CN115414089A - 冲击波治疗导管系统 - Google Patents

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CN115414089A CN202211234171.1A CN202211234171A CN115414089A CN 115414089 A CN115414089 A CN 115414089A CN 202211234171 A CN202211234171 A CN 202211234171A CN 115414089 A CN115414089 A CN 115414089A
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Abstract

本申请提供一种冲击波治疗导管系统，包括第一导管、冲击波发生装置和瓣膜支撑装置，第一导管内设有第一腔道；冲击波发生装置包括至少一个可充液膨胀的第一球囊和安装在第一球囊内的多个电极，第一球囊设置在第一腔道中，第一球囊的远端可从第一腔道中移出；瓣膜支撑装置包括第二导管和可膨胀的支撑结构，第二导管设置在第一腔道中，支撑结构连接于第二导管；当第二导管的远端穿过瓣膜间隙时，支撑结构膨胀并抵靠于瓣膜的一侧，第一球囊充液膨胀并抵靠于瓣膜的另一侧,瓣膜被夹持于支撑结构与第一球囊之间。本申请的冲击波治疗导管系统能将瓣膜固定于支撑结构与第一球囊之间，并使冲击波放电电极贴近治疗部位，提高治疗效果。

Description

冲击波治疗导管系统
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种冲击波治疗导管系统。
背景技术
钙化性主动脉瓣膜疾病(calcified aortic valve disease,CAVD)是主动脉瓣叶纤维钙化进行性加重、最终瓣叶变形、开闭功能异常引起左心室流出道狭窄，血流动力学紊乱的一类疾病。随着全球老龄化加重，其发病率逐年增高，成为主动脉瓣狭窄最常见的原因之一。在发达国家心血管疾病排名中，CAVD为第三大疾病，仅次于冠状动脉粥样硬化、高血压。根据我国的一项研究发现，50岁以上的中老年人群中，瓣膜钙化发生率为12.5％，其中主动脉钙化占比为94.4％。
由于目前尚缺乏有效治疗CAVD的药物，所以目前主要以外科主动脉瓣膜置换术和经导管主动脉瓣膜置换术来治疗严重的钙化性主动脉瓣膜疾病。人工主动脉瓣膜可分为生物瓣膜和机械瓣膜两种，二者各有优缺点。例如，生物瓣膜使用寿命有限，而机械瓣膜寿命长但需终身服用抗凝药物且长期存活率偏低。随着心脏外科技术的发展，瓣膜成形术开始逐渐受到广大心脏外科医师的重视，成为治疗心脏瓣膜疾病的重要手段之一。与人工瓣膜置换术相比，瓣膜成形术是通过切开、缝合、修补、植入成形环等方法修复瓣膜，达到保留瓣膜自身结构，恢复瓣膜功能的手术，具有不需要终身抗凝、术后心功能恢复快、死亡率低、生活质量好等优点。
冲击波治疗给主动脉瓣膜成形术提供了一种可行的治疗方式，其作用机理基于电极在液体介质中放电产生的液电效应。在电极放电过程中，液体介质中通过的大电流能使周边液体汽化形成气泡并迅速向外膨胀，随后又在极短的时间内发生体积收缩，产生空化效应。在气泡迅速膨胀和破裂的过程中，由于粒子运动速度超过介质中的声速，从而产生强大的冲击波，此现象也被称为液电效应。利用液电效应产生的冲击波撞击目标钙化区域，以破碎或松动钙化组织，从而打开钙化瓣膜或扩大瓣膜开口，达到治疗效果。
由于液体介质的阻尼作用，冲击波的强度随着离冲击波源的距离呈指数衰减。更具体地，瓣膜成形术中冲击波的撞击强度与从冲击波源到瓣膜的距离的平方成反比。因此，当施加冲击波时，期望能够尽可能地缩小冲击波源与被治疗的瓣膜部位之间的距离来使冲击波的效果最大化。
现有的冲击波导管装置普遍存在以下几个问题无法有效解决：(1)产生冲击波的电极或电弧发生器均位于导管中部位置，距离瓣膜病变部位较远，冲击波发生源不能近距离地有效作用在钙化部位，削弱了冲击波的作用效果。(2)心脏瓣膜是一个可以自由活动的实体，冲击波经过瓣膜时瓣膜会发生移动和变形从而减弱冲击波治疗效果。(3)实施瓣膜成形术时，松动/脱落的钙化组织碎片/脱落物等进入血液中，可能造成血管堵塞，引发血栓、中风、心肌梗死等风险。以上问题限制了冲击波治疗导管装置在瓣膜成形术中的有效应用。
发明内容
为解决现有技术中存在的上述缺陷，本申请提供的冲击波治疗导管系统，能将瓣膜固定于支撑结构与第一球囊之间，并使冲击波放电电极贴近治疗部位，提高治疗效果。
本申请提供一种冲击波治疗导管系统，包括第一导管、冲击波发生装置和瓣膜支撑装置，第一导管内设有第一腔道；冲击波发生装置包括至少一个可充液膨胀的第一球囊和安装在第一球囊内的多个电极，第一球囊设置在第一腔道中，第一球囊的远端可从第一腔道中移出；瓣膜支撑装置包括至少一个可膨胀的支撑结构，支撑结构设置在第一腔道中，支撑结构可以从第一腔道中移出；当支撑结构移出第一腔道并穿过瓣膜间隙时，支撑结构膨胀并抵靠于瓣膜的一侧，随后第一球囊移出第一腔道并充液膨胀，抵靠于瓣膜的另一侧，使瓣膜被夹持于所述支撑结构与所述第一球囊之间。
优选地，所述第一球囊包括多个囊状子部，所述囊状子部可充液膨胀，所述囊状子部的膨胀方式包括以下任意一种：
所述所有囊状子部同时充液膨胀；
所述囊状子部依次单独膨胀；
所述两个或多个囊状子部协同地共同膨胀。
可选地，所述冲击波发生装置还包括第二导管，所述第二导管设置在所述第一腔道中，所述第二导管内设有第二腔道，所述第一球囊远端与第二导管连接。
优选地，所述瓣膜支撑装置还包括第三导管，所述第三导管可活动地设置在所述第二腔道中，所述支撑结构连接于所述第三导管。
可选地，所述支撑结构包括折叠支架,所述折叠支架包括远端的第一端部、近端的第二端部以及连接于所述第一端部与所述第二端部之间的膨胀部，所述膨胀部包括折叠状态和膨胀状态；当所述膨胀部处于所述折叠状态时，所述膨胀部收拢折叠在所述第三导管上；当所述膨胀部处于所述膨胀状态时，所述膨胀部可抵靠于所述瓣膜。
可选地，所述第一端部和所述第二端部均连接在所述第三导管上；当所述折叠支架位于所述第二腔道中时，所述膨胀部处于折叠状态；当所述折叠支架移出所述第二腔道时，所述膨胀部从所述折叠状态膨胀至所述膨胀状态。
可选地，所述第一端部连接在所述第二导管的远端，所述第二端部连接在所述第三导管的远端；当所述第二导管与所述第三导管发生相对运动时，所述膨胀部可从所述折叠状态膨胀至所述膨胀状态，或者所述膨胀部可从所述膨胀状态收拢折叠至所述折叠状态。
优选地，所述第一导管、第二导管、第三导管还各自可连接有至少一个显影环，所述显影环的连接位置包括以下任意一种：
所述显影环分别固定在所述第一导管、第二导管和第三导管的远端；
所述显影环分别固定在所述第一导管、第二导管和第三导管的远端，以及所述支撑结构的近端；
所述显影环分别固定在所述第一导管和第三导管的远端，以及所述支撑结构的近端。
优选地，所述第三导管内设有第三腔道，所述冲击波治疗导管系统还包括导丝，所述导丝可从所述第三腔道中穿过。
优选地，所述支撑结构包括至少一个第二球囊，所述第二球囊设置在所述第一腔道中，所述第二球囊的远端可从所述第一腔道中移出，所述第二球囊可充液膨胀。
优选地，所述瓣膜支撑装置还包括第三导管，所述第三导管可活动地设置在所述第一腔道中，所述支撑结构连接于所述第三导管。
优选地，所述第一导管、所述冲击波发生装置以及所述瓣膜支撑装置的局部或全部表面设置有涂层，所述涂层包括以下至少一种：
抗血栓涂层；
抗微生物涂层；
润滑涂层；
亲水涂层。
可选地，所述电极连接在所述第一球囊的内表面上。
可选地，所述冲击波发生装置还包括柔性支撑件，所述柔性支撑件设置于所述第一球囊中，所述电极连接于所述柔性支撑件靠近所述瓣膜的一侧。
可选地，所述柔性支撑件包括以下任意一种：
可折叠的支架；
导丝；
导管；
探针；
球囊。
所述冲击波发生装置还包括导线和供电设备，所述导线的一端与所述电极电连接，所述导线的另一端与所述供电设备电连接。
所述冲击波发生装置还包括供液设备，第一球囊的开口端从第一导管的近端穿出，并与供液设备对接，供液设备用于为第一球囊充液或抽液。
优选地，所述冲击波发生装置还包括用于屏蔽电磁干扰的电磁屏蔽层，所述电磁屏蔽层的设置位置包括以下至少一种：
所述电磁屏蔽层覆盖于所述第一球囊的内表面或外表面；
所述电磁屏蔽层镶嵌于所述第一球囊之中；
所述电磁屏蔽层围绕所述电极的周向设置。
优选地，所述冲击波治疗导管系统还包括收集装置，所述收集装置包括第四导管和收集网，所述第四导管内设有第四腔道，所述第一导管可活动地设置在所述第四腔道中，所述收集网连接在所述第一导管上，或者所述收集网连接于所述第一导管与所述第四导管之间，所述收集网可膨胀至抵靠在血管的内壁上，或者所述收集网可收拢折叠在所述第一导管和/或所述第四导管上。
可选地，所述收集网包覆于所述第一导管的局部外壁，所述收集网的两端均连接于所述第一导管；当所述收集网位于所述第四腔道中时，所述收集网处于折叠状态；当所述收集网移出所述第四腔道时，所述收集网从收拢折叠状态膨胀至膨胀状态并抵靠血管内壁。
可选地，所述收集网包覆于所述第一导管的局部外壁，所述收集网的一端连接于所述第一导管，所述收集网的另一端连接于所述第四导管；当所述第一导管与所述第四导管发生相对运动时，所述收集网可收拢折叠在所述第一导管和所述第四导管上，或者所述收集网可膨胀至抵靠于血管内壁。
本申请的冲击波治疗导管系统通过支撑结构与第一球囊配合，将瓣膜固定于支撑结构与第一球囊之间，在治疗过程中能保持瓣膜处于稳定状态，并使冲击波放电电极贴近治疗部位，有利于提高治疗效果。
附图说明
图1是本申请第一实施例的冲击波治疗导管系统处于非工作状态的局部结构示意图。
图2是图1所示的冲击波治疗导管系统处于收拢状态的局部透视示意图。
图3是本申请第一实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图。
图4A和图4B是本申请的支撑结构不同连接方式的局部结构示意图。
图5是图2所示的冲击波治疗导管系统沿A-A处的剖视结构示意图。
图6是本申请的冲击波发生装置的三个囊状子部均充液时的剖视结构示意图。
图7是本申请的冲击波发生装置的一个囊状子部单独充液时的剖视结构示意图。
图8是本申请第二实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图。
图9是本申请第三实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本申请的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点及功效。
在下述描述中，参考附图，附图描述了本申请的若干实施例。应当理解，还可使用其他实施例，并且可以在不背离本申请的精神和范围的情况下进行机械组成、结构、电气以及操作上的改变。下面的详细描述不应该被认为是限制性的，这里使用的术语仅是为了描述特定实施例，而并非旨在限制本申请。
虽然在一些实例中术语第一、第二等在本文中用来描述各种元件，但是这些元件不应当被这些术语限制。这些术语仅用来将一个元件与另一个元件进行区分。
再者，如同在本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文中有相反的指示。应当进一步理解，术语“包含”、“包括”表明存在的特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组的存在、出现或添加。此处使用的术语“或”和“和/或”被解释为包括性的，或意味着任一个或任何组合。因此，“A、B或C”或者“A、B和/或C”意味着“以下任一个：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C”。仅当元件、功能、步骤或操作的组合在某些方式下内在地互相排斥时，才会出现该定义的例外。
第一实施例
图1是本申请第一实施例的冲击波治疗导管系统处于非工作状态的局部结构示意图，图2是图1所示的冲击波治疗导管系统处于收拢状态的局部透视示意图，图3是本申请第一实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图。如图1、图2和图3所示，冲击波治疗导管系统的主体结构可以分为四个部分，包括第一导管11、冲击波发生装置12、瓣膜支撑装置13和收集装置14，其中：
①第一导管11，第一导管11内设有第一腔道，该第一腔道可以供其他部件和介质通行。
②冲击波发生装置12，包括可充液膨胀的第一球囊121和安装在第一球囊121内的多个电极122，以及第二导管123。第二导管123可活动地设置在第一腔道中，第一球囊121的远端和第二导管123的远端相固定，第一球囊121的远端可随第二导管123一起从第一腔道中移出。当第一球囊121远端从第一腔道中移出后，第一球囊121可充液膨胀并抵靠瓣膜22，安装在第一球囊121上的多个电极122随之贴近瓣膜22的钙化组织23，从而对钙化组织23实施更有效地治疗。
③瓣膜支撑装置13，包括第三导管131和可膨胀的支撑结构，第三导管131可活动地设置在第二导管123的第二腔道中，支撑结构连接于第三导管131。支撑结构包括折叠支架132,折叠支架132包括远端的第一端部1321、近端的第二端部1322以及连接于第一端部1321与第二端部1322之间的膨胀部1323，膨胀部1323包括折叠状态和膨胀状态；当膨胀部1323处于折叠状态时，膨胀部1323收拢折叠在第三导管131上；当膨胀部1323处于膨胀状态时，膨胀部1323可抵靠于瓣膜22。折叠支架132可以通过金属管激光切割后成型制成，也可以将多条支撑筋编织制成。在其他实施例中，折叠支架132为弹性膜片，弹性膜片呈管状，弹性膜片的中部可弹性膨胀或折叠。
可选地，图4A和图4B是本申请的支撑结构不同连接方式的局部结构示意图，所述瓣膜支撑装置13的支撑结构有两种不同的连接方式，其不同连接方式的局部结构示意图如图4A和图4B所示。
第一种连接方式请参照图1和图4A，折叠支架132的第一端部1321和第二端部1322均连接在第三导管131上，其中第一端部1321与第三导管131的远端相连，第二端部1322与第三导管131的远端相连；折叠支架132折叠后可随第三导管131一起收容进第二腔道之中。当折叠支架132和第三导管131位于第三腔道中时，膨胀部1323处于折叠状态；当折叠支架132移出第三腔道时，膨胀部1323由折叠状态膨胀至膨胀状态。在本实施例中，折叠支架132为自膨胀支架，其采用弹性材料制成(例如镍钛合金)或由弹性材料和其他材料符合制成，制成后的形状为灯笼状；当折叠支架132的膨胀部1323未受到空间约束时，膨胀部1323处于膨胀状态，即膨胀部1323未受到第三腔道的内壁约束时，膨胀部1323处于膨胀状态；当折叠支架132位于第三腔道中时，膨胀部1323受到第三腔道的内壁约束而处于折叠状态；在使用时，可先将第二导管123的远端移动至接近瓣膜22间隙或穿过瓣膜22间隙，之后将第三导管131从第三腔道中推出，使第三导管131穿过瓣膜22间隙，此时折叠支架132的膨胀部1323逐渐从折叠状态膨胀至膨胀状态，此时折叠支架132对瓣膜22起到支撑作用；当使用完成后，拉动第三导管131进入第三腔道中。
第二种连接方式请参照图1和图4B，折叠支架132的第一端部1321连接在第三导管131的远端，第二端部1322连接在第二导管123的远端；当第三导管131与第二导管123发生相对运动时，膨胀部1323可从折叠状态膨胀至膨胀状态，或者膨胀部1323可从膨胀状态收拢折叠至折叠状态。当第三导管131与第二导管123相向运动时，膨胀部1323逐渐被挤压至膨胀状态；当第三导管131与第二导管123相反运动时，膨胀部1323逐渐被拉伸至折叠状态。采用第二种连接方式的折叠支架132为手动膨胀架，其采用金属(如镍钛合金、不锈钢或钴铬合金等)或高分子材料的一种或几种制成。
④收集装置14包括第四导管141和收集网142，第四导管141内设有第四腔道，第一导管11可活动地设置在第四腔道中。收集网142连接在第一导管11上，或者收集网142连接于第一导管11与第四导管141之间，收集网142可膨胀至抵靠在血管21的内壁上，或者收集网142可收拢折叠在第一导管11和/或第四导管141上。膨胀状态的收集网142的外缘抵靠于血管21的内壁。
在本实施例中，收集网142用于拦截和收集钙化组织23碎片或其他脱落物；收集网142由可膨胀的金属网或聚合物网等构成，也可由可膨胀的多孔薄膜或过滤膜等构成。收集网142的间隙或网孔均具有一致的特定大小，以允许血液成分(包括血浆、红细胞、白细胞、血小板等)通过，而使全部或部分的钙化组织23碎片或其他手术脱落物不能通过；又或者，收集网142不同部位的间隙或网孔具有不同的大小，例如：位于收集网142远端的间隙或网孔较大，可允许全部的血液成分和脱落物通过，而位于收集网142远端的间隙或网孔较小，仅允许血液成分(包括血浆、红细胞、白细胞、血小板等)通过，而使全部或部分的钙化组织23碎片或其他手术脱落物不能通过，以达到将钙化组织23碎片或其他手术脱落物收集在收集网142内部的效果。
可选地，收集网142包覆于第一导管11的局部外壁，收集网142的两端均连接于第一导管11；当收集网142位于第四腔道中时，收集网142处于折叠状态；当收集网142移出第四腔道时，收集网142从收拢折叠状态膨胀至膨胀状态。在本实施例中，收集网142能自动膨胀，当收集网142未受到空间约束时，收集网142处于膨胀状态，即收集网142未受到第四腔道的内壁约束时，收集网142处于膨胀状态；当收集网142位于第四腔道中时，收集网142受到第四腔道的内壁约束而处于折叠状态；在使用时，可将第一导管11从第四腔道中推出，收集网142逐渐从折叠状态膨胀至膨胀状态；当使用完成后，拉动第一导管11进入第四腔道中。
可选地，收集网142包覆于第一导管11的局部外壁，收集网142的一端连接于第一导管11，收集网142的另一端连接于第四导管141；当第一导管11与第四导管141发生相对运动时，收集网142可收拢折叠在第一导管11和第四导管141上，或者收集网142可膨胀至抵靠于血管21内壁。当第一导管11与第四导管141相向运动时，收集网142逐渐被挤压至膨胀状态；当第一导管11与第四导管141相反运动时，收集网142逐渐被拉伸至折叠状态。
在本实施例中，冲击波发生装置12还包括导线124和供电设备(图未示)，导线124的一端与电极122电连接，导线124的另一端与供电设备电连接。
在本实施例中，冲击波发生装置12还包括供液设备(图未示)，第一球囊121的开口端从第一导管11的近端穿出，并与供液设备对接，供液设备用于为第一球囊121充液或抽液。
当第三导管131的远端穿过瓣膜22间隙时，支撑结构膨胀并抵靠于瓣膜22的一侧，第一球囊121充液膨胀并抵靠于瓣膜22的另一侧,瓣膜22被夹持于支撑结构与第一球囊121之间。在本实施例中，冲击波治疗导管系统应用场景在于瓣膜22成形术等领域，通常用于冲击/松动/震碎心脏瓣膜22(例如：主动脉瓣和二尖瓣)的钙化组织23；然而，可以预期的是该系统也可用于其他治疗位置和应用中。
利用本实施例的冲击波治疗导管系统对瓣膜22进行治疗的步骤包括：先将冲击波治疗导管系统伸入到血管21中，并使第三导管131的远端穿过瓣膜22间隙；之后使支撑结构膨胀并抵靠于瓣膜22的一侧，对第一球囊121充液，使第一球囊121膨胀并抵靠于瓣膜22的另一侧,此时瓣膜22被夹持于支撑结构与第一球囊121之间，对电极122施加高压脉冲，电极122件的液体介质迅速汽化膨胀，进而发生空化效应并产生冲击波，冲击波作用在瓣膜22的钙化组织23上，达到治疗钙化组织23的效果。
本申请的冲击波治疗导管系统通过支撑结构与第一球囊121配合，将瓣膜22固定于支撑结构与第一球囊121之间，在治疗过程中能保持瓣膜22处于稳定状态，并使冲击波放电电极122贴近治疗部位，有利于提高治疗效果。
优选地，冲击波发生装置12的第一球囊121还可以包括多个囊状子部。多个囊状子部既可以共用一个供液通道，以实现所有的囊状子部同时充液膨胀；多个囊状子部也可以具备单独的供液通道，以实现各个囊状子部单独膨胀或者多个囊状子部协同膨胀。
本案例中第一球囊121包括三个囊状子部，第一球囊121的三个囊状子部围绕第一导管11的轴线设置，如图5至图7所示。其中图5是是图2所示的处于收拢状态的冲击波治疗导管系统沿A-A处的剖视结构示意图，图6是本申请的冲击波发生装置的三个囊状子部均充液时的剖视结构示意图，图7是本申请的冲击波发生装置的一个囊状子部充液时的剖视结构示意图。如图6所示，三个囊状子部可同时充液膨胀，以实现同时对各个瓣膜22小叶进行治疗；如图7所示，三个囊状子部也可以分别依次充液膨胀，以实现对各个瓣膜22小叶的依次治疗。在本实施例中，相邻两个囊状子部之间留有足够的间隙供血液通过，各囊状子部的外表面可涂覆抗血栓涂层，以避免手术中血液在各囊状子部之间发生堵塞。特别地，如图7所示的治疗方式每次只对一处瓣膜22小叶实施固定和治疗，可以有效避免在手术过程中血液发生堵塞。
优选地，所述冲击波治疗导管系统还包括多个显影环，显影环固定的位置可以包括：第一导管11、第二导管123和第三导管131的远端，以及支撑结构的近端。
在本实施例中，所述冲击波治疗导管系统包括三个显影环。第一显影环15靠近折叠支架132的第一端部1321设置，第二显影环16靠近折叠支架132的第二端部1322设置；第一显影环15和第二显影环16用于确定瓣膜22和钙化组织23的相对位置。第三显影环17设置在第一导管11远端，用于确定第一导管11和钙化组织23的相对位置。
可选地，第三导管131内设有第三腔道，冲击波治疗导管系统还包括导丝18，导丝18可从第三腔道中穿过。在本实施例中，导丝18与第一显影环15、第二显影环16配合用于辅助定位瓣膜22的位置和辅助将第一导管11、第三导管131、第二导管123送入血管21的预定位置。
可选地，第一导管11、冲击波发生装置12以及瓣膜支撑装置13的局部或全部表面设置有涂层(图未示)，涂层包括以下至少一种：
抗血栓涂层；
抗微生物涂层；
润滑涂层；
亲水涂层。在本实施例中，涂层能减少血液附着/凝固在导管表面，防止形成血栓或堵塞腔道等；在第一导管11的近端表面涂覆润滑涂层，可以减少第一导管11在患者血管21中推送的摩擦力。
可选地，涂层可设置在第一导管11的全部外壁、第三导管131的远端外壁、第二导管123的远端外壁、第一球囊121的局部外表面，涂层的设置位置根据实际需要可自由设计。
可选地，电极122连接在第一球囊121的内表面上。当第一球囊121充液膨胀主动贴近瓣膜22时，电极122可随着第一球囊121的形状变化而移动靠近瓣膜22，此时电极122与瓣膜22的钙化组织23贴近，有利于提升治疗效果。
可选地，冲击波发生装置12还包括用于屏蔽电磁干扰的电磁屏蔽层(图未示)，电磁屏蔽层的设置位置包括以下至少一种：
电磁屏蔽层覆盖于第一球囊121的内表面、外表面或镶嵌在第一球囊121内部，例如电磁屏蔽层为导电银漆、导电铜漆，但并不以此为限；
电磁屏蔽层围绕电极122的周向设置，例如致密的金属网、金属箔、含金属网栅的高分子薄膜，但并不以此为限。在本实施例中，电磁屏蔽层能降低电极122放电过程中对人体、设备、环境等产生的电磁干扰，尤其是对患者心脏的电信号产生的干扰。
第二实施例
图8是本申请第二实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图，如图8所示，本实施例的冲击波治疗导管系统与上述实施例的冲击波治疗导管系统结构和功能大致相同，不同点在于瓣膜支撑装置13不同。
如图8所示，在本实施例中，瓣膜支撑装置13包括第三导管131和一个第二球囊133，即本实施例的支撑结构为第二球囊133，第三导管131可活动地设置在第二导管123的第二腔道中，第二球囊133的远端和第三导管131远端相连接，第二球囊133的远端可随第三导管131远端一起从第二腔道中移出，第二球囊133可通过供液设备实现充液或抽液。
当第二球囊133的远端随第三导管131的远端从第二腔道中移出并穿过瓣膜22间隙时，第二球囊133通过供液设备充液膨胀，膨胀后的第二球囊133抵靠于瓣膜22的一侧，随后第一球囊121通过供液设备充液膨胀并抵靠于瓣膜22的另一侧，瓣膜22被夹持于第二球囊133与第一球囊121之间。从而使在治疗过程中能保持瓣膜22处于稳定状态，有利于提高治疗效果。
在其他实施例中，第三导管131可活动地设置在第一导管11的第一腔道中，支撑结构连接于第三导管131，也就是说，冲击波发生装置12不包括第二导管123。在本实施例中，第二球囊133设置在第一腔道中，第二球囊133的远端可从第一腔道中移出，第二球囊133可充液膨胀。
第三实施例
图9是本申请第三实施例的冲击波治疗导管系统处于工作状态的局部结构示意图，如图9所示，本实施例的冲击波治疗导管系统与上述实施例的冲击波治疗导管系统结构和功能大致相同，不同点在冲击波发生装置12不同。
可选地，冲击波发生装置12还包括柔性支撑件125，柔性支撑件125设置于第一球囊121中，电极122连接于柔性支撑件125靠近瓣膜22的一侧。在本实施例中，电极122柔性地安装/印刷/沉积在柔性支撑件125的表面，电极122通过导线124与供电设备相连。柔性支撑件125可以包括可折叠的支架、导丝、导管、探针、球囊中的任意一种或几种。
在本实施例中，如图9所示，第一球囊121中的柔性支撑件125是一个可折叠的支架，第一球囊121和柔性支撑件125可活动地收容于第一导管11的第一腔道中，多个电极122安装在柔性支撑件125表面。当瓣膜支撑装置13远端穿过瓣膜22并膨胀打开抵靠于瓣膜22的一侧后，第一球囊121和柔性支撑件125远端从第一腔道中移出并抵靠瓣膜22的另一侧，瓣膜22被夹持于瓣膜支撑装置13与第一球囊121之间。与此同时，电极122随柔性支撑件125贴近瓣膜22，以提高冲击波治疗效果。
特别地，如图9所示，本实施例中第一球囊121既可以在第一腔道内轴向运动，也可以环绕着第三导管131周向运动。从而使第一球囊121到达不同的瓣膜22小叶位置，实现分多次的对瓣膜22的不同位置进行治疗。在治疗过程中，由于每次只对一处瓣膜22小叶实施固定和治疗，可以有效避免在手术过程中血液发生堵塞。
上述实施例仅例示性说明本申请的原理及其功效，而非用于限制本申请。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本申请的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本申请所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本申请的权利要求所涵盖。

Claims (21)

1.一种冲击波治疗导管系统，其特征在于，包括：
第一导管，所述第一导管内设有第一腔道；
冲击波发生装置，包括至少一个可充液膨胀的第一球囊和安装在所述第一球囊内的多个电极，所述第一球囊设置在所述第一腔道中，所述第一球囊的远端可从所述第一腔道中移出；
瓣膜支撑装置，包括至少一个可膨胀的支撑结构，所述支撑结构设置在所述第一腔道中，所述支撑结构可以从第一腔道中移出；
当所述支撑结构移出所述第一腔道并穿过瓣膜间隙时，所述支撑结构膨胀并抵靠于所述瓣膜的一侧，随后所述第一球囊移出所述第一腔道并充液膨胀，抵靠于所述瓣膜的另一侧，使所述瓣膜被夹持于所述支撑结构与所述第一球囊之间。
2.如权利要求1所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第一球囊包括多个囊状子部，所述囊状子部可充液膨胀，所述囊状子部的膨胀方式包括以下任意一种：
所述所有囊状子部同时充液膨胀；
所述囊状子部依次单独膨胀；
所述两个或多个囊状子部协同地共同膨胀。
3.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波发生装置还包括第二导管，所述第二导管设置在所述第一腔道中，所述第二导管内设有第二腔道，所述第一球囊远端与第二导管连接。
4.如权利要求3所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述瓣膜支撑装置还包括第三导管，所述第三导管可活动地设置在所述第二腔道中，所述支撑结构连接于所述第三导管。
5.如权利要求4所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述支撑结构包括折叠支架,所述折叠支架包括远端的第一端部、近端的第二端部以及连接于所述第一端部与所述第二端部之间的膨胀部，所述膨胀部包括折叠状态和膨胀状态；当所述膨胀部处于所述折叠状态时，所述膨胀部收拢折叠在所述第三导管上；当所述膨胀部处于所述膨胀状态时，所述膨胀部可抵靠于所述瓣膜。
6.如权利要求5所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第一端部和所述第二端部均连接在所述第三导管上；当所述折叠支架位于所述第二腔道中时，所述膨胀部处于折叠状态；当所述折叠支架移出所述第二腔道时，所述膨胀部从所述折叠状态膨胀至所述膨胀状态。
7.如权利要求5所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第一端部连接在所述第二导管的远端，所述第二端部连接在所述第三导管的远端；当所述第二导管与所述第三导管发生相对运动时，所述膨胀部可从所述折叠状态膨胀至所述膨胀状态，或者所述膨胀部可从所述膨胀状态收拢折叠至所述折叠状态。
8.如权利要求4所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第一导管、第二导管、第三导管还各连接有至少一个显影环，所述显影环的连接位置包括以下任意一种：
所述显影环分别固定在所述第一导管、第二导管和第三导管的远端；
所述显影环分别固定在所述第一导管、第二导管和第三导管的远端，以及所述支撑结构的近端；
所述显影环分别固定在所述第一导管和第三导管的远端，以及所述支撑结构的近端。
9.如权利要求4所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第三导管内设有第三腔道，所述冲击波治疗导管系统还包括导丝，所述导丝可从所述第三腔道中穿过。
10.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述支撑结构包括至少一个第二球囊，所述第二球囊设置在所述第一腔道中，所述第二球囊的远端可从所述第一腔道中移出，所述第二球囊可充液膨胀。
11.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述瓣膜支撑装置还包括第三导管，所述第三导管可活动地设置在所述第一腔道中，所述支撑结构连接于所述第三导管。
12.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述第一导管、所述冲击波发生装置以及所述瓣膜支撑装置的局部或全部表面设置有涂层，所述涂层包括以下至少一种：
抗血栓涂层；
抗微生物涂层；
润滑涂层；
亲水涂层。
13.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述电极连接在所述第一球囊的内表面上。
14.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波发生装置还包括柔性支撑件，所述柔性支撑件设置于所述第一球囊中，所述电极连接于所述柔性支撑件靠近所述瓣膜的一侧。
15.如权利要求14所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述柔性支撑件包括以下任意一种：
可折叠的支架；
导丝；
导管；
探针；
球囊。
16.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波发生装置还包括导线和供电设备，所述导线的一端与所述电极电连接，所述导线的另一端与所述供电设备电连接。
17.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波发生装置还包括供液设备，所述第一球囊的开口端从所述第一导管的近端穿出，并与所述供液设备对接，所述供液设备用于为所述第一球囊充液或抽液。
18.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波发生装置还包括用于屏蔽电磁干扰的电磁屏蔽层，所述电磁屏蔽层的设置位置包括以下至少一种：
所述电磁屏蔽层覆盖于所述第一球囊的内表面或外表面；
所述电磁屏蔽层镶嵌于所述第一球囊之中；
所述电磁屏蔽层围绕所述电极的周向设置。
19.如权利要求1至2任意一项所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述冲击波治疗导管系统还包括收集装置，所述收集装置包括第四导管和收集网，所述第四导管内设有第四腔道，所述第一导管可活动地设置在所述第四腔道中，所述收集网连接在所述第一导管上，或者所述收集网连接于所述第一导管与所述第四导管之间，所述收集网可膨胀至抵靠在血管的内壁上，或者所述收集网可收拢折叠在所述第一导管和/或所述第四导管上。
20.如权利要求19所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述收集网包覆于所述第一导管的局部外壁，所述收集网的两端均连接于所述第一导管；当所述收集网位于所述第四腔道中时，所述收集网处于折叠状态；当所述收集网移出所述第四腔道时，所述收集网从收拢折叠状态膨胀至膨胀状态并抵靠血管内壁。
21.如权利要求19所述的冲击波治疗导管系统，其特征在于，所述收集网包覆于所述第一导管的局部外壁，所述收集网的一端连接于所述第一导管，所述收集网的另一端连接于所述第四导管；当所述第一导管与所述第四导管发生相对运动时，所述收集网可收拢折叠在所述第一导管和所述第四导管上，或者所述收集网可膨胀至抵靠于血管内壁。
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