CN115486447B - 一种消毒片剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及A01N43，更具体地，本发明涉及一种消毒片剂及制备方法。所述消毒片剂的原料包括溴化物、缓冲物、pH调节剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和增效剂。通过加入特定密度的纤维素，不仅有利于颗粒1和颗粒2的制备，而且最终所得的消毒片剂的稳定性也有所提高，得到的消毒片剂长期放置后，有效成分降低程度小。消毒片的原料物质之间互相作用，得到的消毒片剂成本低，有利于实现工业化生产。杀菌性好，消毒效果显著，尤其是应用在医院杀菌时，此外刺激性气味明显低于其他溴化物消毒剂，不易对人体和环境产生伤害。
Description
技术领域
本发明涉及A01N43，更具体地，本发明涉及一种消毒片剂及制备方法。
背景技术
溴化物的杀菌剂是一种高水平的消毒制剂，具有杀菌能力强、杀菌谱广的特点。并且其对人体的危害和对金属腐蚀性较小，优于其他消毒制剂，因此被广泛应用。
专利号CN102657173B提供了一种溴氯海因和二氯海因复方消毒片及其制备方法，通过加入溴氯海因消毒片和二氯海因，同时添加5，5二甲基海因作为溴和氯的稳定剂，得到的消毒片剂杀菌效果快、安全可靠，并且毒性低，污染小。专利号CN102550559A提供了一种二溴氰基乙酰胺消毒片及其制备方法，通过二溴氰基乙酰胺的引入，降低了消毒制剂对金属的腐蚀和对织物的漂白性能。
然而上述消毒片均为对溴化物制剂的气味进行改进，溴化物，尤其是1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲，具有很强的刺激性气味，容易使人出现头痛、恶心的感觉；并且溴化物制剂的稳定性也有待进一步研究。
发明内容
为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种消毒片剂，所述消毒片剂的原料包括溴化物、缓冲物、pH调节剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和增效剂。
作为本发明一种优选的技术方案，所述溴化物选自1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲、苄基三乙基溴化铵、四丁基溴化铵的一种或多种。
优选的，所述1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲的密度为2-2.4g/cm3。
作为本发明一种优选的技术方案，所述缓冲物选自碳酸钠、偏磷酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠的一种或多种。
优选的，所述缓冲物为磷酸氢二钠。
作为本发明一种优选的技术方案，所述pH调节剂选自氨基磺酸、盐酸、酒石酸的一种或多种。
优选的，所述pH调节剂为酒石酸。
作为本发明一种优选的技术方案，所述填充剂选自无机盐、糊精、葡萄糖的一种或多种。
优选的，所述填充剂为无机盐和糊精，填充剂中，无机盐和糊精的重量比为(1.3-1.5)：(3-4)。
优选的，所述无机盐选自氯化钠、氯化钾、硫酸钠的一种或多种。
进一步优选的，所述无机盐为氯化钠。
作为本发明一种优选的技术方案，所述粘合剂选自纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶的一种或多种。
优选的，所述粘合剂为纤维素，密度为1.45-1.62g/cm3。
发明人通过大量的实验发现，通过加入特定密度的纤维素，不仅有利于颗粒1和颗粒2的制备，而且最终所得的消毒片剂的稳定性也有所提高，得到的消毒片剂长期放置后，有效成分降低程度小。申请人猜测，这可能是由于，特定密度的纤维素作为粘合剂，能够更加充分的填充到本体系所述的1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲的分子空隙中，减小了体系的孔隙率，从而使空气中的水和二氧化碳等物质较难进入体系中，从而使制得的消毒片剂不易发生变质，同时，由于孔隙率的减小，各物质分子结合的更加紧密，纤维素与体系中其他物质协同作用，使体系的稳定性上升，从而使消毒片剂长期放置后，有效成分不易分解或析出，有效成分降低程度小。
作为本发明一种优选的技术方案，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶的一种或多种。
优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁。
作为本发明一种优选的技术方案，所述增效剂选自三氯异氰尿酸钠、次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠的一种或多种。
优选的，所述增效剂为三氯异氰尿酸钠。
作为本发明一种优选的技术方案，按重量份计，所述消毒片剂的原料包括42-47份溴化物、15-18份缓冲物、5-12份pH调节剂、26-39份填充剂、3-5份粘合剂、0.3-0.9份润滑剂、0.1-0.6份增效剂。
本发明第二个方面提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法如下：(1)溴化物、缓冲物、pH调节剂、填充剂、粘合剂混合；(2)加入润滑剂和增效剂，压片。
优选的，所述步骤(1)具体为将溴化物与填充剂混合，得到混合物1，将混合物1按照重量比为1：1的比例分成两份，得到混合物A和混合物B；混合物A加入pH调节剂，润湿，混合，得到颗粒1；混合物B加入缓冲物，润湿，混合，得到颗粒2；
所述步骤(2)具体为将颗粒1和颗粒2分别放入整粒机进行整粒后，混合，加入润滑剂和增效剂，按每片1.5g压片，即得消毒片剂。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
(1)通过加入特定密度的纤维素，不仅有利于颗粒1和颗粒2的制备，而且最终所得的消毒片剂的稳定性也有所提高，得到的消毒片剂长期放置后，有效成分降低程度小。
(2)通过控制1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲的密度为2-2.4g/cm3，使其能与粘合剂和润滑剂协同作用，改善了体系的密度，从而提高了各物质在消毒片中的分散性。
(3)无机盐和糊精作为填充剂，尤其是无机盐和糊精的重量比为(1.3-1.5)：(3-4)时，消毒片完全崩解的时间缩短，使用剂量方便易控制，使用消毒片更加方便快捷。
(4)消毒片的原料物质之间互相作用，得到的消毒片剂成本低，有利于实现工业化生产。
(5)消毒片的原料物质协同作用，得到的消毒片剂杀菌性好，消毒效果显著，尤其是应用在医院杀菌时，此外刺激性气味明显低于其他溴化物消毒剂，不易对人体和环境产生伤害。
具体实施方式
实施例
实施例中组合物的制备原料均为市售，其中1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲购自康迪斯化工(湖北)有限公司，密度为2.2±0.1g/cm3，糊精购自菲特化工，型号为麦芽糊精，纤维素购自麦丰化工，密度为1.598g/cm3，硬脂酸镁购自万象宏润。
实施例1
本例提供提供了一种消毒片剂，按重量份计，所述消毒片剂的原料包括44.5份溴化物、16份缓冲物、8.2份pH调节剂、31份填充剂、4份粘合剂、0.5份润滑剂、0.4份增效剂。
所述溴化物为1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲，缓冲物为磷酸氢二钠；pH调节剂为酒石酸。
填充剂为无机盐和糊精，填充剂中，无机盐和糊精的重量比为1.4：3.6。所述无机盐为氯化钠。
粘合剂为纤维素，润滑剂为硬脂酸镁，所述增效剂为三氯异氰尿酸钠。
本例还提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法如下：(1)溴化物、缓冲物、pH调节剂、填充剂、粘合剂混合；(2)加入润滑剂和增效剂，压片。
步骤(1)具体为将溴化物与填充剂混合，得到混合物1，将混合物1按照重量比为1：1的比例分成两份，得到混合物A和混合物B；混合物A加入pH调节剂，润湿，混合，得到颗粒1；混合物B加入缓冲物，润湿，混合，得到颗粒2；步骤(2)具体为将颗粒1和颗粒2分别放入整粒机进行整粒后，混合，加入润滑剂和增效剂，按每片1.5g压片，即得消毒片剂。
实施例2
本例提供一种消毒片剂及制备方法，与实施例1不同的是，所述消毒片剂的原料包括43份溴化物、15.5份缓冲物、6.5份pH调节剂、27.5份填充剂、4份粘合剂、0.4份润滑剂、0.3份增效剂。
本例还提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本例提供一种消毒片剂及制备方法，与实施例1不同的是，填充剂中，无机盐和糊精的重量比为1.4：3.5。
本例还提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法与实施例1相同。
实施例4
本例提供一种消毒片剂及制备方法，与实施例1不同的是，所述消毒片剂的原料包括45份溴化物、15份缓冲物、5份pH调节剂、26份填充剂、2.8份粘合剂、0.3份润滑剂、0.2份增效剂。
本例还提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法与实施例1相同。
实施例5
本例提供一种消毒片剂及制备方法，与实施例1不同的是，所述消毒片剂的原料包括45份溴化物、17份缓冲物、8份pH调节剂、30份填充剂、4份粘合剂、0.6份润滑剂、0.4份增效剂。
填充剂中，无机盐和糊精的重量比为1：4。
本例还提供了一种消毒片剂的制备方法，所述消毒片剂的制备方法与实施例1相同。
性能测试：
1、崩解性能：取消毒片投入水中，观察消毒片完全崩解的时间。评判标准：崩解时间小于3min为优；大于3min小于4min为中，结果如表1：
表1
| 实施例 | 崩解性能 |
| 1 | 优 |
| 2 | 优 |
| 3 | 优 |
| 4 | 中 |
| 5 | 中 |
2、浓度变化率测试：1个片剂30℃溶于1L水中，测试其浓度1，另取相同片剂30℃放置15天溶于1L水中，再次测试其浓度2，计算浓度变化率，浓度变化率的计算公式为(浓度1-浓度2)/浓度1×100％，结果如表2：
表2
Claims (2)
1.一种消毒片剂，其特征在于，所述消毒片剂包括42-47份溴化物、15-18份缓冲物、5-12份pH调节剂、26-39份填充剂、3-5份粘合剂、0.3-0.9份润滑剂、0.1-0.6份增效剂；
所述填充剂为无机盐和糊精，填充剂中，无机盐和糊精的重量比为（1.3-1.5）：（3-4）；所述无机盐为氯化钠；
所述粘合剂为纤维素，密度为1.45-1.62g/cm3；
所述缓冲物为磷酸氢二钠；
所述pH调节剂为酒石酸；
所述润滑剂为硬脂酸镁；
所述增效剂为三氯异氰尿酸钠；
所述溴化物为1，3－二溴－5，5－二甲基乙内酰脲。
2.一种根据权利要求1所述的消毒片剂的制备方法，其特征在于，所述消毒片剂的制备方法如下：（1）溴化物、缓冲物、pH调节剂、填充剂、粘合剂混合；（2）加入润滑剂和增效剂，压片。
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