CN115845010A - 一种治疗扁平疣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗扁平疣的中药组合物及其制备方法，涉及中医中药技术领域。它包括以下原料制得：炒当归、生地、苦参、丹参、制木鳖子、昆布、川乌、草乌、蒺藜子、苍耳子、薏米仁、砂仁、甘草；将上述药物按相应比例配伍处方；其中当归炒焦，木鳖子过270℃‑300℃大豆油约2‑5min,炸至果皮焦黑；将配伍好的药物制成汤药、散剂或胶囊。本发明组合物具有清热解毒、疏风除湿、活血化瘀及软坚散结的功效，用于治疗扁平疣具有显著效果，无残留且不容易复发。

Description

一种治疗扁平疣的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗扁平疣的中药组合物。

背景技术

扁平疣，中医称为“扁瘊”，它是由人乳头状瘤病毒（HPV）感染引起的，感染引起的一种慢性传染性皮肤病。任何年龄均可发病，好发于青少年，可突然起病，皮损多发于面部、手背、手臂，表现为大小不等的扁平丘疹，轻度隆起，表面光滑，呈圆形、椭圆形或多角形，境界清楚，可密集分布或由于局部搔抓而呈线状排列，一般无自觉症状，部分患者自觉轻微瘙痒。中医认为由于风热毒邪蕴于皮肤而发病，病程长者，形成气滞血瘀。可持续多年，具有一定的传染性，久病不愈可逐渐发展为顽固性扁平疣，给人们的生活和心理造成极大的困扰，近几年临床发现扁平疣的发病率呈上升趋势。

目前，扁平疣的治疗方法主要分为物理干预和药物干预。物理干预常使用激光切除和液氮冷冻，大面积的这些方法患者多不接受，色素沉淀、皮肤瘢痕等副作用，且复发率高。药物干预包括西药和中药。西药方面，以氟尿嘧啶、水杨酸、维A酸类、干扰素凝胶等为主，此类药物毒副作用大，并且有些药物中含有激素，不易长期使用。中药方面分为内治、外治和内外合治，以外治法为例，大多数以清热解毒药物为主，虽有一定的效果，但有些方法繁琐，不易操作，并且效果不佳，且易复发。因此寻求一种治疗扁平疣的方法简便，疗效确切，经济实惠，副作用小，不易复发等优点的药物，十分必要的。

发明内容

针对现有技术中的上述缺陷，本发明目的在于提供了一种治疗扁平疣的中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有清热解毒、疏风除湿、活血化瘀及软坚散结的功效，用于治疗扁平疣具有显著的效果，可有效解决扁平疣无法治愈和停药后复发的问题。

本申请的另一目的在于提供一种治疗扁平疣的中药组合物制备方法，制成散剂或胶囊，对于顽固性扁平疣患者便于长时服用。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案：

本发明的第一方面是提供了一种治疗扁平疣的中药组合物，该中药组合物由炒当归、生地、苦参、丹参、制木鳖子、昆布、川乌、草乌、蒺藜子、苍耳子、薏米仁、砂仁、甘草组成。

上述技术方案中，更具体的技术方案是：各原料的重量份数如下：

炒当归2-4份、生地2-4份、苦参4-8份、丹参4-8份、制木鳖子2-4份、昆布2-4份、川乌2-4份、草乌2-4份、蒺藜子4-8份、苍耳子4-8份、薏米仁6-10份、砂仁2-4份、甘草2-4份。

进一步的，各原料的重量份数如下：

炒当归3份、生地3份、苦参4份、丹参4份、制木鳖子2份、昆布2份、川乌2份、草乌2份、蒺藜子6份、苍耳子2份、薏米仁6份、砂仁2份、甘草2份。

进一步的，所述治疗扁平疣的中药组合物制成汤剂用于内服。

进一步的，所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①将5配于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方；

③将配伍好的药物放入药罐中，先加入6-8倍水药材浸泡30分钟以上，煎煮30分钟～40分钟，滤出，再加入4-6倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，最后再加入2-4倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，合并三次滤液，收集药汤。

本发明的第二方面是提供了一种治疗扁平疣的中药组合物，各原料的重量份数如下：炒当归4份、生地4份、苦参8份、丹参8份、制木鳖子8份、昆布4份、川乌4份、草乌4份、蒺藜子8份、苍耳子4份、薏米仁10份、砂仁4份、甘草4份。

进一步的，所述治疗扁平疣的中药组合物制成散剂或胶囊用于内服。

进一步的，所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①将5配于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方；

③将上述药物洗净、烘干，进行杀菌处理；

④将上述药物通过粉碎机进行打粉，药粉细度通过80-120目的筛箩，且确保药粉干燥、松散、均匀、色泽一致；

⑤将药粉混合，并搅拌均匀，封装于干燥玻璃瓶或胶囊备用。

本发明第三方面是提供了上述中药组合物制备在治疗扁平疣的药物应用。

轻度的、早期的患者，优选的，所述中药组合物的剂型为汤剂。

顽固的、大面积的需长时服药的患者，优选的，所述中药组合物的剂型为胶囊剂或散剂。更优选的，所述中药组合物的剂型为汤剂。

本发明所选药物原料在本领域的常见药理功效如下：

当归，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、文无、当归曲、土当归，为伞形科多年生草本植物当归的根，味甘、辛、性温，归肝、心、脾经，具有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠，主要用于血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤等。

生地玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根，味甘，性寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹等。

苦参，为豆科植物苦参的干燥根，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，有清热燥湿，杀虫，利尿之功，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

丹参，为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，味苦，微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效，用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

木鳖子，为葫芦科植物木鳖的干燥成熟种子，别名：木蟹、土木鳖、壳木鳖、漏苓子、地桐子、藤桐子、木鳖瓜，味苦、微甘，性凉，归肝、脾、胃经，具有散结消肿，攻毒疗疮之功效，常用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，痔瘘，干癣，秃疮。

昆布，为海带科植物海带或翅藻科植物昆布的干燥叶状体，味咸，性寒，归肝，胃、肾经，具有消痰软坚散结，利水消肿的功效。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

川乌， 为毛茛科植物乌头 的干燥母根，味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿、温经止痛之功效，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛，药用历史悠久，药用价值高。

草乌，为毛茛科植物北乌头的干燥块根，味辛、苦，性热，归心、肝、肾、脾经，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

蒺藜子，本品为蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果实，味辛、苦，性微温；有小毒，归肝经，平肝解郁，活血祛风，明目，止痒，用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

苍耳子，菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实，味苦、甘、辛，性温，归肺、肝经，发散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛，用于风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒等证。

薏苡仁，又名苡米、苡仁，薏米，药用为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁，性凉，味甘、淡，薏苡仁可用于治疗水肿、脚气、小便不利，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药，对于保持人体皮肤光泽细腻，消除粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有良好疗效。

砂仁，是姜科，豆蔻属多年生草本植物，味辛，性温，归脾、胃、肾经，芳香行散，降中有升，行气调中，和胃，醒脾，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。

甘草，是豆科、甘草属植物，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明的有益效果：

1.本发明为临床经验自拟方，由炒当归、生地、苦参、丹参、制木鳖子、昆布、川乌、草乌、蒺藜子、苍耳子、薏米仁、砂仁、甘草组成；此方中苦参清热燥湿，木鳖子攻毒疗疮，散结消肿，二者联合具有清热解毒，散结疗疮止痒功效为君药；昆布咸寒具有消痰软坚散结作用，助君药加强消散丘疹为臣；当归、生地、丹参，入血份具有清热凉血、活血养血之功，草乌、川乌、蒺藜子疏风散结，燥湿止痒之功，薏米仁清热祛湿排毒，能使皮肤光泽细腻，砂仁辛温燥湿，芳香行气，保护脾胃，促进药物吸收；甘草调和诸药。全方共达清热解毒、疏风除湿、活血化瘀及软坚散结之效，全方药专力精，使风湿毒邪消除，丘疹消散。

2.本发明之所以加入木鳖子，是因为扁平疣是风湿热毒邪蕴于皮肤而发病，木鳖子味苦，微甘，性凉，具有散结消肿，攻毒疗疮之功效，经过高温油炸大大降低其毒性，常用于治疗疮疡肿毒性有奇效。

3.本发明之所以加入苦参，加强清热燥湿之效，弥补木鳖子燥湿清热功效之不足，并且苦参具有补气之功，扶助正气。

4.本发明之所以加入当归、丹参、生地清热凉血、活血养血，风湿热毒蕴结，会造成气滞血瘀，病程越长，邪毒淤血互结越厉害。

5.本发明之所以加入蒺藜子、苍耳子味辛、苦，对皮肤具有疏散作用，力缓而不会好伤正气。

6.本发明之所以砂仁，是因为砂仁味辛，性温，芳香行散，降中有升，行气调中，和胃，醒脾之功，促进药物吸收，同时避免诸药对胃肠道刺激

7.本发明之所以加入甘草，是因为甘草在本发明中既可以补益脾气，又可调和诸药，使降低部分药物毒性。

8.本发明全方组方严谨，药专力精，疗效显著而快、价格低廉，且不易复发，具有显著推广价值。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步详述

实施1--治疗扁平疣的中药组合物

它的原料如下：

炒当归3份、生地3份、苦参4份、丹参4份、制木鳖子2份、昆布2份、川乌2份、草乌2份、蒺藜子6份、苍耳子2份、薏米仁6份、砂仁2份、甘草2份；

制备方法包括以下步骤：

①将5陪于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方，以上1份为5g用量；

③将配伍好的药物放入药罐中，先加入6-8倍水药材浸泡30分钟以上，置于火上，打火烧开转中火，煎煮30分钟～40分钟，滤出，再加入4-6倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，最后再加入2-4倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，合并三次滤液，收集药汤；

④将收集的药汤，平均分成三份，每次加热至适宜的温度后服用，每日三次，连续服用12天。

实施例2--治疗扁平疣的中药组合物

它的原料如下：

炒当归4份、生地4份、苦参8份、丹参8份、制木鳖子8份、昆布4份、川乌4份、草乌4份、蒺藜子8份、苍耳子4份、薏米仁10份、砂仁4份、甘草4份。

制备方法包括以下步骤：

①将5陪于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方，以上1份为5g用量；

③将上述药物洗净、烘干，进行杀菌处理；

④将上述药物通过粉碎机进行打粉，药粉细度通过80-120目的筛箩，且确保药粉干燥、松散、均匀、色泽一致；

⑤将药粉混合，并搅拌均匀，封装于干燥玻璃瓶或胶囊备用，每次服用6g生药，每日三次。

比较例1--其是在实施例1的基础上，少用制木鳖子这一味药物。其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例2--其是在实施例1的基础上，少用苦参、薏米仁这一味药物。其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例3--其是在实施例1的基础上，少用当归、丹参、生地这一味药物。其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例4--其是在实施例1的基础上，少用昆布这一味药物。其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例5--其是在实施例2的基础上，少用苍耳子、蒺藜子这一味药物。其制备方法与实施例2的制备方法一样。

比较例6--其是在实施例2的基础上，少用川乌、草乌这一味药物。其制备方法与实施例2的制备方法一样。

临床试验结果

1临床资料

1.1一般资料 选取2016年1月至2021年1月徽县人民医院门诊扁平疣患者180例患者，年龄16--44岁，根据临床研究需要，将患者随机数字法分为9组，每组20人。

1.2诊断标准 参照《中国临床皮肤病学》及《中医外科学》：①皮损呈粟粒至绿豆大小扁平隆起的丘疹，表面光滑，质硬，孤立散在，淡黄褐色或正常皮肤色，圆形、椭圆形或多角形；②多发于暴露部位，如面部、手背；③数目较多，多数密集，融合成片；④有自家接种特点，可见同形反应；⑤一般无自觉症状，偶微痒；⑥好发于青少年。

1.3治疗方法 第一组～第八组分别口服实施例1～比较例6制得的药剂和服用方法。第九组设为对照组用阿昔洛韦乳膏外用，一般每日用药次数为 4～6 次，同时口服左旋咪唑片，每日 3 次，每次 50 mg，连服 3 天后停 11 天，再继续服药。

1.4 疗效判定标准 根据《中医病症诊断疗效标准》进行疗效判定。痊愈：为皮损全消退，无新发皮疹，颜面皮肤光滑；显效：皮损大部分变平、消 退，皮疹消退>70%；有效：皮损部分消退，皮疹消退30%～70%；无效：皮损消退不明显，皮疹消退<30% 或出现新皮疹。总有效率（%）=（痊愈例数 + 显效例数 + 有效例数）/ 总例数 ×100% 计算。

2 治疗效果:经服用本发明进行治疗3个月，临床观察实施例1，实施例2疗效突出，随访统计未见明显不适及副作用，具体见表1。

由上表统可知，实施例1、实施例2组方合理，具有清热解毒、疏风除湿、活血化瘀及软坚散结的功效，用于治疗扁平疣具有显著效果，无残留且不容易复发。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而非全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种可有效治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由炒当归、生地、苦参、丹参、制木鳖子、昆布、川乌、草乌、蒺藜子、苍耳子、薏米仁、砂仁、甘草组成。

2.根据权利要求1所述的治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于各原料的重量份数如下：

炒当归2-4份、生地2-4份、苦参4-8份、丹参4-8份、制木鳖子2-4份、昆布2-4份、川乌2-4份、草乌2-4份、蒺藜子4-8份、苍耳子4-8份、薏米仁6-10份、砂仁2-4份、甘草2-4份。

3.根据权利要求2所述的治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于各原料的重量份数如下：

炒当归3份、生地3份、苦参4份、丹参4份、制木鳖子2份、昆布2份、川乌2份、草乌2份、蒺藜子6份、苍耳子2份、薏米仁6份、砂仁2份、甘草2份。

4.根据权利要求2所述的治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于各原料的重量份数如下：

炒当归4份、生地4份、苦参8份、丹参8份、制木鳖子8份、昆布4份、川乌4份、草乌4份、蒺藜子8份、苍耳子4份、薏米仁10份、砂仁4份、甘草4份。

5.根据权利要求1或2或3或4所述的治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于：所述治疗扁平疣的中药组合物制成汤剂、散剂或胶囊用于内服，每份5g。

6.根据权利要求3所述的治疗扁平疣的中药组合物，其特征在于该治疗扁平疣的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①将5陪于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方；

③将配伍好的药物放入药罐中，先加入6-8倍水药材浸泡30分钟以上，煎煮30分钟～40分钟，滤出，再加入4-6倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，最后再加入2-4倍水煎煮30分钟～40分钟，滤出，合并三次滤液，收集药汤。

7.一种如权利要求2或3或4所述的一种治疗扁平疣的药物的制备方法，其特征在于，制备所述药物包括如下步骤：

①将5陪于木鳖子重量的大豆油加热至冒青烟，油温约200度左右，加入木鳖子，炸至表皮焦黑备用；

②将上述药物按照比例配伍处方；

③将上述药物洗净、烘干，进行杀菌处理；

④将上述药物通过粉碎机进行打粉，药粉细度通过80-120目的筛箩，且确保药粉干燥、松散、均匀、色泽一致；

⑤将药粉混合，并搅拌均匀，封装于干燥玻璃瓶或胶囊备用。

8.根据权利要求3和6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为汤剂。

9.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为散剂或胶囊。

10.权利要求1-8任一项所述的中药组合物在制备治疗扁平疣的药物中的应用。