CN1209131C - 一种降低乙肝患者转氨酶的散剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种一种降低乙肝患者转氨酶的散剂及其制备方法，本发明是治疗乙型肝炎及各项转氨酶升高、黄疸指数升高为主的纯中药制剂。方剂主要组成中茵陈、大黄、虎杖、黄芩、连翘只有保肝降酶促转阴，增强机体免疫力，有效抗乙肝防毒等疗效。白芍、赤芍、生地、五味子、麦冬具有养血、散瘀、揉肝、养阴、生津等功效。女贞子、何首乌、墨旱莲具有升高外周白细胞，增强机体抗病毒能力。苍术、木香、神曲、砂仁、石菖蒲、甘草具有补脾、健脾胃、助消化、宽胸开胃理气等功效。葛根具有解肌退热等作用。白芷、泽泻具有祛风止痛、消除腹胀。郁金、红花具有行气化淤、解毒提高机体免疫力、降酶转阴、作用甚强。本发明经黑龙江省双鸭山市矿业集团公司东荣医院临床应用疗效显著。

Description

一种降低乙肝患者转氨酶的散剂及其制备方法

所属领域：本发明涉及一种降低乙肝患者转氨酶的散剂及其制备方法。

背景技术：现在的现有的临床应用于治疗乙型肝炎及其引起的肝功能改变也就是肝生化各项指标升高的药物在临床使用上价位高，疗效差，而且在临床应用时多为多种药物联合治疗。治疗时间长，而且患者在医药方面投资较大，但往往收效甚微，直接影响患者的身体健康。

发明内容：本发明的目的是提供一种对乙型肝炎、肝功能改变具有较好治疗效果的一种降低乙肝患者转氨酶的散剂及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的：本发明为一种降低乙肝患者转氨酶的散剂，该药物采用下列用量中药组分组成：茵陈110-130克、虎杖110-130克、大黄90-110克、黄芩140-160克、连翘140-160克、白芍90-110克、赤芍90-110克、生地90-110克、五味子90-110克、麦冬70-90克、女贞子70-90克、何首乌70-90克、神曲50-70克、葛根70-90克、墨旱莲90-110克、砂仁90-110克、苍术90-110克、石菖蒲90-110克、木香70-90克、泽泻90-110克、郁金50-70克、红花90-110克、甘草40-60克、白芷190-230克。

本发明的制备方法是：

A：茵陈、黄芪、墨旱莲、石菖蒲、红花、甘草、用竹筛轻筛，细挑，去除灰土拣净杂质后连同竹筛放入烤箱内、低温烘干、使药物中所含水分蒸发，干燥至用手能捻断即可；

B：生地、五味子应先放置于锅内用文火炒干，取出自然冷却，切勿炒焦，女贞子、麦冬、砂仁用竹筛装好置于烤箱内低温烘干；

C：虎杖、大黄、白芍、赤芍、神曲、葛根、何首乌、郁金、木香、白芷、苍术、泽泻用竹筛去除灰土，拣出杂质，用筛子一起放入烤箱内低温烘干；

D：以上所有24味饮片按上述要求加工完毕后，将所有饮片混合均匀，然后，用专业粉碎机先上粗筛粉碎两遍、然后，上细筛将粗粉加工成细粉，得到成品。

本发明具有抗乙肝病毒恢复受损肝细胞的作用，可使乙肝大三阳在一个疗程内转为小三阳。肝生化中升高的各项指数指数均在1-3个月内使肝功能恢复正常。本发明3个月为一个疗程，本发明经过黑龙江省双鸭山矿业集团公司东荣医院临床应用结果如下：100例乙肝患者中有91人为大三阳及肝功能改变者，乙肝小三阳8例，经一个疗程的治疗肝功能改变者肝生化指数均恢复正常：乙肝大三阳者在一个月内基本转为小三阳，连续用药一个疗程者中有10个转阴。本药可坚持服用，对损伤的肝脏、肝脾肿大有确切疗效，并且疗效肯定。本发明的目的，打破传统的治疗乙肝病的用药常规，从多角度分析其患病原因及病理变化，研组成功了本发明。它是一种纯中药制剂，专门用来治疗急慢性乙型肝炎及肝功能改变者的有效治疗药物。它对乙肝大小三阳转阴及各项转氨酶升高、肝脾肿大、黄疸指数升高等各项肝生化指标升高，治疗作用十分明显，疗效甚佳。

本发明的研制方法，使药物功效得到有效发挥，并在临床治疗乙肝病时充分发挥作用，其方解作用如下：

1茵陈：具有清湿热、利尿、退黄疸之功效，并有杀灭乙肝病毒，提高机体免疫功能，对治疗肝炎有明显疗效。

2虎杖：具有清湿热、退黄疸、祛风利湿、散瘀止痛，并有保肝、抗毒、抗衰老的功效。

3大黄：具有清湿热、泻肠道之热、凉血解毒、通便、化瘀、活络等多项劝能，对湿热、黄疸疗效明显、并提高机体免疫功能。

4黄芩：具有清热燥湿、泻火解毒等功效，并对血热出现的鼻衄、吐衄、保肝解毒、降低毛细血管通透性，并有抗变态反映作用。

5连翘：具有清热、解毒、消肿散结等功效、对缓解血热引起的烦燥不安情绪改变者疗效明显。并有广普抗茵和抗病毒作用。

6白芍：具有平肝、止痛、养血、调经络之功效。

7.赤芍：具有清热散瘀活血、揉肝止痛之功效。

8.生地：具有清热凉血、养阴生津等功效。现在临床研究证明对阴虚内热疗效明显。

9.五味子：具有益气生津、补肾宁心、收敛固滞、对腹泻尿频等症疗效明显。

10.麦冬：具有养阴生津、润肺清心等功效，对肠燥内热、心烦失眠等症有效。

11.女贞子：具有滋补肝肾、缓解腰酸腿痛、并能升高外周白细胞、增强机体免疫力、保肝、利尿、强心等功效。

12.何首乌：具有养血安神、祛风通络之功效对血虚引起的神经衰弱、肝功能欠佳有一定疗效。

13墨旱莲：具有滋补肝肾、清热凉血之功效，对眩晕、鼻衄有效。

14苍术：具有燥湿健脾、祛风散寒、消除腹胀等功效。

15白芷：具有祛风止痛、燥湿、消除腹胀等功效。

16、泽泻：具有清除体内湿热、利尿消肿、消除腹胀等功效。

17、木香：具有清除肠积气、健脾消食、止痛等功效，对肝、脾、胃失调引起的厌食症有效。

18、郁金：具有行气清心、解郁化瘀、清除黄疸、提高机体免疫力的作用。

19.红花：具有活血化瘀、解毒、改善肝内微循环营养心肌缺血等作用。

20神曲：具有健脾胃、消食滞、助消化等作用。

21砂仁：具有温脾、化湿、止泻、开胃理气等作用。

22.石菖蒲：具有芳香开窍、化湿、宽胸理气、消除腹胀、止痛等作用。

23、葛根：具有解肌退热、生津止渴、消除血热等作用。

24、甘草：具有补脾益气、清热解毒、调和诸药、对于脾胃虚弱、心悸有一定疗效。

                                    治疗组与对照组治疗前各项肝生化平均指数

例数	谷内转氨酶	谷单转氨酶	R-谷氨酰转肽酶	总胆红素	直接胆红素	碱性磷酸酶	乙肝大三阳	乙肝小三阳
									治疗组	430U/L	470U/L	310U/L	364mmol/L	132.30mmol/L	117.20U/L	91例	8例
对照组	450U/L	390U/L	210U/L	370mmol/L	180mmol/L	130U/L	72例	28例

                                治疗组与对照组治疗后比较

组别	治疗后例数	各项肝生化指数恢复正常者	乙肝大三阳转为小三阳	大三阳转阴者	降酶有效率％	转阴率％
							治疗组	100例	100例	100例	10例	100％	10％
对照组	100例	82例	21例	0例	66.6％	0％

一：、产生的结果：

1、治疗组乙肝病人100例、其中乙肝大三阳者91例、乙肝小三阳者8例，同时伴有厌食、腹胀、肝区不适或疼痛，乏力等症，大小三阳患者中有近1/3的病人有肝或脾肿大，各项肝生化指数升高，其中谷草转氨酶升高指数平均470U/L，谷丙转氨酶升高指数平均430U/L，总胆红数平均364mmol/L，直接胆红数132.3mmol/L，碱性磷酸酶平均267U/L。

服用本发明一个月后上述各项指标可阶至2/3以上。一个疗程后乙肝大三阳均能转为乙肝小三阳，肝生化各项指数恢复正常，其中有10例用药一疗程后肝系列中表面抗原、e抗原转为阴性，肝功能正常。9例乙肝小三阳者经过一个疗程的用药治疗基本转为表面抗原阳性和核心抗体阳性，肝生化指数正常。

二、整体药效的中药理论：

本发明是发明者根据现代医学对肝病的认识，结合祖国医药学原理，以增强机体免疫力，抑制病毒复制，活血化瘀，舒肝健脾，改善肝内微循环等方法，进行施之辨证，研制而成纯中药制剂，治疗乙型急慢性肝炎，取得了良好的疗效，传统的中医药用于治疗肝病历史悠久，疗效肯定，并经过现代医学研究并用先进的仪器检测证明了这一点，本发明中的茵陈、大黄、虎杖、连翘具有消湿热、利胆、保肝降酶促进肝系列各项转阴的功效，并有明显抑制病毒复制，有效的清除乙肝病毒，为防止久病肝纤维化及肝硬化的形成，给予揉肝养血，抑制肝胶原活动度，阻断肝细胞凋亡，稳定细胞膜，保护肝细胞，调解免疫系统，促进肝细胞的修复与再生等方法协调治疗，因此给予增加白芍、赤芍、生地、五味子、麦冬、女贞子、何首乌、墨旱莲等活血揉肝、养阴补肾的药物起到协同作用。从现代医学角度研究证实以上八种药物具有诱导白细胞介素、干扰素等多种淋巴因子释放来调解免疫系统升高白细胞，促进肝损伤的修复，同时配以苍术、木香、神曲、砂仁、菖莆、甘草等药物，健脾胃助消化清除肠积气，宽胸理气，消除腹部胀痛，对脾、胃失调引起的乏食症，有一定疗效，又由于肝病患者肝功能减退，祖国医学中属于脾湿不能健运.不能升精祛湿，须加中药黄芪、葛根、泽泻、肝气郁结，为情志不舒畅而郁怒伤肝，辅以解郁祛风邪止痛之药物郁金、防风、白芷增强其药效。迁延型和慢性肝炎是由于气滞血瘀，热伤肝阴，肝窦内红细胞、血小板凝集在肝内，导致微血栓形成的可能，同时血栓中的血栓素也显著升高，因血栓素是血管、胆管的强烈收缩剂利血小板凝集剂，使肝脏出现微循环障碍，导致肝细胞变性坏死所以辅以红花改善肝内微循环，有一定疗效。

所以应用本发明治疗急慢性乙型肝炎，迁延性肝炎疗效比较理想，一般用药1--2个疗程各项肝生化指数均能恢复正常，如果延长疗程可以减少慢性肝炎复发率，并能有效提高表面抗原的转阴率，对损伤的肝细胞有良好的修复和再生作用，经过三年多的用药观察至今末发现有毒副作用和不良反应。

三、对照组：

随机抽查不同时期在市传染医院住院治疗时间在1-3个月的急慢性乙型肝炎患者100例，并按传统的中西药相结合的治疗方法，包括保肝、降酶、抗病毒等，这100例患者中乙肝大三阳者72例，小三阳者28例，并同时存在肝炎的主要症状和肝功能不同程度的改变，其中谷草转氨酶平均升高在390U/L，谷丙转氨酶指数平均升高450U/L，球蛋白平均升高35g/L，总胆红素指数平均升高370mmol/L，间接胆红素指数平均升高180mmol/L，碱性磷酸酶指数平均升高在130U/L，r-谷氨酰转肽酶平均升高210U/L。

经过三个月的保肝、降酶、抗乙肝病毒等传统的方法应用中西药结合方法治疗，乙肝大三阳转为乙肝小三阳者21例，肝生化指数均达到正常。肝、脾肿大回缩程度不理想，余57例乙肝大三阳者肝生化指数变化不大，肝系列无变化，28例小三阳者肝生化指数变化不大，肝、脾肿大者无回缩。

四、整体疗效：

治疗组：100例  降酶有效率100％  转阴率10％

对照组：100例  降酶有效率66.6％  转阴率0％

五、整体药效的中医理论：

本发明是笔者根据现代医学对肝病的认识，结合祖国医学原理，以增强机体免疫力，抑制病毒复制，活血化瘀，舒肝健脾，改善肝内微循环等方法，研制而成纯中药制剂“本发明”治疗乙型急慢性肝炎，取得了良好的疗效，传统的中医药用于治疗肝病历史悠久，疗效肯定，并经过现代医学研究并用先进的仪器检测证明了这一点，本发明中的茵陈、大黄、虎杖、连翘具有清湿热、利胆、保肝降酶促进肝系列各项转阴的功效，并有明显抑制病毒复制，有效的清除乙肝病毒，为防止久病肝纤维化及肝硬化的形成，给予揉肝养血，抑制肝胶原活动度，阻断肝细胞凋亡，稳定细胞膜，保护肝细胞，调解免疫系统，促进肝细胞的修复与再生等方法协调治疗，因此给予增加白芍、赤芍、生地、五味子、麦冬、女贞子、何首乌、墨旱莲等活血揉肝、养阴补肾的药物起到协同作用。从现代医学角度研究证实以上八种药物具有诱导白细胞介素、干扰素等多种淋巴因子释放来调解免疫系统升高白细胞，促进肝损伤的修复，同时配以苍术、木香、神曲、砂仁、菖莆、甘草等药物，健脾胃助消化清除肠积气，宽胸理气，消除腹部胀痛，对脾、胃失调引起的乏食症，有一定疗效，又由于肝病患者肝功能减退，祖国医学中属于脾湿不能健运，不能升精祛湿，须加中药黄芪、葛根、泽泻、肝气郁结，为情志不舒畅而郁怒伤肝，辅以解郁祛风邪止痛之药物郁金、防风、白芷增强其药效。迁延型和慢性肝炎是由于气滞血瘀，热伤肝阴，肝窦内红细胞、血小板凝集有肝内微血栓形成的可能，同时血栓中的血栓素也显著升高，因血栓素是血管、胆管的强烈收缩剂和血小板凝集剂，使肝脏出现微循环障碍，导肝细胞变性坏死所以辅以红花改善肝内微循环，有一定疗效。

所以应用本发明治疗急慢性乙型肝炎，迁延性肝炎疗效比较理想，一般用药1--2个疗程各项肝生化指数均能恢复正常，如果延长疗程可以减少慢性肝炎复发率，并能有效提高表面抗原的转阴率，对损伤的肝细胞有良好的修复和再生作用，经过三年多的用药观察至今未发现有毒副作用和不良反应。

具体实施方式：

实施例：

一种降低乙肝患者转氨酶的散剂，该药物采用下列用量中药组分组成：茵陈110-130克、虎杖110-130克、大黄90-110克、黄芩140-160克、连翘140-160克、白芍90-110克、赤芍90-110克、生地90-110克、五味子90-110克、麦冬70-90克、女贞子70-90克、何首乌70-90克、神曲50-70克、葛根70-90克、墨旱莲90-110克、砂仁90-110克、苍术90-110克、石菖蒲90-110克、木香70-90克、泽泻90-110克、郁金50-70克、红花90-110克、甘草40-60克、白芷190-230克。

A：茵陈、黄芪、墨旱莲、石菖蒲、红花、甘草、用竹筛轻筛，细挑，去除灰土拣净杂质后连同竹筛放入烤箱内、低温烘干、使药物中所含水分蒸发，干燥至用手能捻断即可；

B：生地、五味子应先放置于锅内用文火炒干，取出自然冷却，切勿炒焦，女贞子、麦冬、砂仁用竹筛装好置于烤箱内低温烘干；

C：虎杖、大黄、白芍、赤芍、神曲、葛根、何首乌、郁金、木香、白芷、苍术、泽泻用竹筛去除灰土，拣出杂质，用筛子一起放入烤箱内低温烘干；

D：以上所有24味饮片按上述要求加工完毕后，将所有饮片混合均匀，然后，用专业粉碎机先上粗筛粉碎两遍、然后，上细筛将粗粉加工成细粉，得到成品。在本实施例中：茵陈120克  虎杖120克  大黄100克  黄芩150克  连翘150克  白芍100克  赤芍100克  生地100克  五味子100克  麦冬80克  女贞子80克  何首乌80克  神曲60克  葛根80克  墨旱莲100克  砂仁100克  苍术100克  石菖蒲100克木香80克  泽泻100克  郁金60克  红花100克  甘草50克  白芷200克

制备方法说明：茵陈、黄芪、墨旱莲、石菖蒲、红花、甘草、均为草本饮片，因此在选用时应用竹筛轻筛，细挑，去除灰土拣净杂质后连同竹筛放入烤箱内、低温烘干、使药物中所含水分蒸发，干燥至用手能捻断即可。连翘、五味子、女贞子、砂仁、麦冬、均为果实类饮片，但生地为木本类饮片，湿度大，所以加工时应以果实类饮片先分后合。因五味子含糖量高、生地蜜量高，因此，这两种药应先放置于锅内用文火炒干，取出自然冷却，切勿炒焦。女贞子、麦冬，砂仁用竹筛装好置于烤箱内低温烘干。虎杖、大黄、白芍、赤芍、神曲、葛根、何首乌、郁金、木香、白芷、苍术、泽泻、以上十二种木本饮片，同样也用竹筛去除灰土，拣出杂质，用筛子一起放入烤箱内低温烘干。以上所有24味饮片按上述要求加工完毕后，将所有饮片混合均匀，然后，用专业粉碎机先上粗筛粉碎两遍、然后，上细筛将粗粉加工成细粉，目的是将所需药粉混合均匀，使加工后的药剂药效一致。

Claims (2)

1、一种降低乙肝患者转氨酶的散剂，其特征是：该药物采用下列用量中药组分组成：菌陈110-130克、虎杖110-130克、大黄90-110克、黄芩140-160克、连翘140-160克、白芍90-110克、赤芍90-110克、生地90-110克、五味子90-110克、麦冬70-90克、女贞子70-90克、何首乌70-90克、神曲50-70克、葛根70-90克、墨旱莲90-110克、砂仁90-110克、苍术90-110克、石菖蒲90-110克、木香70-90克、泽泻90-110克、郁金50-70克、红花90-110克、甘草40-60克、白芷190-230克。

2、一种降低乙肝患者转氨酶的散剂的制备方法，其特征是：

按照权利要求1所提供的中药组分备料：

A：菌陈、黄芪、墨旱莲、石菖蒲、红花、甘草、用竹筛轻筛，细挑，去除灰土拣净杂质后连同竹筛放入烤箱内、低温烘干、使药物中所含水分蒸发，干燥至用手能捻断即可；

B：生地、五味子应先放置于锅内用文火炒干，取出自然冷却，切勿炒焦，女贞子、麦冬、砂仁用竹筛装好置于烤箱内低温烘干；

C：虎杖、大黄、白芍、赤芍、神曲、葛根、何首乌、郁金、木香、白芷、苍术、泽泻用竹筛去除灰土，拣出杂质，用筛子一起放入烤箱内低温烘干：

D：以上所有24味饮片按上述要求加工完毕后，将所有饮片混合均匀，然后，用专业粉碎机先上粗筛粉碎两遍、然后，上细筛将粗粉加工成细粉，得到成品。