CN115666670A - 医疗治疗设备及其相关方法 - Google Patents

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CN115666670A
CN115666670A CN202180035807.7A CN202180035807A CN115666670A CN 115666670 A CN115666670 A CN 115666670A CN 202180035807 A CN202180035807 A CN 202180035807A CN 115666670 A CN115666670 A CN 115666670A
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stent
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absorber
lumen
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希滕德拉·普罗希特
阿格里姆·米什拉
迪帕克·库玛·沙玛
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Boston Scientific Ltd Barbados
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Abstract

一种医疗设备，其包含包括至少一个腔的管、位于管的远侧部分处的吸收体，该吸收体被配置为从压缩状态转变到扩张状态，以及固定到吸收体的结构，其中该结构被配置为与吸收体的压缩状态和扩张状态同时弯曲呈压缩状态和扩张状态，并且该结构露出吸收体的至少一部分。

Description

医疗治疗设备及其相关方法
相关文献的交叉引用
本申请要求于2020年5月18日提交的美国临时申请No.63/026,308的优先权，其全部内容通过引用合并于本文。
技术领域
本公开的各个方面一般涉及医疗治疗系统、设备和相关方法。本公开的示例涉及医疗系统，以及用于治疗沿胃肠道伤口和缺陷的设备，以及其他方面。
背景技术
胃肠道是一个需要医疗关注和护理的常见解剖部位。然而，管理胃肠道伤口或缺陷，诸如食道穿孔、破裂，还有胰腺囊肿的治疗方案有限。现有的治疗方案包括外科再手术和内镜下放置支架或夹具。手术是相对侵入性的，也有很高的发病率和死亡率。内镜下放置支架是一种创伤性较小的选择。然而，放置的支架可能需要经常监测。
发明内容
本公开的方面涉及，除其他事项外，医疗设备，以及用于治疗目标治疗部位的方法，以及其他方面。本文公开的每个方面可包括与任何其他公开的方面相关的一个或多个描述的特征。
根据一个示例，医疗设备可以包括包括至少一个腔的管、位于管的远侧部分处的吸收体，该吸收体被配置为从压缩状态转变到扩张状态，以及固定到吸收体的结构，其中该结构被配置为与吸收体的压缩状态和扩张状态同步弯曲呈压缩状态和扩张状态，并且该结构使得吸收体的至少一部分露出。吸收体可以包括泡沫材料、海绵、凝胶或其组合。该结构可以包括一根或多根编织线。该结构可以经由粘附、缝合或模制固定在吸收体上。吸收体在扩张状态下可以呈现出大体上球形的构造。
根据另一示例，该医疗设备可进一步包括被配置为将吸收体保持在压缩状态的阻挡物。阻挡物可以是网状物或缝合线。该医疗设备可进一步包括联接到网状物或缝合线的一部分的线，其中该线被配置为通过向该线施加力而从吸收体上释放网状物或缝合线，从而将吸收体从压缩状态转变到扩张状态。
在另一个示例中，吸收体可以从结构内露出。至少一个腔可被配置为向管的远端提供真空。该至少一个腔可包括致动设备，其中致动设备包括被配置为供应真空的内腔。致动设备可被配置为在至少一个腔内向远侧延伸和/或向近侧缩回。该结构的至少一部分可以涂有至少一种药物。该医疗设备可进一步包括末端执行器，其中末端执行器与管的远侧部分联接。该末端执行器可包括烧灼设备。
根据一个示例，医疗设备可以包括包括至少一个腔的管，在至少一个腔内的致动设备，其中致动设备被配置为向远侧和向近侧移动，并且致动设备可与真空连接，在管的远侧部分处的吸收体，其中吸收体被配置为在压缩状态和扩张状态之间转换，以及围绕吸收体的支架，其中支架被固定到吸收体的外表面，并且支架露出吸收体的至少一部分。支架可以包括一种生物可吸收材料。支架可包括一根或多根编织线，其中线包括金属、塑料或其组合。吸收体可包括一个空腔，该空腔被配置为在管被回缩进空腔时容纳管的远端。
根据一个示例，治疗受试者的方法可以包括将医疗设备引入受试者的胃肠系统，将医疗设备的远侧部分定位在受试者体内的目标部位处，医疗设备的远侧部分包括含有吸收体的支架，其中支架和吸收体处于压缩状态，使医疗设备的支架和吸收体扩张以占据受试者的目标部位，并通过医疗设备的腔向目标部位供应真空。
可以理解的是，前述的一般描述和以下的详细描述都只是示例性的和说明性的，并不是对所要求保护的本发明的限制。
附图说明
纳入本说明书并构成其一部分的附图说明了本公开的示例性方面，并与说明书一起用于解释本公开的原则。
图1A是根据本公开内容的各个方面的包括手柄和轴的示例性医疗设备的立体图。
图1B是图1A的医疗设备的轴的远侧部分的立体图，其包括处于压缩构造的示例性支架。
图1C是图1A的医疗设备的轴的远侧部分的立体图，其包括处于部署构造的示例性支架。
图2A-2B是图1A的医疗设备的横剖视图，其说明根据本公开内容的各个方面的治疗伤口的示例性方法。
具体实施方式
现在将详细参考本公开内容的各个方面，其示例在附图中得到说明。在可能的情况下，整个附图将使用相同或类似的附图标记来指代相同或类似的部件。术语“远侧”指的是医疗设备的一个位置或部分，离设备的使用者最远，例如，当把设备引入受试者(例如，病人)时。相比之下，术语“近侧”指的是最接近用户的位置或部分，例如，当将设备放入受试者体内时。
前述的一般描述和以下的详细描述都只是示例性的和说明性的，并不是对所要求的特征的限制。如本文所使用的，术语“包含”、“具有”、“包括”或其其他变体，旨在涵盖非排他性的包含，这样包括一些列元件的过程、方法、物品或装置并不只包括这些元件，而是可以包括未明确列出或该过程、方法、物品或装置固有的其他元件。在本声明中，相对术语，例如，“大约”、“基本上”、“一般”和“近似”被用来表示所述值或特征的±10％的可能变化。
本公开的实施例包括用于治疗伤口和缺陷的系统、设备和方法。所述伤口和缺陷的示例包括那些沿胃肠道(GI)发现的伤口和缺陷，诸如穿孔、撕裂、破裂、渗漏、吻合口和囊肿，例如胰腺囊肿。对所述伤口和缺陷的治疗可包括将支架或任何类似支架的设备放置到目标部位。支架的放置可以经由导管、镜(内窥镜、支气管镜、结肠镜等)、管或医疗设备的护套，经由自然孔口插入消化道。该手术可以在适当的成像方式的协助下进行。例如，在一个例子中，该程序可以是内窥镜超声(EUS)程序。孔口可以是，例如，鼻子、嘴巴或肛门，放置可以是在消化道的任何部分，包括食道、胃、十二指肠、大肠或小肠。也可以放置在可经由消化道到达的其他器官中。放置后，可经由医疗设备的导管的腔向目标部位输送负压，该导管可连接到真空源。
在本公开的实施例中，支架或任何类似的支架状的设备可以包括具有通往支架内部空腔的多个开口的结构，例如，包括多个编织线。该结构可包括任何合适的生物可吸收材料，例如，生物可吸收金属、塑料等，或其组合，例如，金属和塑料。该生物可吸收材料可以是一种柔性材料，从而使支架能够响应于足够程度的力而弯曲。对于金属丝结构的支架，金属丝的厚度没有特别限制，只要金属丝能够弯曲即可。支架的形状也没有特别限制，可以是球形、圆柱形等。在某些情况下，支架的形状可以与用于治疗的缺陷的形状相一致。支架还可以包括用于输送所述支架的至少两个开口，例如，近侧开口和远侧开口，开口被配置为接收导管或镜。至少两个开口可以是任何合适的尺寸，允许支架在其输送过程中保持在所述导管上。至少两个开口也可以是适当的尺寸，允许导管部分缩回和/或完全从所述支架上移走。支架还可以包括在各种成像技术(例如，X射线)下可以识别的合适的标记，以协助医学成像，例如，一个或多个不透射线的标记。这可以允许更容易地监视和部署支架。
此外，在本公开的实施例中，支架可包括吸收体本体，例如，泡沫材料、海绵、凝胶等。吸收体本体可包括任何合适的可吸收液体的生物材料或材料的组合。吸收体本体也可以是合适的生物相容性柔性材料。吸收体本体可以固定在支架结构的内表面和/或外表面的至少一部分。因此，吸收体本体的至少一部分可以通过支架结构的开口露出。吸收体本体固定在支架上的方式不受特别限制。吸收体本体可以经由合适的粘合剂、缝制、模制等方式粘附在支架的表面上，这取决于吸收体本体的情况。例如，泡沫材料或海绵可以经由合适的粘合剂粘附在支架的内表面，或缝在支架的内表面。在另一个示例中，可以将最初呈薄纸状形式的凝胶模制到支架结构的内表面上。在一些示例性的实施例中，吸收体本体也可以固定在支架结构的外表面的至少一部分。吸收体本体可以以与固定在支架的所述内表面相同(或不同)的方式固定在所述外表面上。支架的外表面可以另外涂上任何合适的涂层，例如，一种或多种药物，包括那些有助于液体吸收、减少液体生成和/或组织炎症的药物。
吸收体本体的厚度没有特别限制。在一些示例中，吸收体本体可以是支架内表面(或外表面)的衬里。在其他示例中，吸收体本体的厚度可以是这样的，即它占据了支架空腔的很大一部分。在其他一些示例中，支架空腔的一部分可以保持开放，以便导管可以延伸通过支架的近侧和远侧开口。
由于支架的结构和吸收体本体的柔性性质，支架可以包括压缩构造和部署构造。下面参考图1B和1C时，将进一步详细描述上述构造。此外，一旦部署在目标部位内，支架可以进一步弯曲并采取目标部位例如，缺陷或囊肿的形状。这可能通过例如，吸收目标部位的液体，阻止液体的进一步产生，和/或帮助关闭开放的伤口而有助于治疗目标部位。
现在参考附图，图1A显示了根据本公开的一个示例的示例性医疗设备100。然而，需要注意的是，设备100不限于以下描述，并且可以使用任何合适的设备，设备100被配置为输送支架。医疗设备100可以包括手柄102、致动线114、致动器130、和轴140。手柄102可包括具有由远端和近端限定的纵向长度的本体104。手柄102可以限定延伸通过在所述远端和近端之间的本体104的一个或多个腔。手柄102可进一步包括在其近端处的抓取特征110，该抓取特征被配置为由医疗设备100的用户手动抓取。在该示例中，抓取特征110可包括一个环，其大小和/或形状被设定成通过该环接收用户的一个手指(例如，拇指等)。在一些其他示例中，抓取特征可以没有环，并且可以包括其他抓取构件。
致动器130可以可移动地固定在手柄102的一部分上，该部分在本体104的近侧但在抓取特征110的环的远侧。致动器130可相对于手柄102向远侧和向近侧移动。手柄102可被配置为通过主体104的至少一个腔(例如，工作腔)接收致动线114。致动线114可被固定到致动器130上，以便致动器130相对于手柄102的运动提供致动线114通过主体104的工作腔的同步和相应的运动。
致动线114具有在线114的近端和远端(未显示)之间限定的纵向长度。致动线114还可包括内腔(未示出)。所述内腔的大小和形状被设定为接收一个或多个设备，或被设定为作为液体或负压的输送通道。例如，致动线114可以包括在近端处的近侧开口(未示出)，该开口被配置为与一个或多个设备，如真空源连接。因此，致动线114可被配置为通过其内腔向线114的远端的远侧开口(未示出)提供负压。然而，要注意的是，负压并不限于由致动线114提供。在其他一些示例性实施例中，可经由轴140的腔或经由延伸通过轴140内腔的另一设备来供应负压。
仍然参考图1A，轴140可以从本体104向远侧延伸。轴140可以限定在轴140的远端和近端之间延伸的一个或多个腔。在一些示例中，当轴140与本体104连接时，轴140的至少一个腔(例如，工作腔)可以平行于手柄102的至少一个腔(例如，工作腔)延伸并与之同轴对齐。因此，轴140的工作腔可以从手柄102的工作腔中接收穿过其中的致动线114。支架1000也可以被固定到轴140的远侧部分，如下文进一步详细描述。
医疗设备100还可以包括设备100的远端处的烧灼设备118。烧灼设备118可被配置为烧灼(或以其他方式切割)位于与设备100的远端相邻的一个或多个材料(例如，组织)和/或物体，诸如，例如，组织。烧灼设备118可经由延伸通过手柄102和轴140的相应腔的一根或多根线与电能源(未示出)联接。然而，要注意的是，设备100的远端不限于包括烧灼设备118，并且可以包括任何其他合适的末端执行器。
图1B说明了在压缩构造中固定在轴140的远侧部分的支架1000。支架1000在处于压缩构造时可被输送到目标部位，例如，缺陷、囊肿等。支架1000包括被压缩的吸收体本体，例如泡沫材料1002，和包裹泡沫材料1002(或被泡沫材料1002包裹)的压缩结构1004，例如一根或多根编织线。支架1000可被形成为具有任何编织图案，例如，根据需要产生间隙间隔，并且可以被泡沫材料1002填充和/或包围。如上所述，泡沫材料1002可经由任何合适的方式，例如粘附，固定在结构1004的内表面。支架1000进一步包括近侧开口1114和远侧开口1118。开口1114和1118可经由支架1000的空腔(未显示)进行流体连通。开口1114和1118的形状和大小可以被设定以适应延伸通过开口1114和1118的轴140，以及支架的空腔。
支架1000被压缩的方式不受特别限制。例如，支架1000可以经由机械压缩、真空压缩等方式进行压缩。为了保持支架1000处于压缩状态，设备100可以进一步包括包裹物或网状物1222。网状物1222可以经由网状物1222的机械压力来压缩支架1000并容纳支架1000。网状物1222可以压缩和容纳支架1000，以便设备100可以通过镜，例如内窥镜的工作通道进行传递。网状物1222可以是任何合适的材料，并不受特别限制。网状物1222的合适材料包括任何合适的聚合物，诸如尼龙或聚丙烯。机械压缩的其他示例可包括使用护套或金属网(未显示)将支架1000保持在压缩状态，或让支架1000带有凝胶泡沫材料(未显示)并打开支架1000以对所述泡沫材料减压。还应注意到，在支架1000的其他一些示例中，不需要压缩。例如，支架1000的吸收体本体可以是凝胶形式的，不需要压缩。这样的凝胶吸收体可以随着吸收体的扩张而吸收液体/流体。
设备100可以进一步包括与网状物1222联接的控制线状物或线1224。线1224可以联接到网状物1222的近侧部分，但不限于此。线1224可被配置为通过施加在线1224上的适当的力，例如，拉力，来剪切或移除网状物1222。线1224可以延伸通过轴140的腔或在轴140外延伸(如图所示)，并且线1224的近端可以连接到被配置为施加必要的力以移除网状物1222的控制器或机构(未显示)。可替代地，线1224的近端可以是自由的，由用户向近侧拉动。因此，线1224可以协助将支架1000从压缩构造转变到部署构造。在一些其他示例性实施例中，网状物1222可以由在与液体接触时将降解或溶解的材料形成。
图1C说明了在部署构造中固定在轴140的远侧部分的支架1000'。一旦运送到目标部位，例如缺陷、囊肿等，支架1000'可从其压缩构造转变到部署构造。如图所示，支架1000'的形状一般是球形的。然而，如上所述，支架1000'的形状不受特别的限制，可以是任何合适的形状来填充伤口空间。泡沫材料1002'可以处于默认的扩张状态，其被配置成目标部位的形状，并且还可以从目标部位吸收液体。在一些示例中，在去除泡沫材料的任何机械约束或阻挡物，例如，网状物或包裹物后，泡沫材料1002'可以扩张。结构1004'也可以作为经由泡沫材料1002'的扩张产生的外向力的结果而扩张。
参照图2A和2B，进一步描述了经由医疗设备100治疗缺陷或囊肿的示例性方法。需要注意的是，在某些程序之前，可以进行用于程序计划的术前成像。在一个示例性的医疗程序中，用户可以在支架1000(图1A和1B所示)处于压缩状态时将医疗设备100引入受试者体内。例如，医疗设备100的远端可以经由自然孔口，诸如口腔或肛门引入受试者的身体。医疗设备100可以穿越受试者的曲折的自然体腔，诸如食道、胃、结肠等。医疗设备100的远端可以经由镜，例如，胃肠镜、EUS镜或任何其他合适的方式输送。在一些示例中，可以施用导丝(未显示)，以协助设备100的输送。用户可以将医疗设备100的远端引导/定位在受试者的缺陷(或囊肿)60的空腔62内，然而可以是生物可吸收的支架1000仍处于压缩配置中。在一些示例中，当治疗囊肿时，在进入空腔62之前，用户可以使用/启动烧灼设备118以对囊肿的空腔62撕开一个开口。然后，用户可以将支架1000从其压缩构造转变到处于部署构造的支架1000'，如图2A中所示。这种转变可以通过任何合适的方式实现，包括去除机械约束或阻挡物(网状物)，如上所述。
如图2A所示，支架1000'一旦部署并扩张成其球形，可被固定在空腔62内。当支架1000'保持锚定时，设备100的远端可以通过支架1000'的远侧开口1118缩回，以便设备100的远端可以保持在支架1000'的空腔1112内。设备100的远端被缩回的方式不受特别的限制，在一些示例中，设备100的远端被缩回的方式可以通过用户施加拉力。如图2B所示，然后可以经由致动器130(如图1A所示)的向远侧的运动，将致动线114向远侧延伸，从而使线114被引入腔1112内。
仍然参考图2B，通过打开连接到线114的近端的真空源，可以通过致动线114的内腔144提供负压。所述负压可被供应到支架1000'的空腔1112。并且，所述负压可经由开口1118和泡沫材料1002'的多孔通道供应到缺陷(或囊肿)60的空腔62。通过施加所述负压，可以加快经由支架1000'的泡沫材料1002'的液体吸收。此外，所述负压，即吸力，可能导致缺陷(或囊肿)60的壁收缩到支架1000'上。这由图2B中所示的方向性箭头说明。这可能有助于最大化缺陷(或囊肿)60和支架1000'的外表面之间的接触量。这种接触可能有助于液体的吸收和阻断。此外，在治疗囊肿时，这种接触可能有助于堵塞囊肿内壁上的孔隙，从而可以减少囊肿的进一步液体生成。
在提供足够量的负压使缺陷(或囊肿)60塌陷到支架1000'上之后，医疗设备100可以完全从支架1000'上移除，而支架1000'保持在空腔62中。需要注意的是，随着缺陷(或囊肿)在一段时间内的愈合/闭合，可以部署额外的、较小的支架。
对于本领域的技术人员来说，显然可以在不脱离本公开范围的情况下对所公开的设备进行各种修改和变化。对本领域的技术人员来说，通过考虑本发明的说明书和实践，本公开的其他实施例将是显而易见的。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的真正范围和精神由以下权利要求书表明。

Claims (15)

1.一种医疗设备，所述医疗设备包括：
管，所述管包括至少一个腔；
吸收体，所述吸收体位于所述管的远侧部分处，所述吸收体被配置为从压缩状态转变到扩张状态；以及
固定到所述吸收体的结构，其中所述结构被配置为与所述吸收体的所述压缩状态和所述扩张状态同步弯曲呈压缩状态和扩张状态，并且所述结构使得所述吸收体的至少一部分暴露。
2.如权利要求1所述的医疗设备，其中所述吸收体包括泡沫材料、海绵、凝胶或其组合。
3.如权利要求1或2所述的医疗设备，其中所述结构包括一根或多根编织线。
4.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述结构经由粘附、缝合或模制固定在所述吸收体上。
5.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述吸收体在所述扩张状态下呈现出大体上球形的构造。
6.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，所述医疗设备进一步包括阻挡物，所述阻挡物被配置为将所述吸收体保持在所述压缩状态中。
7.如权利要求6所述的医疗设备，其中所述阻挡物是网状物或缝合线。
8.如权利要求7所述的医疗设备，所述医疗设备进一步包括联接到所述网状物或所述缝合线的一部分的线，其中所述线被配置为通过向所述线施加的力而从所述吸收体上释放所述网状物或所述缝合线，从而将所述吸收体从所述压缩状态转变到所述扩张状态。
9.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述吸收体从所述结构内露出。
10.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述至少一个腔被配置为向所述管的所述远端提供真空。
11.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述至少一个腔包括致动设备，其中所述致动设备包括被配置为供应真空的内腔。
12.如权利要求11所述的医疗设备，其中所述致动设备被配置为在所述至少一个腔内向远侧延伸和/或向近侧缩回。
13.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，其中所述结构的至少一部分涂有至少一种药物。
14.如前述权利要求任一项所述的医疗设备，所述医疗设备进一步包括末端执行器，其中所述末端执行器与所述管的远侧部分联接。
15.如权利要求14所述的医疗设备，其中所述末端执行器包括烧灼设备。
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