CN115551362A - 用于医药产品给药的适口载体组合物 - Google Patents

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Abstract

本公开主题涉及用于向动物、例如猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体组合物。所述适口载体组合物基于干物质计包括(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质。本公开进一步提供了制备和使用所述适口载体组合物的方法。

Description

用于医药产品给药的适口载体组合物
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年5月6日提交的EP专利申请序列号20173110.6的优先权，该专利申请的内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开主题涉及适口载体组合物，并且特别是用于兽药的适口载体组合物，及其制备和使用方法。
背景技术
向伴侣动物、特别是猫施用口服药物的便利性是主人依从性的一个主要方面，并且可能对动物的健康具有重大影响。动物主动摄取药物的意愿可能取决于多种因素，例如产品的适口性、质地、大小、形状以及还可能有颜色。猫对于摄入大多数药物特别谨慎，并且宠物主人对于将任何东西强加给他们的动物也是谨慎的。可认为适口性是动物主动摄取药物的意愿的主要因素，并且可以例如由药物组合物在口中的气味、味道和感觉决定。通常，适口性可以通过在药物组合物(例如咀嚼片剂或软咀嚼组合物)的制造过程中添加适口性增强物质或调味物质来实现。
已经提出了多种解决方案来促进动物吸收药物。一种技术方案包括通过对其进行包封或包衣来掩盖药物的令人不快的味道或气味。另一种技术方案包括将活性物质隔离在包含适口物质的基质的中心，以掩盖这些活性物质的味道并促进其服用和食用。然而，其中一种或多种兽药活性物质嵌入适口材料中的组合物的一个已知缺点是其中所含活性物质的潜在储存不稳定性。对于这样的兽药组合物，适口基质组分(特别是水和吸湿性成分)与一种或多种兽药活性物质之间的物理和/或化学相互作用可导致活性物质随时间的变化，从而降低其治疗活性。
促进动物吸收药物的另一种技术方案包括提供适口载体。适口载体可以例如通过在动物摄取之前在载体内临时包含选定的药物来使用。这种适口载体公开于美国专利申请公开号2009/0054536中，其提供了一种适口载体，所述载体至少部分地包裹了最初独立于所述载体的活性物质。适口载体包括3％至50％w/w的葡萄糖浆(glucose syrup)，其右旋糖(dextrose)当量(DE)在5至60的范围内。
欧洲专利号0 574 301 B1公开了一种锭剂形式的适口载体，用于促进狗和猫吸收药物片剂。载体包括适口材料基质，所述基质包括两个主面，其中一个主面具有向外敞开的凹部，其形状和尺寸对应于片剂。使用时，可将片剂压入锭剂中并保持在该面上，在该面上所述片剂保持可见，而基本上光滑的另一个主面可呈现给动物。
美国专利号4,857,333公开了一种用于向动物施用药物的动物食品，其可为成型的、可咀嚼的零食(food treat)，其中具有至少一个预成型的口袋(pocket)。所述预成型的口袋可以敞开朝向零食的外表面，并且可以定尺寸以将药物保持在其中。
美国专利号5,674,515公开了一种用于施用药物的食品，特别是施用于狗。食品可以是具有内腔室的短的可食用管，所述内腔室具有封闭端和开口端。药物可以通过管的开口端插入腔室，并且可将管的开口端夹住封闭。
美国专利号5,853,757公开了一种便于动物经口食用的丸剂、片剂或胶囊剂的载体。所述载体可以具有允许将药物插入其中的预成型腔室。载体可以是可变形的并且可使药物固定在腔室内。在一些实施方案中，载体可以是大约66％的肉类副产品、大约17％的大豆粉、大约5％的水和大约7％的甘油(glycerin)。
美国专利号6,143,316公开了一种可摄入小袋(pouch)，用于帮助口服施用适于药剂摄入的物质。小袋可由接受者(例如家养动物)喜欢的可食用食品材料制成。小袋可以包括用于在口服给药之前容纳特定物质的内部隔室区域。
PCT申请公开号WO 2003/030863公开了一种用于丸剂、片剂或胶囊剂的面团包裹物。所述面团包括至少一种面粉、至少一种可溶性纤维、至少一种油和至少一种其他药学上可接受的试剂。所述面团能够围绕选定的药物进行成型。
PCT申请公开号WO 1995/020942公开了一种用于促进向动物、特别是狗给药的诱饵(lure)，包括由适口材料制成并且形状像常规块糖的主体。所述主体包括在其一侧开口的空腔，并且可以成型为接收固体剂型的医药产品。在一些实施方案中，诱饵包括猪肝粉、可可香味剂、硬脂酸镁和主要地山梨糖醇的组合。
多种技术方案说明了与包含一种或多种兽药活性物质的适口组合物的构思相关的复杂性。对于适于预防或治疗猫科动物、特别是猫的生理障碍或疾病的兽药组合物而言，这种复杂性尤其增加。由于家猫喂养习惯的挑剔性，适口性是猫科动物营养的一个高度复杂的领域。然而，对于猫粮适口性有影响的具体化合物和成分知之甚少。认为猫偏爱某些氨基酸(参见例如，Zaghini和Biagi，2005，兽医研究通讯(Veterinary ResearchCommunications)，第29卷：39-44)。然而，Savolainen等人最近的一项研究(2019，兽医及动物科学(Veterinary and Animal Science)，第7卷：100054)，该研究使用了一种可行的适口性测试方法，表明在包含适口合成香味剂(即一系列18种测试氨基酸)的片剂和用作安慰剂的不含合成香味剂的相同片剂之间检测到显著差异。如上所示，目前对猫的适口兽药组合物缺乏了解。因此，正如最近的文献所证明的，为猫科动物、特别是猫提供适口的材料用于施用医药产品，仍然很大程度上是凭经验的。本领域技术人员将理解，不能简单地组合关于本主题的参考文献用于形成构想用于兽医医学用途的其他适口材料的基础。
因此，仍然需要可用于猫科动物、特别是猫的适口载体组合物，其中临时嵌入一种或多种兽药活性物质。本公开主题解决了这些需求和其他需求。
发明内容
本公开主题提供了适口载体组合物，特别是用于兽药的适口载体组合物，及其制备和使用方法。在某些方面，适口载体组合物可用于将一种或多种医药产品施用于动物，例如猫科动物(例如猫)。根据本公开的适口载体组合物可以有利地具有由于良好的成型性和平衡的咀嚼性能产生的质地。在某些方面，所公开的适口载体组合物可以容易地由主人处理并且可以容易地将一种或多种医药产品掺入其中。包括医药产品的所述适口载体组合物可以容易地被动物、例如猫科动物(例如猫)接受。
本公开涉及一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体，包括(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计，所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
在一些实施方案中，适口载体可以包括按重量计约1％至约8％的一种或多种胶凝剂。
在一些实施方案中，所述适口载体可以包括按重量计约25％至约50％的蛋白质。
在一些实施方案中，所述保湿增塑剂可以是甘油。
在一些实施方案中，所述适口载体可具有约0.2kg至约1.0kg的硬度值和约0.1至约0.5的粘聚性值(cohesiveness value)。
在一些实施方案中，所述适口载体可以呈现具有底端和上端的梯形圆柱形状，其可以具有约5mm至约10mm的高度、约6mm至约12mm的底端直径以及约5mm至约10mm的上端直径。
在一些实施方案中，所述适口载体可以具有约0.5克至约2.0克的重量。
在一些实施方案中，所述一种或多种胶凝剂可选自阿拉伯树胶、黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、角豆胶、角叉菜胶，或它们的组合。
在一些实施方案中，所述适口载体还可包括脂肪。脂肪可以以按重量计约7.5％至约20％的量存在，基于干物质计。在一些实施方案中，脂肪可以以按重量计约10％至约20％的量存在，基于干物质计。
在一些实施方案中，蛋白质可以源自一种或多种选自鸡、禽类(poultry)、鱼，或它们的组合的蛋白质源。
在一些实施方案中，所述适口载体还可以包括以下物质中的一种或多种：
i)按重量计约1％至约8％的酵母提取物，基于干物质计；
ii)按重量计约1％至约8％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计；和
iii)按重量计约1％至约8％的玉米糖浆固体，基于干物质计。
在一些实施方案中，所述适口载体可以是功能补充剂。
在一些实施方案中，所述猫科动物可以是猫。
在另一方面，本公开涉及一种试剂盒，所述试剂盒的部分包括(i)如本文所述的适口载体和(ii)一个或多个医药产品剂量单位。
本公开还涉及一种试剂盒，所述试剂盒的部分包括(i)如本文所述的适口载体和(ii)一种或多种医药产品。
本公开还涉及如本文所述的适口载体用于促进猫科动物用药、特别是猫用药的用途。
本公开还涉及如本文所述的适口载体用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的用途。
本公开还涉及一种使用如本文所述的适口载体向猫科动物施用医药产品的方法，其中所述方法包括：
a)选择一种或多种待施用于所述猫科动物的医药产品；
b)在适口载体中掺入所述一种或多种医药产品，从而提供掺合的医药产品；和
c)将在步骤b)中获得的所述掺合的医药产品提供给所述猫科动物。
本公开还涉及一种使用如本文所述的适口载体向猫科动物施用医药产品的方法，其中所述方法包括：
a)选择一种或多种待施用于所述猫科动物的医药产品；
b)在适口载体中掺入所述一种或多种医药产品，以便提供掺合的医药产品；和
c)将在步骤b)中获得的所述掺合的医药产品提供给所述猫科动物。
所述适口产品可以包括(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，重量百分比表述为基于干物质计，所述适口载体在饲喂时具有约20％至约35％的水分含量。
在一些实施方案中，根据本公开使用的适口载体可以包括按重量计约1％至约8％的一种或多种胶凝剂。
在一些实施方案中，根据本公开使用的适口载体可以包括按重量计约25％至约50％的蛋白质。
本公开还涉及一种方法，所述方法包括提供一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体，所述适口载体包括(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计，所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
本公开还涉及一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法，所述方法包括提供适口载体的至少一个步骤，所述适口载体包含(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，重量百分比表述为基于干物质计，所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
本公开进一步提供了一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体组合物。适口载体组合物包括按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和约20％至约50％重量的蛋白质，重量百分比基于干物质计。适口载体组合物在饲喂时具有约20％至约35％的水分含量。
在某些实施方案中，保湿增塑剂可以是甘油。
在某些实施方案中，所述组合物在压缩TPA测试中可具有约0.2kg至约1.0kg的硬度值和约0.1至约0.5的粘聚性值(cohesiveness value)。
在某些实施方案中，所述组合物可以具有梯形圆柱形状。所述形状可以具有底端(bottom end)和上端(upper end)；约5mm至约10mm的高度；约6mm至约12mm的底端直径；以及约5mm至约10mm的上端直径。
在某些实施方案中，所述组合物可具有约0.5克至约2.0克的重量。
在某些实施方案中，所述一种或多种胶凝剂可包括阿拉伯树胶(gum Arabic)、黄原胶(xanthan gum)、瓜尔豆胶(guar gum)、刺槐豆胶(locust bean gum)、角豆胶(carobgum)、角叉菜胶(carrageenan)或其组合。
在某些实施方案中，组合物还可包括按重量计约7.5％至约20％的脂肪，基于干物质计。
在某些实施方案中，蛋白质可源自一种或多种蛋白质源，包括鸡、禽类(poultry)、鱼或其组合。
在某些实施方案中，所述组合物可包括以下的一种或多种：按重量计约1％至约8％的酵母提取物，基于干物质计；按重量计约1％至约8％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计；和按重量计约1％至约8％的玉米糖浆固体，基于干物质计。
在某些实施方案中，所述组合物可以是功能补充剂。
本发明还提供了一种试剂盒。所述试剂盒包括根据本公开的适口载体组合物和一个或多个医药产品剂量单位。
本公开进一步涉及适口载体组合物用于促进猫科动物用药的用途，以及适口载体组合物用于将一种或多种医药产品施用于猫科动物的用途。
本公开进一步提供了一种使用适口载体组合物向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法。该方法包括选择一种或多种待施用的医药产品；将一种或多种医药产品掺入适口载体组合物中以提供掺合的医药产品；以及向所述猫科动物提供所述掺合的医药产品。
本公开进一步提供了一种使用适口载体组合物向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法。该方法包括选择一种或多种待施用的医药产品；将所述一种或多种医药产品掺入适口载体中以提供掺合的医药产品；以及向所述猫科动物提供所述掺合的医药产品。所述适口载体组合物包括按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和按重量计约20％至约50％的蛋白质，重量百分比表述为基于干物质计。适口载体组合物在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
本公开进一步提供了一种方法，所述方法包括提供用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体组合物。所述适口载体组合物包括按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计。所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
本公开进一步提供了一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法。该方法包括提供一种适口载体组合物，其包括按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计。适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
在某些实施方案中，所述猫科动物可以是猫。
本公开还提供了一种制备适口载体组合物的方法。该方法包括提供包括蛋白质在内的多种干成分的混合物；提供包括保湿增塑剂的水溶液；提供脂肪混合物，所述脂肪混合物包含多种来自动物和/或植物来源的基于脂肪的成分；混合所述多种干成分的混合物、所述水溶液和所述脂肪混合物，并将所得混合物加热到至少约80℃的温度以提供熟面团(cooked dough)；冷却所述熟面团；并模制冷却面团以提供适口载体组合物。
具体实施方式
本公开主题涉及改进的适口载体组合物及其制备和使用方法。在某些实施方案中，所述适口载体组合物可以包括保湿增塑剂、一种或多种胶凝剂和蛋白质。根据本公开的适口载体组合物可用于兽药，例如，用于将一种或多种医药产品施用于动物，例如猫科动物(例如猫)。
为清楚起见而非作为限制，该具体实施方式分为以下小节：
4.1.定义；
4.2.适口载体组合物；
4.3.制备适口载体组合物的方法；
4.4.使用适口载体组合物的方法；
4.5.适口载体组合物的特征；和
4.6.应用和试剂盒。
4.1.定义
在本公开的上下文和在使用每个术语的具体上下文中，本说明书中所用的术语通常具有本领域的普通含义。某些术语在下文或说明书中的其他地方讨论，以提供对描述本公开的组合物和方法以及如何制备和使用它们的额外指导。
如本文所用，术语“约”或“大约”意指在本领域普通技术人员确定的特定值的可接受误差范围内，其部分地取决于如何测量或测定该值，即，测量系统的限制。例如，“约”可意指给定值的至多20％、优选至多10％、更优选至多5％且仍更优选至多1％的范围。
如本文所用，术语“动物蛋白”是指来源于脊椎动物(例如哺乳动物、家禽和鱼)的蛋白质。动物蛋白可以来源于例如肌肉、器官、肌腱或骨。
如本文所用，术语“抗氧化剂”是指能够与自由基反应并中和它们的物质或组分。
如本文所用，表述“饲喂时(as fed)”是指通过表述其饲喂状态下的浓度来表述饮食中营养素或组分的浓度的方法，包括水分。
如本文所用，术语“Aw”是指水活度。
如本文所用，表述“基于干物质(DM)”是指通过表述相对于其干物质含量的浓度(即，水分蒸发后剩余的浓度)来表述饮食中营养素或组分的浓度的方法。
如本文所用，术语“脂肪”是指脂质化合物、脂肪酸和脂肪酸酯，例如甘油三酯、甘油二酯、甘油单酯以及磷脂。如本文所用，表述“脂肪”或"脂肪的来源”或“脂肪来源”是指任何食品可接受的脂肪和/或油，无论它们在室温下的稠度如何，即无论所述“脂肪的来源”以基本上流体形式存在，还是以基本上固体形式存在。
如本文所用，如本文所用的术语“甘油”是指其在本领域中的常规含义。甘油——在本文中还可称为“丙三醇(glycerol)”——是简单的多元醇1,2,3-丙三醇。
如本文所用，术语“保湿增塑剂”是指具有保湿特性并且与食品组合物相容的任何保湿增塑剂。增塑剂特性允许给添加其的组合物带来质地特性。保湿剂特性允许与水结合，从而降低组合物的水活度(Aw)。
如本文所用，术语“非动物蛋白”是指不是动物蛋白的蛋白质。非动物蛋白的实例包括植物蛋白、藻类蛋白、卵蛋白、乳蛋白、微生物蛋白和昆虫蛋白。
如本文所用，术语“适口性”是指动物对一种可摄入产品相对于另一种可摄入产品的相对偏好。适口性是指动物吃某种可摄入产品的整体意愿。有利地但非必需地，适口性进一步是指所食用的可摄入产品满足动物的能力。每当动物对于例如两种或更多种可摄入产品中的一种表现出偏好时，所偏好的产品更“适口”，并且具有“增强的适口性”。一种可摄入产品相对于一种或多种其他可摄入产品的相对适口性可以例如在并列的自由选择比较中确定，例如通过食品的相对消耗量、指示适口性的其他适当的偏好量度确定。适口性可以通过其中动物可以同等地获得两种可摄入产品的标准测试方案来确定，例如称为“双碗测试(two-bowl test)”或“对比测试(versus test)”的测试。这种偏好可以来自任何的动物感官，但是通常特别是与味道、余味、气味、口感和/或质地有关。
如本文所用，术语“适口性增强剂”是指可用于提高可食用的组合物(例如食物组合物、补充剂、药剂等)的吸引力和适口性的任何化合物、组合物、制剂或其他材料。因此，这种适口性增强剂可有助于最初的吸引力、持续食用或适口性的重复呈现外观(aspect)，或它们的任何组合。这样的产品可包括液体和/或粉末适口剂(palatant)。实例为脂肪和油(例如家禽脂肪、牛脂)、香味剂(flavor)、化学分子(例如2,5二甲基吡嗪)、芳香剂(aromas)、提取物(例如酵母)、消化物(digest)、水解物(例如家禽肝脏)、蛋白质成分(例如家禽粗粉)、碳水化合物食物(例如米粉)、粉末等。例如，适口性增强剂可以包括香料(例如食物香料)、气味掩蔽剂、以及它们的混合物，例如香味化合物，以及上述物质的前体。适口性增强剂不包括食品或营养产品。
如本文所用，术语“宠物”是指家养动物，包括伴侣动物，例如家猫和家犬。
如本文所用，术语“淀粉”是指由直链淀粉和支链淀粉组成的多糖。
4.2.适口载体组合物
在某些实施方案中，提供了一种适口载体组合物。适口载体组合物可以包括一种或多种保湿增塑剂、一种或多种胶凝剂、一种或多种蛋白质源、一种或多种脂肪来源和一种或多种其他成分，所述其他成分包括酵母提取物、适口性增强剂、玉米糖浆固体、芳香剂、保健助剂或医药产品。根据本公开的适口载体组合物可用于动物、例如猫科动物的兽用目的。在具体的实施方案中，适口载体可用于将一种或多种医药产品施用于有需要的动物，例如猫科动物。在某些方面，本公开涉及一种用于将一种或多种医药产品施用于有需要的猫科动物的适口载体。
如实施例中所示，根据本公开的适口载体可以具有由以下各项之间的最佳平衡产生的质地：(i)良好的成型性(moldability properties)；和(ii)平衡的咀嚼特性。因此，本文公开的适口载体(i)能容易地被猫科动物主人、特别是猫主人处理；(ii)能方便地将一种或多种医药产品掺入其中；和(iii)猫科动物、特别是猫能容易接受。
4.2.1.保湿增塑剂
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种保湿增塑剂。保湿增塑剂可包括甘油(丙三醇)或其任何衍生物。在多种实施方案中，一种或多种保湿增塑剂可以是多元醇。在某些实施方案中，保湿增塑剂可选自甘油(丙三醇)、山梨糖醇、丙二醇、丁二醇、聚葡萄糖(poly-dextrose)、糖蜜(molasses)、或它们的组合。在具体的实施方案中，保湿增塑剂可以是甘油(丙三醇)。在某些实施方案中，保湿增塑剂可以包括甘油与任何其他用作增塑剂的无毒化合物的组合，例如，允许给添加其的组合物带来质地特性的另一种无毒化合物和/或用作保湿剂的另一种无毒化合物(即，与水结合并从而降低组合物和食品的水活度(Aw)的另一种无毒化合物)。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约20％至约40％、约20％至约30％、约25％至约35％、约30％至约40％、或约20％至约30％的一种或多种保湿增塑剂，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约20％、约21％、约22％、约23％、约24％、约25％、约26％、约27％、约28％、约29％、约30％、约31％、约32％、约33％、约34％、约35％、约36％、约37％、约38％、约39％或约40％的一种或多种保湿增塑剂，基于干物质计。
4.2.2.胶凝剂
在某些实施方案中，适口载体组合物可包括一种或多种胶凝剂。一种或多种胶凝剂可以选自阿拉伯树胶、黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、角豆胶、角叉菜胶或其组合。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约0.5％至约8％、约0.5％至约6％、约1％至约5％、约1％至约3％、或约4％至约8％的一种或多种胶凝剂，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约0.5％、约1％、约1.5％、约2％、约2.5％、约3％、约3.5％、约4％、约4.5％、约5％、约5.5％、约6％、约6.5％、约7％、约7.5％或约8％的一种或多种胶凝剂，基于干物质计。
4.2.3.蛋白质源
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种蛋白质源或可包含在一种或多种蛋白质源中的多种蛋白质。例如，一种或多种蛋白质源可以是天然形式，即，非水解形式。在某些实施方案中，一种或多种蛋白质源可以以至少部分水解的形式存在，其包括几乎完全水解的蛋白质。在某些实施方案中，适口载体组合物可以引入一种或多种衍生自肉或动物的材料形式的蛋白质源，例如牛肉、鸡肉、火鸡、羊肉、鱼、血浆、骨髓等，或其一种或多种。在某些实施方案中，适口载体组合物可以不含肉。在具体的实施方案中，适口载体组合物可包括肉类替代蛋白质源，例如大豆、玉米、麸质(gluten)或任何其他含蛋白质的大豆产品以提供蛋白质源。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括另外的蛋白质源，例如大豆蛋白浓缩物、乳蛋白、麸质等。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种蛋白质源，包括鸡肉、家禽、鱼、或其组合。本领域技术人员将理解，多种蛋白质源适合用于本公开。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约20％至约50％、约25％至约50％、约30％至约40％、或约25％至约30％的一种或多种蛋白质源，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约20％、约21％、约22％、约23％、约24％、约25％、约26％、约27％、约28％、约29％、约30％、约31％、约32％、约33％、约34％、约35％、约36％、约37％、约38％、约39％、约40％、约41％、约42％、约43％、约44％、约45％、约46％、约47％、约48％、约49％或约50％的一种或多种蛋白质源，基于干物质计。
4.2.4.脂肪来源
在某些实施方案中，适口载体组合物可包括一种或多种脂肪来源。在某些实施方案中，一种或多种脂肪来源可以包括动物和/或植物来源的脂肪。脂肪可以通过本领域技术人员已知的多种来源中的任何一种来提供。植物脂肪来源可包括，例如但不限于，小麦、向日葵、红花(safflower)、油菜籽、橄榄、琉璃苣(borage)、亚麻籽、椰干(coprah)、花生、黑加仑籽(blackcurrant seed)、棕榈树、棉籽、小麦、胚芽、玉米胚芽、以及来源于这些的油、和其他植物脂肪来源。动物脂肪来源可包括例如但不限于，鸡肉脂肪、火鸡脂肪、牛肉脂肪、鸭肉脂肪、猪肉脂肪、羊肉脂肪等、鱼油或任何肉类、肉类副产品、海鲜、乳制品、蛋等。可以通过本领域技术人员已知的多种方法确定食物的脂肪含量。本领域技术人员将理解，多种脂肪来源适合用于本公开。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约7.5％至约20％、约10％至约20％、约15％至约20％、或约10％至约15％的一种或多种脂肪来源，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可包含约7.5％、约8％、约8.5％、约9％、约9.5％、约10％、约10.5％、约11％、约11.5％、约12％、约12.5％、约13％、约13.5％、约14％、约14.5％、约15％、约15.5％、约16％、约16.5％、约17％、约17.5％、约18％、约18.5％、约19％、约19.5％或约20％的一种或多种脂肪来源，基于干物质计。
4.2.5.其他成分
在某些实施方案中，适口载体组合物可包括一种或多种其他成分。一种或多种其他成分可包括酵母提取物、适口性增强剂、玉米糖浆(例如玉米糖浆固体)、芳香剂、保健助剂、医药产品或其组合。保健助剂可以包括例如维生素、矿物质、抗氧化剂、益生菌、益生元、特定的健康营养素(例如牛磺酸、青口贻贝、软骨素、胶原、多酚、类黄酮、类姜黄素、芦荟提取物等)、或氨基酸。医药产品可以包括丸剂、片剂、胶囊剂、液体制剂、糊剂和胶凝剂，或它们的组合。在某些实施方案中，医药产品可以包括具有令动物(如猫)排斥的味道或通常无吸引力的气味的医药产品，例如恩诺沙星(enrofloxacin)(苦味)、环孢菌素(cyclosporin)。医药产品可以包括用于长期疾病的药物，例如Locox(关节炎)、Zentonyl(肝病)、Milbemax(驱虫剂)，或用于其他病症的药物，例如
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和
Figure BDA0003919584950000142
4.2.5.1.酵母提取物
在某些实施方案中，适口载体组合物包括酵母提取物。酵母提取物是人类食品和非人类食品的已知成分，并且是可商购的。本领域技术人员将理解，多种形式的酵母提取物适合用于本公开。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约1％至约8％、约1％至约5％、约4％至约8％、或约1％至约2％的酵母提取物，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括约1％、约1.5％、约2％、约2.5％、约3％、约3.5％、约4％、约4.5％、约5％、约5.5％、约6％、约6.5％、约7％％、约7.5％或约8％的酵母提取物，基于干物质计。
4.2.5.2.适口性增强剂
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种适口性增强剂。适口性增强剂是商业即用型制剂，旨在提高包含它的食品组合物的适口性。本领域技术人员将理解，多种适口性增强剂适合用于本公开。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约1％至约8％、约1％至约4％、约2％至约5％、或约5％至约8％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包含约1％、约1.5％、约2％、约2.5％、约3％、约3.5％、约4％、约4.5％、约5％、约5.5％、约6重量％、约6.5重量％、约7重量％、约7.5重量％或约8重量％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计。
4.2.5.3.玉米糖浆
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括玉米糖浆。玉米糖浆是用于制造人类食品和非人类食品组合物的已知成分并且是可商购的。玉米糖浆可以是液体或固体形式。在某些实施方案中，玉米糖浆可以以固体形式存在，即作为玉米糖浆固体。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含约1％至约8％、约1％至约3％、约1％至约2.5％、约4％至约8％、或约1％至约5％的玉米糖浆固体，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包含约1％、约1.5％、约2％、约2.5％、约3％、约3.5％、约4％、约4.5％、约5％、约5.5％、约6％、约6.5％、约7％、约7.5％或约8％的玉米糖浆固体，基于干物质计。
4.2.5.4.芳香剂(Aroma Agent)
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种芳香剂。本领域技术人员已知多种用于食品(包括猫粮)的芳香剂，它们也可用于根据本公开的适口载体中。因此，本领域技术人员将理解，多种芳香剂适合用于本公开。一种或多种芳香剂可以选自肉、三文鱼、牛肉、鸡肉、火鸡、鱼、奶酪、其他基于动物的香味剂，或它们的组合。在某些实施方案中，芳香剂可以包括蛋白质源本身，例如，用于专性食肉动物的猫。
4.2.5.5.保健助剂
在某些方面，本文公开的适口载体组合物可用作食品补充剂，其用途超出了其用于促进一种或多种医药产品对有需要的猫科动物的口服给药。因此，在某些实施方案中，适口载体组合物可包括一种或多种可用于维持接受者健康的成分，例如维生素、矿物质、抗氧化剂、益生菌、益生元、特定的健康营养素(例如牛磺酸、青口贻贝、软骨素、胶原、多酚、类黄酮、类姜黄素、芦荟提取物等)、或氨基酸。在这样的实施方案中，由于适口载体除了促进一种或多种医药产品施用的能力之外，其还具有接受者的健康维持特性，因此适口载体组合物也可以称为如本文所用的“功能”补充剂。
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种维生素。维生素可以选自维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、生物素、叶酸、肌醇、烟酸和泛酸，或它们的组合。本领域技术人员将理解，多种维生素适合用于本公开。
在某些实施方案中，适口载体组合物可以包括一种或多种抗氧化剂。此类物质的说明性实例包括，例如但不限于，类胡萝卜素(包括β-胡萝卜素、番茄红素和叶黄素)、硒、辅酶Q10(泛醌(ubiquinone))、生育三烯酚、大豆异黄酮、S-腺苷甲硫氨酸、谷胱甘肽、牛磺酸、N-乙酰半胱氨酸、硫辛酸和左旋肉碱。本领域技术人员将理解，多种抗氧化剂适合用于本公开。
在某些实施方案中，组合物可以包括一种或多种矿物质。矿物质可以选自包含钙、磷(例如，以磷酸的形式)、钠、氯化物、钾、镁、低聚元素及其组合的组。本领域技术人员将理解，多种矿物质适合用于本公开。
4.2.5.6.医药产品
在某些实施方案中，可适于动物(如猫科动物)的任何医药产品可掺入本公开的适口载体组合物中。在某些实施方案中，一种或多种医药产品可以选自丸剂、片剂、胶囊剂、液体制剂、糊剂和胶凝剂，或它们的组合。在某些实施方案中，一种或多种医药产品可具有例如令猫排斥的味道或通常无吸引力的气味，包括例如恩诺沙星(苦味)、环孢菌素。在某些实施方案中，一种或多种医药产品可以包括用于长期疾病的药物，例如Locox(关节炎)、Zentonyl(肝病)、Milbemax(驱虫剂)，或用于其他病症的药物，如
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和
Figure BDA0003919584950000162
4.2.6.适口载体组合物
在某些实施方案中，适口载体组合物可包括按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂、按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂和按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计。
在某些实施方案中，适口载体组合物可包含按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂、按重量计约1％至约8％的一种或多种胶凝剂和约25％至约50％的蛋白质，重量百分比表述为基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以包含按重量计约20％至约30％的保湿增塑剂、按重量计约1％至约3％的一种或多种胶凝剂和按重量计约25％至约30％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计。保湿增塑剂可以是甘油。蛋白质可以包括动物和植物蛋白。在某些实施方案中，适口载体组合物可以进一步包括按重量计约1％至约3％的玉米糖浆固体，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以进一步包括按重量计约1％至约4％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以进一步包括按重量计约1％至约5％的酵母提取物，基于干物质计。在某些实施方案中，适口载体组合物可以进一步包括脂肪(例如，植物脂肪)、防腐剂、抗氧化剂、益生元、维生素、酸化剂、谷物(粉)、水和蒸汽冷凝物，以及它们的组合。
4.3.制备适口载体组合物的方法
在某些实施方案中，提供了一种制备适口载体组合物的方法。该方法可以包括a)提供多种干成分且包括蛋白质的混合物；b)提供包括保湿增塑剂的水溶液；c)提供由多种基于脂肪的成分组成的脂肪混合物，所述基于脂肪的成分是动物和/或植物来源的；d)将步骤a)中提供的成分的混合物与步骤b)中提供的水溶液和步骤c)中提供的脂肪混合物混合，并在约80℃或更高的温度下烹制所得混合物，从而提供熟面团；e)冷却在步骤d)中获得的熟面团；和f)模制步骤e)中获得的冷却面团，以获得所需形式的适口载体。
在某些实施方案中，制备适口载体组合物的方法可以包括a)提供多种干成分且包括蛋白质、以及任选地一种或多种另外的成分的混合物，所述另外的成分选自玉米糖浆固体、防腐剂、抗氧化剂、胶凝剂、酸化剂(acidifier)、益生元、维生素、酵母提取物和适口性增强剂、或其组合；b)提供包括保湿增塑剂的水溶液、包括甘油和水的水溶液；c)提供由多种基于脂肪的成分组成的脂肪混合物，所述基于脂肪的成分是动物和/或植物来源的；d)将步骤a)中提供的成分的混合物与步骤b)中提供的水溶液和步骤c)中提供的脂肪混合物混合，并在约80℃或更高的温度、或在90℃或更高的温度下烹制所得混合物，从而提供熟面团；e)冷却在步骤d)中获得的熟面团；和f)模制步骤e)中获得的冷却面团，以获得所需形式的适口载体。
在某些实施方案中，烹制步骤d)可以在低于约120℃的温度下进行。在某些实施方案中，在步骤e)中获得的冷却面团可以在步骤f)中通过将所述冷却面团泵入具有与适口载体的大小、尺寸和预定形状大致相同的单独模具中来模制。
4.4.使用适口载体组合物的方法
在某些方面，本公开涉及如本文所述的适口载体组合物用于促进猫科动物用药的用途，例如通过将一种或多种医药产品掺入适口载体组合物中。
在某些实施方案中，本公开涉及向猫科动物施用医药产品。在某些实施方案中，主人可以首先通过使载体变形从而将医药产品掺入到由变形的适口载体形成的团块(mass)中，以将医药产品(例如，片剂、胶囊剂、糊剂或胶凝剂)掺入(例如，包裹)到适口载体中。可模制的适口载体可以用一只手来处理，例如，在某些实施方案中，接触药物的手不用于包裹和闭合它周围的团块。然后，可以用手、在地板上、在碗中或在任何合适的表面上将掺合的(例如包裹的)医药产品直接提供给猫科动物(例如猫)。可替代地，医药产品通过本文公开的适口载体的变形(deformation)而掺入(例如包裹)后，所得掺合的材料(例如包裹的材料)可以与动物食物混合，以便猫科动物在进食时拾取。在药物是胶凝剂的实施方案中，适口载体可以围绕一滴胶凝剂重新封闭，例如，当存在于载体的上端时，在胶凝剂的量足够低以适合在预制孔内的情况下。
在某些方面，本公开涉及一种使用如本文所述的适口载体组合物作为向猫科动物施用医药产品的手段的方法。该方法可以包括a)选择一种或多种待施用于猫科动物的医药产品；b)将一种或多种医药产品掺入如本文所述的适口载体中，从而提供掺合的医药产品；和c)将在步骤b)中获得的掺合的医药产品提供给猫科动物。
在另一方面，本公开涉及使用如本文所述的适口载体组合物用于将一种或多种医药产品施用于猫科动物的方法。该方法可以包括a)选择一种或多种待施用于猫科动物的医药产品；b)将一种或多种医药产品掺入如本文所述的适口载体中，从而提供掺合的医药产品；和c)将在步骤b)中获得的掺合的医药产品提供给猫科动物。
在另一方面，本公开涉及一种向猫科动物施用医药产品的方法。该方法可以包括a)选择一种或多种待施用于猫科动物的医药产品；b)将至少部分医药产品用适口载体包裹，以提供包裹的医药产品；和c)将所述包裹的医药产品提供给所述猫科动物，其中所述适口载体如本文所公开。
在某些实施方案中，在步骤b)中，将一种或多种医药产品掺入适口载体中例如通过将所述一种或多种医药产品至少部分地包裹在适口载体中来进行。
4.5.适口载体组合物的特征
在某些方面，本公开的适口载体组合物可具有某些特征，例如质地、大小、尺寸、重量、适口性和水分含量。
质地(硬度和粘聚性)
根据本公开的适口载体组合物可以具有相对柔软的质地并且可以容易地围绕一种或多种(例如待施用于有需要的猫科动物的)医药产品进行模制。
在某些方面，适口载体组合物可以通过其质地特性(例如硬度和粘聚性)来定义。根据本公开，本文公开的适口载体组合物的硬度和粘聚性值可以例如通过使用配备有称重传感器(load cell)或探针的质地分析仪装置来测量，所述称重传感器或探针上下移动以压缩和释放被测样品，并记录被测样品对正在发生的形变的力响应值。通常，收集力、距离和时间的数据，并通常在图表上以曲线的形式呈现，当分析时，这些数据提供硬度值和粘聚性值，这些值指示被测样品的质地质量。通常，硬度和粘聚性值可以通过同一测试方案获得，提取的信息可从本领域技术人员已知的同一组数据中获得。硬度通常是第一次压缩的峰值力，表示破坏样品所需的力，而粘聚性是第二个峰值(第二次压缩)下的工作面积除以第一个峰值(第一次压缩)下的工作面积的比率，代表样品从第一次形变恢复的能力。粘聚性是无量纲值(比率)。示例性地，质地分析仪可为由Texture Technologies(USA)公司商业化的TA-HD Plus仪器。所用的方法可以是双重压缩质地剖面分析(Texture ProfileAnalysis，TPA)，使用100kg称重传感器和TA-40压缩探针(100mm)。平台或底座可以参考TA-90。测量设置可为：返回距离(mm)：0.5/返回速度(mm/秒)：1/接触力(g)：50。
在一些实施方案中，根据本公开的适口载体组合物可具有约0.2kg至约1.0kg、或约0.2kg至0.6kg的硬度值。在某些实施方案中，适口载体组合物可具有约0.2kg、约0.3kg、约0.4kg、约0.5kg、约0.6kg、约0.7kg、约0.8kg、约0.9kg或约1.0kg的硬度值。如本领域已知的，本文公开的适口载体的硬度对应于破坏所述适口载体所施加的最大力。当前，硬度值用作表征产品质地的参考。
在一些实施方案中，根据本公开的适口载体组合物在压缩TPA测试中可具有约0.1至约0.5、或约0.2至约0.5的粘聚性值。在某些实施方案中，适口载体组合物在压缩TPA测试中可具有约0.1、约0.2、约0.3、约0.4或约0.5的粘聚性值。
不受任何理论的束缚，据信可通过甘油的量显著地赋予本文公开的适口载体组合物的特定质地，这还归功于其中包含的甘油和胶凝剂的组合和量。
大小、尺寸和重量
本公开的适口载体组合物的大小和尺寸可进行调整，例如，以符合“一口量(bitesize)”，即，可调整为原样提供给动物(例如猫科动物)的大小和尺寸而无需在提供给动物之前进行分割或分切。
在一些实施方案中，适口载体组合物可以具有梯形圆柱形状。梯形圆柱形状可以包括底端和上端。底端可比上端更大。底端可以包括竖直轴和水平轴。竖直轴可以穿过底端和上端。底端和上端中的每一个都可以限定圆形表面或几乎圆形的表面，其可以垂直于适口载体的竖直轴。其圆形表面面积值的可以分别由适口载体的下端和上端的直径确定。(i)位于底端的底部圆形表面和(ii)位于上端的上圆形表面中的各表面可以是平的，即具有垂直于适口载体的竖直轴的表面。位于上端的表面可以显示允许将一种或多种医药产品引入其中的空腔。
适口载体组合物的大小和尺寸可以符合“一口量”(即，适于原样施用于动物、特别是猫的大小，而无需在提供给动物之前分割或分切所述适口载体)。在一些实施方案中，梯形圆柱形载体可以具有约5mm至约10mm的高度。在某些实施方案中，梯形圆柱形载体的底端直径可为约6mm至约12mm。在某些实施方案中，梯形圆柱形载体的上端直径可为约5mm至约10mm。
在一些实施方案中，适口载体组合物可具有约0.5克至约2.0克、约1.0克至约2.0克、约0.5克至约1.0克、或约1.5克至约2.0克的重量。在某些实施方案中，适口载体组合物可具有约0.5克、约1.0克、约1.5克、或约2.0克的重量。
适口性(成分、质地和大小)
在某些实施方案中，可赋予根据本公开的适口载体组合物高适口性，例如(i)通过其中包括的成分的组合；(ii)通过其质地特性；以及(iii)通过其大小。成分的组合可有助于其良好的味道和风味，并有助于其掩盖待包裹在其中的一种或多种医药产品的可能令人反感的味道。不受任何理论的束缚，据信包括在本公开的适口载体组合物中的成分的特定组合(包括甘油和蛋白质的特定组合)可显著有助于本文公开的适口载体组合物的高适口性。其质地特性有助于非人哺乳动物(例如猫科动物，且特别是猫)容易抓握(prehension)。其质地特性还有助于所述适口载体与放入内部的药物的粘附，并允许动物摄取药物同时摄取载体，而动物不能将两者分开。所述适口载体的最佳大小还可有助于所述非人哺乳动物易于抓握。
水分含量
在某些实施方案中，根据本公开的适口载体组合物的水分含量可进行调整，例如，以获得具有允许良好适口性的合适质地特性(例如使适口载体具有对接受者猫科动物有吸引力的合适咀嚼性)的适口载体组合物。如本文所公开的适口载体的水分含量也可进行调整，例如，以降低与其中包含的一种或多种水分敏感成分的潜在有害相互作用。因此，适口载体组合物的水分含量可以提供在整个保质期内适口载体的最佳质地特性及其最佳保存性质之间的平衡，以限制霉菌发展的可能性。
在某些实施方案中，适口载体组合物在饲喂时可具有约20％至约35％、约25％至约30％、约30％至约35％、或约20％至约25％的水分含量。在某些实施方案中，适口载体组合物在饲喂时可具有约20％、约21％、约22％、约23％、约24％、约25％、约26％、约27％、约28％、约29％、约30％、约31％、约32％、约33％、约34％和约35％的水分含量。
低于20％的水分含量会导致载体材料不足以粘附到必须隐藏的医药产品上。这种载体材料不能最佳地适用于模制和包装医药产品，因为其在用于包装医药产品时会破裂或变脆。相比之下，大于35％的水分含量会导致载体材料具有猫科动物不可接受的柔软度和粘性。此外，高水分含量可能对其中所含的一种或多种成分有害，特别是对水分敏感成分，例如维生素。过量的水分还可导致保质期问题，例如发霉。
本文公开的任何组合物或产品的水分含量可以根据常用方法测定。水分含量通常可以通过以下步骤确定：(i)称量所述组合物或产品的重量；(ii)蒸发其中所含的游离水，例如在大气压下进行时在温度范围为约100℃至约120℃的烘箱中，例如在约1小时至约3小时的时间范围内；和(iii)称量所得干燥组合物或产品的重量，重量差由最初包含在组合物或产品中的水的重量组成。
4.6.应用和试剂盒
在某些实施方案中，根据本公开的适口载体组合物不旨在用作营养完整的食物组合物。因此，在某些实施方案中，适口载体组合物不能用作喂养猫科动物、且特别是猫的唯一组合物。然而，根据某些实施方案，如本文所公开的适口载体组合物可用作食品补充剂，超出其用于促进一种或多种医药产品对有需要的猫科动物的口服给药的用途。
在某些实施方案中，本文公开的适口载体组合物可以是功能补充物或功能补充剂。功能补充物或功能补充剂之所以如此描述，是因为其功能特性将其与零食区分开来。
在某些方面，根据本公开的适口载体组合物可以包装在含有多个适口载体物品的包装中，每个适口载体物品本身可能单独地包装。因此，本公开还提供了一种包装，所述包装包括多个适口载体物品，每个适口载体物品任选地单独包装。
本公开的适口载体组合物可提供在一个或多个试剂盒中供食用者使用。试剂盒可以包括例如但不限于本公开的一种或多种适口载体组合物。试剂盒还可以包括一种或多种医药产品。在一个实施方案中，试剂盒提供与一种或多种医药产品分开的适口载体组合物。任选地，所述试剂盒还可以包括关于本公开描述的任何其他系统组分以及与本公开相关的任何其他材料或物品。
在某些实施方案中，例如在其中规定的医疗产品具有猫科动物排斥的味道或风味的实施方案中，该医药产品可提供为包括在包括第一部分和第二部分的试剂盒中。第一部分可以包括医药产品。第二部分可包括如本文所公开的适口载体。在某些方面，试剂盒可包括(i)第一部分，其可包括容器，该容器包括多个医药产品剂量单位(例如，丸剂、片剂或胶囊剂)。可替代地，第一部分可包括容器，该容器包括对应于多个规定剂量单位的一定量的糊剂或胶凝剂。此外，试剂盒可包括(ii)第二部分，该第二部分可包括根据本公开的多种适口载体。在某些方面，适口载体物品的数量可为至少足以施用包含在所述容器中的所有医药产品剂量单位的数量。适口载体物品的数量可以超过包含在容器中构成试剂盒第一部分的医药产品剂量单位的数量。因此，本公开进一步提供了一种试剂盒，所述试剂盒的部分包括(i)如本文公开的适口载体；和(ii)一种或多种医药产品或产品剂量单位。
5.实施例
通过参考以下实施例将更好地理解本公开主题，这些实施例作为本公开的示例提供，而非作为限制。以下实施例仅是对本公开主题的说明，它们不应视为以任何方式限制本主题的范围。
实施例1：适口载体组合物的制造
本实施例提供了制备根据本公开的适口载体组合物的方法。
A.材料和制造方法
在第一步中，将所有干成分混合在一起并均质化。然后，将液体(脂肪、水和甘油)添加到干混合物中以形成面团。将面团进行烹制，并进行巴氏杀菌(最低90℃)，以将成分一起融化成所需的质地并确保其随着时间保持稳定性。然后，将热面团冷却并泵入单独的模具中以提供其最终尺寸。每个单独小件(piece)都处于最后阶段，并进行包装，然后储存在环境温度下。
用于制造根据本公开的适口载体组合物的成分及其比例提供在下表1中。
表1.适口载体组合物成分
成分 百分比(w/w)
谷物(粉) 14.0％
动物蛋白 21.4％
植物蛋白 6.0％
玉米糖浆固体 2.5％
防腐剂和抗氧化剂 0.6％
胶凝剂 2.0％
酸化剂 0.5％
益生元和维生素 0.8％
适口性增强剂 2.0％
酵母提取物 2.0％
甘油 23％
水和蒸汽冷凝物 22％
植物脂肪 3.2％
总计 100％
本公开的适口载体组合物制备如下。
a)制备干混混合物。将所有干成分、谷物、动物和植物蛋白、玉米糖浆、防腐剂和抗氧化剂、胶凝剂、酸化剂、益生元和维生素、酵母提取物和适口性增强剂进行称重并均匀地混合在一起，直到获得粉末状预混合物，其中包含所有营养元素。
b)含甘油的混合物的制备。水性元素、甘油和水以约60:40甘油:水的比例在罐中混合在一起。
c)脂肪混合物的制备。多种植物脂肪在单独的加热罐中混合在一起(非水组分)。
d)混合并且烹制以形成面团。将干混混合物、含甘油的混合物和脂肪混合物以51.8％w/w干混合物、37％w/w甘油预混合物和3.2％w/w脂肪混合物的各自量全部用于喂入连续面团烹制设备(雷丁系统(Reading system))。混合时，将烹饪蒸汽以8％w/w的量注入雷丁烹制器，直至达到90℃的巴氏杀菌温度。获得的产品类似于光滑、均匀的面团，其中所有成分混合并融化在一起。由于雷丁系统在连续模式下运行，未烹制的面团不允许移至其他工艺阶段，而是进入垃圾箱。标准操作条件允许以约250kg/h的速度生产面团。
e)面团的冷却。在成型之前，将面团冷却。冷却步骤是关键的：足够硬以具有用于成型而不塌陷的合适质地，但仍足够软以泵入小型单独模具。冷却是在连续的不锈钢带上完成的，通过在不锈钢带下方的带有冷水循环的系统进行冷却。
f)冷却面团的模制。当足够冷时，将面团泵入与载体的最终形状和尺寸相对应的小型单独模具中。将单个小件从它们的模具中排出并在传送带上传送到包装设备。
B.适口载体组合物
通过上述方法制备的最终适口载体组合物的组成提供在下表2中。
表2.适口载体组合物
组成(平均值) 百分比(w/w) 基于干物质的百分比(w/w)
水分 27.0％ N/A
蛋白质 21.0％ 29.0％
脂肪含量 12.5％ 17.0％
粗灰 1.8％ 2.5％
粗纤维 1.1％ 1.5％
无氮提取物(NFE) 36.6％ 50.0％
总计 100.0％ 100.0％
实施例2：适口载体组合物的适口性测试
本实施例提供了根据本公开并根据实施例1制备的适口载体组合物(产品A和产品B)的两(2)个制剂之间的适口性测试。评估了两(2)种适口载体组合物之间的偏好。所测试的两(2)种适口载体组合物(产品A和产品B)的组成提供在下表3中。产品A包括鸡肉作为蛋白质源，产品B包括三文鱼作为蛋白质源。
表3.产品A和产品B的组成
<u>组成-平均值，基于干物质计的百分比(w/w)</u> <u>产品A</u> <u>产品B</u>
水分 N/A N/A
蛋白质 29.0％ 32.0％
脂肪含量 17.0％ 16.5％
粗灰 2.5％ 3.5％
粗纤维 1.5％ 0.4％
无氮提取物(NFE) 50.0％ 47.6％
总计 100.0％ 100.0％
产品A(鸡肉)：硬度值：0.33kg/粘聚性值：0.18(无量纲)
产品B(三文鱼)：硬度值：0.24kg/粘聚性值：0.18(无量纲)
A.材料和方法
评估在由31只猫组成的小组中进行，同时给这些动物提供两个碗。
预接触
在实际测定之前并且在3天时间内，将测试样品和阳性对照(来自美国市场的非常适口的零食)以一元方式(in a monadic way)喂给猫，交叉设计，每天两次，以使其习惯质地。一天中的第一次接触是在它们的第一次湿餐之后并且尽可能接近其第二次湿餐，并且第二次接触给猫在他们的第二次湿餐之后并且尽可能接近其干餐。接触时间为5分钟。下表4中提供了预接触程序。
表4.预接触示例
Figure BDA0003919584950000271
试验
评估在由31只猫组成的小组中进行，同时给这些动物提供两个碗。使用交叉设计，以确保碗的位置不影响试验结果。所有测试均在罐笼(cage bank)中进行。产品在猫的第二次湿餐后给予，并尽可能接近晚间的干餐(从而每天分发1次)。每只猫每碗接受5个产品单位。接触时间为10分钟。第二天重复分配，其中碗分配交叉。交叉模型提供在下表5中。
表5.交叉模型(2天)
Figure BDA0003919584950000272
B.结果
结果表示为第一个碗已完成，置信区间为95％。结果提供在下表6中。对产品A的偏好大于产品B。选择产品A用于下面提供的进一步实施例。
表6.结果
预期数量 31只猫
有效数量 31只猫
偏好 A：47.5％|B：13.2％|NC:39.34％
偏好概率 0.0006(VHS)
结论 产品A非常显著地比产品B更受欢迎。
实施例3：评估消化耐受性的一元测试(Monadic test)
本实施例提供了本公开的适口载体组合物的消化耐受性测试。
A.材料和方法
进行一元测试以测量实施例2的并且根据实施例1制造的产品A对同一组猫(n＝31)的消化耐受性。在为期5天的测试中，猫只接受单一产品(monadic product)测试，而不进行其他测试。猫定期接受干食物餐食和湿食物餐食。实施例3中测试的产品A的组成提供在下表7中。
表7.产品组成(产品A)-实施例3
组成-平均值，以干物质百分比(w/w)计 产品A
水分 N/A
蛋白质 29.0％
脂肪含量 17.0％
粗灰 2.5％
粗纤维 1.5％
无氮提取物(NFE) 50.0％
总计 100.0％
产品A：硬度：0.33kg/粘聚性：0.18(无量纲)
第一次接触于猫在第一次湿餐后并尽可能接近其第二次湿餐，第二次接触于猫在第二次湿餐后并尽可能接近其干餐，依此类推。接触时间为5分钟。产品提供在碗中，如果没有摄食，则用手提供，或者置于笼子的地板上。
在每天结束时收集猫砂盆(litterbox)粪便分数。粪便质量以5分制进行评估，从1到5，1表示非常干燥的粪便，5表示非常湿软的粪便。最佳分数为2.5。
B.结果
结果提供在下表8中。认为房间猫砂盆粪便分数足够接近最佳分数，因此消化耐受性测试是有效的。
表8.结果
Figure BDA0003919584950000291
实施例4：评估产品接受度的一元测试
本实施例提供了本公开的适口载体组合物的产品接受度测试。
A.材料和方法
进行一元测试以测量实施例2的并且根据实施例1制造的产品A对同一组猫(n＝31)的整体产品接受度。接受度在使用或不使用内部安慰剂药物下进行评估。在为期5天的测试中，猫只接受单产品测试，而不进行其他测试。猫定期接受干食物餐食和湿食物餐食(meal)。实施例4中测试的产品A的组成提供在下表9中。
表9.产品组成(产品A)-实施例4
组成-平均值，以干物质百分比(w/w)计 产品A
水分 N/A
蛋白质 29.0％
脂肪含量 17.0％
粗灰 2.5％
粗纤维 1.5％
无氮提取物(Nitrogen-Free Extract，NFE) 50.0％
总计 100.0％
产品A：硬度值：0.33kg/粘聚性值：0.18(无量纲)
实施例3中详述了对应于“无安慰剂”的部分：评估了粪便分数，而且还评估了产品的接受度。同一组猫(n＝31)用于进行“含安慰剂”的第二部分。使用内部安慰剂的目的是证明在真实使用条件下隐藏药物/药品的能力。所用的药物安慰剂是
Figure BDA0003919584950000301
#5 0.13ml明胶胶囊。如本文所述制备“含安慰剂”的产品：可模制的适口载体用一只手来处理，即，接触药物的手不用于包裹和闭合它周围的团块。
第一次接触于猫在第一次湿餐后并尽可能接近其第二次湿餐，第二次接触于猫在第二次湿餐后并尽可能接近其干餐，依此类推。接触时间为5分钟。产品提供在碗中，如果没有摄食，则用手提供，或者置于笼子的地板上。最后，每天两次向猫提供该产品，持续5天，即每只猫10次接触，总共310次接触，使用安慰剂全部重复第二次。
B.结果
第I部分：无安慰剂
在记录粪便分数的实施例3提供的测试期间，还记录了对给定产品的总体接受度。结果提供于下表10中。表10的结果显示了310次接触的接受率，随后使用洛珀-皮尔森置信区间检验(Clopper-Pearson(Exact)test)在95％置信区间水平进行分析。
表10.结果(无安慰剂)
接受性 频率 百分比 累积频率 累积百分比
不 32 10.32 32 10.32
是 278 89.68 310 100.00
总之，当每天两次给予(无安慰剂)持续5天时，在材料和方法部分详述的产品显示出平均接受率为89.68％，置信度非常高(p＝0.0001)。
第II部分：含安慰剂
下面的结果显示了内部包裹有安慰剂的产品在310次接触中的接受率，随后使用洛珀-皮尔森置信区间检验在95％置信区间水平进行分析，如下表11所示。
表11.结果(含安慰剂)
接受性 频率 百分比 累积频率 累积百分比
不 23 7.42 23 7.42
是 287 92.58 310 100.00
总之，当每天两次给予内部包裹有安慰剂的明胶胶囊持续5天时，在材料和方法部分详述的产品显示出平均接受率为92.58％，置信度非常高(p＝0.0001)。
当组合所有接触时，即在内部含有或不含安慰剂时，使用洛珀-皮尔森置信区间检验在95％置信区间水平下的总体平均接受度结果显示在下表12中。
表12.结果(含有或不含安慰剂)
接受性 频率 百分比 累积频率 累积百分比
不 55 8.87 55 8.87
是 565 91.13 620 100.00
总之，当每天两次给予持续5天，然后每天两次给予内部包裹有安慰剂的明胶胶囊持续5天(总共620次接触)时，在材料和方法部分详述的产品显示出平均接受率为91.13％，置信度非常高(p＝0.0001)。
***
虽然已经详述了本公开主题及其优点，但是应理解可在本文中作出多种变化、替换和改变而不脱离如所附权利要求书所定义的本申请的精神和范围。此外，本申请的范围不旨在限于说明书中描述的工艺、机器、制造、物质组成、装置、方法和步骤的具体实施方案。本领域普通技术人员将从本发明公开的主题、现有的或以后待开发的工艺、机器、制造、物质组成、装置、方法或步骤的公开内容容易地理解，可根据本公开主题采用与本文描述的相应实施方案进行基本相同的功能或实现基本相同的结果。因而，所附权利要求书旨在将在这些工艺、机器、制造、物质组成、装置、方法或步骤包括在其范围内。
对于本申请上下文引用的任何专利、专利申请、出版物、产品描述和方案，其全部公开内容通过引用整体并入本文用于所有目的。

Claims (20)

1.一种适口载体组合物，所述适口载体组合物用于向猫科动物施用一种或多种医药产品，所述适口载体组合物包括：
(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；
(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和
(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，
所述重量百分比表述为基于干物质计，并且
所述适口载体组合物在饲喂时具有约20％至约35％的水分含量。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述保湿增塑剂为甘油。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物在压缩TPA测试中具有约0.2kg至约1.0kg的硬度值和约0.1至约0.5的粘聚性值。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述组合物为具有底端和上端的梯形圆柱形，高度为约5mm至约10mm，底端直径为约6mm至约12mm，并且上端直径为约5mm至约10mm。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述组合物具有约0.5克至约2.0克的重量。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种胶凝剂包括阿拉伯树胶、黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、角豆胶、角叉菜胶，或它们的组合。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含约7.5重量％至约20重量％的脂肪，基于干物质计。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述蛋白质源自一种或多种蛋白质源，所述蛋白质源包括鸡、禽类、鱼，或它们的组合。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，所述组合物还包括以下的一种或多种：
i)按重量计约1％至约8％的酵母提取物，基于干物质计；
ii)按重量计约1％至约8％的一种或多种适口性增强剂，基于干物质计；和
iii)按重量计约1％至约8％的玉米糖浆固体，基于干物质计。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中所述组合物是功能补充剂。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中所述猫科动物为猫。
12.一种试剂盒，所述试剂盒包含：(i)根据权利要求1至11中任一项所述的适口载体组合物；和(ii)一个或多个医药产品剂量单位。
13.根据权利要求1至11中任一项所述的适口载体组合物用于促进猫科动物用药的用途。
14.根据权利要求1至10中任一项所述的适口载体组合物用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的用途。
15.一种使用根据权利要求1至11中任一项所述的适口载体组合物向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法，所述方法包括：
a)选择一种或多种待施用的医药产品；
b)在所述适口载体组合物中掺入所述一种或多种医药产品，从而提供掺合的医药产品；和
c)将所述掺合的医药产品提供给所述猫科动物。
16.一种使用适口载体组合物向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法，所述方法包括：
a)选择一种或多种待施用的医药产品；
b)在所述适口载体中掺入所述一种或多种医药产品，从而提供掺合的医药产品；和
c)将所述掺合的医药产品提供给所述猫科动物，
其中所述适口载体组合物包含：
(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；
(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和
(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，
所述重量百分比表述为基于干物质计，并且
所述适口载体组合物在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
17.一种方法，所述方法包括提供用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的适口载体组合物，所述适口载体组合物包含(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计，并且所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
18.一种用于向猫科动物施用一种或多种医药产品的方法，所述方法包括提供适口载体组合物，所述适口载体组合物包含(i)按重量计约20％至约40％的保湿增塑剂；(ii)按重量计约0.5％至约8％的一种或多种胶凝剂；和(iii)按重量计约20％至约50％的蛋白质，所述重量百分比表述为基于干物质计，并且所述适口载体在饲喂时具有范围为约20％至约35％的水分含量。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中所述猫科动物为猫。
20.一种制备根据权利要求1至10中任一项所述的适口载体组合物的方法，所述方法包含：
a)提供包括蛋白质在内的多种干成分的混合物；
b)提供包括保湿增塑剂的水溶液；
c)提供脂肪混合物，所述脂肪混合物包含多种来自动物和/或植物来源的基于脂肪的成分；
d)混合所述多种干成分的混合物、所述水溶液和所述脂肪混合物，并将所得混合物加热到至少约80℃的温度以提供熟面团；
e)冷却所述熟面团；和
f)模制冷却面团以提供所述适口载体组合物。
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