CN115501171A - 一种高浓度壬二酸乳膏及其制备工艺 - Google Patents
一种高浓度壬二酸乳膏及其制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及C07C51/285领域，尤其涉及一种高浓度壬二酸乳膏及其制备工艺，制备原料包括：A相、B相、C相；A相的制备原料包括：溶剂；B相的制备原料包括：聚醚基硅聚合物；C相的制备原料包括：壬二酸。本发明所制备的乳膏壬二酸含量高达20wt％，在此浓度下，达到了现有技术中现有的高稳定性，在45℃和‑10℃环境中30天保持稳定，无沙砾感和破乳现象。
Description
技术领域
本发明涉及C07C51/285领域，尤其涉及一种高浓度壬二酸乳膏及其制备工艺。
背景技术
壬二酸(又名杜鹃花酸)，可以抑制痤疮杆菌的增殖，还可以竞争性地抑制产生二氢睾酮的酶，减少二氢睾酮因素诱发的皮肤油脂过多，同时壬二酸还能抑制络氨酸酶的活性，故壬二酸制剂常被用来做祛痘和痘印的产品。壬二酸常温下不溶于水和油，现有技术中常用的制剂技术有两种，一种是以多元醇为溶剂的接近无水的体系，一种是将壬二酸用碱中和离子化增加水溶性，两种工艺所制备的产品肤感不佳，不能充分发挥壬二酸的作用。
CN112220741A公开了壬二酸凝胶剂及其制备方法和应用，采用醇体系为溶剂，所制备的壬二酸凝胶可以用于治疗痤疮，但一方面醇会增加皮肤刺激性，另一方面所制备的胶体肤感不佳。
CN1611212公开了壬二酸乳膏及其制备方法，采用水为溶剂，并加入了乳化剂调和分散性，然而随着环境温度变化，乳化剂性质发生改变，导致乳膏的稳定性发生变化。
可见，现有技术中的两种方法均存在一定的问题，本发明针对性的提供了一种稳定性良好、高浓度的壬二酸乳膏。
发明内容
本发明的第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，制备原料包括：A相、B相、C相；A相的制备原料包括：溶剂；B相的制备原料包括：聚醚基硅聚合物；C相的制备原料包括：壬二酸。
作为一种优选的实施方式，所述溶剂为水、丙二醇以重量比为(15-20)：1复配。
作为一种优选的实施方式，所述A相的制备原料还包括：增稠剂。
作为一种优选的实施方式，所述A相的制备原料中，溶剂、增稠剂的重量比为(52-56)：1。
本发明不对增稠剂做特殊限定，包括但不限于水解玉米淀粉、氯化钠。
作为一种优选的实施方式，所述C相的制备原料包括：红没药醇；所述红没药醇占壬二酸重量份的0.2wt％。
作为一种优选的实施方式，所述A相、B相、C相的重量比为(9-12)：(2-6)：(2-6)。
作为一种优选的实施方式，所述聚醚基硅聚合物的粘度(25℃)小于2300mPa.s。
壬二酸在水中的溶解度极低，且作用剂量较高，储存稳定性差，易变色，存在诸多临床研发问题。现有技术中低浓度的壬二酸乳膏作用效果甚微，而高浓度壬二酸的添加极易造成分散不均匀的沙砾感和破乳效果。申请人发现，当在体系内加入一定量的聚醚基硅聚合物时能显著提高壬二酸的分散效果，尤其是在聚醚基硅聚合物的粘度小于2300mPa.s时，所制备的乳膏无沙砾感，推测原因在于聚醚基硅聚合物能够提高壬二酸分子间斥力，抑制壬二酸的团聚。
优选的，所述聚醚基硅聚合物包括鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷、PEG PG椰油基葡糖苷聚二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油、甲氧基PEG丙基三甲氧基硅烷、月桂基PEG聚二甲基硅氧烷中的至少一种。
进一步优选的，所述聚醚基硅聚合物为鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷，粘度(25℃)为1500-2300mPa.s。
作为一种优选的实施方式，所述B相的制备原料还包括：支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂。
为了减少壬二酸带来的皮肤干涩效果，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂的重量比为1：(10-15)。
作为一种优选的实施方式，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂包括聚甘油-4异硬脂酸酯、聚甘油-3异硬脂酸酯、聚甘油-5异硬脂酸酯、聚甘油-10异硬脂酸酯、聚甘油异棕榈酸酯中的至少一种。
优选的，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂为聚甘油-4异硬脂酸酯。
作为一种优选的实施方式，所述一元醇一元酸酯类润肤剂包括鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯、异十三醇异壬酸酯、辛酸壬酯、异戊酸辛酯、亚油酸丁酯中的至少一种。
优选的，所述一元醇一元酸酯类润肤剂为鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯。
申请人发现，当支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂的重量比为1：(10-15)复配时，不仅会达到乳膏的高温稳定性，还会减少壬二酸对创口皮肤的刺激，具有润湿效果。
作为一种优选的实施方式，所述聚醚基硅聚合物、支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂的重量比为(1.5-2.5)：1：(10-15)。
作为一种优选的实施方式，所述B相的制备原料还包括：抑菌剂、保湿剂。
本发明不对抑菌剂做特殊限定，包括但不限于辛酰羟肟酸。
作为一种优选的实施方式，所述保湿剂包括聚硅氧烷、脂肪醇。
优选的，所述聚硅氧烷、脂肪醇的重量比为(2-4)：(7-9)。
作为一种优选的实施方式，所述聚硅氧烷的粘度(25℃)为800-1200cps。
优选的，所述聚硅氧烷包括聚二甲基硅氧烷、聚甲基(3-巯基丙基)硅氧烷、月桂基聚甲基硅氧烷、己基聚甲基硅氧烷、二苯基六聚甲基硅氧烷中的至少一种。
为了达到皮肤表面成膜的效果，所述聚硅氧烷为聚二甲基硅氧烷。
作为一种优选的实施方式，所述脂肪醇包括十三烷醇硬脂酸酯、亚油酸2,3-羟基丙酯、硬脂酸2,3-二羟基丙酯、异十三醇异壬酸酯、2-乙基己酸异丁酯中的至少一种。
优选的，所述脂肪醇为十三烷醇硬脂酸酯。
本发明的第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，包括如下步骤：
1.配制锅中加入A相的制备原料，加热搅拌均匀；
2.水相锅中加入B相的制备原料，加热搅拌均匀；
3.将水相锅的制备原料倒入配制锅中，开启均质，降温，加入C相的制备原料，开启均质；
4.理化指标检测后降温出料。
所述理化指标包括但不限于粘度。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1.本发明所制备的乳膏壬二酸含量高达20wt％，在此浓度下，达到了现有技术中现有的高稳定性，在45℃和-10℃环境中30天保持稳定，无沙砾感和破乳现象。
2.本发明的乳膏在良好的治愈效果之外，还对于创伤皮肤有良好的保湿效果，解决了壬二酸带来的皮肤干涩问题。
3.本发明的乳膏具有良好的成膜性，在创口表面留存时间长。
具体实施方式
实施例1
本实施例第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，制备原料包括：A相、B相、C相；
按重量份计，A相的制备原料包括：溶剂54.4份、增稠剂1.8份；
所述溶剂为水、丙二醇以重量比为7：1复配。
所述增稠剂为水解玉米淀粉、氯化钠以重量比为1:0.8复配。
按重量份计，B相的制备原料包括：聚醚基硅聚合物2份、支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂1份、一元醇一元酸酯类润肤剂12份、保湿剂8份、抑菌剂0.6份。
所述聚醚基硅聚合物为鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷，粘度(25℃)为1500-2300mPa.s，购买自上海百好博化工有限公司。
所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂为聚甘油-4异硬脂酸酯，购买自滨州金盛新材料科技有限公司。
所述一元醇一元酸酯类润肤剂为鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯。
所述保湿剂为聚二甲基硅氧烷、十三烷醇硬脂酸酯以重量比为3:5复配。
所述聚二甲基硅氧烷购买自陶氏化学。
所述抑菌剂为辛酰羟肟酸。
按重量份计，C相的制备原料包括：壬二酸20份、红没药醇0.2份。
本实施例第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，包括如下步骤：
1.配制锅中加入A相的制备原料，加热至80℃搅拌均匀；
2.水相锅中加入B相的制备原料，加热至80℃搅拌均匀；
3.将水相锅的制备原料倒入配制锅中，开启均质5min，降温至48℃，加入C相的制备原料，开启均质10min；
4.粘度检测后降温出料。
对比例1
本对比例第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，具体实施方式同实施例1，不同之处在于，按重量份计，聚醚基硅聚合物替换为0份。
本对比例第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，具体实施方式同实施例1。
对比例2
本对比例第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述聚醚基硅聚合物为鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷，粘度(25℃)为3400-7400mPa.s，购买自上海恒臣实业有限公司。
本对比例第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，具体实施方式同实施例1。
对比例3
本对比例第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，具体实施方式同实施例1，不同之处在于，按重量份计，支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂替换为0份。
本对比例第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，具体实施方式同实施例1。
对比例4
本对比例第一个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏，具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂为聚甘油-10五硬脂酸酯，购买自武汉欣欣佳丽生物科技有限公司。
本对比例第二个方面提供了一种高浓度壬二酸乳膏的制备方法，具体实施方式同实施例1。
性能测试
粘度测试方法：样品在25℃温度下恒温24小时，用上海越平生产的型号为NDJ-5S旋转式数显粘度计进行测量。
稳定性测试方法：将实施例与对比例的乳膏依次放置于-10℃环境30d、45℃30d，恢复至室温后观察状态变化，有无析水或水油分离现象。
Claims (10)
1.一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，制备原料包括：A相、B相、C相；A相的制备原料包括：溶剂；B相的制备原料包括：聚醚基硅聚合物；C相的制备原料包括：壬二酸。
2.根据权利要求1所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述A相、B相、C相的重量比为(9-12)：(2-6)：(2-6)。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述聚醚基硅聚合物的粘度小于2300mPa.s。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述B相的制备原料还包括：支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂。
5.根据权利要求4所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂和一元醇一元酸酯类润肤剂的重量比为1：(10-15)。
6.根据权利要求4-5任一项所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述支链烷基羧酸聚甘油酯类乳化剂包括聚甘油-4异硬脂酸酯、聚甘油-3异硬脂酸酯、聚甘油-5异硬脂酸酯、聚甘油-10异硬脂酸酯、聚甘油异棕榈酸酯中的至少一种。
7.根据权利要求4-6任一项所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述一元醇一元酸酯类润肤剂包括鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯、异十三醇异壬酸酯、辛酸壬酯、异戊酸辛酯、亚油酸丁酯中的至少一种。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述A相的制备原料还包括：增稠剂。
9.根据权利要求1所述的一种高浓度壬二酸乳膏，其特征在于，所述B相的制备原料还包括：抑菌剂、保湿剂。
10.一种根据权利要求1所述的高浓度壬二酸乳膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)配制锅中加入A相的制备原料，加热搅拌均匀；
(2)水相锅中加入B相的制备原料，加热搅拌均匀；
(3)将水相锅的制备原料倒入配制锅中，开启均质，降温，加入C相的制备原料，开启均质；
(4)理化指标检测后降温出料。
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