六腑也”。营气虽在血管中,但必须通过微循环才能进行物质交换,供组织细胞所需,所以,营气循环与经脉流注次序合称的营气运行是针对各脏腑(经脉)所需物质的转化过程而言,如营气运行旺于肝经时,则转化成肝脏所需物质的功能增强。
在“六脏六腑”和“阴阳平衡”的理论指导下,本方案的一种治疗糖尿病的中药组合物和活血通络凝胶组合物,用于“六脏六腑”同步调理,从阴阳平衡法则原理调理糖尿病,通过调理“上焦、中焦、下焦”这“三焦”,达到同步调理“六腑”,阳气总体综合调理;同时修复病态胰腺等“六脏”(心、肝、脾、肺、肾、胰),扶阴也全部进行,使失衡的“六脏六腑”通过阴阳互补、阴阳转化,达到阴阳平衡,胰腺及其它脏腑恢复健康。达到80%的糖尿病人终身停口服降糖西药、停胰岛素,确保阴阳平衡、生理指标平衡,血糖平稳正常,永远远离糖尿病并发症。
第二方面,本发明提供一种中药组合物,包括第一组合物和第二组合物;
第一组合物为上述治疗糖尿病的中药组合物;
第二组合物为活血通络凝胶组合物;
第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七8-12份、川芎8-12份、当归8-12份、杜仲8-12份、防风8-12份、红花3-7份、桂枝8-12份、补骨脂8-12份、土鳖8-12份、血竭1-5份、桑寄生8-12份、乳香1-5份和没药1-5份。
进一步地,在本发明较佳的实施例中,上述第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七10份、川芎10份、当归10份、杜仲10份、防风10份、红花5份、桂枝10份、补骨脂10份、土鳖10份、血竭3份、桑寄生10份、乳香3份和没药3份。上述方案的活血通络凝胶组合物,主要功能为活血化瘀,用于六脏六腑的经络调理上。经络通畅,有利于胰腺等内脏产生的新陈代谢垃圾毒素产物排出来,同时,经络通畅的管道能够把细胞所需的营养物质送达到受损胰岛细胞及受损的内脏,受损细胞吸取所需要的营养物质后,有利于修复恢复健康,有利于病态胰岛细胞修复,有利于糖尿病并发症的恢复。
穴位选取:由于糖尿病需要上焦、中焦、下焦及六脏六腑同步调理,因此在选穴位时,主穴、对应穴和配穴同步选用调理。
主穴位:如图1.主要在督脉和膀胱经上选:隔俞、胰俞、肝俞、脾俞、肾俞等穴位。所有内脏神经来源于脊柱,通过脊柱发出来的神经从各椎间孔发出来,这个椎间孔的出口位置正是我们中医的俞穴,每一个俞穴支配一个脏腑,所以膀胱经上的俞穴是主要穴位,也就是“君穴”。由于糖尿病是系统性疾病,是多脏器损伤,“六脏六腑”都需要同步调理,扎针穴位太多、太痛苦,糖尿病扎针的针眼易感染,不安全。为了方便操作和减轻病人痛苦,也为了安全,所以,可以将活络凝胶把督脉和俞穴全部涂上(T1-T12-L5),如果伴生殖功能障碍的,还可能涂到生殖区(S2-S4)。增加了一个“胰俞”穴,这个穴位在传统中医上是没有的。同时,将膀胱经上的主穴位根据西医神经解剖按“糖尿病的并发症及主要慢性病”划分为几个区,便于临床使用和教学推广;
对应穴:如图2.主要在任脉(即阴脉)上选:中腕、神厥、气海、关元等穴。对应穴相当于“臣穴”,为了确保阴阳平衡,所以,在任脉上选相应的穴位,确保疗效。
如果并发症多,可以将腹部中间的任脉,从上脘至中极全部涂上。
配穴:如图3.主要在12经络上常规选:足三里、阴陵泉、三阴交等。如果并发有心脑血管疾病,就在上肢的手少阴心经和手厥阴心包上涂药,如图4、5.如果并发胃肠功能不好,就在腹部和下肢的足太阴脾上涂药,如图6.依此类推。涂药不单是涂在穴位上,在整个经络线都可以涂药。
配穴相当于“左使穴”。糖尿病是阴阳两虚,多脏器受损,多脏器调理,以调阴为主,三阴交是足太阴脾经、足少阴肾经和足厥阴肝经的交会点,所以,选三阴交,有健脾益血,调肝养胰,滋阴补肾,安神助眠之功效。
其它穴位:还可以在其它受损的脏腑经络上选,例如:如果糖尿病并发肾功能不好,出现阳萎、前列腺炎、腰酸腿软等,就在肾经上涂药,如图7。
本方案通过搭配经络图,便于操作和教学推广。一组穴位的选取,分为主穴、对应穴和配穴,分别相当于“君穴、臣穴和左使穴”,适应于糖尿病的每一个并发症和慢性病。这种穴位的搭配方式,既符合中医的经络原理,又符合西医的神经分布解剖图。
操作方法:使用“活络凝胶”,在上述的主穴、对应穴及配穴上涂擦,每日2-4次。进一步优选地,上述第二组合物还包括凝胶材料和经皮促透剂;
凝胶材料为羟乙基纤维素、卡波姆940、羟丙基纤维素或透明质酸中任一种或多种组合;
所述经皮促透剂为氮酮、冰片、萜类和生物碱;
进一步优先地,上述经皮促透剂为冰片。
进一步优选地,上述凝胶材料为卡波姆940。
进一步地,上述第二组合物的制备方法包括:
将三七、川芎、当归、杜仲、防风、红花、桂枝、补骨脂、土鳖、血竭、桑寄生、乳香和没药破碎成药物颗粒,加水煎煮1-3小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
滤渣中加入浓度为65%-95%乙醇醇沉18-24小时,过滤得乙醇提取液;
乙醇提取液70-90摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与所述混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物。
破碎颗粒后煎煮1-3小时,水量蒸发多数会减少一半,如果减少过多可适量补足水,至余量为加入原来水的一半左右即可。
进一步优选地,上述透皮吸收剂是混合物重量的1-5%。
进一步优选地,上述凝胶材料是混合物重量的1-3%。
进一步优选地,加水煎煮中加水量为药物颗粒总重量的10-20倍。
参考资料:冰片做为天然经皮促透剂,目前市场上已有许多获美国FDA批准的经皮给药制剂。肤角质层号(Stratum corneum,SC)的屏障功能,大多数药物的透皮吸收难以达到治疗水平需要的剂量,因此经皮给药制剂的开发受到严重限制。许多医药研究者认为像“冰片”这类中药挥发油类促透剂,不仅促透效果好、不良反应少,有促渗和治疗的双重作用。冰片是一种应用较广泛的中药挥发油类促透剂,广泛应用于心脉通贴剂、通络祛痛膏、伤湿止痛膏、麝香壮骨膏,以提高药物整体的治疗效果。参考资料:研究生郭淑娟、指导老师史新元教授。冰片对不同中药有成份促透规律及机理研究,北京中医药大学。
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是,此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明,并不用于限制本发明。
实施例1
本实施例提供一种糖尿病的中药组合物,主要由以下质量份数的药材制备得到,其中所选份数的单位为g;
黄精10份、黄芪10份、熟地黄10份、人参4份、桑葚6份、枸杞6份、干山药8份、葛根6份、丹参16份、当归8份、知母4份、地骨皮6份、麻仁6份、苦杏仁4和大黄5份。
其中上述中药组合物,加入863ml水经过文火100摄氏度沸水熬制5小时,适当补充蒸发的水分,过滤滤渣后得到药液即可分一日三次口服。
本实施例提供一种配合上述糖尿病中药组合物使用的活血通络凝胶组合物,通过以下方法制备得到:
选取三七8份、川芎8份、当归8份、杜仲8份、防风8份、红花3份、桂枝8份、补骨脂8份、土鳖8份、血竭1份、桑寄生8份、乳香1份和没药1份破碎成颗粒状,加780ml水煎煮2小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
滤渣中加入浓度为65%乙醇浸没药物后醇沉24小时,过滤得乙醇提取液;乙醇提取液70摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,加热得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物1。
混合物中按照每100ml液体中加入1g卡波姆,3g冰片混合均匀得到凝胶组合物1;
活血经络凝胶组合物涂抹的穴位如下:
主穴位:在督脉和膀胱经上选:隔俞、胰俞、肝俞、脾俞、肾俞穴位。详见图1。
对应穴:在任脉上选:中腕、神厥、气海、关元穴。详见图2。
配穴:主要在12经络上选:足三里、阴陵泉、三阴交。见图3。
使用活血经络凝胶在上述的主穴、对应穴及配穴上涂擦,每日3次。
实施例2
本实施例提供一种糖尿病的中药组合物,主要由以下质量份数的药材制备得到,其中所选份数的单位为g;
黄精30份、黄芪30份、熟地黄30份、人参12份、桑葚14份、枸杞14份、干山药16份、葛根14份、丹参24份、当归16份、知母12份、地骨皮14份、麻仁14份、苦杏仁12份和大黄13份。
其中上述中药组合物,加入1050ml水,经过文火100摄氏度沸水熬制4小时,适当补充蒸发的水分,过滤滤渣后得到药液即可分一日三次口服。
本实施例提供一种配合上述糖尿病中药组合物使用的活血通络凝胶组合物,通过以下方法制备得到:
选取三七12份、川芎12份、当归12份、杜仲12份、防风12份、红花7份、桂枝12份、补骨脂12份、土鳖12份、血竭5份、桑寄生12份、乳香5份和没药5份破碎成颗粒状,加2600ml水煎煮3小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
滤渣中加入浓度为95%乙醇浸没药物后醇沉18小时,过滤得乙醇提取液;乙醇提取液90摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,加热得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物2。
混合物中按照每100ml液体中加入2g卡波姆,4g冰片混合均匀得到凝胶组合物2;
活血经络凝胶组合物涂抹的穴位如下:
主穴位:在督脉和膀胱经上选:隔俞、胰俞、肝俞、脾俞、肾俞穴位。
对应穴:在任脉上选:中腕、神厥、气海、关元穴。
配穴:主要在12经络上选:足三里、阴陵泉、三阴交。
使用活血经络凝胶在上述的主穴、对应穴及配穴上涂擦,每日3次。
实施例3
本实施例提供一种糖尿病的中药组合物,主要由以下质量份数的药材制备得到,其中所选份数的单位为g;
黄精20份、黄芪20份、熟地黄20份、人参8份、桑葚10份、枸杞10份、干山药12份、葛根10份、丹参20份、当归12份、知母8份、地骨皮10份、麻仁10份、苦杏仁8份和大黄9份。
其中上述中药组合物,加入1200ml水,经过文火100摄氏度沸水熬制5小时,适当补充蒸发的水分,过滤滤渣后得到药液即可分一日三次口服。
本实施例提供一种配合上述糖尿病中药组合物使用的活血通络凝胶组合物,通过以下方法制备得到:
三七10份、川芎10份、当归10份、杜仲10份、防风10份、红花5份、桂枝10份、补骨脂10份、土鳖10份、血竭3份、桑寄生10份、乳香3份和没药3份,破碎成颗粒状,加1500ml水煎煮1小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
滤渣中加入浓度为85%乙醇浸没药物后醇沉19小时,过滤得乙醇提取液;乙醇提取液80摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,加热得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物3。
混合物中按照每100ml液体中加入1g卡波姆,5g冰片混合均匀得到凝胶组合物3;
活血经络凝胶组合物涂抹的穴位如下:
主穴位:在督脉和膀胱经上选:隔俞、胰俞、肝俞、脾俞、肾俞穴位。
对应穴:在任脉上选:中腕、神厥、气海、关元穴。
配穴:主要在12经络上选:足三里、阴陵泉、三阴交。
使用活血经络凝胶在上述的主穴、对应穴及配穴上涂擦,每日3次。
实施例4
本实施例提供一种糖尿病的中药组合物,主要由以下质量份数的药材制备得到,其中所选份数的单位为g;
黄精15份、黄芪15份、熟地黄18份、人参7份、桑葚8份、枸杞10份、干山药9份、葛根9份、丹参19份、当归12份、知母6份、地骨皮8份、麻仁8份、苦杏仁8份和大黄7份。
其中上述中药组合物,加入1000ml水,经过文火100摄氏度沸水熬制4小时,适当补充蒸发的水分,过滤滤渣后得到药液即可分一日三次口服。
本实施例提供一种配合上述糖尿病中药组合物使用的活血通络凝胶组合物,通过以下方法制备得到:
选取三七10份、川芎10份、当归10份、杜仲10份、防风10份、红花4份、桂枝10份、补骨脂10份、土鳖10份、血竭5份、桑寄生10份、乳香2份和没药4份破碎成颗粒状,加1800ml水煎煮2.5小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
滤渣中加入浓度为70%乙醇浸没药物后醇沉20小时,过滤得乙醇提取液;乙醇提取液80摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,加热得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物4;
混合物中按照每100ml液体中加入3g卡波姆,4g冰片混合均匀得到凝胶组合物4。
活血经络凝胶组合物涂抹的穴位如下:
主穴位:在督脉和膀胱经上选:隔俞、胰俞、肝俞、脾俞、肾俞穴位。
对应穴:在任脉上选:中腕、神厥、气海、关元穴。
配穴:主要在12经络上选:足三里、阴陵泉、三阴交。
使用活血经络凝胶在上述的主穴、对应穴及配穴上涂擦,每日3次。
为了说明本申请提供的治疗糖尿病的中药组合物以及活络凝胶协同使用具有较好效果,给出下面案例进行说明:
调理方法:
调理前到正规二级以上医院进行全面体检,调理开始时每天监测早晨空腹血糖和三餐后2小时血糖,血糖不达标前每天晚上监测血糖变化。
调理当天停口服降糖西药,如果是打胰岛素患者,根据情况调理当天酌情减少胰岛素用量,一般调理当天停胰岛素量一半。
调理当天开始使用中药内调与外调相结合,其中内调与外调采用实施例3中口服药物与外用活络凝胶,每日早中晚各一次。
疗效评定标准:
无效:调理1—2周后,在停口服西药和胰岛素减半的前提下,血糖值变化不明显。
有效:调理1—2周后,在停口服西药和胰岛素减半的前提下,与调理前相比,早空腹血糖下降3mmol/L,餐后血糖下降5mmol/L。
显效:调理1—2周后,在停口服西药和胰岛素减半的前提下,调理前相比,早空腹血糖和餐后血糖下降到8.5mmol/L以下。三个月后糖化血红蛋白6.5%以下。
临床治愈:早空腹血糖7mmol/L以下,和餐后血糖下降到8.5mmol/L以下。三个月后糖化血红蛋白6.5%以下。三个月后并发症痊愈。
临床资料:
选取案例100例,男64例,女36例,年龄42—81岁,平均62岁,单纯糖尿病患者男12例、女4例,合并糖尿病眼病18例、心脑血管病变65例、肾病31例、糖尿病足6例、神经病变21例、皮肤病变28例、同时合并3种以上并发症的56例;病程1一40年,多反复发作性加重,口服西药治疗68例,打胰岛素32例,既打胰岛素又口服西药的26例。
所有患者都随访,随访时间为6个月--48个月,平均为27个月,总有效率和总显效达100%,临床治愈98%。本方案提供的治疗糖尿病的方法具有操作简单、调理时间短、安全无痛苦、效果好等优势。
典型案例如下
案例一、
病史:糖尿病6年,痛风23年,每个星期两次透析半年。
长沙某人民医院内科住院诊断如下:
1、二型糖尿病。2、慢性肾炎,并发症有:慢性肾衰尿毒症、慢性贫血,继发甲亢,慢性高血压,高血压三期高危组,代谢性酸中毒,高钾血症。3、痛风性关节炎。4、脂肪肝。5、心包积液。6、胸腔积液。7、肾囊肿。8、肾结石。9、急性左心衰。
调理数据报告:调理前2019年6月30日晚餐血糖15.8mmol/L。
2019年07月01日开始调理,调理第一天,早空腹血糖14.5mmol/L,中餐后血糖12.6mmol/L,晚餐后血糖12.6mmol/L。
2019年07月04日第四天血糖,早空腹血糖6.4mmol/L,中午餐后血糖7.0mmol/L,晚餐后血糖6.7mmol/L。半年后除尿毒症稍有减轻,还在继续治疗外,其他并发症已好。2022年10月随访:患者感觉良好,一直没有口服降糖药,血糖指标正常,并恢复上班,但尿毒症只是减轻,还需要定期做血透。
案例二、
谭女士、70岁,退休教师,糖尿病30年,打胰岛素及口服降糖药10年。并发多种并发症,并发心脑血管疾病,心脏放支架两个,糖尿病眼病严重,2米外无法看清对方五官,便秘、失眠、并发皮肤及神经性病变,全身皮肤瘙痒等,口服降糖药和相关并发症的药达19种。
2019年7月25日开始调理,一周后血糖基本正常平稳,除眼病暂时没有完成恢复,其他并发症基本消失。2022年10月随访:患者感觉良好,一直没有口服降糖药,从调理前口服19种西药,现在只口服两种防心脏支架血栓的两种药,血糖指标一直正常,生活自理,无不良反应和不适。
案例三、
某上市公司董事长胡总,男,72岁、发现糖尿病10年,一直服用二种降糖西药:“二甲双胍、阿卡波糖”,打胰岛素24单位,血糖控制不理想。于2018年12月1号在医院进行全面体检,空腹血糖:8.8mmol/L;餐后两小时血糖:14.3mmol/L;糖化血红蛋白:7.4%。
诊断:二型糖尿病;并发:糖尿病眼病、皮肤病变、血管病变。
于2018.12.16号入住洛阳糖尿病调理中心进行本方案的调理,调理当天,停掉所有降糖药和胰岛素,通过一周时间将血糖调理到平稳正常,间断随访后可知,目前没有再口服降糖药,血糖一直平稳基本正常,已经成为一名不吃药、不打针、血糖基本平稳正常、无并发症的糖友。
案例四、
吕大夫,男,70岁、中医元老,从医50年,糖尿病史18年,一直服用多种降糖西药:“呲格列酮、进口二甲双胍、阿卡波糖、达格列净”,血糖控制不理想,仍然并发有心脑血管疾病、眼睛模糊不清。于2018年12月17号在体检中心进行全面体检,空腹血糖:10.4mmol/L;餐后两小时血糖:12.5mmol/L;糖化血红蛋白:7.5%。
医院诊断:1、二型糖尿病。并发症:心脑血管病变、糖尿病眼病。2、高脂血症;3、骨质疏松症。4、胆囊多发结石。5、双肾囊肿。
于2018.12.16号入住调理中心,12月17日在洛阳体检后开始在糖尿病调理中心开始调理,调理当天,停掉所有降糖药,通过一周时间将血糖调理到平稳正常。到目前为此,已经4年时间了,没有再口服降糖药,血糖一直平稳基本正常,已经成为一名不吃药、不打针、血糖基本平稳正常、无并发症的糖友。
案例五:
申先生、男、58岁,2008年因消瘦、口渴在长沙市第一人民医院确诊患有糖尿病,长沙第一人民医院检查诊断“2型糖尿病”给予注胰岛素一个月治疗后正常,然后改口服“拜糖平”三年,格列脲等口服五年,最近6年口服“二甲双胍”等。2018年11月开始注射长效胰岛素,每晚12单位,同时口服“二甲双胍”二片,每日二次。
2019年5月22日体检(湖南省中医药大学附属第一医院),空腹血糖9.99,空腹C肽0.74,糖化血红蛋白11.30;2小时餐后血糖17.47,C肽1.52。23日开始调理,调理4天餐后降到7以下,45天餐前空腹降到6以下。
9月14日在同一个医院体检,空腹血糖6.05、C肽1.63,糖化血红蛋白4.9,餐后2小时C肽6.28,餐后血糖基本在7以内。2022年10月随访:患者感觉良好,一直没有口服降糖药,血糖指标正常,现在血糖一直保持平稳正常。
对比例
仅仅口服实施例1制备得到的糖尿病的中药组合物熬制的药物,未采用活血通络凝胶组合物与采用活络凝胶合物对比研究血糖指标与并发症主要症状恢复情况,结果如下:
使用活络凝胶的病例,餐后血糖要低1-2mmol/L,眼睛模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木、乏力等症状恢复时间1-2周。相反不使用活络凝胶的病例,餐后血糖要高1-2mmol/L,眼睛模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木、乏力等症状恢复时间1-2月,有部分患者2个月仍没有恢复的,又将活络凝胶使用,半个月后眼睛模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木、乏力等并发症的症状消失。
特别是案例五,申先生自己与自己对比研究,在其它条件全部一致的情况下,按综合调理一周后,餐后血糖平稳正常了,他自己研究发现,当不使用活络凝胶做经络与穴位调理时,餐后血糖会高1mmol/L。
经络调理是糖尿病的必选项目,是糖尿病口服中药内调的一个重要的补充,如果不用活络凝胶进行经络外调,病态胰岛细胞和受损脏器的新陈代谢垃圾产物不能有效地及时排出,所需要的营养物质就无法及时得到,就不利于病态胰岛细胞和受损脏器修复。经络调理本身可以改善微循环,增加基础代谢率,有利于降降糖。使用与不用活络凝胶进行经络外调,血糖下降相差1-2mmol/L.
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精10-30份、黄芪10-30份、熟地黄10-30份、人参4-12份、桑葚6-14份、枸杞6-14份、干山药8-16份、葛根6-14份、丹参16-24份、当归8-16份、知母4-12份、地骨皮6-14份、麻仁6-14份、苦杏仁4-12份和大黄5-13份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精15-25份、黄芪15-25份、熟地黄15-25份、人参6-10份、桑葚8-12份、枸杞8-12份、干山药10-14份、葛根8-12份、丹参18-22份、当归10-14份、知母6-10份、地骨皮8-12份、麻仁8-12份、苦杏仁6-10份和大黄7-11份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:黄精20份、黄芪20份、熟地黄20份、人参8份、桑葚10份、枸杞10份、干山药12份、葛根10份、丹参20份、当归12份、知母8份、地骨皮10份、麻仁10份、苦杏仁8份和大黄9份。
4.一种中药组合物,其特征在于,包括第一组合物和第二组合物;
所述第一组合物为权利要求1-3任一所述治疗糖尿病的中药组合物;
所述第二组合物为活血通络凝胶;
所述第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七8-12份、川芎8-12份、当归8-12份、杜仲8-12份、防风8-12份、红花3-7份、桂枝8-12份、补骨脂8-12份、土鳖8-12份、血竭1-5份、桑寄生8-12份、乳香1-5份和没药1-5份。
5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物主要由以下重量份数的药材制备得到:三七10份、川芎10份、当归10份、杜仲10份、防风10份、红花5份、桂枝10份、补骨脂10份、土鳖10份、血竭3份、桑寄生10份、乳香3份和没药3份。
6.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物还包括凝胶材料和经皮促透剂;
所述凝胶材料为羟乙基纤维素、卡波姆940、羟丙基纤维素或透明质酸中任一种或多种组合;优选地,所述凝胶材料为卡波姆940;
所述经皮促透剂为氮酮、冰片、萜类和生物碱;优先地,所述经皮促透剂为冰片。
7.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物的制备方法包括:
将三七、川芎、当归、杜仲、防风、红花、桂枝、补骨脂、土鳖、血竭、桑寄生、乳香和没药破碎成颗粒,加水煎煮1-3小时,煎煮后进行过滤得水相1和滤渣;
所述滤渣中加入乙醇醇沉18-24小时,过滤得乙醇提取液;
所述乙醇提取液70-90摄氏度下蒸馏得固相1;
水相1和固相1混合均匀,得混合物;
凝胶基质充分加水至溶胀,与所述混合物和经皮促透剂混合均匀,制得活血通络凝胶组合物。
8.根据权利要求7所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物的制备方法中,乙醇浓度为65%-95%。
9.根据权利要求7所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物的制备方法中,所述透皮吸收剂是混合物重量的1-5%;
所述凝胶材料是混合物重量的1-3%。
10.根据权利要求7所述的中药组合物,其特征在于,所述第二组合物的制备方法中,所述加水煎煮中加水量为药物颗粒总重量的10-20倍。
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