CN100998635A

CN100998635A - 治疗骨折及软组织损伤的中药制剂及制备方法

Info

Publication number: CN100998635A
Application number: CNA2007100614183A
Authority: CN
Inventors: 宓士军; 付静波
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-01-16
Filing date: 2007-01-16
Publication date: 2007-07-18

Abstract

一种治疗骨折及软组织损伤的中药制剂及制备方法，属医药技术领域，用于解决减少恢复骨折及软组织损伤患者恢复时间、提高疗效的问题。其方案是：所述药剂以骨碎补、土鳖虫、自然铜、桑寄生、牛膝、当归、黄芪等为原料，经醇提、煎煮、锻淬、粉碎等工序制成胶囊。本发明药剂基于中医理论和现代医学研究理论组方，消肿止痛效果明显，可有效改善骨折愈合端局部的血液循环，促进骨痂生长，使整个骨愈合时间明显缩短。该方经多年临床骨折愈合观察结果，多数病人在应用药物第一个疗程即有明显的消肿、止痛效果，随疗程延长，效果愈加明显，没有发现过敏及严重的不良反应。适用于治疗各种部位的骨折、脱位及各部位软组织损伤。

Description

治疗骨折及软组织损伤的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及制备方法，特别是治疗骨折及软组织损伤的中药制剂及制备方法，属医药技术领域。

背景技术

骨折是一种较为常见的外科疾病。身体某些部位因外力作用造成损伤后，轻者局部软组织受伤，疼痛、红肿，重者骨体裂纹、错位、断裂。通常伴随骨折的发生，均有软组织受伤的种种症状，在治疗上可通过中医推拿或西医手术处理，帮助断骨复位固定，经长期静养逐步恢复。俗话说：“伤筋动骨一百天”，可见骨折后的恢复期是一个漫长的过程，在此过程中，患者无法正常工作学习，重者生活无法自理，还要承受较大的疼痛折磨，因此，临床上对于骨折患者多辅以药物治疗，以期缩短恢复期，减少患者痛苦。对于各种部位骨折、软组织损伤以及原发和继发骨质疏松，现代医学药物治疗采用抗生素消炎、非甾体药物止痛、维生素和钙制剂、骨的生长因子促进骨折的愈合，但是存在着治疗周期长，疗效不确定以及副作用大且价格昂贵，一般患者难以接受的问题。中医主要采用活血化淤、接骨续筋的药物治疗，常用的成方有跌打丸、跌打散、七厘散等，由于这些传统药物制备工艺简单，药物的提纯差，一些有害成分残漏多，产生胃肠道以及过敏等副作用，并且药物的监测手段落后，不能够准确检测药物的质量，因此药物的药效和稳定性差。此外，随着人口老龄化，由骨质疏松引发的各种骨折和软组织损伤发病率越来越高。综上，研制一种安全、有效、副作用小、稳定性高、价格合理的治疗骨折及软组织损伤中药制剂，对于临床治疗十分必要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种具有活血化瘀、续筋长骨功效、使骨折愈合时间明显缩短的用于治疗骨折及软组织损伤的中药制剂，本发明还提供了可提高上述药物有效成分利用率、减少副作用的制备方法。

本发明的所称问题是由以下技术方案解决的：

一种治疗骨折及软组织损伤的中药制剂，其特别之处是：组成中包括如下重量单位的原料药：骨碎补38～42、土鳖虫78～82、自然铜38～42、桑寄生38～42、牛膝58～62、当归38～42、黄芪38～42。

上述治疗骨折及软组织损伤的中药制剂，所述药剂中包括如下重量单位的原料药：没药38～42、血竭38～42、川芎58～62、藁本58～62、甜瓜子38～42、木耳78～85。

上述治疗骨折及软组织损伤中药制剂的制备方法，其特别之处是：它按如下步骤进行：

a.醇提：取处方量骨碎补、土鳖虫磨制成10目粗粉，用50％乙醇浸泡2周后提取，提取液为I液备用，回收乙醇；

b.煎煮：将经醇提后的骨碎补、土鳖虫与处方量桑寄生及处方半量之黄芪、甜瓜子水煎煮两次，合并两次煎煮液静置沉淀后取上清液，80～90℃浓缩至比重为1.03的II液备用；

c.锻淬：取处方量自然铜，置坩埚内煅至红透，倾入米醋中淬酥，取出烘干后，重复上述过程3～5次，至光泽消失为度；

d.粉碎混合装囊：取处方量之牛膝、川芎、藁本、木耳、当归及处方半量之黄芪、甜瓜子粉碎，与上述I、II液拌和均匀，经60℃干燥后，再将处方量血竭、自然铜、没药粉碎，两种药粉共混装入胶囊。

上述治疗骨折及软组织损伤的中药制剂的制备方法，所述牛膝、川芎、藁本、木耳、当归及处方半量之黄芪、甜瓜子粉碎至60目，所述血竭、自然铜、没药粉碎至80目，所述胶囊为0号胶囊。

本发明药剂基于中医理论和现代医学研究理论组方，方中以中医骨伤科称之为“接骨三宝”的自然铜、骨碎补、土鳖虫共为君药，以桑寄生、牛膝等为臣药，辅以没药、血竭等佐药，共奏补肝肾、强筋骨、通经络、益气血、化瘀散之功效，可有效改善骨折愈合端局部的血液循环，促进骨痂生长，使整个骨愈合时间明显缩短。该方经多年临床骨折愈合观察结果，多数病人在应用药物第一个疗程即有明显的消肿、止痛效果，随疗程延长，效果愈加明显，没有发现过敏及严重的不良反应，将其用于治疗各种部位的骨折、脱位以及各部位的软组织损伤，有促进骨折愈合、修复损伤的软组织、缓解骨质疏松症状，缩短骨折愈合病程，减低致残率的作用。本药剂制备过程中，根据组方中不同药味的药性，采用了不同的提取方法，如君药骨碎补，土鳖虫经过醇提后再与其他主要药物水煎煮，使药物有效成分得以充分提纯，同时祛除了有害成分，扩大了治疗效果，降低了副作用。其部分全粉工艺可保留原药大部分有效成分，生物利用度高，胶囊剂吸收快，有利于药效的发挥，便于服用，稳定性好，利于携带和贮藏。

具体实施方式

本发明药剂组方主要成分由自然铜、骨碎补、土鳖虫组成，自然铜味辛行散，主入肝经血分，既散瘀止痛，又能促进骨伤愈合，为骨伤科接骨疗伤之要药；骨碎补性温、味苦无毒，入肝肾经，补肾、活血、止血，接骨续筋；土鳖虫续筋接骨、疗伤止痛；三药并用相互携同，共为君药，叠加了促进骨折愈合的作用，增加了药物疗效。桑寄生、牛膝、当归、黄芪补肝肾、强筋骨、通经络、益气血共用为臣，以助君药之功效。配以活血化瘀、消肿止痛之没药、血竭、川芎、藁本则活血散瘀之功增强，活血散瘀而止血，接骨续伤而止痛，是为佐。甜瓜子、木耳，散结、消瘀，引药归经，是为使。

现代研究表明：骨折愈合需要多种微量元素的参与，而自然铜之所以能促进骨折愈合，正是因为它们可以提供组织修复所必须之多种微量元素。铜是成骨细胞代谢中所必须的一种营养物质，能通过对多种酶的激活作用，使酶的活性基因结合铜离子，从而促进骨细胞的活跃增殖，在骨痂中铜含量较正常骨中为高，其含量的增加与骨痂形成的进度相平行，根据对本方剂对骨折愈合的观察结果，证实其活血化瘀、续筋长骨的功效在于改善骨折愈合端局部的血液循环，促进骨痂生长，因而可使整个骨愈合时间明显缩短。

以下提供本发明的几个实施例：

实施例1：骨碎补38、土鳖虫80、自然铜42、桑寄生38、牛膝60、当归40、黄芪42。

实施例2：骨碎补42、土鳖虫78、自然铜38、桑寄生42、牛膝58、当归38、黄芪40。

实施例3：骨碎补40、土鳖虫82、自然铜40、桑寄生40、牛膝62、当归42、黄芪38。

实施例4：骨碎补39、土鳖虫79、自然铜40、桑寄生40、牛膝60、当归40、黄芪41、没药39、血竭38、川芎60、藁本62、甜瓜子42、木耳80。

实施例5：骨碎补40、土鳖虫80、自然铜40、桑寄生41、牛膝60、当归40、黄芪40、没药38、血竭40、川芎62、藁本58、甜瓜子40、木耳85。

实施例6：骨碎补41、土鳖虫80、自然铜42、桑寄生41、牛膝61、当归40、黄芪42、没药42、血竭42、川芎58、藁本60、甜瓜子38、木耳78。

按上述用量称取各原料药，以如下方法制备：

a.醇提：取处方量骨碎补、土鳖虫磨制成10目粗粉，用50％乙醇浸泡2周后提取，提取液为I液备用，回收乙醇。

b.煎煮：将经醇提后的骨碎补、土鳖虫与处方量桑寄生及处方半量之黄芪、甜瓜子水煎煮两次(煎煮前先用冷水浸泡2～3小时，以利于有效成分的煎出)，第一次煎煮加药物10倍量水，煎煮1.5小时；第二煎煮加药物8倍量水煎1小时，合并两次煎煮液，静置沉淀后取上清液浓缩至比重为1.03(80～90℃)的II液备用。将君药骨碎补，土鳖虫经过醇提后再与其他主要药物水煎煮，可使药物有效成分得到充分提纯，同时祛除了有害成分，扩大了治疗效果，降低了副作用。

c.锻淬：取处方量自然铜，置坩埚内煅至红透，倾入米醋中淬酥，取出烘干后，重复上述过程3～5次，至其光泽消失为度。

d.粉碎混合装囊：取处方量之牛膝、川芎、藁本、木耳、当归及处方半量之黄芪、甜瓜子粉碎至60目，与上述I、II液拌和均匀，采用电热恒温鼓风干燥箱，60℃干燥8小时，再将处方量血竭、自然铜、没药粉碎至80目，两种粉状药物共同混合均匀，装入0号胶囊。

本发明胶囊也可按照中药制剂的其它方法制成不同剂型。

本发明胶囊常用量每日服用3次，每次3-4粒，1个月为一个疗程，通常服用1-2个疗程。临床观察有效率97.2％，未发现过敏及严重的不良反应。

Claims

1.一种治疗骨折及软组织损伤的中药制剂，其特征在于：组成中包括如下重量单位的原料药：骨碎补38～42、土鳖虫78～82、自然铜38～42、桑寄生38～42、牛膝58～62、当归38～42、黄芪38～42。

2.根据权利要求1所述的治疗骨折及软组织损伤的中药制剂，其特征在于：所述药剂中包括如下重量单位的原料药：没药38～42、血竭38～42、川芎58～62、藁本58～62、甜瓜子38～42、木耳78～85。

3.根据权利要求1或2所述的治疗骨折及软组织损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：它按如下步骤进行：

b.煎煮：将经醇提后的骨碎补、土鳖虫与处方量桑寄生及处方半量之黄芪、甜瓜子水煎煮两次，合并两次煎液静置沉淀后取上清液，80～90℃浓缩至比重为1.03的II液备用；

4.根据权利要求3所述的治疗骨折及软组织损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述牛膝、川芎、藁本、木耳、当归及处方半量之黄芪、甜瓜子粉碎至60目，所述血竭、自然铜、没药粉碎至80目，所述胶囊为0号胶囊。