CN115737279A - 一种微针鼓室内注射给药装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种微针鼓室内注射给药装置。所述微针鼓室内注射给药装置包括：导管；针头，设置于导管的一端头部，针头适于至少部分的穿透鼓膜进入鼓室；卡接凸起，由针头沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；限位部，设置于卡接凸起远离针尖的一侧，限位部同样由针头沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；卡接凸起适于跟随所述针头穿透鼓膜进入鼓室内，限位部适于抵接在鼓膜表面并位于鼓室外侧。本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，能够定向且持续不断地将药物送达病灶，达到治疗目的；减轻了注射过程对鼓室及鼓室内外组织的影响，减轻患者在治疗过程中的疼痛，并且能够保证操作过程中的稳定性与安全性。

Description

一种微针鼓室内注射给药装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种微针鼓室内注射给药装置。

背景技术

鼓室注射是在鼓室内注射药物，是目前兴起的一种微创的中耳内耳给药的方式，可根据需要间断或持续泵入药物，治疗内耳疾病如耳聋、耳鸣、眩晕以及分泌性中耳炎等较为有效；由于鼓室注射给药的药物靶向性好，治疗有效性高，得到了广泛应用。

但是目前的鼓室注射装置存在一定的缺陷，首先是对患者的疼痛刺激，现有的鼓膜注射装置穿刺针多为反复消毒使用的7号金属长注射针，由于直接注射给药的治疗方式需要穿刺针穿透患者的耳鼓膜，引起一定的疼痛，并且在实际注射操作中需要由医师来反复进行操作，医师的劳动强度比较大，致使操作精确度难以精确把控，并且不同医生之间操作力度和操作手法的不同，都会产生导致患者的疼痛加剧；其次，由于鼓室注射治疗需要多次给药，现有的装置需要注射针反复穿刺鼓膜，不可以较长时间的定向持续鼓膜给药，反复穿刺易导致患者鼓膜撕裂，在治疗结束后，可能会导致鼓膜合并术后感染、后遗鼓膜穿孔等实际医疗问题。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中鼓膜注射装置无法定向持续鼓膜给药且容易刺痛患者的缺陷，从而提供一种减少患者疼痛刺激且能够定向持续给药的微针鼓室内注射给药装置。

为解决上述技术问题，本发明提供的一种微针鼓室内注射给药装置，包括：

导管；

针头，设置于所述导管的一端头部，所述针头适于至少部分的穿透鼓膜进入鼓室；

卡接凸起，由所述针头沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

限位部，设置于所述卡接凸起远离针尖的一侧，所述限位部同样由所述针头沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

所述卡接凸起适于跟随所述针头穿透鼓膜进入鼓室内，所述限位部适于抵接在鼓膜表面并位于鼓室外侧。

可选的，沿所述针头的延伸方向，所述卡接凸起与所述限位部之间的距离大于或等于鼓膜的厚度。

可选的，沿所述针头的延伸方向，所述限位部的投影覆盖所述卡接凸起。

可选的，所述针头的直径d满足：0.1mm≤d≤0.8mm。

可选的，所述卡接凸起由所述针头的外周壁沿径向方向延伸的高度为H1，其中：0.1mm≤H1≤1mm；

所述限位部由所述针头的外周壁沿径向方向延伸的高度为H2，其中：0.1mm≤H2≤2mm。

可选的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：夹持把柄，由所述导管靠近所述针头的一端外周壁沿径向方向至少部分的凸出形成，所述夹持把柄适于与植入镊接触并被抓持。

可选的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：耳塞，所述耳塞适于将所述导管固定在耳道入口，所述耳塞内部设有限位孔，所述导管沿延伸方向贯穿所述限位孔。

可选的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：母接头，设置于所述导管的另一端尾部，所述母接头适于与注射器可拆卸连接且无需对注射器进行改造。

可选的，所述导管与所述针头为一体成型式结构。

可选的，所述限位部为碟形结构。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，能够定向且持续不断地将药物送达病灶，达到治疗目的，增加治疗的有效性；减轻了注射过程对鼓室及鼓室内外组织的影响，减轻患者在治疗过程中的疼痛，并且能够保证操作过程中的稳定性与安全性。

2.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，卡和结构简单紧凑，生产制造成本低廉，方便操作者安装固定和拆卸，可在鼓膜上任意正确位置固定，适用于各种鼓室内疾病治疗，实现固定给药。

3.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，通过设置所述限位部与所述卡接凸起径向直径的不同大小，小端和大端的设计提高卡和结构的使用安全性，方便操作人员的使用且帮助其规范操作手法，保护患者安全。

4.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，通过设置中空微针实现对鼓膜的最小限度的伤害，微型针头几乎无痛，对于鼓膜的创伤也远远小于常规的鼓室注射使用的针头，提供更加安全地给药手段；克服了口服药物的许多局限性，能够以最高的效率将药物送达病灶。

5.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管上的夹持把柄，实现针尖穿刺鼓膜的准确定位，准确控制所述针头的穿刺方向，提高操作的安全性；结构设计简单，对操作者水平要求不高，且夹持行程短，易于操作。

6.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管上的耳塞，使所述导管固定更加稳定，提高注射给药过程的安全性。

7.本发明提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管上的母接头，所述母接头可通过公接头与注射器接头连接，连接简便，且能够不同的注射器兼容；给出一种一体式的结构设计，一体成型使整体结构轻便，细节结构处理平整，防止对患者造成伤害；且可以在各种现有的加工线上进行加工处理，无需任何额外准备或组装步骤，制造简便。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明微针鼓室内注射给药装置的示意图；

图2为本发明微针鼓室内注射给药装置的卡接结构示意图；

图3为本发明微针鼓室内注射给药装置的耳塞示意图；

附图标记说明：

1、导管；11、夹持把柄；2、针头；21、卡接凸起；22、限位部；3、耳塞；31、限位孔；4、母接头；5、鼓膜。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“垂直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例一

结合图1-图3所示，本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，包括：

导管1；

针头2，设置于所述导管1的一端头部，所述针头2适于至少部分的穿透鼓膜进入鼓室；

卡接凸起21，由所述针头2沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

限位部22，设置于所述卡接凸起21远离针尖的一侧，所述限位部22同样由所述针头2沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

所述卡接凸起21适于跟随所述针头2穿透鼓膜进入鼓室内，所述限位部22适于抵接在所述鼓膜表面并位于鼓室外侧。

本实施例的微针鼓室内注射给药装置通过所述卡接凸起21与所述限位部22对夹在鼓膜5的两侧，实现耳内注射固定位置且持续给药的目的。

在具体使用过程中，所述针头2从外耳道进入，受力抵接在所述鼓膜5外侧表面上，施力使所述针头2扎穿所述鼓膜5，针尖进入鼓室内，持续施力，直至所述卡接凸起21随所述针头2穿透鼓膜进入鼓室内，此时所述鼓膜5位于所述卡接凸起21与所述限位部22之间，停止施力。

所述针头2由于重力或患者动作有向外移动的倾向，通过在所述针头2沿径向方向的外周壁上凸出形成卡接凸起21，所述卡接凸起21能够紧靠在所述鼓膜5内侧上，阻止所述针头2的向外移动，所述卡接凸起21与所述鼓膜5间存在作用力，所述卡接凸起21抵接在所述鼓膜5内侧；所述针头2由于药物流动或患者动作有向内移动的倾向，所述限位部22紧靠在所述鼓膜5外侧上，阻止所述针头2的向内移动，所述限位部22抵接在所述鼓膜5外侧；所述针头2由于药物流动或患者动作有沿所述针头2延伸方向转动晃动的倾向，所述卡接凸起21与所述限位部22对夹在所述鼓膜5内外侧，降低所述针头2在鼓室内晃动的幅度或阻止晃动。

可选的，所述针头2所用材质可以为医用塑料，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯等等，代替现有的鼓膜注射装置穿刺针所使用的金属材质如铝合金；医用塑料制造成本低，化学性质稳定，且重量相比金属材质轻，适用于鼓膜注射装置一次性使用、耗材高的特点，且由于重量较轻当所述针头2卡接在所述鼓膜5上时，减轻对所述鼓膜5周围的组织的影响，减轻周围组织受到的损伤，进而减轻患者受到的疼痛。

可选的，所述卡接凸起21与所述针头2为一体式结构，所述限位部22与所述针头2为一体式结构；所述卡接凸起21形状可以为圆饼型凸起，方便跟随所述针头2进入鼓室。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，所述针头2远离针尖的一端设置所述卡接凸起21与所述限位部22，通过所述卡接凸起21与所述限位部22对夹在所述鼓膜5上，让鼓室鼓膜与所述针头2固定，能够固定给药地点且持续不断地将药物送达病灶，达到治疗目的，增加治疗的有效性；由于所述鼓膜5上没有分布神经，穿刺鼓膜不会导致患者的疼痛，而反复穿透会导致周围组织受到影响，所述针头2与所述鼓膜5的固定减轻了注射过程对鼓室及鼓室内外组织的影响，减轻患者在治疗过程中的疼痛，并且能够保证操作过程中的稳定性与安全性。

具体的，沿所述针头2的延伸方向，所述卡接凸起21与所述限位部22之间的距离大于或等于鼓膜的厚度。

所述卡接凸起21与所述限位部22间留有一定间隙L，所述鼓膜厚度约0.1mm，所述间隙L的大小影响所述针头2与所述鼓膜5的固定松紧程度，所述间隙L的尺寸为0.1mm，允许误差为±0.15mm。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，通过设置一定的间隙L容纳所述鼓膜5，所述鼓膜5两侧分别抵靠在所述卡接凸起21与所述限位部22上，卡和结构简单紧凑，生产制造成本低廉，方便操作者安装固定和拆卸，可在所述鼓膜5上任意正确位置固定，适用于各种鼓室内疾病治疗，实现固定给药。

具体的，沿所述针头2的延伸方向，所述限位部22的投影覆盖所述卡接凸起21。

所述限位部22沿穿刺方向的投影面积大于所述卡接凸起21的投影面积，所述限位部22的径向直径大于所述卡接凸起21，防止所述限位部22在受到外界干扰作用时进入鼓室内；或由于操作者的不熟练和错误操作，在所述卡接凸起21进入鼓室内后仍然施力，所述限位部22能够提供一定阻力作用，阻止所述限位部22进入鼓室内，防止导致不良后果。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，通过设置所述限位部22与所述卡接凸起21径向直径的不同大小，小端和大端的设计提高卡和结构的使用安全性，方便操作人员的使用且帮助其规范操作手法，保护患者安全。

具体的，所述针头2的直径d满足：0.1mm≤d≤0.8mm。

所述针头2设置为中空微针，直径d可为0.2mm，通过与所述卡接凸起21和所述限位部22实现治疗药物的持续输送；

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，通过设置中空微针实现对鼓膜的最小限度的伤害，微型针头几乎是无痛的，对于鼓膜的创伤也远远小于常规的鼓室注射使用的针头，提供更加安全地给药手段；所述针头2直接进入鼓室内，克服了口服药物的许多局限性，能够以最高的效率将药物送达病灶。

具体的，所述卡接凸起21由所述针头2的外周壁沿径向方向延伸的高度为H1，其中：0.1mm≤H1≤1mm；所述限位部22由所述针头2的外周壁沿径向方向延伸的高度为H2，其中：0.1mm≤H2≤2mm。

所述鼓膜5的高度约为9mm，宽度约为8mm，所述卡接凸起21的延伸高度H1与所述限位部22的延伸高度H2设计合理。

具体的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：夹持把柄11，由所述导管1靠近所述针头2的一端外周壁沿径向方向至少部分的凸出形成，所述夹持把柄11适于与植入镊接触并被抓持。

所述夹持把柄11与所述导管1为一体式结构，夹持方式为外部夹持，所述植入镊通过力约束夹紧所述夹持把柄11，使所述导管1带动所述针头2移动，所述针头2在操作者力的作用下穿刺所述鼓膜5进入鼓室；所述夹持把柄11形状可以为方便被夹持的耳形。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管1上的夹持把柄11，通过所述夹持把柄11能够将所述针头2送入鼓室内，并且实现针尖穿刺鼓膜的准确定位，准确控制所述针头2的穿刺方向，提高操作的安全性；所述夹持把柄11结构设计简单，对操作者水平要求不高，且夹持行程短，易于操作。

具体的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：耳塞3，所述耳塞3适于将所述导管1固定在耳道入口，所述耳塞3内部设有限位孔31，所述导管1沿延伸方向贯穿所述限位孔31。

所述耳塞3可以为浅入耳形式的耳塞，入耳处形状为圆台形凸出与外耳部位的凹陷匹配，佩戴时嵌入此凹陷部位固定，通过所述限位孔31限制所述导管1的位置使其不能随意移动。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管1上的耳塞3，所述耳塞3通过内部的所述限位孔31限制所述导管1的移动，使所述导管1固定更加稳定，提高注射给药过程的安全性。

具体的，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：母接头4，设置于所述导管1的另一端尾部，所述母接头4适于与注射器可拆卸连接且无需对注射器进行改造。

所述母接头4与所述导管1为一体化结构，所述母接头4外周上设置有螺纹，可与公接头螺纹连接，公接头与注射器接头连接给药，所述连接接头是一种无渗接头。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种设置在所述导管1上的母接头4，所述母接头4可通过公接头与注射器接头连接，连接简便，且能够不同的注射器兼容。

具体的，所述导管1与所述针头2为一体成型式结构。

本实施例提供的微针鼓室内注射给药装置，给出一种一体式的结构设计，一体成型使整体结构轻便，细节结构处理平整，防止对患者造成伤害；且可以在各种现有的加工线上进行加工处理，无需任何额外准备或组装步骤，制造简便。

具体的，所述限位部22为碟形结构。

由于鼓膜5往往呈向内凹陷的形式，通过设置所述限位部22为向内凸出的碟形结构，因此所述限位部22能够紧靠在所述鼓膜5上，使得限位部22与鼓膜5更加贴合，实现更好的固定。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，包括：

导管(1)；

针头(2)，设置于所述导管(1)的一端头部，所述针头(2)适于至少部分的穿透鼓膜进入鼓室；

卡接凸起(21)，由所述针头(2)沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

限位部(22)，设置于所述卡接凸起(21)远离针尖的一侧，所述限位部(22)同样由所述针头(2)沿径向方向的外周壁至少部分的凸出形成；

所述卡接凸起(21)适于跟随所述针头(2)穿透鼓膜进入鼓室内，所述限位部(22)适于抵接在鼓膜表面并位于鼓室外侧。

2.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，沿所述针头(2)的延伸方向，所述卡接凸起(21)与所述限位部(22)之间的距离大于或等于鼓膜的厚度。

3.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，沿所述针头(2)的延伸方向，所述限位部(22)的投影覆盖所述卡接凸起(21)。

4.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述针头(2)的直径d满足：0.1mm≤d≤0.8mm。

5.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，

所述卡接凸起(21)由所述针头(2)的外周壁沿径向方向延伸的高度为H1，其中：0.1mm≤H1≤1mm；

所述限位部(22)由所述针头(2)的外周壁沿径向方向延伸的高度为H2，其中：0.1mm≤H2≤2mm。

6.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：夹持把柄(11)，由所述导管(1)靠近所述针头(2)的一端外周壁沿径向方向至少部分的凸出形成，所述夹持把柄(11)适于与植入镊接触并被抓持。

7.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：耳塞(3)，所述耳塞(3)适于将所述导管(1)固定在耳道入口，所述耳塞(3)内部设有限位孔(31)，所述导管(1)沿延伸方向贯穿所述限位孔(31)。

8.根据权利要求7所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述微针鼓室内注射给药装置还包括：母接头(4)，设置于所述导管(1)的另一端尾部，所述母接头(4)适于与注射器可拆卸连接且无需对注射器进行改造。

9.根据权利要求8所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述导管(1)与所述针头(2)为一体成型式结构。

10.根据权利要求1所述的微针鼓室内注射给药装置，其特征在于，所述限位部(22)为碟形结构。

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