CN115887576B - 用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用，涉及中医药技术领域。所述中药组合物选用蜈蚣、蔓荆子、红景天、五指毛桃、蜜百合、雪梨干、冬瓜仁、羚羊角、僵蚕、红花、桃仁，应用中医辩证施治原则合理配伍而得，各个药材之间相互作用，协同共效。本发明中药组合物能够显著改善美尼尔氏综合征患者的旋转型眩晕、波动性听力下降、耳鸣耳闷胀感等临床症状，对美尼尔氏综合征具有较高的治愈率。

Description

用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用。

背景技术

美尼尔氏综合征是以膜迷路积水导致的一种内耳疾病，本病以突发性眩晕、耳鸣、耳聋或眼球震颤为主要临床表现，眩晕有明显的发作期和间歇期，病人多数为中年人，患者性别无明显差异，首次发作在50岁以前的病人约占65％，大多数病人单耳患病。本病除了发作期眩晕、旋转、耳鸣、呕吐等患者难忍的痛苦以外，还可能造成迷路、前庭、耳蜗器官损害，造成耳蜗毛细胞死亡和前庭功能丧失，引起耳聋，共济失调等危害性，中老年患者多次发作还可影响脑血管调节机能及大脑微循环，从而加重脑供血不足，诱发脑梗塞等症，极大地影响着患者的身体健康和生活质量。

截止到目前为止，美尼尔氏综合征的诱发因素尚不明确，也尚未有特殊方法可以使本病痊愈。临床上多采用调节自主神经功能、改善内耳微循环、解除迷路积水为主的药物治疗及手术治疗，但是存在副作用大、治疗效果不理想、反复发作等问题。

美尼尔氏综合征中医将其归于“眩晕”的范围内，中医认为多为脏腑失和，经络失调，属“本虚标实”之证。脾肾虚为其本，风、火、痰、瘀为其标。故有“诸风掉眩，皆属于肝”、“无痰不作眩”、“无风不作眩”、“无虚不作眩”等论述。根据其理论，采用中医辨证论治，运用中药、针灸等进行治疗，多能标本兼顾，取得较为满意的效果。目前，多种中药方剂用于治疗美尼尔氏综合征被公开，并且取得一定的成效，但还是存在针对性不强，疗效不确切，治疗效果不好等问题。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用，所述中药组合物具有健脾化痰、息风平肝、息风止眩等功效，用于美尼尔氏综合征引起的眩晕伴视物旋转、胸闷恶心、耳鸣或波动性听力下降等病症的治疗，疗效确切，治疗效果好，极大缓解和减轻患者的不适感。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一方面，本发明提供了用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物，所述中药组合物包括以下组分：蜈蚣、蔓荆子、红景天、五指毛桃、蜜百合、雪梨干、冬瓜仁、羚羊角、僵蚕、红花、桃仁。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量的组分：蜈蚣1-10g、蔓荆子8-16g、红景天1-10g、五指毛桃8-16g、蜜百合8-16g、雪梨干8-16g、冬瓜仁8-16g、羚羊角0.2-1g、僵蚕8-16g、红花1-10g、桃仁1-10g。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量的组分：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g。

又一方面，本发明提供了用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物在制备治疗美尼尔氏综合征中的应用。

进一步地，所述中药组合物按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成颗粒剂、散剂、口服液、水煎剂或其他药剂学上可接受的口服剂型。

(三)有益效果

中医认为眩晕症状之发生与人脏腑及调理功能关系甚大，肾阴不足水不涵木、脾阳不振运化失司、肝阳上亢诸风掉眩、清浊升降失协失调，痰积聚湿必会引起眩晕等不适。经研究得知，美尼尔氏综合征常反复发作且有明显的波动期，究其原因系肝肾不足，肝阳上亢和痰火痰饮等所致，对其治疗，应当坚持病证结合、标本兼治。本发明提供了用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物及其应用，所述中药组合物中君臣佐使配伍关系明确得当，方中以五指毛桃为君药，行健脾、补肺、消除浮肿、行气利水之功效；以羚羊角、蜜百合、雪梨干、蔓荆子为臣药，有平肝潜阳、息风止痉、清热解毒、清心安神、清热化痰、疏散风热，清利头目之功效；以蜈蚣、红景天、冬瓜仁、僵蚕为佐药，有熄风镇痉、解毒散结、通络止痛、补气、补精血、祛风清热、化痰散结、清肺化痰、利湿排脓、提升抵抗力、对抗缺氧症状之功效；以红花、桃仁为使药，有活血化瘀之功效，各味药材之间相辅相成，提高了脾、肝、肾等脏器功能，以达到健脾化痰，息风平肝，息风止眩等目的。本发明中药组合物能够显著改善美尼尔氏综合征患者的旋转型眩晕、波动性听力下降、耳鸣耳闷胀感等临床症状，对美尼尔氏综合征具有较高的治愈率。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物

准确称取以下重量的组分：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g；将上述原料洗净后，加入原料重量3-5倍水，浸泡30min，大火煮开20min，得到水煎剂，每日一剂，一剂分两次，早晚各一次，1疗程/1月。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：蜈蚣9g、蔓荆子15g、红景天9g、五指毛桃15g、蜜百合15g、雪梨干15g、冬瓜仁15g、羚羊角0.9g、僵蚕15g、红花9g、桃仁9g。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：蜈蚣1.5g、蔓荆子8g、红景天3g、五指毛桃8g、蜜百合8g、雪梨干8g、冬瓜仁8g、羚羊角0.2g、僵蚕8g、红花3g、桃仁3g。

实施例4

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：蜈蚣6g、蔓荆子12g、红景天4g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干12g、冬瓜仁12g、羚羊角0.6g、僵蚕8g、红花6g、桃仁4g。

实施例5

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：蜈蚣4g、蔓荆子14g、红景天8g、五指毛桃8g、蜜百合8g、雪梨干8g、冬瓜仁11g、羚羊角0.4g、僵蚕8g、红花4g、桃仁6g。

实施例6

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：蜈蚣7g、蔓荆子12g、红景天5g、五指毛桃11g、蜜百合11g、雪梨干11g、冬瓜仁8g、羚羊角0.6g、僵蚕10g、红花6g、桃仁7g。

试验例1

不同中药组方对眩晕模型小鼠的治疗作用

组方1：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g

组方2：蜈蚣3g、红景天5g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g

组方3：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、冬瓜仁10g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g

组方4：蔓荆子10g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、羚羊角0.5g、红花5g、桃仁5g

组方5：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g

按照以上组方分别制备对应的水煎剂。

通过动物旋转法建立实验性眩晕动物模型，即通过训练小鼠使其建立其逃避电击反射，然后通过旋转使动物产生眩晕，以旋转后逃避电击反射完成所需的时间作为衡量眩晕时间长短的指示，通过观察动物的行为表现来评价眩晕情况。(建模方法参考文献：傅继华等.实验性眩晕动物模型的建立[J].中国药科大学学报.2002:508-520)

取已经牢固建立逃避电击反射小鼠120只(体重20-25g，雌雄各半)，随机分为6组，每组20只，分别为空白组、试验1-5组。首先给药前测量小鼠旋转后的逃避电击反射潜伏期(转速360-390/min，每次旋转1min)，共测量3次，每次测量间隔30-40min，取平均值作为给药前结果；然后以灌胃给药，其中空白组灌胃10mL/kg生理盐水，试验1-5组分别灌胃10mL/kg组方1-5的水煎剂，每天给药2次，给药3天，于末次给药后3小时测定小鼠旋转后逃避电击反射的潜伏期。结果如表1所示。

从表1结果可知，给药前各组小鼠逃避电击反射潜伏期差异不显著(P>0.05)；给药后，与空白组相比，试验1-5组均能缩短小鼠电击反射的潜伏期，差异显著(P<0.05)；其中试验1组的效果最为显著，相比于试验2-5组更能够缩短小鼠电击反射的潜伏期，差异显著(P<0.05)；试验2-5组之间小鼠电击反射的潜伏期差异不显著(P>0.05)。

以上试验结果能够说明，本发明中药组合物能够显著缩短小鼠电击反射的潜伏期，对眩晕模型小鼠具有明显的治疗作用。与试验2-5组相比，本发明中药组合物中的各个中药成分之间应用中医辩证施治原则合理配伍而得，各个药材之间相互作用，协同共效，配方中缺少部分药材是就无法实现对眩晕模型小鼠的明显的治疗作用。

注：各列数据之间，不同小写字母表示差异显著，P<0.05，相同小写字母或无字母表示差异不显著，P>0.05。

试验例2

为阐明本发明中药组合物治疗美尼尔氏综合征的疗效，用实施例1所制备的中药组合物水煎剂进行了下列临床试验。

1资料与方法

1.1研究资料

选取2015年01月-2022年01月，中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院接受美尼尔氏综合征患者65例，随机分为3组，分别为研究组、对照1组、对照2组；其中研究组25例，男性12例，女性13例，年龄31岁-52岁，平均(40±10)岁；对照1组20例，男性10例，女性10例，年龄30岁-50岁，平均(41±8)岁；对照2组20例，男性9例，女性11例，年龄32岁-55岁，平均(41±9)岁；在基础资料上，三组之间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

研究组：患者服用实施例1所述中药组合物的水煎剂，每日一剂，每剂分两次，早晚各一次，每疗程14天。

对照1组：患者服用敏使朗，每次6mg，每日3次。

对照2组：患者服用公开的自拟中药汤方的水煎剂，具体组方为：半夏15g、天麻15g、炒白术15g、泽泻20g、苍术15g、陈皮12g、茯苓12g、菖蒲10g、僵蚕10g、竹茹10g、生姜5g、生草6g；每日一剂，每剂分两次，早晚各一次，每疗程14天。

1.3观察指标

准确记录各组临床治疗效果。疗效判定标准：(1)治愈：突发性反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣耳闷胀感以及眼球震颤等临床症状消失，半年后随访无复发现象，患者身体恢复正常；(2)好转：基本听力恢复正常，眩晕耳鸣等病症基本改善；(3)无效：听力未恢复，且眩晕耳鸣等临床病症未有改善。

总有效率＝(好转数+治愈数)/总例数×100％

2结果

表2为三组临床治疗效果的结果

与对照1组和对照2组相比，研究组治疗总有效率(96％)明显高于对照1组(65％)和对照2组(60％)。可见本发明中药组合物对美尼尔氏综合征患者具有较好的治疗效果，且治疗效果明显优于西药或其他中药。本发明中药组合物能够显著改善美尼尔氏综合征患者的旋转型眩晕、波动性听力下降、耳鸣耳闷胀感等临床症状，对美尼尔氏综合征具有较高的治愈率。

表2三组临床治疗效果

分组	例数(例)	治愈(例)	好转(例)	无效(例)	总有效率(例/％)
						研究组	25	17	7	1	96
对照1组	20	6	7	7	65
						对照2组	20	5	7	8	60

注：以上统计结果为治疗两个疗程(28天)后。

典型病例1：娄某某，男37岁，患者反复发作旋转性眩晕、听力下降、耳鸣耳闷、恶心呕吐出汗，入院经查确诊为美尼尔氏综合征，服用本发明中药组合物1个疗程后头晕目眩，耳鸣耳闷等症状明显减轻，继续再服用1疗程后，全部不适症状消失，半年后随访未复发。

典型病例2：王某某，女，35岁，患者以“眩晕伴听力下降1天余”为主诉入院。入院查，电测听：左耳以低频听力下降为主，平均阈值40DbHL；右耳听力正常。眼震电图示：双眼水平性眼震，可见自发性眼震。确诊为美尼尔氏综合征，服用本中药组合物，住院一周后症状减轻出院，回家后继续服用本中药，1疗程(14天)后头晕、听力下降等症状消失。半年后随访未复发。

典型病例3：张某某，女，50岁，患者以“眩晕偶伴听力下降6月，加重2天”为主诉来我科诊治。门诊查，电测听：右耳听力下降，以低频听力下降为主，平均阈值35DBHL；左耳听力正常。眼震电图示：可见自发性眼震。确诊为美尼尔氏综合征，患者拒绝住院，门诊开14天本中药服用，14天后患者自觉眩晕减轻、听力有所提高，继续再服用14天后；满2疗程，全部不适症状消失，半年后随访未复发。

典型病例4：郭某，男，45岁，患者以“眩晕伴听力下降1天”为主诉入院。入院查，电测听：右耳听力下降，以低频听力下降为主，平均阈值30DBHL；左耳听力正常。眼震电图示：双眼水平性眼震，可见自发性眼震。确诊为美尼尔氏综合征，服用本中药组合物1个疗程(14天)后头晕目眩、听力下降等症状消失，出院，半年后随访未复发。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (4)

1.用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的组分组成：蜈蚣1-10g、蔓荆子8-16g、红景天1-10g、五指毛桃8-16g、蜜百合8-16g、雪梨干8-16g、冬瓜仁8-16g、羚羊角0.2-1g、僵蚕8-16g、红花1-10g、桃仁1-10g。

2.根据权利要求1所述的用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的组分组成：蜈蚣3g、蔓荆子10g、红景天5g、五指毛桃10g、蜜百合10g、雪梨干10g、冬瓜仁10g、羚羊角0.5g、僵蚕10g、红花5g、桃仁5g。

3.如权利要求1或权利要求2任一项所述用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物在制备治疗美尼尔氏综合征药物中的应用。

4.如权利要求1或权利要求2任一项所述用于治疗美尼尔氏综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成颗粒剂、散剂、口服液、水煎剂或其他药剂学上可接受的口服剂型。