CN115704820A - 体液分析物检测器件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种体液分析物检测器件，包括分析物检测模块，用于检测分析物参数信息；粘贴模块，包括胶布和保护膜，胶布的第一面与分析物检测模块固定连接，与胶布的第一面相对的第二面涂覆有粘贴材料；保护膜环绕固定在胶布的第一面外沿，保护膜的外沿轮廓与胶布的外沿轮廓相适应，且保护膜的洛氏硬度高于胶布。保护膜可以防止胶布边缘发生翘边，避免在使用期间检测器件发生位移或者脱落，保证检测器件的正常使用，增强用户的使用体验。

Description

体液分析物检测器件

技术领域

本发明主要涉及医疗器械领域，特别涉及一种体液分析物检测器件。

背景技术

正常人身体中的胰腺可自动监测人体血液中的葡萄糖含量，并自动分泌所需的胰岛素/ 胰高血糖素。而糖尿病患者胰腺的功能出现异常状况，无法正常分泌人体所需胰岛素。因此糖尿病是人体胰腺功能出现异常而导致的代谢类疾病，糖尿病为终身疾病。目前医疗技术尚无法根治糖尿病，只能通过稳定血糖来控制糖尿病及其并发症的发生和发展。

糖尿病患者在向体内注射胰岛素之前需要检测血糖。目前多数的检测手段可以对血糖连续检测，并将血糖数据实时发送至远程设备，便于用户查看，这种检测方法称为连续葡萄糖检测(Continuous Glucose Monitoring，CGM)法。该方法需要检测器件贴在皮肤表面，将其携带的传感器探头刺入皮下的组织液完成检测。

当检测器件粘贴到宿主皮肤表面前，皮肤表面的静电会使胶布外沿卷边，或者检测器件粘贴到宿主皮肤表面后，因为皮肤运动等原因，在使用过程中，胶布外沿会出现翘边，随着使用时间的增加，卷边或翘边的面积增加，最终导致检测器件发生位移或者脱落，影响检测器件的正常使用。

因此，现有技术亟需一种防止胶布翘边的体液分析物检测器件。

发明内容

本发明实施例公开了一种体液分析物检测器件。检测器件通过胶布粘贴固定在宿主皮肤表面，在与粘贴面相对的另一面的外沿上设置有保护膜，保护膜的洛氏硬度大于胶布，可以防止胶布边缘发生卷边或翘边，进而防止检测器件发生位移或者脱落，增强了用户体验。

本发明公开了一种体液分析物检测器件，包括：分析物检测模块，用于检测分析物参数信息；粘贴模块，包括胶布和保护膜，胶布的第一面与分析物检测模块固定连接，与胶布的第一面相对的第二面涂覆有粘贴材料；保护膜环绕固定在胶布的第一面外沿，保护膜的外沿轮廓与胶布的外沿轮廓相适应，且保护膜的洛氏硬度高于胶布。

根据本发明的一个方面，保护膜的洛氏硬度为80～100HRM。

根据本发明的一个方面，胶布为聚乙烯、聚丙烯、无纺布或纯棉中的一种。

根据本发明的一个方面，胶布厚度为0.001～1um，保护膜的厚度为0.01～100um。

根据本发明的一个方面，保护膜为聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛、聚苯醚、聚酯、聚苯硫醚、聚芳基酯中的一种。

根据本发明的一个方面，保护膜为环状结构。

根据本发明的一个方面，分析物检测模块包括发射器单元、传感器单元、电源和底壳，传感器单元包括体内部分和体外部分。

根据本发明的一个方面，胶布设置有第一通孔，体内部分穿过第一通孔。

根据本发明的一个方面，粘贴模块被粘贴到宿主皮肤表面前，在胶布的第二面上覆盖有至少一层离型纸。

根据本发明的一个方面，离型纸上设置有第二通孔，第二通孔的位置对应于第一通孔，使得体内部分穿过第二通孔。

与现有技术相比，本发明的技术方案具备以下优点：

本发明公开的体液分析物检测器件中，分析物检测模块通过粘贴模块固定在宿主皮肤表面，粘贴模块包括胶布和保护膜，胶布的第一面与分析物检测模块固定连接，第二面涂覆有粘贴材料，可以将分析物检测模块固定在宿主皮肤表面。胶布的第一面外沿设置有保护膜，保护膜的洛氏硬度大于胶布，保护膜的外沿轮廓与胶布外沿轮廓相适应，可以防止胶布外沿发生翘边，从而导致分析物检测模块位移或者脱落，增强了用户体验。

进一步的，保护膜为环状结构，既可以节省保护膜用料，也使得胶布表面更为美观。

进一步的，在胶布的第二面上覆盖有至少一层离型纸，离型纸可以保护粘贴材料发生污染，并且防止胶布粘贴到无关物体上。

进一步的，胶布上设置有第一通孔，离型纸上设置有第二通孔，第一通孔与第二通孔位置相对应，使得传感器体内部分可以依次穿过第一通孔和第二通孔。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例体液分析物检测器件的立体结构示意图；

图2为根据本发明实施例分析物检测模块结构示意图；

图3为根据本发明实施例粘贴模块结构示意图；

图4a为粘贴模块各层的结构示意图；

图4b为粘贴模块的层叠顺序示意图；

图5为底壳10的俯视图；

图6a和图6b分别为根据本发明一个实施例底壳的侧壁或底板失效前后的结构示意图；

图6c和图6d分别为根据本发明一个实施例底壳的第二卡合部失效前后的结构示意图。

具体实施方式

如前所述，现有技术的检测器件粘贴到宿主皮肤表面后，因为静电或者皮肤运动等原因，在使用过程中，检测器件上胶布的外沿会出现翘边，随着使用时间的增加，翘边的面积增加，最终导致检测器件发生位移或者脱落，影响检测器件的正常使用，用户体验较差。

为了解决该问题，本发明提供了一种体液分析物检测器件，在胶布第一面的外沿设置保护膜，保护膜的洛氏硬度大于胶布，防止胶布外沿翘边，避免分析物检测器件发生位移或者脱落，增强了用户体验。

现在将参照附图来详细描述本发明的各种示例性实施例。应理解，除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不应被理解为对本发明范围的限制。

此外，应当理解，为了便于描述，附图中所示出的各个部件的尺寸并不必然按照实际的比例关系绘制，例如某些单元的厚度、宽度、长度或距离可以相对于其他结构有所放大。

以下对示例性实施例的描述仅仅是说明性的，在任何意义上都不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。这里对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和装置可能不作详细讨论，但在适用这些技术、方法和装置情况下，这些技术、方法和装置应当被视为本说明书的一部分。

应注意，相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义或说明，则在随后的附图说明中将不需要对其进行进一步讨论。

图1为本发明实施例体液分析物检测器件的立体结构示意图。图2为本发明实施例分析物检测模块100结构示意图。图3为本发明实施例粘贴模块13结构示意图。

分析物检测器件包括分析物检测模块100和粘贴模块13，分析物检测模块100包括底壳 10、发射器单元12、传感器单元11和电池(图中未示出)，底壳10用于装配发射器单元12 和传感器单元11，传感器单元11包括体外部分1131和体内部分1132，体内部分1132相对于体外部分1131弯折。粘贴模块13包括胶布131，胶布131的第一面α面与底壳10固定连接，第二面β面上涂覆有粘贴材料，用于将分析物检测器件粘贴在宿主皮肤表面。

胶布131选用聚乙烯、聚丙烯、无纺布或纯棉中的一种，胶布131与宿主皮肤直接接触，根据实际使用环境，选用上述材料可以避免胶布131长时间与皮肤接触造成的不良反应。为了适应宿主皮肤的运动，如曲折、拉伸等，胶布131的厚度很薄，例如约为0.001～1um。这样薄的胶布会产生其他的问题，如宿主皮肤的静电，或者皮肤的剧烈运动，会使胶布的边缘发生卷边或者翘边。一旦胶布边缘发生卷边或者翘边，随着使用时间的增加，胶布131卷边或者翘边的面积会逐渐增加，导致胶布131与皮肤间的粘贴力减小，从而可能导致分析物检测器件发生位移或者脱落，影响用户体验。

胶布131的第一面α面的外沿增设保护膜132，保护膜132的洛氏硬度大于胶布131，在本发明优选实施例中，保护膜132的洛氏硬度为80～100HRM。

在本发明优选实施例中，保护膜132为聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛、聚苯醚、聚酯、聚苯硫醚、聚芳基酯中的一种。

在本发明更优选实施例中，保护膜132为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，其洛氏硬度为90～95HRM。

保护膜132的外沿轮廓与胶布131的外沿轮廓相适应，这里相适应是指保护膜132的外沿轮廓尺寸、弯折半径、形状等参数均与胶布131的外沿轮廓参数一致，使得胶布131外沿的每一处均能与保护膜132贴合。

在本发明优选实施例中，保护膜的厚度为0.01～100um。

在本发明再一个优选实施例中，保护膜132为环状结构，环状结构的中空构造可以使得保护膜贴合在胶布131的第一面α面，而不与分析物检测模块100发生干涉，其次环状结构的保护膜内沿与外沿轮廓相一致，更为美观，增强了用户体验。

在本发明实施例中，胶布131上开设有第一通孔1311，第一通孔1311的位置对应于传感器体内部分1132，用于使传感器体内部分1132穿过以刺入宿主皮肤。

在胶布131的第二面β面上还设置有至少一层离型纸133，离型纸133可以防止胶布131的第二面β面上的粘贴材料粘连，又可以保护粘贴材料不受污染。

在本发明优选实施例中，离型纸133为单硅离型纸，其剥离力为30～50g。

在本发明实施例中，离型纸133上开设有第二通孔1331，第二通孔1331的位置对应于第一通孔1311，使得传感器体内部分1132可以依次通过第一通孔1311和第二通孔1331，以刺入宿主皮肤。

图4a为粘贴模块13各层的结构示意图，图4b为粘贴模块13的层叠顺序示意图。

为便于用户剥离离型纸133与胶布131，并且节省空间，离型纸133优选为两层，其剥离口彼此相对向内，其中一层的剥离口向外弯折，并被另一层的剥离口覆盖。结合前文所述，粘贴模块13自α面向β面依次为保护膜132、胶布131和离型纸133。

继续参考图1和图2。底壳10包括固定部与施力部。底壳10上设置有至少一个第二卡合部101。第二卡合部101用于卡合发射器单元12。具体的，在本发明实施例中，第二卡合部101的数量为两个。两个第二卡合部101对应设置于底壳10的侧壁。

在这里，固定部与施力部是相对的概念。根据底壳10与发射器单元12的结构设计，固定部与施力部的位置可以有不同的选择，下文将详细叙述。

传感器安装在底壳10上，传感器用于检测体液分析物参数信息。

发射器单元12用于接收传感器产生的检测信号，并将信号无线传输至远程设备。因此，发射器单元12与传感器相连接。

发射器单元12上设置有至少一个第一卡合部121。第一卡合部121与第二卡合部101相对应。通过第二卡合部101和第一卡合部121互相卡合，发射器单元12装配于底壳10上。明显的，在本发明实施例中，发射器单元12上设置有两个第一卡合部121，即，两对互相卡合的第一卡合部121与第二卡合部101。

在这里，第一卡合部121与第二卡合部101相对应是指两者的数量相等、位置对应。

当在分离底壳10与发射器单元12时，固定部被手指或者其他设备固定，利用另一个手指或者其他辅助设备在一个方向上对施力部施加力的作用，底壳10将失效，第二卡合部 101和第一卡合部121互相分离，进而使发射器单元12与底壳10分离。即，用户在分离底壳10与发射器单元12时，仅用一根手指在一个方向对施力部施加作用力，就可将两者分离，便于用户操作。分离之后，发射器能够重复使用，降低了用户的成本。

在这里需要说明的是，失效为工程材料领域的常规概念。失效后，材料失去原有的功能作用，失效部位不能再次复原。由于第二卡合部101为底壳10的一部分，底壳10失效包括底壳10的底板、侧壁或者第二卡合部101失效。因此，底壳10的失效方式包括底壳10的底板或侧壁断裂(如图6b所示)、底壳10折损、第二卡合部101断裂(如图6d所示)、底壳10塑性形变中的一种或者多种。明显的，底壳10失效后，底壳10失去卡合发射器单元 12的功能和作用。

固定固定部的方式包括夹持，支撑等方式，在这里并不作具体限制，只要能够满足将固定部固定的条件即可。

具体的，在本发明实施例中，两个第二卡合部101的连线l₁将底壳10分为A侧与B侧。 A侧设置有施力部，B侧设置有固定部。

因此，在本发明实施例中，分离底壳10和发射器单元12的过程如下：用手指固定B侧的固定部，用另一个手指沿一个方向对施力部施加作用力F，使第二卡合部101失效，进而分离第二卡合部101与第一卡合部121，使发射器单元12与底壳10分离。

需要说明的是，本发明实施例并不限制第二卡合部101的位置，如两个第二卡合部101 可以设置于底壳10的底板上，在这里并不做具体限制。

本发明的实施例对检测器件俯视图的形状并不作具体限制，其形状还可以为圆角矩形、矩形、圆形、椭圆形或者其它形状。

本发明实施例的检测器件还包括电池(未示出)。电池用于向发射器供电，并设置于底壳10内。底壳10中设置电池的部位为电池部位123。优选的，在本发明实施例中，电池部位123的顶部与发射器单元12的顶部平齐，这样能够减小检测器件的厚度尺寸。

电池部位123可直接作为施力部，因此，电池部位设置于l₁的A侧。由于电池部位123 较厚，面积相对较大，作为施力部，用户更容易将作用力施加在电池部位上，优化用户的操作步骤。

图5为底壳10的俯视图。

由于电池需要向发射器单元12供电，因此，在本发明实施例中，底壳10还设置有至少一个连接孔104。通过连接孔104，发射器单元12分别与电池的正负极电连接。

连接孔104中可以设置能够与发射器单元12电连接的电触点。或者发射器单元12设置有可插入连接孔104的凸出的电连接端。或者通过穿过连接孔104的导线或镀涂在底壳10 表面的导电引线，电池与发射器单元12实现电连接。

需要说明的是，本发明其他实施例可以不设置连接孔104，发射器单元12与电池的两极通过完全镀涂在底壳10表面的导电引线实现电连接，在这里并不作具体限制。

优选的，在本发明实施例中，为了密封电连接位置，连接孔104的周围设置有密封圈 105。

一般的，具有弹性的密封材料受到挤压后起到密封作用。在本发明实施例中，受到挤压的密封圈105对发射器单元12施加一定的弹力。在对施力部施加作用力F时，密封圈105提供促进发射器单元12与底壳10分离的弹力。

优选的，在本发明实施例中，为了密封发射器单元12与传感器的连接位置，传感器周围设置有密封件(未示出)。与上述密封圈105类似，在对施力部施加作用力F时，密封件同样提供促进发射器单元12与底壳10分离的弹力。

需要说明的是，由于发射器单元12与电池电连接位置或者发射器单元12与传感器连接位置的密封性本身比较好，本发明的其他实施例也可以不设置密封圈105或者密封件。

在本发明实施例中，底壳10上与连线l₁对应的位置还设置有折痕槽102。折痕槽102能够减薄底壳的厚度，底壳10更容易沿着折痕槽102失效，分离操作更简便。明显的，折痕槽102可以沿着连线l₁贯穿底壳10的底板。

优选的，在本发明实施例中，底壳10的底板还设置有安装孔106和设置于安装孔106 内的传感器单元11。传感器单元11的边缘轮廓与安装孔106的边缘轮廓相匹配。在这里，两者的边缘轮廓相匹配是指两者的边缘可以互相嵌合。

传感器113的体外部分1131设置于传感器单元11上，体内部分1132进入皮下。在安装传感器113时，由传感器单元11的承载，传感器113被安装到底壳10上。优选的，在本发明实施例中，安装前后，传感器113在传感器单元11上的形态不发生变化，即传感器113 与传感器单元11被同时安装至底壳10上。因此，安装传感器113之后，传感器单元11成为底壳10的一部分。

需要说明的是，在本发明的其他实施例中，检测器件可以被整体直接安装到皮肤表面，而不用使用传感器单元11承载传感器113，在这里并不作具体限制。

图6a和图6b分别为底壳10的侧壁或底板失效前后的结构示意图。图6c和图6d分别为底壳10的第二卡合部101失效前后的结构示意图。

如前所述，第一卡合部121与第二卡合部101为卡勾。在一个方向对施力部施加作用力 F时，底壳10沿着折痕槽102被折断，如虚线圈C所示。在图6c-图6d中，在一个方向对施力部施加作用力F时，第二卡合部101被折断。

在本发明的其他实施例中，第一卡合部121与第二卡合部101可以分别为卡孔和卡块，或者分别为卡块和卡槽等，这里并不作具体限制。

在本发明的其他实施例中，底壳10上装配发射器单元12部分也可以为施力部，在这里并不作具体限制。这里需要指出的是，虽然力F可能直接作用于发射器单元12上，但力F的实际作用效果只在底壳10上展现，即，作用力F只改变底壳10的形态(如形状、结构变化等)，未改变发射器单元12的形态，此时仍然可认为用户是对底壳10的施力部施加的作用力。

综上所述，本发明公开了一种体液分析物检测器件，检测器件通过医用胶布粘贴固定在宿主皮肤表面，在与粘贴面相对的另一面的外沿上设置有保护膜，保护膜的洛氏硬度大于胶布，可以防止胶布边缘发生卷边或者翘边，进而防止检测器件发生位移或者脱落，增强了用户体验。

虽然已经通过示例对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种体液分析物检测器件，其特征在于，包括：

分析物检测模块，所述分析物检测模块用于检测分析物参数信息；

粘贴模块，所述粘贴模块包括胶布和保护膜，所述胶布的第一面与所述分析物检测模块固定连接，与所述胶布的第一面相对的第二面涂覆有粘贴材料；所述保护膜环绕固定在所述胶布的第一面外沿，所述保护膜的外沿轮廓与所述胶布的外沿轮廓相适应，且所述保护膜的洛氏硬度高于所述胶布。

2.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述保护膜的洛氏硬度为80～100HRM。

3.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述胶布为聚乙烯、聚丙烯、无纺布或纯棉中的一种。

4.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述胶布厚度为0.001～1um，所述保护膜的厚度为0.01～100um。

5.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述保护膜为聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲醛、聚苯醚、聚酯、聚苯硫醚、聚芳基酯中的一种。

6.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述保护膜为环状结构。

7.根据权利要求1所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述分析物检测模块包括发射器单元、传感器单元、电源和底壳，所述传感器单元包括体内部分和体外部分。

8.根据权利要求7所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述胶布设置有第一通孔，所述体内部分穿过所述第一通孔。

9.根据权利要求8所述的体液分析物检测器件，其特征在于，在所述粘贴模块被粘贴到宿主皮肤表面前，在所述胶布的第二面上覆盖有至少一层离型纸。

10.根据权利要求9所述的体液分析物检测器件，其特征在于，所述离型纸上设置有第二通孔，所述第二通孔的位置对应于所述第一通孔，使得所述体内部分穿过所述第二通孔。

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