CN115803040A - 用于处理covid-19和相关病症的组合物 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了一种可以用于处理COVID‑19的组合物。本公开的发明人出乎意料地观察到，本公开的所述组合物的成分在其间展现出功能性协同作用，其中，所述组合物完全或部分地防止病毒复制和/或病毒进入到人类细胞中，同时调节患者的免疫反应。因此，本公开的所述组合物有广泛用于处理COVID‑19的潜力，无论是单独使用还是与其它预防性或缓解性/对症性或治疗性策略联合使用。
Description
优先权
本申请要求2020年5月29日提交的印度临时申请第202021022638号和2021年4月19日提交的印度临时申请第202121017933号的权益，所述申请的全部揭露内容都出于所有目的依赖本申请并通过引用并入本申请中。
技术领域
本公开一般涉及药物组合物领域。特别地，本公开提供了一种用于处理COVID-19和相关病症的组合物。
背景技术
背景描述包含对理解本发明可能有用的信息。这并非是承认本文所提供的任何信息都是现有技术或与本发明所要求保护的发明有关，也并非是承认具体或隐含地引用的任何出版物都是现有技术。
COVID-19(新型冠状病毒)主要是在密切接触期间在人与人之间传播，通常是通过小飞沫，在感染者咳嗽、打喷嚏或说话期间产生。这些飞沫在空气中停留几个小时，长距离传染，或其可能落在地面或其它表面上。人们通过接触这些被污染的表面，然后再接触自己的脸而受到感染。所述病毒在出现症状后的前三天期间传染性最强，尽管甚至在可能出现症状之前就有可能传播并且在疾病后期阶段也有可能传播。从暴露到出现症状的时间通常为约五天，但可能在两天到十四天范围内。冠状病毒(CoV)在人类以及动物中造成强烈感染，这可能会导致多个器官的严重病症，所述多个器官包含但不限于呼吸道、消化道以及全身。感染冠状病毒的人的常见症状包含呼吸道症状、发烧、咳嗽、呼吸短促和呼吸困难。在更严重的情况下，感染可能会造成肺炎、严重急性呼吸综合症(SARS)、肾衰竭，并且甚至会造成致命的后果[《兽医季刊(Vet.Q.)》,第40卷,第1期,第1-12页]。目前，直到日期还不存在已知的并且经过证明或测试的COVID-19疗法或治疗，但全世界有很多资源被转向用于寻找治愈。现在，所述方法仍然限于预防性和对症性支持疗法，试图预防另外的并发症和器官衰竭。推荐的预防措施包含洗手、咳嗽时捂住嘴、与其它人保持距离以及对怀疑自己被感染的人进行监测和自我隔离。全世界的政府和当局都已经通过实施旅游限制、检疫、宵禁、工作场所危险控制和设施关闭来应对，这对世界经济造成了严重的影响。在与冠状病毒的斗争中，科学家们已经想出了三大用于研发新型药物的策略[《自然评论：药物发现(Nat RevDrug Discov)》2016；15:327-47]。第一种策略是测试现存的广谱抗病毒药[《感染杂志(JInfect)》2013；67:606-16]。这些疗法的优点在于其代谢特征、使用剂量、潜在功效和副作用是明确的，因为其已经被批准用于治疗病毒感染。但缺点在于这些疗法过于“广谱”并且不能以靶向方式杀死冠状病毒，并且其副作用不可低估。第二种策略是使用现存的分子数据库来筛选出可能具有治疗作用的分子[《抗菌剂与化疗(Antimicrob AgentsChemother)》2014；14:4875-84和《抗菌剂与化疗》2014；58:4885-93]。高通量筛选使这一策略成为可能，并且通过这一策略可以发现许多药物分子的新功能，所述策略例如是抗HIV感染药物洛匹那韦(lopinavir)/利托那韦(ritonavir)的发现。第三种策略是基于不同冠状病毒的基因组信息和病理特征来从头开始研发新型靶向药物。理论上，通过这些策略发现的药物将展现出更好的抗冠状病毒作用，但新型药物的研究程序可能会花费几年或甚至超过10年[《柳叶刀·传染病(Lancet Infect Dis)》2014；14:1090-5]。
因此，本领域需要研发可以用于处理COVID-19和相关病症的组合物。本发明的目的
本发明的主要目的是提供可以有助于处理COVID-19和相关病症的组合物。
本发明的另一个目的是提供用于增强受试者的免疫力和总体幸福感的组合物。
本发明的另一个目的是提供大体上没有任何副作用的组合物。
本发明的另一个目的是提供易于制备并且经济实惠的组合物。
本发明的其它目的将从下文对本发明的描述中显而易见。
发明内容
本公开一般涉及药物组合物领域。特别地，本公开提供了一种可以用于处理COVID-19和相关病症的组合物。
本公开的发明人出乎意料地观察到，本公开的组合物的成分在其间展现出功能性协同作用，其中，所述组合物完全或部分地防止病毒复制和/或病毒进入到人类细胞中，同时调节患者的免疫反应；所述组合物进一步具有器官/细胞保护特性，能使细胞再生，有助于抑制细菌共同感染，并且能预防COVID-19后并发症。因此，本公开的组合物可以用于处理COVID-19和相关病症，无论是单独使用还是与其它预防性或缓解性/对症性或治疗性策略联合使用。
本公开的一个方面提供了用于处理COVID-19和相关病症的组合物，所述组合物包括以下各者中的任一种或组合：治疗有效量的柑橘(Citrus reticulata)、治疗有效量的姜黄(Curcuma longa)、治疗有效量的茶(Camellia sinensis)、治疗有效量的洋槐树(Sophora japonica L.)、治疗有效量的落花生(Arachis hypogaea)、治疗有效量的木蝴蝶(Oroxylum indicum)和治疗有效量的胡椒(Piper nigrum L.)。在一个实施方案中，本公开的组合物可以用于处理COVID-19。[00014]在一个实施方案中，所述组合物包括治疗有效量的柑橘、治疗有效量的姜黄、治疗有效量的茶、治疗有效量的洋槐树、治疗有效量的落花生、治疗有效量的木蝴蝶和治疗有效量的胡椒。在一个实施方案中，所述组合物进一步包括一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述组合物包括：(i)有效成分，所述有效成分包含：呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约10重量％范围内的量的柑橘；呈在所述活性成分的约5重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约15重量％范围内的量的姜黄；呈在所述活性成分的约5重量％到约25重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约20重量％范围内的量的茶；呈在所述活性成分的约10重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约20重量％到约30重量％范围内的量的洋槐树；呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约15重量％范围内的量的落花生；呈在所述活性成分的约20重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约25重量％到约40重量％范围内的量的木蝴蝶；和呈在所述活性成分的约0.01重量％到约3.0重量％，优选地所述活性成分的约0.03重量％到约2.0重量％范围内的量的胡椒；以及(ii)一种或多种赋形剂。在一个实施方案中，所述组合物包括呈在所述组合物的0.5重量％到约80重量％范围内的量的活性成分。
在一个实施方案中，所述组合物包括：(i)有效成分，所述有效成分包含：呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约10重量％范围内的量的柑橘的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约15重量％范围内的量的姜黄的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约25重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约20重量％范围内的量的茶的提取物；呈在所述活性成分的约10重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约20重量％到约30重量％范围内的量的洋槐树的提取物；呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约15重量％范围内的量的落花生的提取物；呈在所述活性成分的约20重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约25重量％到约40重量％范围内的量的木蝴蝶的提取物；和呈在所述活性成分的约0.01重量％到约3.0重量％，优选地所述活性成分的约0.03重量％到约2.0重量％范围内的量的胡椒的提取物；以及(ii)一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述组合物包含以下中的每一者：柑橘、姜黄、茶、洋槐树、落花生、木蝴蝶和胡椒，其量使得所述组合物包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱。
在一个实施方案中，用于处理COVID-19和相关病症的组合物包含：活性组成部分，所述活性组成部分包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱。在一个实施方案中，所述组合物进一步包含一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述组合物被配制成液体配制物。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可口服摄取的悬浮液。[00020]本发明的其它方面、优点和突出特点将根据以下详细描述结合本发明的示范性实施方案变得对本领域技术人员显而易见。
附图说明
以下图示形成了本说明书的一部分并被包含在内以进一步绘示本公开的各方面。可以通过参照图示以及本文所呈现的具体实施方案的详细描述来更好地理解本公开。
图1A和1B绘示了描绘与对照组相比所研发的组合物对患有心肌梗塞的大鼠的心脏的组织病理学的影响的片段。
图2绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第14天的以天数为单位的患者报告转阴(RT-PCR)的影响的示范性图表。
图3绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第5天的CT值(病毒负荷)的影响的示范性图表。
图4绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清IL-6含量(pg/mL)的影响的示范性图表。
图5绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CRP含量(mg/L)的影响的示范性图表。
图6绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清总抗体含量(mg/L)的影响的示范性图表。
图7绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CPK含量(U/L)的影响的示范性图表。
图8绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清D-二聚体含量(pg FEU/L)的影响的示范性图表。[00030]图9绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清铁蛋白含量(pg/L)的影响的示范性图表。
图10绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD4含量(细胞/pL)的影响的示范性图表。
图11绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD8含量(细胞/pL)的影响的示范性图表。
图12绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD19含量(细胞/pL)的影响的示范性图表。
图13绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD16/56含量(细胞/pL)的影响的示范性图表。
图14绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对处于风险下的COVID-19患者(保持阳性)从第0天到第14天的影响的示范性图表。
图15绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)和S对COVID-19患者转阴的累积次数的影响的示范性图表。
图16绘示了描绘根据本公开的实施方案的SV9(S+V9)对患有COVID-19的患者(每组n＝62)的影响的图表，所述图表显示具有COVID-19感染的从第0天到第45天的X-射线的正常和异常发现的患者百分比。
具体实施方式
本文实施方案和其各种特点和有利的细节是参照以下描述中详述的非限制性实施方案进行更全面的阐明。省略对熟知的组分和加工技术的描述以避免使本文实施方案不必要地晦涩难懂。本文所使用的实施例仅仅意欲便于理解可以实践本文实施方案的方式，并进一步使本领域技术人员能够实践本文实施方案。因此，所述实施例不应被解释为限制本文实施方案的范围。
除非另外规定，否则用于揭露本发明的所有术语(包含技术术语和科学术语)都具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义。通过进一步的指导，可以包含术语定义以更好地了解本发明的教导内容。
本公开一般涉及药物组合物领域。特别地，本公开提供了一种可以用于处理COVID-19和相关病症的组合物。
本文所使用的术语“处理COVID-19和相关病症”在整个本公开中表示与SARS-CoV-2病毒和其病毒株/变异体的感染有关的疾病或病症，包含疲劳、呼吸短促或呼吸困难、咳嗽、关节痛、胸痛、记忆力、注意力或睡眠问题、肌肉痛、头痛、心跳加快或剧烈跳动、嗅觉或味觉丧失、抑郁或焦虑、发烧、头晕、血液凝固、心肌梗塞、肺部损伤、严重急性呼吸综合症(SARS)、肾衰竭、发炎、中风、癫痫发作、吉兰-巴雷综合症(Guillain-Barre syndrome)以及本领域技术人员已知或了解的这类其它病症。
除非上下文另外明确指示，否则本文描述中使用的“一个/种(a/an)”和“所述(the)”的含义包含多个提及物。此外，除非上下文另外明确指示，否则本文描述中使用的“在……中(in)”的含义包含“在……中(in)”和“在……上(on)”。
本文所使用的术语“包括(comprise/comprises/comprising)”和“包含(include/includes/including)”意图是非限制性的，即，可以添加不影响最终结果的其它步骤和其它成分。上述术语涵盖术语“由……组成(consisting of)”和“基本由……组成(consisting essentially of)”。
本文所使用的术语“组合物”、“共混物”或“混合物”都意欲可以互换使用。
本文所使用的术语“重量百分比(weight percent)”、“vol-％”、“重量百分比(percent by weight)”、“重量％(％by weight)”和其变体是指物质浓度为所述物质的重量除以所述组合物的总重量并乘以100。应当理解，此处使用的“百分比”、“％”等意欲与“重量百分比”、“vol-％”等同义。
在一些实施方案中，用于描述和要求保护本发明的某些实施方案的表示成分数量、特性例如浓度、反应条件等的数值应被理解为在一些情况下被术语“约”修饰。因此，在一些实施方案中，书面描述中所示的数值参数是近似值，所述近似值可以取决于特定实施方案所寻求获得的期望特性而变化。在一些实施方案中，数值参数应当根据所报告的有效数字的数量并通过应用普通的四舍五入技术进行解释。尽管阐述本发明的一些实施方案的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但尽可能精确地报告具体实施例中阐述的数值。
对本文的值范围的叙述仅仅意欲充当单独提及落在所述范围内的每个单独值的速记方法。除非本文另外说明，否则每个单独的值都被并入本说明书中，就像其在本文中单独叙述一样。
本文提供的发明标题和摘要仅是为了方便起见，并且不解释实施方案的范围或含义。
以下讨论提供了本发明主题的许多示范性实施方案。尽管每个实施方案代表了本发明要素的单一组合，但本发明主题被认为包含所揭露的要素的所有可能组合。因此，如果一个实施方案包括要素A、B和C，而第二个实施方案包括要素B和D，那么本发明主题也被认为包含A、B、C或D的其它剩余组合，即使未被明确揭露。
本公开的一个方面提供了用于处理COVID-19和相关病症的组合物，所述组合物包括以下各者中的任一种或组合：治疗有效量的柑橘、治疗有效量的姜黄、治疗有效量的茶、治疗有效量的洋槐树、治疗有效量的落花生、治疗有效量的木蝴蝶和治疗有效量的胡椒。在一个实施方案中，本公开的组合物可以用于处理COVID-19和相关病症。
在一个实施方案中，所述组合物包括治疗有效量的柑橘、治疗有效量的姜黄、治疗有效量的茶、治疗有效量的洋槐树、治疗有效量的落花生、治疗有效量的木蝴蝶和治疗有效量的胡椒。在一个实施方案中，所述组合物进一步包括一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，柑橘包括柑橘的皮。在一个实施方案中，柑橘含有呈不少于40％的量的枳实黄酮(citrus bioflavonoids)。在一个实施方案中，柑橘含有呈不少于35％的量的橙皮甙。在一个实施方案中，柑橘包括呈粉末状形式的柑橘的粉末状皮。在一个实施方案中，柑橘包括呈不少于40％的量的含有枳实黄酮的柑橘的提取物。在一个实施方案中，所述提取物呈粉末状形式。
在一个实施方案中，姜黄包括姜黄的根茎。在一个实施方案中，姜黄的根茎呈粉末状形式。
在一个实施方案中，姜黄包括姜黄的提取物，优选地姜黄的根茎的提取物。在一个实施方案中，姜黄包括姜黄的乙酸乙酯提取物，优选地姜黄的根茎的乙酸乙酯提取物。在一个实施方案中，所述提取物呈粉末状形式。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于60％w/w的量的姜黄色素(curcuminoid)。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约2.2％w/w到约6.5％范围内的量的双去甲氧基姜黄素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约10.0％到约19.0％范围内的量的去甲氧基姜黄素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约45.0％到约85.0％范围内的量的姜黄素。
在一个实施方案中，茶包括茶的叶。在一个实施方案中，茶的叶呈粉末状形式。
在一个实施方案中，茶包括茶的提取物，优选地茶的叶的提取物。在一个实施方案中，茶包括茶的水醇提取物，优选地茶的叶的水醇提取物。在一个实施方案中，茶包括茶的提取物，优选地茶的叶的提取物。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不超过约7.0％w/w的量的咖啡因。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约30.0％w/w的量的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约55.0％w/w的量的总儿茶素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约60.0％w/w到约96％w/w范围内的量的总多酚。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约8.0％w/w到约17.0％w/w范围内的量的表没食子儿茶素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约2.0％w/w到约9.0％w/w范围内的量的表儿茶素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约8.0％w/w到约17.0％w/w范围内的量的表儿茶素没食子酸酯。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约0.5％w/w到约3.5％w/w范围内的量的儿茶素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈在约5.0％w/w到约12.0％w/w范围内的量的没食子酸儿茶素没食子酸酯。
在一个实施方案中，洋槐树包括洋槐树的花。在一个实施方案中，洋槐树的花呈粉末状形式。
在一个实施方案中，洋槐树包括洋槐树的提取物，优选地洋槐树的花的提取物。在一个实施方案中，洋槐树包括洋槐树的水醇提取物，优选地洋槐树的花的水醇提取物。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约30％w/w的量的槲皮素。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约30％w/w的量的芦丁。在一个实施方案中，所述提取物呈粉末状形式。
在一个实施方案中，落花生包括落花生的荚壳的提取物。在一个实施方案中，落花生包括落花生的荚壳的醇提取物。在一个实施方案中，落花生的荚壳的提取物呈粉末状形式。在一个实施方案中，落花生的荚壳的提取物含有呈以干基计不少于约17％w/w的量的木犀草素。
在一个实施方案中，木蝴蝶包括木蝴蝶的树皮。在一个实施方案中，木蝴蝶的树皮呈粉末状形式。在一个实施方案中，木蝴蝶的粉末状树皮含有呈不少于约5.0％w/w的量的木蝴蝶素A和呈不少于约6.0％w/w的量的黄芩苷。
在一个实施方案中，木蝴蝶包括木蝴蝶的提取物，优选地木蝴蝶的树皮的提取物。在一个实施方案中，木蝴蝶包括木蝴蝶的醇提取物，优选地木蝴蝶的树皮的醇提取物。在一个实施方案中，所述提取物呈粉末状形式。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约5.0％w/w的量的木蝴蝶素A。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约6.0％w/w的量的黄芩苷。
在一个实施方案中，胡椒包括胡椒的果实。在一个实施方案中，胡椒的果实呈粉末状形式。在一个实施方案中，胡椒包括胡椒的果实的提取物。在一个实施方案中，胡椒包括胡椒的果实的水醇提取物。在一个实施方案中，所述提取物呈粉末状形式。在一个实施方案中，所述提取物含有呈不少于约45％w/w的量的胡椒碱(pipeline)。
在一个实施方案中，用于处理COVID-19和相关病症的组合物包含：(i)有效成分，所述有效成分包含：呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约10重量％范围内的量的柑橘；呈在所述活性成分的约5重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约15重量％范围内的量的姜黄；呈在所述活性成分的约5重量％到约25重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约20重量％范围内的量的茶；呈在所述活性成分的约10重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约20重量％到约30重量％范围内的量的洋槐树；呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约15重量％范围内的量的落花生；呈在所述活性成分的约20重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约25重量％到约40重量％范围内的量的木蝴蝶；和呈在所述活性成分的约0.01重量％到约3.0重量％，优选地所述活性成分的约0.03重量％到约2.0重量％范围内的量的胡椒；以及(ii)一种或多种赋形剂。在一个实施方案中，所述组合物包括呈在所述组合物的0.5重量％到约80重量％范围内的量、优选地呈在所述组合物的1重量％到约60重量％范围内的量并且更优选地呈在所述组合物的3重量％到约50重量％范围内的量的活性成分。在一个实施方案中，所述组合物进一步包含一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，用于处理COVID-19和相关病症的组合物包括：(i)有效成分，所述有效成分包含：呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约10重量％范围内的量的柑橘的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约15重量％范围内的量的姜黄的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约25重量％，优选地所述活性成分的约10重量％到约20重量％范围内的量的茶的提取物；呈在所述活性成分的约10重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约20重量％到约30重量％范围内的量的洋槐树的提取物；呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％，优选地所述活性成分的约5重量％到约15重量％范围内的量的落花生的提取物；呈在所述活性成分的约20重量％到约40重量％，优选地所述活性成分的约25重量％到约40重量％范围内的量的木蝴蝶的提取物；呈在所述活性成分的约0.01重量％到约3.0重量％，优选地所述活性成分的约0.03重量％到约2.0重量％范围内的量的胡椒的提取物；以及(ii)一种或多种赋形剂。在一个实施方案中，所述组合物包括呈在所述组合物的0.5重量％到约80重量％范围内的量、优选地呈在所述组合物的1重量％到约60重量％范围内的量并且更优选地呈在所述组合物的3重量％到约50重量％范围内的量的活性成分。
在一个实施方案中，所述组合物包含以下中的每一者：柑橘、姜黄、茶、洋槐树、落花生、木蝴蝶和胡椒，其量使得所述组合物包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱。
下表1说明了所述组合物的活性成分和针对每种活性成分的活性组成部分。应当了解，本公开的有利组合物可以使用活性成分(或其提取物)或通过直接使用其活性组成部分或通过使用其组合来实现。如同活性成分和其提取物一样，活性组成部分也可以商业方式获得，并且可以使用其来实现本公开的有利组合物。
表1：所述组合物的细节
在一个实施方案中，所述组合物包含：活性组成部分，所述活性组成部分包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱。
在一个实施方案中，所述组合物被配制成液体配制物。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可口服摄取的悬浮液。
本公开的另一个方面提供了悬浮液配制物，所述悬浮液包括：(i)活性组成部分，所述活性组成部分包括：治疗有效量的橙皮甙；治疗有效量的姜黄素；治疗有效量的表没食子儿茶素；治疗有效量的芦丁；治疗有效量的槲皮素；治疗有效量的木犀草素；治疗有效量的黄芩苷；和治疗有效量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述悬浮液配制物包括：(i)活性组成部分，所述活性组成部分包括：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。在一个实施方案中，所述悬浮液配制物包括呈在所述组合物的约1重量％到约20重量％范围内的量的活性组成部分，并且其余成分为一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述悬浮液配制物包括：(i)呈在所述组合物的约3重量％到约10重量％范围内的量的活性组成部分，所述活性组成部分包括：呈所述活性组成部分的约16.22重量％的量的橙皮甙；呈所述活性组成部分的约26.06重量％的量的姜黄素；呈所述活性组成部分的约22.28重量％的量的表没食子儿茶素；呈所述活性组成部分的约18.45重量％的量的芦丁；呈所述活性组成部分的约2.68重量％的量的槲皮素；呈所述活性组成部分的约5.14重量％的量的木犀草素；呈所述活性组成部分的约8.83重量％的量的黄芩苷；和呈所述活性组成部分的约0.34重量％的量的胡椒碱；以及(ii)其余成分为一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述悬浮液配制物在50ml所述悬浮液中包括：呈在500mg到850mg、优选地600mg到750mg范围内的量的橙皮甙；呈在800mg到1250mg、优选地900mg到1200mg范围内的量的姜黄素；呈在600mg到1050mg、优选地750到1000mg范围内的量的表没食子儿茶素；呈在600mg到900mg、优选地650mg到850mg范围内的量的芦丁；呈在50mg到200mg、优选地75mg到125mg范围内的量的槲皮素；呈在100mg到300mg、优选地150mg到250mg范围内的量的木犀草素；呈在125mg到450mg、优选地150到400mg范围内的量的黄芩苷；呈在5mg到50mg、优选地10mg到30mg范围内的量的胡椒碱；和呈在300mg到700mg、优选地400mg到600mg范围内的量的甘油素(glycerrizin)。
在一个实施方案中，所述组合物被配制成锭剂。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可口服分散的片剂。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可口服摄取的液体。在一个实施方案中，所述组合物被配制成糖浆。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可口服摄取的悬浮液。在一个实施方案中，所述组合物被配制成滴鼻剂。在一个实施方案中，所述组合物被配制为准备好用于吸入或烟雾化的液体。在一个实施方案中，所述组合物被配制为准备好用于雾化的液体。在一个实施方案中，所述组合物被配制成可注射的溶液。然而，应当了解，本发明的组合物可以根据期望施用途径来配制成任何液体、半固体或固体配制物。
本公开的另一个方面涉及处理受试者的COVID-19和相关病症的方法，所述方法包括向需要的受试者施用有效量的组合物，所述组合物包括：(i)活性组成部分，所述活性组成部分包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。
本公开的另一个方面涉及用于处理COVID-19和相关病症的组合物，所述组合物包括：(i)活性组成部分，所述活性组成部分包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。
本公开的再另一个方面涉及用以制造用于处理COVID-19和相关病症的药剂的组合物的用途，所述组合物包括：(i)活性组成部分，所述活性组成部分包含：呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的橙皮甙；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约35重量％范围内的量的姜黄素；呈在所述活性组成部分的约15重量％到约30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；呈在所述活性组成部分的约10重量％到约25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的约0.5重量％到约8重量％范围内的量的槲皮素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约10重量％范围内的量的木犀草素；呈在所述活性组成部分的约1重量％到约15重量％范围内的量的黄芩苷；和呈在所述活性组成部分的约0.03重量％到约3重量％范围内的量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。
本公开的另一个方面涉及处理受试者的COVID-19和相关病症的方法，所述方法包括向需要的受试者施用有效量的悬浮液配制物，所述悬浮液在50ml所述悬浮液中包括：呈在500mg到850mg、优选地600mg到750mg范围内的量的橙皮甙；呈在800mg到1250mg、优选地900mg到1200mg范围内的量的姜黄素；呈在600mg到1050mg、优选地750到1000mg范围内的量的表没食子儿茶素；呈在600mg到900mg、优选地650mg到850mg范围内的量的芦丁；呈在50mg到200mg、优选地75mg到125mg范围内的量的槲皮素；呈在100mg到300mg、优选地150mg到250mg范围内的量的木犀草素；呈在125mg到450mg、优选地150到400mg范围内的量的黄芩苷；呈在5mg到50mg、优选地10mg到30mg范围内的量的胡椒碱；和呈在300mg到700mg、优选地400mg到600mg范围内的量的甘油素。
本公开的另一个方面涉及用于处理COVID-19和相关病症的悬浮液配制物，所述悬浮液在50ml所述悬浮液中包括：呈在500mg到850mg、优选地600mg到750mg范围内的量的橙皮甙；呈在800mg到1250mg、优选地900mg到1200mg范围内的量的姜黄素；呈在600mg到1050mg、优选地750到1000mg范围内的量的表没食子儿茶素；呈在600mg到900mg、优选地650mg到850mg范围内的量的芦丁；呈在50mg到200mg、优选地75mg到125mg范围内的量的槲皮素；呈在100mg到300mg、优选地150mg到250mg范围内的量的木犀草素；呈在125mg到450mg、优选地150到400mg范围内的量的黄芩苷；呈在5mg到50mg、优选地10mg到30mg范围内的量的胡椒碱；和呈在300mg到700mg、优选地400mg到600mg范围内的量的甘油素。
本公开的另一个方面提供了片剂，所述片剂包括治疗有效量的柑橘、治疗有效量的姜黄、治疗有效量的茶、治疗有效量的洋槐树、治疗有效量的落花生、治疗有效量的木蝴蝶和治疗有效量的胡椒。在一个实施方案中，所述组合物进一步包括一种或多种赋形剂。
在一个实施方案中，所述一种或多种赋形剂包含以下各者中的任一种或组合：膨胀剂、增溶剂、粘合剂、崩解剂、螯合剂、润滑剂、增稠剂、助流剂、调味剂、着色剂、张度剂、甜味剂、缓冲剂、防腐剂、悬浮剂和溶剂。
在一个实施方案中，(多种)膨胀剂包含但不限于乳糖USP、淀粉1500、甘露醇、山梨醇、麦芽糊精、麦芽糖(malitol)或其它非还原性糖类；微晶纤维素(例如，阿维散(Avicel))、磷酸氢钙(无水或二水合物)、蔗糖等和其混合物。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)膨胀剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，(多种)增溶剂包含但不限于环糊精、pH调节剂、盐和缓冲剂、表面活性剂、脂肪酸、磷脂、脂肪酸的金属等。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)增溶剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，(多种)粘合剂包含但不限于纤维素衍生物(例如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素等)、聚丙烯酸酯(例如，卡波姆(Carbopol)、聚卡波非(polycarbophil)等)、聚维酮(Povidone)(所有等级)、经照射或未经照射的任何分子量或等级的保益乐(Polyox)、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、阿维散等。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)粘合剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，(多种)助流剂包含但不限于：胶体二氧化硅、沉淀二氧化硅、气相二氧化硅(CAB-O-SIL M-5P，卡博特公司(Cabot Corporation)的商标)、斯特罗维特(stearowet)和斯特罗泰克斯(sterotex)、二氧化硅(例如，SILOID和SILOX二氧化硅—格雷斯-戴维森产品(Grace Davison Products)的商标、阿罗赛尔(Aerosil)—德固赛医药(Degussa Pharma)的商标)、高级脂肪酸、其金属盐、氢化植物油等。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)助流剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，(多种)调味剂包含但不限于果香例如橙子、香蕉、草莓、樱桃、野樱桃、柠檬；小豆蔻、大茴香、薄荷、薄荷醇、香草醛和乙基香草醛以及其它类似香气或其混合物。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)调味剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，(多种)甜味剂包含但不限于三氯蔗糖、安赛蜜-K(acesulfame-K)、阿斯巴甜(aspartame)、糖精或糖精钠和钙盐、环氨酸钠、蔗糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、甘草甜素或其混合物。在一个实施方案中，甜味剂包含甘草甜素。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它(多种)甜味剂来达到预期目的。
在一个实施方案中，缓冲系统包含但不限于柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸、柠檬酸一水合物、碳酸氢钠、碳酸氢钾、磷酸二氢钠和磷酸二氢钾等或其组合。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它缓冲系统来达到预期目的。
在一个实施方案中，溶剂包含但不限于：甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、己烷、庚烷、石油醚、环己烷、二乙醚、二异丙醚、乙酸乙酯、乙酸甲酯、甲酸乙酯、甲酸甲酯、乙酸异丁酯、乙酸正丁酯、二氯甲烷、二氯乙烷、氯仿、四氯化碳、丙酮、乙基甲酮、二异丁酮、甲基异丁酮、1,4-二恶烷、甲苯、氨溶液、冰乙酸、氢氧化铵、氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钙、氢氧化钾、碳酸钾、水等。然而，本领域技术人员将了解，在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以利用任何其它溶剂或溶剂组合来达到预期目的。
在一个实施方案中，悬浮剂包含但不限于阴离子表面活性剂，例如十二烷基硫酸铵、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇单十二醚硫酸钠(十二烷基醚硫酸钠或SLES)和肉豆蔻醇聚醚硫酸钠、多库酯(Docusate)(磺基琥珀酸二辛酯钠)、全氟辛烷磺酸盐(PFOS)、全氟丁烷磺酸盐、烷基-芳基醚磷酸盐、烷基醚磷酸盐、硬脂酸钠、十二烷酰肌氨酸钠和基于羧酸盐的氟表面活性剂例如全氟壬酸酯、全氟辛酸酯(PFOA或PFO)；阳离子表面活性剂，例如季铵盐，如西曲溴铵(cetrimonium bromide)(CTAB)、西吡氯铵(cetylpyridinium chloride)(CPC)、苯扎氯铵(benzalkonium chloride)(BAC)、苄索氯铵(benzethonium chloride)(BZT)、二甲基双十八烷基氯化铵和双十八烷基二甲基溴化铵(DODAB)；非离子表面活性剂，例如脂肪醇乙氧基化物、烷基苯酚乙氧基化物、脂肪酸乙氧基化物等、山梨醇的脂肪酸酯如山梨醇单十二酸酯、山梨醇单硬脂酸酯、山梨醇三硬脂酸酯、Tween；甘油的脂肪酸酯如甘油单硬脂酸酯和甘油单十二酸酯；聚电解质、润湿剂和稳定剂。
尽管本公开的各个实施方案在本文中关于药草的各部分和/或药草的提取物(或其各部分的提取物)，无论是粉末状形式还是其它形式得到了详述，但应当了解，其(或其一种或多种活性组成部分)可以以它/它们的微粉化形式或共轭形式(例如，橙皮甙与α葡糖基部分的共轭或连接)或这类其它形式使用以改善其溶解度和/或生物可利用度。本领域技术人员预期默许常用于改善成分的溶解度和/或生物可利用度以满足配制要求的方法，并且为了简洁起见，本文中不详述所述方法。因此，在本公开的一个、几个或所有实施方案中，所述组合物可以包括其中提到的一个、几个或所有药草的活性组成部分，而非使用药草或其部分或使用药草的提取物或其部分的提取物。此外，存在于所述组合物中的一种、几种或所有活性组成部分可以呈微粉化形式、共轭形式或这类其它形式，所述形式改善或另外帮助改善其溶解度或生物可利用度，从而实现期望的配制物特征。
实施例
初步研究
冠状病毒疾病(COVID-19)已经成为大流行病和全球规模的公共卫生危机。大多数患COVID-19的人都会经历轻度到中度症状并且在无任何特殊治疗的情况下就能恢复。然而，某些病症与患者经历中度到重度症状有关。主要地，这类与COVID-19有关的病症包含细胞因子风暴、急性肺炎、心肌损伤例如心肌梗塞、血稠和/或血块形成、脑功能障碍、呼吸急促、身体、关节和肌肉疼痛等，心肌损伤是最令人注意的，构成严重的健康问题。鉴于此，进行了初步研究以理解单独的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)、单独的黄芩苷、单独的槲皮素以及当以组合形式给予时在异丙肾上腺素诱发的心肌梗塞大鼠模型中的作用。本公开的发明人出人意料地观察到，当EGCG、黄芩苷和槲皮素以组合形式给予时在其间展现出功能性协同作用，其中当与单独的治疗相比时，所述组合显著地逆转了与心肌梗塞有关的参数。
初步研究是对总共60只大鼠进行的，所述大鼠被等分为五组：第1组、第2组、第3组、第4组和第5组。第1组代表被90mg/kg体重剂量的异丙肾上腺素治疗的大鼠(即，对照组)；第2组代表被90mg/kg体重的异丙肾上腺素+138mg/kg体重的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)治疗的大鼠；第3组代表被90mg/kg体重的异丙肾上腺素+138mg/kg体重的黄芩苷治疗的大鼠；第4组代表被90mg/kg体重的异丙肾上腺素+138mg/kg体重的槲皮素治疗的大鼠；以及第5组代表被90mg/kg体重的异丙肾上腺素+含有91.4mg/kg体重的EGCG、36.3mg/kg体重的黄芩苷和10.3mg/kg体重的槲皮素的组合(总共138mg/kg体重)治疗的大鼠。下表2中提供了初步研究的结果，所述初步研究确立了在EGCG、黄芩苷和槲皮素之间有协同作用。
表2：组合物对异丙肾上腺素诱发的心肌梗塞大鼠模型的功效
从表2中显而易见，当EGCG、黄芩苷和槲皮素以组合形式给予时在其间展现出功能性协同作用，其中当与相同剂量的单独的治疗相比时，所述组合显著地逆转了与心肌梗塞有关的GPT、GOT、LDH和TNF-a参数。
基于初步研究，本公开的发明人进行了多次实验，所述实验包含作为上述混合物的一部分的其它活性组成部分/植物提取物。在一系列实验之后，本公开的发明人出人意料地得到了完全或部分地防止病毒复制和/或病毒进入到人类细胞中、同时调节患者的免疫反应的组合物。可以进一步观察到，本公开的组合物有助于缓解COVID-19相关病症，例如细胞因子风暴、急性肺炎、血稠(或血块形成)、肾脏损伤、肌肉和关节疼痛以及心肌损伤例如心肌梗塞。
实施例1—可口服摄取的悬浮液
配制物
制备了50ml可口服摄取的悬浮液配制物，其组成在下表3中提供：
表3：悬浮液配制物(V9)
功效(协同活性的保留)
评估了所研发的组合物(表3中所示的组合物)对异丙肾上腺素诱发的心肌梗塞大鼠模型的功效以确认其协同活性的保留。
表4：所述组合物对异丙肾上腺素诱发的心肌梗塞大鼠模型的功效
从上表4中可以看出，所研发的组合物(如上表3中所示)展现出协同活性，与EGCG、黄芩苷和槲皮素的组合相当(或甚至更好)，这证实了其它活性组成部分的存在并不会妨碍关于与心肌梗塞相关/对应的GPT、GOT、LDH和TNF-a参数的逆转的协同活性。图1A和1B绘示了描绘与对照组相比所研发的组合物(如上表3中所示)对患有心肌梗塞的大鼠的心脏的组织病理学的影响的片段。第1组(图1A)大鼠展示出心肌变性、发炎细胞浸润和RBC溢出，而第2组(图1A)大鼠展示出最低程度的心肌变性、空泡形成、无发炎细胞浸润或出血。临床试验
使上述实施例1中制备的悬浮液(V9)进行临床试验以用于处理COVID-19和相关病症。随机、开放标签、平行功效、主动控制、多中心的探索性试验用于评估悬浮液(V9)作为标准治疗/标准干预(在下文称为S，在下表5中提供)的辅助治疗以用于处理轻度到中度COVID-19患者的功效和安全性。选择了约124个展现出流感样症状并经COVID-19RT-PCR测试确认的成年人以进行所述研究。
研究持续时间：治疗-12±2天和随访-30天。
研究时间点：筛选(第2天到第0±2天)、随机分组和住院(第1±2天)、第5±2天、第12±2天和随访(第45±2天)。
干预：将患者随机分组以采取以下药物方案中的任一种：
1)标准干预，S(n-62)
2)SV9(悬浮液配制物，V9+标准干预，S(n-62))。
剂量和施用：标准干预—根据卫生部和家庭福利指南，针对COVID-19
悬浮液配制物，V9(每天5000mg于50ml悬浮液中)—第1天的装载剂量—早餐、午餐和晚餐前1小时各25ml；第2天到第12±2天的维持剂量—早餐、午餐和晚餐前1小时分别20ml、15ml和15ml。
表5：标准护理治疗/标准干预(S)
图2绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第14天的以天数为单位的患者报告转阴(RT-PCR)的影响，即当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第14天患者转阴血清的数量比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的预期值和观察值的变化。
图3绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第5天的CT值(病毒负荷)的影响，即当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第5天的每天CT值(病毒负荷)的平均差异比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的CT值(病毒负荷)水平(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****P<0.0001下显著。
图4绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清IL-6含量(pg/mL)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清IL-6含量(pg/mL)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清IL-6含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天和第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****P<0.0001下显著。
图5绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CRP含量(mg/L)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CRP含量(mg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CRP含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天和第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****P<0.0001下显著。
图6绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清总抗体含量(mg/L)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清总抗体含量(mg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清总抗体含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天和第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p<0.0001下显著。
图7绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CPK含量(U/L)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第5天和从第0天到第12天的血清CPK含量(U/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CPK含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天和第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05下显著。
图8绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清D-二聚体含量(pg FEU/L)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清D-二聚体含量(pg FEU/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清D-二聚体含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p<00001下显著。
图9绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清铁蛋白含量(pg/L)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清铁蛋白含量(pg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清铁蛋白含量(平均值±SEM)的变化。
图10绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD4含量(细胞/pL)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清CD4含量(pg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CD4含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****P<0.0001下显著。
图11绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD8含量(细胞/pL)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清CD8含量(pg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CD8含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p<0.0001下显著。
图12绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD19含量(细胞/pL)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清CD19含量(pg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CD 19含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****P<0.0001下显著。
图13绘示了SV9(S+V9)对COVID-19阳性患者从第0天到第12天的血清CD16/56含量(细胞/pL)的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第12天的血清CD16/56含量(pg/L)的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的血清CD16/56含量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第12天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p<00001下显著。
图14绘示了SV9(S+V9)对处于风险下的COVID-19患者(保持阳性)从第0天到第14天的影响。数据解释如下：当将辅助标准干预(S)的5000mg V9与单独的标准干预(S)进行比较时，从第0天到第14天的保持阳性的患者的平均差异的比较。数据表示为两个可比较的干预组(每组n＝62)的保持阳性的患者的数量(平均值±SEM)的变化。在干预前和干预后在第5天对两个干预组进行比较时，在*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p<00001下显著。
图15绘示了SV9(S+V9)和S对COVID-19患者转阴的累积数量的影响。
图16绘示了描绘SV9(S+V9)对患有COVID-19的患者(每组n＝62)的影响的图表，所述图表显示具有COVID-19感染的从第0天到第45天的X-射线的正常和异常发现的患者百分比。在第0天，标准干预(S)有37.10％(n＝23/62)患者具有异常X-射线发现，而SV9组有90.32％(n＝56/62)患者具有异常X-射线发现。用S和SV9治疗12±2天之后，与标准干预(S)相比，SV9组仅有22.95％(n＝14/61)患者具有异常发现，引起77.05％(n＝47/61)患者具有正常发现，这表明从第0天开始患者病况没有发生变化。
下表6说明了本公开的组合物对凝血酶原时间(PT)的影响。
表6：所述组合物对凝血酶原时间(PT)的影响
实施例2：可口服摄取的悬浮液
制备了50ml可口服摄取的悬浮液配制物，其组成在下表7中提供。
表7：可口服摄取的悬浮液的组成
所提出的组合物除了缓解感染人员以外，还通过提供免疫调节、神经保护、抗炎、重要器官/组织保护和抗氧化作用来支持更快的恢复。所提出的组合物具有最佳的营养，无毒，是天然的药草植物提取物，易于消化，具有健康保护和恢复活力的功能，从而改善COVID-19的症状和/或综合症以及一般健康和幸福感。
因此，本公开提供了广谱、高效和具有协同作用的组合物，所述组合物包含来自一种或多种植物组分的一种或多种标准化植物提取物，从而提供了靶化合物的组合和其％，具体考虑遗传学、SARS-CoV-2感染、增殖和传播的各种可能性而进行选择，其类型和量经过了仔细计算以提供治疗上或预防上期望的对SARS-CoV-2的细胞进入、增殖和传播的抑制作用，并用于处理与COVID-19有关的病症。
前面对具体实施方案的描述将非常充分地揭露本文实施方案的一般性质，其它人可以通过应用现有的知识，在不偏离一般概念的情况下，易于修改和/或改编所述具体实施方案以用于各种应用，并且因此，所述改编和修改应该并打算在所公开的实施方案的含义和同等物范围内被理解。应当理解，本文所采用的短语或术语是出于描述目的而不具有限制性。因此，虽然本文实施方案已经关于优选实施方案来加以描述，但本领域技术人员将认识到，本文实施方案可以在本文所描述的实施方案的精神和范围内在有所修改的情况下实践。
优点
本公开提供了一种可以有助于处理COVID-19和相关病症的组合物。
本公开提供了一种用于增强受试者的免疫力和总体幸福感的组合物。
本公开提供了一种大体上没有任何副作用的组合物。
本公开提供了一种易于制备并且经济实惠的组合物。
本公开的其它优点将从对上文所提供的本发明的描述中显而易见。
Claims (10)
1.一种用于处理COVID-19和相关病症的组合物，所述组合物包括：
(i)活性组成部分，所述活性组成部分包括：
呈在所述活性组成部分的10重量％到25重量％范围内的量的橙皮甙(Hesperidin)；
呈在所述活性组成部分的15重量％到35重量％范围内的量的姜黄素(Curcumin)；
呈在所述活性组成部分的15重量％到30重量％范围内的量的表没食子儿茶素(Epigallocatechin)；
呈在所述活性组成部分的10重量％到25重量％范围内的量的芦丁(Rutin)；呈在所述活性组成部分的0.5重量％到8重量％范围内的量的槲皮素(Quercetin)；呈在所述活性组成部分的1重量％到10重量％范围内的量的木犀草素(Luteolin)；呈在所述活性组成部分的1重量％到15重量％范围内的量的黄芩苷(Baicalin)；和
呈在所述活性组成部分的0.03重量％到3重量％范围内的量的胡椒碱(Piperine)；以及
(ii)一种或多种赋形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括呈在配制物的1重量％到20重量％范围内的量的活性组成部分，并且其余成分为一种或多种赋形剂。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述赋形剂包含以下各者中的任一种或组合：膨胀剂、增溶剂、粘合剂、润滑剂、增稠剂、调味剂、着色剂、张度剂、甜味剂、悬浮剂、缓冲剂、防腐剂和溶剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物被配制成锭剂、片剂、可摄取液体、糖浆、悬浮液、滴鼻剂、可注射溶液、气雾剂和准备好用于雾化的液体。
5.一种用于处理COVID-19和相关病症的可口服摄取的悬浮液配制物，所述配制物包括：
(i)活性组成部分，所述活性组成部分包括：呈在所述活性组成部分的10重量％到25重量％范围内的量的橙皮甙；
呈在所述活性组成部分的15重量％到35重量％范围内的量的姜黄素；
呈在所述活性组成部分的15重量％到30重量％范围内的量的表没食子儿茶素；
呈在所述活性组成部分的10重量％到25重量％范围内的量的芦丁；呈在所述活性组成部分的0.5重量％到8重量％范围内的量的槲皮素；
呈在所述活性组成部分的1重量％到10重量％范围内的量的木犀草素；
呈在所述活性组成部分的1重量％到15重量％范围内的量的黄芩苷；和
呈在所述活性组成部分的0.03重量％到3重量％范围内的量的胡椒碱；以及(ii)一种或多种赋形剂。
6.根据权利要求5所述的配制物，其中，所述一种或多种赋形剂包含膨胀剂、增溶剂、粘合剂、润滑剂、增稠剂、调味剂、着色剂、张度剂、甜味剂、缓冲剂、悬浮剂、防腐剂和溶剂。
7.根据权利要求5所述的配制物，其中，所述悬浮液配制物包括呈在所述配制物的1重量％到20重量％范围内的量的活性组成部分，并且其余成分为一种或多种赋形剂。
8.一种用于处理COVID-19和相关病症的组合物，所述组合物包括：
(i)活性成分，所述活性成分包括：呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％范围内的量的柑橘(Citrus reticulata)的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约20重量％范围内的量的姜黄(Curcuma longa)的提取物；呈在所述活性成分的约5重量％到约25重量％范围内的量的茶(Camellia sinensis)的提取物；呈在所述活性成分的约10重量％到约40重量％范围内的量的洋槐树(Sophora japonica L.)的提取物；呈在所述活性成分的约2重量％到约20重量％范围内的量的落花生(Arachis hypogaea)的提取物；呈在所述活性成分的约20重量％到约40重量％范围内的量的木蝴蝶(Oroxylumindicum)的提取物；和呈在所述活性成分的约0.01重量％到3.0重量％范围内的量的胡椒(Piper nigrum L.)的提取物；以及(ii)一种或多种赋形剂。
9.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述组合物包括呈在所述组合物的1重量％到20重量％范围内的量的活性成分，并且其余成分为一种或多种赋形剂。
10.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述组合物被配制为可口服摄取的液体。
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