CN115721451A - 用于植入假体装置的递送设备和方法 - Google Patents

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CN115721451A CN202211039306.9A CN202211039306A CN115721451A CN 115721451 A CN115721451 A CN 115721451A CN 202211039306 A CN202211039306 A CN 202211039306A CN 115721451 A CN115721451 A CN 115721451A
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Abstract

本发明涉及用于植入假体装置的递送设备和方法。递送设备包括手柄主体、托架、第一轴杆、第二轴杆和驱动构件组件。手柄主体包括近端和远端以及设置在近端与远端之间的腔体。托架被设置在腔体内,并且是相对于手柄主体轴向可移动的。第一轴杆具有相对于托架构件固定的近端。第二轴杆延伸穿过第一轴杆的腔并且相对于手柄主体固定。驱动构件组件包括旋钮和多个主体构件。旋钮和每个主体构件作为分开的部件形成。驱动构件组件被联接到托架和手柄主体,使得将旋钮相对于手柄主体旋转使托架和第一轴杆相对于手柄主体和第二轴杆轴向移动。

Description

用于植入假体装置的递送设备和方法
相关应用的交叉引用
本申请要求2021年8月30日提交的美国临时专利申请号63/238,599的权益,其通过 引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于植入假体装置的递送设备和方法,并且更具体地涉及用于植入 支撑结构和/或假体心脏瓣膜的递送设备及方法。
背景技术
人心脏可患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的显著功能障碍,并且最终需要 修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如支架)和人工瓣 膜,以及多种已知的将这些装置和瓣膜植入人体的方法。经皮和微创外科途径用于各种程 序以将假体医疗装置递送到身体内通过手术不易访问的位置或期望在无手术的情况下访 问的位置。
在一个具体实例中,可以将假体瓣膜以折绉状态安装在递送设备的远端上,并且被推 进通过患者的脉管系统(例如,通过股动脉和主动脉),直到假体瓣膜到达心脏中的植入 位置。然后使假体瓣膜扩张到其功能尺寸,例如,通过使其上安装有假体瓣膜的球囊膨胀, 致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器,或通过从递送设备的鞘筒部署假体瓣膜,使得 假体瓣膜能够自扩张至其功能尺寸。
在一些情况下,可能不能将假体瓣膜固定到天然瓣环,例如,如果天然瓣环过大或如 果天然瓣膜的几何结构过于复杂而不允许固定瓣膜的植入。这些情况下的一种途径是首先 在植入位置部署对接站,然后将假体瓣膜安装在对接站中。可以选择对接站以提供必要的 界面以将假体瓣膜锚定在天然瓣环内。期望地,对接站可以通过微创程序被递送到植入位 置,这将允许对接站在用于递送假体瓣膜的同一程序中被部署(展开,deployed)。
发明内容
本文公开了可用于将假体植入物如对接站递送至患者体内植入位置的递送设备的实 例。递送设备包括手柄和(任选地)联接到手柄的轴杆组件。在一些实例中,轴杆组件包 括一个或多个轴杆。在一些实例中,轴杆组件包括外轴杆和延伸穿过外轴杆的腔的内轴杆。 在一些实例中,手柄内的托架(carriage)被联接到外轴杆并且是相对于手柄可移动的,以 使外轴杆轴向地且相对于手柄移位。托架的移动可使外轴杆在捕获(俘获,capture)假体 植入物的延伸位置和暴露假体植入物的缩回位置之间移位。
在某些情况下,递送设备的手柄可包括联接到手柄和托架的驱动构件。驱动构件可以 包括旋钮部分和主体部分。在一些实例中,旋钮部分和主体部分作为单个整体部件一体地 形成。旋钮部分可被配置以被使用者相对于手柄旋转以移动托架和因此移动外轴杆。
在一些实例中,递送设备可包括模块化的驱动构件组件,该驱动构件组件具有旋钮和 多个主体构件,其作为分开的部件形成。驱动构件组件的部件可以以各种方式(例如,利 用配合特征、紧固件、粘合剂和/或其它联接手段)被联接在一起。
在一些实例中,递送设备包括手柄主体、托架构件、第一轴杆、第二轴杆和驱动构件 组件。手柄主体包括近端、远端、在近端与远端之间延伸的纵向轴线、以及设置在近端与远端之间的腔体。托架构件被设置在腔体内,并且是在平行于手柄主体的纵向轴线的方向上相对于手柄主体轴向可移动的。第一轴杆包括相对于托架构件固定的近端。第二轴杆延伸穿过第一轴杆的腔并且相对于手柄主体固定。驱动构件组件包括旋钮和多个主体构件。旋钮和所述多个主体构件中的每个主体构件作为分开的部件形成。驱动构件组件被联接到托架构件和手柄主体,使得驱动构件的旋钮相对于手柄主体沿第一旋转方向旋转导致托架构件和第一轴杆相对于手柄主体和第二轴杆向近侧移动,并且使得驱动构件的旋钮相对于手柄主体沿第二旋转方向旋转导致托架构件和第一轴杆相对于手柄主体和第二轴杆向远侧移动。
在一些实例中,递送设备的驱动构件组件包括旋钮和多个主体构件。所述多个主体构 件中的每个主体构件作为与旋钮和所述多个主体构件中的其它主体构件分开的部件形成。
上述装置可用作对活体动物或模拟物如对尸体、尸体心脏、拟人化重像(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如,其中身体部分、心脏、组织等被模拟)进行的 植入程序的一部分。
在一些实例中,提供了制造递送设备的驱动构件组件的方法。所述方法包括以第一模 具形状形成旋钮,以第二模具形状形成第一主体构件,以及以第二模具形状形成第二主体 构件。
本公开的各种创新可以组合应用或单独应用。概述的提供是为了以简化形式介绍思路 的选择,所述思路将以下在详细描述中被进一步描述。这种概述并不意图确定所要求保护 的主题的关键特征或基本特征,也不意图用于限制所要求保护的主题的范围。本公开的前 述和其它目的、特征和优点将通过以下详细描述、权利要求和附图而更加明显。
附图说明
图1是处于径向扩张状态的对接站的部分框架的立面图。
图2是处于径向压缩状态的图1的框架的透视图。
图3是包括图1的框架的对接站的透视图。
图4是在患者解剖结构内的植入位置部署的图3的对接站的剖视图,其被以横截面示 意性描绘,并且假体心脏瓣膜被部署在其中。
图5A是用于部署对接站的递送设备的透视图。
图5B示例了图3的对接站被设置在图5A的递送设备的远侧部分周围。
图6A是图5A的递送设备的远侧部分的立面图,其中递送设备的外轴杆处于缩回位置。
图6B是图5A的递送设备的远侧部分的立面图,其中递送设备的外轴杆处于延伸位置 并被切开以显示被封装的对接站。
图6C-6F示例了图3的对接站从图5A的递送设备部署中的各阶段。
图7A是图5A所示递送设备的手柄部分的透视图。
图7B和7C是图7A的手柄部分的透视图,其中手柄的一部分被切开以显示各种内部部件。
图8A和8B是图7A的手柄部分的托架构件的透视图。
图8C是图8A和8B的托架构件的横截面图。
图9是图8A和8B的托架构件的头部分的横截面图。
图10是图8A和8B的托架构件的横截面图,其中轴杆组件的近侧部分延伸穿过托架构件。
图11A是图7A的手柄部分的沿与图7A所示的线11A-11A相交的平面截取的横截面图。
图11B是图7A的手柄部分的沿图11A所示的线11B-11B截取的横截面图。
图12A是联接到图7A的手柄部分的轴杆组件的近侧部分的横截面图,其中轴杆组件 的一部分被切开以显示轴杆组件的内轴杆中的流体端口。
图12B是图12A所示的轴杆组件的内轴杆的一部分的横截面图。
图12C是图12A所示的区域12C的放大图。
图13A和13B是框架连接器的立面图。
图14是图13A和13B的框架连接器的透视图,其中切开平面沿图13A所示的线14-14截取。
图15示例了图13A和13B的框架连接器,其中对接站的连接器凸耳保持在框架连接器的凹部中。
图16A是图13A和13B的框架连接器的透视图,其中切开表面沿图13A所示的线16A-16A截取。
图16B是图13A和13B的框架连接器在图16A中所示的切开平面处的横截面图。
图17A是图13A和13B的框架连接器的透视图,其中切开平面沿图13A所示的线17A-17A截取。
图17B是图13A和13B的框架连接器在图17A中所示的切开平面处的横截面图。
图18是递送设备的远侧部分的横截面图,示例了图13A和13B的框架连接器被连接至图5A和5B的轴杆组件的内轴杆。
图19是图5A的递送设备的远侧部分的立面图,其中递送设备的外轴杆处于延伸位置 并且被切开以显示被外轴杆和图13A和13B的框架连接器限制的对接站。
图20是图19所示的递送设备的远侧部分的旋转视图,其中框架连接器被切开以显示 与对接站的连接器凸耳的接合(啮合,engagement)。
图21示例了图19和20的对接站的连接器凸耳响应于施加到连接器凸耳的轴向张力 的径向偏转。
图22是根据一个实例的驱动构件组件的透视图。
图23是图22的驱动构件组件的分解透视图。
图24是图22的驱动构件组件的侧立面图。
图25是图22驱动构件组件的相对于图24所示视图旋转90度的另一个侧立面图。
图26是图22的驱动构件组件的远端视图。
图27是图22的驱动构件组件的近端视图。
图28是图22的驱动构件组件的主体构件的分解透视图。
图29是图22的驱动构件组件的主体构件的透视图,描绘了处于组装构型的主体构件。
图30是图22的驱动构件组件的主体构件的侧立面图。
图31是图22驱动构件组件的主体构件的沿图30所示的剖面线31-31截取的横截面透 视图。
图32是图22驱动构件组件的主体构件的沿图30所示的剖面线32-32截取的横截面透 视图。
图33是图22驱动构件组件的主体构件的沿图30所示的剖面线33-33截取的横截面透 视图。
图34是图22的驱动构件组件的部分分解透视图,描绘了与主体构件分开的旋钮,以 示例旋钮和主体构件之间的第一配合特征。
图35是图22的驱动构件组件的部分分解透视图,描绘了与主体构件分开的旋钮,以 示例旋钮和主体构件之间的第二配合特征。
图36是图22的驱动构件组件的沿图25所示的剖面线36-36截取的横截面侧视图。
图37是图22的驱动构件组件的另一透视图。
图38是图22的驱动构件组件的主体构件的透视图。
图39是图22的驱动构件组件的主体构件的远端视图。
图40是图22的驱动构件组件的旋钮的近端的透视图。
图41是图22的驱动构件组件的旋钮的近端视图。
图42是图22驱动构件组件的沿图24所示的剖面线42-42截取的横截面侧视图。
图43是图22驱动构件组件的沿图24所示的剖面线42-42截取的横截面透视图。
具体实施方式
一般考虑
出于此描述目的,本文描述了本公开的实例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的 方法、设备和系统不应以任何方式被解释为限制。取而代之,本公开涉及各种公开实例的 所有新颖和非显而易见的特征和方面——单独以及彼此各种组合和子组合。方法、设备和 系统不限于任何具体方面或特征或其组合,所公开的实例也不要求任何一个或多个具体优 点存在或问题被解决。
尽管为了方便展示以具体的先后顺序描述了一些公开实例的操作,但是应当理解,这 种描述方式包括重排,除非通过以下阐述的特定语言要求具体的次序。例如,先后描述的 操作在一些情况下可以重排或同时执行。此外,为简洁起见,附图可能没有显示所公开方 法可与其它方法结合应用的各种方式。此外,描述有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来 描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高度抽象化。与这些术语相应的实 际操作可以根据具体实施方式而变化,并且能够容易被本领域普通技术人员识别。
为简要起见并且为了描述的连续性,不同附图中相同或相似的元件可采用相同或相似 的参考符号,并且对一个附图中的元件的描述将被视为在该元件以相同或相似的参考符号 出现在其它附图中时延续。在一些情况下,术语“相应于”可用于描述不同附图中的元件之 间的相应关系。在实例用法中,当第一附图中的元件被描述为相应于第二附图中的另一元 件时,第一附图中的元件被认为具有第二附图中的另一元件的特征,反之亦然,除非另有 说明。
如本申请和权利要求中所用,单数形式“一个”、“一种”和“所述/该”包括复数形式,除 非上下文另有明确规定。词语“包含(comprise)”及其衍生词如“包含(comprises)”和“包 含(comprising)”将以开放的、包容性的意义解释,即“包括但不限于”。此外,术语“包括” 意为“包含”。此外,术语“联接”总体上意为物理地、机械地、化学地、磁性地和/或电气地 联接或连接,并且在没有特定相反语言的情况下不排除在被联接或关联的项目之间存在中 间元件。
如本文所用,术语“近侧”指代较靠近使用者且较远离植入位点的装置位置、方向或部 分。如本文所用,术语“远侧”指代较远离使用者且较靠近植入位点的装置位置、方向或部 分。因此,例如,装置的近侧运动是装置远离植入位点并且朝向使用者的运动(例如,离 开患者身体),而装置的远侧运动是装置远离使用者并且朝向植入位点的运动(例如,进入患者身体)。除非另有明确限定,术语“纵向”和“轴向”指代在近侧和远侧方向上延伸的轴线。
如本文所用,术语“模拟”意为对尸体、尸体心脏、拟人化重像和/或计算机模拟器(例 如,其中身体部分、组织等被模拟)执行行为。
公开技术介绍
本公开描述了多种递送设备,其可用于将假体植入物如对接站和/或假体心脏瓣膜递送 至患者解剖结构内的植入位置。递送设备包括轴杆组件,其被联接到手柄,该手柄控制递 送设备的操作。假体植入物可以被封装在轴杆组件的其中一个轴杆的远端部分内,以递送 到植入位置。
轴杆组件包括外轴杆,所述外轴杆是在延伸位置(以封装装载到递送设备上的假体植 入物)和缩回位置(以暴露假体植入物,以在植入位置处部署)之间可移动的。托架构件 被包括在手柄中,以使外轴杆在缩回位置和延伸位置之间移动。轴杆组件包括内轴杆,其 延伸穿过外轴杆的腔。
在某些实例中,托架构件和外轴杆形成密封垫(gland)或环形槽,以保持密封构件。 在某些实例中,内轴杆包括一个或多个流体端口,所述流体端口与设置在托架构件内的密 封构件一起允许内轴杆和外轴杆用来自单个注射端口的流体冲洗。
在某些实例中,内轴杆可携载框架连接器,其具有一个或多个凹部以接收假体植入物 的一个或多个连接器凸耳并且从而轴向限制假体植入物。在某些实例中,凹部具有凹割壁, 所述凹割壁将施加到连接器凸耳的张力转换为作用在连接器凸耳上的径向力,这有助于在 假体植入物的再压缩和/或取回期间维持连接器凸耳与凹部的接合。
本文还公开了可用于将假体植入物如对接站递送至患者体内植入位置的递送设备的 实例。递送设备包括手柄和联接到手柄的轴杆组件。轴杆组件包括外轴杆和延伸穿过外轴 杆的腔的内轴杆。手柄内的托架被联接到外轴杆并且是相对于手柄可移动的,以使外轴杆 轴向地并且相对于手柄移位。托架的移动可使外轴杆在捕获假体植入物的延伸位置和暴露 假体植入物的缩回位置之间移动。
在一些情况下,递送设备的手柄可包括联接到手柄和托架的驱动构件。驱动构件可以 包括旋钮部分和主体部分。在一些实例中,旋钮部分和主体部分作为单个整体部件一体地 形成。旋钮部分可被配置以被使用者相对于手柄旋转以移动托架和因此移动外轴杆。
在一些实例中,递送设备可包括模块化的驱动构件组件,所述驱动构件组件具有旋钮 和多个主体构件,其作为分开的部件形成。驱动构件组件的部件可以以各种方式(例如, 利用配合特征、紧固件、粘合剂和/或其它联接手段)被联接在一起。
将驱动构件组件形成模块化的组件可以例如减少制造驱动构件的时间和/或成本。模块 化配置还可以减少材料消耗,因为模块化设计可以通过模塑(成型,molding)形成并且不 需要任何另外的机械加工(移除材料)。
公开技术实例
现转至附图,图1示例了可以形成对接站主体的框架100(或支架)的示例性实施方式。框架100具有第一端104和第二端108。在一些实例中,第一端104可以是流入端, 并且第二端108可以是流出端。在一些实例中,第一端104可以是流出端,并且第二端108 可以是流入端。术语“流入”和“流出”与通过框架的血流(例如,顺行血流)的正常方向有 关。在图1所示的框架100的无约束、扩张状态下,框架100的在第一端104和第二端108 之间的相对较窄部分(或腰部)112形成瓣膜座116。框架100可以被压缩(如图2所示) 以被递送设备递送至植入位置。
虽然本文中关于具体植入位置(例如,肺动脉瓣)和/或具体递送途径(例如,经股)描述了对接站、递送设备、假体心脏瓣膜和/或方法,但本文公开的装置和方法可适于各种其它植入位置(例如,主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣)和/或递送途径(例如,经心尖、经中 隔等)。
在图1示例的实例中,框架100包括多个支柱120,其被布置以形成单元124。支柱120的末端形成在框架100的末端处的顶点128。顶点128中的一个或多个可以包括连接 器凸耳132。支柱120的处于顶点128和瓣膜座116(或腰部112)之间的部分形成框架100 的密封部分130。在图1实例的框架100的无约束、扩张状态下,顶点128总体上径向向 外延伸并且在瓣膜座116的径向向外处。
框架100可以由高弹性或顺应性材料制成,以适应解剖结构的大幅变化。例如,框架 100可以由柔性金属、金属合金、聚合物或开孔泡沫制成。高弹性金属的实例是镍钛诺—— 其是镍和钛的金属合金,但可以使用其它金属和高弹性或顺应性非金属材料。框架100可 以是自扩张的、可手动扩张的(例如,可通过球囊扩张的)或可机械扩张的。自扩张框架 可以由形状记忆材料制成,如例如镍钛诺。以这种方式,框架可以如图2所示被径向压缩(例如,通过折绉装置),并且可以径向扩张至图1所示的构型。
图3示例了示例性对接站136,其包括框架100和设置在框架内的不可渗透材料140。 不可渗透材料140被附接到框架100(例如,通过缝线144)。在图3所示的实例中,不可渗透材料140至少覆盖框架100的密封部分130中的单元124。密封部分130处由不可渗 透材料形成的密封可以帮助将从近侧流入端104流入对接站136的血液汇集(funnel)到 瓣膜座116(和瓣膜,在被安装在瓣膜座中后)。远侧流出端108近处的一行或多行单元124 可以是开放的。
不可渗透材料140可以是血液不可渗透的织物。多种生物相容性材料可用作不可渗透 材料140,如例如用血液不可渗透的涂层处理的泡沫或织物、聚酯材料或加工的生物材料 如心包。在一个具体实例中,不可渗透材料140可以是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
对接站136可包括围绕框架100的腰部112延伸的(或与腰部一体的)带146。带146可将瓣膜座116的扩张约束至具体的部署状态直径,以使瓣膜座116能够支持具体的瓣膜尺寸。带146可以采取多种不同的形式,并且可以由多种不同的材料制成。例如,带146 可以由PET、一根或多根缝线、织物、金属、聚合物、生物相容性条带或本领域已知的并 且可以维持瓣膜座116的形状的其它相对非扩张材料制成。
图4示例了在天然瓣环148内处于部署状态的对接站136。可见,对接站136的框架100处于扩张状态,其中框架的端部被压靠在天然瓣环的内表面152上。带146(图3中 所示)可以使瓣膜座116在框架100的扩张状态下维持恒定或基本上恒定的直径。图4还 显示了在对接站136内部署并与对接站136的瓣膜座116接合的假体瓣膜200。假体瓣膜 200可以通过先在植入位置处部署对接站136以及然后在对接站内安装假体瓣膜而被植入。
假体瓣膜200可以被配置以置换天然心脏瓣膜(例如,主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和/或三尖瓣)。在一个实例中,假体瓣膜200可以包括框架204和瓣膜结构208,该瓣膜 结构208被设置在框架204内并被附接到框架204。瓣膜结构208可以包括一个或多个小 叶212,其在心脏的舒张期和收缩期期间在打开和关闭状态之间循环。框架204可由关于 对接站136的框架100所描述的框架材料制成。小叶212可全部或部分由心包组织(例如, 牛心包组织)、生物相容性合成材料或本领域已知的各种其它适当的天然或合成材料制成。
对接站136不限于与图4所示的假体瓣膜200的具体实例联用。例如,可机械扩张的假体瓣膜,如美国专利公开号2018/0153689和2019/0060057;美国专利申请号62/869,948;以及国际申请号PCT/US2019/056865(其相关公开内容通过引用并入本文)所述那些,可 被安装在对接站136中。
图5A示例了示例性递送设备300,其可用于将对接站递送到植入位置。递送设备300 总体上包括手柄302和轴杆组件303,该轴杆组件303被联接到手柄302并从手柄302向远侧延伸。轴杆组件303包括内轴杆305和外轴杆309。内轴杆305延伸穿过外轴杆309 的腔。
在图5A所示的实例中,框架连接器400被联接到内轴杆305。对接站136可以被设置在内轴杆305的从框架连接器400向远侧延伸的部分周围,如图5B所示。在一个实例中, 框架连接器400包括一个或多个凹部,该凹部可以接收对接站136的近端处的一个或多个 连接器凸耳132并且从而轴向地限制对接站136。
鼻锥体317可以被附接到内轴杆305的远端。鼻锥体317包括用于接收导丝的中心开 口319。由此,导丝的近端可以被插入到中心开口319中并穿过内轴杆305,并且递送设备300的远端部分可以在导丝上被推进通过患者的脉管系统并到达植入位置。在推进递送设备通过患者脉管系统的过程中,导丝可以穿过鼻锥体317进入内轴杆305中。
手柄302可以被操作以使外轴杆309相对于内轴杆305移动,总体上在延伸位置和缩 回位置之间。手柄302可以被延伸以使外轴杆309滑动经过框架连接器400并经过联接到框架连接器400的任何对接站,从而将对接站封装在外轴杆309内。在外轴杆30滑动经 过对接站136时,外轴杆309可以压缩对接站136,使得对接站以压缩状态被封装在外轴 杆309内。在完全延伸位置时,外轴杆309的远端可以邻接鼻锥体317的近端,使得递送 组件中没有空隙。另外地或可选地,折绉装置可被用于径向压缩对接站,使得其可被插入 递送设备的外轴杆中。
图6A-6B示例了在解剖结构内的植入位置处部署对接站的方法。出于示例目的,省略 了患者的解剖结构。在图6A中,方法包括通过递送设备的手柄缩回外轴杆309,以允许将对接站136装载到内轴杆305上。在图6B中,方法包括将对接站136设置在内轴杆305 周围以及将对接站136的各连接器凸耳132与框架连接器400接合。方法还包括将外轴杆 309定位在对接站上,使得对接站被封装在其中。这可以通过操纵递送设备的手柄来实现。 如图6B所示,外轴杆309的远端邻接鼻锥体317的近端。方法包括将递送设备从鼻锥体 317末端起插入患者的脉管系统以及将递送设备通过患者的脉管系统推进到植入位置。
在植入位置处,方法包括通过递送设备的手柄缩回外轴杆309以暴露对接站136。图 6C-6F显示了缩回外轴杆309的不同阶段。可见,在对接站136是自扩张式的情况下,对接站136从外轴杆309中逐渐显露并且在外轴杆309被缩回时逐渐自压缩状态扩张。当外 轴杆309被充分缩回时,连接器凸耳132从框架连接器400脱离。在对接站136从框架连 接器400脱离后,对接站136可以径向扩张以接合解剖结构。
图7A-7C示例了递送设备的手柄302的示例性实施方式。手柄302包括手柄主体304和部署机构306,该部署机构306被联接到手柄主体并且被部分地设置在手柄主体内。手 柄主体304包括近端308、远端312和从近端308延伸到远端312的腔体316。手柄302 包括从近端308延伸到远端312的纵向轴线315。纵向轴线315限定了手柄的轴向方向。
手柄主体304可以是具有腔体316的单件式主体。可选地,手柄主体304可以具有两个主体件304a、304b,其可以被组装在一起以形成腔体316。例如,第一主体件304b可具 有卡钩(snap hooks)307,其卡入第二主体件304a中的互补凹部中。
手柄302的部署机构306包括托架构件500和驱动构件320。托架构件500被设置在腔体316内并且是相对于手柄主体304在轴向方向上可移动的。驱动构件320与托架构件500接合并且是相对于手柄主体304可移动的(例如,可旋转的)以调节托架构件500相 对于手柄主体304的轴向位置。
轴杆305、309的近侧部分被插入手柄主体304的腔体中。轴杆组件303的外轴杆309的近端部分可以被联接到托架构件500(例如,通过紧固件、粘合剂和/或其它联接手段),使得托架构件500相对于手柄主体304的移动导致外轴杆309在延伸位置和缩回位置之间移动。
内轴杆305的近侧部分延伸穿过外轴杆309的腔313进入腔体316的近侧部分并被联 接到手柄主体304。内轴杆305可以相对于手柄主体304被固定,使得在外轴杆309相对于手柄主体304移动时内轴杆305是不动的。
在图7A-7C所示的实例中,注射端口324被安装在手柄主体304的近端308的开口处。 注射端口324可以是例如鲁尔接头。内轴杆305的近端可被插入注射端口324(在图11A中显示)并且被固定到注射端口324(例如,通过粘合)。在一些情况下,内轴杆305与注 射端口324的附接可以服务于将内轴杆305相对于手柄主体304固定的目的。
注射端口324可用于将冲洗流体如盐水注射到内轴杆305的腔中。在一些情况下,内 轴杆305可包括一个或多个流体端口311,所注射的流体通过流体端口311离开内轴杆305 并进入外轴杆309的腔313,从而允许从单一注射端口冲洗内轴杆305和外轴杆309的腔。
图8A-8C示例了托架构件500的示例性实施方式。托架构件500包括托架主体504,其具有远端506和近端510。托架主体504具有头部分508和处于远端506与近端510之 间的杆部分512。托架主体502可作为单个整体部件形成(例如,模塑)。优选地,托架主 体504具有足够的刚度以支撑在手柄主体304内接收的轴杆组件的一部分(图7B和7C中 显示)。
托架主体504的头部分508具有外表面516。外螺纹518在头部分508的相对侧处的、外表面部分516的部分上形成。外螺纹518可与手柄的驱动构件320(图7B和7C中显示) 中的互补内螺纹接合。头部分508具有内表面520,其限定内孔524,该内孔524被配置 以接收轴杆组件的一部分。
杆部分512包括中心开口532,其与头部分508的内孔524纵向对齐并连接,形成沿托架主体504的整个长度延伸的通道。纵向槽536a、536b(或导向构件)在杆部分512的 相对侧上形成。纵向槽536a可被连接到中心开口532(或由孔524和中心开口532形成的 通道),如图8C所示。纵向槽536a、536b可接收手柄主体的伸长腔体内的互补导向构件 348a、348b(图11A和11B中所示)。
参考图9,定位肩部540在头部分508的内表面520上形成。定位肩部540限定内孔524中的第一降阶过渡(stepdown transition)。例如,定位肩部540使内孔522的直径从直径d1降阶到直径d2,其中直径d1大于直径d2。定位肩部540距托架主体504的远端506 偏移距离L1。定位肩部540具有朝向远端506定向的环形面,并且在一些情况下可被称为 “远侧朝向的环形肩部”。
密封垫肩部544在头部分508的内表面520上形成。密封垫肩部544限定内孔524中的第二降阶过渡。例如,密封垫肩部544使内孔522的直径从直径d2降阶到直径d3,其 中直径d2大于直径d3。密封垫肩部544距托架主体504的远端506偏移距离L2,距离L2 大于距离L1,这意味着密封垫肩部544位于定位肩部540的近侧。密封垫肩部544具有朝 向远端506定向的环形面,并且在一些情况下可被称为“远侧朝向的环形肩部”。
图10显示了轴杆组件303,其延伸穿过由内孔524和中心开口532形成的通道,使得外轴杆309的近端(或近侧面)可以被定位在内孔524内。外轴杆309的近端形成肩部546, 其与密封垫肩部544是相对的关系且相对于密封垫肩部544处于远侧。外轴杆309在此位 置处被固定到托架构件500的头部分508(例如,通过紧固件、粘合剂和/或其它联接手段)。 环形凹槽548(或密封垫)在内孔524内由相对的肩部544、546以及内表面520的在相对 的肩部544、546之间的部分限定。环形凹槽548可接收密封构件552。
在一些实例中,定位肩部540可以充当外轴杆309的近端的止挡表面。在这种情况下, 可选择相应于定位肩部540的内径的直径d2(图9所示)大于外轴杆309的在外轴杆309近端处的内径,使得当外轴杆309的近端邻接定位肩部540时,外轴杆309的近端的一部 分形成第一降阶过渡处的肩部546。如例如图10所示,在第一降阶过渡处,由外轴杆309 的近端形成的肩部546可在定位肩部540径向向内处。
在一些实例中,可以形成托架主体504而无定位肩部540,并且外轴杆309可以被插入内孔524中到达外轴杆309的近侧面邻接密封构件522的远侧面的位点处,其将同时形 成环形凹槽548的远端。
如图10所示,延伸穿过外轴杆309的腔的内轴杆305穿过内孔524的在相对的密封垫肩部544、546之间的部分,这意味着环形凹槽548被设置在内轴杆305的圆周周围。 因此,设置在环形凹槽548中的密封构件552可以在内轴杆305和内表面520之间以及在 外轴杆309的近端处形成密封。密封构件552可以在动态密封和静态密封之间循环。当密 封构件552随着托架构件500相对于手柄主体304移动而沿着内轴杆305滑动时(图7B 和7C所示),发生动态密封。以这种方式,密封构件552也可以称为“擦拭密封件(wiper seal)”。密封构件552可以是任何合适的密封件(例如,O形圈)。
密封垫肩部544形成环形凹槽548的近端(或近侧密封垫肩部),并且外轴杆309的近端部(或近侧面)形成环形凹槽540的远端(或远侧密封垫肩部)。在一些情况下,定 位肩部540可形成外轴杆309的止挡件。使托架主体的肩部形成为阶梯肩部可以允许托架 主体504(或托架构件500)作为单个件模塑等。模塑过程可包括形成托架主体的模具腔 体和芯销,以形成包括定位和密封垫肩部540、544的内孔。芯销被固定在模具腔体内, 并且熔融的热塑性材料被注射入模具腔体中以形成模塑的主体。阶梯肩部可以例如允许芯 销被容易地从所模塑的部件的远端移除。因此,所公开的构型简化了手柄的制造和组装, 作为一个示例性的优点。
回到图7C,托架构件500是通过旋转驱动构件320而在腔体316内并且相对于手柄主 体304轴向可移动的。在图11A所示的实例中,驱动构件320具有从手柄主体304的远端312延伸到腔体316中的筒部分320a和从手柄主体304的远端312突出的旋钮部分320b。 筒部分320a具有延伸到手柄主体304中的凹部336中的环构件332。环构件332的远侧面 可以邻接凹部336的近侧面,以限制驱动构件320沿远侧方向的移动。
驱动构件320包括内表面328,其限定内孔340。内表面328包括内螺纹344,其与托架构件500的头部分上的外螺纹518(图8A和8B所示)互补。如示,托架构件500延伸 到内孔340中,使得托架构件500的头部分上的外螺纹518与驱动构件320中的内螺纹344 接合。
旋钮部分320b的旋转导致驱动构件320相对于手柄主体304旋转,这导致托架构件500沿着驱动构件320的内孔340移动。螺纹344、518将驱动构件320旋转运动转换为托 架构件500的线性运动。然而,除导螺杆机构之外的其它机构也可以用于使托架构件500 相对于手柄主体304轴向平移。
参考图11A和11B,手柄主体304可包括延伸到腔体316中的扁平突出部348a、348b(或导引构件)。扁平突出部348被接收在托架构件500的纵向槽536a中。扁平突出部3480b被接收在纵向槽536中。在托架构件500在腔体316内并且相对于手柄主体304轴向移动 时,纵向槽536a、536b沿着对应的扁平突出部348a、348b移动。扁平突出部348a、348b 与手柄主体304纵向对齐,并且与纵向槽536a、536b配合以防止托架构件500在驱动构件 320被旋转时旋转。
图12A显示了轴杆组件303的近侧部分(即轴杆组件303的与手柄直接联接的部分)。 轴杆组件303的近侧部分包括外轴杆309的近侧部分和延伸穿过外轴杆309的腔313的内 轴杆305的近侧部分。如前关于图11A所述,外轴杆309的近端被接收在托架构件500内,并且内轴杆305延伸穿过外轴杆309并穿过托架构件。如图12A所示,内轴杆305的近端 部分包括可流体连接至注射端口324(图7A-7C和11A中所示)的近端305a以及允许在 注射端口处注射到内轴杆305中的流体离开内轴杆305并进入外轴杆309的腔313的流体 端口311。
在一个实施方式中,内轴杆305包括增强管321。在图12B所示的实例中,增强管321可包括内层325、设置在内层325上的增强层329、和设置在增强层329上的外层333。内 层325、增强层328和外层333可以是基本上沿着内轴杆305的长度延伸的管形式。
增强管321可被配置为柔性管,以促进管移动穿过患者的脉管系统。增强层329可以 例如是编织管,其可以由金属丝(如不锈钢丝或镍钛诺丝)或合成纤维制成。内层325和外层333可以是由聚合物材料制成的管。合适的聚合物材料的实例包括但不限于
Figure BDA0003819588130000111
弹性体、尼龙和聚氨酯。内层325和外层333可以由相同的材料或不同的材料制成。在一 些情况下,增强管321可以通过挤出制成。
内轴杆305可包括一个或多个流体端口。流体端口在增强管的壁中形成,并且可允许 冲洗流体从内轴杆的内腔流出并流入外轴杆309的腔。以这种方式,流体端口311能够实现从单个注射端口冲洗内轴杆305和外轴杆309,而不需要轴杆被分开地冲洗。参考图12B和12C,每个流体端口311包括在内层325中的第一开口325a、在外层333中的与第一开 口径向对齐的第二开口333a、以及增强层329的在这两个开口325a和333a之间的部分329a 中的孔(或开口)。开口325a、333a可以具有任何合适的形状(例如,卵形——如图12A 和12C所示、圆形、正方形或矩形)。
任何数量的流体端口311可以在增强管321中形成。例如,示例的增强管321包括四个端口311(图12B所示)。当存在多个流体端口311时,流体端口311在增强管321上的 各种排列是可能的。例如。图12A-12C显示了其中两个流体端口311沿增强管321轴向隔 开并且周向对齐。如图12B所示,增强管321还包括两个另外的流体端口311,其与图12C 所示的流体端口轴向对齐并且周向隔开(例如,180度)。在一些实例中,流体端口311可 以在增强管321周围隔开和/或错开。例如,流体端口311可以在增强管321周围隔开并且 错开,以形成螺旋样式。在一些实例中,流体端口可以形成交替型样式,使得管的第一侧 包括多个端口(例如,第一近侧端口和第一远侧端口),并且管的第二侧(例如,在与第 一侧成180度处)包括多个端口(例如,第二近侧端口与第二远侧端口),并且该端口在 轴向上以如下方式从近侧到远侧被布置:第一近侧端口,第二近侧端口,第一远侧端口, 第二远侧端口。
内轴杆305可在一些情况下包括覆盖管337,其在增强管321的近侧部分上延伸。覆盖管336包括一个或多个窗口341,该窗口341被定位以暴露流体端口311。覆盖管337 是内轴杆305的一部分——其在内轴杆305延伸穿过托架构件500(图11A所示)时接触 密封构件552。覆盖管337优选是能够支持密封构件滑动的刚性构件。覆盖管337优选具 有表面精整(surface finish)以提供给密封构件552适当的密封表面。覆盖管337可以由金 属或塑料制成。例如,覆盖管337可以由不锈钢制成。覆盖管337可以通过任何合适的方 法如通过压接、粘合剂等被固定到增强管321。
参考图11A和12A,流体(例如,盐水)可通过注射端口324被注射到内轴杆305中 以冲洗内轴杆。流体将移动通过内轴杆305的腔。移动通过内轴杆305的腔的流体的一部 分将通过流体端口311离开并进入外轴杆309的腔313,允许冲洗外轴杆。因此,内轴杆 305和外轴杆309两者可以用单个注射端口冲洗。密封构件552形成外轴杆309的近端处 的密封并且防止流体从外轴杆的近端泄漏。之后,在递送设备的使用期间,密封构件552 也防止血液从外轴杆的近端泄漏,从而维持止血(hemostasis)。
返回图6A-6F,对接站136可以被配置为自扩张对接站,其中对接站136和连接器凸耳132自然地朝向扩张构型偏置。当对接站136被附接到递送系统时,对接站136被压缩 成较小的构型(图6B所示)以供通过脉管系统插入和跟踪(tracking)。对接站的压缩构型 通过框架连接器400(其相对于内轴杆305固定)被轴向地保持就位,并且通过外轴杆309 被径向地保持就位。因此,通过框架连接器400和外轴杆309防止对接站136过早部署。 在对接站136处于解剖结构内的植入位置后,外轴杆309可以被缩回以暴露和部署对接站 136。
在外轴杆309被缩回以暴露对接站136时,对接站136的远侧部分扩张(如例如图6C和6D中所示)。在一些情况下,在完成外轴杆309的缩回之前,重新定位和/或取回对接 站136可能是期望的。在这种情况下,外轴杆309可以被重新延伸以重新捕获和重新压缩 对接站136,以允许重新定位和/或取回对接站136。然而,朝向扩张构型的偏置可造成对 接站和框架连接器之间的轴向张力。该轴向张力可在外轴杆在对接站上向远侧延伸以进 行重新捕获时集中在对接站的连接器凸耳的凸缘处。由于重新捕获和/或取回过程中的力相 对较高,对接站的连接器凸耳倾向于径向向外移动,试图从框架连接器400脱离。这可增 加重新捕获对接站所需的力。在极端情况下,连接器凸耳可从连接器脱离,这可抑制对接 站的重新压缩和/或取回。
图13A-17B示例了框架连接器400的示例性实施方式,该框架连接器400可在对接站 的重新压缩/回收过程中有助于保持连接器凸耳处于径向压缩构型。参考图13A和13B,框 架连接器400包括连接器主体404、附接到连接器主体404的一端的凸缘408和附接到连接器主体404另一端的凸缘412。凸缘408提供连接器的近端410,并且凸缘412提供连 接器的远端414。框架连接器400具有从近端410到远端414延伸的纵向轴线415(或中 心轴线)。纵向轴线415限定连接器的轴向方向。
如图14所示,框架连接器400具有穿过凸缘408、412和连接器主体404并且沿纵向轴线(图13B中的415)延伸的内孔413。内孔413可接收递送设备的轴杆组件的内轴杆 的近侧部分。凸缘408可包括连接至内孔413的径向孔406。如下文所述,径向孔406可 在将框架连接器400固定至轴杆组件的内轴杆(例如,通过二次成型过程)时发挥作用。
回到图13A和13B,连接器主体404包括具有外表面416和一个或多个凹部420的外部。每个凹部420可以接收对接站的连接器凸耳中的一个。在图13A-17B所示的实施方式中,两个凹部420在连接器主体404的外部的直径上相对的位置处形成。总体上,当多个 凹部420在连接器主体403的外部上形成时,凹部420可以沿连接器主体404的外部在角 度地(也可以称为“周向地”)隔开的位置处形成(即,沿着连接器主体404的圆周分布)。
仍然参考图13A和13B,每个凹部420可以是凹槽,该凹槽具有第一槽部分420a和第二槽部分420b,其被布置以形成“T”形。如示,第一槽部分420a总体上与连接器的纵向 轴线415对齐并且总体上垂直于第二槽部分420b。第一槽部分420a具有第一宽度W1,并 且第二槽部分420b具有第二宽度W2。第二宽度W2大于第一宽度W1,这意味着凹部420 从较大宽度槽部分420b过渡到较小宽度槽部分420a。如图15所示,凹部420在外表面416 处开放,使得具有张开部分132a的连接器凸耳132可以从外表面416a被定位在凹部中。
参考图13A和16A,每个凹部420具有凹部底部424、相对的侧壁428、429和端壁430。侧壁428和429从凹部底部422的相对的侧突出。侧壁420连接到外表面416的部 分417。侧壁429连接到外表面416的部分418。端壁430从凹部底部424的一端突出, 并连接到外表面416的部分419。凹部底部426与表面部分417、418、419相比处于不同 的平面上。具体地,凹部底部422相对于表面部分417、418、419凹陷(或径向向内), 如图16A中更清楚地显示。
在一个实例中,表面部分417、418处于同一平面上,但与表面部分419相比处于不同的平面上。例如,如图13B所示,表面部分417、418中的每一个可以在表面部分418 的径向向外的偏移距离d处。换言之,侧壁428、418相对于凹部底部424的高度h1可以 大于端壁430相对于凹部底部414的高度h2。由于凹部420中接收的连接器凸耳将接触侧 壁428、429,可以选择侧壁428和429的高度从而为连接器凸耳提供充分的接合表面。
侧壁428的第一部分428a和侧壁429的第一部分419a形成凹部420的第一槽部分420a (在图13A中)的相对的侧。端壁430距第一壁428和第二壁429纵向移位一段距离,该距离决定凹部420的第二槽部分420b(在图13中)的高度。侧壁428的第二部分428b和 侧壁429的第二部429b与端壁430处于相对关系。端壁430和侧壁428、429的第一部分 428b、429b形成凹部420的第二槽部分420b的相对的末端。
图15显示了在将对接站部署在植入位置之前对接站的定位在框架连接器400的凹部 420内的连接器凸耳132。连接器凸耳132可以在对接站框架的支柱120的顶点处形成,如前所述。在图15所示的实例中,连接器凸耳132具有张开部分132a,其坐落于第二槽 部分420b中并且接合侧壁428、429。张开部分132a接合侧壁428、429,因为张开部分 132a宽于第一槽部分420a。当张开部分132a如示接合侧壁428、429时,防止连接器凸耳 132被轴向拉动通过第一槽部分420a。
为了在对接站和框架连接器之间产生轴向张力时帮助将连接器凸耳132保持在径向压 缩构型以及因此其与框架连接器400的连接,侧壁428、429的第二部分428b、429b作为凹割壁形成,这意味着在第二部分428b、429b中的每一个的下方存在空间或凹部(或者 在第二部分428b、429b中的每一个与凹部底部424之间存在空间或凹部)。如图17A和17B 所示,作为凹割壁形成的第二部分428b、429b相对于凹部底部424倾斜(即第二部分428b、429b不垂直于凹部底部414)。第二部分428b与凹部底部424之间的角度α小于90度,并 且第二部分429b与凹部底部424之间的角度θ小于90度。在一些实例中,角度α和θ中 的每一个可以在45-89.9度的范围内。在一些实例中,角度α和θ中的每一个可以在75-89.9 度的范围内。在一个实例中,角度α和θ中的每一个可以在81-86度的范围内。角度α和θ 可以相同或可以不同。
当如图17A和17B所示的框架连接器400用于轴向限制对接站136时,对接站向扩张构型的偏置所产生的张力将连接器凸耳的张开部分(图15中的132a)轴向地抵靠第二部 分428b、429b拉动。第二部分428b、429b中的凹割将一部分张力转换为径向力,该径向 力将连接器凸耳径向向内推向框架连接器400的中心轴线,从而改善对接站部署之前对接 站的保持特性。已经发现,第二部分428b、429b与凹部底部424之间的在81-86度范围内 的角度α、θ每一者(在一些情况下)改善了在重新捕获对接站期间使外轴杆延伸时对接站 与递送系统的固定。
回到图13A和16A,第一部分428a、429a可作为凹割壁形成,这意味着在第一部分428a、429a中的每一个的下方存在空间或凹部(或第一部分428a、429a中的每一个与凹 部底部424之间存在空间或凹部)。如图16B所示,作为凹割壁的第一部分428a、428b相 对于凹部底部424倾斜(即第一部分428b、429b不垂直于凹部底部424)。第一部分428a 与凹部底部424之间的角度β小于90度,并且第一部分429a与凹部底部424之间的角度
Figure BDA0003819588130000157
小于90度。在一些实例中,角度β和
Figure BDA0003819588130000156
中的每一个可以在45-89.9度的范围内。在一些 实例中,角度β和
Figure BDA0003819588130000151
中的每一个可以在75-89.9度的范围内。在一些实例中,角度β和
Figure BDA0003819588130000152
中的每一个可以在81-86度的范围内。角度β和
Figure BDA0003819588130000153
可以相同或可以不同。在一些实例中, 角度β和/或
Figure BDA0003819588130000155
可以与角度α和/或θ相同。在一些实例中,角度β和/或
Figure BDA0003819588130000154
可以与角度α和 /或θ不同。
回到图13A,侧壁428、429中的每一个包括第一槽部分420a与第二槽部分420b连接的转角。这些转角可以是圆润的并且可以具有凹割,使得凹割在侧壁428、429中的每一 个的整个长度下方延伸。侧壁428和429与外表面部分417、418会合的边缘可以类似地 是圆润的。
参考图18,将框架连接器400连接到内轴杆305(图5A所示)的远侧部分的一种优选方法是通过二次成型过程。在二次成型过程中,凸缘408中的径向孔406可以接收注射 材料流。径向孔406中的材料在固化时可以将框架连接器400锚定到内轴杆305。图18显 示了延伸穿过外轴杆309腔的内轴杆305。框架连接器400被相对于外轴杆309被设定尺 寸,使得外轴杆309可以在框架连接器400上并且在对接站上延伸,该对接站被设置在内 轴杆305的在框架连接器400远侧的部分周围。
图19和20示例了递送设备300的一部分,包括处于压缩构型的对接站136。外轴杆309被延伸以包封对接站136。对接站136的连接器凸耳132中的每一个被设置在框架连 接器400的对应凹部420中并与凹部420的侧壁接合。对接站36被框架连接器400轴向 地固定就位并且被外轴杆309径向地固定就位。应当理解,图19和20中显示了递送设备 的仅一部分。递送设备的其余部分(例如,延伸到鼻锥体的部分、联接到手柄的部分、鼻 锥体和手柄)在图5A中可见。
如图19和20所示配置的递送组件可以被插入患者体内并通过患者的脉管系统被推进 到植入位置。在植入位置处,外轴杆309可以被缩回以暴露对接站136和部署对接站(如 图6C-6F所示)。在重新捕获对接站136的过程中,内轴杆305可以处于高拉伸载荷之下,同时外轴杆309被延伸以覆盖对接站136。凹部420的侧壁中的凹割可以将作用在对应连 接器凸耳132上的张力转换为径向力,该径向力将连接器凸耳132朝向框架连接器400的 中心轴线向内推动,如图21所示,从而保持递送设备和对接站之间的连接。
图22-43描绘了驱动构件组件600及其部件的实例。驱动构件组件600在功能上类似 于递送设备300的驱动构件320。因此,在一些情况下,驱动构件组件600可代替驱动构件320与递送设备300联用。驱动构件组件600也可称为“致动旋钮组件”或“部署轮组件”。
参考图22-23,驱动构件组件600包括三个主要部件:旋钮602、第一主体构件604a和第二主体构件604b。第一主体构件604a和第二主体构件604b在本文中共同称为或统称为“主体构件604”。以可联接在一起的多个分开的部件形成驱动构件组件600(与单个整体部件如驱动构件320相反)可以提供一个或多个优点。例如,各部件可以通过模塑形成并 且无需另外的机械加工(例如,以形成螺纹孔)。因此,驱动构件组件600的模块化设计 可以减少制造时间和/或成本。
在所示的实例中,第一主体构件604a和第二主体构件604b是相同的部件,具有使两 件能够联接在一起的配合特征。因此,第一和第二主体构件也可以称为“主体半部”。在一 些实例中,驱动构件组件可以包括多于两个主体构件(例如,三个或四个主体构件)。虽然将主体构件作为相同的部件形成具有优点(例如,设计、制造和/或储存较少的部件,这可以节省另外的成本/时间),但主体构件不需要是相同的。在一些情况下,主体构件可以由不相同的部件(例如,2-4个部件)形成,其能够被联接在一起(例如,通过配合特征、 紧固件、粘合剂和/或其它联接手段)。
还应注意,尽管所示的实例包括驱动构件组件的部件之间的“卡扣配合”式连接,但一 些实例可以采用另外的或可选的联接手段,如紧固件(例如,螺钉)、粘合剂等。
仍然参考图22-23,驱动构件组件600的旋钮602具有总体上环形的形状,其具有外表面、内表面和开口606(图26)。旋钮602的外表面被配置以被使用者抓住并且被相对 于驱动构件组件600所联接的手柄(例如,手柄302——参见图7A-7C)的主体旋转。因 此,旋钮602可具有在外表面上的促进旋转的一个或多个特征(例如,肋条、纹理、涂层 等)。
旋钮602的内表面可包括一个或多个特征,所述特征被配置以与主体构件604以如下 方式配合:将旋钮602固定到主体构件604并防止旋钮602和主体构件604之间的相对旋转。换句话说,旋钮602和主体构件604被配置以联接在一起,使得旋钮602与主体构件 604一起移动(例如,轴向地和旋转地)(相对少量的“游隙”除外)。下面提供关于以这种 方式将旋钮602和主体构件604联接在一起的示例性方式的其它细节。
参考图26,旋钮602的开口606可以被配置使得递送设备的轴杆可以延伸穿过旋钮。 旋钮602可以相对于递送设备的轴杆旋转。
再次参考图22-23,驱动构件组件600的主体构件604在被组装时也是总体上环形的 (并且作为个体部件是半环形的),并且因此包括外表面、内表面和由内表面限定的腔。主体构件中的每一个的外表面包括一个或多个特征(例如,凸耳、凸缘、槽、凹部、开口 等),所述特征被配置用于将主体构件604联接到另一主体构件、旋钮602和/或手柄的主 体。这些外部特征在下文被进一步描述。
每个主体构件604的内表面的一部分包括螺纹608,该螺纹608被配置以与托架构件 的相应螺纹(例如,托架构件500的螺纹518)螺纹配合。因此,当被组装时(例如,图 22),主体构件形成螺纹孔,所述螺纹孔被配置用于在其中接收托架构件。以这种方式, 当主体构件604被相对于托架构件旋转时,托架构件可以沿主体构件604形成的螺纹孔轴 向地(例如,向近侧和向远侧)平移。这可以例如通过相对于手柄302的主体304旋转旋 钮602来实现。如上关于递送设备300所述,托架构件的轴向移动使递送设备的外轴杆相 对于递送设备的内轴杆移动,这可以从递送设备的外轴杆部署对接装置和/或将对接装置重 新捕获在递送设备的外轴杆内。
主体构件604的腔被配置以接收递送设备的各种部件。例如,递送设备的托架构件和 轴杆可以延伸穿过腔。
如上所述,在驱动构件组件600被组装后,其以类似于驱动构件320与手柄主体和递 送设备的其它部件的(联接)方式的方式被联接到手柄主体和递送设备的其它部件。在联 接到手柄主体后,包括驱动构件组件600的手柄的功能性基本上类似于包括驱动构件320 的手柄的功能性。因此,以下描述着重于驱动构件组件可以由个体部件(例如,图23)组装成组装构型(例如,图22)的方式以及使驱动构件组件保持在组装构型的各种特征。
如上所述,主体构件可包括一个或多个被配置用于将主体构件联接在一起的特征。这 些特征可以包括自配合特征(其不需要另外的紧固件、粘合剂和/或其它外部联接手段)和 /或其它配合特征(例如,用于接收螺钉的螺纹孔和/或凸耳)。
现在参考图28-29,主体构件604包括各种配合特征以通过“卡扣配合”连接将主体构件 604对齐和/或固定在一起。尽管所示的实例包括多个配合特征,但在一些实例中,可以省 略这些配合特征中的一个或多个。
各主体构件可包括一个或多个导引凸部和一个或多个导引凹部。如图28所示,作为 一个实例,各主体构件604包括导引凸部610和导引凹部612。在至少本公开的与驱动构件组件600相关的部分中,标识符“a”和“b”(例如,“610a”和,“612b”)指示配合特征是哪 个主体构件的一部分(或者,在旋钮602的情况下,指示配合特征意图接合哪个主体构件)。 例如,导引凸部610a是第一主体构件604a的一部分,并且导引凹部612b是第二主体构件 604b的一部分。
每个主体构件604的导引凸部610远离主体构件604的边缘表面延伸并与另一个主体 构件604的导引凹部612轴向对齐。每个主体构件604的导引凹部610被配置以接收另一个主体构件604的导引凸部610。图31中描绘了导引凸部610和导引凹部612之间的接合。 图31是沿图30所示的线31-31截取的横截面透视图。以这种方式,导引凸部610和导引 凹部612帮助在组装期间将主体构件604彼此对齐。主体构件的导引凸部610和导引凹部 612还限制主体构件604之间的相对轴向移动。
各主体构件604可以包括一个或多个卡钩和一个或多个卡口。例如,如图28所示,每个主体构件包括两个卡钩614和两个卡口616。在一些实例中,各主体元件可以包括多 于或少于两个卡钩和/或卡口。如示,每个主体构件604在主体构件的每一侧包括一个卡钩614和一个卡口616。在一些实例中,每个主体构件可以在一侧包括多个卡钩,并且在另 一侧包括多个卡口。
如图29和32所示,主体构件604的卡钩614可以延伸穿过另一主体构件604的卡口616并且接合另一主体构件604。以此方式,卡钩614和卡口61防止主体构件604彼此分 开。
各主体构件604可包括一个或多个对齐凸耳和一个或多个对齐凹口。例如,如图28所示,每个主体构件包括两个对齐凸耳618和两个对齐凹口620。在一些实例中,各主体 构件可以包括多于或少于两个对齐突耳和/或对齐凹口。如示,每个主体构件604在主体构 件的每一侧包括一个对齐凸耳618和一个对齐凹口620。在一些实例中,每个主体构件可 以在一侧包括多个对齐凸耳,并且在另一侧包括多个对齐槽。
如图29和33所示,主体构件604的对齐凸耳618可以被设置在另一主体构件604的对齐凹口620内。通过这种方式,对齐凸耳61和对齐凹口62帮助对齐主体构件(例如, 在组装期间)和限制主体构件604之间的移动(例如,横向和/或轴向移动)(例如,在组 装后和/或使用期间)。
在一些实例中,可以改变主体构件的各种配合和/或对齐特征的位置。例如,卡钩和卡 口可以相对于所示实例中描绘的位置向近侧或向远侧(在图30中所示的定向中,分别右 或左)移动。
在主体构件604被组装的情况下(例如,图29),可以将旋钮602与其联接。旋钮602和主体构件604可以包括一个或多个特征,所述特征被配置以将这些部件固定在一起和/或确保这些部件被固定在一起(或至少基本上被固定在一起),使得旋钮602和主体构件604一起移动(例如,轴向地和/或旋转地)。
参考图34-35,每个主体构件604可以包括扭矩键(torque key)622,并且旋钮602可 以包括多个扭矩槽624,其被配置以接收扭矩键624(也参见图27)。旋钮602和主体构件604之间的这种“键式”连接可以例如帮助确保这些部件一起旋转(例如,当部署和/或重新捕获对接站时)。该键式连接还可以帮助在组装期间将部件对齐,以确保其被适当组装。
在一些实例中,扭矩键和/或扭矩键槽可包括一个或多个倾斜表面(例如,沿轴向方向)。 倾斜表面可以增加旋钮和主体构件之间的接合——在其移动靠拢时。
旋钮602和主体构件604还可以包括一个或多个特征以限制旋钮602与主体构件604 之间的相对轴向移动。例如,在所示的实例中,各主体构件604包括倾斜突出部626,并且旋钮602包括多个倾斜凹部628。如图36所示,主体构件604的倾斜突出部626可以移 动到倾斜凹部628中,直到主体构件604的倾斜突出部626的近端被设置在相对于旋钮602 的肩部630的远侧,该肩部630限定倾斜凹部628的近侧壁。以这种方式,旋钮602和主 体构件608形成卡扣型连接。
代替或附加于卡扣型连接,在一些实例中,可以采用各种其它手段防止旋钮和主体构 件之间的相对轴向移动。例如,主体构件可以包括一个或多个凹部、凸缘和/或孔,其被配 置以接收一个或多个定位螺钉,所述定位螺钉延伸穿过旋钮并进入凹部中、在凸缘之间和 /或进入孔中。
连接旋钮和/或主体构件可被配置以允许主体构件之间至少少量的轴向游隙。允许主体 构件相对于彼此至少略微轴向移动可以例如使主体构件604的螺纹608能够与托架构件的 螺纹自对齐。这可以例如减少绑定(binding)和/或减少使旋钮602相对于手柄主体旋转所 需的扭矩(例如,当部署和/或重新捕获对接站时)。
例如,如图36所示,旋钮602和主体构件604可以被配置使得在主体构件604的远端和旋钮602之间存在小轴向间隙632。由此,主体构件604可以相对于旋钮602至少略 微轴向移动,此轴向移动由箭头634a和箭头634b指示,如图37所示。
在一些实例中,旋钮602和/或主体构件604可以包括一个或多个特征(例如,偏置机 构),其被配置以防止旋钮感到松动和/或相对于主体构件604晃动,同时仍允许主体构件 604相对于旋钮602略微地轴向移动。例如,现参考图38-41,各主体构件604包括两个弹簧凸耳636,并且旋钮602包括四个弹簧凸耳止挡件638。在一些实例中,每个主体构件 可以包括多于或少于两个(例如,0、1、3、4、5、6个等)弹簧凸耳,并且旋钮可以包括 多于或者少于四个(例如,0-3个、4-12个等)弹簧凸耳止挡件。如图42-43所示,主体 构件604的弹簧凸耳636被配置以与旋钮602的弹簧凸耳止挡件638周向对齐并且轴向邻 接。这导致弹簧凸耳636b略微偏转。因此,弹簧凸耳636和弹簧凸耳止挡件638之间的 接合使主体构件向近侧(例如,在图43所示的定向上,向右)抵靠旋钮602的肩部630 (图36)偏置。因此,旋钮602感到固定和/或不会相对于主体构件晃动(rattle)。
在一些实例中,可以使用各种其它类型的偏置构件和/或偏置机构。例如,旋钮和主体 构件都可以包括止挡件,并且一个或多个弹簧(例如,线圈弹簧、板弹簧、悬臂弹簧等)可以被设置在止挡件之间。在一些实例中,一个或多个波形垫圈可以被设置在旋钮和主体构件之间(例如,在间隙632中)。
在一些实例中,偏置机构(例如,凸耳/止挡件、弹簧等)可被配置以在第一主体构件 上施加第一偏置力(例如,较小的力)和在第二主体构件上施加第二偏置力(例如,较大的力)。不均匀的偏置力可以例如允许一个主体构件(例如,第一主体构件)相对于旋钮 的轴向移动比另一主体构件(例如,第二主体构件)更容易。如上所述,主体构件中至少 一个的略微轴向移动可以诸如允许主体构件的螺纹与托架的螺纹自对齐,这可以减少绑定 和/或减少旋转旋钮所需的扭矩(例如,在对接站的部署和/或重新捕获期间)。
在一些实例中,旋钮的一个或多个弹簧凸耳止挡件可相对于一个或多个其它弹簧凸耳 止挡件轴向偏移,使得一个主体构件上的沿近侧方向的偏置力大于另一主体。这可以例如 固定旋钮并防止其晃动,以及允许一个主体构件相对于另一主体构件略微轴向移动,以使 主体构件的螺纹与托架的螺纹自对齐。例如,参考图42-43,旋钮602的弹簧凸耳止挡件 638b相对于弹簧凸耳止挡件638a略微向近侧轴向偏移,并且第一主体构件604a的弹簧凸 耳636a和第二主体构件604b的弹簧凸耳636b轴向对齐。因此,旋钮602的弹簧凸耳止挡件638b使第二主体构件604b的弹簧凸耳636b偏转多于旋钮602的弹簧凸耳止挡件638a 使第一主体构件604a的弹簧凸耳630a偏转。由于其偏转较多,第二主体构件604b的弹簧 凸耳636b在旋钮602上施加的偏置力大于第一主体构件604a的弹簧凸耳630a。因此,第 一主体构件604a可以比第二主体构件604b相对更容易地轴向移动,如箭头634a和634b 的对应长度所示。
代替或附加于轴向偏移的弹簧凸耳止挡件,弹簧凸耳自身可以被配置以提供不同的偏 置力。例如,一个主体构件的弹簧凸耳可以相对于另一主体构件的弹簧凸耳轴向地偏移。 作为实例——其可以与其它实例组合使用或用作其它实例的替代方式,弹簧凸耳中的一个 或多个可以更具弹性(并因此提供更大的偏置力)。这可以例如通过形成一个或多个弹簧 凸耳——其尺寸和/或形状不同于一个或多个其它弹簧凸耳——来实现。
另外地或可选地,可以使用具有不同弹簧刚度的弹簧来产生不均一的偏置力。例如, 具有第一弹簧刚度(单独地或共同地)的一个或多个第一弹簧可以被设置在第一主体构件 和旋钮之间,并且具有第二弹簧刚度(单独地或共同地)的一个或多个第二弹簧可以被设 置在第二主体构件和旋钮之间。第一弹簧刚度可以不同于第二弹簧刚度。因此,一个主体 构件相对于旋钮的轴向限制(压制,restrained)小于另一个主体构件。
再次参考图38-39,各主体构件包括两个弹簧凸耳。如上所述,弹簧凸耳的数量可以 变化(例如,每个主体构件上一个弹簧凸耳)或省略。此外,所示的弹簧凸耳被配置使得在扭矩键622的每一侧上有一个弹簧凸耳。在一些实例中,弹簧凸耳可以位于主体构件的各种其它区域。
参考图38,各主体构件可包括凸缘部分640。主体构件604的凸缘部分640可被配置以嵌套在两个凸缘之间和/或在手柄主体的凹部内,以在旋钮602被相对于手柄主体旋转时限制手柄主体和驱动构件组件600之间的相对轴向(移动)。另外地或可选地,主体构件 可以包括凹部,其被配置以接收突出部和/或定位螺钉,以限制驱动构件组件和手柄主体之间的相对轴向移动。
由于驱动构件组件的模块化,可以相对容易地更换各种部件。因此,驱动构件组件的 部件中的一个或多个可以包括一个或更多标记(例如,颜色、压花等)以提供关于产品的信息。在具体情况下,例如,驱动构件组件的旋钮可以被颜色编码,以为使用者提供相对 容易的尺寸、产品、递送程序(经股、经心尖等)和/或其它信息指示。
如上所述,在驱动构件组件600被组装后,驱动构件组件600可以例如被联接至递送 设备的各种其它部件,类似于驱动构件320与递送设备300的其它部件的联接方式。驱动构件组件600可连同递送设备的其它部件用于递送、部署和/或重新捕获对接站。
还应注意,本文所述的各种递送设备和/或其一个或多个部件(例如,驱动构件组件 600)可被配置以递送各种其它类型的假体植入物(例如,支架和/或假体心脏瓣膜)。
本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一者可以被灭菌(例如,通过热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等),以确保其对患者使用是安全的,并且本文中的方法可以包括对 相关系统、装置、设备等进行灭菌(例如,通过热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)。
本文或本文中并入的参考文献中描述或提出的治疗技术、方法、步骤等可以对活体动 物或非活体模拟物执行,如对尸体、尸体心脏、拟人化重像、模拟器(例如,其中身体部分、组织等被模拟)等。
公开技术的其它实例
鉴于所公开主题的上述实施方式,本申请公开了以下列举的其它实例。应注意,实例 中的独立一个特征或该实例中多于一个特征的组合以及任选地与一个或多个其它实例的 一个或多个特征的组合是同样落入本申请的公开内容的进一步的实例。
实例1.递送设备,包括手柄主体、托架构件、第一轴杆、第二轴杆和驱动构件组件。手柄主体包括近端、远端、在近端与远端之间延伸的纵向轴线、以及设置在近端与远端之间的腔体。托架构件被设置在腔体内,并且是在平行于手柄主体的纵向轴线的方向上相对于手柄主体轴向可移动的。第一轴杆包括相对于托架构件固定的近端。第二轴杆延伸穿过第一轴杆的腔并且相对于手柄主体固定。驱动构件组件包括旋钮和多个主体构件。旋钮和所述多个主体构件中的每个主体构件作为分开的部件形成。驱动构件组件被联接到托架构件和手柄主体,使得将驱动构件的旋钮相对于手柄主体沿第一旋转方向旋转导致托架构件和第一轴杆相对于手柄主体和第二轴杆向近侧移动,并且使得将驱动构件的旋钮相对于手柄主体沿第二旋转方向旋转导致托架构件和第一轴杆相对于手柄主体和第二轴杆向远侧移动。
实例2.本文中的任何实例以及具体地实例1的递送设备,其中托架构件包括螺纹部 分,其中驱动构件组件的所述多个主体构件形成螺纹腔,所述螺纹腔被配置以可螺纹式地 (threadably)接收托架构件的螺纹部分。
实例3.本文中的任何实例以及具体地实例1或实例2的递送设备,其中驱动构件组件被联接到手柄主体,使得驱动构件组件是可旋转的并且相对于手柄主体被轴向固定。
实例4.本文中的任何实例以及具体地实例1-3中任一项的递送设备,其中驱动构件组 件的所述多个主体构件形成凸缘,该凸缘被配置以接合手柄主体,使得驱动构件组件是可 旋转的并且相对于手柄主体被轴向固定。
实例5.本文中的任何实例以及具体地实例1-4中任一项的递送设备,其中托架构件被 联接到手柄主体,使得托架构件是可轴向移动的并且相对于手柄主体在旋转上被固定。
实例6.本文中的任何实例以及具体地实例1-5中任一项的递送设备,其中手柄主体包 括一个或多个突出部,该突出部自其延伸并且被配置以接合托架构件,使得托架构件是可 轴向移动的并且相对于手柄主体在旋转上被固定。
实例7.本文中的任何实例以及具体地实例1-6中任一项的递送设备,其中所述多个主 体构件包括确切地两个主体构件。
实例8.本文中的任何实例以及具体地实例1-6中任一项的递送设备,其中所述多个主 体构件包括确切地三个主体构件。
实例9.本文中的任何实例以及具体地实例1-6中任一项的递送设备,其中所述多个主 体构件包括确切地四个主体构件。
实例10.本文中的任何实例以及具体地实例1-9中任一项的递送设备,其中所述多个 主体构件中的每个主体构件是相同的。
实例11.本文中的任何实例以及具体地实例1-10中任一项的递送设备,其中所述多个 主体构件中的一个或多个主体构件包括一个或多个配合特征,所述配合特征被配置用于将 所述多个主体构件联接在一起。
实例12.本文中的任何实例以及具体地实例11的递送设备,其中所述一个或多个配合 特征包括一个或多个导引凸部和一个或多个导引凹部,并且其中所述一个或多个导引凹部 被配置以在其中接收所述一个或多个导引凸部。
实例13.本文中的任何实例以及具体地实例11或实例12的递送设备,其中所述一个 或多个配合特征包括一个或多个卡钩和一个或多个卡钩口,并且其中所述一个或多个卡钩 口被配置以在其中接收所述一个或多个卡钩。
实例14.本文中的任何实例以及具体地实例11-13中任一项的递送设备,其中所述一 个或多个配合特征包括一个或多个对齐凸耳和一个或多个对齐凹口,并且其中所述一个或 多个对齐凹口被配置以在其中接收所述一个或多个对齐凸耳。
实例15.本文中的任何实例以及具体地实例1-14中任一项的递送设备,其中旋钮和所 述多个主体构件中的一个或多个主体构件包括一个或多个配合特征,所述配合特征被配置 用于将旋钮和所述多个主体构件联接在一起。
实例16.本文中的任何实例以及具体地实例15的递送设备,其中所述一个或多个配 合特征包括一个或多个扭矩键和一个或多个扭矩槽,并且其中所述一个或多个扭矩槽被配 置以在其中接收所述一个或多个扭矩键。
实例17.本文中的任何实例以及具体地实例16的递送设备,其中所述多个主体构件 包括所述一个或多个扭矩键中的至少一个扭矩键,并且其中旋钮包括所述一个或多个扭矩 槽中的至少一个扭矩槽。
实例18.本文中的任何实例以及具体地实例16或实例17的递送设备,其中所述多个 主体构件包括所述一个或多个扭矩槽中的至少一个扭矩槽,并且其中旋钮包括所述一个或 多个扭矩键中的至少一个扭矩键。
实例19.本文中的任何实例以及具体地实例15-18中任一项的递送设备,其中所述一 个或多个配合特征包括一个或多个倾斜表面和限定一个或多个肩部的一个或多个凹部,并 且其中所述一个或多个倾斜表面被配置以设置在所述一个或多个凹部中并且接合所述一 个或多个肩部。
实例20.本文中的任何实例以及具体地实例19的递送设备,其中所述多个主体构件 中的至少一个主体构件包括所述一个或多个倾斜表面中的至少一个倾斜表面,并且其中旋 钮包括所述一个或多个凹部中的至少一个凹部和所述一个或多个肩部中的至少一个肩部。
实例21.本文中的任何实例以及具体地实例19或实例20的递送设备,其中所述多个 主体构件中的至少一个主体构件包括所述一个或多个凹部中的至少一个凹部和所述一个 或多个肩部中的至少一个肩部,并且其中旋钮包括所述一个或多个倾斜表面中的至少一个 倾斜表面。
实例22.本文中的任何实例以及具体地实例1-21中任一项的递送设备,其中旋钮和所 述多个主体构件包括一个或多个偏置构件,所述偏置构件被配置以使所述多个主体构件中 的一个或多个主体构件的位置相对于旋钮偏置。
实例23.本文中的任何实例以及具体地实例1-22中任一项的递送设备,其中旋钮和所 述多个主体构件包括一个或多个偏置机构,所述偏置机构被配置以使所述多个主体构件中 的一个或多个主体构件的位置相对于旋钮偏置。
实例24.本文中的任何实例以及具体地实例22或实例23的递送设备,其中所述一个 或多个偏置构件包括一个或多个弹簧凸耳和一个或多个弹簧凸耳止挡件。
实例25.本文中的任何实例以及具体地实例24的递送设备,其中所述一个或多个弹 簧凸耳中的至少一个弹簧凸耳被设置在所述多个主体构件中的(一个)主体构件上,并且 所述一个或多个弹簧凸耳止挡件中的至少一个弹簧凸耳被设置在旋钮上。
实例26.本文中的任何实例以及具体地实例24或实例25的递送设备,其中所述一个 或多个弹簧凸耳是多个弹性凸耳,并且其中所述多个弹簧凸耳在轴向上对齐。
实例27.本文中的任何实例以及具体地实例24或实例25的递送设备,其中所述一个 或多个弹簧凸耳是多个弹性凸耳,并且其中所述多个弹簧凸耳在轴向上偏移。
实例28.本文中的任何实例以及具体地实例24-27中任一项的递送设备,其中所述一 个或多个弹簧凸耳止挡件是多个弹簧止挡件,并且其中所述多个弹簧凸耳止挡件在轴向上 对齐。
实例29.本文中的任何实例以及具体地实例24-27中任一项的递送设备,其中所述一 个或多个弹簧凸耳止挡件是多个弹簧凸耳止挡件,并且其中所述多个弹簧凸耳止挡件在轴 向上偏移。
实例30.用于递送设备的驱动构件组件,包括旋钮和多个主体构件。所述多个主体构 件中的每个主体构件作为与旋钮和所述多个主体构件中的其它主体构件分开的部件形成。
实例31.本文中的任何实例以及具体地实例30的驱动构件组件,其中旋钮和所述多 个主体构件中的每个主体构件通过模塑形成。
实例32.本文中的任何实例以及具体地实例30或实例31的驱动构件组件,其中所述 多个主体构件中的每个主体构件包括通过模塑形成的螺纹部分。
实例33.本文中的任何实例以及具体地实例30-32中任一项的驱动构件组件,其中所 述多个主体构件包括一个或多个配合特征,所述配合特征被配置用于将所述多个主体构件 联接在一起。
实例34.本文中的任何实例以及具体地实例30-33中任一项的驱动构件组件,其中旋 钮和所述多个主体构件包括一个或多个配合特征,所述配合特征被配置用于将旋钮和所述 多个主体构件联接在一起。
实例35.制造用于递送设备的驱动构件组件的方法,包括以第一模具形状形成旋钮, 以第二模具形状形成第一主体构件,以及以第二模具形状形成第二主体构件。
实例36.本文中的任何实例以及具体地实例35的方法,其中形成旋钮的行为发生在 形成第一主体构件或形成第二主体构件的行为之前。
实例37.本文中的任何实例以及具体地实例35的方法,其中形成旋钮的行为发生在 形成第一主体构件或形成第二主体构件的行为之后。
实例38.本文中的任何实例以及具体地实例35的方法,其中形成旋钮的行为与形成 第一主体构件或形成第二主体构件的行为同时发生。
实例39.本文中的任何实例以及具体地实例35的方法,其中形成旋钮的行为与形成 第一主体构件和形成第二主体构件的行为同时发生。
实例40.本文中的任何实例以及具体地实例35-39中任一项的方法,其中形成第一主 体构件的行为发生在形成第二主体构件的行为之前。
实例41.本文中的任何实例以及具体地实例35-39中任一项的方法,其中形成第一主 体构件的行为发生在形成第二主体构件的行为之前。
实例42.本文中的任何实例以及具体地实例35-39中任一项的方法,其中形成第一主 体构件的行为与形成第二主体构件的行为同时发生。
实例43.方法,包括对本文中的任何实例的任一种装置以及具体地实例1-34的任一种 装置进行灭菌。
实例44.植入假体装置的方法,所述假体装置包括本文公开的任一种装置以及具体地 实例1-34的任一种装置。
实例45.模拟假体装置植入程序的方法,所述假体装置包括本文公开的任一种装置以 及具体地实例1-34的任一种装置。
除非另有说明,本文关于任何实例描述的特征可以与任一个或多个其它实例中描述的 其它特征组合。
鉴于本公开的原理可适用许多可能的方式,应认识到,示例构型描述了所公开技术的 实例并且不应被视为限制本公开和权利要求的范围。所要求保护的主题的范围而是由所附 权利要求及其等同形式限定。

Claims (15)

1.递送设备,包括:
手柄主体,所述手柄主体具有近端、远端、在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线、以及设置在所述近端与所述远端之间的腔体;
托架构件,所述托架构件被设置在所述腔体内并且是在平行于所述手柄主体的纵向轴线的方向上相对于所述手柄主体轴向可移动的;
第一轴杆,所述第一轴杆具有相对于所述托架构件固定的近端;
第二轴杆,所述第二轴杆延伸穿过所述第一轴杆的腔并且相对于所述手柄主体固定;和
驱动构件组件,所述驱动构件组件包括旋钮和多个主体构件,其中所述旋钮和所述多个主体构件中的每个主体构件作为分开的部件形成,并且其中所述驱动构件组件被联接到所述托架构件和所述手柄主体,使得将所述驱动构件的旋钮相对于所述手柄主体在第一旋转方向上旋转导致所述托架构件和所述第一轴杆相对于所述手柄主体和所述第二轴杆向近侧移动,并且使得将所述驱动构件的旋钮相对于所述手柄主体在第二旋转方向上旋转导致所述托架构件和所述第一轴杆相对于所述手柄主体和所述第二轴杆向远侧移动。
2.根据权利要求1所述的递送设备,其中所述托架构件包括螺纹部分,其中所述驱动构件组件的所述多个主体构件形成螺纹腔,所述螺纹腔被配置以可螺纹式地接收所述托架构件的螺纹部分。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送设备,其中所述驱动构件组件被联接到所述手柄主体,使得所述驱动构件组件是可旋转的并且相对于所述手柄主体被轴向固定。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的递送设备,其中所述驱动构件组件的所述多个主体构件形成凸缘,所述凸缘被配置以接合所述手柄主体,使得所述驱动构件组件是可旋转的并且相对于所述手柄主体在轴向上被固定。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的递送设备,其中所述托架构件被联接到所述手柄主体,使得所述托架构件是可轴向移动的并且相对于所述手柄主体在旋转上被固定。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的递送设备,其中所述手柄主体包括一个或多个突出部,所述突出部自所述手柄主体延伸并且被配置以接合所述托架构件,使得所述托架构件是可轴向移动的并且相对于所述手柄主体在旋转上被固定。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的递送设备,其中所述多个主体构件包括确切地两个主体构件。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的递送设备,其中所述多个主体构件包括确切地三个主体构件。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的递送设备,其中所述多个主体构件包括确切地四个主体构件。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的递送设备,其中所述多个主体构件中的每个主体构件是相同的。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的递送设备,其中所述多个主体构件中的一个或多个主体构件包括一个或多个配合特征,所述配合特征被配置用于将所述多个主体构件联接在一起。
12.根据权利要求11所述的递送设备,其中所述一个或多个配合特征包括一个或多个导引凸部和一个或多个导引凹部,并且其中所述一个或多个导引凹部被配置以在其中接收所述一个或多个导引凸部。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的递送设备,其中所述一个或多个配合特征包括一个或多个卡钩和一个或多个卡钩口,并且其中所述一个或多个卡钩口被配置以在其中接收所述一个或多个卡钩。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的递送设备,其中所述一个或多个配合特征包括一个或多个对齐凸耳和一个或多个对齐凹口,并且其中所述一个或多个对齐凹口被配置以在其中接收所述一个或多个对齐凸耳。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的递送设备,其中所述旋钮和所述多个主体构件中的一个或多个主体构件包括被配置用于将所述旋钮和所述多个主体构件联接在一起的一个或多个配合特征。
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