CN115884809A - 除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法 - Google Patents

除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法。控制该除颤用电气装置，以便在从被推断为心电波形(50)的第n个R波的事件(En)到被推断为第n+1个R波的事件(En+1)为止的时间间隔亦即第一时间间隔(T1)超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件(En+1)的波形的高度超过第一规定值(C1)至到达第二规定值(C2)为止的上升时间为第三规定时间以下时以后，从许可信号产生部对被推断为第n+1个R波的事件(En+1)产生许可信号，在第一时间间隔(T1)是第一规定时间以下时，或者被推断为第n+1个R波的事件(En+1)的上升时间超过第三规定时间时，在从被推断为心电波形(50)的第n个R波的事件(En)到被推断为第n+2个R波的事件(En+2)为止的时间间隔亦即第二时间间隔(T2)超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件(En+2)的波形的高度超过第一规定值(C1)至到达第二规定值(C2)为止的上升时间为第三规定时间以下时以后，从许可信号产生部对被推断为第n+2个R波的事件(En+2)产生许可信号。

Description

除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法
技术领域
本发明涉及除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法。
背景技术
在心房纤颤、心室纤颤等心率不齐的治疗中，通过施加电刺激，进行使心脏的节奏恢复正常的除颤。除颤使用自动体外式除颤器(Automated ExteRnal Defibrillator：AED)、植入型除颤器(Implantable Cardioverter Defibrillator：ICD)、除颤桨系统、除颤导管系统。
特别是，在心房纤颤的治疗中，需要在绝对不应期施加电压以使心室肌不反应。如果在绝对不应期以外施加刺激的情况下，若心室肌发生反应则有可能转移到心室纤颤。因此，在除颤导管系统中，需要与R波同步地施加电压。
作为在这样的治疗中使用的除颤导管系统的一个例子，在专利文献1中公开了具备：插入心腔内进行除颤的除颤导管、对该除颤导管的电极施加直流电压的电源装置、以及心电仪的导管系统。电源装置具备：DC电源部、包含能量施加准备开关以及能量施加执行开关的外部开关、以及控制DC电源部的运算处理部。在进行除颤时，从DC电源部经由运算处理部的输出电路以及导管连接连接器，向除颤导管的第一电极组和第二电极组施加相互不同极性的电压。电源装置的运算处理部依次传感检测根据经由心电图输入连接器从心电仪输入的心电图推断为R波的事件。作为运算处理来控制DC电源部，以便在施加执行开关的输入后，传感检测出的事件(Vn)的极性至少与其前一个传感检测出的事件(Vn-1)的极性以及其前两个传感检测出的事件(Vn-2)的极性一致，并且在从输入施加准备开关之后到输入施加执行开关为止的期间产生了异常波高事件时，仅在从异常波高事件的产生起经过恒定的待机时间后传感检测出事件(Vn)的情况下，与该事件(Vn)同步地对第一电极组以及第二电极组施加电压。
专利文献1：日本特开2018-68981号公报
然而，在专利文献1所记载的心腔内除颤导管系统中，有可能将产生了因增高T波、漂移(基线的上升)而外观上变高的T波时的上升局面等，虽不是R波但超过了触发电平的波形误检测为R波。另外，专利文献1所记载的心腔内除颤导管系统必须确认连续的三个事件，R波的检测需要时间，往往从产生心房纤颤到电压的施加需要时间。并且，专利文献1所记载的心腔内除颤导管系统对于R波与下一个R波的间隔窄的患者，不能施加用于除颤的电压。因此，近几年期望开发具备新的许可信号的产生机构的除颤装置。
发明内容
本发明正是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种新的除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法
能够解决上述课题的本发明的除颤用电气装置如下所述。
[1]一种除颤用电气装置，其具有：
心电波形输入部；以及
许可信号产生部，其产生许可用于除颤的电压的施加的许可信号，
所述除颤用电气装置满足下述要件1或者下述要件2，
其中，被推断为下述第n个、第n+1个、第n+2个R波的事件是以该顺序被检测的，n是1以上的整数，
(要件1)
以在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+1个R波的事件为止的时间间隔亦即第一时间间隔超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过第一规定值至到达第二规定值为止的上升时间为第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+1个R波的事件产生许可信号的方式进行控制，
(要件2)
以在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时或者被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+2个R波的事件为止的时间间隔亦即第二时间间隔超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+2个R波的事件产生许可信号的方式进行控制。
在上述除颤用电气装置中，在推断为R波的事件彼此的间隔打开恒定时间以上时，产生许可信号。通常，心电波形中的R波与该R波之后出现的T波的间隔比R波与下一个R波的间隔短。因此，首先能够抑制根据要件1将增高后的T波、漂移后的上升局面误检测为R波的情况，能够通过最短使用两个上述事件，检测出能够作为电压的施加对象的R波。因此，与以往相比能够缩短R波的检测时间。另外，在不满足要件1的情况下，例如即使在R波彼此的间隔变窄的情况下，也能够根据由要件2推断为R波的事件来确定R。
而且本发明还包含下述[2]～[10]的除颤用电气装置。
[2]根据[1]所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一规定时间和上述第二规定时间分别是100毫秒以上300毫秒以下。
[3]根据[1]或者[2]所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一规定时间和上述第二规定时间相同。
[4]根据[1]～[3]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
上述第三规定时间是10毫秒以上50毫秒以下。
[5]根据[1]～[4]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一时间间隔是从被推断为心电波形的第n个R波的事件的峰值到被推断为第n+1个R波的事件的峰值为止的时间间隔，
上述第二时间间隔是从被推断为心电波形的第n个R波的事件的峰值到被推断为第n+2个R波的事件的峰值为止的时间间隔。
[6]根据[1]～[5]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在满足下述要件3时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
(要件3)
从被推断为从上述心电波形输入部输入的心电波形的第n个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下。
[7]根据[1]～[6]中任一项所述的除颤用电气装置，其还具有：
运算处理控制部，其对心电波形进行微分来计算微分值，
进行控制，以便在满足下述要件4时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
(要件4)
在超过被推断为第n+1个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n+1个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是第三规定值以下，或者在超过被推断为第n+2个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n+2个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是上述第三规定值以下。
[8]根据[1]～[7]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在满足下述要件5时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
(要件5)
在超过被推断为上述第n个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是第三规定值以下。
[9]根据[1]～[8]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在上述第一时间间隔超过上述第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+1个R波的事件赋予标记的标记显示信号，
进行控制，以便在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时，或者被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，在上述第二时间间隔超过上述第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+2个R波的事件赋予标记的标记显示信号。
[10]根据[1]～[9]中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
其是心腔内除颤用电气装置。
另外，本发明还包含以下[11]的心腔内除颤导管系统。
[11]一种心腔内除颤导管系统，其具备：
导管，其被插入心腔内，具有远位端和近位端，且在该远位部设置有多个电极；以及
对上述多个电极施加电压的[1]～[10]中任一项所述的除颤用电气装置。
而且本发明还包含以下[12]的除颤信号的产生方法。
[12]一种除颤信号的产生方法，其具有以下步骤：
辨别从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+1个R波的事件为止的时间间隔亦即第一时间间隔是否超过第一规定时间的步骤；
辨别从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过第一规定值至到达第二规定值为止的上升时间是否是第三规定时间以下的步骤；
在上述第一时间间隔超过上述第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+1个R波的事件同步地产生许可信号，以及
在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，辨别从被推断为第n个R波的事件到被推断为第n+2个R波的事件为止的时间间隔亦即第二时间间隔是否超过第二规定时间，以及在从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是否是上述第三规定时间以下，在上述第二时间间隔超过上述第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+2个R波的事件同步地产生许可信号的步骤，
其中，被推断为上述第n个、第n+1个、第n+2个R波的事件是以该顺序被检测的，n是1以上的整数。
根据上述除颤信号的产生方法，能够抑制将增高后的T波、漂移后的上升局面误检测为R波的情况，通过最短使用推断为两个R波的事件，能够检测出能够作为电压的施加对象的R波。因此，与以往相比能够缩短R波的检测时间。另外，例如即使在R波彼此的间隔变窄的情况下，也能够根据被推断为R波的事件来检测R波。
根据上述除颤用电气装置、以及除颤信号的产生方法，能够抑制将增高后的T波、漂移后的上升局面误检测为R波的情况，通过最短使用推断为两个R波的事件，能够检测出能够作为电压的施加对象的R波。因此，与以往相比能够缩短R波的检测时间。另外，例如即使在R波彼此的间隔变窄的情况下，也能够根据被推断为R波的事件来检测R波。
附图说明
图1是表示包含本发明的第一实施方式的除颤用电气装置的除颤导管系统的结构的示意图。
图2是表示心电波形的一个例子的图。
图3是表示本发明的实施方式的除颤信号的产生方法的流程图。
图4是表示心电波形的一个例子的图。
图5是表示图3所示的除颤信号的产生方法的变形例的流程图。
图6是表示心电波形、和作为心电波形的微分值的集合体的微分波形的一个例子的图。
图7是表示图3所示的除颤信号的产生方法的其它变形例的流程图。
图8是表示图3所示的除颤信号的产生方法的其它变形例的流程图。
图9是包含本发明的第一实施方式的除颤用电气装置的除颤导管系统的框图。
图10是包含本发明的第二实施方式的除颤用电气装置的框图。
具体实施方式
以下，参照附图来具体地说明本发明，但本发明当然并不限于图示例，也可以在能够符合前/后述的宗旨的范围内适当地加以变更来实施，这些均包含在本发明的技术范围内。方便起见，在各图中，有时也省略了阴影、符号等，但在这种情况下，参照说明书、其它附图。另外，附图中的各种部件的尺寸优选有助于理解本发明的特征，所以有时与实际的尺寸不同。
本发明的一实施方式的除颤用电气装置具有：心电波形输入部、以及产生许可用于除颤的电压的施加的许可信号的许可信号产生部，满足下述要件1或者下述要件2。其中，下述第n个、第n+1个、第n+2个R波是以该顺序被检测的，n是1以上的整数。
(要件1)
以在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+1个R波的事件为止的时间间隔亦即第一时间间隔超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过第一规定值至到达第二规定值为止的上升时间为第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+1个R波的事件产生许可信号的方式进行控制，
(要件2)
以在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时或者被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+2个R波的事件为止的时间间隔亦即第二时间间隔超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+2个R波的事件产生许可信号的方式进行控制。
在上述除颤用电气装置中，在被推断为R波的事件彼此的间隔打开恒定时间以上时产生许可信号。通常，心电波形的R波与该R波之后出现的T波的间隔比R波与下一个R波的间隔短。因此，首先能够抑制根据要件1将增高后的T波、漂移后的上升局面误检测为R波的情况，能够通过最短使用两个上述事件，检测出能够作为电压的施加对象的R波。因此，与以往相比能够缩短R波的检测时间。另外，在满足要件1的情况下，例如即使在R波彼此的间隔变窄的情况下，也能够根据由要件2推断为R波的事件来检测R波。
以下，参照图1～图4对本发明的第一实施方式的除颤用电气装置的结构进行说明。图1是表示包含本发明的第一实施方式的除颤用电气装置的除颤导管系统的结构的示意图。图2是表示心电波形的一个例子的图。图3是表示本发明的实施方式的除颤信号的产生方法的流程图。图4是表示心电波形的一个例子的图。在图2以及图4中，沿时间轴向延伸的实线B是心电波形的基线，虚线C1是表示第一规定值的线，虚线C2是表示第二规定值的线。
图1的除颤用电气装置2是具备心电波形输入部3和许可信号产生部7的装置。例如，从配置在人体的体表面的体表电极19得到的心电波形经由心电仪40等，从心电波形输入部3向除颤用电气装置2输入。而且，除颤用电气装置2满足上述要件1或者要件2。详细而言，如图2～图4所示，计算从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En到被推断为第n+1个R波的事件En+1为止的时间间隔亦即第一时间间隔T1，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)。在第一时间间隔T1超过第一规定时间的情况下，辨别从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S2)。进行控制，以便在被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部7对被推断为第n+1个R波的事件En+1产生用于除颤的许可信号(步骤S3)。在上述第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过上述第三规定时间时，计算从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En到被推断为第n+2个R波的事件En+2为止的时间间隔亦即第二时间间隔T2，辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)。在第二时间间隔T2超过第二规定时间的情况下，辨别从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S5)。进行控制，在被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部7对被推断为第n+2个R波的事件En+2产生用于除颤的许可信号(步骤S6)。虽未图示，但也可以在辨别被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S2)之后，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)。同样，也可以在辨别被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S5)之后，辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)。
如图2所示，被推断为上述第n个、第n+1个、第n+2个R波的事件E是以该顺序被检测出的，n是1以上的整数。
在心电波形50中，将哪个波形作为被推断为R波的事件E来检测的方法没有特别限定。虽未图示，但例如将心电波形50中的第四规定值C4(单位mV)以上的事件作为被推断为R波的事件E来检测。第四规定值C4只要根据由心电仪40取得的心电波形50适当地设定即可，例如，优选第四规定值C4是比基线B高的值。在心电波形50中将基线B的高度设为0％，将最大峰值的高度设为100％时，也可以将第四规定值C4设定为50％以上、70％以上或者85％以上的值。基线B例如能够设为连结相邻的P波的开起点彼此的直线、连结被推断为相邻的R波的事件的开起点彼此的直线。另外，作为其它方法，也可以在心电波形50的多个周期中分别计算最大峰值，计算多个最大峰值的平均高度，将到达平均高度的70％以上或者80％以上的高度的事件作为被推断为R波的事件E来检测。
第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50中的第n个R波的事件En到被推断为第n+1个R波的事件En+1为止的时间间隔(单位：秒)。设定第一时间间隔T1的方法虽没有被特别限定，但如图2所示，优选第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的峰值51p到被推断为第n+1个R波的事件En+1的峰值51p为止的时间间隔。由于心电波形50的峰值位置容易确定，所以能够通过这样的方法在短时间内计算第一时间间隔T1。其结果是，能够提前检测成为电压施加对象的R波，能够提前对患者施加电压。
在第一时间间隔T1的计算中也可以使用被推断为相邻的R波的事件E的峰值以外的特定的时间彼此的间隔。例如，第一时间间隔T1也可以通过在被推断为相邻的R波的事件E中对峰值之前的时间彼此进行比较来计算。虽未图示，但优选第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度超过第五规定值的时刻到被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过上述第五规定值的时刻为止的时间间隔。这里，第五规定值是处于从被推断为R波的事件E的开始51s到该事件E的峰值51p为止的波形的高度之间的值。在心电波形50中将基线B的高度设为0％，将最大峰值的高度设为100％时，第五规定值例如也可以设定为10％以上、50％以上或者90％以上的值。通过这样设定第五规定值，能够在较早的阶段计算第一时间间隔T1。此外，第一时间间隔T1也可以是从从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的开始51s到被推断为第n+1个R波的事件En+1的开始51s为止的时间间隔。被推断为第n个R波的事件En的波形的高度超过规定值的时刻是指被推断为第n个R波的事件En的波形的高度最初超过该规定值的时刻。在以后的说明中也同样。
作为其它的实施方式，第一时间间隔T1也可以是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度低于第六规定值的时刻、到被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度低于上述第六规定值的时刻为止的时间间隔。这里，第六规定值是处于从被推断为R波的事件E的峰值51p到结束51f为止的波形的高度之间的值。在心电波形50中将基线B的高度设为0％，将最大峰值的高度设为100％时，第六规定值例如也可以设定为95％以下、50％以下或者20％以下的值。通过这样设定第六规定值，也能够从被推断为R波的事件E中确定能够作为电压施加对象的R波。此外，第一时间间隔T1也可以是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的结束51f到被推断为第n+1个R波的事件En+1的结束51f为止的时间间隔。被推断为第n个R波的事件En的波形的高度低于规定值的时刻是指被推断为第n个R波的事件En的波形的高度最初低于该规定值的时刻。在以后的说明中也同样。
第二时间间隔T2是从被推断为心电波形50中的第n个R波的事件En到被推断为第n+2个R波的事件En+2为止的时间间隔(单位：秒)。设定第二时间间隔T2的方法虽没有特别限定，但如图2所示，在第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的峰值51p到被推断为第n+1个R波的事件En+1的峰值51p为止的时间间隔的情况下，优选第二时间间隔T2是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的峰值51p到被推断为第n+2个R波的事件En+2的峰值51p为止的时间间隔。由于心电波形50的峰值位置容易确定，所以与第一时间间隔T1的情况相同，能够通过上述方法在短时间内计算第二时间间隔T2。
与第一时间间隔T1相同，作为第二时间间隔T2也可以使用峰值以外的特定的时间彼此的间隔。虽未图示，但例如在第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度超过上述第五规定值的时刻到被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过上述第五规定值的时刻为止的时间间隔的情况下，优选第二时间间隔T2是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度超过上述第五规定值的时刻、到被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过上述第五规定值的时刻为止的时间间隔。通过这样设定第五规定值，能够在较早的阶段计算第二时间间隔T2。
作为其它的实施方式，在第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度低于上述第六规定值的时刻、到被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度低于上述第六规定值的时刻为止的时间间隔的情况下，优选第二时间间隔T2是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度低于上述第六规定值的时刻、到被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度低于上述第六规定值的时刻为止的时间间隔。通过这样设定第六规定值，也能够计算第二时间间隔T2。
在第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的开始51s到被推断为第n+1个R波的事件En+1的开始51s为止的时间间隔的情况下，第二时间间隔T2也可以是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的开始51s到被推断为第n+2个R波的事件En+2的开始51s为止的时间间隔。另外，在第一时间间隔T1是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的结束51f到被推断为第n+1个R波的事件En+1的结束51f为止的时间间隔的情况下，第二时间间隔T2也可以是从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的结束51f到被推断为第n+2个R波的事件En+2的结束51f为止的时间间隔。
第一时间间隔T1和第二时间间隔T2能够通过后述的运算处理控制部8来计算。
第一规定时间能够根据患者来设定，例如优选是100毫秒以上，更优选是150毫秒以上，进一步优选是200毫秒以上。另外，第一规定时间，优选是300毫秒以下，更优选是290毫秒以下，进一步优选是280毫秒以下。
第二规定时间与第一规定时间相同，能够根据患者来设定，例如优选是100毫秒以上，更优选是150毫秒以上，进一步优选是200毫秒以上。另外，第二规定时间，优选是300毫秒以下，更优选是290毫秒以下，进一步优选是280毫秒以下。
第一规定时间和第二规定时间优选分别是100毫秒以上，更优选分别是150毫秒以上，进一步优选分别是200毫秒以上。另外，第一规定时间和第二规定时间优选分别是300毫秒以下，更优选分别是290毫秒以下，进一步优选分别是280毫秒以下。这样设定第一规定时间和第二规定时间，由此容易从被推断为R波的事件E中确定R波。
优选第一规定时间和第二规定时间相同。由此，即使在R波彼此的间隔变窄的情况下，也容易从被推断为R波的事件E中确定R波。此外，第一规定时间和第二规定时间也可以相互不同。
如图4所示，被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的上升时间50w是从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止所需的时间。
如图4所示，被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的上升时间50w是从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止所需的时间。
优选第一规定时间、第二规定时间、第三规定时间存储于后述的存储器。而且，它们不需要存储于相同的存储器，也可以分别存储于不同的存储器。此外，在第一实施方式的除颤用电气装置2中，第一规定时间、第二规定时间、第三规定时间存储于存储器5。
在要件1中从许可信号产生部7产生许可信号的情况只要在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后即可。例如，优选在从第一时间间隔T1超过第一规定时间时起60毫秒以内产生许可信号，更优选在50毫秒以内产生许可信号，进一步优选在10毫秒以内产生许可信号。优选在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时产生许可信号。
在要件2中从许可信号产生部7产生许可信号的情况只要在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过上述第三规定时间时，且第二时间间隔T2超过第二规定时间，从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后即可。例如，优选在从第二时间间隔T2超过第二规定时间时起60毫秒以内产生许可信号，更优选在50毫秒以内产生许可信号，进一步优选在10毫秒以内产生许可信号。也可以在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时，产生许可信号。
优选进行控制，以便在第二时间间隔T2是第二规定时间以下时，不从许可信号产生部7产生许可信号。另外，也可以在第二时间间隔T2是第二规定时间以下时，将被推断为第n+2个R波的事件En+2重新识别为被推断为第n个R波的事件En，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间。或者也可以在第二时间间隔T2是第二规定时间以下时，如图3所示，将被推断为第n+2个R波的事件En+2之后检测出的被推断为R波的事件E重新识别为被推断为第n个R波的事件En，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间。重复辨别这样检测出的被推断为R波的事件E是否满足要件1或者要件2所记载的规定时间，由此能够对R波适当地施加电压。
许可信号只要是与用于除颤的电压的施加有关的信号，就没有特别限定，例如可举出针对后述的电源部9的充电的许可信号、脉冲电压的生成的许可信号、电压施加的许可信号、针对后述的切换部10的开关接通的许可信号等。在上述要件1或者要件2中，许可信号产生部7只要产生上述许可信号中的至少一个许可信号即可。另一方面，也可以通过后述的操作部6的操作等，产生上述许可信号中的一部分的许可信号。另外，许可信号产生部7并不限于后述的运算处理控制部8，也可以设置于电源部9等。
图2所示那样的心电波形50例如被显示于心电仪的显示部。优选心电波形50是通过容易检测被推断为R波的事件E的第II感应得到的波形。但是，心电波形50并不限于第II感应，也可以根据患者的心脏的朝向而通过其它感应来获得。例如，在通过12感应得到心电波形50的情况下，心电波形50也可以是通过V1感应、V2感应、V3感应、V4感应、V5感应、V6感应、第I感应、第II感应、第III感应、aVR感应、aVL感应、或者aVF感应得到的波形。而且，心电波形50可以是两个以上的感应的平均的波形，也可以三个以上的感应的平均的波形，也可以是12感应的平均的波形。
接下来，参照图4～图5对用于高精度地检测R波的结构进行说明。图5是表示图3所示的除颤信号的产生方法的变形例的流程图。如图4～图5所示，优选本发明的实施方式的除颤用电气装置2进行控制，以便在满足下述要件3时以后从上述许可信号产生部7产生许可信号。更详细而言，优选上述除颤用电气装置2进行控制，以便在满足下述要件3时以后，产生上述要件1或者上述要件2中的许可信号。
(要件3)
从心电波形输入部3输入的从被推断为心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下。
例如如图5所示，首先辨别检测出的被推断为第n个R波的事件En是否满足要件3(步骤S7)，然后辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)。这样通过使用要件3来筛选被推断为第n个R波的事件En，能够提高R波的检测精度。此外，虽未图示，但也可以在辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)之后，或者在辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)之后，辨别被推断为R波的事件En是否满足要件3(步骤S7)。
这样通过使用要件3，能够从被推断为要件1或者要件2的适用对象的R波的事件E中除去增高后的T波、漂移后的上升局面，能够容易避免伴随着R波的误检测的电压的施加。R波的宽度通常比T波的宽度窄，但在增高T波的情况下也能看到相同的趋势。因此，通过使用要件3，容易避免针对增高后的T波、漂移后的上升局面的误施加。
波形的高度示出了心电波形50的纵轴的电位的值。如图4所示，从波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是指波形的高度比第一规定值C1大且第二规定值C2以下的时间轴向的长度。上升时间50w能够通过后述的运算处理控制部8来计算。
第一规定值C1只要基于由心电仪40取得的心电波形50适当地设定即可。第一规定值C1如图4所示，优选是比基线B高的值。在心电波形50中将基线B的高度设为0％，将最大峰值的高度设为100％时，第一规定值C1也可以设定为15％以下、10％以下、5％以下的值。此外，第一规定值C1的单位是mV。
第二规定值C2只要基于由心电仪40取得的心电波形50适当地设定即可。如图4所示，在心电波形50中将基线B的高度设为0％，将最大峰值的高度设为100％时，第二规定值C2也可以设定为60％以上、80％以上、90％以上的值。此外，第二规定值C2的单位是mV。
第三规定时间优选是10毫秒以上，更优选是15毫秒以上，进一步优选是20毫秒以上。由此，能够避免对上升时间小于10毫秒的高频噪声的电压的施加。另外，第三规定时间优选是60毫秒以下，更优选是55毫秒以下，进一步优选是50毫秒以下。一般，T波的上升时间具有超过60毫秒的趋势。因此，通过将第三规定时间设定为60毫秒以下，能够防止将增高后的T波、漂移后的上升局面误检测为R波的情况。
优选第一规定值C1、第二规定值C2以及第三规定时间存储于后述的存储器。而且，它们不必存储于相同的存储器，也可以分别存储于不同的存储器。
参照图6～图8对高精度地检测R波的其它结构进行说明。图6是表示心电波形(上段)、和作为心电波形的微分值的集合体的微分波形(下段)的一个例子的图。图7以及图8是表示图3所示的除颤信号的产生方法的变形例的流程图。在图6中，沿时间轴向延伸的虚线示出了纵轴的值(微分值)为第三规定值C3。在图6中，沿时间轴向延伸的实线B示出了微分波形的基线。
如图1所示，除颤用电气装置2还具有对心电波形50进行微分来计算微分值的运算处理控制部8，如图6～图7所示，优选进行控制，以便在进一步满足下述要件4时以后，从许可信号产生部7产生许可信号。更详细而言，优选下述除颤用电气装置2进行控制，以便在上述要件1中在满足下述要件4时以后或者在上述要件2中在满足下述要件4时以后，产生许可信号。
(要件4)
在超过被推断为第n+1个R波的事件En+1的峰值51p之后，且根据被推断为第n+1个R波的事件En+1而由运算处理控制部8生成的微分值是第三规定值C3以下，或者在超过被推断为第n+2个R波的事件En+2的峰值51p之后，且根据被推断为第n+2个R波的事件En+2由运算处理控制部8生成的微分值是第三规定值C3以下。
在图7中，首先辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)，在第一时间间隔T1超过第一规定时间时，辨别从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S2)。在被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的上升时间50w是第三规定时间以下时，辨别检测出的被推断为R波的事件En+1是否满足要件4(步骤S8)。在第一时间间隔T1是第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)。在第二时间间隔T2超过第二规定时间时，辨别从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S5)。在被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的上升时间50w是第三规定时间以下时，辨别检测出的被推断为第n+2个R波的事件En+2是否满足要件4(步骤S9)。通过这样使用要件4来筛选被推断为R波的事件E，能够提高R波的检测精度。此外，虽未图示，但也可以在辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)之后，或者在辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)之后，辨别被推断为第n+1个R波的事件En+1或者被推断为第n+2个R波的事件En+2是否满足要件4(步骤S8或者步骤S9)。
如图1所示，优选除颤用电气装置2具有对心电波形50进行微分来计算微分值的运算处理控制部8，如图6以及图8所示，进行控制，以便在满足下述要件5时以后从上述许可信号产生部7产生许可信号。更详细而言，下述除颤用电气装置2进行控制，以便在满足下述要件5时以后，产生上述要件1或者上述要件2中的许可信号。
(要件5)
在超过上述被推断为第n个R波的事件En的峰值51p之后，且根据被推断为第n个R波的事件En而由上述运算处理控制部8生成的微分值是第三规定值C3以下。
在图8中，首先在辨别超过被推断为第n个R波的事件En的峰值之后且根据被推断为第n个R波的事件En而由运算处理控制部8生成的微分值是否是第三规定值C3以下之后(步骤S10)，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)。通过这样使用要件5来筛选被推断为R波的事件E，能够提高R波的检测精度。此外，虽未图示，但也可以在辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间(步骤S1)之后，或者在辨别从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S2)之后，或者在辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)之后，或者在辨别从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S5)之后，辨别被推断为R波的事件En是否满足要件5(步骤S10)。
图6的微分波形60是根据心电波形50生成的微分值的集合体的一个例子。微分波形61示出了根据微分波形60中的、被推断为R波的一个事件E而生成的部分。微分波形60的阴性波61N相当于根据被推断为心电波形50的R波的事件E的峰值51p之后的下降局面51d的被推断为R波的事件E而生成的微分值的集合体。以下参照图6的微分波形60对许可信号的产生的时刻进行说明。微分波形60的G点相当于微分值到达第三规定值C3的时刻，只要以在G点以后的时刻产生许可信号的方式控制除颤用电气装置2即可。在图6中，低于G点的波形在根据被推断为R波的事件E而生成的阴性波61N以外不存在，所以能够容易地辨别施加对象的波形是否是R波。通过设定这样的阈值(第三规定值C3)，能够容易地避免伴随着R波的误检测的电压的施加。另一方面，优选除颤用电气装置2进行控制，以便在阴性波61N的峰值61b以前产生许可信号。由此，能够在绝对不应期内容易地完成除颤。而且，优选除颤用电气装置2进行控制，以便在从微分值到达第三规定值C3时(G点)起60毫秒以内产生许可信号，更优选进行控制以便在50毫秒以内产生许可信号，进一步优选进行控制以便在10毫秒以内产生许可信号，更进一步优选进行控制以便在微分值超过第三规定值C3时产生许可信号。另外，阴性波61N的峰值61b相当于被推断为R波的事件E的下降局面51d的拐点51c。
作为根据上述被推断为R波的事件E而生成的微分值可举出通过后述的微分电路4得到的微分值、通过一般的微分计算得到的微分值等。而且，优选根据上述被推断为R波的事件E而生成的微分值是一次微分值。一次微分值生成之前的时间比二次微分值生成之前的时间短，所以能够缩短从心电信息取得到许可信号产生为止的时间。
上述第三规定值C3例如是在图6的微分波形60中，低于基线B的纵轴的值(微分值)的值，第三规定值C3优选是负的值。此外，基线B的纵轴的值(微分值)与相当于被推断为R波的事件E的峰值51p的部分亦即微分波形60的O点的纵轴的值(微分值)相同。而且，第三规定值C3也可以是根据微分电路4等的种类而不同的值。
如上述那样，优选除颤用电气装置2对与超过被推断为心电波形50的R波的事件E的峰值51p之后的下降局面相当的部分的被推断为R波的事件E的微分值设定阈值(第三规定值C3)。通过具备该结构，能够容易地辨别施加对象的波形是否是R波，能够容易地避免伴随着R波的误检测的电压的施加。
优选第三规定值C3存储于后述的存储器或者设定在后述的比较器。
也可以设为操作者能够确认被推断为心电波形50中的哪个R波的事件E是否符合被推断为能够成为电压施加对象的R波的事件E的结构。例如，优选进行控制，以便在上述第一时间间隔T1超过上述第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+1个R波的事件En+1赋予标记的标记显示信号，进行控制，以便在上述第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，在上述第二时间间隔T2超过上述第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+2个R波的事件En+2赋予标记的标记显示信号。
优选进行控制，以便在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后，在产生用于除颤的许可信号之前，产生标记显示信号。另外，优选进行控制，以便在上述第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后，在产生用于除颤的许可信号之前，产生标记显示信号。
对被推断为R波的事件E所赋予的上述标记也可以在吸收心电波形的显示部中显示。关于上述显示部、标记可以参照后述的第二实施方式的显示部73的记载。
通过上述方式，例如将对被推断为R波的事件E赋予的标记作为记号，通过目视观察确认R-R间隔等来掌握心脏的状态之后，将除颤的非许可模式切换为许可模式。由此，能够容易实施除颤，能够提高安全性。
优选除颤用电气装置2是心腔内除颤用电气装置。心腔内除颤用电气装置与体外式除颤器相比，能够使用低能量的电压波形，所以能够减轻患者的负担，进而也能够在心率不齐的导管检查、烧灼手术中使用。
以上，主要说明了与除颤用电气装置2的许可信号的产生有关的结构，以下，参照图1以及图9详述第一实施方式的除颤用电气装置2以及包含其的除颤导管系统1的结构。图9是包含本发明的实施方式的除颤用电气装置2的除颤导管系统1的框图。
如图9所示，本发明包含心腔内除颤导管系统1，该心腔内除颤导管系统1具备：被插入心腔内，具有远位端和近位端，且在该远位部设置有多个电极的导管20；以及对多个电极施加电压的上述除颤用电气装置2。
这里，导管的近位侧是指相对于导管的延伸方向的操作者(手术者)的手边侧，远位侧是指近位侧的相反方向(即、处置对象侧的方向)。另外，导管的近位部是指相对于导管的延伸方向的操作者(手术者)的手边侧一半，导管的远位部是指近位部以外的部分(即、导管的处置对象侧一半)。
在图1以及图9的除颤导管系统1中，从配置于人体的体表面的体表电极19得到的心电信息经由第一导线31被向心电仪40传递。取得心电信息的电极并不限于体表电极，也可以是心内电位测定用的电极，但体表电极对R波的检测灵敏度优异，所以优选。作为体表电极优选12感应用的电极。
图1以及图9的除颤用电气装置2具有：与设置于导管20的远位部的多个电极连接的第一连接部11；与心电仪40连接的第二连接部12；产生施加电压的电源部9；以及与电源部9连接，切换为施加电压的施加模式的切换部10。而且，第一连接部11经由切换部10与电源部9连接，第一连接部11不经由切换部10而与第二连接部12连接。第一连接部11不经由切换部10而与第二连接部12连接，由此即使在除颤时也能够测定各电极的局部电位。
而且，除颤用电气装置2具备心电波形输入部3，从心电仪40输出的心电波形的信息经由第二导线32等而从心电波形输入部3向内部输入。
从心电波形输入部3输入的心电波形也可以向运算处理控制部8传递。运算处理控制部8能够在被传递来的心电波形50中，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间，辨别从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下，第二时间间隔T2是否超过第二规定时间，从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下。在运算处理控制部8内设置有许可信号产生部7。许可信号产生部7能够在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，对被推断为第n+1个R波的事件En+1产生电压施加的许可信号。另外，许可信号产生部7能够在上述第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，对被推断为第n+2个R波的事件En+2产生电压施加的许可信号。该许可信号被向电源部9传递，能够对第一电极组21和第二电极组22施加正负不同极性的直流电压。通电波形可以是在中途极性反转的两相，也可以是极性恒定的一相，但由于两相能够以更少的能量进行刺激，所以优选两相。施加于生物体的通电能量例如能够设定为1J以上30J以下。
作为存储器5能够使用公知的存储器，例如能够包含随机访问存储器等易失性存储器、闪存等非易失性存储器。存储器5也可以设置于运算处理控制部8内。另外，除颤用电气装置2也可以具有未图示的显示心电波形的显示部，而且也可以在显示部中针对被推断为R波的事件显示标记。关于上述显示部、标记可以参照第二实施方式的显示部73的记载。
作为微分电路4能够使用公知的微分电路。微分电路4也可以设置于运算处理控制部8内。微分电路4和存储器5例如也可以在后述的FPGA内一体化。
从心电波形输入部3输入的心电波形也可以通过微分电路4而向运算处理控制部8传递。运算处理控制部8在传递来的微分波形60是存储于存储器5的第三规定值C3以下，在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，能够使许可信号产生部7对被推断为第n+1个R波的事件En+1产生电压施加的许可信号。另外，运算处理控制部8在第一时间间隔T1是第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，能够使许可信号产生部7对被推断为第n+2个R波的事件En+2产生电压施加的许可信号。
优选电源部9例如具备电源、使直流电压升压的升压电路、充电电路、对施加电压进行充电的电容器、生成脉冲电压的波形生成电路等。另外，上述至少一部分也可以设置于电源部9外。电源部9的位置虽没有特别限定，例如也可以如图9那样设置于运算处理控制部8外，也可以设置于运算处理控制部8内。
也可以进行控制，以便在要件1和要件2的至少任一个中，许可信号产生部7产生开关接通的许可信号。该许可信号被向切换部10的第一开关10A、第二开关10B传递，能够使第一开关10A、第二开关10B从断开状态成为接通的状态，由此能够对第一电极组21、第二电极组22通电。另外，如图9所示，在构成切换部10的开关为断开状态时，由于第一电极组21以及第二电极组22与电源部9绝缘，所以不进行除颤而能够使用第一电极组21以及第二电极组22来测定心内电位。
除颤用电气装置2具备的至少任一个功能，例如心电波形输入部3、微分电路4、存储器5、许可信号产生部7、运算处理控制部8、电源部9、切换部10的功能可以由硬件实现，也可以由软件实现。作为硬件可举出形成于LSI(Large Scale Integration：大规模集成电路)、ASIC(Application Specific Integrated Circuit：专用集成电路)、FPGA(Field-Programmable Gate Array：现场可编程门阵列)等集成电路的逻辑电路。
除颤用电气装置2也可以具备执行作为用于实现心电波形输入部3、微分电路4、存储器5、许可信号产生部7、运算处理控制部8、电源部9、切换部10中的至少任一个功能的软件的程序的命令的计算机。优选计算机具备处理器、存储上述程序的计算机可读取的记录介质。处理器通过执行存储于计算机可读取的记录介质的程序，来实现上述功能。作为处理器能够使用CPU(Central Processing Unit：中央处理器)。作为记录介质能够使用ROM(Read Only Memory：只读存储器)等。另外，记录介质也可以包含RAM(Random AccessMemory：随机存取存储器)。上述程序也可以经由能够传送该程序的任意传送介质向上述计算机供给。作为传送介质可举出通信网络、通信线路等。
而且，优选在图1以及图9的除颤用电气装置2设置有用于进行除颤用电气装置2的起动、停止、施加能量的设定、充电、电压的施加、施加电极的选择等各种操作的操作部6。作为操作部6能够使用按钮开关、控制杆等公知的输入机构。优选操作部6与运算处理控制部8连接，由此来自操作部6的输入信号被向运算处理控制部8传递。此外，也可以通过操作部6的操作，产生上述许可信号中的一部分的许可信号。
切换部10也可以具有一个或者两个以上的开关。如图9所示，优选切换部10具有相互并联连接的多个第一开关10A、和相互并联连接的多个第二开关10B。在导管20具有第一电极组21和第二电极组22的情况下，优选第一电极组21分别经由第一开关10A与电源部9连接，第二电极组22分别经由第二开关10B与电源部9连接。即、优选第一电极组21和第二电极组22分别经由不同的开关与电源部9连接。由此，能够使各电极组电分离，所以能够通过各电极组独立地取得心内电位。
如图1所示，除颤用电气装置2也可以在比第一电极组21和第二电极组22靠近位侧，具有作为心内电位的测定的专用电极的第三电极组23。由于第三电极组23位于近位侧，所以例如能够配置在与上大动脉对应的位置。优选第三电极组23不与电源部9连接。由此，能够容易地将第三电极组23用作心内电位的测定的专用电极。
构成各电极组的电极的数量没有特别限定，各电极组可以都相同也可以不同。其中，优选构成第一电极组21的电极的数量和构成第二电极组22的电极的数量相同。由此，能够容易地使第一电极组21和第二电极组22的表面积相同。各第一电极组21和各第二电极组22的表面积相同，均等地配置相同数量的电极，从而能够进行效率良好的除颤，并且能够提高心内心电图的计测的精度。
优选构成第三电极组23的电极的数量是构成第一电极组21的电极的数量以及构成第二电极组22的电极的数量各自的数以下。例如，能够将第一电极组21和第二电极组22的电极的数量各设为八个，将第三电极组23的电极的数量设为四个。这样设定第三电极组23的数量，由此能够适当地测定与上大动脉对应的位置的电位。
作为导管20例如可举出树脂管27。第一电极组21、第二电极组22可以设置于树脂管27的远位部。优选各电极组存在于树脂管27的外周的一半以上的区域，更优选形成为环状。通过这样地形成电极，使与心脏的接触面积增大，所以容易进行心内电位的测定、电刺激的施加。
各电极组只要含有铂、不锈钢等导电材料即可，但为了在X射线透视下容易掌握电极的位置，优选包含铂等X射线不透过材料。
如图1所示，也可以在导管20的远位端部设置有前端触头25。优选前端触头25具有外径朝向远位侧变小的锥部。前端触头25也可以含有导电材料。由此，能够使前端触头25作为电极发挥功能。另外，前端触头25也可以由高分子材料构成。为了保护体内组织免受与导管20的接触，也可以使前端触头25的硬度比树脂管27的硬度低。
也可以在树脂管27的内腔配置有用于使导管20的远位侧弯曲的操作线、弹簧部件。具体而言，优选操作线的远位端部固定于树脂管27的远位端部或者前端触头25，操作线的近位端部固定于后述的手柄26。
如图9所示，优选各电极组分别连接有第三导线33(导线)。优选与第一电极组21和第二电极组22连接的第三导线33的另一端部与除颤用电气装置2的第一连接部11连接。优选与第三电极组23连接的第三导线33的另一端部与除颤用电气装置2的第三连接部13连接。第三导线33也可以是通过连接器等连接部件连结的多个导线。
优选第三连接部13和第四连接部14经由第七导线37而连接。这里，第七导线37可以是布线材料，也可以是设置于印刷电路基板的布线图案的一部分。
优选第一连接部11和切换部10经由第五导线35而连接。由此，由于第一电极组21以及第二电极组22与电源部9连接，所以能够进行电压的施加。第一电极组21以及第二电极组22与电源部9也可以经由连接器等不同的连接部件而连接。
优选与对应于第一电极组21以及第二电极组22的心电仪40的输入端子连接的第四导线34的另一端与第二连接部12连接。另外，优选第二连接部12通过第六导线36与第五导线35连接。优选在第五导线35以及第六导线36不设置开关部。由此，即使在除颤时，也能够通过第一电极组21以及第二电极组22来测定心内电位。这里，第五导线35、第六导线36可以是布线材料，也可以是设置于印刷电路基板的布线图案的一部分。
如图1所示，也可以在树脂管27的近位侧设置有在使导管20动作时操作者把持的手柄26。手柄26的形状虽没有特别限制，但为了缓和应力向树脂管27与手柄26的连接位置的集中，优选具有外径朝向远位侧变小的锥台形状部。
心电仪40通过各种电极来测定心内电位。心电仪40能够使用公知的部件。
虽未图示，但除颤用电气装置2也可以具有选择施加电压的电极的电极选择开关。由此，能够仅对特定的电极施加电刺激。设置电极选择开关的位置虽没有被特别限定，但优选电极选择开关与电源部9连接，更优选将电极选择开关设置于运算处理控制部8内。电极选择开关也可以与构成切换部10的开关(例如、第一开关10A和第二开关10B)分开设置，构成切换部10的开关的至少一个也可以是电极选择开关。而且，虽未图示，但也可以在除颤用电气装置2设置有安全用的开关。由此，在切换部10发生故障时等，能够赋予能够抑制意外对患者施加电压的故障安全功能。安全开关优选连接在切换部10与电源部9之间，更优选连接在运算处理控制部8与切换部10之间。而且，虽未图示，但也可以在除颤用电气装置2设置有吸收开关的切断时所产生的高电压的保护电路。由此，能够防止各开关的破损。而且，虽未图示，但也可以在除颤用电气装置2中，在电源部9与心电仪40之间设置有保护心电仪40免受过电压的过电压保护电路。由此，能够防止心电仪40因过电压的施加而破损的情况。而且，虽未图示，但除颤用电气装置2也可以具有阻抗测定电路。优选阻抗测定电路例如连接在第一电极组21与第二电极组22之间，以便测定第一电极组21与第二电极组22之间的阻抗。
接下来，参照图10来详述第二实施方式的除颤用电气装置70的结构。图10是第二实施方式的除颤用电气装置70的框图。另外，对与第一实施方式的除颤用电气装置2相同的结构标注相同的附图标记并省略说明。
如图10所示，优选第二实施方式的除颤用电气装置70将从心电波形输入部3输入的心电信息经由A/D转换器71、第一运算处理控制部72(CPU)而在显示部73中显示心电波形。另一方面，优选从心电波形输入部3输入的心电信息被向对波形的高度进行比较的比较器(比较电路)74传递，在心电波形超过了所设定的规定值时，向设定了第一规定时间和第二规定时间等的第二运算处理控制部75(FPGA)传递信号。优选在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时，或者在第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过上述第一规定值C1至到达上述第二规定值C2为止的上升时间50w是上述第三规定时间以下时，将信号向第二运算处理控制部75(FPGA)传递，从第二运算处理控制部75(FPGA)产生标记显示信号，在将标记显示信号传递给第一运算处理控制部72(CPU)之后，在显示部73中对被推断为R波的事件E显示标记。作为标记的形状可举出圆形、三角形、四边形等多边形、线状等。作为显示标记的位置可举出被推断为R波的事件E的峰值等。而且，标记显示信号只是在显示部73中对被推断为R波的事件E显示标记的信号即可，也可以从第一运算处理控制部72(CPU)产生。
如上述那样，优选除颤用电气装置70具备显示心电波形的显示部73。优选在该情况下，进行控制，以便在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后，或者在第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，从标记显示信号产生部76产生在显示部73中用于对被推断为R波的事件赋予标记的标记显示信号。这样若在显示部73中对被推断为R波的事件赋予标记，则操作者能够目视观察确认R波的状态。
而且，优选除颤用电气装置70能够通过操作操作部6，而在第二运算处理控制部75(FPGA)内从非许可模式切换为许可模式。而且，也可以在切换该模式的同时，能够设定施加能量，也可以开始向电容器充入施加能量，也可以完成充电。而且，也可以在充电结束之后，自动地生成脉冲电压。非许可模式是即使被推断为R波的事件E彼此的时间间隔满足上述要件1或者上述要件2所记载的规定时间等，也不产生与除颤有关的许可信号的模式。许可模式是若被推断为R波的事件E彼此的时间间隔满足上述要件1或者上述要件2所记载的规定时间等则产生与除颤有关的许可信号的模式。由此，操作者能够在患者的状态不好时设为非许可模式，在患者的状态变好之后切换为许可模式，所以能够容易实施除颤。关于与除颤有关的许可信号可以参照第一实施方式的说明。
而且，优选除颤用电气装置70构成为，将从心电波形输入部3输入的心电信息向设定了第一规定值C1、第二规定值C2等的比较器(比较电路)74传递，在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后的情况下，或者在第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间超过第三规定时间时，在第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时以后的情况下，将信号向第二运算处理控制部75(FPGA)传递，从第二运算处理控制部75(FPGA)产生许可信号。
即、优选从心电波形输入部3到许可信号产生部7之间由硬件电路构成。由于该硬件电路不是由软件进行信号处理的电路，所以信号的处理变快。其结果是，能够缩短从心电信息取得到许可信号产生的时间。另外，从心电波形输入部3到许可信号产生部7的信号可以是模拟信号，也可以是数字信号。
另外，除颤用电气装置70具备的至少任一个功能，例如心电波形输入部3、微分电路4、比较器74、许可信号产生部7、第一运算处理控制部72、第二运算处理控制部75、运算处理控制部8、电源部9、切换部10等的功能可以由硬件实现，也可以由软件实现。关于详细内容可以参照第一实施方式的记载。
本发明还包含除颤信号的产生方法。例如如图2以及图3所示，本发明的一实施方式的除颤信号的产生方法具有以下步骤：计算从被推断为心电波形的第n个R波的事件En到被推断为第n+1个R波的事件En+1为止的时间间隔亦即第一时间间隔T1，辨别第一时间间隔T1是否超过第一规定时间的步骤(步骤S1)；辨别从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下的步骤(步骤S2)；在上述第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+1个R波的事件En+1同步地产生许可信号(步骤S3)；在上述第一时间间隔T1是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件En+1的上述上升时间50w超过第三规定时间时，辨别第二时间间隔T2是否超过第二规定时间(步骤S4)；以及辨别从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下(步骤S5)；在上述第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+2个R波的事件En+2同步地产生许可信号的步骤(步骤S6)。其中，被推断为R波的事件是以第n个、第n+1个、第n+2个的顺序被检测的，n是1以上的整数。
例如如图4、图5所示，优选上述除颤信号的产生方法具有：辨别从被推断为从人体得到的心电波形50的第n个R波的事件En的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是否是第三规定时间以下的步骤。
例如如图6、图7、图8所示，优选上述除颤信号的产生方法具有：辨别在超过被推断为从人体得到的心电波形50的R波的事件E的峰值51p之后，并且心电波形50的微分值是否是第三规定值C3以下的步骤。例如，如图7所示，优选具有：在第一时间间隔T1超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件En+1的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w是第三规定时间以下时，辨别被推断为第n+1个R波的事件En+1的微分值是否是第三规定值C3以下的步骤(步骤S8)。另外，优选具有：在上述第二时间间隔T2超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件En+2的波形的高度超过第一规定值C1至到达第二规定值C2为止的上升时间50w为第三规定时间以下时以后，辨别被推断为第n+2个R波的事件En+2的微分值是否是第三规定值C3以下的步骤(步骤S9)。并且，如图8所示，优选具有：辨别在超过被推断为第n个R波的事件En的峰值之后，并且由运算处理控制部8根据被推断为第n个R波的事件En生成的微分值是否是第三规定值C3以下的步骤(步骤S10)。
上述各步骤例如能够通过使用除颤用电气装置2、除颤用电气装置70的微分电路，运算处理控制部、存储器、比较器、电源部等来执行。关于详细内容可以参照除颤用电气装置2、除颤用电气装置70的各要件的记载。
上述除颤信号的产生方法不需要在一个除颤用电气装置内执行各步骤，也可以分别在不同的装置中执行。
本申请要求基于2020年6月8日申请的日本专利申请第2020-099550号的优先权的权益。2020年6月8日申请的日本专利申请第2020-099559号的说明书的全部内容在本申请中被引用而作为参考本公开内容。
附图标记的说明
1：除颤导管系统
2：除颤用电气装置
3：心电波形输入部
4：微分电路
5：存储器
6：操作部
7：许可信号产生部
8：运算处理控制部
9：电源部
10：切换部
10A：第一开关
10B：第二开关
11：第一连接部
12：第二连接部
13：第三连接部
14：第四连接部
19：体表电极
20：导管
21：第一电极组
22：第二电极组
23：第三电极组
25：前端触头
26：手柄
27：树脂管
31：第一导线
32：第二导线
33：第三导线
34：第四导线
35：第五导线
36：第六导线
37：第七导线
40：心电仪
50：心电波形
50w：上升时间
E：被推断为R波的事件
En：被推断为第n个R波的事件
En+1：被推断为第n+1个R波的事件
En+2：被推断为第n+2个R波的事件
51c：被推断为R波的事件的下降局面的拐点
51d：被推断为R波的事件的下降局面
51f：被推断为R波的事件的结束
51p：被推断为R波的事件的峰值
51r：被推断为R波的事件的上升局面
51s：被推断为R波的事件的开始
60：微分波形
61：根据被推断为R波的事件生成的微分波形
61P：阳性波
61N：阴性波
61b：阴性波的峰值
70：除颤用电气装置
71：A/D转换器
72：第一运算处理控制部
73：显示部
74：比较器(比较电路)
75：第二运算处理控制部
76：标记显示信号产生部
T1：第一时间间隔
T2：第二时间间隔
C1：第一规定值
C2：第二规定值
C3：第三规定值。

Claims (12)

1.一种除颤用电气装置，其特征在于，具有：
心电波形输入部；以及
许可信号产生部，其产生许可用于除颤的电压的施加的许可信号，
所述除颤用电气装置满足下述要件1或者下述要件2，
其中，被推断为下述第n个、第n+1个、第n+2个R波的事件是以该顺序被检测的，n是1以上的整数，
要件1：
以在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+1个R波的事件为止的时间间隔亦即第一时间间隔超过第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过第一规定值至到达第二规定值为止的上升时间为第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+1个R波的事件产生许可信号的方式进行控制，
要件2：
以在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时或者被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，在从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+2个R波的事件为止的时间间隔亦即第二时间间隔超过第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，从上述许可信号产生部对被推断为第n+2个R波的事件产生许可信号的方式进行控制。
2.根据权利要求1所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一规定时间和上述第二规定时间分别是100毫秒以上300毫秒以下。
3.根据权利要求1或2所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一规定时间和上述第二规定时间相同。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
上述第三规定时间是10毫秒以上50毫秒以下。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
上述第一时间间隔是从被推断为心电波形的第n个R波的事件的峰值到被推断为第n+1个R波的事件的峰值为止的时间间隔，
上述第二时间间隔是从被推断为心电波形的第n个R波的事件的峰值到被推断为第n+2个R波的事件的峰值为止的时间间隔。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在满足下述要件3时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
要件3：
从被推断为从上述心电波形输入部输入的心电波形的第n个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的除颤用电气装置，其还具有：
运算处理控制部，其对心电波形进行微分来计算微分值，
进行控制，以便在满足下述要件4时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
要件4：
在超过被推断为第n+1个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n+1个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是第三规定值以下，或者在超过被推断为第n+2个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n+2个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是上述第三规定值以下。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在满足下述要件5时以后，从上述许可信号产生部产生上述许可信号，
要件5：
在超过被推断为上述第n个R波的事件的峰值之后，且根据被推断为第n个R波的事件，由上述运算处理控制部生成的微分值是第三规定值以下。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
进行控制，以便在上述第一时间间隔超过上述第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+1个R波的事件赋予标记的标记显示信号，
进行控制，以便在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时，或者被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，在上述第二时间间隔超过上述第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，产生用于对被推断为第n+2个R波的事件赋予标记的标记显示信号。
10.根据权利要求1～9中任一项所述的除颤用电气装置，其中，
其是心腔内除颤用电气装置。
11.一种心腔内除颤导管系统，其具备：
导管，其被插入心腔内，具有远位端和近位端，且在该远位部设置有多个电极；以及
对上述多个电极施加电压的权利要求1～10中任一项所述的除颤用电气装置。
12.一种除颤信号的产生方法，其特征在于，具有以下步骤：
辨别从被推断为心电波形的第n个R波的事件到被推断为第n+1个R波的事件为止的时间间隔亦即第一时间间隔是否超过第一规定时间的步骤；
辨别从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过第一规定值至到达第二规定值为止的上升时间是否是第三规定时间以下的步骤；
在上述第一时间间隔超过上述第一规定时间，且从被推断为第n+1个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+1个R波的事件同步地产生许可信号，以及
在上述第一时间间隔是上述第一规定时间以下时，或者在被推断为第n+1个R波的事件的上述上升时间超过上述第三规定时间时，辨别从被推断为第n个R波的事件到被推断为第n+2个R波的事件为止的时间间隔亦即第二时间间隔是否超过第二规定时间，以及在从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是否是上述第三规定时间以下，在上述第二时间间隔超过上述第二规定时间，且从被推断为第n+2个R波的事件的波形的高度超过上述第一规定值至到达上述第二规定值为止的上升时间是上述第三规定时间以下时以后，与被推断为第n+2个R波的事件同步地产生许可信号的步骤，
其中，被推断为上述第n个、第n+1个、第n+2个R波的事件是以该顺序被检测的，n是1以上的整数。
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