CN1159057C - 治疗肝炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肝炎的药物，是由白花蛇舌草、板蓝根、当归、白芍、夏枯草、柴胡、五味子、茵陈、鸡内金、丹参等中草药为原料，粉碎过筛后，加入蜂蜜制成大蜜丸。本发明药物清热利湿、舒肝健脾，特别是可以提高机体的免疫能力，从而增强机体，抵抗肝炎病毒的能力，抑制肝炎病毒的复制，最终治愈肝炎。

Description

治疗肝炎的药物及其制备方法

所属技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的药物，特别是以中草药为原料制备的治疗肝炎药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

肝炎是由肝炎病毒引起的一种世界性传染病。目前我国人群中有8～10％为乙肝病毒携带者，且每年仍有相当数量的新患者增加。现代医学认为，乙肝病毒本身是不能单独致病的，乙肝的发病机理与机体的免疫反应有关，只有在机体细胞免疫功能低下之际，肝炎病毒才能乘机与其结合而发病，干扰素类是目前国内外公认的对乙肝病毒复制有一定抑制作用的药物，而其它药物如干扰素诱生剂、ARA-AMP等的作用疗效，仍有不同的观点认识。但是使用干扰素治疗后，常有复发，而且干扰素容易引起“流感样症候弹”、白细胞降低，血小板减少等副作用。特别是干扰素和一些其它抗菌药对正常的细胞具有“盲杀性”，同时对机体的免疫功能也具有摧残性。

关于治疗肝炎中药的报道很多，但是多以乙肝复制指标转阴为目的，提高机体免疫功能，以抵抗肝炎病毒的治疗肝炎药物则不多见。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有增强免疫功能，提高免疫能力作用的治疗肝炎药物。

提供该药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明根据乙肝多因湿、热、气、血互为因果，湿热兼瘀的发病机理，选用疏肝理气，利湿退黄，化瘀散结的中草药配伍制备，以清热利湿，舒肝健脾，提高机理免疫功能，从而有效地治疗肝炎。

本发明药物是以下述重量份数的中草药为原料制备获得的：

白花蛇舌草15～20      板兰根10～20

当  归5～10        白  芍10～20

夏枯草10～20       柴  胡10～20

五味子10～20       茵  陈5～10

鸡内金10～20       丹  参10～20

薏苡仁5～10        山豆根5～10

生  地10～20       车前子10～20

石  斛10～20       瓜  蒌5～10

水牛角10～20       半枝莲10～20

甘  草5～10

进一步的原料配比是：

白花蛇舌草20           板兰根15

    当  归8            白  芍15

    夏枯草15           柴  胡10

    五味子15           茵  陈8

    鸡内金15           丹  参15

    薏苡仁6            山豆根6

    生  地15           车前子12

    石  斛12           瓜  蒌8

    水牛角15           半枝莲12

    甘  草6

本发明将上述中草药制成大蜜丸制剂，其具体的制备方法是：

首先将上述19味中草药拣净杂质、筛选晾晒、烘干后，按照上述的重量份数取各味药分别粉碎后，混合均匀，通过80～100目细筛得到药粉。

按照蜂蜜∶药粉＝1∶1～2的比例，取足量的蜂蜜放入锅中炼制，将药粉加入炼蜜中混合搅拌，合坨、搓条并制成蜜丸。

祖国医学认为，肝炎的病机一则湿邪阻于气机，气机失于流畅，血行迟缓，瘀血停滞肝胆；二则湿邪阻遏，湿郁化热，热与血结，瘀血停滞肝胆，湿热毒邪蕴结，疏泄功能减退，而致气机不畅，郁结瘀血停滞。本发明组方中，柴胡、白芍、疏肝理气，清肝解郁；茵陈、山豆根、薏苡仁、半枝莲、板兰根、水牛角、白花蛇舌草、车前子清热解毒、利湿退黄、通便；夏枯草、瓜蒌化瘀散结；丹参、当归活血化瘀，可疏通肝脏循环系统，促进肝细胞再生，改善蛋白代谢；配以五味子、生地、石斛、鸡内金以健脾和胃，保护中气；甘草可调和诸药。组方中各药之间有相加互补和协同作用，清热利湿，舒肝健脾，可用于治疗各种类型肝炎，肝硬化和肝腹水。

正常人感染乙肝病毒后，能够依靠自身免疫能力将乙肝病毒清除。但对于免疫功能低下的患者，由于清除病毒能力不足，就导致了乙肝病毒持续感染，症状反复发作，因此，肝病专家认为，清除乙肝病毒主要靠人体免疫功能，主张在抗病毒的同时调节人体免疫功能，以达到最终清除病毒的目的。实验证明，本发明药物具有促进免疫功能的作用，主要是使受抑制的T淋巴细胞和吞噬细胞的功能恢复正常，诱生干扰素，增强单核细胞的趋化和吞噬作用，从而平衡阴阳，稳定免疫功能，增强体质，提高免疫能力，有效地治疗肝炎。

为表明本发明药物对肝炎的治疗效果，本发明对52例服用本发明药物的肝炎患者进行了系统的临床观察，并选择具有可比性的肝炎患者51例作为对照组。以上103例患者全部为按照病毒性肝炎防治方案中诊断标准确认的HBsAg携带者，年龄6-56岁，随机将其分为两组，治疗组52例，对照组51例。

治疗组患者每天服用本发明药物2次，每次1丸，对照组患者常规口服保肝药肝泰乐、速立特、Vc及复合VB治疗。治疗6个月后，检测患者的HbeAg、抗-HBclgM、HBVDNA 3项血清学指标，转阴率结果见表1。

表1治疗组与对照组治疗后血清学指标转阴率对照表

	HbeAg转阴率(％)	抗-HBclgM转阴率(％)	HBVDNA转阴率(％)
				治疗组	39.1	87.5	61.2
对照组	8.7	22.8	16.8
				P	＜0.01	＜0.01	＜0.01

HbeAg、HBVDNA是HBV复制的血清指标，有学者认为，抗-HBclgM、HbeAg有明显的伴随关系，也是病毒复制指标，而HBV复制是造成HbsAg携带者肝组织病理损伤的主要原因之一。治疗组与对照组比较，三项血清学指标之间均有显著性差异，P＜0.01，由此可以认为，本发明药物具有抑制病毒复制的作用。

同时观察在6个月的治疗过程中，服用本发明药物未出现任何副作用。

具体实施方式

按下述重量准备原料(kg)：

白花蛇舌草2          板兰根1.5      当  归0.8

    白  芍1.5        夏枯草1.5      柴  胡1

    五味子1.5        茵  陈0.8      鸡内金1.5

    丹  参1.5        薏苡仁0.6      山豆根0.6

    生  地1.5        车前子1.2      石  斛1.2

    瓜  蒌0.8        水牛角1.5      半枝莲1.5

    甘  草0.6

将上述23.1kg中草药分别粉碎后过80～100目筛，得到药粉，粉碎损耗率约为7％，最终得到21.5kg药粉。

取12kg蜂蜜，放入锅中，升温至140℃左右炼制得到炼蜜，将上述21.5kg药粉加入炼蜜中，混合均匀后，按照常规方法合坨、搓条、最后制成大蜜丸，每丸重9克，包装后得到成品。

Claims (4)

1、一种治疗肝炎的药物，其特征在于该药物是以下述重量份数的中草药为原料制备获得的：

白花蛇舌草15～20         板兰根10～20

    当  归5～10          白  芍10～20

    夏枯草10～20         柴  胡10～20

    五味子10～20         茵  陈5～10

    鸡内金10～20         丹  参10～20

    薏苡仁5～10          山豆根5～10

    生  地10～20         车前子10～20

    石  斛10～20         瓜  蒌5～10

    水牛角10～20         半枝莲10～20

    甘  草5～10。

2、根据权利要求1所述的治疗肝炎药物，其特征在于该药物是以下述重量份数的中草药为原料制备获得的：

白花蛇舌草20             板兰根15

    当  归8              白  芍15

    夏枯草15             柴  胡10

    五味子15             茵  陈8

    鸡内金15             丹  参15

    薏苡仁6              山豆根6

    生  地15             车前子12

    石  斛12             瓜  蒌8

    水牛角15             半枝莲12

    甘  草6。

3、根据权利要求1或2所述的治疗肝炎药物，其特征在于该药物制备成大蜜丸。

4、制备权利要求3所述治疗肝炎药物的方法，其特征在于：

a、将所述重量份数的中草药分别粉碎成80～100目细粉后，混合均匀；

b、按蜂蜜∶药粉＝1∶1～2的比例取蜂蜜炼制，加入上述药粉合坨、搓条、制丸。