CN115554275B - 药用口香糖及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药用口香糖及其制备方法，药用口香糖成分包括甘草锌、蒲黄、维生素B2、食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，用于治疗复发性口腔溃疡。与常见的口腔溃疡药剂相比，本发明的药用口香糖具有药物持续作用时间较长、治疗效果更佳、使用方便、口感宜人等优点，此外咀嚼口香糖还能缓解患者压力，促进溃疡愈合。

Description

药用口香糖及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体而言，涉及一种药用口香糖及其制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)，又称复发性阿弗他溃疡、复发性阿弗他口炎、复发性口疮，是临床上最常见的口腔黏膜溃疡性疾病，一般人群患病率可高达20％。常见类型包括轻型口腔溃疡、重型口腔溃疡和疱疹样口腔溃疡。临床病状表现为唇、舌尖、舌边缘、颊和软腭等黏膜部位反复出现溃疡，伴随局部自发性红肿灼痛。患者发作时妨碍说话与进食，影响身心、工作和生活质量。

目前ROU的常见临床治疗剂型包括软膏、糊剂、凝胶剂、含漱剂、散剂、喷雾剂、贴片类等。这些剂型在不同程度上均有使用不便、药效时间短的缺点。软膏剂、糊剂、凝胶剂等易于涂布，但使用舒适度较差；含漱剂适用于溃疡范围较大的情况，起到抑菌作用，但药物作用时间太短，治疗效果不好；散剂易于弥散，但达到治疗效果所需的剂量较大且使用舒适度不佳；喷雾剂适用于弥散性口腔溃疡，但药效时间短，需反复用药；贴片类贴于溃疡部位可以阻断刺激，但仅适用于少量溃疡治疗，且使用舒适度较差。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种含甘草锌的药用口香糖，用于治疗复发性口腔溃疡。该药用口香糖与常规市售药剂相比，具有药效更好、药物作用时间较长、服用方便等优点。

本申请提出的药用口香糖包括甘草锌、蒲黄、维生素B2和辅料。

辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂。

食用胶基包括天然树胶、合成橡胶、树脂等。本申请的食用胶基选自其中的一种或多种。

多元糖醇包括木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、甘露醇、赤藓糖醇等。本申请的多元糖醇选自其中的一种或多种。

糖包括葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、麦芽糖浆、果葡糖浆等。本申请的糖选自其中的一种或多种。

芳香剂包括草莓香精、樱桃香精、薄荷香精、薄荷醇、香草香精、香橙香精等。本申请的芳香剂选自其中的一种或多种。

在一些实施方式中，甘草锌在药用口香糖中的质量占比为5～10％，蒲黄在药用口香糖中的质量占比为2.5～5％，维生素B2在药用口香糖中的质量占比为0.2～0.4％。

在一些实施方式中，食用胶基在药用口香糖中的质量占比为13.8～50％，多元糖醇在药用口香糖中的质量占比为40～60％，糖在药用口香糖中的质量占比为6～10％，芳香剂在药用口香糖中的质量占比为0.4～0.8％。

本发明的第二目的在于提供一种本发明药用口香糖的制备方法，包括如下步骤：

取甘草锌、蒲黄、维生素B2和多元糖醇粉碎后过筛；

按比例称取各组分，混合甘草锌、蒲黄、维生素B2，得活性成分混合物；

分别加热处理多元糖醇、糖和食用胶基，与芳香剂混合，得口香糖基质；

将活性成分混合物与口香糖基质相混合并冷却，投入模具中挤压，得糖胚；

切割糖胚，冷却老化，得药用口香糖。

具体实施方式

现将详细地提供本发明实施方式的参考，其一个或多个实例描述于下文。提供每一实例作为解释而非限制本发明。实际上，对本领域技术人员而言，显而易见的是，可以对本发明进行多种修改和变化而不背离本发明的范围或精神。例如，作为一个实施方式的部分而说明或描述的特征可以用于另一实施方式中，来产生更进一步的实施方式。

因此，旨在本发明覆盖落入所附权利要求的范围及其等同范围中的此类修改和变化。本发明的其它对象、特征和方面公开于以下详细描述中或从中是显而易见的。本领域普通技术人员应理解本讨论仅是示例性实施方式的描述，而非意在限制本发明更广阔的方面。

本发明中，以开放式描述的技术特征中，包括所列举特征组成的封闭式技术方案，也包括包含所列举特征的开放式技术方案。

本发明中，涉及到数值区间，如无特别说明，上述数值区间内视为连续，且包括该范围的最小值及最大值，以及这种最小值与最大值之间的每一个值。进一步地，当范围是指整数时，包括该范围的最小值与最大值之间的每一个整数。此外，当提供多个范围描述特征或特性时，可以合并该范围。换言之，除非另有指明，否则本文中所公开之所有范围应理解为包括其中所归入的任何及所有的子范围。

在本文中，涉及数据范围的单位，如果仅在右端点后带有单位，则表示左端点和右端点的单位是相同的。比如，70～80℃表示左端点“70”和右端点“80”的单位都是℃(摄氏度)。

本发明一方面涉及一种含甘草锌的药用口香糖，该药用口香糖能够用于防治复发性口腔溃疡，延长复发周期。

本发明的药用口香糖包括甘草锌、蒲黄、维生素B2和辅料；辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂。其中甘草锌是将甘草根中有效成分和微量元素锌结合的复合含锌类药物，锌具有抗氧化、抗细胞代谢和抗炎症的疗效，可延长复发性口腔溃疡患者的复发周期。药理学实验发现，甘草锌能够增加食欲，分泌黏膜细胞黏液，更新上皮细胞，促进溃疡愈合。蒲黄在中药记载中具有活血消炎、生肌敛疮的功效，现代药理研究证明了蒲黄也具有镇痛作用，能够减轻口腔溃疡患者痛苦，加速溃疡愈合，缩短治疗流程。维生素B2是人体内中药氧化还原酶的辅酶，及时补充维生素B2可促进机体组织代谢和修复，巩固疗效，防止复发。

在一些实施方式中，甘草锌在药用口香糖中的质量占比为5～10％，蒲黄在药用口香糖中的质量占比为2.5～5％，维生素B2在药用口香糖中的质量占比为0.2～0.4％，其余为辅料。

在一些实施方式中，食用胶基包括天然树胶、合成橡胶、树脂中的一种或多种，能赋予胶姆糖吹泡、增塑、耐咀嚼等功能。

可选择的，天然树胶包括糖胶树胶、芡茨棕树胶、巴拉塔树胶、节路顿树胶、莱开欧胶、天然橡胶等。

可选择的，合成橡胶包括丁苯橡胶、丁基橡胶、聚乙烯、聚异丁烯、聚丁烯、聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯-月桂酸-乙烯共聚物等。

可选择的，树脂包括松香甘油酯、木松香甘油酯、聚合松香甘油、部分二聚松香甘油酯、部分氢化松香甘油酯、妥尔油松香甘油酯、部分氢化松香甲酯、部分氢化木松香季戊四醇酯、木松香季戊四醇酯、合成树脂等。

食用胶基在药用口香糖中的质量占比为13.8～50％。

在一些实施方式中，多元糖醇包括木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、甘露醇、赤藓糖醇中的一种或多种，优选木糖醇和山梨醇。

多元糖醇在药用口香糖中的质量占比为40～60％。

在一些实施方式中，糖包括葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、麦芽糖浆、果葡糖浆中的一种或多种，优选麦芽糖浆。

糖在药用口香糖中的质量占比为6～10％。

在一些实施方式中，芳香剂包括草莓香精、樱桃香精、薄荷香精、薄荷醇、香草香精、香橙香精中的一种或多种。

芳香剂在药用口香糖中的质量占比为0.4～0.8％。

本发明的另一方面提供了一种药用口香糖的制备方法，包括以下步骤：

分别粉碎甘草锌、蒲黄、维生素B2和多元糖醇并过筛；

按比例称取各组分将经粉碎的甘草锌、蒲黄和维生素B2混合均匀，得活性成分混合物；

在多元糖醇不止一种的情况下，将多种多元糖醇粉末混合均匀；

分别加热处理多元糖醇粉末、食用胶基和糖，与芳香剂混合，得口香糖基质，保温备用；

将活性成分混合物与口香糖基质相混合并冷却，投入模具中挤压，得糖胚；

切割糖胚，冷却老化，得药用口香糖。

可选择的，粉碎甘草锌、蒲黄、维生素B2和多元糖醇时，优选120目筛；

可选择的，甘草锌粉末、蒲黄粉末和维生素B2粉末的混合时间为10～20min，优选15min；

可选择的，多种多元糖醇粉末的混合时间为10～20min，优选15min；

可选择的，多元糖醇粉末的加热方式为在烘箱预热至80℃后放入粉末加热15min；

可选择的，食用胶基的加热方式为烘箱加热至90℃后，保持温度继续加热4h，并搅拌均匀；

可选择的，糖的加热方式为烘箱加热至100℃后，保持温度继续加热15min；

可选择的，口香糖基质的保温温度为70℃；

可选择的，活性成分混合物与口香糖基质混合后冷却至25℃；

可选择的，制备药用口香糖时，将糖胚切割成2.5g/片的薄片；

可选择的，糖胚薄片冷却老化的温度为4℃。

该药用口香糖将甘草锌、蒲黄与维生素B2复配，能够显著提高复发性口腔溃疡的治疗效果，延长溃疡复发周期，同时药用口香糖作为药物口服递送媒介物，相比现有的治疗剂型，具有载药量较高、药物作用时间较长、服用方便、口感宜人等优点，此外咀嚼口香糖还可缓解患者压力，促进溃疡愈合。

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。以下实施例中所用的原料，如无特别说明，均为市售产品。

实施例1

本实施例提供一种药用口香糖，首先将甘草锌、蒲黄、维生素B2、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取甘草锌、蒲黄、维生素B2、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，甘草锌在药用口香糖中的占比为10％，蒲黄在药用口香糖中的占比为5％，维生素B2在药用口香糖中的占比为0.4％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为25％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取甘草锌粉末、蒲黄粉末和维生素B2粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

实施例2

首先将甘草锌、蒲黄、维生素B2、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取甘草锌、蒲黄、维生素B2、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，甘草锌在药用口香糖中的占比为5％，蒲黄在药用口香糖中的占比为2.5％，维生素B2在药用口香糖中的占比为0.2％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为32.7％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取甘草锌粉末、蒲黄粉末和维生素B2粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

将实施例1和实施例2的配方整理如表1所示。

表1：实施例1～2的成分和含量

对比例1

首先将甘草、蒲黄、维生素B2、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取甘草、蒲黄、维生素B2、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，甘草在药用口香糖中的占比为10％，蒲黄在药用口香糖中的占比为5％，维生素B2在药用口香糖中的占比为0.4％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为25％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取甘草粉末、蒲黄粉末和维生素B2粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

对比例2

首先将蒲黄、维生素B2、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取蒲黄、维生素B2、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，蒲黄在药用口香糖中的占比为5％，维生素B2在药用口香糖中的占比为0.4％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为35％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取蒲黄粉末和维生素B2粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

对比例3

首先将甘草锌、维生素B2、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取甘草锌、维生素B2、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，甘草锌在药用口香糖中的占比为10％，维生素B2在药用口香糖中的占比为0.4％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为30％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取甘草锌粉末和维生素B2粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

对比例4

首先将甘草锌、蒲黄、木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

按比例称取甘草锌、蒲黄、糖胶树胶、麦芽糖浆、木糖醇、山梨糖醇和薄荷香精，以质量百分数计，甘草锌在药用口香糖中的占比为10％，蒲黄在药用口香糖中的占比为5％，辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为25.4％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

取甘草锌粉末和蒲黄粉末混合15min，得活性成分混合物；

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃备用，得口香糖基质；

在口香糖基质中加入活性成分混合物，并搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；

将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得药用口香糖。

对比例5

首先将木糖醇和山梨糖醇分别粉碎处理并过120目筛备用；

取食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂制备普通口香糖，其中食用胶基为糖胶树胶，在药用口香糖中的质量占比为40.4％，多元糖醇为木糖醇和山梨糖醇，木糖醇在药用口香糖中的质量占比为31％，山梨糖醇在药用口香糖中的质量占比为20％，糖为麦芽糖浆，在药用口香糖中的质量占比为8％，芳香剂为薄荷香精，在药用口香糖中的质量占比为0.6％。

将木糖醇粉末和山梨糖醇粉末充分混合15min后放入预热至80℃的烘箱加热15min。将糖浆树胶放入烘箱，烘箱温度设置为90℃，加热时间为4h，取出并搅拌均匀。将麦芽糖浆放入烘箱加热，烘箱温度设置为100℃，加热时间为15min。将加热后的木糖醇和山梨糖醇粉末混合物、加热后软化的食用胶基、加热后的麦芽糖浆、薄荷香精均匀混合，保温至70℃，搅拌均匀，冷却至25℃，投入模具中挤压得到带状糖胚；将带状糖胚切割成2.5g/片的薄片，放入冰箱中老化，冰箱温度设置为4℃，2h后取出，得普通口香糖。

在本发明的对比实验方式中，对比例1与实施例1的区别在于将活性成分中的甘草锌替换为甘草，对比例2与实施例1的区别在于活性成分中不加入甘草锌，对比例3与实施例1的区别在于活性成分中不加入蒲黄，对比例4与实施例1的区别在于活性成分中不加入维生素B2，对比例5为仅含辅料的空白口香糖。对比例1～5的配方整理如表2所示：

表2：对比例1～5的成分和含量

实验例：药用口香糖对豚鼠口腔溃疡的治疗效果实验

将采用实施例1～2和对比例1～5的方法制备得到的药用口香糖分别加入50mL生理盐水，通过CS-4.8型口腔咀嚼磨损模拟试验机在37℃恒温下模拟咀嚼10min，取模拟咀嚼药液备用。该口腔咀嚼磨损模拟试验机购于世联博研(北京)科技有限公司。

选用雌雄各半的SPF级豚鼠，豚鼠体重为250～300g，适应性喂养两周后，随机分为9组，每组6只。分别为1组空白组，1组模型组和7组给药组。全部豚鼠在腹腔注射戊巴比妥钠进行麻醉，戊巴比妥钠浓度为2％，注射量为4～5mg/100g。取一根直径为5mm，长度为10cm的玻璃管，在玻璃管一端塞一团棉球，并使之与管口平齐，往玻璃管塞棉球这一端滴加浓度为90％的苯酚溶液直至浸透棉球，棉球下端接触给药组和模型组豚鼠左侧颊膜上黏膜，持续60秒，若豚鼠24小时后在口腔黏膜上出现直径5mm的溃疡，则造模成功。

确认所有给药组和模型组的豚鼠造模成功后，给7组给药组豚鼠分别通过灌胃的方式给予由实施例1～2和对比例1～5制得的模拟咀嚼药液，给药频率为一天三次，每次给药剂量为1mL/kg，连续给药五天。

模型组和空白组豚鼠通过灌胃的方式给予由对比例5制得的模拟咀嚼药液，给药频率为一天三次，每次给药剂量为1mL/kg，连续给药五天。

分别在第1、3、5天给药结束之后，用相机拍摄豚鼠口腔黏膜上的溃疡情况，并计算溃疡面积，结果如表3所示。

表3：豚鼠溃疡面积变化情况(n＝6)

从溃疡面积在5天内的变化来看，空白组豚鼠由于没有进行溃疡造模，因此没有溃疡面积变化，模型组与给药组相比，豚鼠的溃疡面积在第3天和第5天都是最大，表明本实验中给药组对治疗口腔溃疡药效显著。实施例1的治疗效果好于实施例2，表明本实验药用口香糖活性成分的含量对溃疡治疗效果有影响。实施例1和实施例2的溃疡面积减小幅度均大于对比例1～4，表明本实验药用口香糖活性成分的替换或减少都将降低药效。对比例1的溃疡减小幅度小于实施例1～2，大于对比例2～4，说明在本药用口香糖的活性成分中，甘草锌替换成甘草仍然具有一定治疗口腔溃疡的药效，但治疗效果不如甘草锌理想。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (8)

1.一种用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述药用口香糖由甘草锌、蒲黄、维生素B2和辅料组成；

其中所述甘草锌在药用口香糖中的质量占比为5～10％；

所述蒲黄在药用口香糖中的质量占比为2.5～5％；

所述维生素B2在药用口香糖中的质量占比为0.2～0.4％。

2.根据权利要求1所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述辅料包括食用胶基、多元糖醇、糖和芳香剂。

3.根据权利要求2所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述食用胶基包括天然树胶、合成橡胶、树脂中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述多元糖醇包括木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、乳糖醇、甘露醇、赤藓糖醇中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述糖包括葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖中的一种或多种。

6.根据权利要求2所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述芳香剂包括草莓香精、樱桃香精、薄荷香精、薄荷醇、香草香精、香橙香精中的一种或多种。

7.根据权利要求2所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖，其特征在于，所述食用胶基在药用口香糖中的质量占比为13.8～50％，所述多元糖醇在药用口香糖中的质量占比为40～60％，所述糖在药用口香糖中的质量占比为6～10％，所述芳香剂在药用口香糖中的质量占比为0.4～0.8％。

8.一种如权利要求2～6中任一项所述的用于治疗复发性口腔溃疡的药用口香糖的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

取甘草锌、蒲黄、维生素B2和多元糖醇粉碎后过筛；

按比例称取各组分，混合甘草锌、蒲黄、维生素B2，得活性成分混合物；

分别加热处理多元糖醇、糖和食用胶基，与芳香剂混合，得口香糖基质；

将活性成分混合物与口香糖基质相混合并冷却，投入模具中挤压，得糖胚；

切割糖胚，冷却老化，得药用口香糖。