CN115671236A - 一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法，所述的中药组合由如下中药材组成：鹿角胶、桑螵蛸、山药、山萸肉、熟地黄、牡丹皮、枸杞子、菟丝子、覆盆子、车前子、莪术、当归、女贞子、麦芽和小茴香，所述的中药组合物为散剂、颗粒剂或中药膏方，所述的中药膏方的制备步骤包括：备料、浸泡、煎煮、浓缩、收膏和晾膏。本发明的中药组合物适于治疗排卵功能障碍(无排卵、偶有稀发排卵、或伴黄体功能不足)、多囊卵巢综合症、高泌乳素血症、月经失调、子宫内膜薄、性欲淡漠，以及肥胖、情绪因素等导致的不孕症或继发性不孕等病症，配伍严谨，攻补兼施、标本兼治；根据多年临床经验总结得出，疗效显著、刺激性小，无副作用。

Description

一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是指一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法。

背景技术

不孕之名首见于《周易·九五爻辞》：“妇三岁不孕。”《山海经》称为“无子”，《千金翼方》称为“断续”，《千金要方》称之“全不产”。中医认为，该病主要因肝、脾、肾功能失常所致，又以肾虚为主，兼以脾虚、肝郁、血瘀、痰湿等，最终引致肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能的紊乱。现代医学中所称，由于排卵功能障碍(无排卵、偶有稀发排卵或伴黄体功能不足)、月经失调、子宫内膜薄、肥胖、情绪因素等导致的不孕症或继发性不孕等病证。

针对不孕患者的治疗，现代医学主要对患者采用以下几种治疗方案：1.一般治疗：现在医学对本病的一般治疗方式，主要是针对患者采用控制体重、增加体育运动、合理安排作息以及疏解不良情绪等方法。 2.药物治疗：现代医学对本病药物的治疗，主要是对患者进行促排卵治疗，常用促排卵药物包括：枸橼酸氯米芬、芳香化酶抑制剂(以来曲唑为主)、促卵泡刺激素、促性腺激素释放激素激动剂及生长激素等。但部分药物治疗会产生宫颈黏液减少，影响精子穿行、降低受孕率、致畸等副作用。3.手术治疗：对药物治疗无效的不孕患者，一般采用手术疗法，常用的手术方法有卵巢楔形切除术、腹腔镜下卵巢打孔术、卵泡穿刺术、卵巢多点电凝术或激光治疗、超声引导下采用未成熟卵泡抽吸术等。其缺点在于需麻醉和手术操作，并可能出现医源性粘连的形成和理论上卵巢早衰等并发症的风险。4.辅助生殖技术：对前述方案均失败的患者，现代医学采用体外受精-胚胎移植术、卵泡浆内单精子注射等助孕方法。

中医治疗方案多以补肾健脾、活血祛瘀、利湿化痰等方面入手。1.专方治疗：治以补肾祛瘀、补肾化痰、补肾疏肝、肾肝解郁等方法，方用温肾调经汤、活血通经汤、加味桃仁四物汤等。2.针灸治疗：主要通过经络和穴位对月经的调节起效果，主要包括针刺中级、关元、大赫、三阴交、阴陵泉等穴，改善卵巢和子宫的功能，调节血液循环，改善子宫内膜情况，以利胚胎着床。3.针药结合治疗；有效帮助患者恢复基础体温，建立规律月经周期，提高排卵率，取得较高的妊娠成功率。

但是目前，无论是现代医学的治疗方法还是中医治疗方案，均存在一些缺陷。现代医学治疗容易产生不良反应和副作用，且治疗成本高。中医治疗对排卵障碍所致不孕的辩证规范及疗效评价研究尚处于初始阶段。因此需要设计一种成本低，使用安全方法，治疗效果好的中药组合物。

发明内容

为解决上述背景技术中提出的问题，本发明的目的在于提供一种促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法，避免现代医学方案中产生的不良反应和副作用，通过中医整体观和辨证论治理论，调整紊乱的肾-天癸-冲任-胞宫轴，使肾阴阳平衡以调经促孕。利用中医药理论，结合现有临床经验，为卵泡的发育提供良好条件，促进子宫内膜生长，改善生殖系统内环境，从而提高妊娠率。针对排卵功能障碍(无排卵、偶有稀发排卵或伴黄体功能不足)、月经失调、子宫内膜薄、肥胖、情绪因素等导致的不孕症或继发性不孕等病证，进行辨证配伍组方，攻补兼施、标本兼治，疗效显著、刺激性小，无副作用。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的原料组成：鹿角胶10-30g、桑螵蛸10-30g、山药10-30g、山萸肉10-30g、熟地黄 10-30g、牡丹皮10-30g、枸杞子10-30g、菟丝子10-30g、覆盆子10-30g、车前子10-30g、莪术10-30g、当归10-30g、女贞子10-30g、麦芽10-30g、小茴香10-30g。

进一步的，所述的鹿角胶研粉后使用，其中研粉后的鹿角胶可采用等量的鹿角霜代替。

进一步的，所述的中药组合物为散剂、颗粒剂或中药膏方。

进一步的，所述的中药组合物制备中药膏方具体步骤如下：(1)备料：按比例称取鹿角胶10-30g、桑螵蛸10-30g、山药10-30g、山萸肉10-30g、熟地黄10-30g、牡丹皮10-30g、枸杞子10-30g、菟丝子10-30g、覆盆子10-30g、车前子10-30g、莪术10-30g、当归10-30g、女贞子10-30g、麦芽10-30g、小茴香10-30g 和辅料，将除鹿角胶和辅料以外的原料洗净后备用；

(2)浸泡：将洗净后的原料加入8-10倍的冷水浸泡，水埋过原料10-20cm，浸泡8-15h；

(3)煎煮：将浸泡后的药料上火煎煮，先用大火煮沸至药物原料充分膨胀，再用小火保持沸腾煎煮 1-2小时，然后用纱布过滤出药汁，再加清水浸泡过滤后的药渣用小火煎煮1小时，如此反复2-4次，合并过滤后药汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液，将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2小时，过滤，取澄清液备用；

(4)浓缩：将煎煮步骤获得的澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩并搅拌，直至药液滴在纸上不散开来为止，得到清膏；

(5)收膏：把烊化后的鹿角胶、辅料，分别倒入清膏中，用小火熬炼，不断用铲搅拌，直至将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散为止；

(6)晾膏：所得膏体罐装，室内环境需用紫外消毒1小时，温度控制在20℃以下，相对湿度控制在 45％-75％，盛装膏体的容器需用75％酒精擦拭消毒，保持干燥，待膏体完全冷却后，将盛装膏体的盖子盖上。

进一步的，所述的步骤(2)中冷水为温度低于25℃的水；步骤(3)大火煎煮为温度保持在90-100℃，小火煎煮为温度保持在40-50℃；所述的步骤(5)收膏时将膏体的相对密度控制在1.1mg/ml-1.4mg/ml范围内。

进一步的，所述的步骤(5)中烊化的具体步骤为：将鹿角胶的胶块打碎成胶丁或粉碎为胶粉，将胶丁或胶粉在黄酒中浸泡软化，将软化后的胶丁或胶粉置于蒸锅中隔水加热，直至完全烊化。

进一步的，所属步骤(5)所选辅料为蜂蜜、冰糖、白砂糖、红糖、饴糖以及其他矫味剂中的一种或几种，各辅料的具体加工备用步骤如下：

A、蜂蜜：蜂蜜加热至沸腾后使用80目不锈钢筛趁热过滤，再加热至出现浅黄色有光泽、均匀翻腾的细气泡，用手捻有粘性，以两手指分开无白丝出现为度，此时蜂蜜的含水量在14％-16％，相对密度在1.37 左右；

B、冰糖、白砂糖：加1倍量的水使之溶化，加热炼制至糖液呈金黄色，有光泽；

C、红糖：红糖杂质较多，一般加红糖的两倍量水加热煮沸后，静置，除去沉淀备用；

D、饴糖：加热至沸后，糖液呈金黄色、有均匀翻腾的细气泡，有饴糖特有的焦香味；

E、其他矫味剂：采用木糖醇、元贞糖或甜蜜素，按1:1的比例用水或用已经沉淀好的药液溶解，后加入浓缩。

本发明的有益效果是：

(1)所用药材的功效如下：鹿角胶：甘、咸，温，具有温补肝肾，益精养血的功效；

桑螵蛸：咸、甘，平，具有益肾固精，缩尿止浊的功效；

山药：甘，平，具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效；

山萸肉：酸、涩，微温，具有补益肝肾，涩精固脱的功效；

熟地黄：甘，微温，具有滋阴补血，益精填髓的功效；

牡丹皮：苦、辛，微寒，具有清热凉血，活血化瘀的功效；

枸杞子：甘，平，具有滋补肝肾，益精明目的功效；

菟丝子：甘、辛，平，具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效；

覆盆子：甘、酸，温。具有补益肝肾，固精明目的功效；

车前子：甘，寒，具有清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰的功效；

莪术：苦、辛，温，具有破血行气，消积止痛的功效；

当归：甘、辛，温，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效；

女贞子：甘、苦，凉。具有滋补肝肾，明目乌发的功效；

麦芽：甘，平，具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀的功效；

小茴香：辛，温，具有散寒止痛，理气和胃的功效。

(2)本发明的申请人在多年中医临床经验的基础上，对妇科疾病进行了深入研究，本方化裁自张锡纯《医学中衷参西录》中的温冲汤，人之血海，其名曰冲。在血室之两旁，与血室相通。上隶于胃阳明经，下连于肾少阴经，故用鹿角胶、桑螵蛸既能入冲任以通血脉，又能入督脉以助元阳，是以无论瘀血冷积，皆能徐为消化也。山药补肾健脾、补益脾阴，亦能固精；山萸肉补养肝肾，并能涩精；熟地黄，滋阴补肾，填精益髓，牡丹皮清泄相火，并制山萸肉之温涩。枸杞子、菟丝子补肾精，壮阳道，助精神；覆盆子养真阴，固精关，起阳痿；莪术用于癥瘕痞块，瘀血闭经；车前子利小便，与上述各药相配，补中寓泻，补而不腻。诸药相配成方，共奏补肾益精之功。不育者，大抵因相火虚衰，以致冲不温暖者居多，故临床可见木燥乏水，而火且暗动以铄精，则肾愈虚矣，故以当归、女贞子大补肾水，阴中求阳，水旺则血旺，血旺则火消。

(3)本发明的中药组合物组分简单，避免现代医学方案中产生的不良反应和副作用，通过中医整体观和辨证论治理论，调整紊乱的肾-天癸-冲任-胞宫轴，使肾阴阳平衡以调经促孕。利用中医药理论，结合现有临床经验，为卵泡的发育提供良好条件，促进子宫内膜生长，改善生殖系统内环境，从而提高妊娠率。针对排卵功能障碍(无排卵、偶有稀发排卵或伴黄体功能不足)、月经失调、子宫内膜薄、肥胖、情绪因素等导致的不孕症或继发性不孕等病证，进行辨证配伍组方，攻补兼施、标本兼治，疗效显著、刺激性小，无副作用。

附图说明

图1是本发明治疗实施例患者一的初诊性激素六项检查结果示意图。

图2是本发明治疗实施例患者一的处方笺示意图。

图3是本发明治疗实施例患者一的复诊彩超结果示意图。

图4是本发明治疗实施例患者二的初诊性激素六项检查结果。

图5是本发明治疗实施例患者二的复诊诊断意见示意图。

图6是本发明治疗实施例患者二的处方笺示意图。

图7是本发明治疗实施例患者三的初诊门诊病例示意图。

图8是本发明治疗实施例患者三的处方笺示意图。

图9是本发明治疗实施例患者三的复诊门诊病例示意图。

图10是本发明治疗实施例患者四的初诊门诊病例示意图。

图11是本发明治疗实施例患者四的处方笺示意图。

图12是本发明治疗实施例患者四的复诊门诊病例示意图。

具体实施方式

下面用具体实施例说明本发明，并不是对本发明的限制。

实施例一

将中药组合物制备成中药膏方：按比例称取鹿角胶10g、桑螵蛸10g、山药10g、山萸肉10g、熟地黄 10g、牡丹皮10g、枸杞子10g、菟丝子10g、覆盆子10g、车前子10g、莪术10g、当归10g、女贞子10g、麦芽10g、小茴香10g和辅料，将除鹿角胶和辅料以外的原料洗净后备用；

将洗净后的原料加入8倍的温度低于25℃的冷水浸泡，水埋过原料15cm，浸泡8h；

将浸泡后的药料上火煎煮，先用大火温度保持在100℃煮沸至药物原料充分膨胀，再用小火温度保持在40℃沸腾煎煮1小时，然后用纱布过滤出药汁，再加清水浸泡过滤后的药渣用小火煎煮1小时，如此反复3次，合并过滤后药汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液，将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2小时，过滤，取澄清液备用；

将煎煮步骤获得的澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩并搅拌，直至药液滴在纸上不散开来为止，得到清膏；

将鹿角胶的胶块打碎成胶丁或粉碎为胶粉，将胶丁或胶粉在黄酒中浸泡软化，将软化后的胶丁或胶粉置于蒸锅中隔水加热，直至完全烊化；辅料选择蜂蜜，蜂蜜加热至沸腾后使用80目不锈钢筛趁热过滤，再加热至出现浅黄色有光泽、均匀翻腾的细气泡，用手捻有粘性，以两手指分开无白丝出现为度，此时蜂蜜的含水量在14％，相对密度在1.37左右；把烊化后的鹿角胶、蜂蜜分别倒入清膏中，用小火熬炼，不断用铲搅拌，直至将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散为止，并将膏体的相对密度控制在1.1mg/ml范围内；

所得膏体罐装，室内环境需用紫外消毒1小时，温度控制在20℃以下，相对湿度控制在45％，盛装膏体的容器需用75％酒精擦拭消毒，保持干燥，待膏体完全冷却后，将盛装膏体的盖子盖上。

临床治疗实施例

1、患者一：郑某某女31岁

患者于2021年12月6日初诊，主诉要求备孕调理，性欲淡漠，眠差，情绪不畅，口干口渴，大便日行一次。LMP：2021年11月26日。平素月经量可，经行5-7日。

辅助检查：2021年9月28日(经期第三日)，于妇产科医院，检查性激素六项提示：促卵泡成熟素： 7.43mlU/ml，促黄体激素：7.24mlU/ml，雌二醇：31。见图1。

纳入临床病例，服用本申请涉及中药组合加减，2个疗程颗粒剂，每疗程3-5剂，开水冲泡。处方笺见图2。

2022年2月22日，于昆明妇产科医院，检查妇科腹部B超提示，宫内早孕，大小约5周+，见图3。

2、患者二：丁某某女33岁

患者于2022年6月26日初诊，主诉要求备孕调理，平素月经量少，月经周期不规则。LMP：2022 年5月9日。既往史：2022年3月17日，检查解脲支原体阳性，经注射盐酸多西环素治疗后月经不规则，外院建议避孕三个月。

辅助检查：2022年6月20日，于妇幼健康服务中心，检查性激素六项提示：促卵泡生成素：6.07mlU/ml，促黄体生成素：8.76mlU/ml，雌二醇：40.22。见图4。

纳入临床病例，服用本申请涉及中药组合加减，4个疗程颗粒剂，每疗程5-7剂，开水冲泡。处方笺见图5。

2022年9月17日，于医院检查尿妊娠试验阳性，诊断意见为：早孕。见图6。

3、患者三：刀某某女27岁

患者于2022年8月13日来院就诊，主诉月经2月余未至，否认怀孕，且要求备孕调理。LMP：2022.6.27，至今月经未来潮。平素月经量少，周期不规则，备孕2年，未怀孕。眠差多梦，夜间2:00-3:00夜尿。

既往史：既往“多囊卵巢综合征”病史。

辅助检查：2021年1月14日，于医院检查妇科彩超提示：(1)子宫内膜厚0.75cm；(2)双卵巢显示呈多囊状态。(左卵巢一个切面大于12个，最大直径0.63cm；右卵巢一个切面大于12个，最大直径 0.67cm)。见图7。

纳入临床病例，服用权利说明涉及中药组合加减，2个疗程汤剂，每疗程6剂，冷水煎。处方笺见图 8。

2022年9月27日，于妇幼保健院，检查妇科腹部B超提示，宫内早孕6周。见图9。

4、患者四：罗某某女30岁

患者于2022年5月13日初诊，主诉婚后未孕1年余，曾多次于外院就诊，无效，遂来院就诊。期间用药：抗HPV葡聚糖功能敷料。

辅助检查：2022年5月11日，于妇幼保健院，检查妇科彩超提示：左侧卵巢：3.2*1.8cm，其内见最大1.2*1.0cm卵泡；右侧卵巢：2.5*1.8cm，其内见0.7cm卵泡。见图10。

纳入临床病例，服用权利说明涉及中药组合加减，2个疗程汤剂，每疗程6剂，热水煎。处方笺见图 11。

2022年6月27日，于妇幼保健院，测尿妊娠试验阳性，诊断为：怀孕。见图12。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：鹿角胶10-30g、桑螵蛸10-30g、山药10-30g、山萸肉10-30g、熟地黄10-30g、牡丹皮10-30g、枸杞子10-30g、菟丝子10-30g、覆盆子10-30g、车前子10-30g、莪术10-30g、当归10-30g、女贞子10-30g、麦芽10-30g、小茴香10-30g。

2.根据权利要求1所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物，其特征在于：所述的鹿角胶研粉后使用，其中研粉后的鹿角胶可采用等量的鹿角霜代替。

3.根据权利要求2所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为散剂、颗粒剂或中药膏方。

4.根据权利要求3所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物制备中药膏方具体步骤如下：(1)备料：按比例称取鹿角胶10-30g、桑螵蛸10-30g、山药10-30g、山萸肉10-30g、熟地黄10-30g、牡丹皮10-30g、枸杞子10-30g、菟丝子10-30g、覆盆子10-30g、车前子10-30g、莪术10-30g、当归10-30g、女贞子10-30g、麦芽10-30g、小茴香10-30g和辅料，将除鹿角胶和辅料以外的原料洗净后备用；

(2)浸泡：将洗净后的原料加入8-10倍的冷水浸泡，水埋过原料10-20cm，浸泡8-15h；

(3)煎煮：将浸泡后的药料上火煎煮，先用大火煮沸至药物原料充分膨胀，再用小火保持沸腾煎煮1-2小时，然后用纱布过滤出药汁，再加清水浸泡过滤后的药渣用小火煎煮1小时，如此反复2-4次，合并过滤后药汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液，将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2小时，过滤，取澄清液备用；

(4)浓缩：将煎煮步骤获得的澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩并搅拌，直至药液滴在纸上不散开来为止，得到清膏；

(5)收膏：把烊化后的鹿角胶、辅料，分别倒入清膏中，用小火熬炼，不断用铲搅拌，直至将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散为止；

(6)晾膏：所得膏体罐装，室内环境需用紫外消毒1小时，温度控制在20℃以下，相对湿度控制在45％-75％，盛装膏体的容器需用75％酒精擦拭消毒，保持干燥，待膏体完全冷却后，将盛装膏体的盖子盖上。

5.根据权利要求4所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤(2)中冷水为温度低于25℃的水；步骤(3)大火煎煮为温度保持在90-100℃，小火煎煮为温度保持在40-50℃；所述的步骤(5)收膏时将膏体的相对密度控制在1.1mg/ml-1.4mg/ml范围内。

6.根据权利要求4所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤(5)中烊化的具体步骤为：将鹿角胶的胶块打碎成胶丁或粉碎为胶粉，将胶丁或胶粉在黄酒中浸泡软化，将软化后的胶丁或胶粉置于蒸锅中隔水加热，直至完全烊化。

7.根据权利要求4所述的一种用于促排养膜、助孕调经的中药组合物的制备方法，其特征在于：所属步骤(5)所选辅料为蜂蜜、冰糖、白砂糖、红糖、饴糖以及其他矫味剂中的一种或几种，各辅料的具体加工备用步骤如下：

A、蜂蜜：蜂蜜加热至沸腾后使用80目不锈钢筛趁热过滤，再加热至出现浅黄色有光泽、均匀翻腾的细气泡，用手捻有粘性，以两手指分开无白丝出现为度，此时蜂蜜的含水量在14％-16％，相对密度在1.37左右；

B、冰糖、白砂糖：加1倍量的水使之溶化，加热炼制至糖液呈金黄色，有光泽；

C、红糖：红糖杂质较多，一般加红糖的两倍量水加热煮沸后，静置，除去沉淀备用；

D、饴糖：加热至沸后，糖液呈金黄色、有均匀翻腾的细气泡，有饴糖特有的焦香味；

E、其他矫味剂：采用木糖醇、元贞糖或罗汉果糖，按1:1的比例用水或用已经沉淀好的药液溶解，后加入浓缩。

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