CN115444912A - 一种治疗痤疮的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的组合物及其制备方法。所述治疗痤疮的组合物是将中药提取物活性成分苦参、百部、蛇床子、白鲜皮、侧柏叶等提取物与其它配方成分及配方体系配合，然后通过提取，所得组合物提取物活性成分能够有效消炎祛痘、治疗皮肤疾病，达到祛痘消肿、消炎抑菌以及改善肌肤环境等功效。

Description

一种治疗痤疮的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的组合物及其制备方法。

背景技术

痤疮，是一种由毛囊及皮脂腺阻塞，导致的慢性炎症性皮肤问题。研究发现超过95%的人会有不同程度痤疮发生。以炎性皮损病况更为严峻，极易留下疤痕。由于油脂大量分泌滋生大量螨虫等因素，也极易复发。针对不同严重程度，现有的药物多具有刺激性、致敏性、耐药性等副作用。大量的痤疮患者不仅长期忍受着疼痛和不适，还忍受着痤疮对他们容貌、生活产生的影响，这些影响甚至可能导致失眠、抑郁、焦虑、注意力缺陷障碍而影响患者心理健康。依据痤疮皮损的严重程度，将痤疮分为：轻度（Ⅰ级）：仅有粉刺；中度（Ⅱ级）：有炎性丘疹；中度（Ⅲ级）：出现脓疱；重度（Ⅳ级）：有结节、囊肿。

针对以上分级，国际痤疮治疗指南建议的药物有维甲酸类药物、抗生素、口服激素等。这些药物多具有刺激性、致敏性、耐药性等副作用，痤疮复发会加重皮损程度，加深色素沉积。长期治疗可能会引起色素沉积、男子女性化及停药反应等不良反应。目前祛痘护肤品效果不显著，治标不治本，有刺激性。因此治疗痤疮、修复皮损并从根源上杜绝复发是治疗痤疮的三大需求。中药治疗痤疮在安全性方面具有独特的优越性。长期使用西药所带来的副作用使得大量痤疮患者将目光转向中药，以寻找一种安全温和的治疗方式。本发明基于临床经验，研发出一种针对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级痤疮患者的中药组合物，并将内服药汤剂改良成敷于患处的外用涂剂。中药组合物在使用时软化毛囊角化层，渗透药物，从而有利于皮肤毛囊通畅和皮脂顺利排出，减少丘疹、脓疙、囊肿的形成，使皮肤环境更加清洁，对痤疮起到明显改善作用。

发明内容

本发明的中药组合物在有较长的临床应用经验，安全性和有效性可以得到保障。产品采用纯汉方提取物，不仅能够快速地治疗炎症性痤疮，还可以消炎杀菌抑制痤疮复发，具有副反应轻、刺激性弱，治疗成本低的特点。

一种治疗痤疮的组合物，其特征在于包含以下重量份的组份：

苦参1-5份、百部1-6份、蛇床子0.5-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶1-4份、川楝子1-1.5份、防风1-4份、紫草1-5份、地肤子1-1.5份、土茯苓1-3份。

优选的是，本发明治疗痤疮的组合物，包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部2-5份、蛇床子2-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2-3份、川楝子1-1.5份、防风2-4份、紫草3-5份、地肤子1-1.5份、薄荷2-6份、冰片1-4份。

优选的是，本发明治疗痤疮的组合物，包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部1-3份、蛇床子2-4份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2.5-3.5份、防风2-4份、紫草2-4份、地肤子1-1.5份、蜂房2-3份、皂刺1-3份、薄荷4-6份、冰片1-3份、白矾1-3份。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S11）将所述各组份清洗后放入在砂锅中，加入没过成分的纯净水浸泡；

步骤S12）浸泡半小时后，加热水提2小时；

步骤S13）倒出水提液，再次加入同量纯净水，加热水提1.5小时；

步骤S14）合并两次水提液，静置后过滤上清液，浓缩至原1/3，制得原液。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S21)将所述成分混合均匀，取30 g，浸泡入1500 mL 50%乙醇中；

步骤S22）闪式提取3 min，滤除提取液；

步骤S23）提取液用0.22 μm微孔滤膜过滤，制得原液。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S31）购买所述成分主要提取物；

步骤S32）按其说明书，换算出生药量进行配比；

步骤S33）用换算后生药适宜量的50%乙醇溶解，制得原液。

苦参：根含苦参碱和金雀花碱等，入药有清热利湿，抗菌消炎，健胃驱虫之效，常用作治疗皮肤瘙痒，神经衰弱，消化不良及便秘等症;种子可作农药;茎皮纤维可织麻袋等。

百部：润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。配合紫菀、款冬、黄芩、白及等同用。

蛇床子：燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

白鲜皮：风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。

侧柏叶：用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白

川楝子：舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

防风：用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风证，脾虚湿盛。

紫草：凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。

地肤子：利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。

土茯苓：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

本发明已完成的皮肤刺激性实验，本品无刺激性，温和耐受。给本品1天以及7天豚鼠皮肤外观、病理切片均显示无明显刺激性变化。

结果显示：连续给予组合物后空白组豚鼠皮肤组织和连续给卡波姆后空白组豚鼠皮肤组织角质层完整，基底层未见明显增厚且没有明显的炎症细胞募集。与连续给予卡波姆后创伤组豚鼠皮肤组织相比，连续给予组合物后创伤组豚鼠皮肤组织角质层未发生更为严重的损伤，基底层未发生更严重的增厚，且炎症细胞较少。结果表明，该组合物对豚鼠的正常完整和受损皮肤均无明显刺激性。

具体实施方式

下面参照具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明：

一种治疗痤疮的组合物，其特征在于包含以下重量份的组份：

苦参1-5份、百部1-6份、蛇床子0.5-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶1-4份、川楝子1-1.5份、防风1-4份、紫草1-5份、地肤子1-1.5份、土茯苓1-3份。

一种治疗痤疮的组合物，包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部2-5份、蛇床子2-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2-3份、川楝子1-1.5份、防风2-4份、紫草3-5份、地肤子1-1.5份、薄荷2-6份、冰片1-4份。

一种治疗痤疮的组合物，包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部1-3份、蛇床子2-4份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2.5-3.5份、防风2-4份、紫草2-4份、地肤子1-1.5份、蜂房2-3份、皂刺1-3份、薄荷4-6份、冰片1-3份、白矾1-3份。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S11）将所述各组份清洗后放入在砂锅中，加入没过成分的纯净水浸泡；

步骤S12）浸泡半小时后，加热水提2小时；

步骤S13）倒出水提液，再次加入同量纯净水，加热水提1.5小时；

步骤S14）合并两次水提液，静置后过滤上清液，浓缩至原1/3，制得原液。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S21)将所述成分混合均匀，取30 g，浸泡入1500 mL 50%乙醇中；

步骤S22）闪式提取3 min，滤除提取液；

步骤S23）提取液用0.22 μm微孔滤膜过滤，制得原液。

与传统制备方法相较，闪式提取法更加省时，且提取效果更好。

制备本发明的治疗痤疮组合物的方法，包括以下步骤：

步骤S31）购买所述成分主要提取物；

步骤S32）按其说明书，换算出生药量进行配比；

步骤S33）用换算后生药适宜量的50%乙醇溶解，制得原液。

案例1：王某，男，22岁。安徽亳州市人。

一诊2019年2月21日

主诉：鼻部反复出现脓疱三年余。

现病史：三年前开始于鼻尖部出现丘疹，潮红，瘙痒，渐延及鼻翼，逐渐形成脓疮，基底部红肿，时轻时重，缠绵不愈。脉弦滑，舌质红，苔稍黄。

中医诊断：口鼻疮

西医诊断：玫瑰痤疮

证属：风湿热邪、蕴阻肌肤

治则：祛风、除湿，杀虫、止痒。

本发明组合物，由以下组份制备而成：

苦参1-5份、百部1-6份、蛇床子0.5-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶1-4份、川楝子1-1.5份、防风1-4份、紫草1-5份、地肤子1-1.5份、土茯苓1-3份，另外加皂刺2-5份、蜂房1-3份，十剂水煎服。治疗前：鼻子潮红，鼻翼两侧起有严重红肿脓包，另有疼痛感。

二诊2019年3月16日

十剂药后，效果明显，鼻子潮红减退，仅有红色，疙瘩已平，自述有黄色分泌物。原方不变，巩固治疗。

三诊2020年1月15日

鼻子皮肤颜色仍不正常，鼻子仍有发红，发暗，毛孔粗大，有黑头。舌尖红，舌中苔微黄，舌质正常。原方不变，十剂水煎服，巩固治疗，以观后效。

四诊2020年2月17日

十剂药后。患者鼻子颜色恢复正常，红肿疙瘩痊愈。患者停中药，注意饮食，保证睡眠，精神愉快。

案例2：杜某某，男，64岁。甘肃兰州人。

一诊2020年11月13日

主诉：全身泛发皮疹，反复不愈已三年。

现病史：三年前冬季开始在两小腿起两小片集簇之丘疱疹，发痒，搔破后渗水，久治不愈，范围越见扩大。2019年冬渐播散至两前臂，一般入冬即见加重。11月14日，因为上呼吸道感染输液体后突然加重，皮疹多有丘疹，疱疹，斑片状等，红白相间，以痒为主，挠痕多，晚上奇痒无比，难以入睡。逐渐播散至胸、腹、背部。平时胃脘部疼痛，纳食不思，食后腹胀，大便日二三次，完谷不化，便溏，不敢食生冷水果。胸、腹及后背、四肢可见成片红斑、丘疹及集簇之丘疱疹，渗水糜烂，搔痕结痂，部分呈暗褐色，瘙痒无度。脉缓滑，舌质淡，苔薄白腻。

中医诊断：浸淫疮。

西医诊断：泛发性湿疹。

证属：风毒湿邪侵袭肌表，与湿热相搏所致，水湿内生，走串肌肤，浸淫成疮。

治则：疏风养血，清热除湿。

与案例1的区别在于：苦参2-4份、百部1-3份、蛇床子2-4份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2.5-3.5份、防风2-4份、紫草2-4份、地肤子1-1.5份、蜂房2-3份、皂刺1-3份、薄荷4-6份、冰片1-3份、白矾1-3份，另外加滑石2-3份外用，共五剂，水煎服。

二诊2020年11月19日

症状缓解，不再发痒，皮疹颜色变淡，皮疹减少，再无发展。守方，原方不变，再服五剂，其他不变。

三诊2020年11月24日

全身皮疹已结痂，大多已退。有红斑片状脱屑，只有骶骨处皮疹发痒，其余部位场均无发痒，大有好转，嘱此五剂吃完后，停药10天，泡完澡后让痂自然脱落。舌淡苔白，脉细，由舌苔白转变淡白，舌质逐渐转变成红色，本次去去滑石，荆芥加入牛子，苦楝皮，加大去寒去湿之功。五剂，水煎服。

四诊2020年12月9日

患者全身皮疹已经全部退去，皮肤如常。已再无任何症状。痊愈。

案例3：张某，女，23岁，陕西省宝鸡人。

主诉：颜面部痤疮，反复发作三年余。

现病史：三年前秋季，因食辛辣刺激食物后，从面部开始出现红色皮疹，后形成黑色粉刺，挤后，有米粒样白色油脂排出，逐渐变为小脓疮，明确诊断痤疮，就诊后好转。后于南京学习，由于水土不服，劳累过度，上述症状加重，面部、口鼻周围、颊部均出现红色斑丘疹，逐渐形成粉刺，大小不等，最大的如黄豆大小，有脓头，隆起于皮肤，有痛感。曾多次就诊，内服中药，外用膏剂，效果不明显，迁延不愈，反复发作。患者精神差，情绪低落，纳食不思，食后腹胀，大便日二、三次不等，完谷不化，便溏。 脉缓滑，舌质淡，苔薄白腻。

中医诊断：粉刺。

西医诊断：痤疮。

证属：风热相搏，湿热内生，蕴蒸肌肤，瘀结生疮。

治则：疏风养血，清热除湿。

治疗：停药约半年，外用涂抹本发明组合，与案例1的区别在于：另加皂刺1-3份、蜂房0.5-1.5份。治疗痤疮的重要组合物的方法为：

步骤S11）将所述各组份清洗后放入在砂锅中，加入没过成分的纯净水浸泡；

步骤S12）浸泡半小时后，加热水提2小时；

步骤S13）倒出水提液，再次加入同量纯净水，加热水提1.5小时；

步骤S14）合并两次水提液，静置后过滤上清液，浓缩至原1/3，制得原液。

步骤S15）加入凝胶剂：水=1:50，以5%的比例加入原液，制得凝胶面膜放入瓶中备用。

面膜外用。效果明显，7天即起效，3个月后基本痊愈，跟踪一年未复发。

案例4：马某，男，37岁，甘肃兰州人。

主诉：头面部痤疮问题，反复发作近三年。

现病史：近三年，因多喝酒应酬，从面部开始出现红色皮疹，后形成黑黄色粉刺，使劲挤压则有米粒样白色油脂排出，且伴随有疼痛感，逐渐变为小脓疮，明确诊断痤疮，于刚就诊后有所好转。但由于工作等，劳累应酬则上述症状加重，面部、口鼻周围、颊部均出现红色斑丘疹，逐渐形成最大的如黄豆大小痤疮，有脓头，有痛感。曾多次就诊，内服中药，外用膏剂，效果不明显，迁延不愈，反复发作。患者精神差，情绪低落，纳食不思，食后腹胀。

中医诊断：粉刺。

西医诊断：痤疮。

与案例3的区别在于：苦参2-4份、百部1-3份、蛇床子2-4份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2.5-3.5份、防风2-4份、紫草2-4份、地肤子1-1.5份、蜂房2-3份、皂刺1-3份、薄荷4-6份、冰片1-3份、白矾1-3份。

治疗痤疮的重要组合物的方法为：

步骤S21)将所述成分混合均匀，取30 g，浸泡入1500 mL 50%乙醇中；

步骤S22）闪式提取3 min，滤除提取液；

步骤S23）提取液用0.22 μm微孔滤膜过滤，制得原液。

步骤S24）加入凝胶剂：水=1:50，以5%的比例加入原液，制得凝胶面膜放入瓶中备用。

晚上涂抹，一周后明显减轻症状，痛感减轻；一月后基本痊愈。

案例5：何某某，男，21岁，四川人。主诉：头面部痤疮问题。应用本发明产品，每日晚涂抹一次，十日后面部痤疮基本痊愈，痛感减轻。与案例3的区别在于加入原液为6%。

案例6：纪某某，男，22岁，天津人。主诉：面部痤疮问题。应用本发明产品，每日晚涂抹一次，十日后面部痤疮基本痊愈，痛感减轻。与案例3的区别在于加入原液为6%。

案例7：张某，女，25岁，安徽芜湖人。主诉：过敏性玫瑰糠疹。应用本发明产品，每日晚涂抹一次，两周后面部玫瑰糠疹痊愈。与案例3的区别在于加入原液量为10%。

案例8：寇某某，女，48岁，江苏南京人。主诉：手臂蚊虫叮咬性过敏。应用本发明产品，涂抹两次，过敏肿包消敏痊愈。与案例4的区别在于：另加蜂蜜1-5份。

案例9：陈某某，女，21岁，宁夏人。主诉：面部痤疮，下巴嘴角处尤甚。应用本发明产品，涂抹两周，面部红肿明显减轻，下巴口角处明显肿包减少。与案例3的区别在于：另加蜂蜜1-10份。

案例10：邱某，女，21岁，福建人。主诉：面部螨虫过敏性痤疮。应用本发明产品，涂抹三天，面部过敏红斑明显减轻，一周后基本痊愈。与案例3的区别在于加入原液量为12%。

Claims (6)

1.一种治疗痤疮的组合物，其特征在于包含以下重量份的组份：

苦参1-5份、百部1-6份、蛇床子0.5-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶1-4份、川楝子1-1.5份、防风1-4份、紫草1-5份、地肤子1-1.5份、土茯苓1-3份。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的组合物，其特征在于包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部2-5份、蛇床子2-5份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2-3份、川楝子1-1.5份、防风2-4份、紫草3-5份、地肤子1-1.5份、薄荷2-6份、冰片1-4份。

3.根据权利要求2所述的治疗痤疮的组合物，其特征在于包含以下重量份的组份：

苦参2-4份、百部1-3份、蛇床子2-4份、白鲜皮1-3份、侧柏叶2.5-3.5份、防风2-4份、紫草2-4份、地肤子1-1.5份、蜂房2-3份、皂刺1-3份、薄荷4-6份、冰片1-3份、白矾1-3份。

4.制备权利要求1-3任一项所述的治疗痤疮组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤S11）将所述各组份清洗后放入在砂锅中，加入没过成分的纯净水浸泡；

步骤S12）浸泡半小时后，加热水提2小时；

步骤S13）倒出水提液，再次加入同量纯净水，加热水提1.5小时；

步骤S14）合并两次水提液，静置后过滤上清液，浓缩至原1/3，制得原液。

5.制备权利要求1-3任一项所述的治疗痤疮组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤S21)将所述成分混合均匀，取30 g，浸泡入1500 mL 50%乙醇中；

步骤S22）闪式提取3 min，滤除提取液；

步骤S23）提取液用0.22 μm微孔滤膜过滤，制得原液。

6.制备权利要求1-3任一项所述的治疗痤疮组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤S31）购买所述成分主要提取物；

步骤S32）按其说明书，换算出生药量进行配比；

步骤S33）用换算后生药适宜量的50%乙醇溶解，制得原液。