CN115779021B - 放疗防护用蛇药油及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种放疗防护用蛇药油及其制备方法，该蛇药油的制备方法包括以下步骤：按特定的用量配比称取凤丹皮、冰片、薄荷、乳香、鱼腥草、当归、金银花、栀子、黄芪、川芎等药材，混合粉碎后得到混合药材；对混合药材进行热制处理；将热制处理后的混合药材与蛇脂混合得到混合物，对混合物加热至油量不再增加，收集滤液即得到目标产物。本发明在中医理论的指导下，诸药配伍，针对放射线的“火热毒邪”的病理机制，全方共奏清热解毒、镇痛生肌之效，能有效防治放射性皮炎。且本发明使用的原料价格较易获得，制备工艺优化且生产成本相对低廉，具有良好的经济和社会效益。

Description

放疗防护用蛇药油及其制备方法

技术领域

本发明属于化工医疗领域，特别涉及放疗防护用蛇药油及其制备方法。

背景技术

电离辐射已被广泛应用于医疗、科研、工业、军事等方面，接触放射性物质的人员越来越多。对于接受了放射线治疗的患者来说，常会发生因防护不当造成放射性皮肤损伤，不仅影响人们的生活质量甚至还会影响放疗的顺利进行。

蛇油为蛇科动物蛇脂肪体加工而成，《本草纲目》、《中华本草》、《别录》等大量古籍也记载了蛇油的功效与应用，现代研究证明蛇油具有抗炎止痛、清热解毒等功效。人们将蛇油与中药结合，制成各种不同用途的产品：如具良好抑菌效果和保持皮肤水油平衡的蛇油抑菌膏(CN202210345485.2)；具快速补水和长期保湿功效的护肤品(CN201710408064.9)；用于治疗烧伤、烫伤等疤痕的祛疤膏(CN202110944635.7)；用于治疗糖尿病足坏疽的调理油(CN202110057291.8)；用于治疗轻度烫烧伤的蛇油组合物(CN201810284565.5)；但其中用于放疗防护的产品仅有中药复方蛇油(CN202011427448.3)，该中药复方蛇油将具有清热解毒、活血化瘀作用的植物药材、动物药材和芳香性中药与蛇油脂相结合制备而成的，但该专利并未对所用药材进行相应的预处理工艺而药效可能释放不够充分迅速。在放射治疗已是肿瘤病患常用治疗手段的当下，将蛇油与中药材相融合以获得治疗效果更优且成本更低的药材具有很好的市场前景。

发明内容

针对现有技术不足，本发明提供放疗防护用蛇药油。该药油在中医理论的指导下，通过天然产物的合理配伍实现对放射性皮炎的良好修复功效。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种放疗防护用蛇药油的制备方法，包括以下步骤：

(1)按(6.0-24.0)：(0.6-4.0)：(0.6-4.0)：(6.0-24.0)：(0.01-0.5)：(3.0-12.0)：(3.0-12.0)：(2.0-8.0)：(3.0-12.0)：(3.0-12.0)：(6.0-24.0)：(5.0-20.0)：(5.0-20.0)：(2.0-8.0)的重量比称取凤丹皮、冰片、薄荷、黄连、乳香、紫珠叶、鱼腥草、当归、金银花、大枣、栀子、黄芪、地黄、川芎，混合粉碎后得到混合药材；

(2)在80-150℃的温度中对混合药材进行热制处理3-10min；

(3)将热制处理后的混合药材与蛇脂混合得到混合物，对混合物加热至油量不再增加，收集滤液即得到目标产物，即放疗防护用蛇药油。进一步的，所述混合药材与蛇脂的质量比为(1-2)：(1-8)；所述加热的温度为50-100℃。

所述凤丹皮为公认的安徽道地药材，功效为清热凉血、活血化瘀，与栀子合用能够凉血、止血、治疗血热妄行等症状。所述冰片具有抗炎抗菌、清热止痛及生肌的功效，所述薄荷具有疏风、清热、解毒的功效，且二者均有促渗作用。所述乳香具有活血行气、止痛、去腐生肌的作用。所述栀子药性苦寒，质地轻清上行，去肌表之热，且具有较强的降温镇痛和抗炎消肿的作用；栀子在热制过程中,藏红花酸糖苷-1、藏红花酸糖苷-2和藏红花酸糖苷-3随着加热会相应失去部分葡萄糖，最终转化为凝血作用更强的苷元藏红花酸，且具有止血作用的鞣质类成分也相应增加，栀子热制后有利于成分煎出，保证药效，又可缓和药性，增强疗效。

所述鱼腥草具有清热解毒、消肿疗疮等功效。所述当归具有改善血液循环、活血止痛、消肿生肌之功效。所述金银花有抗病毒、解热抗炎的作用，可用于各种感染、炎性反应等治疗。所述紫珠叶具有凉血收敛止血、散瘀解毒消肿之功效。所述黄芪托毒生肌，有疮家要药之称，可有效改善皮肤血液循环，促进局部病灶愈合。所述黄连具有清热燥湿、泻火解毒之功效，广泛用于口疮、痈疽、烧烫伤等各种湿热证、热证等。所述大枣具有和中缓急，缓和药性之功。所述地黄具有清热泻火，凉血消瘀等功效。所述川芎具有活血行气、祛风止痛的功效，与其他药物配伍应用，能发挥活血行气、祛风止痛等功效。

本发明的有益效果

(1)本发明在中医理论的指导下，诸药配伍，针对放射线的“火热毒邪”的病理机制，全方共奏清热解毒、镇痛生肌之效，能有效防治放射性皮炎。

(2)本发明为外用油剂，具有创面局部药物浓度高、对全身影响较小等优点，能保持创面湿润，隔绝外界污染及刺激，提高创面治愈率。

(3)本发明脱腥、增香、防腐等均通过中药材实现，所制得蛇药油不含任何人工合成的防腐剂、香精、促渗剂等，不会造成使用者的二次损伤。

(4)本发明通过中药对蛇油进行除臭增益处理，大大拓展了其应用前景。

本发明使用因气味难闻而遭废弃的蛇油作为原材料，是对废弃农林资源的再度利用，具有安全、性价比高、环境友好等特点。且本发明从患者角度出发研发质优价廉的放疗防护产品，与之配伍的其他中药材价廉易获得，制备工艺优化且生产成本低，具有良好的经济和社会效益。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

此外，以下实施例中的制备过程中如无特别说明的，均为本领域现有技术中的常规手段，因此，不再详细赘述；以下实施方式中的份数均指重量份数。

实施例1

一种放疗防护用蛇药油的制备方法，包括以下步骤：

(1)按6.0：0.6：0.6：6.0：0.01：3.0：3.0：2.0：3.0：3.0：6.0：5.0：5.0：2.0重量比称取凤丹皮、冰片、薄荷、黄连、乳香、紫珠叶、鱼腥草、当归、金银花、大枣、栀子、黄芪、地黄、川芎。

(2)将上述药材研磨过一号筛，80℃热制3min。

(3)将蛇脂洗净与药粉按1.0：1.0混合后，50℃加热至油量不再增加，过滤收集滤液即为蛇药油。

实施例2

一种放疗防护用蛇药油的制备方法，包括以下步骤：

(1)按24.0：4.0：4.0：24.0：0.5：12.0：12.0：8.0：12.0：12.0：24.0：20.0：20.0：8.0重量比称取凤丹皮、冰片、薄荷、黄连、乳香、紫珠叶、鱼腥草、当归、金银花、大枣、栀子、黄芪、地黄、川芎。

(2)将上述药材研磨过二号筛，150℃热制10min。

(3)将蛇脂洗净与药粉按2.0：8.0混合后，100℃加热至油量不再增加，过滤收集滤液即为蛇药油。

对比例1

与实施例1相比，对比例1中药材未经热制工艺，其他工艺均与实施例1相同。

对比例2

与实施例2相比，对比例2中药材不含有凤丹皮、栀子，其他工艺均与实施例2相同。

将通过以上实施例和对比例制备的蛇药油进行的对人表皮细胞及黑色素瘤细胞活力、对放射性损伤HaCaT细胞活力等检测结果如下：

1.蛇药油对人表皮细胞及黑色素瘤细胞活力的影响

利用CCK-8法测定蛇药油对人表皮细胞及黑色素瘤细胞活力的影响。用完全培养液调整细胞浓度为2×10⁵个/mL，接种于96孔细胞培养板，同时设置调零孔和对照孔，于37℃、5％CO₂培养箱中孵育24h。细胞孵育贴壁后，弃上清液，孔内分别加入用完全培养液配置的100μL/mL实施例1制备的蛇药油及对比例1、对比例2制备的蛇药油各100μL，每组设3孔重复，培养24h。向所有孔内加入10μL CCK-8液继续培养4h后，在酶标仪450nm波长测定各孔吸光值，计算细胞增殖率，结果见下表1。

表1

计算所得如表1所示，本产品蛇药油相较于对比例1和对比例2在100μL/mL浓度下，有利于人表皮细胞的增殖，抑制黑色素瘤细胞的增殖，说明热制工艺更有助于药效释放；凤丹皮与栀子两药合用，气血同治，泄热凉血作用增强，蛇药油中各药材合理配伍，可发挥更好疗效。

2.蛇药油的渗透性检测：透皮吸收实验

采用Franz扩散池实验，将处理后大小适合的新鲜猪皮固定在供药池与接受池之间，真皮一侧与接受液接触，角质层面向供药池，在供药池加入待测蛇药油与蛇原油，开启电磁恒温搅拌器，置于36.5±0.5℃恒温水浴中，分别在2、4、6、8、10和24小时，准确吸取一定量接受液，同时补充等体积接受液，测定蛇药油及对比例1、对比例2在特定波长下的吸光度，并以空白皮肤为随行对照。其中接受液为80％乙醇生理盐水。

计算所得蛇药油的渗透率为4.08μL/cm²·h，与未经处理的蛇原油渗透率2.85μL/cm²·h、对比例1渗透率3.1817μL/cm²·h、对比例2渗透率3.936μL/cm²·h相比，本产品蛇药油具有较强渗透性能，有助于药效吸收，更好的发挥治疗效果。

3.蛇药油对放射性损伤HaCaT细胞活力的影响

将处于对数生长期的HaCaT细胞进行消化，调整细胞浓度至1×10⁵个/mL，接种于96孔板中，细胞贴壁后进行20Gy高能电子线照射，照射后分别给予不同样品，培养24h结束后，每孔加入10μLCCK-8继续培养4h后，在酶标仪450nm波长测定各孔吸光值，计算不同组细胞的活力改变情况。结果见表2。

表2

计算所得如表2所示，HaCaT细胞照射后，细胞活力显著降低，说明放射性损伤细胞模型成立。照射后加入蛇原油和蛇药油后，相较于不加药组细胞活力显著提高，且蛇药油效果优于蛇原油，说明本产品蛇药油可以显著提高放射性损伤细胞的细胞活力。

显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (4)

1.一种放疗防护用蛇药油的制备方法，其特征在于：包括以下步骤

（1）按(6.0-24.0)：(0.6-4.0)：(0.6-4.0)：(6.0-24.0)：(0.01-0.5)：(3.0-12.0)：(3.0-12.0)：(2.0-8.0)：(3.0-12.0)：(3.0-12.0)：(6.0-24.0)：(5.0-20.0)：(5.0-20.0)：(2.0-8.0)的重量比称取凤丹皮、冰片、薄荷、黄连、乳香、紫珠叶、鱼腥草、当归、金银花、大枣、栀子、黄芪、地黄、川芎，混合粉碎后得到混合药材；

（2）对混合药材进行热制处理；所述热制处理的温度为80-150℃；

（3）将热制处理后的混合药材与蛇脂混合得到混合物，对混合物加热至油量不再增加，收集滤液即得到目标产物，即可放疗防护用蛇药油；所述混合药材与蛇脂的质量比为(1-2)：(1-8)。

2.根据权利要求1所述的放疗防护用蛇药油的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，所述热制处理的时间为3-10min。

3.根据权利要求1所述的放疗防护用蛇药油的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，所述加热的温度为50-100℃。

4.一种放疗防护用蛇药油，其特征在于：其是采用如权利要求1至3中任一项所述的制备方法制备所得。