CN115645640A - 关节上的组织部位的区域管理 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及关节上的组织部位的区域管理。披露了用于管理手术后可能会出现水肿和肿胀的切口和周围组织的敷料。所述敷料可以使比如膝盖或肘部的关节中的区域的覆盖面积最大化，同时允许较大范围的运动。在一些实施例中，所述敷料可以包括粘性边界，所述粘性边界被配置成粘附至围绕关节的皮肤；皮肤接口连接织物，所述皮肤接口连接织物用于使皮肤刺激最小化；泡沫体，所述泡沫体用于将负压分成多份并吸收渗出物和其他体液；以及薄聚合物膜盖，所述薄聚合物膜盖用于密封组件，因此可以在整个所述敷料中保持负压。
Description
相关申请
本申请是申请日为2018年10月22日，申请号为2018800749844，发明名称为“关节上的组织部位的区域管理”的申请的分案申请。本发明根据35USC 119(e)要求2017年10月23日提交的发明名称为“Area Management of Tissue Sites on Articulating Joints[关节上的组织部位的区域管理]”的美国临时专利申请序列号62/575,961的权益，并且所述申请全文通过援引并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，更具体地但是非限制地涉及关节上的切口和其他组织部位的区域管理。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、血流改善、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且缩短愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处已众所周知，但治疗系统、部件和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中提出了用于在负压治疗环境中管理组织部位的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，这种设备可以是用于管理手术后可能会出现水肿和肿胀的切口和周围组织的敷料。所述敷料可以使比如膝盖或肘部的关节中的区域的覆盖面积最大化，同时允许较大范围的运动。在一些实施例中，所述敷料可以包括粘性边界，所述粘性边界被配置成粘附至围绕关节的皮肤；皮肤接口连接织物，所述皮肤接口连接织物用于使皮肤刺激最小化；泡沫体，所述泡沫体用于将负压分成多份并吸收渗出物和其他体液；以及薄聚合物膜盖，所述薄聚合物膜盖用于密封组件，因此可以在整个所述敷料中保持负压。在一些实施例中，所述敷料可以具有可以切割以定制所述敷料的大小的一个或多个部分。可以将单独的粘合剂膜施加在所述切割部分上以进行密封。
更一般地，一种用于治疗围绕关节的区域的敷料可以包括具有治疗孔的贴附装置，比如密封环；歧管，所述歧管包括杆、接合到所述杆的第一臂和接合到所述杆的第二臂；盖件，所述盖件设置在所述歧管上并且围绕所述歧管联接至所述贴附装置；以及所述贴附装置上的粘合剂，所述粘合剂被配置用于粘结至围绕所述关节的所述区域。所述歧管可以至少部分地通过所述治疗孔暴露。
在一些实施例中，所述歧管可以包括第一臂，所述第一臂具有比所述第二臂大的跨度。在一些实施例中，所述第一臂和所述第二臂可以从所述杆向外张开。在一些实施例中，所述歧管可以包括双凹的面。例如，所述杆、所述第一臂和所述第二臂可以在所述歧管的相反侧上限定凹形空隙。
所述敷料的其他方面可以包括歧管，所述歧管具有第一部分，所述第一部分被配置成设置在肢体的关节表面上；第二部分，所述第二部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的近侧部分上；以及第三部分，所述第三部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的远侧部分上。例如，所述第一部分可以定位在膝盖上。所述敷料可以具有位于所述第一部分在所述第二部分与所述第三部分之间的每一侧上的开口或空隙。在一些方面，所述第二部分和所述第三部分可以具有会聚边缘。在一些方面，所述第二部分和所述第三部分可以从所述第一部分的中线向外张开。
一种治疗围绕肢体的关节的区域的示例性方法可以包括施加所述敷料，以使所述敷料的杆设置在所述关节上；将所述敷料的第一臂缠绕在所述肢体的近侧部分上；将第二臂缠绕在所述肢体的远侧部分上；将负压源流体地联接至所述岐管；以及从所述负压源施加负压。
参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书可以提供负压治疗的治疗系统的示例性实施例的功能框图；
图2是曲线图，展示了可以与图1的治疗系统的一些实施例相关联的示例性压力控制模式的额外细节；
图3是曲线图，展示了可以与图1的治疗系统的一些实施例中的另一种示例性压力控制模式相关联的额外细节；
图4是敷料的顶视图，展示了可以与图1的治疗系统的示例性实施例相关联的额外细节；
图5是图4的敷料的组装视图，展示了可以与一些示例相关联的额外细节；
图6是敷料的另一个示例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节；并且
图7展示了图4的施加到关节的敷料。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述这些示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书可以对组织部位提供负压治疗的治疗系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可以指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位以生长可以被获取并移植的额外组织。
例如，治疗系统100可以包括负压源或供应源(比如负压源105)、敷料110、流体容器(比如容器115)、以及调节器或控制器(比如控制器120)。另外，治疗系统100可以包括传感器以用于测量操作参数并向控制器120提供指示操作参数的反馈信号。例如，如图1所示，治疗系统100可以包括联接至控制器120的一个或多个传感器，比如第一传感器125和第二传感器130。如图1的示例所示，在一些实施例中，敷料110可以包括组织接口135、盖件140、或者这两者或基本上由其组成。
治疗系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是比如进一步有利于治疗的传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或用户界面。例如，在一些实施例中，负压源105可以与控制器120和其他部件组合成治疗单元。
一般而言，治疗系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源105可以直接联接至容器115，并且可以通过容器115间接地联接至敷料110。在一些情形下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源105可以电联接至控制器120、并且可以流体地联接至一个或多个分布部件，以提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，部件还可以借助于物理接近、与单一结构为一体或由同一件材料形成而联接。
分布部件优选地是可拆卸的，并且可以是可抛式的、可重复使用的或可回收的。敷料110和容器115是分布部件的展示。流体传导件是分布部件的另一个展示性示例。在本背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包含或包括接口或流体端口，以有利于其他部件的联接和脱联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接至敷料110。例如，这样的敷料接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司的SENSAT.R.A.C.TM衬垫。
例如，负压供应源、比如负压源105可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，局部环境压力是比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mm Hg(-6.7kPa)至-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器115是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器、比如控制器120可以是被编程用于操作治疗系统100的一个或多个部件(比如负压源105)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器120可以是微控制器，它通常包括集成电路，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源105的功率、由负压源105产生的压力、或分布到组织接口135的压力。控制器120还优选地被配置为接收一个或多个输入信号(比如反馈信号)，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器、比如第一传感器125和第二传感器130在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，第一传感器125和第二传感器130可以被配置用于测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，第一传感器125可以是被配置用于测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，第一传感器125可以是压阻式应变计。在一些实施例中，第二传感器130可以可选地测量负压源105的操作参数，比如电压或电流。优选地，来自第一传感器125和第二传感器130的信号适合作为控制器120的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器120进行处理。典型地，信号是电信号，但是可以以其他形式表示，比如光信号。
组织接口135可以总体上被适配成部分地或完全地接触组织部位。组织接口135可以采取许多形式、并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口135的大小和形状可以适应深的以及形状不规则的组织部位的轮廓。此外，组织接口135的任意或所有表面可以具有突出部或不均匀的、粗糙的或参差不齐的轮廓，这些突出部或轮廓可能引起组织部位的应变和应力，从而可能促进组织部位处的肉芽生长。
在一些实施例中，组织接口135可以是歧管。在这种情况下，“歧管”总体上包括提供被适配为在压力下在整个组织部位上收集或分配流体的多个通路的任何物质或结构。例如，歧管可以被适配为从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织部位上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向所述源抽吸的效果。在一些实施例中，流体路径可以反向或者可以提供次级流体路径以利于在整个组织部位上递送流体。
在一些说明性实施例中，歧管的通路可以是互连的，以便改善流体在整个组织部位上的分布或收集。在一些说明性实施例中，歧管可以是具有互连的室(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料。例如，开孔泡沫、多孔组织集合体以及比如纱布或毡制垫等其他多孔材料通常包括被适配为形成互连的流体通道的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶和其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔和流体通路。在一些实施例中，歧管可以另外或替代性地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可以被模制成提供限定了互连流体通路的表面突出部。
泡沫的平均孔隙大小可以根据规定治疗的需要而改变。例如，在一些实施例中，组织接口135可以是孔径在约400微米至600微米范围内的泡沫。组织接口135的拉伸强度也可以根据规定治疗的需要而改变。例如，可以增加泡沫的拉伸强度以滴注局部治疗溶液。在一些示例中，组织接口135可以是网状的聚氨酯泡沫，比如在GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中发现的，这两者均可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司。
组织接口135可以是疏水性的亦或亲水性的。在组织接口135可以是亲水性的示例中，组织接口135还可以从组织部位中芯吸出流体、同时继续将负压分布到组织部位。组织接口135的芯吸特性可以将流体通过毛细流动或其他芯吸机制来从组织部位抽出。亲水性泡沫的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，比如V.A.C.WHITEFOAMTM敷料，其可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的亲水性泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
当密封治疗环境内的压力降低时，组织接口135可以进一步促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织接口135的任何或所有表面都可以具有不均匀的、粗糙的或参差不齐的轮廓，如果通过组织接口135施加负压，则所述轮廓可以在组织部位处引起微应变和应力。
在一些实施例中，组织接口135可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。所述聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。组织接口135可以进一步充当新细胞生长的支架，或者可以将支架材料与组织接口135结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构，比如提供用于细胞生长的模板的三维多孔结构。支架材料的说明性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植材料。
在一些实施例中，盖件140可以提供细菌屏障并避免物理创伤。盖件140还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间(比如治疗环境与局部外部环境之间)的流体密封的材料构成。例如，盖件140可以包括弹性体膜或薄膜、或基本上由其组成所述弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些示例性实施例中，盖件140可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布，比如聚氨酯膜。在一些应用中，盖件140可以具有高湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在一些实施例中，MVTR可以是每二十四小时至少250g/m^2(基于用于立式杯测量的ASTM E96/E96M)。此类盖布典型地具有在25至50微米的范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。
可以使用贴附装置将盖件140贴附至贴附表面上，所述贴附表面是比如未损伤的表皮、垫片或另一个盖件。贴附装置可以采取多种形式。例如，贴附装置可以是被配置用于将盖件140粘结至组织部位周围的表皮上的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，盖件140的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂，所述粘合剂可以具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
图2是曲线图，展示了可以与控制器120的一些实施例相关联的示例性控制模式的额外细节。在一些实施例中，控制器120可以具有连续压力模式，在所述模式下，负压源105被操作为在治疗的持续时间内或直到手动停用之前提供恒定的目标负压，如由线205和线210指示的。另外或替代性地，控制器可以具有间歇压力模式，如图2的示例中所展示的。在图2中，x轴代表时间，并且y轴代表负压源105随时间产生的负压。在图2的示例中，控制器120可以操作负压源105在目标压力与大气压力之间循环。例如，可以将目标压力的值设定为125mmHg(如由线205所指示的)而持续指定的时间段(例如，5分钟)，然后是指定的停用时间段(例如2分钟)，如由实线215与220之间的空隙所指示的。可以通过启用负压源105来重复所述循环(如由线220所指示的)，这可以在目标压力与大气压之间形成方波图案。
在一些示例性实施例中，负压从环境压力到目标压力的增加不可以是瞬时的。例如，负压源105和敷料110可以具有初始上升时间，如由虚线225所指示的。初始上升时间可以取决于所使用的敷料和治疗装备的类型而变化。例如，对于一个治疗系统，初始上升时间可以在约20-30mmHg/秒的范围内，而对于另一个治疗系统则在约5-10mmHg/秒的范围内。如果治疗系统100以间歇模式操作，则重复上升时间(如由实线220所指示的)可以是基本上等于初始上升时间(如由虚线225所指示的)的值。
图3是曲线图，展示了可以与治疗系统100的一些实施例中的另一种示例性压力控制模式相关联的额外细节。在图3中，x轴代表时间，并且y轴代表负压源105产生的负压。在图3的示例中，目标压力可以在动态压力模式下随时间变化。例如，目标压力可以以三角波形的形式变化，而在50-125mmHg的最小负压与最大负压之间变化，其中相应地，上升时间305设定为+25mmHg/min的速率，而下降时间310设定为-25mmHg/min。在治疗系统100的其他实施例中，三角波形可以在25-125mmHg的负压之间变化，其中上升时间305设定为+30mmHg/min的速率，而下降时间310设定为-30mmHg/min。
在一些实施例中，控制器120可以在动态压力模式下控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可以在最大压力值与最小压力值之间变化，这两个压力值可以被设定为操作者规定的输入，这是期望的负压范围。可变目标压力还可以由控制器120处理和控制，所述控制器可以根据预定波形(比如，三角波形、正弦波形或锯齿波形)来改变目标压力。在一些实施例中，波形可以由操作者设定为治疗所期望的预定负压或随时间变化的负压。
图4是敷料110的示例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图4的示例性实施例中，敷料110包括可以覆盖关节，比如膝盖，同时仍然允许较大范围的运动的特征。例如，图4的敷料110通常包括歧管405，所述歧管具有杆410、接合到杆410的第一端的第一臂415和接合到杆410的第二端的第二臂420。
在一些实施例中，歧管405可以被表征为多面体或广义圆柱体。例如，在图4中，歧管405可以被表征为具有面425和边缘430的广义圆柱体。图4中的边缘430界定杆410、第一臂415和第二臂420。在一些实施例中，边缘430的一些部分可以是弯曲的，并且一些部分可以是笔直的。例如，在图4中，第一臂415部分地由基本上笔直的第一边缘部分435界定，而第二臂420部分地由基本上笔直的第二边缘部分440界定。在其他实施例中，第一臂415、第二臂420或两者可以在末端处形成轮廓。
杆410通常被配置用于定位在关节表面上。杆410的宽度可以针对不同类型的接头而变化，并且可以被限制为最小化对关节的干扰。例如，在一些实施例中，杆410可以被配置用于定位在膝盖骨上并且具有2-4英寸的宽度。在其他示例中，1-3英寸的宽度可能适合于定位在鹰嘴上。
如图4的示例所示，第一臂415和第二臂420可以从杆410向外张开。在一些示例中，面425可以是双凹的。更一般地，边缘430的界定第一臂415和第二臂420的部分可以朝向杆410会聚，以限定邻近杆410的每一侧的凹形空隙。在图4的示例中，凹形空隙是弯曲的。在其他示例中，边缘430可以具有在杆410处朝向顶点会聚的笔直段。
另外，歧管405的一些实施例的特征可以在于穿过杆410的对称线445，并且第一臂415和第二臂420中的每一个的特征可以在于大体上正交于对称线445的跨度。在图4的示例中，末端455之间的第一跨度450是第一臂415的特征，而末端465之间的第二跨度460是第二臂420的特征。
在图4的示例中，第一跨度450大于第二跨度460。第一跨度450与第二跨度460的跨度的合适比率通常可以在1.2至3.4的范围内。1.2与1.6的比率对于某些应用可能是特别有利的。例如，在一些实施例中，第一跨度450可以在30-65厘米的范围内，而第二跨度460可以在20-45厘米的范围内。在其他实施例中，第一跨度450可以在15-50厘米的范围内，而第二跨度460可以在8-25厘米的范围内。
在一些实施例中，流体传导件470可以联接至敷料110。如图4所示，流体传导件470可以联接至第一臂415。图4还展示了敷料接口475的示例，所述敷料接口可用于促进将流体传导件470流体地联接至歧管405。
图5是图4的敷料110的组装视图，展示了可以与一些示例相关联的额外细节。在图5的示例中，盖件140、歧管405、粘合环505和具有治疗区域孔515的贴附装置510以堆叠关系设置。通常，图5的盖件140、歧管405、粘合环505和贴附装置510具有类似的形状。贴附装置510可以比歧管405略大，并且粘合环505可以将歧管405的外围部分粘结至贴附装置510的内部部分。歧管405可以通过治疗区域孔515暴露。在一些实施例中，可以将粘合剂至少设置在歧管405的通过治疗区域孔515暴露的部分上。例如，第一臂415、第二臂420或两者的部分可以具有粘合剂涂层。在一些实施例中，粘合剂可以被图案涂覆，并且可以覆盖多达50％的表面。敷料110可以可选地包括一个或多个释放衬里，比如中心释放衬里520、第一侧释放衬里525和第二侧释放衬里530。在一些示例中，敷料110可以具有两个释放衬里，每个释放衬里可以具有被配置用于允许将释放衬里分离成较小碎片以便清除的穿孔或狭缝。另外，一些实施例还可以具有一个或多个浇铸板衬535。
在一些实施例中，贴附装置510可以是密封环。类似于或类同于盖件140，合适的密封环可以是例如可以在治疗性负压环境中提供密封的弹性体膜或薄膜。在一些示例性实施例中，贴附装置510可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物膜，比如聚氨酯膜。贴附装置510通常具有25-50微米范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。贴附装置510还可包括医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施例中，例如，贴附装置510可以是被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂的聚合物膜，所述粘合剂可以具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。另外或替代性地，贴附装置510可以包括水胶体粘合剂，其可以基本上减少或防止皮肤刺激。
如图5的示例所示，歧管405的一些实施例可以具有柔性凹口540。柔性凹口540可以平行于对称线445、垂直于对称线445或两者。另外或替代性地，柔性凹口540中的一个或多个可以相对于对称线445倾斜。在一些实施例中，仅杆410可以具有柔性凹口540。在其他实施例中，仅第一臂415、第二臂420或两者可以具有柔性凹口540。
歧管405的厚度可以根据规定治疗而改变。在一些实施例中，歧管405或歧管405的某个部分可以包括毡制的开孔泡沫以增加刚性。另外或替代性地，歧管405可以包括具有不同密度的泡沫段。例如，杆410可以包括开孔泡沫或基本上由其组成，所述开孔泡沫具有比第一臂415和第二臂420更高的密度。
如图5的示例所示，盖件140可以大于歧管405，并且可以具有被配置成附接至贴附装置510的周边。例如，盖件140可以具有凸缘545。组装后，盖件140可以设置在面425上，并且凸缘545可以围绕歧管405附接至贴附装置510。例如，可以使用粘合剂来将凸缘545粘附至贴附装置510，或者可以将凸缘545焊接、缝合或钉合至贴附装置510。在图5的示例中，盖件140还具有孔550和扩展区555。孔550可以允许歧管405与敷料接口或流体传导件之间的流体连通。扩展区555可以包括折叠部、肋、波纹管或用于在需要时允许盖件140扩展的其他装置。
敷料110的一些实施例可以另外包括舒适层(未示出)，所述舒适层联接至歧管并且至少部分地通过治疗区域孔515暴露。舒适层可以包括材料或基本上由其组成，所述材料在允许流体通过舒适层转移时基本上减少或消除皮肤刺激。可能合适的材料的示例包括织造或非织造纺织品和有孔聚合物膜。
中心释放衬里520、第一侧释放衬里525和第二侧释放衬里530可以覆盖贴附装置510上的任何粘合剂。另外或替代性地，中心释放衬里520、第一侧释放衬里525和第二侧释放衬里530可以向贴附装置510提供刚度，以便于处置和施加。另外或替代性地，浇铸板衬535可以覆盖凸缘545，以向盖件140提供刚度以进行处置和施加。
图6是敷料110的另一个示例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。图6的敷料110在许多方面类似于图4的敷料110。例如，图6的敷料110的面425可以是双凹的。更一般地，边缘430的界定第一臂415和第二臂420的部分可以朝向杆410会聚，以限定邻近杆410的每一侧的凹形空隙。
另外，歧管405的特征可以在于穿过杆410的对称线605，并且第一臂415和第二臂420中的每一个的特征可以在于大体上平行于对称线605的跨度。在图6的示例中，第一跨度450和第二跨度460是基本上相等的。在图6的示例中，杆410从第一跨度450和第二跨度460的中心偏移。因此，第一臂415和第二臂420各自在杆410的一侧上具有牺牲延伸部分610。
在一些实施例中，歧管405可以具有不同的压力区。例如，杆410可以与第一臂415、第二臂420或两者流体地隔离。在一些实施例中，每个压力区可以具有不同的流体界面。
盖件140、歧管405、贴附装置510或各种组合可以在施加之前组装或现场组装。在一些实施例中，敷料110可以被提供为单个单元。
在使用中，中心释放衬里520可以从敷料110清除，从而暴露贴附装置510的一部分。歧管405可以放置在组织部位内、上、上或以其他方式靠近组织部位，并且贴附装置510的暴露部分可以抵靠邻近组织部位的表皮放置。例如，如果组织部位是切口，则可以将歧管405放置在切口上。在一些实施例中，对称线445可以与切口中的某部分或全部对准。如果组织部位在肢体上，则第一臂415可以缠绕在肢体的近侧部分上，而第二臂420可以缠绕在肢体的远侧部分上。在一些应用中，第一臂415和第二臂420可以不直接接触切口，并且可以使用更强的粘合剂来将第一臂415和第二臂420的至少一部分固定到邻近切口的表皮上。可以清除第一侧释放衬里525和第二侧释放衬里530，并将其施加到邻近组织部位的另外的表皮上。因此，敷料110可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可以通过孔550流体地联接至歧管405。
图7展示了图4的施加到关节上的切口(未示出)的敷料110。在图7的示例中，关节是膝盖705。如图7的示例所示，杆410可以基本上覆盖膝盖705的顶部。歧管405优选地被定向成使得第一臂415和流体传导件470高于膝盖705。第一臂415可以覆盖并缠绕在腿的高于膝盖705的一部分上，并且第二臂420可以覆盖并缠绕在腿的低于膝盖705的一部分上。在一些实施例中，可以切割第一臂415和第二臂420中的一者或多者以减小第一跨度450、第二跨度460或两者。例如，在图6的敷料110中，可以切割第一臂415、第二臂420或两者的延伸部分610，使得第一臂415和第二臂420可以分别完全包绕腿的高于和低于膝盖705的一部分。
在操作中，负压源105可以降低密封治疗环境中的压力。穿过歧管405施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，并且从组织部位清除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可以收集在容器115中。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文中展示性地描述为例如“递送”、“分布”或“生成”负压。
一般而言，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。一般来讲假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
在一些实施例中，控制器120可以接收并处理来自一个或多个传感器(比如第一传感器125)的数据。控制器120还可以控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以管理递送至组织接口135的压力。在一些实施例中，控制器120可以包括用于接收期望的目标压力的输入，并且可以被编程用于处理与待施加至组织接口135的目标压力的设置和输入有关的数据。在一些示例性实施例中，目标压力可以是由操作者设定为在组织部位处实现治疗所期望的目标负压的固定压力值，然后作为输入被提供给控制器120。目标压力可以基于形成组织部位的组织类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医疗状况、以及主治医生的偏好而在组织部位之间变化。在选定期望的目标压力之后，控制器120可以基于目标压力以一种或多种控制模式来操作负压源105，并且可以从一个或多个传感器接收反馈以在组织接口135处维持目标压力。在一些实施例中，歧管405可以具有不同的压力区，并且可以将不同的目标压力和控制模式应用于不同的压力区。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，除增加肉芽组织的发育和缩短切口的愈合时间的益处之外，系统100还可以减少邻近切口的较宽区域中的水肿和淤青。敷料110可以减小切口上的应力并使关节的覆盖区域最大化，同时仍允许一定范围的运动。敷料110还可有益于在没有切口或开放性伤口的情况下管理组织部位的水肿和瘀青，比如扭伤。在一些实施例中，敷料110的特征可以允许在不改变敷料110的情况下将区域治疗多达14天。
虽然在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员应认识到，本文所述的系统、设备和方法易于作出落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一示例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。例如，在一些配置中，敷料110、容器115或这两者可以被消除或者与其他部件分开制造或销售。在其他示例性配置中，控制器120还可以独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。
1)一种用负压来治疗围绕关节的区域的敷料，所述敷料包括：
具有治疗孔的贴附装置；
歧管，所述歧管包括杆、接合到所述杆的第一臂和接合到所述杆的第二臂，所述歧管至少部分地通过所述治疗孔暴露；
盖件，所述盖件设置在所述歧管上并且围绕所述歧管联接至所述贴附装置；以及
所述贴附装置上的粘合剂，所述粘合剂被配置用于粘结至围绕所述关节的所述区域。
2)如项目1所述的敷料，其中，所述第一臂具有比所述第二臂大的跨度。
3)如项目1所述的敷料，其中：
所述第一臂具有第一跨度；
所述第二臂具有第二跨度；并且
所述第一跨度与所述第二跨度之比在1.2至3.4的范围内。
4)如项目1所述的敷料，其中：
所述第一臂具有第一跨度；
所述第二臂具有第二跨度；并且
所述第一跨度与所述第二跨度之比在1.2至1.6的范围内。
5)如项目1所述的敷料，其中，所述第一臂和所述第二臂从所述杆向外张开。
6)如项目1所述的敷料，其中，所述第一臂和所述第二臂包括会聚边缘。
7)如项目1所述的敷料，其中，所述杆、所述第一臂和所述第二臂限定双凹边缘。
8)如项目1所述的敷料，其中，所述歧管包括双凹的面。
9)如项目1所述的敷料，其中，所述歧管具有穿过所述杆的对称线。
10)如项目1所述的敷料，其中：
所述歧管具有穿过所述杆的对称线；并且
所述第一臂和所述第二臂限定邻近所述杆的每一侧的空隙。
11)如项目1所述的敷料，其中：
所述歧管具有界定所述第一臂和所述第二臂的边缘；并且
所述边缘的界定所述第一臂和所述第二臂的部分朝向所述杆会聚，以限定邻近所述杆的每一侧的凹形空隙。
12)如项目1所述的敷料，其中，所述杆包括柔性凹口。
13)如项目1所述的敷料，其中，所述第一臂和所述第二臂包括柔性凹口。
14)如项目1所述的敷料，进一步包括敷料接口，所述敷料接口通过所述盖件流体地联接至所述第一臂。
15)如项目1所述的敷料，其中，所述歧管包括泡沫。
16)如项目1所述的敷料，进一步包括联接至所述歧管的舒适层，所述舒适层至少部分地通过所述治疗孔暴露。
17)如项目1所述的敷料，其中：
所述第一臂和所述第二臂包括第一泡沫；
所述杆包括第二泡沫；并且
所述第一泡沫具有与所述第二泡沫不同的密度。
18)如项目1所述的敷料，其中，所述杆与所述第一臂和所述第二臂中的至少一者流体地隔离。
19)如项目1所述的敷料，其中，所述粘合剂设置在所述贴附装置的边界中。
20)如项目1所述的敷料，其中，所述粘合剂覆盖所述贴附装置与所述第一臂和所述第二臂相对的至少一部分。
21)如项目1所述的敷料，其中，所述粘合剂覆盖所述贴附装置与所述第一臂和所述第二臂相对的约50％。
22)一种治疗围绕肢体的关节的水肿的方法，所述方法包括：
施加如项目1所述的敷料，以使所述杆设置在所述关节上；
将所述第一臂缠绕在所述肢体的近侧部分上；
将所述第二臂缠绕在所述肢体的远侧部分上；
将负压源流体地联接至所述岐管；以及
从所述负压源施加负压。
23)一种用负压来治疗组织区域的敷料，所述敷料包括：
具有治疗孔的密封环；
盖件，所述盖件的周边联接至所述密封环；以及
歧管，所述歧管设置在所述密封环与所述盖件之间，并且至少部分地通过所述治疗孔暴露；
其中所述歧管包括：
第一部分，所述第一部分被配置成设置在肢体的关节表面上；
第二部分，所述第二部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的近侧部分上；以及
第三部分，所述第三部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的远侧部分上。
24)如项目23所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分从所述第一部分向外张开。
25)如项目23所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分包括会聚边缘。
26)如项目23所述的敷料，其中，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分限定双凹边缘。
27)一种治疗围绕肢体的关节的水肿的方法，所述方法包括：
施加如项目23所述的敷料，以使所述歧管的第一部分设置在所述关节上；
将所述第二部分缠绕在所述肢体的近侧部分上；
将所述第三部分缠绕在所述肢体的远侧部分上；
将负压源流体地联接至所述岐管；以及
从所述负压源施加负压；
其中所述敷料允许所述关节进行关节运动。
28)如项目27所述的方法，其中，所述关节是膝盖。
29)如项目27所述的方法，其中，所述关节是肘部。
30)一种用于治疗关节上具有切口的区域的敷料，所述敷料包括：
具有治疗孔的贴附装置；
歧管，所述歧管具有被配置为覆盖所述切口的第一部分和被配置为覆盖围绕所述关节的所述区域的第二部分；以及
盖件，所述盖件设置在所述歧管上并且围绕所述歧管联接至所述贴附装置；
其中所述歧管至少部分地通过所述治疗孔暴露。
31)如项目30所述的敷料，其中，所述歧管是具有双凹面的广义圆柱体。
32)如项目31所述的敷料，其中，所述双凹面具有成轮廓的末端。
Claims (21)
1.一种用负压来治疗组织区域的敷料，所述敷料包括：
具有治疗孔的密封环；
盖件，所述盖件的周边联接至所述密封环；以及
歧管，所述歧管设置在所述密封环与所述盖件之间，并且至少部分地通过所述治疗孔暴露；
其中所述歧管包括：
第一部分，所述第一部分被配置成设置在肢体的关节表面上，所述歧管包括穿过所述第一部分的对称线；
第二部分，所述第二部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的近侧部分上，所述第二部分包括垂直于所述对称线的第一跨度；以及
第三部分，所述第三部分被配置成至少部分地缠绕在所述肢体的远侧部分上，所述第三部分包括垂直于所述第一部分的第二跨度。
2.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分从所述第一部分向外张开。
3.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分包括会聚边缘。
4.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分限定双凹边缘。
5.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一跨度大于所述第二跨度。
6.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一跨度与所述第二跨度之比在1.2至3.4的范围内。
7.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一跨度与所述第二跨度之比在1.2至1.6的范围内。
8.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括双凹的面。
9.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分限定邻近所述第一部分的每一侧的空隙。
10.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述歧管具有界定所述第二部分和所述第三部分的边缘；并且
所述边缘的界定所述第二部分和所述第三部分的部分朝向所述第一部分会聚，以限定邻近所述第一部分的每一侧的凹形空隙。
11.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一部分包括柔性凹口。
12.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第二部分和所述第三部分包括柔性凹口。
13.如权利要求1所述的敷料，进一步包括敷料接口，所述敷料接口通过所述盖件流体地联接至所述第二部分。
14.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括泡沫。
15.如权利要求1所述的敷料，进一步包括联接至所述歧管的舒适层，所述舒适层至少部分地通过所述治疗孔暴露。
16.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第二部分和所述第三部分包括第一泡沫；
所述第一部分包括第二泡沫；并且
所述第一泡沫具有与所述第二泡沫不同的密度。
17.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一部分与所述第二部分和所述第三部分中的至少一者流体地隔离。
18.如权利要求1所述的敷料，进一步包括贴附装置和所述贴附装置上的粘合剂，所述粘合剂被配置用于粘结至围绕关节的区域。
19.如权利要求18所述的敷料，其中，所述粘合剂设置在所述贴附装置的边界中。
20.如权利要求18所述的敷料，其中，所述粘合剂覆盖所述贴附装置与所述第二部分和所述第三部分相对的至少一部分。
21.如权利要求18所述的敷料，其中，所述粘合剂覆盖所述贴附装置与所述第二部分和所述第三部分相对的约50％。
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